1、 敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告 2023 年 1 月 10 日 公司研究公司研究 核心技术铸就壁垒，产品优势抢占基因测序市场核心技术铸就壁垒，产品优势抢占基因测序市场 华大智造（688114.SH）投资价值分析报告 买入买入（首次）（首次）公司是全球领先的可实现临公司是全球领先的可实现临床级测序仪自主研发和量产的企业：床级测序仪自主研发和量产的企业：高通量测序仪的研发生产制造过程需要集多项核心技术于一体，具有高技术壁垒。公司自 2016年成立以来，通过技术创新和产品迭代，在基因测序仪领域已实现临床级测序仪的量产，其产品布局和性能优势均可对标 Illumina 旗下产品，并在成本方

2、面更具优势。同时，实验室自动化业务条线借疫情迅速发展，加速拓展海内外客户渠道，为产品的横向拓展打下坚实基础。2021 年公司实现营业收入 39.29 亿，同比增长 41.32%；归母净利润 4.84 亿，同比增长 85.38%，展现出强劲的增长势头。构筑核心优势壁构筑核心优势壁垒，加强国产化布局：垒，加强国产化布局：根据 Markets and Markets 的预测，2030年中国测序仪市场规模高达 304 亿元，2019 至 2030 年复合增速将高达 19.7%。华大智造坚持高强度研发投入，并构建专利护城河，形成了以“DNBSEQ 测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术

3、”等为代表的多项源头性核心技术。同时着力解决供应链中海外元器件“卡脖子”问题，不断提高国产元件替代比例并实现测序试剂国产化。我们预期公司测序仪业务在未来几年将保持高速增长态势，2022-2024 年测序仪业务营收端复合增速超 25%。短中期驱动力已现，长期驱动力可期：短中期驱动力已现，长期驱动力可期：公司发展的短期驱动力主要来自国产替代政策带来的国内机遇，Illumina 专利纷争的三年和解带来的海外市场机遇以及疫情期间实验室自动化业务带来产品横向拓展的机遇等。中期增长主要由下游市场需求驱动。根据美国测序市场发展经验，下游应用场景拓宽将显著带动对上游测序仪的需求。测序下游的诸多领域里，生殖健康

4、领域的客户渗透率正不断提升，肿瘤伴随诊断不断成熟，肿瘤早筛市场蓄势待发，病原微生物检测等新领域发展火热，叠加科研市场的需求驱动，预期将在中期维度带动上游的测序仪需求放量。从长期来看，公司的增长还需产品升级换代以及细胞组学解决方案、远程超声机器人、BIT 产品等新业务的发展驱动。盈利预测、估值与评级：盈利预测、估值与评级：公司为生命科学领域仪器设备生产与制造领先企业，持续深耕高通量测序技术，打破国际巨头垄断，实现国产替代，考虑到公司对研发投入的重视，我们预计公司近几年将呈现加速发展的趋势。我们预测公司2022-2024年 归 母 净 利 润 为22.60/7.39/10.20亿 元，同 比 变

5、动367.32%/-67.31%/38.10%，首次覆盖，给予公司“买入”评级。风险提示：风险提示：疫情相关业务营收大幅下降的风险、市场开拓不利的风险、中下游测序需求增长不及预期的风险、海外业务推广受 Illumina 专利纠纷影响的风险、国外供应链“卡脖子”风险、次新股股价波动风险。公司盈利预测与估值简表公司盈利预测与估值简表 指标指标 20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 营业收入（百万元）2,780 3,929 4,659 5,746 7,115 营业收入增长率 154.73%41.32%18.60%23.31%23.83%

6、净利润（百万元）261 484 2,260 739 1,020 净利润增长率-206.98%85.38%367.32%-67.31%38.10%EPS（元）0.70 1.30 5.45 1.78 2.46 ROE（归属母公司)（摊薄）7.47%12.07%23.18%7.29%9.24%P/E 149 81 19 59 43 P/B 11.2 9.7 4.5 4.3 3.9 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2023-01-06，2020/2021 年总股数为 371.79 百万股，2022 年总股本数分别为 414.33 百万股。当前价：当前价：104.8104.80 0

7、元元 作者作者 分析师：黎一江分析师：黎一江 执业证书编号：S0930522110001 分析师：林小伟分析师：林小伟 执业证书编号：S0930517110003 市场数据市场数据 总股本(亿股)4.14 总市值(亿元)：434.22 一年最低/最高(元)：85.00/148.84 近 3 月换手率：22.07%股价相对走势股价相对走势 -14%-1%13%27%41%09/2210/2211/2211/22 12/22华大智造沪深300 收益表现收益表现%1M 3M 1Y 相对-8.87-10.84 22.62 绝对-8.32-3.85 4

8、.80 资料来源：Wind 要点要点 敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114.SH688114.SH）投资聚焦投资聚焦 关键假设关键假设 基因测序仪业务：基因测序仪业务：考虑到新冠疫情有所缓解，公司新产品在境内外持续放量，以及基因测序服务行业下游对基因测序仪设备需求不断增加的趋势，我们预计2022-2024 年基因测序仪业务板块营业收入将会同比增长 55.00%/33.00%/30.00%。实验室自动化业务：实验室自动化业务：随着疫情的发展，预计相关产品的价格和利润空间可能将所有下降，我们预计 2022-2024 年实验室自动化板块营业收入将会同比增长-3

9、8.00%/3.00%/5.00%。毛利率方面：毛利率方面：考虑到公司较强的研发能力和已形成的技术壁垒和品牌优势，我们预计公司毛利率水平将会处于较高水平，同时由于公司所处的新兴行业处于快速成长期，技术更替较快，世界范围内行业监管政策也尚处探索阶段，市场需求增长迅速，竞争激烈导致价格有波动的可能性，2019-2021 年公司毛利率分别为51.88%/74.68%/66.44%，考虑到 2022 年前 3 季度公司关联方交易有所下降，毛利率较高的自动化业务收入占比下滑，我们预计 2022 年公司毛利率较 2021年 将 会 有 所 下 滑，2023-2024年 毛 利 率 将 会 稳 中 有 升，

10、分 别 为57.77%/58.57%/59.72%。费用预测：费用预测：考虑到公司经营逐渐趋于稳定，营业收入增速水平较高，以及股权激励计划对管理费用水平的影响，我们预计 2022-2024 年公司销售费用率和管理费用率将会稳中有降，研发费用率将会持续提升，预计 2022-2024 年销售费用率为 15.79%/15.16%/14.55%，管理费用率为 13.79%/13.08%/12.81%，研发费用率为 16.41%/16.58%/16.74%。我们的核心观点我们的核心观点 市场较为关心华大智造和 Illumina 的专利纠纷，我们深度剖析了华大智造-Illumina 专利纠纷，并对所涉专利

11、族进行了详细分析，相较于华大智造，Illumina 面临更大的专利到期压力和之后的竞争压力。最新达成的三年和解期，也为华大智造提供难得的进军海外的机会。通过复盘美国测序行业情况及 Illumina 发展情况，我们认为在中长期维度驱动测序仪行业快速发展的主要因素是测序应用下游不断增长的需求。华大智造凭借渠道资源已有的积累，下游需求传导更为通畅，为公司的中期发展提供有力驱动。股价上涨的催化因素股价上涨的催化因素 1）短期催化因素：短期催化因素：国产替代政策带来的国内机遇，Illumina 专利纷争的三年和解带来的海外市场机遇，以及疫情期间实验室自动化业务带来产品横向拓展的机遇等。2）中期催化因素：

12、中期催化因素：主要由下游市场需求催化，生殖健康领域的客户渗透率正不断提升，肿瘤伴随诊断不断成熟、早筛市场蓄势待发，病原微生物检测等新领域发展火热，叠加科研市场的需求驱动，将带动上游的测序仪需求放量。3）长期催化因素：长期催化因素：产品升级换代以及细胞组学解决方案、远程超声机器人、BIT产品等新业务的发展。估值与目标价估值与目标价 公司为生命科学领域仪器设备生产与制造领先企业，持续深耕高通量测序技术，打破国际巨头垄断，实现国产替代，考虑到公司对研发投入的重视，我们预计公司近几年将呈现加速发展的趋势。我们预测公司 2022-2024 年归母净利润为22.60/7.39/10.20 亿元，同比变动

13、367.32%/-67.31%/38.10%，首次覆盖，给予公司“买入”评级。TWnUpNsQUUjYvZWVpZ7NaO7NnPoOmOpMjMqQoPkPnMoPaQmMxOMYoMqNwMpMqM 敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114.SH688114.SH）目目 录录 1、华大智造：国内测序仪领军企业，开启国产测序仪时代华大智造：国内测序仪领军企业，开启国产测序仪时代 .6 6 1.1、公司为国内测序仪领军企业，核心人员具有多年行业经验.6 1.2、基因测序仪板块全面布局，横向发展实验室自动化业务.7 1.3、营收稳定增长，经营管理效率提高.8

14、2、多重利好催化，测序行业进入发展多重利好催化，测序行业进入发展“快车道快车道”.1111 2.1、基因测序行业发展迅速，上游具有较强议价能力.11 2.2、美国市场：技术迭出、政策跟进、资本注入，测序市场群星璀璨.13 2.3、国内市场：技术赶超、政策助力、资本入场，测序仪行业发展正当时.16 2.4、横向对比：测序仪行业竞争呈现“一超多强”格局.17 3、牢牢把握核心竞争优势，进一步扩大市场占有率牢牢把握核心竞争优势，进一步扩大市场占有率 .2121 3.1、高研发投入构筑专利护城河，核心技术优势凸显.21 3.2、供应链力图自主可控，产品组合实现全通量布局.23 3.3、依据细分市场制定

15、推广策略，灵活推进业务开展.27 4、立足测序业务，内拓外延全面发展立足测序业务，内拓外延全面发展 .3030 4.1、短期增长：国产替代铸国内机遇，专利和解促出海发展.30 4.2、中期增长：下游应用需求打开上游设备增长空间.32 4.3、长期驱动：围绕生命数字化，积极培育新业务.36 5、盈利预测盈利预测与估值与估值 .4040 5.1、关键假设和盈利预测.40 5.2、相对估值.42 5.3、绝对估值.43 5.4、估值结论与投资评级.44 5.5、股价驱动因素.44 6、风险分析风险分析 .4545 7、附录附录 .4646 敬请参阅最后一页特别声明-4-证券研究报告 华大智造（华大智

16、造（688114.SH688114.SH）图目录图目录 图 1：华大智造发展大事纪.6 图 2：华大智造的股权架构图（截至 2022.09）.7 图 3：华大智造员工专业类型（2021 年）.7 图 4：华大智造员工年龄构成（2021 年）.7 图 5：华大智造主营业务示意图.8 图 6：华大智造主营业务收入构成（2018-2021 年，亿元）.8 图 7：公司历年营业情况（2017-2022Q3）.9 图 8：华大智造销售费用情况（2018-2022Q3）.10 图 9：华大智造管理费用情况（2018-2022Q3）.10 图 10：华大智造研发费用情况（2018-2022Q3）.10 图

17、11：华大智造财务费用情况（2018-2022Q3）.10 图 12：分子诊断相关技术行业生命周期曲线.11 图 13：基因测序行业产业链示意图.12 图 14：全球基因测序市场规模及同比增速（2010-2019）.13 图 15：中国基因测序市场规模及同比增速（2010-2019）.13 图 16：全球基因测序仪及耗材市场规模（2015-2030E）.13 图 17：中国基因测序仪及耗材市场规模（2015-2030E）.13 图 18：美国测序仪行业发展大事记.14 图 19：全球测序行业上游企业市场占有率（2019 年，按销售收入计）.20 图 20：华大智造与 Illumina 研发费用

18、情况对比（2018-2021）.21 图 21：华大智造境内专利权利人分布数（2021 年）.22 图 22：华大智造境外专利权利人分布数（2021 年）.22 图 23：境内专利申请日分布.22 图 24：境内专利到期日分布.22 图 25：DNBSEQ 技术平台示意图.23 图 26：MGISEQ-2000 硬件系统.25 图 27：华大智造测序仪零部件原材料.26 图 28：境外原材料采购情况（2018-2021）.26 图 29：境外原材料采购来源国情况（2018-2021）.26 图 30：NMPA 批准的 NGS 测序仪种类占比（2021）.30 图 31：NMPA 批准的 NGS

19、 测序仪国产进口占比（2021）.30 图 32：Illumina 与华大智造专利纠纷核心.31 图 33：疫情相关与非疫情相关部分营收变化（2020-2021）.32 图 34：美国测序设备行业与各下游应用市场规模对比（2012-2021）.33 图 35：Illumina 发展历程（1998-2022）.34 图 36：Illumina 测序仪业务营收耗材/仪器（2016-2021）.35 图 37：仪器及其他产品营收、耗材营收及增速（2009-2021）.35 图 38：中国基因测序下游应用市场规模变化（2019-2026）.36 图 39：新业务板块营收占比及营收 YOY（2018-2

20、021）.37 敬请参阅最后一页特别声明-5-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114.SH688114.SH）图 40：DNBelab C 系列细胞组学产品组合操作流程.38 图 41：ZTRON 应用场景.38 图 42：超声系统系列产品.39 表目录表目录 表 1：分子诊断的技术分类及特点.11 表 2：FDA 发布的针对测序行业的政策.15 表 3：美国测序仪行业部分融资事件.15 表 4：基因测序行业近年来相关政策.16 表 5：中国测序仪行业部分融资情况（2020-2021）.17 表 6：各代测序技术性能指标对比和应用场景概况.18 表 7：三大主流高通量测序技术对比.19

21、 表 8：华大智造与 Illumina 的主要测序仪参数对比.24 表 9：华大智造测序仪的 NMPA 申请及 OEM 申报（截至 2022.08）.28 表 10：Illumina 测序仪的 NMPA 申请及 OEM 申报（截至 2022.08）.28 表 11：华大智造平台获证情况（截至 2022.08）.28 表 12：Illumina 平台获证情况（截至 2022.08）.29 表 13：华大智造 IPO 募集资金用途.37 表 14：公司新业务板块产品情况.37 表 15：公司的收入拆分和预测（2018-2024E）.41 表 16：可比公司估值比较.43 表 17：绝对估值核心假设

22、表.43 表 18：现金流折现及估值表.44 表 19：敏感性分析表.44 表 20：各类绝对估值法结果汇总表.44 表 21：Illumina 对华大智造发起主要诉讼及所涉产品.46 表 22：华大智造对 Illumina 发起主要诉讼及所涉产品.47 敬请参阅最后一页特别声明-6-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）1 1、华大智造：国内测序仪领军企业，开启国华大智造：国内测序仪领军企业，开启国产测序仪时代产测序仪时代 1.11.1、公司为国内测序仪领军企业，核心人员具有多年行业公司为国内测序仪领军企业，核心人员具有多年行业经验经验 华大智造是国内测序仪

23、领军企业，打破国际巨头垄断局面。华大智造是国内测序仪领军企业，打破国际巨头垄断局面。公司自 2016 年成立以来，完成了对美国 COMPLETE GENOMICS（CG）收购后的整合工作，以其技术为基础不断进行自主创新，掌握了基因测序、文库制备、实验室自动化等多个领域的核心技术。公司陆续推出 BGISEQ-1000、MGISEQ-2000、DNBSEQ-T7 等测序系统，在产品性能持续提升的前提下，建立了全系列多型号产品矩阵，满足用户在不同应用场景的使用需求。此外，实验室自动化业务受益于新冠肺炎疫情，得到大力发展，并以此为契机进一步完善了全球业务布局。2021 年，华大智造入选麻省理工科技评论

24、“50 家聪明公司榜单”，及 2020 年胡润中国 500 强民营企业排行榜。华大智造作为国内测序设备制造标杆企业，高通量基因测序仪的研发和生产已处于全球领先地位，是全球少数能实现临床级高通量测序仪量产的企业之一。在高通量测序仪领域，华大智造与 Illumina、ThermoFisher 两家老牌测序设备制造商形成了有力竞争，打破国内被国际巨头垄断的局面。图图 1 1：华大智造发展大事纪：华大智造发展大事纪 资料来源：华大智造官网，光大证券研究所 公司股权结构集中，管理层具备深厚行业背景和管理能力。截至公司股权结构集中，管理层具备深厚行业背景和管理能力。截至 20222022 年三季度末，年三

25、季度末，华大智造董事长汪建通过智造控股、华瞻创投合计持有公司 47.07%的股份，股权结构集中。汪建先生在基因测序行业中有 30 余年的行业经验，也是基因测序行业产业化的重要推动者。公司的主要管理人员包括总经理牟峰、总裁余德健等，是全球一流科学家及精通行业的管理者，深厚的行业背景和管理能力将为公司长远发展提供有力保障。敬请参阅最后一页特别声明-7-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）图图 2 2：华大智造的股权架构：华大智造的股权架构图（截图（截至至 2022.2022.0909）资料来源：Wind，光大证券研究所 人员年轻化专业化，股权激励调动核心员工积极

26、性。人员年轻化专业化，股权激励调动核心员工积极性。截至 2021 年 12 月 31 日，华大智造在职员工总数为 2050 人，其中技术研发人员和销售人员合计占比超 60%。员工构成年轻化，超 90%的在职员工年龄处于 40 岁以下，硕士及以上学历的员工占比超 37%，人员结构年轻化，专业化。上市前，公司多次制定股权激励计划。2018年 10 月，红筹控股架构搭建完成后，Cayman Co.董事会审议通过关于股权激励方案的议案，增发后拟用作股权激励的股权比例为 35%，激励对象共计 111 人。2020年 10 月，公司召开董事会，并计划期权授予公司董事、高级管理人员、核心技术人员、核心业务人

27、员共计 117 人，并设定三年行权期，充分调动骨干人员的积极性，为公司长期稳定的发展奠定了坚实的基础。图图 3 3：华大智造员工专业类型（：华大智造员工专业类型（20212021 年年）图图 4 4：华大智造员工年龄构成（：华大智造员工年龄构成（20212021 年年）资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 1.21.2、基因测序仪板块全面布局，横向发展实验室自动化业基因测序仪板块全面布局，横向发展实验室自动化业务务 基因测序仪与实验室自动化为公司两大主要业务。基因测序仪与实验室自动化为公司两大主要业务。公司在基因测序仪领域拥有深厚的技术积累

28、，主要产品覆盖包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统等，已实现从文库制备到数据分析的测序业务全流程商业化应用布局。在此基础上，公司拓展实验室自动化业务板块，推出包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线、样本处理试剂耗材等产品。公司还积极探索如细胞组学解决方案、远 敬请参阅最后一页特别声明-8-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）程超声机器人、BIT 产品等多场景新业务板块，立足测序产业链上游并不断进行拓深拓宽发展。图图 5 5：华大智造主营业务示意：华大智造主营业务示意图图 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 复盘公司 2018-2

29、021 年的营收情况，2018-2019 年基因测序仪业务板块处于公司营收的核心地位，2020 年初新冠疫情发生，公司根据社会形势迅速做出反应，积极开展实验室自动化板块业务，在新冠影响导致测序仪业务推进受阻的情况下，仍通过实验室自动化业务保证了高额营收。新业务板块1方面，业务成长动能强劲，从2018 年营收仅 1300 万元快速增长至 2021 年营收超 4 亿元，进一步了拓宽公司横向疆域，为公司未来发展注入新动能。图图 6 6：华大智造主营业务收入构成（：华大智造主营业务收入构成（2 2 年年，亿元），亿元）资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 1.31

30、.3、营收稳定增长，经营管理效率提高营收稳定增长，经营管理效率提高 公司营收稳定增长，利润水平快速恢复。公司营收稳定增长，利润水平快速恢复。得益于主营业务的快速发展，公司2017-2021 年总营收整体呈现稳步增长趋势，复合增长率达 48.8%。营收的快速提升一方面得益于基因测序行业发展带来的测序仪及实验室自动化设备需求的增加，另一方面得益于公司在面对新冠疫情这一突发情况时快速转换主推业务，抓住核酸检测市场稳住营收。从利润上看，公司 2019 年净利润出现亏损，主要与研发投入大幅增加和 2019 年测序仪器销售收入同比上升时部分毛利率较低产品的占比升高 1新业务板块主要包括细胞组学解决方案、远

31、程超声机器人、BIT 产品等 敬请参阅最后一页特别声明-9-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）有关，导致综合毛利率有所下降。但此后公司利润水平迅速恢复，并保持稳定增长。2022 年前三季度，公司净利润同比大幅增长，主要与收到了 Illumina 专利诉讼赔款有关。图图 7 7：公司历年营业情况（：公司历年营业情况（2 2017017-2022Q32022Q3）资料来源：Wind，光大证券研究所 规模效应摊薄费用率，经营管理效率不断提高。规模效应摊薄费用率，经营管理效率不断提高。在 2018-2021 年间，公司销售费用、管理费用持续上升，但同比增速明显趋缓

32、，研发费用始终维持在较高水平，财务费用受汇率波动的影响起伏较大。随着主营业务的拓展和成熟，规模效应逐渐发挥，公司整体期间费用率稳中有降。2019 年至 2022 年前三季度，四项费用合计占营收比例为 65.43%、61.65%、50.24%、40.98%，占比最大的研发费用和管理费用合计占比为 47.19%、45.85%、31.18%、28.04%，呈现显著的下降趋势，规模效应显著。敬请参阅最后一页特别声明-10-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）图图 8 8：华大智造销售费用情况（：华大智造销售费用情况（2 2018018-2022Q32022Q3）图图

33、 9 9：华大智造管理费用情况（：华大智造管理费用情况（2 2018018-2022Q32022Q3）资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所；注：2022Q3 为 2022 年前三季度数据，下同 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 图图 1010：华大智造研发费用情况（：华大智造研发费用情况（2 2018018-2022Q32022Q3）图图 1111：华大智造财务费用情况（：华大智造财务费用情况（2 2018018-2022Q32022Q3）资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明-11-证券研究报告

34、 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）2 2、多重利好催化，测序行业进入发展“快车多重利好催化，测序行业进入发展“快车道”道”2.12.1、基因测序行业发展迅速，上游具有较强议价能力基因测序行业发展迅速，上游具有较强议价能力 基因测序技术发展迅速，有望取代传统手段成为临床诊断新基因测序技术发展迅速，有望取代传统手段成为临床诊断新标准。标准。基因测序属于分子诊断技术的一种，能够从血液、唾液等体液中分析测定基因全序列，从而预测个体的行为特征以及罹患多种疾病的可能性，以提前进行预防和治疗。虽然目前很多临床诊断的金标准还是以传统手段为主，以胃癌为例，在临床实际使用中，化学发光加持

35、的免疫检测手段结合胃镜以及组织切片检测为胃癌确诊和分型的金标准，但在精准医疗的大背景下，基因测序技术将发挥出更大的作用。中下游企业如华大基因、和瑞基因、燃石基因、艾德生物等，都在积极联合科研院所和医院，开展大型临床前瞻性队列试验项目，发现新的肿瘤分子标志物，完善伴随诊断或早筛产品Panel 的设计，改善产品的精确度和灵敏性。我们预期随着分子诊断临床数据的进一步积累，诊断产品性能进一步提高，叠加测序成本的下降，基因测序产品有望成为临床诊断的新标准。表表 1 1：分子诊断的技术分类及特点：分子诊断的技术分类及特点 技术技术 检测原理检测原理 代表方法代表方法 技术特点技术特点 优缺点优缺点 基因测

36、序 通过物理或化学的方式将 DNA 随机打断成无数的小片段，之后通过建库富集 DNA 片段测序 NGS 测序 高通量、可对未知序列测序，存在一定偏向性，对数据注释和解读要求高 高通量、数据量大;缺点是操作复杂、对样本 DNA 浓度和纯度要求较高，且数据庞杂 基因芯片 杂交测序方法，在一块基片表面固定已知序列的靶核苷酸的探针，互补匹配确定序列 微阵列芯片 微控流芯片 快速方便，稳定，必须联合信号放大 技术或者高灵敏度的信号读取仪器使用，易出现假阳性 灵敏度高、操作相对简便，但中间样本制备过程可能存在交叉污染 PCR 技术 DNA 高温度变成单链，低温互补配对链合成 荧光 PCR 数字 PCR 灵

37、敏度高，可定性定量检测，但一次只能检测一个或数个基因 灵敏度高 FISH 技术 特定标记的已知序列核酸为探针与细胞或组织切片中核酸进行杂交，从而精确定量定位的过程 荧光原位杂交 灵敏度较高，通量低、成本较高，对操作和判读要求高 成本相对较低、效率较高，但难以发现未知区域信息 资料来源：前瞻产业研究院，光大证券研究所 图图 1212：分子诊断相关技术行业生命周期曲线：分子诊断相关技术行业生命周期曲线 资料来源：亿欧智库，光大证券研究所；注：dPCR，数字 PCR；qPCR，荧光定量 PCR；TGS，第三代测序技术 基因测序产业链中下游竞争较为激烈，上游具有较强议价能力。基因测序产业链中下游竞争较

38、为激烈，上游具有较强议价能力。基因测序产业链上游包括基因测序仪器和试剂耗材生产供应商，中游是测序服务提供商，下游是终端应用场所和单位。由于上游的仪器设备制造领域集多种交叉学科于一体且研发周期 敬请参阅最后一页特别声明-12-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）长，通常具备较高的技术壁垒，因此议价能力较强，而中下游企业竞争较为激烈。目前上游国外企业竞争优势明显，占据了超过百分之八十的市场，国内布局自主研发国产测序仪的企业也在增多，产品开发较为领先的高通量测序企业有华大智造、真迈生物、赛纳生物等。行业中下游主要分为科研应用和临床应用，其中测序仪在科研领域的应用更

39、为广泛，在肿瘤早筛、伴随诊断、生殖健康和病原微生物检测等领域的临床应用中具备良好的市场前景。图图 1313：基因测序行业产业链示意图：基因测序行业产业链示意图 资料来源：亿欧咨询，各公司官网，光大证券研究所 基因测序行业发展迅速，测序仪及耗材市场快速扩张。基因测序行业发展迅速，测序仪及耗材市场快速扩张。基因测序行业发展迅速，根据 BCC Research 的数据，全球基因测序市场规模由 2010 年的 24 亿美元快速增长至 2019 年的 156 亿美元，复合增速在 20%以上，2021 年市场规模超过 200 亿美元。国内测序市场也由 2010 年的 7 亿人民币增长到 2019 年的 1

40、10 亿人民币，复合增长率超过 30%，按此趋势，有望在 2022 年超过 200 亿人民币，我国测序行业复合增速显著高于全球，具有显著发展潜力。根据 Markets and Markets 数据，全球测序仪及耗材市场正以将近 20%的增长率快速增长，预计 2030 年全球基因测序仪及耗材市场规模将达到 245.8 亿美元，中国基因测序仪及耗材市场规模也将达到 303.9 亿元人民币。敬请参阅最后一页特别声明-13-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）图图 1414：全球基因测序市场规模及同比增速（：全球基因测序市场规模及同比增速（2 2010010-201

41、92019）图图 1515：中国基因测序市场规模及同比增速（：中国基因测序市场规模及同比增速（2 2）资料来源：BCCResearch，CB Insigjts 中国，光大证券研究所 资料来源：赛迪顾问，CB Insigjts 中国，光大证券研究所 图图 1616：全球基因测序仪及耗材市场规模（：全球基因测序仪及耗材市场规模（2 2E E）图图 1717：中国基因测序仪及耗材市场规模（：中国基因测序仪及耗材市场规模（2 2E E）资料来源：MarketsandMarkets，灼识咨询，光大证券研究所整理 资

42、料来源：MarketsandMarkets，灼识咨询，光大证券研究所整理 2.22.2、美国市场：技术迭出、政策跟进、资本注入，测序市美国市场：技术迭出、政策跟进、资本注入，测序市场群星璀璨场群星璀璨 美国测序设备行业发展历程相对较长，已在技术产品、政策、资本投入等方面积累了丰富的经验，对美国测序仪行业情况的分析将为国内测序仪市场的发展提供一定的借鉴。2.2.12.2.1、技术迭出技术迭出促发展，美国测序仪行业群星璀璨促发展，美国测序仪行业群星璀璨 技术产品迭代不断，美国测序仪行业群星璀璨。技术产品迭代不断，美国测序仪行业群星璀璨。美国作为基因测序产业链发展最快的国家，在上下游领域拥有全球最大

43、的市场。在测序仪行业发展中，最先出现的是以美国 ABI（后被并入 Thermo FisherScientific）为代表的一代测序仪企业。1986年 ABI 便推出了首台商用自动测序仪 Prism307，随后又陆续推出系列测序系统，但由于一代测序技术成本较高，并未获得较大的商用市场。紧接着二代测序技术推出，其高通量、自动化、准确率较高的特点使其更适合应用于临床检测领域。Illumina、Thermo FisherScientific 等二代测序企业抓住市场机遇，迅速布局抢占市场，推出的二代测序仪已广泛应用于基因测序行业，且一直保持稳固的行业领先地位至今。其中，Illumina 作为绝对的市场领

44、导者，自 2007 年收购 Solexa 进入测 敬请参阅最后一页特别声明-14-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）序仪行业，便以全通量、全应用领域快速占领市场，已成为全球最大的测序仪供应商。随后，第三、四代测序技术陆续推出，代表性的三代测序仪企业 Pacbio，四代测序企业 Oxford Nanopore Technologies（ONT）的产品初期在测序数据质量等方面存在较大问题，但是目前通过深度测序以及算法校正，相关性能已有较大提升，应用场景正在逐步扩大。因此目前整个美国测序仪市场中，呈现出二代测序Illumina一家独大，三、四代测序竞相发展的格局

45、。图图 1818：美国测序仪行业发展大事记：美国测序仪行业发展大事记 资料来源：各公司官网，光大证券研究所 2.2.22.2.2、政策跟进，助力测序下游应用及推广政策跟进，助力测序下游应用及推广 监管条例逐步加强，产品上市审批流程优化。监管条例逐步加强，产品上市审批流程优化。在美国，测序行业相关产品的上市以及行业监管条例由美国食品药品监督管理局（FDA）下的器械与放射健康中心（CDRH）进行审核监督。针对测序以及测序仪行业，FDA 已出台了一系列政策、指南，对各应用场景的高通量测序适用性进行解释，进一步推动 NGS 测序技术在下游应用。同时，FDA 在加强 LDT 监管、简化基因测序仪上市申报

46、审批流程等方面也有相关政策出台，进一步规范了行业。此外，美国国立卫生研究院（NIH）也对于测序技术的开发提供了资金支持。早在 2014 年，NIH 向 8 个研究团队投入 1450 敬请参阅最后一页特别声明-15-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）万美元的资金，以资助其研发包括纳米孔测序技术、微流控技术在内的多种新型测序技术。美国作为全球测序行业先行者，其与测序相关的政策规范值得借鉴。表表 2 2：FDAFDA 发布的针对测序发布的针对测序行业行业的政策的政策 发布时间发布时间 相关政策相关政策 2018/4/13 基于基于 NGSNGS 的检测来的检测来

47、诊断疑似生殖系疾病的诊断疑似生殖系疾病的，认为可以通过适当的标准、质量体系控制和临，认为可以通过适当的标准、质量体系控制和临床有效性评估流程来开发、验证并提供临床使用床有效性评估流程来开发、验证并提供临床使用。测试开发商可以在上市前提交文件证明符合此类标准，以此大大简化审查过程。2017/11/15 FDA 公布了一种简化的肿瘤分析测试授权途径，即授权 FDA 第三方审查机构，如纽约州卫生部（NYSDOH）。允许基于 NGS 的肿瘤分析测试接受认可的第三方审查的目标可有效减轻测试开发人员负担，并简化对这些类型的创新产品的评估监管。2016/5/13 FDAFDA 认为认为 NGSNGS 技术可

48、用于检测临床上重要病原微生物的存在技术可用于检测临床上重要病原微生物的存在，建议基于 NGS 的传染诊断测试可用于鉴定微生物感染并为患者选择适当的治疗方式。2015/10/27 FDA 将常染色体隐性携带者筛查基因突变检测系统分类为 II 类设备，在某些限制条件下，将免除常染色体隐性携带者筛查基因突变检测的上市前通知要求。2014/10/3 FDAFDA 提议逐步取消对提议逐步取消对 LDTLDT 实行的自由裁量权政策。实行的自由裁量权政策。缺乏对 LDT 的适当监管有可能增加患者风险，基于风险的 LDT 监管方法是适当且必要的。根据指南草案，FDA 将执行对 LDT 及其实验室设备制造商的监

49、管要求。资料来源：FDA，光大证券研究所 2.2.32.2.3、资本助力，后进者不断涌入资本助力，后进者不断涌入 测序仪行业虽然前期投入较多、研发周期较长，但一旦技术实现应用落地便能带来丰厚回报，在美国备受资本市场青睐。虽然目前头部企业 Illumina、Thermo Fisher等占据先发优势，但由于行业中仍存在测序成本较高等市场痛点，在资本助推下依然有许多后来者涌入市场。如在 2022 年 5 月，Ultima Genomics 获 6 亿美元融资助力其高通量测序技术的开发，其推出的新型高通量测序平台，可提供成本低至 100美元的全基因组测序，而目前的测序成本约为 1000 美元。预期在资

50、本市场的助推下，这批初创测序设备制造商或有望打破当前市场格局。表表 3 3：美国测序仪行业部分融资事件：美国测序仪行业部分融资事件 时间时间 公司公司 主营业务主营业务 融资类型融资类型 融资额度融资额度 主要投资者主要投资者 2022/5/31 Ultima Genomics Ultima Genomics 正在通过融合流体学、测序化学和机器学习方面的一系列进展来提升其测序平台的规模。该公司正在将其测序技术应用于多种“组学”方法，包括全基因组测序、单细胞测序和甲基化测序 私募股权投资 6 亿美元 General Atlantic,Andreesser Horowitz,D1 Capital,

51、Khosla Ventures,Lightspeed,Marius Nacht,aMoon,Playground Global,and Founders Fund 2021/6/29 Element Biosciences DNA 测序技术公司，致力于研究新型基因诊断及数据分析工具，2022 年推出首款测序仪 Element AVITI 系统，能够提供出色的性能、更低的成本和更高的灵活性 C 轮 2.76亿美元 Janus Henderson Investors，Logos Capital，Meritech Capital Partners，Morgan Stanley Counterpoin

52、t Global，T.Rowe Price，Fidelity Management，Foresite Capital，JS Capital Management，RA Capital Advisors，Venrock 2021/5/28 GenapSys GenapSys 是一家开发高度精确和可扩展电子测序平台的公司，其测序仪重量不到 10 磅，它使用全电子芯片来分析 DNA 样本，与其他下一代平台相比，测序成本更低、更容易获得 D 轮 7000 万美元 包括 Farallon Capital Management、Soleus Capital 和其他几位新投资者 2018/7/23 Quan

53、tapore Quantapore 是一家专注于开发超低成本、高通量 DNA 测序平台的公司，声称已经开发出廉价但超有效的 DNA 测序技术，无需“繁琐的样品制备”即可快速进行”长读长 DNA 测序”，Quantapore 称这进一步降低了成本并扩大了潜在市场 第三轮融资 1555 万美元 北极光创投、清源资本、仙瞳资本领投，百度风投、云石基金跟投 资料来源：Labiotech，投资界，各公司官网，光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明-16-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）2.32.3、国内市场：技术赶超、政策助力、资本入场，测序仪国内市场：技术赶超

54、、政策助力、资本入场，测序仪行业发展正当时行业发展正当时 根据前文对美国测序仪行业发展历程回顾，可以总结出以下三个特点：行业格局上，“以二代测序为主，三四代为代表的新兴测序技术和公司迭出”；行业政策上，“积极推动测序技术创新发展但在流程上也会加强监管”；资本支持上，“资本倾向于鼓励新企业新技术新产品加入竞争，打破既定市场格局”。在对中国测序仪行业发展历程复盘中，也可以探寻到类似的线索。2.3.12.3.1、华大智造抢先领跑，国产测序仪行业蓄势待发华大智造抢先领跑，国产测序仪行业蓄势待发 华大智造领跑行业，三四代测序逐步发展。华大智造领跑行业，三四代测序逐步发展。相较于美国，我国测序仪行业发展较

55、晚。2013 年，华大智造为节约成本，避免上游“卡脖子”现象，收购了美国上市测序仪公司 CG，我国测序仪行业由此正式开启。目前国内的测序仪市场以 Illumina 和华大智造为主。此外在二代测序仪领域开发较快的还有塞纳生物、中科紫鑫、华因康基因等，还有部分企业以 OEM 方式推进测序仪业务，如贝瑞和康与 Illumina、达安基因与Thermo Fisher合作开发测序仪等。三四代测序仪整体发展相对更晚一些，市场上备受期待的有专注于单分子基因测序仪研发的真迈科技和已推出国内首台量产型全自主研发的纳米孔单分子基因测序仪的齐碳科技。综合来看，我国测序仪行业技术研发能力不断提升，国产测序仪行业蓄势待

56、发。2.3.22.3.2、政策东政策东风，测序行业迎来良好发展机遇风，测序行业迎来良好发展机遇 鼓励高新技术产业加快布局，测序仪行业迎来政策红利。鼓励高新技术产业加快布局，测序仪行业迎来政策红利。2014 年 3 月，当时的国家卫计委发布 关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知，结束了基因测序行业的无规范状态，基因测序行业进入规范发展阶段。近年来，国家出台多项政策，助力基因测序行业的发展，其中包括启动多项国家级大型基因组测序项目，加速推进基因测序的临床应用，发展测序新技术和仪器设备等。同时在进口替代的大背景下，为国内相关企业提供有利的政策环境。表表 4 4：基因测序行业：基因

57、测序行业近年来相关政策近年来相关政策 序号序号 名称名称 主要内容主要内容 发布日期发布日期 1 “十四五”生物经济发展规划 助力疾病早期预防。推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤等重大疾病的早期筛查 2022 年 5 月 2 第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要 明确“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一；“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一，其中“基因技术”为未来产业 2021 年 3 月 3 “十三五”医疗器械科技创新专项规划 提出医疗器械创新发展的重点任务发展前沿关键技术，引领医疗器械创新。在体外诊断领域，以“一体化、高通

58、量、现场化、高精度”为方向，围绕临检自动化、快速精准检测、病理智能诊断、疾病早期诊断等难点问题，重点加强不同层次生命活动中生物化学和生物物理学的基础研究和新型诊断靶标的发展与应用，加快发展微流控芯片、单分子测序等前沿技术，更好满足不同层级医疗机构的早期、快速、便捷、精确诊断等应用需求。重点开发集成式干化学分析仪、自动化免疫快速检测仪、掌上测序仪、便携式核酸检测以及配套检测试剂与质控品研制无创采集样本的高灵敏度现场快速检测技术以及配套试剂。2017 年 6 月 4 “十三五”生物技术创新专项规划 要突破包括基因测序技术在内的若干前沿关键技术，支撑基因测序技术等新一代生命组学临床应用技术，生物大数

59、据云计算技术和生物医学分析技术等重点领域的发展。2017 年 5 月 5 “十三五”国家科技创新规划 加快推进基因组学新技术、合成生物技术、生物大数据、基因编辑技术等生命科学前沿技术突破，加强生物产业发展及生命科学研究核心关键装备研发，提升我国生物技术前沿领域原创水平，抢占国际生物技术竞争制高点；把握生物技术和信息技术融合发展机遇，建立百万健康人群和重点疾病病人的前瞻队列，建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台，重点攻克新一代基因测序技术组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术，开发一批重大疾病早期筛查，分子分型，个体化治疗，疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策

60、支持系统，推动医学诊疗模式变革。2016 年 7 月 6 促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 推进基因芯片与测序技术在遗传性疾病诊断、癌症早期诊断和疾病预防检测方面的应用，加强人口基因信息安全管理，推动精准医疗技术发展。2016 年 6 月 7 促进医药产业健康发展的指导意见 加快医疗器械转型升级，推动高通量基因测序仪等体外诊断设备和配套试剂产业化，提出对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等，按照创新医疗器械审批程序优先审查，加快创新医疗服务项目进入医疗体系，促进新技术进入临床使用。2016 年 3 月 资料来源：前瞻产业研究院，华经产业研究院，各政府部门网站，光大证券研究所 敬请参阅

61、最后一页特别声明-17-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）2.3.32.3.3、资本入场，国内测序仪企业获得较多支持资本入场，国内测序仪企业获得较多支持 测序行业中上游企业获较多关注，资本加速测序设备行业发展。测序行业中上游企业获较多关注，资本加速测序设备行业发展。近几年来，大量资本进入基因测序行业。以全球基因测序领域融资最高的十家公司为例，肿瘤早筛公司 Grail 获得 20 亿美元融资位列第一，二代测序仪制造商华大智造总融资 12 亿美元紧随其后，纳米孔测序公司 Oxford Nanopore 获 9 亿美元位列第三。融资额排名前十的公司中，测序仪相关

62、企业获得资本较多的关注。国内许多初创公司也相继获得了大额融资，例如赛纳生物、齐碳科技等。资本的涌入将为测序仪行业注入新动能。表表 5 5：中国测序仪行业部分融资情况（：中国测序仪行业部分融资情况（20）融资时间融资时间 融资企业融资企业 融资轮次融资轮次 融资金额融资金额 投资机构投资机构 2021.9 真迈生物 B+轮 4.1 亿人民币 圣湘生物、同创伟业、中欧联合资本、珂玺资本、叱石燎原 2021.6 齐碳科技 B 轮 4 亿元人民币 高瓴创投、鼎晖 VGC(创新与成长基金)、博远资本、华盖资本、阳光融汇资本、高榕资本、中关村协同创新基金、银杏谷资本、雅惠投资

63、、BV 百度风投 2020.6 赛纳生物 C 轮 数亿人民币 广州开发区金控、金阖资本 2020.5 华大智造 B 轮 10 亿美元 IDG 资本、CPE 源峰、华兴新经济基金、华泰紫金、钛信资本、赛领资本、基石资本、鼎锋资产、国泰君安、中信证券投资、金石投资、松禾资本、信达风、华兴资本、湖北科技投资集团、华盖资本、海控集团、前海长城、国方资本、华金资本、广发信德、海发集团、华大共赢、红华资本 资料来源：各公司官网，光大证券研究所 2.42.4、横向对比：测序仪行业竞争呈现“一超多强”格局横向对比：测序仪行业竞争呈现“一超多强”格局 2.4.12.4.1、测序技术多点开花，二代测序仍为市场应用

64、主流测序技术多点开花，二代测序仍为市场应用主流 二代测序目前仍为市场应用主流。二代测序目前仍为市场应用主流。在目前的主要市场中，二代测序技术仍为主流，如肿瘤场景的基因 Panel 仍以检测不同基因的多种突变位点为主，其往往位于不同染色体的不同位置，因此二代测序更具优势。以“长读长测序”为特点的第三、四代测序技术在复杂基因组组装、基因组结构变异检测、碱基修饰信息检测、单倍体型构建、全长转录组测序等方面具有一定的优势，不过在准确度和成本控制方面仍有很大优化空间，并且短期内尚没有明显的技术创新可以让测序成本下降至与“短读长测序”（即二代测序）接近水平。此外，二代测序企业也在探求新的技术路径，如 Il

65、lumina 在 2022 年 J.P.Morgan Healthcare 大会上公布了一项代号为 Infinity的全新专利技术，通过优化计算机处理算法用于高精度且具有成本效益的长读长工作流程，完全自动化并实现了与边合成边测序技术和设备的无缝兼容。我们认为二代测序在未来较长的时间内仍为市场主流测序技术。敬请参阅最后一页特别声明-18-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）表表 6：各代测序技术性能指标对比和应用场景概况各代测序技术性能指标对比和应用场景概况 测测序序技技术术 代表代表公司公司 测序测序平台平台 测序仪测序仪器器 测序测序 原理原理 读长读长

66、测序时间测序时间 通量通量 准确率准确率 优势优势 劣势劣势 应用应用 场景场景 一代测序 Thermo Fisher ABI/LIFE 3130/3500/3730 3730 xl Sanger 测序法 较长，400-900bp 0.5-3h 低，0.2Mb/run 超高，99.999%读长较长，准确率高，处理重复序列和多聚序列 通量小，成本高 DNA 法医鉴定，科学研究，基因检测等 二代测序 Roche Roche454 GX FLS 焦磷酸测序法 较长，200-600bp 2-3d 低，0.45Gb/run 高，99.995%通量高，成本低 读长短，存在模板扩展的缺陷 NIPT、肿瘤检测

67、，个性化用药，液体活检等 Thermo Fisher Ion Torrent Ion GeneStudio S5 System 半导体测序法 较长，200-600bp 19h（离子540 芯片）较低，15 Gb（一个 Ion 540 芯片）高，99%Ion GeneStudio S5 Plus 较长，200-600bp 10 小时（Ion 540 芯片），11.5 小时（Ion 550 芯片）较低，30Gb（两个 Ion 540 芯片）高，99%Ion GeneStudio S5 Prime 较长，200-600bp 6.5 小时（Ion 540 芯片），8.5小时（Ion 550 芯片）较低

68、，50Gb（两个 Ion 550 芯片）高，99%Illumina Illumina NGS iSeq 100 边合成边测序，可逆末端终止法 短，150bp(*2)9.5-19h 低，1.2 Gb 高，99.99%MiniSeq 短，150bp(*2)4-24h 低，7.5 Gb 高，99.99%Miseq系列 较短，300bp(*2)4-55h 较低，15Gb 高，99.99%NextSeq 550系列 短，150bp(*2)12-30h 较高，120 Gb 高，99.99%NextSeq 1000&2000 短，150bp(*2)24-48h 高，300Gb 高，99.99%NovaSeq

69、 6000 短，250bp(*2)13-44h 超高，6Tb 高，99.99%华大智造 DNBSEQ DNBSEQ-E25 DNA 纳米球测序法 短，150bp(*2)5-20h 低，7.5GB 高，99.99%DNBSEQ-G99 短，150bp(*2)12h 较低，48Gb 高，99.99%MGISEQ-200 短，150bp(*2)9-40h 较高，150Gb 高，99.99%MGISEQ-2000 短，300bp(*2)14-109h 高，1440Gb 高，99.99%DNBSEQ-T7 短，150bp(*224-30h 超高，6TB 高，99.99%敬请参阅最后一页特别声明-19-证

70、券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）)三代测序 Pacbio HiFi Sequel System 单分子测序 超长，30kb 20h 较低，20 Gb 高，99.999%准确度 长读长 成本高，通量低 基因组组装 Sequel II System 超长，1520kb 30h 较高，160 Gb 高，99.9%准确度 Sequel IIe System 超长，1000-10000bp 30h 较低，35Gb 较高，99%四代测序 Nano pore Oxford Nanopore MinIon 纳米孔测序 超长，最长4M 420bp/秒 高，250GB 高，9

71、9%长读长更长，便携测序 准确率相对较低 科学研究 GridION 超长，最长4M 420bp/秒 高，250GB 高，99%PromethION 超长，最长4M 420bp/秒 超高，14TB 高，99%资料来源：各公司官网，光大证券研究所 2.4.22.4.2、测序仪行业竞争呈现“一超多强”格局测序仪行业竞争呈现“一超多强”格局 IlluminaIllumina 占据全球测序设备行业大部分市场份额。占据全球测序设备行业大部分市场份额。基因测序行业设备及试剂耗材提供商主要包括 Illumina、Thermo Fisher Scientific、华大智造、Pacific BioSciences

72、 和 Oxford Nanopore 等，以 Illumina、Thermo Fisher 和华大智造为代表的二代测序仪占据了大部分市场份额。以 Illumina 为代表的桥式 PCR 扩增与边合成边测序结合的技术路线、以 Thermo Fisher 为代表的乳液 PCR 扩增与半导体测序结合的技术路线和以华大智造为代表的 DNA 纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线，三大技术路线在基因测序领域主要技术参数上各有特点，居于全球领先地位，相较于其他竞争对手具有一定的技术优势。表表 7 7：三大主流高通量测序技术对比：三大主流高通量测序技术对比 测序平台测序平台 核心技术类别核心技术类别 技术

73、特点技术特点 技术优劣技术优劣 代表仪器代表仪器 Illumina 桥式 PCR 扩增与边合成边测序 检测准确性高，通量覆盖广 PCR 扩增会导致错误积累；搭配的生化技术会产生标签跳跃，需要使用双接头弥补 iSeq100；MiniSeq；MiSeq；NextSeq1000&2000；NovoSeq ThermoFisher 乳液 PCR 扩增与半导体测序 运行速度快 PCR 扩增会导致错误积累；半导体信号读取对连续相同碱基的识别错误率高 IonPGM;IonProton；Ion S5&S5 XL 华大智造 DNA 纳米球和联合探针锚定聚合 检测准确性高，数据重复序列率低，减少数据浪费，通量覆盖

74、广 相比其它产品增加了一个环化步骤，但可支持自动化 BGISEQ-50;BGISEQ-500;MGISEQ-200;MGISEQ-2000;DNBSEQ-T7 资料来源：各公司官网，光大证券研究所整理 从市占率上看，Illumina的市场份额最大，形成了一家独大的局面。根据Grand View Research2020 年发布的市场报告，Illumina 在 2019 年测序仪行业的销售额市占率为 74.1%，相关业务收入 30.68 亿美元；Thermo Fisher 紧随其后，市占率为13.6%；华大智造凭借自身测序技术和仪器的不断发展，市场占比稳步扩张，与Illumina 和 Therm

75、oFisher 等形成了竞争格局，2019 年三家企业市场占比总和超90%。敬请参阅最后一页特别声明-20-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）图图 1919：全球测序行业上游企业市场占有率（：全球测序行业上游企业市场占有率（2 2019019 年，按销售收入计）年，按销售收入计）资料来源：GrandViewResearch，光大证券研究所 中国测序仪行业竞争围绕华大智造与中国测序仪行业竞争围绕华大智造与 IlluminaIllumina 展开。展开。由于中国测序仪行业相较海外发展晚，目前中国测序仪市场仍以二代测序为主导，以真迈生物和齐碳科技为代表的三四代测

76、序仪尽管已有发布，产品尚需打磨，而国产二代测序企业中仅有华大智造具备量产临床级高通量测序仪的能力。因此，中国测序设备行业的竞争主要围绕着华大智造与 Illumina 展开。敬请参阅最后一页特别声明-21-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）3 3、牢牢把握核心竞争优势，进一步扩大市场牢牢把握核心竞争优势，进一步扩大市场占有率占有率 3.13.1、高研发投入构筑专利护城河，核心技术优势凸显高研发投入构筑专利护城河，核心技术优势凸显 3.1.13.1.1、高强度研发投入，构筑核心专利技术护城河高强度研发投入，构筑核心专利技术护城河 研发投入维持高强度，处于行业领

77、先水平。研发投入维持高强度，处于行业领先水平。测序仪行业作为测序产业链的上游，研发生产具有极高的技术壁垒，华大智造从创立之初即重视技术开发积累，并持续保持高强度研发投入，力图构筑技术护城河。公司研发费用从 2018 年的 2.5 亿增长至 2020 年的 7 亿元，2018-2021 年平均研发费用率为 23.8%，超过 Illumina 同期的 21.05%，处于行业内领先水平。图图 2020：华大智造与华大智造与 IlluminaIllumina 研发费用情况对比（研发费用情况对比（2 2）资料来源：华大智造招股说明书，Illumina 年报，光大证券研究所

78、核心专利全面保护布局，新业务已开始相关技术储备。核心专利全面保护布局，新业务已开始相关技术储备。华大智造对高通量测序核心技术专利进行了全面保护布局。截至 2021 年 12 月 31 日，公司及其子公司已取得主要专利共计 475 项，包括 217 项境内专利与 258 项境外专利，构筑了强大的专利护城河。从公司各项专利的权利人分布角度看，境外专利权人以 CG US 为主，境内专利权人以华大智造为主，二者合计占比近 70%。昆山云影是华大智造一级子公司，专注于医疗机器人及智能医疗产品的研发、生产和销售，拥有公司 9%的专利，体现了华大智造在后续新业务的拓展上已有了一定的技术储备。敬请参阅最后一页

79、特别声明-22-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）图图 2121：华大智造境内专利权利人分布数（：华大智造境内专利权利人分布数（20212021 年）年）图图 2222：华大智造境外专利权利人分布数（：华大智造境外专利权利人分布数（20212021 年）年）资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 专利保护期限较长，较专利保护期限较长，较 IlluminaIllumina 具有更大优势。具有更大优势。从专利申请及到期时间上看，华大智造的境内专利数量从 2014 年开始呈现较高的增长，主要是完成了对美国 CG

80、 公司收购的缘故。2014-2018 年是境内专利申请的集中时期，公司在 CG US 的专利基础上进行了持续的技术创新，对于新业务的专利布局也始于此时。公司的专利有效期限大部分为 20 年，在 2028 年前后才开始有较多专利陆续到期，相较于 Illumina，公司的专利保护期限更长。图图 2323：境：境内专利申请日分布内专利申请日分布 图图 2424：境内专利到期日分布：境内专利到期日分布 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 3.1.23.1.2、DNBSEQDNBSEQ 平台凸显技术优势，测序性能优异平台凸显技术优势，测序性能优异

81、华大智造凭借技术优势，打造独特的华大智造凭借技术优势，打造独特的 DNBSEQDNBSEQ 技术平台。技术平台。在持续多年的高研发投入下，公司核心技术优势凸显，已形成独特的技术路线，在基因测序领域已形成以“DNBSEQ 测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术，其中最为核心的是 DNBSEQ 测序技术平台。市场上现有的高通量测序仪都需要通过常规 PCR 扩增来放大测序信号，但同时也会带来较高概率的错误累积。华大智造测序仪的显著不同是应用了 DNBSEQ 测序技术，通过对文库单链环形化处理后进行滚环线性扩增（RCA）形成 DNA 纳米球（DNB），由

82、于每次扩增都以最原始 DNA 为模板，同时使用保真性极高的聚合酶，有效避免了 PCR扩增中错误指数积累的问题，大大提高测序的准确性，在低频突变检测等测序精准大大提高测序的准确性，在低频突变检测等测序精准度要求高的领域有更广泛的应用。度要求高的领域有更广泛的应用。并且 DNB 测序技术会降低测序重复序列，减少数据浪费。DNB 测序平台可以用较少的测序数据通量满足样品的测序要求，进而降降 敬请参阅最后一页特别声明-23-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）低测序的成本低测序的成本。此外，DNBSEQ 技术与规则阵列芯片技术结合，不仅能提高数据获得的效率与精准性、

83、稳定性，更使得成像系统和测序芯片得到最大化利用。图图 2525：DNBSEQDNBSEQ 技术平台示意图技术平台示意图 资料来源：华大智造官网，华大智造股说明书，光大证券研究所 3.23.2、供应链力图自主可控，产品组合实现全通量布局供应链力图自主可控，产品组合实现全通量布局 3.2.13.2.1、低中高测序通量全面布局，覆盖各类应用场景低中高测序通量全面布局，覆盖各类应用场景 产品组合实现全通量布局，满足各类客户不同需求。产品组合实现全通量布局，满足各类客户不同需求。华大智造的核心技术和相关专利覆盖了高通量测序各关键步骤（文库制备、测序反应到数据分析）和关键硬件仪器设备（样本处理系统和基因测

84、序仪）等领域。依靠自身技术平台，华大智造推出了从中低通量测序仪（DNBSEQ-E25）到超高通量测序仪（DNBSEQ-T7 系列）全线产品，覆盖各类应用场景，与国外巨头与国外巨头 IlluminaIllumina 公司的全产品线形成对标竞争。公司的全产品线形成对标竞争。敬请参阅最后一页特别声明-24-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）表表 8 8：华大智造与：华大智造与 IlluminaIllumina 的主要测序仪参数对比的主要测序仪参数对比 测序仪类型测序仪类型 测序仪型号测序仪型号 测序仪厂家测序仪厂家 通量范围通量范围 单次运行时间单次运行时间 仪

85、器图片仪器图片 超高通量基因测序仪 DNBSEQ-T7（原产品名称MGISEQ-T7）华大智造 1-6T 5-24 小时 NovaSeq 6000 Illumina 最大 6000Gb 13-44 小时 中高通量基因测序仪 MGISEQ-2000（DNBSEQ-G400）华大智造 55-1440G 14-109 小时 NextSeq 1000&2000 Illumina 最大 300Gb 24-48 小时 中通量基因测序仪 MGISEQ-200 华大智造 10-150G 10-66 小时 NextSeq 550 Illumina 最大 120G 12-30 小时 中低通量测序仪 DNBSEQ-

86、G99 华大智造 48G 12 小时 敬请参阅最后一页特别声明-25-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）DNBSEQ-E25 华大智造 7.5GB 5-20 小时 MiSeq Illumina 最大 15G 4-55 小时 MiniSeq Illumina 最大 7.5G 4-24 小时 大型基因测序平台 DNBSEQ-Tx 系列 华大智造 19.5-117T 34-137 小时 资料来源：华大智造招股说明书、Illumina 官网，光大证券研究所 3.2.23.2.2、原材料境外供应链依赖度下降，加快零部件国产替代布局原材料境外供应链依赖度下降，加快零部

87、件国产替代布局 以 MGISEQ-2000 为例，一台基因测序仪的硬件系统主要可分为光学模块、电子与器械自动化模块、生化流体模块和软件操控模块。试剂耗材包括两种类型，一类为文库制备试剂等不包含测序芯片的试剂耗材，另一类为基因测序仪业务板块的通用测序试剂套装和测序芯片。图图 2626：MGISEQMGISEQ-20002000 硬件系统硬件系统 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明-26-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）图图 2727：华大智造测序仪零部件原材料华大智造测序仪零部件原材料 资料来源：华大智造招股说明书，华大

88、智造官网，光大证券研究所 培育国内供应商，原料器件境外购入依赖度逐步下降。培育国内供应商，原料器件境外购入依赖度逐步下降。为保障供应链渠道安全，公司逐步挖掘具备国产替代能力的供应商同时加快原料自产布局。试剂原料方面，2020 年开始，公司对试剂产品原材料中的酶和 dNTP 已从外购模式转为外协生产的模式，不存在关键试剂原料受限于国外供应商的情况。关键零部件方面，目前公司只有部分原材料如光学器件的微弱信号探测器、机械组件中的高精度振荡机械组件、自动化器件中的机械臂和晶圆较少采购自境内。2019-2021 年，公司向境外采购的这四类材料占向境外采购的总金额比重分别为 9.87%、3.23%、10.

89、17%和9.84%。其中，公司向美国主要采购的原材料为光学器件、流体器件和晶圆，占该三类物料 2019-2021 年境内外采购总额的 41.44%。为解决潜在的原材料进口依赖风险，华大智造正积极寻找国内供应商。以公司对美国主要采购的原材料光学器件、流体器件和晶圆为例，三类原材料 2019-2021 年境内采购比重已经逐步提高，其中光学器件在境内具有较多的后备供应商，公司目前已经与部分境内供应商达成合作，2021 年-2022 年境内采购比重较 2019 年已有明显增长；流体器件方面，2020 年公司境内采购金额已高于境外采购金额；晶圆方面，近几年部分境内后备晶圆供应商已对公司小批量供货，202

90、1 年公司加大了境内采购比例，正逐步减少对美国供应商的依赖。截至 2021 年底公司已实现超过 80%的零件国产化，随着国内高科技制造业的投入和发展，预计仪器零件国产化比例有望进一步提升，确保供应链的安全可控。图图 2828：境外原材料采购情况（境外原材料采购情况（2 2）图图 2929：境外原材料采购来源国情况（：境外原材料采购来源国情况（2 2）资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明-27-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH

91、.SH）3.33.3、依据细分市场制定推广策略，灵活推进业务开展依据细分市场制定推广策略，灵活推进业务开展 测序仪板块作为公司的核心业务，推广策略很大程度上影响了测序产品的市场表现。公司根据下游客户的不同，将测序仪板块进一步分为科研领域、临床领域、其他领域三大市场，根据不同细分市场的具体特点，推行不同的业务拓展策略。3.3.13.3.1、科研领域：综合打造优质科研环境，高性价比推动平台切换科研领域：综合打造优质科研环境，高性价比推动平台切换 科研领域客户是华大智造最大一类客户群体，其主要针对的是传统科研客户和科研服务客户。传统科研客户包括高等院校、科研单位等，这部分客户更关注合作公司是否能够为

92、他们提供需要的服务以及产出实验数据的稳定性。科研服务客户指提供科研服务的第三方公司，如诺禾致源、安诺优达等，这部分客户相对更注重性价比。针对传统科研客户：发挥产品线集成输出能力，打造优质科研环境。针对传统科研客户：发挥产品线集成输出能力，打造优质科研环境。学校客户作为集中的科研数据产出场所，具有迫切的科研环境建设、数据产出管理和科研人员培训需求。基于此，华大智造为高校提供优质的测序平台服务，并联合其他产品线打造多组学研究智慧实验室、科研样本自动化管理平台、科研大数据的管理平台、教育实训智慧实验室等方案。科研院所用户是另一类重要的传统科研用户，通常有国家级大人群队列研究等科研项目研究需求，对于这

93、类需求，公司全面发挥硬件及软件平台带来优秀的测序、存储、计算能力提供相应服务，在服务国家重要科研项目开展的进程中也把握了该类型项目的可观营收。2022 年 9 月，国务院常务会议提出的以专项再贷款与财政贴息的方式配套支持部分领域设备更新改造的政策进一步辐射到高校领域，国产替代成为主旋律，预计政策的发布将极大促进公司科研领域客户的测序仪新增和替换需求。针对科研服务客户：不断提高数据兼容性，维持高性价比优势。针对科研服务客户：不断提高数据兼容性，维持高性价比优势。Illumina 由于入场较早，具有一定的先发优势。科研服务客户相对更注重性价比，华大智造的高性价比优势将有力助推现有的科研服务平台从其

94、他平台切换至包含华大智造的双平台，甚至更进一步切换至华大智造单测序平台。3.3.23.3.2、临床领域：针对不同类型客户，制定三大业务推广模式临床领域：针对不同类型客户，制定三大业务推广模式 三大业务模式助推临床领域起步发展三大业务模式助推临床领域起步发展。临床领域主要围绕生育健康、肿瘤和感染等方向的疾病早期预防和精准诊断展开，华大智造临床业务正处起步发展阶段，客户可分为医疗机构客户、产品开发客户以及 OEM 合作客户三类。在临床领域，华大智造整合各部门资源及专业的团队服务，充分发挥其渠道优势、专业优势和高性价比优势，为临床客户提供相应商业化服务和技术支持。同时，公司也借助现有临床合作伙伴进一

95、步推进临床端的渠道铺设，形成良性循环。前文提到的医疗设备采购贴息贷款政策原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开，华大智造作为国产二代测序仪龙头受益明显，此次医疗器械在临床端的新增需求或将加速公司在临床领域的发展。敬请参阅最后一页特别声明-28-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）表表 9 9：华大智造测序仪的：华大智造测序仪的 NMPANMPA 申请及申请及 OEMOEM 申报申报（截至（截至 20222022.0808）测序机型测序机型 注册证编号注册证编号 批准日期批准日期 有效期至有效期至 中国中国O OE EMM合作伙伴合作伙伴/相相关产品关产品

96、相关产品注册证编号相关产品注册证编号 OEMOEM 申报获批日申报获批日 OEMOEM 有效期至有效期至 BGISEQ50 国械注准 20173401605 2017/12/28 2022/12/27 N/A N/A N/A N/A BGISEQ-500 N/A N/A N/A 华大基因/BGISEQ-500 国械注准 20163222206 2021/10/22 2026/10/26 MGISEQ-2000 国械注准 20183400257 2018/6/25 2023/6/24 吉因加/Gene+Seq-2000 国械注准 20193220614 2019/8/26 2024/8/25 泛

97、生子/GENETRON S2000 国械注准 20203220081 2020/1/22 2025/1/21 嘉检/AmCareSeq-2000 国械注准 20213220560 2021/7/28 2026/7/27 MGISEQ-200 国械注准 20183400258 2018/6/25 2023/6/24 吉因加/Gene+Seq-200 国械注准 20193220609 2019/8/26 2024/8/25 优迅/USCISEQ-200 国械注准 20213220064 2021/1/26 2026/1/25 微远/VisionSeq 1000 国械注准 20223220609 2

98、022/5/9 2027/5/8 DNBSEQ-T7 国械注准 20203220061 2021/1/14 2025/11/26 NA NA NA NA 资料来源：NMPA，光大证券研究所 表表 1010：IlluminaIllumina 测序仪的测序仪的 N NMPAMPA 申请及申请及 OEMOEM 申报申报（截至（截至 20222022.08.08）测序机型测序机型 注册证编号注册证编号 批准日期批准日期 有效期至有效期至 中国中国O OE EMM合作伙伴合作伙伴/相关产品相关产品 相关产品注册证编号相关产品注册证编号 OEMOEM 申报获批日申报获批日 OEMOEM 有效期至有效期至

99、MiniSeq N/A N/A N/A 金圻睿/KM MiniSeqDx-CN 国械注准 20203220340 2020/3/30 2025/3/29 MiSeq Dx 国械注进 20183400291 2018/7/30 2023/7/29 N/A N/A N/A N/A NextSeq 500 N/A N/A N/A 贝瑞/NextSeq CN500 国械注准 20153220460 2019/11/7 2024/11/6 安诺优达/NextSeq 550AR 国械注准 20173220330 2022/2/11 2027/3/2 NextSeq 550Dx 国械注进 202032204

100、53 2020/10/26 2025/10/25 N/A N/A N/A N/A NovaSeq Dx N/A N/A N/A 贝瑞和康 N/A N/A N/A 资料来源：NMPA，光大证券研究所 表表 1111：华大智造平台获证情况（截至：华大智造平台获证情况（截至 20222022.08.08）序号序号 所属管线所属管线 产品名称产品名称 注册证编号注册证编号 注册人注册人 批准日期批准日期 有效期至有效期至 1 遗传 遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）国械注准 20203400432 华大基因 2020-04-24 2025/4/23 2 肿瘤伴随诊断 人 EGFR/KR

101、AS/ALK 基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）国械注准 20193401032 吉因加生物 2019/12/23 2024/12/22 3 肿瘤伴随诊断 EGFR/KRAS/ALK 基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）国械注准 20193400621 华大基因 2019/8/26 2024/8/25 4 遗传 和地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）国械注准 20223400492 华大基因 2022/4/12 2027/4/11 5 传染感染 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）国械注准 20203400059 华大基

102、因 2021/1/5 2026/1/4 6 传染感染 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）国械注准 20223400018 微远基因 2022/1/10 2027/1/9 7 生殖健康 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）国械注准 20173400059 华大基因 2021/12/13 2027/1/12 资料来源：NMPA，光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明-29-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）表表 1212：IlluminaIllumina 平台获证情况平台获证

103、情况（截至（截至 20222022.08.08）序号序号 所属管线所属管线 产品名称产品名称 注册证编号注册证编号 注册人注册人 批准日期批准日期 有效期至有效期至 1 肿瘤伴随诊断 人 EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测试法）国械注准 20223400977 联川基因 2022/7/26 2027/7/25 2 肿瘤伴随诊断 人 KRAS/BRAF/PIK3CA 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20223400638 思路迪生物 2022/5/13 2027/5/12 3 肿瘤伴随诊断 人 EGFR/ALK 基因突变联合检

104、测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20213400832 海普洛斯 2021/10/20 2026/10/19 4 肿瘤伴随诊断 人类 10 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20183400507 艾德生物 2018/11/16 2023/11/15 5 肿瘤伴随诊断 EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20183400408 世和基因 2018/9/28 2023/9/27 6 肿瘤伴随诊断 人 EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准

105、20223400599 金圻睿生物 2022/5/9 2027/5/8 7 肿瘤伴随诊断 人类 9 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20223400343 燃石医学 2022/3/11 2027/3/10 8 肿瘤伴随诊断 人类 BRCA1 基因和 BRCA2 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20193400099 艾德生物 2019/2/21 2024/2/20 9 生殖健康 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20213400868 中仪康卫 2021/11/2 2026/11/1 10 肿瘤伴随诊断 人 EGFR/KR

106、AS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20213400525 元码基因 2021/7/14 2026/7/13 11 生殖健康 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20193400772 凡迪医疗 2019/9/29 2024/9/28 12 肿瘤伴随诊断 人 EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20183400286 燃石医学 2018/7/18 2023/7/17 13 肿瘤伴随诊断 人 KRAS/NRAS/BRAF/PIK3

107、CA 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20213400151 臻悦生物 2021/2/24 2026/2/23 14 生殖健康 胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20153400461 贝瑞和康 2019/8/6 2024/8/5 15 生殖健康 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20173400331 安诺优达 2022/5/24 2027/5/23 16 生殖健康 胎儿染色体非整倍体(T13、T18、T21)检测试剂盒（可逆末端终止测序法）国械注准 20203400

108、070 杰毅麦特 2020/1/22 2025/1/21 资料来源：NMPA，光大证券研究所 3.3.33.3.3、其他领域：把握新基建补短板契机，进一步提高市占率其他领域：把握新基建补短板契机，进一步提高市占率 其他领域客户主要包括疾控中心和海关两大类。该领域中，国内企业一方面具有明显的国产替代优势，另一方面，国内企业可以因地制宜地进行解决方案的优化。2020 年初的新冠疫情暴露了我国基础医疗设备的短板，伴随公共卫生改革和医疗新基建的政策落地，各地疾控中心开启了新一轮建设，引入包含测序仪在内的相关设备，借助新冠疫情契机，公司与疾控中心建立密切合作，成功打开客户渠道。而海关方面虽然市场需求较小

109、，但随着国产测序仪性价比提升，国产替代优势凸显，市占率有进一步提升的空间。敬请参阅最后一页特别声明-30-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）4 4、立足测序业务，内拓外延全面发展立足测序业务，内拓外延全面发展 4.14.1、短期增长：国产替代铸国内机遇，专利和解促出海发短期增长：国产替代铸国内机遇，专利和解促出海发展展 4.1.14.1.1、借国产替代政策东风，造华大智造扬帆之势借国产替代政策东风，造华大智造扬帆之势 近年来，国家越来越注重与民众生命健康、精准医学息息相关的医疗器械行业的发展，并颁布了系列国产替代政策。在测序仪领域，部分中下游客户会因为进口

110、论证、进口指标等因素转而使用国产测序仪。华大智造作为全球领先高通量测序仪制造公司，将成为测序仪国产替代政策的最大受益者，相关政策为华大智造拓宽销售渠道提供了有利条件。2021 年 12 月 24 日颁布的第 103 号主席令，通过了修订的中华人民共和国科学技术进步法，财政支出领域强调对国产仪器的使用要求，为华大智造在科研端的发力提供了新的契机。图图 3030：NMPANMPA 批准的批准的 NGSNGS 测序仪种类测序仪种类占比（占比（20212021）图图 3131：NMPANMPA 批准的批准的 NGSNGS 测序仪国产进口占比（测序仪国产进口占比（20212021）资料来源：亿欧智库，光

111、大证券研究所 资料来源：亿欧智库，光大证券研究所 4.1.24.1.2、专利之争暂缓，海外市场发展迎来新机遇专利之争暂缓，海外市场发展迎来新机遇 一、测序仪专利纠纷三载，华大智造海外拓展受阻一、测序仪专利纠纷三载，华大智造海外拓展受阻 从直接客户变为竞争对手，华大智造与从直接客户变为竞争对手，华大智造与 IlluminaIllumina 陷入专利拉锯战。陷入专利拉锯战。华大基因曾是Illumina 重要客户，为节省开支及把握上游源头技术，2013 年华大基因收购美国CG 公司后分拆出华大智造，与 Illumina 形成直接竞争关系。从 2019 年起，双方专利纠纷不断。Illumina 对华大

112、智造的诉讼主要为 IlluminaIllumina 合成化学测序技术，包合成化学测序技术，包括可逆终止子和标记核苷酸专利争议括可逆终止子和标记核苷酸专利争议，此外还就封闭基团的化学去除法、基于荧光的多循环核酸测序反应效率提高方法等相关专利多次向华大智造及子公司提起诉讼。华大智造对 Illumina 的诉讼主要集中于双色测序技术和规则阵列技术专利争双色测序技术和规则阵列技术专利争议。议。综合来看，Illumina 诉华大智造专利侵权主要关于标记核苷酸（WO2003048387，2022 年起专利陆续到期）、多核苷酸测序的修饰核苷酸（WO2004018497，2023年 8 月起专利陆续到期）、改

113、进的核苷酸检测方法（WO2006064199，2015 年 12月起专利陆续到期）和染料化合物及其标记共轭物的使用（WO2007135368，2027年 5 月 16 日专利到期）四个专利族。华大智造诉 Illumina 专利侵权主要关于测序反应中有效调用碱基的方法和组成（国际申请号为 WO2009097368，2029 年 1 月28 日起专利陆续到期）和用于遗传和化学分析的单分子阵列（WO2006138257，敬请参阅最后一页特别声明-31-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）2026 年 6 月 13 日起专利陆续到期）两个专利族。Illumina 专

114、利到期的压力更大，一旦核心专利到期，相似技术产品进入市场，市场格局可能发生较大变化。图图 3232：I Il lluminalumina 与华大智造专利纠纷核心与华大智造专利纠纷核心 资料来源：WIPO，光大证券研究所 华大智造被诉侵权的专利所涉产品在被提起诉讼国家的业务拓展受到临时禁令、承诺有效期等限制，但目前华大智造与 Illumina 的专利之争已经出现转机，前景乐观。二、专利争端暂缓，海外市场值得期待二、专利争端暂缓，海外市场值得期待 华大智造反诉胜诉，双方达成三年和解期。华大智造反诉胜诉，双方达成三年和解期。2022 年 5 月 7 日，华大智造发表声明称，美国特拉华州地区法院陪审团

115、支持了华大智造的全部请求，认定 Illumina 故意对华大智造的双色测序技术专利侵权，Illumina 反诉中提到的专利全部被判无效，华大智造将获得 3.34 亿美元赔偿。7 月 15 日，公司再次就专利诉讼发布声明，宣布与 Illumina 已就美国境内的所有未决诉讼达成和解。双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此，Illumina 将向华大智造子公司 CG 支付 3.25 亿美元的净赔偿费，而华大智造将撤销在加州北部地区法院对 Illumina 的反垄断诉讼，Illumina 也将获得华大智造及其子公司 CG 的双色测序技术系列专利授权。未来三年，双

116、方在美国境内将不会就专利侵权以及违反美国反垄断法或不正当竞争起诉对方及其客户，也不对现有测序平台可能造成的损失进行索赔。相关产品进入美国，海外市场迎来新机遇。相关产品进入美国，海外市场迎来新机遇。双方达成三年的和解期，将为华大智造开拓美国市场提供有力助力。华大智造已于 2022 年 8 月开始在美国销售其基于CoolMPS 技术的相关测序产品，并将于 2023 年 1 月开始销售 StandardMPS 相关测序产品。其次，深入分析 Illumina 提出的诉讼争端可以发现，Illumina 在德国、丹麦、英国、美国、香港等地的诉讼焦点都是围绕其 WO2004018497 专利族，相关专利将于

117、 2023 年起到期。专利到期后，华大智造在涉诉国家和地区就涉诉产品的业务拓展或将不再受到影响，诉讼压力将大幅减小，并有机会进一步打开欧美等重要国际市场，打破 Illumina 一家独大的市场格局。4.1.34.1.3、实验室自动化板块稳健增长，协同效应促测序业务导入实验室自动化板块稳健增长，协同效应促测序业务导入 实验室自动化业务中疫情相关业务快速增长，非疫情相关业务前景广阔。实验室自动化业务中疫情相关业务快速增长，非疫情相关业务前景广阔。目前，华大智造的自动化设备条线已积累以移液平台、温控平台等模块为核心的覆盖核酸样本处理领域的各类自动化技术，产品主要包括自动化样本处理系统和实验室自动化流

118、水线。受新冠疫情影响，实验室自动化板块于 2020 年实现营收 20.62 亿元，占公司总营收的 74.17%，其中新冠相关的业务占据总营收的 71.41%，2021 年这一数字仍超过 50%。除了疫情带来的营收增长外，由于药物开发、合成生物学等应用的火热进行，实验自动化板块的非疫情部分前景也十分广阔。目前，公司将实验室 敬请参阅最后一页特别声明-32-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）自动化板块分成标准化产品以及定制化产品两大方向，并于 2022 年 8 月份发布了具有体积小、封闭式、操作比较简单等优势的 DNAeLab-D4 小型化微流控自动化样本制备

119、设备以及陆续发布了多款提取试剂盒和磁珠。这些新应用方向、新产品都将为实验室自动化非疫情部分的快速增长助力，维持整个实验室自动化板块的稳定增长。图图 3333：疫情相关与非疫情相关部分营收变化（：疫情相关与非疫情相关部分营收变化（20）资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 实验室自动化业务可与测序仪业务形成协同效应。实验室自动化业务可与测序仪业务形成协同效应。新冠疫情期间，华大智造实验室自动化业务条线承担了大量核酸检测业务，并借此契机进一步拓宽渠道。基于其在高通量测序仪研发和生产领域积累的相关技术，用户在实验室自动化产品的基础上连接公司测序仪即可完成实验室流

120、水线搭建，建成一站式基因检测工作站。在疫情防控新政策下，公司有望继续发挥渠道协同效应，通过实验室自动化条线积累的新建客户带动公司测序仪业务板块的发展。4.24.2、中期增长：下游应用需求打开上游设备增长空间中期增长：下游应用需求打开上游设备增长空间 4.2.14.2.1、下游驱动上游扩张下游驱动上游扩张华大智造中期增长逻辑华大智造中期增长逻辑 测序仪作为整个测序产业链的上游，当测序技术产品发展至可进行大规模临床商用时，会在满足下游已有需求的同时，进一步开发出新的应用场景和需求。而下游市场的不断发展又会带动上游仪器设备的销售，形成正反馈。通过对美国下游市场驱动上游的逻辑进行分析，可以预测在高增长

121、的应用场景下，中国测序仪行业未来几年的发展方向。对标 Illumina 在下游应用场景高速发展下的具体情况，对于推演华大智造在未来几年下游驱动下的发展方向有积极作用。4.2.24.2.2、他山之石他山之石借借 IlluminaIllumina 之“石”鉴华大智造发展趋势之“石”鉴华大智造发展趋势 一、美国基因测序行业：多领域全面发力，美国下游应用场景驱动上游测序仪器一、美国基因测序行业：多领域全面发力，美国下游应用场景驱动上游测序仪器行业发展行业发展 （一）基因测序应用场景不断涌现，美国下游应用市场持续发力，（一）基因测序应用场景不断涌现，美国下游应用市场持续发力，高额经费投入催化高需求，科研

122、服务占据基因测序应用最大份额。高额经费投入催化高需求，科研服务占据基因测序应用最大份额。根据中商产业研究院预测，2016 年-2022 年全球生命科学领域研究资金投入逐年走高，2020 年美 敬请参阅最后一页特别声明-33-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）国资金投入最多。科研经费的大量投入抬升了逐渐走高的科研测序需求，市场规模的增长会促进对上游测序仪需求。美国美国 NIPTNIPT（Noninvasive Prenatal TestingNoninvasive Prenatal Testing，无创产前检测无创产前检测）市场于）市场于 2 2012012

123、 年开始年开始高速发展，目前已近成熟阶段。高速发展，目前已近成熟阶段。在美国，NIPT 市场主要被 Sequenom，Verinata Health（2013 年被 Illumina 收购），Ariosa Diagnostics 和 Netera 四家公司覆盖，产品先后于 2012 年底前通过审批上市，NIPT 行业迎来高速发展，由此促进了对上游测序仪的高需求。肿瘤基因测序潜在市场肿瘤基因测序潜在市场规模巨大，或为规模巨大，或为 NIPTNIPT 后又一强势驱动后又一强势驱动力。力。肿瘤测序市场主要包括肿瘤早筛与伴随诊断两大板块，目前全球 NGS 肿瘤测序市场整体渗透率仅为 4%。随着肿瘤早筛

124、产品获批进程的推进，肿瘤早筛渗透率有望持续提高，同时随着美国 CMS 发布的全美晚期癌症患者基因检测医保覆盖方案的进一步落实，预计 NGS 伴随诊断检测占比会进一步上升。传染感染测序领域关注度持续提高。传染感染测序领域关注度持续提高。传染感染 NGS 测序（mNGS）是基于高通量测序平台，直接从临床样品中提取全部微生物的核酸直接研究其遗传信息的方法。新冠疫情使得传染感染测序领域专注度空前。2020 年 5 月起，美国陆续颁布政策支持新冠病毒测序工作，国家层面的政策引导和资金投入极大促进了传染感染测序领域规模增长。（二）美国测序仪市场规模与应用市场规模正相关（二）美国测序仪市场规模与应用市场规模

125、正相关 美国下游应用快速发展，测序仪市场规模协同增长。美国下游应用快速发展，测序仪市场规模协同增长。Markets and Markets 报告预测，全球基因测序仪及耗材市场规模从 2015 年的 18.82 亿美元增长至 2022 年的69.03 亿美元。以共研产业研究院测算的 2020 年北美测序市场的全球占比（43.88%）作为美国测序仪市场占比，估算可得美国测序仪市场从 2015 年的 8.26亿美元上升至 2022 年的 30.29 亿美元。根据亿欧数据库、华经情报网等相关数据，美国下游各基因测序应用市场正呈现出显著上升趋势，测序仪行业市场规模与之正相关，显著体现了下游应用对于上游测

126、序设备市场的驱动作用。图图 3434：美国测序设备行业与各下游应用市场规模对比（：美国测序设备行业与各下游应用市场规模对比（20）资料来源：科研服务市场：Grand View Research，共研产业研究院，华经情报网；NIPT 市场：TransparencyMarketResearch，华经情报网；伴随诊断市场：Markets and Markets，亿欧网，研发客；肿瘤早筛市场：亿欧网，Industry ARC；测序仪行业市场：MarketsandMarkets，灼识咨询，共研产业研究院，光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明-34-证券研究报告 华大智造

127、（华大智造（688114688114.SH.SH）二、美国代表公司二、美国代表公司 IlluminaIllumina：积极开拓下游市场，业务模式稳定后试剂耗材贡献：积极开拓下游市场，业务模式稳定后试剂耗材贡献主要营收主要营收 Illumina 公司成立于 1998 年，成立初期公司的主要业务是生物芯片，2007 年公司收购 Solexa 后，开始正式进入测序领域，目前已成长为国际测序仪领域的龙头公司。图图 3535：IlluminaIllumina 发展历程（发展历程（1 19 ）资料来源：Illumina 年报，光大证券研究所 积极布局各下游领域，高通量测序相关耗

128、材占比持续走高。积极布局各下游领域，高通量测序相关耗材占比持续走高。Illumina 充分认识到下游市场的重要性，并持续对下游领域进行布局，充分享受上下游的需求红利。2012-2013 年 Illumina 顺应 NIPT 发展，先后收购了遗传测序公司 Blue Gnome 和NIPT 检测公司 Verinata Health。2016 年 1 月，Illumina 宣布投入 1 亿美元并联合其他资本成立 Grail 开展肿瘤早筛研究，2017 年 Grail 借由二轮融资从 Illumina脱离。2020 年 9 月起 Illumina 多次尝试对其进行收购，但由于反垄断等原因，该项收购或将

129、被迫终止。2022 年 Illumina 完成对 mNGS 明星公司 IDbyDNA 的收购，同时推进其 NGS 仪器和文库制备试剂在 mNGS 市场中投放。复盘 Illumina 过去15 年的发展历程，我们可以看出，Illumina 发展营收从由测序仪布局带动转变为由试剂耗材收入带动。随着测序仪布局增加，测序设备带动了试剂耗材营收快速扩张，Illumina 耗材/仪器收入比提升，标志着其测序仪业务的逐渐成熟。敬请参阅最后一页特别声明-35-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）图图 3636：IlluIlluminmina a 测序仪业务营收耗材测序仪业务

130、营收耗材/仪器（仪器（2 2）图图 3737：仪器及其他产品营收、耗材营收及增速（仪器及其他产品营收、耗材营收及增速（2 2）资料来源：Illumina 年报（2016-2021），光大证券研究所 资料来源：Illumina 年报（2009-2021），光大证券研究所 总结美国测序行业以及代表公司 Illumina 的发展情况可以看出：1 1）上游企业受下）上游企业受下游市场需求驱动明显，因而我们认为下游需求放量是驱动上游企业中长期发展的主游市场需求驱动明显，因而我们认为下游需求放量是驱动上游企业中长期发展的主要驱动要驱动力；力；2

131、2）复盘代表企业复盘代表企业 Il Illuminalumina，我们发现，先期公司的营收主要由测序仪，我们发现，先期公司的营收主要由测序仪销售贡献，销售贡献，随着测序仪器布局的随着测序仪器布局的稳定稳定，耗材，耗材/仪器比将逐渐增长，来自耗材的营收将仪器比将逐渐增长，来自耗材的营收将逐渐成长为驱动公司收入的主要来源逐渐成长为驱动公司收入的主要来源。4.2.34.2.3、渠道资源已有积累，华大智造下游驱动优势明显渠道资源已有积累，华大智造下游驱动优势明显 一、中国基因测序领域起步较晚，下游应用场景正处于蓄势待发阶段一、中国基因测序领域起步较晚，下游应用场景正处于蓄势待发阶段 前文已从美国测序设

132、备市场发展历程中发现下游需求对于上游仪器设备的驱动，以下通过对中国基因测序下游应用市场进行分析，探究测序仪行业的未来发展趋势。（一）相较美国基因测序行业下游发展，中国下游应用场景处于蓄势待发阶段（一）相较美国基因测序行业下游发展，中国下游应用场景处于蓄势待发阶段 研发经研发经费支持，科研服务如火如荼。费支持，科研服务如火如荼。“十四五”规划提出，全社会研发经费投入年均增长要大于 7%，在研发经费的支持下，科研服务-测序迎来更大的市场，也会带来对测序仪的更高需求。NIPTNIPT 市场渗透率不断提高，即将走向成熟。市场渗透率不断提高，即将走向成熟。从 2014 年开始，药监局陆续批准第二代基因测

133、序 NIPT 产品进入临床，市场快速发展。此后深圳、重庆、北京等市陆续将孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查服务纳入医保支付项目，标志着 NIPT 产业将进入加速渗透的阶段，肿瘤基因测序或成为下一个高需求驱动点。肿瘤基因测序市场处于高速发展前夜。肿瘤基因测序市场处于高速发展前夜。在伴随诊断方面，我国已有多款产品获批上市，中美两国肿瘤基因测序市场差距主要在于肿瘤早筛。参考美国经验，产品通过审批上市将是行业发展的巨大机会，我国当前仅有诺辉健康结直肠癌早筛产品“常卫清”于 2020 年获得国家药监局审批，泛癌种早筛的大量产品仍处于在研或申报阶段。此外，我国虽未能实现肿瘤伴随诊断全医保覆盖，但在基因检

134、测进医保进程上已有进步，为肿瘤基因检测服务的高速增长强势助力。传染感染基因检测发展较晚，陆续开发下游应用。传染感染基因检测发展较晚，陆续开发下游应用。中国传染感染基因测序与美国相比发展略晚，但由于该应用相对其他应用整体起步较晚，且随着测序技术发展，国内外在该领域应用开发的进度较为接近。（二）中国下游应用市场规模稳步增长，（二）中国下游应用市场规模稳步增长，带来测序仪市场的确定性放量带来测序仪市场的确定性放量 受益于下游市场未来高增长趋势，上游测序设备放量确定性增强。受益于下游市场未来高增长趋势，上游测序设备放量确定性增强。由前文美国基因测序下游应用市场发展趋势与测序仪市场规模趋势类比，叠加对未

135、来几年市场规模 敬请参阅最后一页特别声明-36-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）的预测，中国基因测序下游市场将呈现出高速增长趋势，预期由此会带来测序仪市场的确定性放量。图图 3838：中国基因测序下游应用市场规模：中国基因测序下游应用市场规模变化（变化（20）资料来源：科研服务市场：BCC research，华经产业研究院；NIPT 市场、肿瘤早筛市场、伴随诊断市场：头豹研究院，光大证券研究所整理 二、华大智造渠道资源已有积累，下游驱动传导更顺畅二、华大智造渠道资源已有积累，下游驱动传导更顺畅 华大智造渠道优势明显，下游驱动

136、力向上传导更顺畅。华大智造渠道优势明显，下游驱动力向上传导更顺畅。华大智造作为国产二代测序仪龙头，旗下产品不仅性能与稳定性广获好评，而且具有较强的不同领域适应性，经过近年来积极的渠道铺设，已与多家中下游行业细分龙头达成稳固合作。科研服务方面，华大智造与卡洛林斯卡医学院等科研级用户展开合作，能够更好的了解客户对科研测序平台的数据兼容性、性能稳定性等方面的需求，更好为后续的客户推进和平台转换助力。NIPT 方面，市场主要中下游公司是同属同一集团的华大基因，NIPT 市场驱动作用对华大智造更为明显。此外，虽然肿瘤基因测序和 mNGS 业务的多产品落地以及市场教育等工作仍需要较长时间，但一旦产品实现大

137、规模落地并打开下游空间，会带动显著上游测序仪需求量的高增长。华大智造与吉因加、泛生子、燃石医学、微远基因等专注于肿瘤或病原微生物检测领域的企业以仪器 OEM或开放平台报证的模式进行合作，在入院客户渠道上优势积累明显，更易获得下游应用市场需求全面增长对上游测序仪行业驱动的红利。综合我国下游应用市场发展情况并对标综合我国下游应用市场发展情况并对标 IlluminaIllumina 发展历发展历程，可对华大智造中期发展程，可对华大智造中期发展情况做出推测：情况做出推测：（1）从 Illumina 积极布局下游领域可以看出，下游应用市场布局有利于需求的向上传导。华大智造与多家中下游行业细分龙头达成稳定

138、合作，已掌握了一定的下游应用场景资源，公司受到的下游驱动力更为直接。（2）在下游的强劲驱动下，预计未来几年公司会首先实现测序仪的放量布局，随之而来的是试剂的放量，此后耗材可能会成为驱动公司收入增长的主要来源。4.34.3、长期驱动：围绕生命数字化，积极培育新业务长期驱动：围绕生命数字化，积极培育新业务 4.3.14.3.1、技术升级产品迭代，积极探索测序仪板块未来发展技术升级产品迭代，积极探索测序仪板块未来发展 华大智造对测序仪业务的未来布局。华大智造对测序仪业务的未来布局。在基因测序仪领域，华大智造紧跟基因测序仪“超高通量”、“小型化”的发展趋势，已建立全系列多型号产品矩阵。根据公司招股书，

139、公司拟通过 IPO 募集资金建设华大智造智能制造及研发基地项目和深圳华大智造研发中心项目等，针对现有技术平台产品进行持续研发以实现技术升级，并进行高通量桌面型基因测序仪、高通量样本前处理系统、高通量移液工作站等多类新产品和新技术前沿领域课题的研究开发，催化相关市场的国产替代。公司还拟通公司还拟通过过IPOIPO募集资金在青岛建立基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产募集资金在青岛建立基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产 敬请参阅最后一页特别声明-37-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）项目项目，这将是华大智造在测序仪板块横向扩展的重要

140、尝试，进一步打破国外企业的技术垄断。表表 1313：华大智造：华大智造 IPOIPO 募集资金用途募集资金用途 序号序号 项目名称项目名称 投资总额（万元）投资总额（万元）1 华大智造智能制造及研发基地项目 126,437.19 2 基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目 19,787.44 3 华大智造研发中心项目 29,784.30 4 华大智造营销服务中心建设项目 29,627.10 5 华大智造信息化系统建设项目 12,148.50 6 补充流动资金 35,000.00 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 4.3.24.3.2、新业务发展进行时，业绩增长点积极培

141、育中新业务发展进行时，业绩增长点积极培育中 新业务发展进行时，营收增长潜力初现。新业务发展进行时，营收增长潜力初现。长期来看，公司将围绕生命数字化进行全方位布局，通过自主研发及战略合作等方式，覆盖从基因到个体层面的多层次产品，构建全谱系的技术和生态储备。华大智造以多组学解决方案作为顶层生命科技核心工具开拓新发展方向，在新业务发展上已有技术布局，营收占比虽仍较小，但增速十分迅猛。2018 年新业务营收 1300 万元，营收占比为 1.23%，到 2021 年营收已增长至 4.28 亿元，占比提升至 10.89%，复合增长率高达 217%，是公司未来重要的业绩增长点。图图 3939：新业务板块营收

142、占比及营收新业务板块营收占比及营收 YOYYOY（20）资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 表表 1414：公司新业务板块产品情况：公司新业务板块产品情况 产品类型产品类型 产品介绍产品介绍 主要产品型号主要产品型号 细胞组学解决方案 细胞组学文库制备 DNBelabC 系列 BIT 产品 全流程管理基因测序及全周期管理基因数据的软硬件产品 ZTRON、ZLIMS 等 远程超声机器人 远程超声诊断检测 MGIUS-R3 资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所 一、细胞组学解决方案：带动多业务板块组合发展一、细胞组学解决方案：带动多业务板块组合发展

143、细胞组学解决方案带动测序仪销售，形成业务协同发展态势。细胞组学解决方案带动测序仪销售，形成业务协同发展态势。单细胞测序技术是一种测定单个细胞转录组与蛋白表达信息的新兴技术，单细胞组学技术的发展，不仅使得从细胞悬浮液到单细胞分析结果的分析流程更为简单，大大缩短了获得结果的时间，而且解决了细胞间异质性的问题。华大智造基于 DNBelab C 系列单细胞文库制备技术和 DNBSEQ 测序技术，推出了 DNBelab C 系列细胞组学整体产品组合，由 DNBelab C4 便携式单细胞系统、DNBelab C 系列单细胞 RNA 文库制备套装，敬请参阅最后一页特别声明-38-证券研究报告 华大智造（华

144、大智造（688114688114.SH.SH）搭配 DNBSEQ 系列测序平台以及相关单细胞分析软件构成，可实现便携式、即时化、一站式单细胞组学研究全流程。目前，公司在单细胞研究方向上已有包括功能性内囊胚胎构建机制的研究、家猪多器官组织单细胞转录组库等科研成果产出，这是公司从基因到个体层面逐步实现覆盖的重要一步。解决方案的形式也可实现以单细胞系统带动测序仪销售，形成多业务协同发展的良好态势。图图 4040：DNBDNBelab Celab C 系列细胞组学产品组合操作流程系列细胞组学产品组合操作流程 资料来源：华大智造官网，光大证券研究所 二、二、B BITIT 产品：生物技术与信息技术交叉融

145、合产品：生物技术与信息技术交叉融合 生物技术与信息技术融合创新，加强数字化产品布局。生物技术与信息技术融合创新，加强数字化产品布局。华大智造 BIT 相关产品将生物技术（BT）与信息技术（IT）进行创新融合，推出 ZTRON 一体机和 ZLIMS 实验室管理系统等产品，完善数字信息化的产品布局。ZTRON 一体机是华大智造推出的可移动基因数据中心，集生信计算加速、海量基因数据存储及实验室管理为一体，可在实验室中直接使用，也可部署于传统的数据中心。产品配合 DNBSEQ 测序，可大大提高多任务调度和数据分析的效率并完成 PB 级高性能的基因数据存储，具有高性能、高智能、高安全、高可用、高性价比的

146、特点，可应用于基因数据中心、基因数据管理、基因数据计算、基因数据存储。ZLIMS 实验室管理系统是公司针对分子生物实验室管理难点推出的实验室信息管理系统，提供实验室从样本到实验结果的全流程全周期管理，可应用于百万样本规模测序实验室生产管理工作中。华大智造在 BIT 产品上的布局对于生物领域的数字化和信息化转型至关重要，强大的数字分析系统和实验室管理系统更好地协同公司其他板块相关产品的应用和推广 图图 4141：ZTRONZTRON 应用场景应用场景 敬请参阅最后一页特别声明-39-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）资料来源：华大智造官网，光大证券研究所 三

147、、远程超声机器人：智慧医疗领域发力三、远程超声机器人：智慧医疗领域发力 布局远程超声领域，打破诊疗时空限制。布局远程超声领域，打破诊疗时空限制。在信息技术发展日渐加快的今天，数字化、智能化将在各个场景发挥出更大的作用，医疗领域也是如此。华大智造看到数字化布局在医疗领域的发展潜力，2019 年便成立了深圳云影，主营医疗机器人及智能医疗产品业务，随后成立昆山云影。2021 年底成立昆山机器人公司，主营超声介入机器人系统的研发、生产和销售，围绕全方位数字化布局了远程超声机器人等新兴领域产品。目前，由华大智造自主研发的远程超声机器人 MGIUS-R3 已获得国家药监局 NMPA 三类医疗器械认证及欧盟

148、 CE 认证，是全球首款实现专业医生直接远程操控超声探头即可对病人实施远程诊断的超声设备，突破了传统超声诊疗方式的局限。华大云影掌上超声诊断仪 H1 也已获得 NMPA 认证。此外，公司还将在 5G 超声机器人移动车、远程超声云平台上进行更多的拓展工作。远程超声领域是华大智造对超声领域的首次进军，也是其在智慧医疗业务发展迈出的重要一步。图图 4242：超声系统系列产品：超声系统系列产品 资料来源：华大智造官网，光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明-40-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）5 5、盈利预测与估值盈利预测与估值 5.15.1、关键假设和盈利

149、预测关键假设和盈利预测 关键假设：关键假设：基因测序仪业务：基因测序仪业务：公司一直以来坚持技术研发与产品创新，陆续推出 MGISEQ-2000、MGISEQ-200和 DNBSEQ-Tx 平台等测序仪产品，与主要竞争对手 Illumina 相比，测序通量更大、测序性价比更高，受到下游客户广泛认可；随着行业监管体制进一步健全和市场接受程度提升，公司下游基因测序服务产品更加丰富，市场需求持续增加；公司不断构建及完善销售体系，有效覆盖了第三方检验机构、科研院所、政府集中采购平台、各省疫病防控机构等；同时公司积极开拓海外市场，境外客户大幅增加。2021 年公司在基因测序仪业务板块实现仪器销量 658

150、 台，同比增长 103.72%，平均单价 69.10万元/台，同比增长 1.19%。公司基因测序仪业务相关的试剂耗材产品主要为测序试剂及芯片，2019-2021 年，公司基因测序相关试剂耗材销售收入复合增长率 80.02%，呈快速增长趋势，主要原因包括：一方面，随着市场上公司测序仪总存量持续增长，配套试剂的销量也会随之增长；另一方面，公司测序仪的更新换代促使测序通量不断提高，促进了配套试剂耗材使用需求的增加。2021 年公司在基因测序仪业务板块实现试剂耗材销量144,218.79 套，同比增长 33.85%，平均单价 0.49 万元/套，同比增长 53.13%。考虑到新冠疫情有所缓解，测序仪器

151、作为公司主推产品将不断进行更新迭代，海内外皆有新产品放量，以及基因测序服务行业下游对基因测序仪设备需求不断增加的趋势，我们预计2022-2024年基因测序仪业务营业收入将会同比增长55.00%/33.00%/30.00%。实验室自动化业务：实验室自动化业务：实验室自动化业务销售收入主要为自动化样本处理系统、实验室自动化流水线和样本处理试剂耗材等产品的收入。2020 年实验室自动化市场营业收入增长明显，主要原因系新冠疫情全球蔓延，全球对实验室自动化产品需求大幅增加，公司为支持全球抗击疫情全力加大相关产品的生产及销售。2021 年公司实验室自动化业务收入维持增长。在全球抗击新冠疫情的背景下，公司

152、MGISP-960、MGISTP-7000 自动化样本处理系统及配套试剂产品很大程度上满足了检测自动化和信息化需求，产品良好的检测效果赢得了市场认可，其销售收入大幅增加。2021 年公司在实验室自动化板块实现仪器设备销量 1,395 台，同比增长 35.70%，平均单价 46.82 万元/台，同比增长-17.57%。考虑到新冠疫情导致的公司业绩增长具有偶发性，且疫情持续时间无法准确估计，如果疫情在全球范围内得到有效控制，公司上述相关产品的销量可能会有所下降；此外随着疫情的发展，新冠相关市场供给增加及市场竞争加剧，预计相关产品的价格和利润空间可能将所有下降，我们预计 2022-2024 年实验室

153、自动化板块营业收入将会同比增长-38.00%/3.00%/5.00%。新业务：新业务：2019 至 2021 年，公司新业务板块收入分别为 2,282.59 万元、7,667.02 万元和42,778.07 万元，整体呈上升趋势。公司新业务能够为行业下游客户提供更为多元化的产品及服务，为公司市场开拓和产品核心竞争力提升打下扎实的基础。2021年公司在新业务板块实现仪器设备销量 442 台，同比增长 187.01%，平均单价 74.76 敬请参阅最后一页特别声明-41-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）万元，同比增长 198.21%，实现试剂耗材销售收入 9

154、3.67 万元。我们预计 2022-2024年新业务板块营业收入将会同比增长 200.00%/30.00%/30.00%。其他业务：2019 至 2021 年，公司除主营业务外其他业务收入分别为 836.67 万元、2,622.84万元和 3,178.44 万元，占总营业收入比重分别为 0.77%/0.94%/0.81%。我们预计2022-2024 年公司其他业务收入增速将会与 2021 年持平，预计收入将会同比增长20%/20%/20%。毛利率方面：毛利率方面：考虑到公司较强的研发能力和已形成的技术壁垒和品牌优势，我们预计公司毛利率将会处于较高水平，同时由于公司所处新兴行业，行业处于快速成长

155、期，技术更替较快，世界范围内行业监管政策也尚处探索阶段，市场需求增长迅速，竞争激烈导致价格有波动可能性，2019-2021 年公司毛利率分别为 51.88%/74.68%/66.44%，考虑到 2022 年前 3 季度公司关联方交易有所下降，毛利率较高的自动化业务收入占比下滑，我们预计 2022 年公司毛利率较 2021 年相比将会有所下滑，2022-2024年毛利率将会稳中有升，分别为 57.77%/58.57%/59.72%。费用预测：费用预测：公司正处于快速发展期，经营规模持续扩大，2019 年至 2021 年，公司为拓展市场、扩大客户来源而扩大了营销团队规模，销售人员数量逐年增加；为了

156、加强公司管理营运能力，支持公司进一步快速发展，公司相应增加了管理人员规模；同时，由于公司经营业绩大幅提升，公司销售人员的奖金也有所提升；公司持续加大对研发的投入，研发耗用的物料费支出等费用持续增加，公司整体销售费用率、管理费用率和研发费用率波动幅度较大。2022 年 1-3 季度公司销售费用率为 15.17%，管理费用率为 12.07%，研发费用率为 15.97%，考虑到公司经营逐渐趋于稳定，营业收入增速水平较高，以及股权激励计划，我们预计 2022-2024 年公司研发费用率将会持续提升，管理费用率和销售费用率将会稳中有降，预计 2022-2024 年销售费用率为15.79%/15.16%/

157、14.55%，管理费用率为 13.79%/13.08%/12.81%，研发费用率为16.41%/16.58%/16.74%。盈利预测：盈利预测：根据以上假设，我们预测公司 2022-2024 年实现总营业收入 46.59/57.46/71.15 亿元，同比增长 18.60%/23.31%/23.83%；考虑到公司在 2022 年获得 Illumina 支付的 3.25 亿美元赔偿，我们预计公司在 2022-2024 年将实现归母净利润22.60/7.39/10.20 亿元，同比增长 367.32%/-67.31%/38.10%，每股净收益为5.45/1.78/2.46 元。表表 1515：公司

158、的收入拆分和预测（公司的收入拆分和预测（20182018-2024E2024E）20182018 20192019 20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 总业务收入（亿元）8.05 10.91 27.80 39.29 46.59 57.46 71.15 营业收入 YOY 35.57%154.75%41.31%18.60%23.31%23.83%营业成本（亿元）3.20 5.25 7.04 13.18 19.68 23.80 28.66 毛利率（%）60.25%51.88%74.68%66.44%57.77%58.57%59.72%

159、主营业务收入（亿元）8.05 10.83 27.54 38.97 46.22 57.00 70.60 营业收入 YOY 34.53%154.29%41.50%18.59%23.34%23.86%营业成本（亿元）3.20 5.19 6.89 13.00 19.46 23.54 28.34 毛利率（%）60.25%52.08%74.98%66.64%57.90%58.70%59.86%1、基因测序仪业务 敬请参阅最后一页特别声明-42-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）营业收入（亿元）7.78 10.01 6.15 12.76 19.78 26.30 34.2

160、0 营业收入 YOY 28.66%-38.56%107.48%55.00%33.00%30.00%营业成本（亿元）3.11 4.78 2.42 5.53 8.50 10.92 13.68 毛利（亿元）4.68 5.23 3.73 7.23 11.27 15.39 20.52 毛利率（%）60.09%52.21%60.64%56.70%57.00%58.50%60.00%2、实验室自动化板块 营业收入（亿元）0.13 0.59 20.62 21.93 13.60 14.00 14.70 营业收入 YOY 353.85%3394.92%6.35%-38.00%3.00%5.00%营业成本（亿元）0

161、.06 0.37 4.23 4.65 2.99 2.94 2.94 毛利（亿元）0.07 0.22 16.39 17.28 10.61 11.06 11.76 毛利率（%）56.00%36.83%79.50%78.78%78.00%79.00%80.00%3、新业务板块 营业收入（亿元）0.13 0.23 0.77 4.28 12.84 16.69 21.70 营业收入 YOY 76.92%234.78%455.84%200.00%30.00%30.00%营业成本（亿元）0.04 0.03 0.24 2.82 7.96 9.68 11.72 毛利（亿元）0.09 0.20 0.53 1.46

162、4.88 7.01 9.98 毛利率（%）67.62%85.25%68.84%34.03%38.00%42.00%46.00%其他业务收入（亿元）0.08 0.26 0.32 0.38 0.46 0.55 营业收入 YOY 213.38%21.18%20.00%20.00%20.00%营业成本（亿元）0.06 0.15 0.18 0.22 0.27 0.32 毛利率（%）26.84%42.66%42.75%42.00%42.00%42.00%资料来源：华大智造招股说明书，光大证券研究所预测 5.25.2、相对估值相对估值 华大智造公司专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品

163、的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统解决方案，我们选择同为医疗器械行业的新产业、迈瑞医疗为可比公司，并采用可比公司 PE 相对估值法进行估值。其中，新产业是一家专业从事临床检验分析仪器及体外诊断试剂研发、生产和销售的生物医学公司；迈瑞医疗是一家全球领先的医疗器械与解决方案供应商。公司当前股价对应 2023 年 PE 为 59 倍，高于可比公司 23 年 PE 均值。考虑到华大智造与已上市的同行业可比公司相比，公司营业收入和净利润规模相对较小，但随着公司市场开拓、技术积累、产品注册的不断发展，营业收入及净利润增长趋势明

164、显，我们认为华大智造的 PE 略高于可比公司 PE 值是合理的。敬请参阅最后一页特别声明-43-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114688114.SH.SH）表表 1616：可比公司估值比较：可比公司估值比较 股股票代码票代码 公司名称公司名称 收盘价（元）收盘价（元）（1 1 月月 6 6 日）日）市值（亿元）市值（亿元）EPSEPS（元）（元）PEPE 2022021 1A A 2022022 2E E 2022023 3E E 2022024 4E E 2022021 1A A 2022022 2E E 2022023 3E E 2022024 4E E 300832 新产业

165、55.47 436 1.24 1.59 2.06 2.65 45 35 27 21 300760 迈瑞医疗 318.10 3857 6.58 8.03 9.74 11.77 48 40 33 27 可比公司平均 47 38 30 24 688114 华大智造 104.80 434 1.30 5.45 1.78 2.46 81 19 59 43 资料来源：iFind，光大证券研究所；注：可比公司盈利预测来自于同花顺一致预期，华大智造盈利数据为光大证券研究所预测5.35.3、绝对估值绝对估值 关于基本假设的几点说明：关于基本假设的几点说明：我们采取绝对估值法对公司进行估值。根据以下假设，采取我们采

166、取绝对估值法对公司进行估值。根据以下假设，采取 FCFFFCFF 估值法测算公估值法测算公司合理股权价值为司合理股权价值为 553.21553.21 亿元，对应每股价值亿元，对应每股价值 133.52133.52 元；采取元；采取 APVAPV 估值法，估值法，测算公司合理股权价值为测算公司合理股权价值为 541.42541.42 亿元，对应每股价值亿元，对应每股价值 130.67130.67 元。综合两种估元。综合两种估值方法，取其均值，得公司每股价值为值方法，取其均值，得公司每股价值为 132.10132.10 元。元。1、长期增长率：公司目前处于成长期，处于研发阶段新产品将陆续推出，预计

167、成长期内收入增长呈先升后降趋势。预计 10 年后进入稳定阶段，将永续增长率设为 2%；2、值选取：采用申银万国行业类（2021）-医药生物的行业作为公司无杠杆的近似；3、无风险利率 Rf 选值：采用十年期国债到期收益率为无风险利率；4、市场风险溢价率 Rm-Rf:采用 10 年沪深 300 指数平均收益率作为市场平均收益率，采用 10 年沪深 300 指数平均收益率和十年期国债到期收益率的差值作为市场风险溢价率；5、税率：我们预测公司未来税收政策较稳定，结合公司过去几年的税率，假设2022 年税率为 15%。表表 1717：绝对估值核心假设表：绝对估值核心假设表 关键性假设关键性假设 数值数值

168、 第二阶段年数 8 长期增长率 2.00%无风险利率 Rf 2.82%(levered)0.78 Rm-Rf 7.22%Ke(levered)8.42%税率 15.00%Kd 3.70%Ve 7903.11 Vd 34.23 目标资本结构 0.43%WACC 8.40%资料来源：光大证券研究所预测 敬请参阅最后一页特别声明-44-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114.SH688114.SH）表表 1818：现金流折现及估值表：现金流折现及估值表 现金流折现值（百万元）现金流折现值（百万元）价值百分比价值百分比 第一阶段 655.71 1.35%第二阶段 12867.61 26.48%

169、第三阶段（终值）35075.74 72.17%企业价值 AEV 48599.06 100.00%加：非经营性净资产价值 6839.33 14.07%减：少数股东权益（市值）83.28 -0.17%减：债务价值 34.23 -0.07%总股本价值 55320.88 113.83%股本（百万股）414.33 每股价值（元）133.52 PE（隐含-2023）74.89 PE（动态-2023）58.78 资料来源：光大证券研究所预测 表表 1919：敏感性分析表：敏感性分析表 WACCWACC/g/g 1.00%1.00%1.50%1.50%2.00%2.00%2.50%2.50%3.00%3.00

170、%7.40%145.33 153.77 163.78 175.84 190.63 7.90%132.40 139.27 147.29 156.80 168.25 8.40%121.36 127.00 133.52 141.14 150.18 8.90%111.82 116.51 121.87 128.07 135.32 9.40%103.53 107.45 111.91 117.01 122.90 资料来源：光大证券研究所预测 表表 2020：各类绝对估值法结果汇总表：各类绝对估值法结果汇总表 估值方法估值方法 估值结果估值结果 估值区间估值区间 敏感性分析区间敏感性分析区间 FCFF 133

171、.52 103.53-190.63 贴现率1%，长期增长率1%APV 130.67 100.68-187.79 贴现率1%，长期增长率1%资料来源：光大证券研究所预测 5.45.4、估值结论与投资评级估值结论与投资评级 公司为生命科学领域仪器设备生产与制造领先企业，持续深耕高通量测序技术，打破国际巨头垄断，实现国产替代，考虑到公司对研发投入的重视，我们预计公司近几年将呈现加速发展的趋势。我们预测公司 2022-2024 年归母净利润为22.60/7.39/10.20 亿元，同比变动 367.32%/-67.31%/38.10%，首次覆盖，给予公司“买入”评级。5.55.5、股价驱动因素股价驱动

172、因素 1）短期驱动力：国产替代政策带来的国内机遇，Illumina 专利纷争的三年和解带来的海外市场机遇以及疫情期间实验室自动化业务带来产品横向拓展的机遇等。2）中期驱动力：主要由下游市场需求驱动，测序下游的生殖健康领域的渗透率正不断提升，肿瘤伴随诊断不断成熟、早筛市场蓄势待发，病原微生物检测 敬请参阅最后一页特别声明-45-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114.SH688114.SH）等新领域发展火热，叠加科研市场的需求驱动，将带动上游的测序仪需求放量。3）长期驱动力：产品升级换代以及细胞组学解决方案、远程超声机器人、BIT产品等新业务的发展。6 6、风险分析风险分析 1)疫情相关

173、业务营收大幅下降的风险；自 2020 年新冠肺炎疫情发生以来，公司实验室自动化业务得到了快速发展，其中疫情相关业务营收占比较大。2020 年度，公司主营业务收入中疫情相关部分占比 71.41%，2021 年该数字为 59.67%，虽有下降但仍然过半。而随着 2022年疫情防控政策的变化，核酸检测业务将减少，公司疫情相关业务营收有大幅下降的风险。2)市场渠道开拓不利的风险；华大智造作为国产测序仪行业领跑者，其 2019 年全球测序仪市占率仅次于Illumina 与 Thermo Fisher，国内测序仪市场上已与 Illumina 形成对标竞争，但随着二代测序仪企业数量增加和第三代、四代测序仪企

174、业竞争力的增强，公司可能存在市场占有率压缩，市场渠道开拓不利的风险。3)中下游测序需求增长速度不及预期的风险；公司中期增长主要由下游市场需求驱动。目前，各下游细分市场蓬勃发展中，测序需求的快速增长带动了上游测序仪器设备需求的增长，但一旦中下游测序需求增长速度不及预期，测序仪市场的规模与增速可能受到较大影响。4)海外业务推广受 Illumina 专利纠纷影响受阻的风险；2022 年，华大智造与 Illumina 专利纠纷迎来三年和解期，所涉地区海外业务推广阻碍暂时解除，但在具有高技术壁垒的知识密集型行业中，专利纠纷将是公司需要面临的长期问题。三年和解期过后，公司仍存在海外业务推广因新发专利纠纷受

175、阻的风险。5)国外供应链“卡脖子”风险。在供应链渠道方面，公司逐步挖掘具备国产替代能力的供应商同时加快原料自产布局，截至 2021 年底公司已实现超过 80%的零件国产化。但在多变的国际形势下，公司所处测序仪行业由于集成多种复杂高端科技，极有可能受到不利影响，除了国内设备购入受阻外，还存在海外供应链卡脖子风险。6)次新股股价波动风险。公司于科创板挂牌上市时间较短，股价有波动风险。敬请参阅最后一页特别声明-46-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114.SH688114.SH）7 7、附录附录 表表 2121：I Illuminallumina 对华大智造发起主要诉讼及所涉产品对华大智造发

176、起主要诉讼及所涉产品 所涉专利所涉专利 专利内容专利内容 到期日到期日 相关诉讼相关诉讼 所涉华大智造所涉华大智造 产品产品 US7566537 标题：标记核苷酸 技术重点：与 US9410200 相似 所属 WO 族：US7566537 是专利 US7057026 的分案申请，US7057026 是 WO2003048387-A2 的相关专利 2023 年 1 月 22 日 2019 年 6 月 27 日，Illumina 向美国加州法院发起对华大智造及其他涉案实体专利侵权的诉讼，指控其 StandardMPS 测序方法侵犯了其美国专利号 7566537 和9410200。BGISeq-50

177、0、MGISeq-2000 和相关化学试剂 US9410200 标题：标记核苷酸 技术重点：相关成分：聚合酶是 Klenow DNA 聚合酶，碱基是脱氮嘌呤，核苷酸是三磷酸脱氧核糖核苷酸，可切割接头是酸不稳定接头、光不稳定接头和二硫键。优选组分：保护基团是叠氮甲基。优选步骤：通过核苷酸掺入-检测荧光基团-去除保护基团并切割接头的方法确定核苷酸序列。所属 WO 族：根据专利到期日推断其母案为WO2003048387-A2 相关专利 2022 年 8 月 23 日 US7541444 标题：修饰核苷酸 技术重点：优选成分：在其磷酸盐部分具有至少一个 32P原子，碱基首选通过可切割接头与荧光基团连接

178、。修饰的核苷酸分子具有共价连接的可去除的 3-OH 封闭基团，去除后3-碳原子连接至基团式-OZ，优选 Z=叠氮甲基。优选程序：所有核苷酸按顺序地与靶标接触，在添加下一个核苷酸之前去除游离核苷酸，随后检测并去除标记和封闭基团。所属 WO 族：WO2004018497-A2 相关专利 2024 年 6 月 20 日 2020 年 2 月 27 日，Illumina 提起诉讼，指控华大智造推出的CoolMPS 测序技术侵犯了其美国专利号 7541444，7771973 和10480025。华大基因CoolMPS 相关化学产品 US7771973 标题：修饰核苷酸 技术重点：与 US7541444

179、类似 所 属WO族：是US7541444d的 分 案 申 请，WO2004018497-A2 相关专利 2023 年 8 月 22 日 US10480025 标题：标记核苷酸 技术重点：与 US9410200 相似 所属 WO 族：US10480025 是 US9410200 的分案申请，根据到期日推断其母案为 WO2003048387-A2 相关专利 2022 年 8 月 23 日 EP1530578 标题：用于多核苷酸测序的修饰核苷酸 技术重点：与 US7541444 类似 所属 WO 族：WO2004018497-A2 相关专利 2023 年 8 月 22 日 2019 年 11 月 2

180、8 日，Illumina 在联合王国专利法院高等法院大法官庭对 MGI Tech Co.，Ltd.和拉脱维亚 MGI Tech SIA 提起指控，声称后者侵犯了四项 专 利：EP1530578B1、EP1828412B2、EP2021415B1和 EP3002289B1 2020 年 1 月 10 月和 1 月 29 日，在瑞典专利和市场法院对拉脱维亚智造和 MGI HK 提起指控，声称其侵犯了 EP3002289B1 2020 年 9 月 8 日，Illumina向瑞士联邦专利法院指控拉脱维亚 MGI Tech SIA 其 侵 犯 了EP1530578B1 和 EP1828412B1 201

181、9 年 3 月 29 日，IlluminaDNBSeq-400（也称为MGISeq-2000）、DNBSeq-T7、BGISeq-500、和相关化学试剂 EP1828412 标题：改进的核苷酸检测方法 技术重点：一种将核苷酸连接到与模板互补的核酸链中并通过荧光检测确定碱基的测序方法。模板核酸以聚集阵列或单分子阵列形式存在。聚集阵列是通过固相核酸扩增反应形成的，产物是桥式核酸结构，由两条退火后互补的多核苷酸链组成，均共价连接在 5端载体上。桥接核酸结构被线性化后切割其一或两条链进行测序，需使所述裂解链处于变性条件下以去除未附着在固体支撑上的部分。所属 WO 族：WO2006064199-A1 相

182、关专利 2025 年 12 月 13 日 EP3002289 标题：用于多核苷酸测序的修饰核苷酸 技术重点：与 US7541444 类似 所属 WO 族：WO2004018497-A2 相关专利 2023 年 8 月 22 日 敬请参阅最后一页特别声明-47-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114.SH688114.SH）EP2021415 标题：染料化合物及其标记共轭物的使用 技术重点：描述了一种罗丹明染料衍生物，用于制备染料标记的核苷酸缀合物及其试剂盒，可用于测序、表达分析、杂交分析、遗传分析、RNA 分析、蛋白质结合测定，也可用于合成放大的单分子阵列测序以及用于荧光检测的自动化测

183、序仪上测序。染料可通过可选接头缀合到各种底物部分，例如核苷酸、寡核苷酸、碳水化合物、配体、聚合物和蛋白质。所属 WO 族：WO2007135368 相关专利 2027 年 5 月 16 日 在德国杜塞尔多夫地区法院、德国杜塞尔多夫高级法院对华大智造、拉脱维亚智造提起了专利侵权诉讼，称华大基因的测序产品包括 BGISeq-500、MGISeq-2000和 相 关 化 学 试 剂，侵 犯 了EP1530578B1。2019 年 5 月 15 日，Illumina宣布向丹麦海事和商业高等法院对华大智造客户 BGI Europe A/S以及 MGI HK 提起一项专利侵权诉讼，指控 BGI 的测序产品

184、，包括 BGISEQ-500、MGISEQ-2000和相关化学试剂，侵犯了编号为EP3002289B1 的专利。资料来源：Illumina 官网，Derwent Innovations Index，谷歌专利，WIPO，光大证券研究所 表表 2222：华大智造对：华大智造对 IlluminaIllumina 发起主要诉讼及所涉产品发起主要诉讼及所涉产品 所涉专利所涉专利 专利内容专利内容 到期日到期日 相关诉讼相关诉讼 所涉所涉 IlluminaIllumina 产品产品 US9222132 标题：用于测序反应中高效碱基调用的方法和组成 技术重点：在靶序列的检测位置鉴定核苷酸，步骤包括：(a)提

185、供包含多联体的表面；(b)提供第一组测序探针；(c)将锚定探针与第一锚定位点杂交；(d)将测序探针组应用于表面；(e)将杂交的测序探针与杂交的锚定探针连接形成连接产物；(f)确定核苷酸的身份。该方法提高了测序反应的效率，可使用更少标记来检测靶序列中多个检测位置的核苷酸。所属 WO 族：WO2009097368 相关专利 2029 年 1 月 28 日 美国时间 2019 年 5 月 28 日，华大智造子公司CG在美国特拉华地区法院提起诉讼，起诉Illumina 公司侵犯其专利U.S9222132。几个月后，CG 又指控 Illumina 侵犯了 473 专利 Illumina 公司NovaSe

186、q 6000、NextSeq 系列、MiniSeq等多款基因测序仪及相关试剂 US10662473 标题：用于测序反应中高效碱基调用的方法和组成 技术重点：与 US9222132 类似 所属 WO 族：WO2009097368 相关专利 2029 年 1 月 28 日 US9944984 标题：高密度 DNA 阵列 技术重点：一种聚合物分子阵列，包括表面的支持体和附着在表面上的聚合物分子，其中每个聚合物具有无规卷曲状态并且包含一个或多个线性聚合物的多个拷贝结构，使聚合物在与表面无规卷曲的投影基本等效的区域内附着到表面，并以使得至少百分之三十的聚合物分子可单独检测的密度随机布置。该阵列能够在一次

187、操作中并行地对覆盖整个哺乳动物大小基因组的基因组 DNA、cDNA 和蛋白质等生物分子进行大规模分析。所属 WO 族：WO2006138257 相关专利 2026 年 6 月 13 日 2019 年 9 月 30 日，CG 向美国特拉华州地区法院提起诉讼，认为 Illumina 公司及其客户在使用包括 NovaSeq 6000、HiSeq X Ten、HiSeq 3000、Hiseq 4000 在内的多款基因测序仪及相关试剂，侵犯华大智造在美国专利 US9944984。该专利涵盖华大智造专有技术PatternedArray。Illumina 公司NovaSeq 6000、HiSeq X Ten

188、、HiSeq 3000、Hiseq 4000 产品 资料来源：华大智造官网，Derwent Innovations Index，谷歌专利，WIPO，光大证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明-48-证券研究报告 华大智造（华大智造（688114.SH688114.SH）利润表（百万元）利润表（百万元）20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 营业收入营业收入 2,7802,780 3,9293,929 4,6594,659 5,7465,746 7,1157,115 营业成本 704 1,318 1,968 2,380 2,865 折旧

189、和摊销 149 182 184 267 348 税金及附加 22 23 36 41 49 销售费用 453 620 736 871 1,035 管理费用 575 617 642 751 912 研发费用 700 608 765 952 1,191 财务费用-14 129-65-102-99 投资收益 4 22 9 12 14 营业利润营业利润 329329 692692 627627 931931 1,2671,267 利润总额利润总额 278278 596596 2,6562,656 863863 1,1941,194 所得税 22 120 398 129 179 净利润净利润 256256

190、 476476 2,2572,257 733733 1,0151,015 少数股东损益-5-8-3-5-5 归属母公司净利润归属母公司净利润 26261 1 484484 2,2602,260 739739 1,0201,020 EPS(EPS(元元)0.700.70 1.301.30 5.455.45 1.781.78 2.462.46 现金流量表（百万元）现金流量表（百万元）20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 经营活动现金流经营活动现金流 5 5 1,0731,073 2,9542,954 847847 1,3601,360

191、 净利润 261 484 2,260 739 1,020 折旧摊销 149 182 184 267 348 净营运资金增加 1,986 39-331 404 342 其他-2,391 368 842-563-349 投资活动产生现金流投资活动产生现金流 -1,1531,153 -347347 -982982 -1,0131,013 -986986 净资本支出-479-317-900-900-900 长期投资变化 0 1 0 0 0 其他资产变化-674-30-82-113-86 融资活动现金流融资活动现金流 3,9763,976 -835835 3,5323,532 -238238 1717

192、股本变化 304 0 43 0 0 债务净变化-459-685-30 0 0 无息负债变化-3,995 57 1,084 192 281 净现金流净现金流 2,7302,730 -206206 5,5045,504 -404404 391391 资产负资产负债表（百万元）债表（百万元）20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 总资产总资产 6,0536,053 5,9435,943 12,73712,737 13,30013,300 14,48714,487 货币资金 2,794 2,608 8,113 7,708 8,100 交易性

193、金融资产 0 0 0 0 0 应收账款 915 494 636 784 971 应收票据 1 0 0 1 1 其他应收款（合计）24 21 47 57 71 存货 883 956 1,181 1,190 1,146 其他流动资产 72 103 121 148 182 流流动资产合计动资产合计 4,7934,793 4,2674,267 10,26710,267 10,11110,111 10,68710,687 其他权益工具 0 51 51 51 51 长期股权投资 0 1 1 1 1 固定资产 275 610 916 1,195 1,441 在建工程 89 59 119 164 198 无形

194、资产 733 650 965 1,248 1,503 商誉 0 0 0 0 0 其他非流动资产 41 194 209 209 209 非流动资产合计非流动资产合计 1,2601,260 1,6761,676 2,4712,471 3,1893,189 3,8003,800 总负债总负债 2,4972,497 1 1,869,869 2,9222,922 3,1153,115 3,3963,396 短期借款 750 30 0 0 0 应付账款 459 334 1,017 1,128 1,188 应付票据 0 13 7 11 17 预收账款 0 0 0 0 0 其他流动负债 161 257 272

195、 294 321 流动负债合计流动负债合计 2,4182,418 1,6751,675 2,7152,715 2,8852,885 3,1393,139 长期借款 0 0 0 0 0 应付债券 0 0 0 0 0 其他非流动负债 71 188 203 225 252 非流动负债合计非流动负债合计 7979 193193 208208 2 23030 257257 股东权益股东权益 3,5563,556 4,0754,075 9,8159,815 10,18610,186 11,09111,091 股本 372 372 414 414 414 公积金 5,411 5,503 9,059 9,05

196、9 9,059 未分配利润-2,173-1,731 369 769 1,679 归属母公司权益 3,493 4,007 9,750 10,126 11,037 少数股东权益 63 68 65 60 54 盈利能力（盈利能力（%）20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 毛利率 74.7%66.4%57.8%58.6%59.7%EBITDA 率 19.7%26.5%17.9%20.5%22.5%EBIT 率 13.8%21.3%14.0%15.9%17.6%税前净利润率 10.0%15.2%57.0%15.0%16.8%归母净利润率 9

197、.4%12.3%48.5%12.9%14.3%ROA 4.2%8.0%17.7%5.5%7.0%ROE（摊薄）7.5%12.1%23.2%7.3%9.2%经营性 ROIC 15.0%25.4%18.0%18.6%20.9%偿债能力偿债能力 20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 资产负债率 41%31%23%23%23%流动比率 1.98 2.55 3.78 3.50 3.40 速动比率 1.62 1.98 3.35 3.09 3.04 归母权益/有息债务 4.66 61.58 278.34 289.09 315.09 有形资产/有

198、息债务 6.93 79.65 332.80 340.76 367.40 资料来源：Wind，光大证券研究所预测 费用率费用率 20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 销售费用率 16.29%15.79%15.79%15.16%14.55%管理费用率 20.67%15.69%13.79%13.08%12.81%财务费用率-0.49%3.28%-1.39%-1.78%-1.39%研发费用率 25.19%15.48%16.41%16.58%16.74%所得税率 8%20%15%15%15%每股指标每股指标 20202020 2021202

199、1 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E 每股红利 0.00 0.00 0.82 0.27 0.37 每股经营现金流 0.01 2.89 7.13 2.04 3.28 每股净资产 9.39 10.78 23.53 24.44 26.64 每股销售收入 7.48 10.57 11.25 13.87 17.17 估值指标估值指标 20202020 20212021 2022E2022E 2023E2023E 2024E2024E PE 149 81 19 59 43 PB 11.2 9.7 4.5 4.3 3.9 EV/EBITDA 71.2 37.0 44.1 31.

200、9 23.5 股息率 0.0%0.0%0.8%0.3%0.4%敬请参阅最后一页特别声明-49-证券研究报告 行业及公司评级体系行业及公司评级体系 评级评级 说明说明 行行 业业 及及 公公 司司 评评 级级 买入 未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 15%以上 增持 未来 6-12 个月的投资收益率领先市场基准指数 5%至 15%；中性 未来 6-12 个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至 5%；减持 未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 5%至 15%；卖出 未来 6-12 个月的投资收益率落后市场基准指数 15%以上；无评级 因无法获取必要的资料，

201、或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。基准指数说明：基准指数说明：A 股主板基准为沪深 300 指数；中小盘基准为中小板指；创业板基准为创业板指；新三板基准为新三板指数；港股基准指数为恒生指数。分析、估值方法的局限性说明分析、估值方法的局限性说明 本报告所包含的分析基于各种假设，不同假设可能导致分析结果出现重大不同。本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性，估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。分析师声明分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法

202、合规的信息，独立、客观地出具本报告，并对本报告的内容和观点负责。负责准备以及撰写本报告的所有研究人员在此保证，本研究报告中任何关于发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。研究人员获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性、客户反馈、竞争性因素以及光大证券股份有限公司的整体收益。所有研究人员保证他们报酬的任何一部分不曾与，不与，也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系。法律主体声明法律主体声明 本报告由光大证券股份有限公司制作，光大证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格，负责本报告在中华人民共和国境内（仅为本报告目的，不包括港澳台）的分销。本报告署名

203、分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格编号已披露在报告上海品茶。中国光大证券国际有限公司和 Everbright Securities(UK)Company Limited 是光大证券股份有限公司的关联机构。特别声明特别声明 光大证券股份有限公司（以下简称“本公司”）创建于 1996 年，系由中国光大（集团）总公司投资控股的全国性综合类股份制证券公司，是中国证监会批准的首批三家创新试点公司之一。根据中国证监会核发的经营证券期货业务许可，本公司的经营范围包括证券投资咨询业务。本公司经营范围：证券经纪；证券投资咨询；与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问；证券承销与保荐；证券自营；为期货公

204、司提供中间介绍业务；证券投资基金代销；融资融券业务；中国证监会批准的其他业务。此外，本公司还通过全资或控股子公司开展资产管理、直接投资、期货、基金管理以及香港证券业务。本报告由光大证券股份有限公司研究所（以下简称“光大证券研究所”）编写，以合法获得的我们相信为可靠、准确、完整的信息为基础，但不保证我们所获得的原始信息以及报告所载信息之准确性和完整性。光大证券研究所可能将不时补充、修订或更新有关信息，但不保证及时发布该等更新。本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次发布时光大证券研究所的判断，可能需随时进行调整且不予通知。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。客户

205、应自主作出投资决策并自行承担投资风险。本报告中的信息或所表述的意见并未考虑到个别投资者的具体投资目的、财务状况以及特定需求。投资者应当充分考虑自身特定状况，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。对依据或者使用本报告所造成的一切后果，本公司及作者均不承担任何法律责任。不同时期，本公司可能会撰写并发布与本报告所载信息、建议及预测不一致的报告。本公司的销售人员、交易人员和其他专业人员可能会向客户提供与本报告中观点不同的口头或书面评论或交易策略。本公司的资产管理子公司、自营部门以及其他投资业务板块可能会独立做出与本报告的意见或建议不相一致的投资决策。本公司提醒投资者注意并理

206、解投资证券及投资产品存在的风险，在做出投资决策前，建议投资者务必向专业人士咨询并谨慎抉择。在法律允许的情况下，本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问或金融产品等相关服务。投资者应当充分考虑本公司及本公司附属机构就报告内容可能存在的利益冲突，勿将本报告作为投资决策的唯一信赖依据。本报告根据中华人民共和国法律在中华人民共和国境内分发，仅向特定客户传送。本报告的版权仅归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、复制、转载、刊登、发表、篡改或引用。如因侵权行为给本公司造成任何直接或间接的

207、损失，本公司保留追究一切法律责任的权利。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。光大证券股份有限公司版权所有。保留一切权利。光大证券股份有限公司版权所有。保留一切权利。光大证券研究所光大证券研究所 上海上海 北京北京 深圳深圳 静安区南京西路 1266 号 恒隆广场 1 期办公楼 48 层 西城区武定侯街 2 号 泰康国际大厦 7 层 福田区深南大道 6011 号 NEO 绿景纪元大厦 A 座 17 楼 光大证券股份有限公司关联机构光大证券股份有限公司关联机构 香港香港 英国英国 中国光大证券国际有限公司中国光大证券国际有限公司 香港铜锣湾希慎道 33 号利园一期 28 楼 Everbright Securities(UK)Company LiEverbright Securities(UK)Company Limitedmited 64 Cannon Street，London，United Kingdom EC4N 6AE