1、请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 评级：无评级：无 市场价格：市场价格：无无 分析师：江琦分析师：江琦 执业证书编号：执业证书编号：S0740517010002 电话： Email： 分析师：赵磊分析师：赵磊 执业证书编号：执业证书编号：S0740518070007 Email： 研究助理研究助理：李建：李建 Email： 基本状况基本状况 总股本(百万股) 流通股本(百万股) 市价(元) 市值(百万元) 流通市值(百万元) 股价与行业股价与行业- -市场走势对比市场走势对比 相关报告相关报告 公司盈利预测及估值公司盈利预测及估值 指标

2、2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入（百万元） 2.81 2.28 238.00 1408.00 2168.00 增长率 yoy% 1402.35-18.80% 10323.05 491.60% 53.98% 净利润 -138.27 -156.78 -94.82 412.85 780.65 增长率 yoy% -114.54% -13.39% 39.52% 535.40% 89.09% 每股收益（元） -0.56 -0.63 -0.38 1.67 3.15 每股现金流量 -0.50 -0.62 -1.11 -1.12 0.70 净资产收益率 -27.53% -10

3、.66% -6.89% 23.08% 30.39% P/E PEG P/B 备注：不考虑新冠病毒疫苗上市贡献 投资要点投资要点 2009 年成立，年成立，研发管线丰富的创新型疫苗企业研发管线丰富的创新型疫苗企业，尚未实现疫苗尚未实现疫苗上市及上市及销售销售。 公司 2009 年成立，控股股东、实际控制人为宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华， 四人一致行动人合计控制公司 34.6634%的股份。 公司研发管线涵盖预防脑膜 炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、重组新型冠状病毒疫苗（腺病 毒载体） 、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。2017-2019 年尚未实 现疫苗销售，研发投入分别为 89

4、41 万元、1.24 亿元、1.58 亿元。 高管团队具备丰富的跨国药企工作经验及疫苗行业资深成功研发履历高管团队具备丰富的跨国药企工作经验及疫苗行业资深成功研发履历，四大四大 核心技术平台打造丰富研发管线核心技术平台打造丰富研发管线。公司研发团队汇聚多位资深科学家和疫苗 行业资深专家，在疫苗研发和生产领域逐步建立起多糖蛋白结合技术、蛋白 结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术、制剂技术等四个领先核心技术 平台。公司借此逐步开展针对预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、 结核病、重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体） 、带状疱疹等 13 个适应症的 16 种创新疫苗产品的研发。脑膜炎球菌结合疫苗

5、 MCV4、MCV2 预计 2020 年可获批上市销售。另外，公司与军科院陈薇院士团队合作的重组新型冠状 病毒疫苗（腺病毒载体）在 2020 年 6 月 29 日获得军队特需批件（有效期一 年） ，目前正在加拿大进行临床期试验。 2020 年公司即将迎来商业化产品，脑膜炎球菌结合疫苗系列有望获批上市。年公司即将迎来商业化产品，脑膜炎球菌结合疫苗系列有望获批上市。 （1）流脑结合疫苗有望逐步替代多糖疫苗，2030 年脑膜炎疫苗市场可达 77 亿元。 （2）四价流脑结合疫苗（）四价流脑结合疫苗（MCV4） ：中国首创，有望填补国内空白。） ：中国首创，有望填补国内空白。发 达国家广泛使用脑膜炎球菌

6、四价结合疫苗 MCV4， 但国内尚未有产品上市册。 公司在研 MCV4 可覆盖 A、C、Y 及 W135 群血清型，适用年龄为 3 个月至 6 岁，对于脑膜炎球菌疾病发病率最高的 12 个月以下的婴幼儿能提供更长期、 有效的免疫保护。目前已提交 NDA 并进入优先审评，预计 2020 年有望通过 批准并上市销售，有望成为国内首家获批 MCV4 的疫苗企业。同时公司与辉 瑞公司签署 MCV4 推广服务协议。 （3）二价流脑结合疫苗（）二价流脑结合疫苗（MCV2） ：不含佐） ：不含佐 剂的潜在国内最佳产品，预计剂的潜在国内最佳产品，预计 2020 年获批上市。年获批上市。公司在研 MCV2 可覆

7、盖 A、 C 血清型，临床数据提示免疫原性优于对照组，且不含任何佐剂，有望成为 潜在的国内最佳 MCV2 产品。目前已提交 NDA 申请并于 2019 年 2 月 21 日 获得国家药监局受理，预计将于 2020 年取得药品注册批件并上市销售。 假设目前进入临床阶段的所有产品研发进展顺利，我们预计假设目前进入临床阶段的所有产品研发进展顺利，我们预计 2030 年公司销年公司销 售收入有望达到百亿级别售收入有望达到百亿级别。 募投项目募投项目：公司拟公开发行不超过 2,480 万股 A 股普通股股票，发行价格 209.71 元/股，募集资金扣除发行费用后用于生产基地二期建设、在研疫苗研 发、疫苗

8、追溯及冷链物流体系和信息系统建设项目、补充流动资金。 盈利预测：盈利预测：考虑新冠病毒疫苗 2021 年获批上市，我们预计公司 2020-2022 年营业收入分别为 2.38、39.08 和 71.68 亿元，分别同比增长 10323.05%、 1542.02%、83.42%；归母净利润分别为-5.64、19.82 和 38.28 亿元，分别 同比增长-259.68%、451.51%、93.12%。若不考虑新冠病毒疫苗，我们预计 公司 2020-2022 年营业收入分别为 2.38、14.08 和 21.68 亿元，分别同比增 长 10323.05%、491.60%、53.98%；归母净利润分

9、别为-0.95、4.13 和 7.81 亿元，分别同比增长 39.52%、535.40%、89.09%。 。 风险提示：风险提示：研发失败的风险，技术迭代及人员流失的风险，商业化不及预期研发失败的风险，技术迭代及人员流失的风险，商业化不及预期 的风险，疫苗不良反应事件风险的风险，疫苗不良反应事件风险，政策及监管风险政策及监管风险。 证券研究报告证券研究报告/ /新股投资价值分析新股投资价值分析 20202020 年年 0808 月月 0202 日日 康希诺(688185)/医药生物 创新型疫苗企业，2020 年有望迎来首个商业化产品 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分

10、部分 - 2 - 新股投资价值分析新股投资价值分析 内容目录内容目录 持续进行研发投入，管线丰富的创新型疫苗企业持续进行研发投入，管线丰富的创新型疫苗企业 . - 4 - 2009 年成立，研发管线丰富的创新型疫苗企业 . - 4 - 持续进行研发投入，尚未实现疫苗上市及销售 . - 5 - 国际领先的四大疫苗核心技术平台，打造丰富研发管线国际领先的四大疫苗核心技术平台，打造丰富研发管线 . - 7 - 十余年钻研，建立起四大领先的疫苗核心技术平台 . - 7 - 研发管线丰富，MCV4、MCV2 有望在 2020 年获批上市 . - 8 - 2020 年公司即将迎来商业化产品，脑膜炎球菌结合

11、疫苗系列有望获批上市年公司即将迎来商业化产品，脑膜炎球菌结合疫苗系列有望获批上市 . - 9 - 流脑结合疫苗有望逐步替代多糖疫苗，2030 年脑膜炎疫苗市场可达 77 亿元- 9 - 四价流脑结合疫苗（MCV4） ：中国首创，有望填补国内空白 . - 10 - 二价流脑结合疫苗（MCV2） ：不含佐剂的潜在国内最佳产品，预计 2020 年获批上市 . - 11 - 管线有望逐步取得进展，管线有望逐步取得进展，2030 年公司销售收入有望达到百亿级别年公司销售收入有望达到百亿级别 . - 12 - 假设在研管线均顺利推进，2030 年公司销售收入有望达到百亿级别 . - 12 - 募投项目募投

12、项目 . - 13 - 发行不超过 2480 万股、募资总额 52 亿元用于生产基地建设、疫苗研发等- 13 - 发行价格：发行价格：209.71 元元/股股 . - 14 - 风险提示风险提示 . - 14 - 研发失败的风险 . - 14 - 技术迭代及人员流失的风险 . - 15 - 商业化不及预期的风险 . - 15 - 疫苗不良反应事件风险 . - 15 - 政策及监管风险 . - 15 - 图表目录图表目录 图表图表1：康希诺发展历程：康希诺发展历程 . - 4 - 图表图表2：康希诺股权结构（截至招股说明书签署日）：康希诺股权结构（截至招股说明书签署日） . - 5 - 图表图表

13、3：康希诺核心技术团队介绍：康希诺核心技术团队介绍 . - 5 - 图表图表4：2017-2019年康希诺营收情况（单位：万元）年康希诺营收情况（单位：万元） . - 6 - 图表图表5：2017-2019年康希诺收入构成（单位：万元）年康希诺收入构成（单位：万元） . - 6 - 图表图表6：2017-2019年康希诺研发投入（单位：万元）年康希诺研发投入（单位：万元） . - 6 - 图表图表7：康希诺研发投入分项目情况（单位：万元）：康希诺研发投入分项目情况（单位：万元） . - 7 - 图表图表8：康希诺四大核心技术平台：康希诺四大核心技术平台 . - 8 - 图表图表9：康希诺研发管

14、线：康希诺研发管线 . - 9 - 图表图表10：我国脑膜炎球菌疫苗市场规模（单位：百万元）：我国脑膜炎球菌疫苗市场规模（单位：百万元） . - 10 - 图表图表11：我国脑膜炎球菌疫苗各产品类别的实际和预测市场规模（单位：百万元）：我国脑膜炎球菌疫苗各产品类别的实际和预测市场规模（单位：百万元） . - 10 - 图表图表12：国内在研：国内在研MCV4竞争情况竞争情况 . - 11 - qRrOqQsNoRtRwOqPmQtMmPbRdNbRmOmMmOrRlOpPzRjMrRsO7NnNvMvPqQqNMYmQvM 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 -

15、3 - 新股投资价值分析新股投资价值分析 图表图表13：康希诺在研：康希诺在研MCV2临床临床期安全性数据期安全性数据 . - 11 - 图表图表14：康希诺在研：康希诺在研MCV2临床临床期免疫原性数据期免疫原性数据 . - 12 - 图表图表15：国内：国内MCV2竞争格局竞争格局. - 12 - 图表图表16：2019-2030E康希诺收入测算假设康希诺收入测算假设 . - 13 - 图表图表17：康希诺：康希诺A股募投项目概况股募投项目概况 . - 14 - 图表图表18：康希诺：康希诺A股可比股可比公司估值公司估值 . - 14 - 图表图表19：康希诺财务模型预测（考虑新冠病毒疫苗

16、）：康希诺财务模型预测（考虑新冠病毒疫苗） . - 16 - 图表图表20：康希诺财务模型预测（不考虑新冠病毒疫苗）：康希诺财务模型预测（不考虑新冠病毒疫苗） . - 17 - 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 4 - 新股投资价值分析新股投资价值分析 持续进行研发投入持续进行研发投入，管线丰富的创新型疫苗企业，管线丰富的创新型疫苗企业 2009 年成立，年成立，研发管线丰富的创新型疫苗研发管线丰富的创新型疫苗企业企业 2009 年成立年成立，研发管线丰富的创新型研发管线丰富的创新型疫苗企业。疫苗企业。公司是由刘宣、朱涛、 DONGXU QIU（邱东旭） 、

17、HELEN HUIHUAMAO（毛慧华）以及 XUEFENG YU（宇学峰）五名自然人共同设立的外商投资企业，2008 年 12 月 29 日五人共同签订了中外合资经营企业章程及中外合资 经营企业合同 。公司核心产品聚焦于脑膜炎、百白破和肺炎三大领域， 同时依靠较强的技术储备针对突发传染病进行疫苗研发，管线包括 MCV4、 MCV2、 婴幼儿用DTcp、 DTcP加强疫苗、 青少年及成人用 Tdcp、 DTcP-Hib 联合疫苗、PBPV 和 PCV13i 等。其中埃博拉病毒病疫苗已经 完成新药注册，两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交 NDA 并获受理，百 白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗、重组新型

18、冠状病毒疫苗（腺病毒载 体）已经进入了临床试验阶段。 图表图表1：康希诺康希诺发展历程发展历程 来源：康希诺招股说明书，中泰证券研究所 控股股东及控股股东及实际控制人合计实际控制人合计控制公司控制公司 34.6634%的股份的股份。 公司控股股东、 实际控制人为宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华，四人为一致行动人，合 计可控制公司 34.6634%的股份。其中其中 XUEFENG YU（宇学峰）直 接持有公司 8.0279%的股份；朱涛直接持有公司 8.0279%的股份，并通 过三个员工持股平台-天津千益、天津千睿以及天津千智间接控制公司 3.5847%的股份、DONGXU QIU（邱东旭）直接持有

19、公司 7.6866%的 股份、 HELEN HUIHUA MAO （毛慧华） 直接持有公司 7.3363%的股份。 2009年 公司成立 2012年 完成设计 符合GMP 标准的中 试车间的 建设 2013年- 2014年 1)为MCV2、 MCV4、DTcP 提交IND申请 2)开始Ad5- EBOV的临 床试验 2015年- 2016年 1)中试车 间通过EMA 的QP认证 2)为PBPV 提交IND申 请 2017年 于中国取得 Ad5-EBOV 的NDA批准 2018年 1)完成商业 生产中心 建设 2)为PCV13i 提交IND申 请 2019年 2020年 1)于中国取 得MCV4

20、、 MCV2的NDA 批准 2)开始婴幼 儿用DTcP、 DTcP加强 疫苗、PBPV、 PCV13i的临 床试验 开始重组 新型冠状 病毒疫苗 （腺病毒 载体）的 临床试验 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 5 - 新股投资价值分析新股投资价值分析 图表图表2：康希诺股权结构（康希诺股权结构（截至招股说明书签署日截至招股说明书签署日） 来源：康希诺招股说明书，中泰证券研究所 高管团队具备高管团队具备丰富的跨国药企工作经验及疫苗行业资深成功研发履历丰富的跨国药企工作经验及疫苗行业资深成功研发履历。 公司创始人和核心高管团队具备多年疫苗领域及外资头部疫苗企业工

21、作 背景， 其中 XUEFENG YU （宇学峰） 历任赛诺菲-巴斯德 （Sanofi Pasteur Limited.） 细菌疫苗开发全球总监、加拿大发酵开发总监，朱涛历任赛 诺菲-巴斯德（Sanofi Pasteur Limited.）高级科学家，SHOUBAI CHAO （巢守柏）历任惠氏制药公司疫苗技术助理总经理、阿斯利康制药公司 高级副总裁等，具备全球化的领先疫苗研发经验积累。 图表图表3：康希诺康希诺核心核心技术技术团队介绍团队介绍 来源：公司官网，康希诺招股说明书，中泰证券研究所 持续进行研发投入，持续进行研发投入，尚未实现疫苗尚未实现疫苗上市及上市及销售销售 公司在公司在 20

22、17-2019 年尚未实现疫苗销售， 营收全部来自于其他业务收入。年尚未实现疫苗销售， 营收全部来自于其他业务收入。 宇学峰 朱涛 先进制造产 业投资基金 康希诺生物 邱东旭 毛慧华 LAV QM29 2.07% 3.98%7.69% 7.34% 6.87% 5.86%8.03% 上海礼安 8.03% 万博生物 100% 其他股东 50.13% 一致行动人 姓名姓名职位职位背景介绍背景介绍 宇学峰 董事长、首席执行官兼 总经理 博士学历，曾任IBEX Technologies Inc.科学家，赛诺菲-巴斯德产品开发部科学 家、细菌疫苗开发全球总监、加拿大发酵开发总监。现任康希诺生物股份公司董

23、事长、首席执行官兼总经理，目前主要负责公司的整体战略发展规划、统筹经营 管理及重大决策制定等管理工作 朱涛 董事、首席科学官兼副 总经理 博士学历，曾任Integrated Genomics Inc科学家，赛诺菲-巴斯德科学家、高级 科学家。现任康希诺生物股份公司执行董事、首席科学官兼副总经理，目前主要 负责管理疫苗研发项目相关的事务，包括研发进度、临床试验、技术完善等工作 邱东旭董事、副总经理 博士学历，曾任加拿大Biomira公司科学家、副主管，Altarex部门主管，ARIUS Research科学运营主管，MDS CAPITAL亚洲区总裁，上海吉玛制药技术有限公司副 总经理，美国Chi

24、naBio公司中国总经理。现任康希诺生物股份公司执行董事、副 总经理，目前主要负责公司商务拓展及融资，包括战略合作项目引进、实施、跟 进，合作客户关系维护等工作 毛慧华副总经理 博士学历，曾任美国奥布莱特公司开发工程师，APOTEX设备及设备资质专家，美 国惠氏制药公司质量管理总监、Endo Pharmaceuticals Inc.全球质量管理总监， 康希诺生物股份公司董事。现任康希诺公司副总经理，目前主要负责公司海外法 规相关事务，包括疫苗国际注册工作、国际合作相关等工作 巢守柏 执行董事、首席运营官 兼副总经理 博士学历，曾任PhilomBios公司生物工艺工程师，赛诺菲万特集团细菌疫苗技

25、术 经理、质量保证经理，基因泰克公司质量管理高级经理，惠氏制药公司疫苗技术 助理总经理，阿斯利康制药公司副总裁、高级副总裁。现任康希诺生物股份公司 执行董事、首席运营官兼副总经理，目前主要负责公司的日常运营管理及实现战 略发展策略 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 6 - 新股投资价值分析新股投资价值分析 2018 年收入 281.19 万元，其中为 VaxYnethicS.r.l.提供疫苗组分销售 143.78 万元， 为苏州康宁杰瑞生物科技有限公司提供毒素蛋白合成及体 内研究服务，收入 113.21 万元，两者合计占当期销售收入的 91.39%。 201

26、9 年收入 228.34 万元，其中为 VaxYnethicS.r.l.提供疫苗组分销售 226.27 万元，占当期销售收入的 99.09%。 图表图表4：2017-2019年年康康希诺营收情况希诺营收情况（单位：（单位：万元万元） 图表图表5：2017-2019年年康希诺收入构成康希诺收入构成（单位：万元）（单位：万元） 来源：康希诺招股说明书，中泰证券研究所 来源：康希诺招股说明书，中泰证券研究所 持续研发投入，打造具备竞争力的产品管线持续研发投入，打造具备竞争力的产品管线。2017-2019 年研发投入分 别为 8941 万元、1.24 亿元、1.58 亿元，包括 MCV4-四价脑膜炎球

27、菌结 合疫苗、 MCV2-二价脑膜炎球菌结合疫苗、 DTcP-组分百白破联苗组合、 PBPV-肺炎蛋白疫苗及 PCV13i-13 价肺炎球菌结合疫苗项目等。 图表图表6：2017-2019年年康希诺研发投入（单位：万元）康希诺研发投入（单位：万元） 来源：康希诺招股说明书，中泰证券研究所 18.72 281.19 228.34 0 50 100 150 200 250 300 201720182019 143.78 226.54 18.72 137.41 1.8 0 50 100 150 200 250 300 201720182019 疫苗组分销售研发与技术服务及其他 8,941.00 12

28、,365.44 15,757.05 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 201720182019 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 7 - 新股投资价值分析新股投资价值分析 图表图表7：康希诺研发投入分项目情况（单位：万元）康希诺研发投入分项目情况（单位：万元） 来源：康希诺招股说明书，中泰证券研究所 国际领先的四大疫苗核心技术平台，打造丰富研发管线国际领先的四大疫苗核心技术平台，打造丰富研发管线 十余年钻研十余年钻研，建立起四大领先的建立起四大领先的疫苗疫苗核心技术平台核心技术平台 公司研

29、发团队汇聚多位资深科学家和疫苗行业资深专家，他们曾经在赛 诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏（现被辉瑞收购） 、诺华制药、中生集团等 国内外大型制药公司牵头负责或参与创新疫苗的研发、生产和销售。经经 过十余年钻研，公司在疫苗研发和生产领域逐步建立起四个领先的核心过十余年钻研，公司在疫苗研发和生产领域逐步建立起四个领先的核心 技术平台：技术平台： （1）多糖蛋白结合技术。多糖蛋白结合技术。公司利用该技术平台生产多种载体蛋白 和多糖， 研发出安全性更好、 免疫原性更强的多价结合和联合疫苗。 该技术平台使公司在国内众多疫苗生产企业中具有竞争优势，其先 进性体现在 1）可供多种结合疫苗生产使用；2）可使用多种

30、蛋白载 体；3）减少免疫干扰现象。此技术主要应用于 MCV2、MCV4、 PCV13i、DTcP-Hib。 （2）蛋白结构设计和重组技术。）蛋白结构设计和重组技术。公司利用该技术平台研发出了具 有自主知识产权的肺炎新型抗原及百日咳新型重组生产菌株。此技 术的先进性体现在：1）广谱的肺炎蛋白疫苗抗原的设计；2）实现 单个目的抗原的高效表达； 3） 简化百日咳抗原生产工艺， 提高产能。 其主要应用于 DTcP、Tdcp、PBPV。 （3）腺病毒载体疫苗技术。）腺病毒载体疫苗技术。此技术的先进性体现在：1）能迅速刺 激机体产生高水平的体液免疫；2）刺激机体产生很强的细胞免疫； 3）可方便的通过粘膜进

31、行免疫；4）能诱导天然免疫反应。其主要 应用于 Ad5Ag85A（TB） 、Ad5-EBOV、重组新型冠状病毒疫苗（腺 病毒载体） 。 依托该技术平台， 公司与军科院生物工程研究所合作在 三年内将埃博拉病毒疫苗由一项实验室技术快速研发成为以 1 类预 防用生物制品获批上市的埃博拉病毒病疫苗产品。此外，公司亦凭 借此技术平台推进结核病、带状疱疹疫苗产品的研发。 （4） 制剂技术。） 制剂技术。 公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方， 最终产品制剂不含苯酚等防腐剂，产品安全性显著提升。同时制剂 2017年度2017年度2018年度2018年度2019年度2019年度 1 Ad-EBOV重组埃

32、博拉病 毒病疫苗 5,984.00258.5549.43355.17获得新药证书 2 MCV4-四价脑膜炎球菌 结合疫苗 6,052.001,360.221,802.671,492.28NDA获受理 3 MCV2-二价脑膜炎球菌 结合疫苗 3,215.001,142.91927.57536.67NDA获受理 4DTcP-百白破联苗组合14,502.00527.44688.111,933.57临床阶段 5PBPV-肺炎蛋白疫苗22,203.00333.14924.991,161.46临床阶段 6 PCV13i-十三价肺炎结 合疫苗 28,441.002,415.074,689.884,612.3

33、2临床阶段 7TB-肺结核疫苗24,738.00158.26143.9126.84临床阶段 8早期研发项目-2,745.462,638.885,538.73临床前阶段 合计8,941.0012,365.4415,757.05 项目进度项目进度序号序号项目名称项目名称项目预算项目预算 研发投入金额 （包括资本化研发投入和费用化研发投研发投入金额 （包括资本化研发投入和费用化研发投 入）入） 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 8 - 新股投资价值分析新股投资价值分析 技术使得公司获批生产的埃博拉病毒病疫苗可在 2-8 摄氏度的环境 下长期保持稳定，领先于国际同类

34、产品。 图表图表8：康希诺康希诺四大核心技术平台四大核心技术平台 来源：康希诺招股说明书，康希诺 IPO 路演资料，中泰证券研究所 研发管线丰富，研发管线丰富，MCV4、MCV2 有望有望在在 2020 年获批上市年获批上市 凭借四大领先的核心凭借四大领先的核心技术平台，公司逐步开展针对预防脑膜炎、埃博拉技术平台，公司逐步开展针对预防脑膜炎、埃博拉 病毒病、 百白破、 肺炎、 结核病、 重组新型冠状病毒病毒病、 百白破、 肺炎、 结核病、 重组新型冠状病毒疫苗 （腺病毒载体） 、疫苗 （腺病毒载体） 、 带状疱疹等带状疱疹等 13 个适应症的个适应症的 16 种创新疫苗产品的研发。种创新疫苗产

35、品的研发。截至目前，公司 产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、 脑膜炎、 百白破、 肺炎、 结核病、 重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体） 、带状疱疹等 13 个适应症的 16 种创新疫苗产品。其中埃博拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV 于 2017 年 10 月 在国内获准上市，MCV4、MCV2 均于 2019 年提交 NDA，预计 2020 年有望获批上市销售。另外，公司与军科院陈薇院士团队合作的重组新 型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）在 2020 年 6 月 29 日获得军队特需批件 （有效期一年） ，目前正在加拿大做临床期试验。 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分

36、- 9 - 新股投资价值分析新股投资价值分析 图表图表9：康希诺研发管线康希诺研发管线 来源：康希诺招股说明书，中泰证券研究所 2020 年年公司即将迎来商业化产品，公司即将迎来商业化产品，脑膜炎球菌结合疫苗脑膜炎球菌结合疫苗系列有望系列有望 获批上市获批上市 流脑结合疫苗流脑结合疫苗有望逐步替代多糖疫苗，有望逐步替代多糖疫苗，2030 年脑膜炎疫苗市场可达年脑膜炎疫苗市场可达 77 亿元亿元 国内国内 MCV4 和和 MCV2 有望逐步扩大接种面，代替有望逐步扩大接种面，代替 MPSV 产品。产品。脑膜炎 球菌疫苗主要有两种，即脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）和脑膜炎球菌 结合疫苗（MCV）

37、，MPSV 和 MCV 普遍针对 A、C、Y 和 W135四种常见 血清型进行覆盖。国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为 MPSV，包括 MPSV2、MPSV4 以及小部分 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗。脑膜炎球菌疾 病的发病率在 12 个月年龄以下的婴幼儿中最高，但因为 MPSV2 及 MPSV4 产品无法诱导 2 岁以下儿童的免疫应答，因此结合疫苗较多糖 疫苗相比有较大优势。目前在发达国家 MPSV 已被 MCV4 产品取代， 而国内唯一的脑膜炎球菌结合疫苗为 MCV2 产品。 随着国内市场脑膜炎 球菌疫苗产品换代升级，MCV4 和 MCV2 有望逐步扩大接种面，代替 MPSV 产品。同时 MCV2

38、 有望纳入计划免疫范围，MCV4 产品则重点瞄 准国内脑膜炎球菌疫苗市场中非免疫规划疫苗市场，有望成为非免疫规 划疫苗市场的主流产品。 目前， MCV2 在安徽省内已纳入免费接种范围。 国内未来对国内未来对 MCV2 和和 MCV4 的市场需求将显著增加。的市场需求将显著增加。公司招股说明书 数据显示，灼识咨询测算预计国内脑膜炎球菌疫苗市场预计将由 2019 年的 22 亿元大幅增加至 2030 年的 77 亿元，年复合增长率为 12.1%， 增长原因主要是由于非免疫规划脑膜炎球菌疫苗的单价较高，相对多糖 疫苗适用人群更广，总体销售额较大。未来 5 到 10 年，中国对 MCV2 和 MCV4

39、 的市场需求都将显著增加。 临床前临床前申报申报IND临床期临床期临床期临床期临床期临床期NDA申报申报上市上市 Ad5-EBOV埃博拉病毒疫苗2017.10.1获批 MCV4四价脑膜炎球菌结合疫苗2019.11 MCV2二价脑膜炎球菌结合疫苗2019.02 婴幼儿用DTcP组分百白破疫苗 DTcP加强疫苗百白破 青少年及成人用Tdcp 百白破 DTcP-Hib联合疫苗百白破和b型流感嗜血杆菌 PBPV肺炎球菌Ia临床试验 PCV13i13价肺炎球菌疫苗 结核病加强疫苗结核病加拿大，临床Ib期 重组新型冠状病毒疫 苗（腺病毒载体） 腺病毒载体新冠病毒疫苗 CSB012-腺病毒腺病毒 CSB01

40、5-脑膜炎脑膜炎球菌 CSB016-带状疱疹带状疱疹 CSB017-脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 CSB013-寨卡病毒寨卡病毒 在研产品在研产品适应症适应症 研发进度研发进度 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 - 10 - 新股投资价值分析新股投资价值分析 图表图表10：我国脑膜炎球菌疫苗市场规模（单位：百万我国脑膜炎球菌疫苗市场规模（单位：百万 元元） 图表图表11： 我国我国脑膜炎球菌疫苗各产品类别的实际和预脑膜炎球菌疫苗各产品类别的实际和预 测市场规模测市场规模（单位：（单位：百万元百万元） 来源：康希诺招股说明书，中检院，NMPA，灼识咨询，中泰证券研究所（

41、假 设 2024 年 MCV2 被纳入计划免疫） 来源：康希诺招股说明书，中检院，NMPA，灼识咨询，中泰证券研究所（假 设 2024 年 MCV2 被纳入计划免疫） 四价流脑结合疫苗（四价流脑结合疫苗（MCV4） ：） ：中国首创中国首创，有望填补国内空白，有望填补国内空白 国内目前尚未批准任何国内目前尚未批准任何 MCV4，康希诺研发进度领先，有望填补国内空，康希诺研发进度领先，有望填补国内空 白。白。公司在研 MCV4 是预防脑膜炎的四价结合疫苗，可覆盖 A、C、Y 及 W135群血清型，拟用商品名“曼海欣” 。目前发达国家广泛使用以防 范脑膜炎球菌的 MCV4 产品为葛兰素史克的“Me

42、nveo” 、赛诺菲巴斯德 的“Menactra”和辉瑞的“Nimenrix” ，目前该三款产品均未在国内申 请注册。目前国内有康希诺生物、康泰生物、智飞生物、兰州所、沃森 生物等 5 家企业的 MCV4 产品处于临床试验阶段，其中康希诺 MCV4 已提交 NDA 并进入优先审评，预计 2020 年有望通过批准并上市销售， 公司有望成为国内首家获批 MCV4 的疫苗企业。 相较脑膜炎球菌多糖疫 苗产品，公司在研 MCV4 的适用年龄为 3 个月至 6 岁，对于脑膜炎球菌 疾病发病率最高的 12 个月以下的婴幼儿能提供更长期、有效的免疫保 护。与国内已获批的 MCV2 产品相比，MCV2 虽可覆盖 23 个月以下的 幼儿，但公司 MCV4 可额外涵盖 Y 和 W135两种血清型，因此保护范围 更广。 2020 年年 7 月月 25 日， 公司宣日， 公司宣布与