1、 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责条款 shou 十十页页带你带你读读懂懂中国小分子创新药中国小分子创新药 CDMO 医药 CDMO 子行业跟踪报告2020.10.26 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 陈竹陈竹 首席医疗健康产业分 析师 S03 联系人：韩世通联系人：韩世通 全球创新药投资全球创新药投资回报率下降，回报率下降， CDMO 外包渐成药企最优解； 合全药业首创，外包渐成药企最优解； 合全药业首创， CDMO 业务模式从规模经济效应转变为业务模式从规模经济效应转变为“跟随分子进展”“跟随分子进展”；争夺全球份额，国内小分子争夺全球份额，国内

2、小分子 创新药创新药 CDMO 更具比较优势；资本政策共振，更具比较优势；资本政策共振，MAH 新政策下国内新政策下国内 CDMO 商业化商业化 项目迎来爆发性增长契机；行业趋势下，我们认为，在小分子创新药项目迎来爆发性增长契机；行业趋势下，我们认为，在小分子创新药 CDMO 这一这一 细分领域，在中国很有希望诞生一家或几家全球市占率超过细分领域，在中国很有希望诞生一家或几家全球市占率超过 10%的龙头公司，潜的龙头公司，潜 在的收入体量超过在的收入体量超过 20 亿美元。亿美元。 创新药投资回报率下降，创新药投资回报率下降，CDMO 外包渐成药企最优解。外包渐成药企最优解。CDMO 产业链深

3、度参与创 新药的研发生产， 专业化/规模化是其核心价值。 在创新药投资回报率下降的趋势下， 无论是因为新产品增量价值而持续高强度投入研发的大型药企，还是受到资本力捧 的创新型中小药企，都能通过 CDMO 的服务实现自己研发生产的最优解。全球 CDMO 行业也在以成本、效率和创新为核心的客户需求推动下，外包渗透率不断提 升，实现比全球药品市场更快的增长。 CDMO 商业模式的中国演变，从规模经济效应到“跟随分子进展”。商业模式的中国演变，从规模经济效应到“跟随分子进展”。与传统的欧美 国际性 CMO 依靠产能竞争优势，产生规模经济效应不同，国内企业在研发创新方 面具备灵活、高效等竞争优势，并且根

4、据客户需求，诞生了不同的 CDMO 商业模 式。小分子小分子创新药创新药 CDOM 龙头龙头合全药业（药明康德）首创“跟随药物分子发展阶合全药业（药明康德）首创“跟随药物分子发展阶 段扩大服务” 的业务模式：段扩大服务” 的业务模式： 公司早期专注于创新药早期研发过程的工艺研发和生产， 伴随着这些新药分子逐渐推进到后期临床和商业化阶段，随之建设了一系列先进的 工艺技术平台支持从实验室到商业化的一体化研发与生产能力，在全球小分子创新 药临床阶段管线渗透率已超过 12%。凯莱英以技术为核心驱动成长：凯莱英以技术为核心驱动成长：自成立之初就 专注于技术创新，并依托公司国际领先的连续性反应、绿色制药等

5、技术驱动，逐渐 提高在核心大型药企和全球新药管线的渗透率和整体收入规模。 争夺全球份额，国内小分子争夺全球份额，国内小分子 CDMO 更具比较优势。更具比较优势。国内明显的供应成本和工程师 比较优势，驱动全球 CDMO 产能需求持续向中国转移。CDMO 的核心竞争要素是 技术人才。相对于生物药产能和技术目前暂时主要被少数企业所掌握，国内小分子 CDMO 行业具备成熟的产业链集群和技术能力， 料将更明显获益于这一轮行业需求 提升和全球产能转移趋势。我们认为，在小分子创新药 CDMO 这一细分领域，在 中国很有希望诞生一家或几家全球市占率超过 10%的龙头公司， 潜在的收入体量超 过 20 亿美元

6、。 资本政策共振，资本政策共振，MAH 制度推动国内制度推动国内 CDMO 行业进入收获期。行业进入收获期。CRO 业务放量在临 床，CDMO 业务放量在商业化。根据药品研发的时间特点推算，2020 年可能是这 波全球资本热潮推动国内 CDMO 商业化阶段项目放量的元年。 另一方面， 国内 MAH 制度试行至今，越来越多的 CDMO 合作项目进入报产/获批上市阶段，给予了国内 领先 CDMO 公司爆发式加速增长的契机，未来 3 年（2022 年）有望实现收入翻倍 或以上增长。 风险因素：风险因素：临床项目进展不及预期：商业化项目波动：战略拓展情况低于预期。 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免

7、责条款 行业评级：行业评级：医药 CDMO 行业类似电子半导体行业，是竞争门槛高，业绩确定性较 强， 并存在增长提速潜力的子板块， 维持 “强于大市”“强于大市” 评级。 重点推荐小分子 CDMO 创新药项目管线储备最深厚的一体化 CRO/CDMO 龙头药明康德；药明康德； CDMO 核心技术 优势明显、 客户结构优秀、 储备品种丰富的凯莱英；凯莱英； 与诺华深度战略绑定重磅药 API 生产服务，并有数个国内 MAH 项目即将报产的九洲药业九洲药业；围绕“做强 CDMO”发展 战略，向“注册中间体+原料药”模式转变的普洛药业普洛药业。 重点公司盈利预测、估值及投资评级重点公司盈利预测、估值及投

8、资评级 简称简称 收盘价收盘价 EPS（元）（元） PE 评级评级 （元）（元） 2019 2020E 2021E 2019 2020E 2021E 药明康德 104.68 1.12 1.16 1.49 93 90 70 买入 凯莱英 271.15 2.29 3.14 4.13 118 86 66 买入 九洲药业 32.33 0.30 0.49 0.77 108 66 42 买入 普洛药业 21.54 0.47 0.70 0.93 46 31 24 买入 资料来源：Wind，中信证券研究部预测 注：股价为 2020 年 10 月 26 日收盘价 qRrMrQrRnQqRoRpNsPnNpQ6M

9、bPbRoMqQpNrRlOpOnNlOmOoR7NoOuMMYmRmQvPrQmN 医药医药 CDMO 子行业子行业跟踪跟踪报告报告2020.10.26 请务必阅读正文之后的免责条款部分 目录目录 创新药投资回报率下降，创新药投资回报率下降，CDMO 外包渐成药企最优解外包渐成药企最优解 . 1 CDMO 商业模式的演变：从规模经济效应到“跟随药物分子发展” . 3 全球新药全球新药研发投入持续增加，叠加研发投入持续增加，叠加 Biotech 资本热潮，资本热潮，CDMO 发展进入快车道发展进入快车道 . 4 CDMO 行业空间拆分和估算：商业化阶段 CDMO 市场明显大于研发阶段 . 5

10、争夺全球份额，国内小分子争夺全球份额，国内小分子 CDMO 更具比较优势更具比较优势 . 6 生物药大有可为，但具备全球竞争力的大分子 CDMO 相对稀缺 . 8 中国小分子创新药 CDMO 产业链成熟度和比较优势相对更为明显. 8 资本政策共振，资本政策共振，MAH 助推国内助推国内 CDMO 进入收获期进入收获期 . 10 Biotech 资本热潮下 CDMO 获益时间点相对延后，2020 年有望迎来爆发 . 10 国内政策助推 CDMO 业务爆发式增长潜能 . 10 国内 CDMO 市场和龙头未来收入规模估算 . 12 风险因素风险因素 . 13 投资策略投资策略 . 14 行业评级.

11、14 投资策略. 14 重点公司推荐 . 15 医药医药 CDMO 子行业子行业跟踪跟踪报告报告2020.10.26 请务必阅读正文之后的免责条款部分 插图目录插图目录 图 1：全球每年发现的新药物靶点数量（2005-2019） . 1 图 2：全球每年获批的新药分子数量（2000-2019） . 1 图 3：新药上市研发成本呈上升趋势（单位：十亿美元） . 1 图 4：新药研发回报率呈下降趋势 . 1 图 5：CDMO 产业价值链 . 2 图 6：CMO/CDMO 制药工艺的附加值和竞争壁垒 . 2 图 7 中国创新药 CDMO 发展历史和部分里程碑事件 . 3 图 8 全球 CDMO 市场

12、增长的驱动力要素 . 4 图 9：全球医药研发投入（单位：十亿美元） . 4 图 10：全球在研药品管线数量. 4 图 11：全球医疗健康领域投资额（单位：亿人民币） . 5 图 12：中小生物科技企业在全球新药管线的占比明显提升 . 5 图 13：全球 CMO 市场份额变化(2011vs2016) . 6 图 14：中国专业人才薪酬远低于美国 . 7 图 15：中国研究生毕业人数（单位：万人） . 7 图 16：全球 CMO 市场空间拆分（十亿美元） . 8 图 17：全球生物药管线占比逐渐增加（至 40%） . 8 图 18：中国部分小分子创新药 CDMO 企业业务收入（单位：百万元） .

13、 12 图 19：临床早期项目营收规模对比（百万元） . 13 图 20：临床后期及商业化项目营收规模对比（百万元） . 13 图 21：CDMO 项目数结构对比(2019 年，个) . 13 图 22：CDMO 业务收入对比(2019 年，百万元) . 13 表格目录表格目录 表 1：CDMO 商业模式的演变 . 3 表 2：全球 CDMO 行业空间估算 . 6 表 3：国内外主要 CDMO 企业横向对比 . 8 表 4：国内部分主要 CDMO 企业药物管线数量增长情况和市占率估算（2019） . 9 表 5：凯莱英不同阶段项目收入拆分 . 10 表 6：国内 MAH 最新进展 . 11 表

14、 7：国内 CDMO 市场空间预测 . 12 表 8：推荐标的盈利预测简表 . 15 表 9：药明康德盈利预测简表 . 17 表 10：凯莱英盈利预测简表 . 20 表 11：九洲药业盈利预测简表 . 23 表 12：普洛药业盈利预测简表. 26 医药医药 CDMO 子行业子行业跟踪跟踪报告报告2020.10.26 请务必阅读正文之后的免责条款部分 1 创新药投资回报率下降，创新药投资回报率下降，CDMO 外包渐成药企最优解外包渐成药企最优解 全球仿制药和创新药市场整体处于稳定增长状态，而随着基础科学和技术的进步，全 球新药研发蓬勃发展，可开发的药物新靶点数量逐年增加，全球每年批准上市的新药分

15、子 数量也由 2000-2004 的年均 32 个大幅上升到 2015-2019 年的年均 52 个 （Pharmaprojects 数据） 。但是与此同时，市场竞争也日益激烈根据德勤统计，新药上市研发研发成本 已经从 2010 年 11.88 亿美元上升到 2019 年 19.81 亿美元，但新药研发回报率却由 2010 年 10.10%下降到 2019 年 1.80%。 图 1：全球每年发现的新药物靶点数量（2005-2019） 资料来源：Pharmaprojects，中信证券研究部 图 2：全球每年获批的新药分子数量（2000-2019） 资料来源：Pharmaprojects，中信证券

16、研究部 图 3：新药上市研发成本呈上升趋势（单位：十亿美元） 资料来源：德勤，中信证券研究部 图 4：新药研发回报率呈下降趋势 资料来源：德勤，中信证券研究部 在在激烈的竞争激烈的竞争环境环境下下，大型制药企业更加注重成本控制和，大型制药企业更加注重成本控制和研发研发生产效率，生产效率，除裁员、关除裁员、关 闭工厂削减成本闭工厂削减成本之之外，外，也也会选择将更多研发和生产内容外包会选择将更多研发和生产内容外包，因此因此在新药研发、生产、销在新药研发、生产、销 售等产业链售等产业链各个环节上各个环节上的的专业服务外包公司专业服务外包公司应应需求需求而生而生。 CMO， 即Contract Ma

17、nufacturing Organization（医药合同定制生产组织） ，主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药 产品规模化定制生产服务的机构。一方面，传统的 CMO 企业大多依靠药企提供的生产工 艺及技术支持进行代工生产服务，由于其不承担工艺研发、改进的职能，难以进一步帮助 050100150200 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019 0 10 20 30 40 50 60 70 80 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

18、 2016 2017 2018 2019 其他新药分子疫苗 -15.00% -10.00% -5.00% 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 0 5 10 15 20 25 新药上市研发成本同比 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 2000019 医药医药 CDMO 子行业子行业跟踪跟踪报告报告2020.10.26 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 制药企业降本增效，降低研发风险；另一方面，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代 表了未来医药制造行业的发展趋势，进而驱动了

19、CDMO，即 Contract development and manufacturing organization（合同开发和生产组织）模式的产生。 图 5：CDMO 产业价值链 资料来源：药明康德招股书，凯莱英招股书，天宇药业招股书，中信证券研究部 CDMO 服务内容涵盖原料（中间体/API/原液） 、制剂的工艺开发生产和包装服务，横 跨研发的不同阶段， 并且订单规模也随项目的进展呈现明显放大趋势： 临床前/临床 1 期 （公 斤级/十万美元级）临床 2 期（0.1-3 吨级/百万美元级）临床 3 期（1-10 吨级/千万-亿 元人民币级）新药申请（3-100 吨级/亿元人民币级）新药上市

20、后（3-100 吨级/重磅药 10 亿元人民币以上） 。CDMO 创新药订单的放量拐点一般在新药申请阶段，而随着创新药 的专利到期，进入产品生命周期的末段，CDMO 的订单规模也进入相对衰退期。 图 6：CMO/CDMO 制药工艺的附加值和竞争壁垒 资料来源：凯莱英招股说明书 CDMO 其核心在于“D” ，即主要为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是 创新药产品，提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发 行业行业 壁垒壁垒 订单订单 规模规模 服务服务 侧重侧重 点点 临床前研究临床前研究 3.53.5年年 临床临床期期 1 1- -2 2年年 临床临床期期 1

21、 1- -3 3年年 临床临床期期 2 2- -4 4年年 新药申请新药申请 2.52.5年年 新药上市后新药上市后 CDMOCDMO 服务服务 项目项目 监管早期研 发服务： 包括临床前实 验用原材料的 合成开发 临床试验用 药物生产： 临床试验用小 批量药物的生 产外包 原料药生产 和工艺开 发： API及主要中 间体的生产及 工艺开发 配方开发/剂 型研究： 包括剂型开发 及新的传输系 统开发 API、中间体 及剂型生产： 各种剂型的生 产。如片剂、胶 囊、针剂等 包装服务： 提供药品的包装 服务，包括各种 包装形式、标签 及使用说明 生产工艺研发技术平台，专家团队，以提高研 发效率 具

22、有丰富的临床阶段项目经验，帮助项目生产 放大，提高上市成功率 长期积累的客户合作关系 生产工艺研发技术平台和专家团队 （成本&效率） 质量管理和合规生产能力（FDA， cGMP) 长期积累的客户合作关系 订单在十万美金级别，一般在 期临床后期部分创新药厂开始考 虑CMO外包 公斤级 订单金额在 百万级别 0.1-3吨 初步盈利，订单在 千万级别，大规模 期有望过亿 1-10吨 放量拐点： 创新药一般会提前 备货，亿级订单 3-100吨 收获 期： 重磅药10 亿以上 3-100吨 衰退期： 特色原料 药大品种 依然盈利 20-100吨 生产速度提升生产工艺优化生产成本优化生产成本优化、降低废弃

23、物排放 医药医药 CDMO 子行业子行业跟踪跟踪报告报告2020.10.26 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 生产服务的机构；其中的高级竞争者在满足 cGMP 条件的前提下，在研发初期阶段即参与 客户研发项目，利用具有自主知识产权的新技术或者革新传统工艺（比如连续性生产、一 次性反应器生产等技术）大幅提高效率或者降低生产成本，帮助客户加速在研产品上市。 中国中国 CDMO 商业模式的演变商业模式的演变：从规模经济效应到“跟随药物分子发展”：从规模经济效应到“跟随药物分子发展” 受益于成本优势和工程师红利，国内一大批从事医药外包的企业纷纷建立。但与欧美 如 Lonza、Catalent、D

24、SM 等国际性大规模产能巨头依靠生产线产能竞争优势，产生规模 经济效应不同，国内企业在研发创新方面具备灵活、高效等竞争优势，并且根据客户需求 不同，诞生了以合全药业、药明生物、凯莱英等公司为代表的 CDMO 商业模式。以合全 药业和凯莱英为例，两者均成立于 2000 年左右。小分子创新药 CDOM 龙头合全药业合全药业首创首创 “跟随药物分子发展阶段扩大服务”的“跟随药物分子发展阶段扩大服务”的 CDMO 业务模式：业务模式：公司早期专注于创新药临床前 和临床早期过程的工艺研发和生产，伴随着这些新药分子逐渐推进到后期临床和商业化阶 段，公司便开始“向前整合” ，并建立了一系列先进的工艺技术平台

25、支持“中间体-原料药- 制剂”一体化的商业化生产能力。凯莱英凯莱英以技术为核心驱动成长：以技术为核心驱动成长：自成立之初就专注于全 球制药工艺的技术创新，并依托于其积累的国际领先的如连续性反应和生物转化、绿 色制药等技术驱动，为研发阶段/已上市药物提供持续工艺优化并运用于规模化生产， 逐渐提高其在核心大型药企客户和全球的管线渗透率和整体收入规模。 表 1：CDMO 商业模式的演变 商业模式商业模式 主要特征主要特征 主要客户主要客户 代表企业代表企业 大规模产能巨头 依靠生产线产能竞争优势，产生规模经济效应，稳定 生产可以降低生产成本，一般承接某一重磅品种大规 模商业化订单 大药企为主 Lon

26、za、Catalent、 DSM 等国际传统 巨头 一体化 CDMO 平台 可提供从药物研发到产品包装的一站式服务，对客户 来说，早期项目阶段就考虑到后期大规模生产工艺， 研发生产衔接效率高且无转移成本；对企业来说，减 少了客户开发和运维的成本， 客户粘性强， 早期 CRO 项目可作为 CDMO 项目流量入口 大型跨国药 企和中小生 物科技公司 合全药业、 药明生 物等 细分技术领域 佼佼者 在细分领域 （如连续性反应、 高活性及细胞毒性 API、 多肽类药物、发酵工艺等）具有受专利保护的技术平 台优势，在该领域与客户深度绑定，可以承接一定规 模的订单 大药企占比 相对较高 凯莱英、九洲药 业

27、、博腾股份、 普洛药业等 资料来源：各公司官网，中信证券研究部 图 7 中国创新药 CDMO 发展历史和部分里程碑事件 医药医药 CDMO 子行业子行业跟踪跟踪报告报告2020.10.26 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 资料来源：各公司官网，中信证券研究部 全球新药全球新药研发研发投入持续增加投入持续增加，叠加，叠加 Biotech 资本热潮，资本热潮， CDMO 发展进入快车道发展进入快车道 CDMO 需求的主要来源，一是大小药企的工艺开发和试验药物生产的外包部分（研发 投入*CDMO 外包渗透率） ；二是商业化订单生产中的外包部分（生产成本*CDMO 外包渗 透率） 。 图 8 全

28、球 CDMO 市场增长的驱动力要素 资料来源：CRL 官网，Pharmaprojects，中信证券研究部 图 9：全球医药研发投入（单位：十亿美元） 资料来源：EvaluatePharma（含预测） ，中信证券研究部 图 10：全球在研药品管线数量 资料来源：Pharmaprojects，中信证券研究部 根据 EvaluatePharma 统计， 2019 年全球医药研发投入达到 1789 亿美元， 2013-2019 年的复合增速为 4.64%。预计 2024 年将达到 2130 亿美元，2019-2024 年的复合增速为 3.23%。根据 Pharmaprojects 统计，2020 年全

29、球在研药品管线数量达到 17737 个， 2015-2020 年均复合增长率为 7.6%。伴随着全球研发投入和管线数量的持续增加，将推 动制药企业生产工艺开发外包需求不断增长。 0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 0 50 100 150 200 250 全球研发投入增速 -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 20000 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 全球在研管线数量

30、增速 医药医药 CDMO 子行业子行业跟踪跟踪报告报告2020.10.26 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 此外， 创新型中小药企， 往往不具备完善的研发和生产体系， 因此更加依赖外包服务。 在全球医疗健康领域投融额迅速增长的 Biotech 资本热潮下，创新型中小药企在全球获批 新药数量占比和研发投入占比的增加，将持续推动 CDMO 行业外包渗透率的提升。而在 CMO/CDMO 环节，中小创新型药企的外包需求属性，也和过去以大型药企为主的外包市 场存在明显差异：大型药企主要是为了成本节省和产能的稳定性/灵活性，因此会考虑多个 供应商以分散风险；而创新型中小药企的外包需求中 D（工艺开发

31、）的属性更强，并且由 于管理供应商的能力有限和追求研发效率，更加青睐一站式服务。 图 11：全球医疗健康领域投资额（单位：亿人民币） 资料来源：动脉网，中信证券研究部。注：2020 年数据截止 Q3 图 12：中小生物科技企业在全球新药管线的占比明显提升 资料来源：Pharmaprojects，中信证券研究部 全球研发投入持续以及创新型中小药企研发占比的不断提升，将持续推动 CDMO 行 业快速增长。根据 Frost&Sullivan（转引自康龙化成招股书）和 Evaluate Pharma 的数据 统计和预测，全球 CDMO 行业将保持两位数增长，显著快于药品销售额的个位数增速。 CDMO

32、行业空间拆分和估算：商业化行业空间拆分和估算：商业化阶段阶段 CDMO 市场市场明显大于研发阶段明显大于研发阶段 以不同类型和阶段的工作环节进行区分，外包渗透率会有一定差异，而这些差异一般 是因为工作内容的重要性和潜在的规模经济需求导致：比如商业化生产阶段（创新药 API 生产和制剂生产）相比研发阶段（API 开发和制剂开发） ，非核心成分更多，因此商业化生 产的外包渗透率明显高于研发。 利用利用 CDMO 龙头市场数据估算龙头市场数据估算 CDMO 商业化阶段占比和研发阶段的外包渗透率商业化阶段占比和研发阶段的外包渗透率。 全 球CDMO龙头Patheon在2017年初公布的数据显示， 全球

33、CDMO市场超过400亿美金， 其中：商业化阶段制剂生产和包装 CDMO 市场规模为 150 亿美元，商业化阶段 API 生产 市场规模为 200 亿美元， 药品开发阶段 API 生产 CDMO 市场规模为 40 亿美元， 制剂开发 和临床前/临床阶段包装 CDMO 市场规模为 20 亿美元。则：商业化阶段 CDMO 市场占比 整体 CDMO 市场超过 85%（350 亿美元/410 亿美元） ，远大于开发阶段。根据 EvaluatePharma 的数据， 2016 年全球药品研发投入约为 1589 亿美元， 则研发阶段 CDMO 的外包渗透率约为 3.8%（全球研发阶段 CDMO 市场规模/

34、全球药企研发投入=60 亿美金 /1589 亿美金） 。 利用第三方数据估算利用第三方数据估算 CDMO 商业化阶段占比和研发阶段的外包渗透率商业化阶段占比和研发阶段的外包渗透率。 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 Q1Q2Q3Q4合计增速 0% 5% 10% 15% 20% 25% 2000172018 管线小于2个品种的药企Top25Top10 医药医药 CDMO 子行业子行业跟踪跟踪报告报告2020.10.26 请务必阅读正文之

35、后的免责条款部分 6 EvaluatePharma 所统计的 2017 年全球药品销售额为 7890 亿美元，参考 TOP 跨国药企 往年的毛利率水平 71.5%-96.5%， 假设生产成本占整体处方药销售额的 14%， 则可估算： 2017 年全球药品销售的生产成本为：7890 亿美元*14%1105 亿美元。结合火石创造、 Patheon、Pharmamaprojects、Frost&Sullivan（转引自康龙化成招股书）的数据可以看 到，商业化阶段 CDMO 的外包渗透率约为 33%-54%（创新药 API 生产和制剂生产） ，取 中间值 43%，则：2017 年商业化生产阶段 CDM

36、O 的市场规模约为：1105 亿美元*43% 475 亿美元； 另据 Frost&Sullivan （转引自康龙化成招股书） 所统计的 2017 年全球 CDMO 市场整体规模为 628 亿美元， 则商业化阶段 CDMO 市场占整体 CDMO 市场大约 76% （475 亿美元/628亿美元） 。 根据EvaluatePharma的数据， 2017年全球的药品研发投入约为1651 亿美元，则研发阶段 CDMO 的外包渗透率约为 9.3%（153 亿美元/1651 亿美元） 。 综上估算， 目前全球综上估算， 目前全球 CDMO 市场规模大约在市场规模大约在 500-600 亿美元， 其中商业化

37、阶段亿美元， 其中商业化阶段 CDMO 占比超过占比超过76%； 而研发阶段； 而研发阶段CDMO服务服务在全球在全球新药新药研发投入的渗透率水平大概在研发投入的渗透率水平大概在4%-9%。 行业空间估算：行业空间估算： 以 EvaluatePharma 对于 2014-2023 年全球药品销售额和药企研发投 入的统计和预测数据，以及上述的 CDMO 行业空间和渗透率拆分为基础，假设药企生产 成本占比销售额的比例为 14%；同时假设 CDMO 的外包渗透率，因为大药企对于效率的 追求，以及小药企研发投入的快速增长而不断提升，全球 CDMO 行业空间估算如下： 表 2：全球 CDMO 行业空间估算 2014 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 全球药品销售额 （十亿美元） 751 743 769 789 830 872 926 997 1070 1134 全球药企研发投入 （十亿美元） 144.4 149.4 158.9 165.1 171.9 177.2 182.6 188.3 193.9 198.8 药企生产成本占比 E 14.0% 14.0% 14.0% 14.0% 14.0% 14.0% 14.0%