1、 Table_Yemei0 行业研究深度报告 2020 年 09 月 24 日 生物医药行业之创新药篇 肿瘤创新药：技术升级换代，竞争日趋激烈 政策驱动创新药发展，肿瘤药物市场空间明显政策驱动创新药发展，肿瘤药物市场空间明显。随着一系列政策出台，促使医 药行业向规范化与集中化发展，传统高毛利率的低端仿制药模式空间被逐步压 缩，鼓励创新。随着肿瘤发病率和死亡率逐年攀升，市场对于创新型抗肿瘤药物 需求不断上涨。相比于全球市场，我国抗肿瘤生物创新药较少，发展空间巨大。 2019 年，创新药 IND 申请中，抗肿瘤药物占比超过 50%。 多技术多技术平台平台助力肿瘤创新药研发助力肿瘤创新药研发。肿瘤创

2、新药根据技术成熟度可分为技术成熟 期、技术发展期和技术起步期。本文针对技术成熟期和技术发展期的四个热点技 术平台，从原理、国际市场、国内研发情况等方向进行分析。 1）单抗）单抗:肿瘤免疫疗法兴起后，单抗已经成为过去 10 年间发展最快的药物领 域。国内药物研发紧跟国际研发热潮，部分靶点竞争已经出现过热的情况。 2）ADC 药物药物:作为精准化疗方案升级版，全球已经有 9 个抗肿瘤 ADC 药物获 批。国内市场暂无药物上市，国内竞争主要集中于 HER2-ADC 药物研发。 3）双特异性抗体）双特异性抗体:技术平台发展迅速，从机理方面来说，双抗药物治疗潜力巨 大，国内外公司纷纷扎堆研发。前期上市抗

3、肿瘤双抗药物疗效和市场表现堪忧， 总体还需进一步临床数据和成熟产品兑现潜力。基于前期数据，PD-1/CTLA4双抗 研发成功可能高，市场表现预估需参考价格和安全性数据。 4）细胞治疗细胞治疗CAR-T:得益于对血液瘤极高的缓解率，市场研发热度高。国 内 CAR-T 疗法临床研究占全球 40%左右。然而受制于副作用及成药性问题，成熟 化批量生产难度较大。头部创新企业可依靠技术优势建立护城河，短期内抢占市 场份额。 布局建议。布局建议。生物药在国内发展空间巨大，不同技术平台、产品和企业也需要进 行差异化选择和布局。招商银行各部如需报告原文请以文末联系方式联系招商银 行研究院。 风险提示风险提示。创

4、新药研发本身是高风险、高回报项目。主要风险为 1）研发进度 受阻，进展不及预期 2）外资成熟产品直接市场竞争 3）政策风险 Table_Author1 吴凡吴凡 行业行业分析师分析师 行业及区域研究所行业及区域研究所 ： ： 相关研究报告相关研究报告 医药生物行业之创新药篇创 新引领医药工业，银行业务空间 广阔 2019.5.28 医药生物行业之仿制药篇 降速换挡，结构调整 2019.5.6 生物医药行业之心血管耗材篇 大市场、高增速，看好行业 龙头扩张及创新企业增长 2020.6.23 生物医药之研发生产外包服务 篇行业高增长期，产业链延 伸及信息化仍是重要发展方向

5、 2020.9.24 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 1/2 目 录 1 创新药政策驱动及热点领域 . 1 1.1 政策助力创新药研究 . 1 1.2 抗肿瘤创新药发展空间明显 . 2 2 多技术平台助力肿瘤创新药研究 . 3 2.1 抗肿瘤药物分类概览 . 4 2.2 技术不断革新，肿瘤创新药研究出现新局面 . 4 2.3 单抗药企扎推研发，部分单抗（PD-1/PD-L1）竞争已呈白热化趋势 . 5 2.4 ADC 药物（抗体偶联药物）潜在的竞争机遇 . 8 2.5 双特异性抗体未来发展趋势 . 11 2.6 细胞治疗中国 CAR-T 疗法研发走在世界前列 . 13 3. 投资和布

6、局建议 . 15 3.1 技术平台选择：优先考虑处于技术成熟度处于中位，发展潜力大的技术平台. 16 3.2 各平台产品选择：整体关注主流技术中热门或新兴靶点中进展较快的 3-5 个产品 . 16 3.3 企业选择：传统仿创企业渠道优势大，研发强劲企业优先选择；综合实力较强 biotech 也可关注 . 16 4. 风险提示 . 16 4.1 创新药研发进度不及预期 . 16 4.2 国内企业面临外资厂商的直接竞争 . 16 4.3 政策风险 . 16 nMnQpOrRrMoPoRoMtOqQoR8O9R8OoMqQpNqQfQmNqQlOtRmM8OqQuNwMoOoMuOnMpM 敬请参阅

7、尾页之免责声明 行业研究深度报告 2/2 图目录 图 1 ：2014-2019 国产创新药申请/排队待审批数 . 2 图 2 ：2019 NMPA 创新药 IND 申请领域 . 2 图 3 ：中国恶性肿瘤新发病例数和年发病率 . 2 图 4 ：中国恶性肿瘤死亡例数和年死亡率 . 2 图 5 ：2019 年全球十大畅销抗肿瘤药/亿美元 . 3 图 6 ：2019 中国十大畅销肿瘤药/亿美元 . 3 图 7 ：抗肿瘤创新药分类概览 . 4 图 8 ：抗肿瘤生物药不同技术发展 . 5 图 9 ：国内肿瘤免疫疗法主要靶点单抗药物临床进展（2010-2019） . 6 图 10 ：PD-1/PD-L1

8、作用机理 . 6 图 11 ：PD-1/PD-L1 药物临床试验分类 . 7 图 12 ：PD-1/PD-L1 药物适应症领域. 7 图 13 ：ADC 药物结构与技术迭代 . 9 图 14 ：全球处于不同研发阶段的 ADC 药物数量. 11 图 15 ：代表性 ADC 药物历年全球销售额/亿美元 . 11 图 16 ：国内企业 ADC 药物临床研究情况 . 11 图 17 ：不同适应症中双特异性抗体机理 . 12 图 18 ：全球双抗临床研究单靶点分布 . 13 图 19 ：国内双抗研发主要参与公司进展 . 13 图 20 ：CAR-T 治疗机理 . 14 图 21 ：全球 CAR-T 活跃

9、研究 . 15 图 22 ：中国每年申报 CAR-T 临床实验情况 . 15 表目录 表 1 ：国产已上市 PD-1 药物对比 . 8 表 2 ：全球已上市 ADC 药物 . 10 附录 附录 1 名词释义 . 17 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 1/17 生物医药作为与人民健康相关行业一直受到广泛关注。近年来，医药体制 改革进一步加速行业变革，创新药被认为是未来发展的风口。恶性肿瘤是严重 威胁人类健康的主要公共问题之一，一直都处于药物研发的核心，各类新兴的 技术也最先应用在此领域。本篇报告将围绕肿瘤创新药研发，从需求、技术平 台发展、各技术平台中的产品研发情况和市场空间做进一步论

10、述。旨在以点带 面，通过主流的技术平台更清晰的呈现目前全球，尤其是国内创新药发展的情 况。 1创新药政策驱动及热点领域 1.1 政策助力创新药研究 医药行业进入结构调整期，倒逼企业抛弃低端仿制路线。医药行业进入结构调整期，倒逼企业抛弃低端仿制路线。近年来，国内医 药行业正在进行自上而下的结构调整期，医药行业进入以保促医新阶段。随着 医保集采、4+7 带量采购、仿制药一致性评价等一系列法规制定，低端仿制药 价格大幅下滑、市场集中度逐步提高，倒逼企业抛弃传统低端仿制路线，走上 高端仿制药、创新药研发的道路。 政策支持推进，政策支持推进，促使医药行业未来更加规范化和集中化，鼓励创新促使医药行业未来更

11、加规范化和集中化，鼓励创新。另一 方面，随着药包材药用辅料与药品关联审评审批、药物研发与技术审评沟通交 流会、优先审评、MAH、加入国际ICH以及加快建立eCTD系统等一系列政策 支持推进，促使医药行业未来更加规范化和集中化，鼓励创新并与国际接轨。 CDE近年审评报告显示，药物审评堆积情况大大缓解，从巅峰的 22000件堆积 降至 4000 件左右。创新药的申请也在逐年增加。一方面，国产创新药研发依 旧呈现化学小分子药为主，生物大分子药为辅的局面。另一方面，对比 2014 年和 2019 年数据，生物创新药在总体创新药申请中占比已经由 6%跃升至 24%， 生物创新药的重要性日益突出。从治疗领

12、域区分，2019 年 NMPA 新药临床申 请适应症占比中，抗肿瘤药物占据申请的一半以上，该赛道已经成为创新药研 发中最受重视，竞争最激烈的赛道。 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 2/17 图图 1 1：20142014- -20192019 国产创新药申请国产创新药申请/ /排队待审批数排队待审批数 图图 2 2：2019 NMPA2019 NMPA 创新药创新药 INDIND 申请领域申请领域 资料来源：CDE，招商银行研究院 资料来源：CDE，招商银行研究院 1.2抗肿瘤创新药发展空间明显 恶性肿瘤发病率死亡率逐年攀升，创新药物需求增加。恶性肿瘤发病率死亡率逐年攀升，创新药物需

13、求增加。我国目前是世界 上恶性肿瘤年发病率最高的国家，且发病率和死亡率均逐年上升。2015年发病 中标率为 190.64/10 万，高于世标率 186.39/10 万。随着我国经济的进一步发展， 内陆城市 PM 2.5 不断增长，短期内，我国的肿瘤发病率还将持续高位增长。 在疾病发病率和死亡率不断攀升的双重压力下，寻求积极有效的创新疗法需求 不断增加。 图图 3 3：中国恶性肿瘤新发病例数和年发病率：中国恶性肿瘤新发病例数和年发病率 图图 4 4：中国恶性肿瘤死亡例数和年死亡率：中国恶性肿瘤死亡例数和年死亡率 资料来源：中国癌症中心，招商银行研究院 资料来源：中国癌症中心，招商银行研究院 对比

14、发达国家，预后较好的肿瘤对比发达国家，预后较好的肿瘤 5 年生存期存在差距，驱动抗肿瘤创新药年生存期存在差距，驱动抗肿瘤创新药 进口与研发。进口与研发。2015年，我国恶性肿瘤的5年相对生存率约为40.5%，相比10年 前提高了 10%左右，但与发达国家相比仍有很大差距。即使在预后较好的肿瘤 如乳腺癌、甲状腺癌和前列腺癌等疾病中，患者5年生存率为82.0%、84.3%和 66.4%，也与美国相去甚远（90.9%、98%和 99.5%）。一方面是由于我国高发 癌种与欧美发达国家有差异，国人体检意识较差，疾病发现已到晚期。另一方 面也是由于治疗药物种类比较稀缺，疾病后期选择范围较少，晚期病例临床诊

15、 治不规范。 22000 17000 8200 4000 3440 4423 0 5000 10000 15000 20000 25000 0 100 200 300 400 500 600 2001720182019 化学创新药生物创新药排队待审核 抗肿瘤药物 54% 风湿性疾病 及免疫药物 5% 皮肤及五官 科药物 5% 抗感染产品 7% 其他 29% 230 240 250 260 270 280 290 300 310 320 330 340 350 360 370 380 390 400 200142015 发病例数（万）发病率（1/10万

16、） 150 155 160 165 170 175 200 205 210 215 220 225 230 235 240 200142015 死亡例数（万）死亡率（1/10万） 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 3/17 国内肿瘤药市场以传统化疗药物为主，生物创新药市场潜力大国内肿瘤药市场以传统化疗药物为主，生物创新药市场潜力大：对比 2019 年全球和中国十大畅销肿瘤药物榜单，可以发现，一方面全球十大畅销抗肿瘤 药物中已经没有传统化疗药物的身影。而中国的榜单中，该类药物占到 40%。 传统化疗药物主要通过抑制细胞的增殖从而杀死肿瘤细胞。该类疗法杀伤性强、 但对

17、正常细胞组织也有杀伤作用，因此毒副作用较大。近年来，全球抗肿瘤药 物已经更多转向只针对肿瘤细胞起作用的，毒副作用更低的创新药物。这表明， 国内抗肿瘤创新药市场可替代空间巨大。另一方面，全球 2019 年十大畅销抗 肿瘤药物，生物创新药占比高达 60%，而国内 2019 畅销肿瘤药物中只有曲妥 珠单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗是生物药，还是以化学药为主。生物创新药 在中国市场中发展空间明显。 图图 5 5：20192019 年全球十大畅销抗肿瘤药年全球十大畅销抗肿瘤药/ /亿美元亿美元 图图 6 6：20192019 中国十大畅销肿瘤药中国十大畅销肿瘤药/ /亿美元亿美元 资料来源：药渡网，招商银

18、行研究院 注：生物药，化学药 资料来源：前瞻产业研究院，招商银行研究院 注：生物药，化学药 2多技术平台助力肿瘤创新药研究 一般认为，肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的细胞在基因水 平上失去对其生长的正常调控，导致细胞异常生长增殖而产生的。最初对抗肿 瘤主要是依靠化疗放疗杀伤细胞，但这两种疗法都无法避免会对正常细胞产生 伤害，副作用大。靶向小分子/抗肿瘤单抗主要通过与肿瘤细胞生长增殖转移 和凋亡关键路径中的关键蛋白结合而起到治疗作用，副作用相对较小，但杀伤 性较化疗药物差。为了提升杀伤性，ADC 药物的概念逐渐产生。而当免疫学 进一步发展后，通过激活机体免疫系统以抗击肿瘤的方法进展迅速

19、，这也催生 了单抗的爆发和双抗、溶瘤病毒、细胞疗法等一系列新兴疗法的产生。 在抗肿瘤治疗的研究中，技术的发展方向有三个较为明显的发展趋势。1、 提高治疗精准性，减少副作用。通过针对肿瘤细胞特定蛋白起作用的靶向小分 子和单克隆抗体（单抗）药物可以减少传统化疗药物对肿瘤细胞以外的正常细 胞的杀伤，减少副作用；2、从单一治疗转向联合治疗，增加药物的有效性。 一方面将两种现有药物联合使用，一方面将两种有效成分组合形成新的单一药 0 20 40 60 80 100 120 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 4/17 物。譬如将单抗类药物中起效的两种抗

20、原结合在一起组成新的双抗类药物及将 单抗和化疗药物结合使化疗药物在癌细胞周围精准起效的 ADC 药物；3、加强 免疫疗法的应用。从早期单纯针对肿瘤细胞到通过各类手段激活体内免疫细胞， 达到肿瘤清除目的。 2.1 抗肿瘤药物分类概览 靶向治疗主要是指在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点（即“靶 点”）的精准治疗。药物是否具备靶向性直接影响药物毒副作用的情况，非靶 向治疗药物会使患者在治疗中承受较为严重的伤害。 在抗肿瘤药中，按药物形式可以分为小分子药物、蛋白药物、细胞药物、 核酸药物及微生物药物等。具体技术主要包括单抗、ADC（抗体偶联）、双特 异性抗体、细胞治疗、基因治疗和溶瘤病毒等。这些

21、药物由于技术特点及存在 形式的差异，各有不同优势及抗肿瘤作用机制。靶点作为药物在体内的具体作 用位置，对药物的研发和最终疗效起到重要作用，是最重要的环节。一般来说， 同一技术平台中，相同靶点的药物，适应症和疗效比较相近。 图图 7 7：抗肿瘤创新药分类概览：抗肿瘤创新药分类概览 资料来源：招商银行研究院 2.2 技术不断革新，肿瘤创新药研究出现新局面 抗肿瘤类药物从最初的化疗为主，抗肿瘤类药物从最初的化疗为主，随着随着技术的不断革新，技术的不断革新，各种生物创新药各种生物创新药 占据市场热点占据市场热点。最初的肿瘤治疗主要是通过化疗药物，特异性低、毒副作用大， 使得患者治疗期忍受巨大痛苦。而且

22、，长期使用后或产生耐药或者效果不佳。 随着科学研究的不断深入，单纯化疗治疗发展到靶向治疗时代，提升治疗的准 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 5/17 确性，较少毒副作用的发生。但这些药物依然不能覆盖所有恶性肿瘤，在与恶 性肿瘤的对抗中势必需要更加先进的技术和药物来推动该治疗领域的发展。肿 瘤免疫疗法的出现提供了更多的选择，将单抗或者说生物药推向了新的高度。 同一时间，细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒等技术层出不穷，使得肿瘤治疗领 域呈现多种技术发展的热潮。 不同类型的技术发展进程和阶段存在差异，在抗肿瘤生物药中，单抗经过 长期发展，已经进入技术成熟阶段。该技术平台中竞争趋势已经向适应症扩

23、展 和新靶点研发转换。而抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体作为化疗药物及 单抗药物的升级版，近年来随着技术的发展中开始有产品上市。细胞治疗中， CAR-T作为创新型细胞疗法随着技术进步也有产品落地。未来这三类药物还需 不断进行技术改进以克服目前存在的各类挑战。而溶瘤病毒、基因治疗还处于 技术起步阶段，需要更多科学研究和技术优化才能真正使患者收益。 后文主要对目前技术成熟和处于发展期的四类抗肿瘤生物药热点技术（单 抗、ADC、双抗、细胞治疗)展开分析说明。 图图 8 8：抗肿瘤生物药不同技术发展：抗肿瘤生物药不同技术发展 资料来源：招商银行研究院 注 1：圆圈大小表示已上市药物数量，越大表明上

24、市药物越多 注 2：颜色表示上市药物市场销售情况。蓝色：大于 500 亿美元；橙色：10-100 亿美元；绿色： 1-10 亿美元；黄色：小于 1 亿美元；白色：0 2.3 单抗药企扎推研发，部分单抗（PD-1/PD-L1）竞争已 呈白热化趋势 国内传统靶点单抗研发以生物类似药为主。国内传统靶点单抗研发以生物类似药为主。靶向治疗的发展带动单抗药物 的产生。相比于传统化疗药物，单抗的靶向性使得它的疗效只针对肿瘤细胞， 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 6/17 毒副作用大大降低。传统的单抗主要与肿瘤细胞表面过度表达蛋白结合，避免 肿瘤细胞的增殖和扩散，代表性的有针对 HER2、VEGF、

25、CD20 等靶点的单抗， 国内的研发以生物类似药为主，目标在未来实现进口替代。 图图 9 9：国内肿瘤免疫疗法主要靶点单抗药物临床进展（：国内肿瘤免疫疗法主要靶点单抗药物临床进展（20102010- -20192019） 资料来源：The Lancet，招商银行研究院 肿瘤免疫疗法热潮推动单抗研究肿瘤免疫疗法热潮推动单抗研究，PD-1/PD-L1竞争已成红海竞争已成红海。后来随着研 究不断深入，研究人员发现可以通过激活自身的免疫细胞，来达到杀死癌细胞 的目的，这就是肿瘤免疫疗法。肿瘤免疫疗法近年来不断涌现新的研究成果， 以 Opdivo和Keydruda为首的 PD-1抗体药一经推出，迅速取得

26、市场热烈反响， 使得免疫治疗成为整个癌症领域的重点关注对象。在肿瘤免疫相关靶点中，各 制药公司纷纷采取快跟模式，研发创新型生物药。目前，进展最快，竞争最激 烈的靶点是 PD-1/PD-L1 和 CTLA-4。其中，PD-1/PD-L1 竞争已成红海，国内 共有 36个药物进入临床。 图图 1010：PDPD- -1/PD1/PD- -L1L1 作用机理作用机理 资料来源：康方生物招股说明书，招商银行研究院 0 5 10 15 20 25 I期II期III期上市 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 7/17 PD-1 靶点靶点药物研发扎堆，研发速度较慢产品市场份额抢占艰难。药物研发扎堆，研

27、发速度较慢产品市场份额抢占艰难。T 细 胞是免疫细胞的一员，可以通过识别不同于正常细胞的肿瘤细胞，向其释放有 毒蛋白从而杀死肿瘤细胞。然而肿瘤细胞可以通过表达 PD-L1蛋白与 T细胞表 面的 PD-1 靶点，发送“别吃我”的信号抑制 T 细胞活性，避免被 T 细胞杀伤 从而实现不断增殖。那么理论上，我们将这条释放“别吃我”信号的路径阻断 后，就可以解除T细胞的抑制，重新恢复杀伤肿瘤细胞功能。PD-1/PD-L1抗体 就是通过自身与 PD-1/PD-L1 蛋白更加紧密的关系，从而破坏这条通路。自 18 年引入国内市场，至今已有 6种 PD-1药物上市，其中 4个为国产药物，还有 4 个国产药物

28、已经处于 NDA 审批中。在适应症差异不大的前提下，PD-1/PD-L1 药物可能将陷入同质化竞争格局，存在价格比拼的压力。对于还处于临床阶段 的药物，除非已有销售渠道优势明显，或具有差异化临床价值，否则市场份额 抢占艰难。 PD-L1 与与 PD-1 虽然作用机理类似，在虽然作用机理类似，在某些特定某些特定适应症和部分副作用避免适应症和部分副作用避免 上有独特优势，国内还未有国产创新药上市。上有独特优势，国内还未有国产创新药上市。PD-L1 药物与 PD-1 药物虽然为 阻断同一通路的免疫检查点抑制剂，理论上还是有部分差异。1） T 细胞表面 的 PD-1 不仅可以与癌细胞表面的 PD-L1

29、 结合，还可以与其他免疫细胞表面的 PD-L2结合。PD-L1药物可以保留PD-1/PD-L2的结合路径，有效避免间质性肺 炎等副作用。两个针对免疫单药在肺癌临床试验的回顾性临床研究都显示 PD- L1 药物间质性肺炎发生率少于 PD-1 药物的一半。2）对于不适用 PD-1 的适应 症有疗效，例如 EGFR/ALK突变。PD-L1靶点国内还未上市国产创新药，研发 进度快的企业有望抢占市场。 但 PD-L1 药物用量远比 PD-1 药物高，生产成本更高，在未来与 PD-1 药物 通过价格在争抢市场时，会有一定劣势。因此，整体的市场空间，PD-1 药物 更优。 图图 1111：PDPD- -1/

30、PD1/PD- -L1L1 药物临床试验分类药物临床试验分类 图图 1212：PDPD- -1/PD1/PD- -L1L1 药物适应症领域药物适应症领域 资料来源：The Lancet，招商银行研究院 资料来源：The Lancet，招商银行研究院 0.0% 10.0% 20.0% 30.0% 40.0% 50.0% 60.0% 70.0% 80.0% 0 10 20 30 40 50 60 70 200182019 单药联用联用/单药 非小细胞肺癌 27% 肝细胞癌 13% 淋巴瘤 9% 食道癌 8% 胃癌 7% 小细胞肺癌 6% 尿路上皮癌 4% 乳腺癌 5% 黑色素

31、瘤 5% 宫颈癌 3% 鼻咽癌 3% 头颈部鳞癌 2% 软组织肉瘤 2% 其他 6% 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 8/17 PD-1/PD-L1 研发已呈现单药向联用扩展，小癌种向大癌种扩展局面研发已呈现单药向联用扩展，小癌种向大癌种扩展局面。PD- 1/PD-L1 药物虽然存在广谱性、低毒性及持久性的优势，但单药治疗时，只有 10%-30%的患者有效。为了解决部分患者无效的问题，一方面，国内PD-1/PD- L1 药物研发近年来已经出现单药治疗到联合用药的转变。2019 年，联合用药 临床研究占比已经达到 75.3%。另一方面，国产 PD-1 药物为了迅速上市，早 期均选择了发

32、病率低、疗效明确的、已有国外成功研发经验的小癌种。后续， 为了提升药品本身市场空间，各大药企的适应症不断扩大，向国内发病率高、 致死率高、临床需求大的肺癌、肝细胞癌扩展。对于已上市药物，适应症扩大 推进速度是关键，上市的适应症越多，药物销售空间就越大。国产四强（君实、 信达、恒瑞、百济神州）中，恒瑞已上市适应症最多，百济神州 III 期适应症 储备最多。 综合全球 2019 年抗肿瘤药销售榜单 TOP20 药物中单抗药物对应的靶点和 目前市场研究热门靶点，除 PD-1/PD-L1 外，还可以关注的靶点也可以分为两 类。1）抗肿瘤靶点：VEGF、HER2、CD20、HER2+、FGFR、clau

33、din18.2；2） 肿瘤免疫疗法靶点：CTLA4、CD38、CD47、OX40 和 TIGIT。具体参见附录 二 表表 1：国产已上市：国产已上市 PD-1 药物对比药物对比 药物药物 公司公司 上市时间上市时间 价格（含赠价格（含赠 药）药）/年年 2020 上半年上半年 销售额销售额/亿元亿元 已批适应症已批适应症 已报适应症已报适应症 III 期适应期适应 症数量症数量 达伯舒 信达生物 2018 9.67万 9 霍奇金淋巴瘤 非鳞非小细胞肺癌（1线） 9 拓益 君实生物 2018 9.36万 4.26 黑色素瘤 鼻咽癌（2 线）；尿路上皮 癌（2 线） 11 艾立妥 恒瑞医药 2019 11.88 万 20 霍奇金淋巴瘤；肝癌（2 线）； 食管鳞癌（2 线）；非鳞非小细 胞肺癌