1、1 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 目录 1方法论 . 4 1.1研究方法 . 4 1.2名词解释 . 5 2中国中成药行业市场综述 . 6 2.1中成药定义及分类 . 7 2.2中国中成药行业的发展历程 . 9 2.3中国中成药行业市场规模 . 11 2.4中成药产业链分析 . 12 2.4.1上游分析 . 12 2.4.2下游分析 . 14 3中国中成药行业驱动因素分析 . 15 3.1居民可支配收入增长与医保目录的扩容，促进中成药的消费 . 15 3.2刚需催热行业发展 . 16 3.3利好政策鼓励与引导中成药行业健康、有序发展 . 17 4中国中成药行业制约

2、因素分析 . 19 4.1行业人才紧缺，人才培养机制尚未完善 . 19 4.2驱利致使行业乱象不止，国家监管体系亟待完善 . 20 4.3创新能力不足，行业可持续发展受限 . 22 5中国中成药行业发展趋势 . 22 5.1“互联网+”或将引领潮流 . 22 5.2中成药行业的海外市场将实现扩容 . 26 qRqPrRoQqRnRnMtRtOsNrM7N8Q6MnPqQtRpPiNoPoPlOpNtO7NqRmRxNpMtMxNmMsO 2 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 6中国中成药行业市场竞争格局 . 27 6.1中国中成药行业竞争现状分析 . 27 6.2中国

3、中成药行业的主要参与者 . 28 6.2.1云南白药集团股份有限公司 . 28 6.2.2漳州片仔癀药业股份有限公司 . 30 3 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 图表目录 图 2- 1 中成药制剂分类 . 8 图 2- 2 中成药按功能分类 . 9 图 2- 3 中国中成药行业市场规模，2014-2023 预测（按主营业务收入） . 12 图 2- 4 中国中成药行业产业链 . 12 图 3-1 中国居民人均可支配收入、消费支出与人均医疗消费支出占总消费支出比重， 2014-2018 . 16 图 3-2 支持和引导中成药行业发展的相关政策法规，2016-2018

4、 . 19 图 5-1 “互联网+“中药代表性的投融资事件 . 23 图 6-1 中成药行业部分龙头企业（不完全统计） . 27 图 6-2 云南白药 2014-2018 年营业收入 . 29 图 6-3 片仔癀营业收入，2014-2018 . 31 4 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 1 方法论 1.1 研究方法 沙利文研究院布局中国市场，深入研究 10 大行业，54 个垂直行业的市场变化，已 经积累了近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 研究院依托中国活跃的经济环境，从医疗、信息科技、新能源等领域着手，研究内 容覆盖整个行业的

5、发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企业走向 上市及上市后的成熟期， 研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变的产业模式， 企业的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 研究院融合传统与新型的研究方法， 采用自主研发的算法， 结合行业交叉的大数据， 以多元化的调研方法，挖掘定量数据背后的逻辑，分析定性内容背后的观点，客观 和真实地阐述行业的现状， 前瞻性地预测行业未来的发展趋势， 在研究院的每一份 研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 研究院秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，从战略的角度分析行业，从执行的层面阅 读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告

6、。 头豹研究院本次研究于 2019 年 4 月完成。 5 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 1.2 名词解释 中成药：中医药理论指导下，为了预防或治疗疾病的需要，以中药材为原料配制加工而 成的药品。 炮制：依照调剂、制剂的不同要求,利用火制、水制等加工方式，将中草药原料制作成药 物的技术。 医疗机构：按照国务院颁布的医疗机构管理条例的规定，经登记取得医疗机构执业许 可证 ，从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的统称。 GAP：Good Agricultural Practices 的缩写，中文意思是“良好农业规范” ，其内容涵 盖了中药材生产的全过程， 是中药材生产和质量

7、管理的基本准则。 适用于中药材生产企 业生产中药材（含植物药及动物药）的全过程。 GSP: Good Supply Practice 的缩写，在中国称为药品经营质量管理规范 。它是药 品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证 药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为， 对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。 电商：电子商务的简称，指一切以电子技术手段所进行的，与商业有关的活动。 慢性病：全称是慢性非传染性疾病，不是特指某种疾病，而是对一类起病隐匿，病程长 且病情迁延不愈，缺乏确切的传染性生物病因证据，病因复

8、杂，且有些尚未完全被确认 的疾病的概括性总称。 常见的慢性病主要有心脑血管疾病、 慢性呼吸系统疾病及冠心病 等。 6 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 2 中国中成药行业市场综述 2.1 中药定义及分类 以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物，统 称为中药。简而言之，中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康 复与保健作用的物质。 中药根据加工工艺的复杂程度，可分为中药材、中药饮片和中成药。中药材是指未经加 工或未制成成品，可供制药的中药原料，通常来自天然植物、动物和矿物；中药饮片是指经 过加工炮制的中药材，可直接用

9、于调配或制剂；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指 导下， 为了预防及治疗疾病的需要， 按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药 制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。 本文将中成药定为研究对象。 7 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 2.2 中成药的定义及分类 中成药是在中医药理论指导下， 为了预防或治疗疾病的需要， 以中药材为原料配制加工 而成的药品。 中成药剂型由过去的膏、丹、丸、散粗放制作发展到如今的多种剂型精细制作，具体而 言，中成药可根据剂型不同分为片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂、煎膏剂等半固体剂型、合 剂等液体制剂以及气雾剂等

10、气体制剂（如图 2-1） 。 8 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 图 2- 1 中成药制剂分类 来源：头豹研究院编辑整理 根据功能不同，中成药可以分为解表中成药（辛温解表中成药、辛凉解表中成药、扶正 解表中成药、表里双解中成药） 、泻下中成药（攻下中成药、润下中成药、峻下中成药） 、清 热中成药（清热解毒中成药、清热泻火中成药、清热解暑中成药、清虚热中成药） 、温里中 成药（温中祛寒中成药、温经散寒中成药、回阳救逆中成药） 、理血中成药（活血化瘀中成 药、止血中成药）等 12 大类（见图 2-2） 。 9 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175

11、图 2- 2 中成药按功能分类 来源：头豹研究院编辑整理 2.3 中国中成药行业的发展历程 古代中成药： 萌芽：中国中成药行业发展历史悠久，最早可追溯到公元前 3 世纪的战国时期，当时一 部名为五十二病方的典籍记载了丸、散等古老的中成药剂型。到东汉末年时期，由著名 医家张仲景编撰的伤寒杂病论 ，记载了 60 余种中成药，包括丸、膏、丹、散、药酒等剂 型，反映出当时中成药行业的发展已经初具雏形。 系统认知：晋唐时期，中成药的发展有所突破。唐代孙思邈撰写的备急千金要方与 王焘著作的外台秘要收载了治疗内、外、妇、儿、五官等科类疾病的大量中成药，其中 紫雪丹与苏合香丸等成药被沿用至今。 繁荣阶段： 中

12、成药自宋朝开始进入繁荣发展的新阶段。 宋代出现了中国历史上第一部国 10 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 家刊行的中成药药典裴宋元与陈师文撰写的太平惠民和剂局方 ，该典籍不仅详细的 记载了大量中成药的炮制方法亦记载了诸多著名的成药及功效，如：逍遥散调和肝脾，疏肝 解郁，养血健脾，藿香正气散外散风寒、内除寒湿，平胃散燥湿运脾，行气和胃等。进入到 元明清时代，中成药发展已然十分成熟，相关著作颇多。尤其明清时期，明成祖朱棣编著的 普济方中记载了大量中成药制剂，医药学家李时珍编著的本草纲目收载了近 40 种 中成药剂，清代医学家吴鞠通的著作温病条例记载的银翘散、安宫牛黄丸等

13、多种方剂均 被后世制成了成药。此外，明清时代诸多中医馆兴起，如 1600 年，由南海九江河清人陈体 全及南海西樵太平李村人李升佐创办的陈李济中药医馆；1669 年，南海九江河清人乐显扬 创建了同仁堂中医馆， 大量中医馆的兴起， 催热了包括中成药在内的整个中医药行业的发展。 近代中成药 加速发展阶段：建国后到改革开放期间，中成药发展进入到加速发展阶段，中国政府开 始大力发展中药材的栽培和养殖，从单一品种、个体分散种植向多品种、大规模、集约化生 产发展， 为中成药产业兴起提供了充足的原料支持。 此外在中药企业的开展上也给予了政策 支持，推动了中成药行业的发展。 高速发展阶段：改革开放后，中成药发展

14、迎来高速发展的阶段，除了国家政策支持中成 药发展外，在此阶段，诸多地区陆续进行了卫生医疗体制改革，许可公立医医疗机构通过委 托经营、 股份合作、 股份制、 或整体出让等措施， 引进社会资本， 中成药市场活力由此焕发， 许多传统民营中成药企业在此阶段创办起来，例如，德胜门、湖南九芝堂等，该类企业掌握 先进的技术，实现了中成药的生产从手工作坊到机械化，促进了中成药行业的进步。改革开 放的 30 年时间里，中成药工业产值由 1979 年的不到 10 亿元增长到 2000 年的近 600 亿 元。 繁荣阶段：21 世纪至今，中成药行业发展迎来繁荣时期。在技术革新和中国政府颁发 11 此文件为内部工作稿

15、，仅供内部使用 报告编号19RI0175 的中药注册管理补充规定 、 中医药发展战略规划等一系列政策的支持下，中成药产业 规范化、健康化发展，同时中药颗粒配方、经典名方制剂等新型中药产品市场逐步开放，中 成药行业将进一步加快发展步伐。 2.4 中国中成药行业市场规模 在政策利好与需求等因素的促进下，中成药市场呈现稳步增长之势。2014 年，中国中 药行业市场规模为 5,806.5 亿元人民币，2014-2018 年期间，中国中成药行业以 2.1%的年 复合增长率持续增长，到 2018 年，市场规模达到 6,309.4 亿元人民币（见图 2-3） 。由于 2017 年加大了行业监管力度，大批不合

16、规中成药生产企业被依法取缔，因此 2017 年中成 药的市场规模略有下降。 沙利文预计，未来五年，中国中药行业将保持约 6.0%的年复合增长率持续高速增长， 到 2023 年，市场规模有望达到 8,443.4 亿元人民币。市场规模持续高速增长，受到以下三 个因素影响： 中国居民可支配收入持续增长，为中药消费提供坚实的物质基础；同时，医保目录扩 容，降低了中成药的购买门槛。 利好政策支持和引导：中国政府颁布了一系列政策鼓励中成药产业健康、快速发展， 如： 中医药发展战略规划纲要（20162030 年） 等，同时，政府出台相关政策监管 引导行业有序发展， 如： 中成药通用名称命名技术指导原则 、

17、中药药源性肝损伤临床 评价技术指导原则等。 慢性病发病率的增加导致中成药的需求增加。此外，中成药由于其安全、副作用极小的 固有优势在儿童用药市场上逐渐占据主流地位。 12 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 图 2- 3 中国中成药行业市场规模，2014-2023 预测（按主营业务收入） 来源：工业和信息化部，头豹研究院编辑整理 2.5 中成药行业产业链分析 中国中成药行业的产业链上游涉及为中成药行业提供原材料的种植业、 畜牧业等； 产业 链中游环节主体是中成药企业；产业链下游是销售终端，主要包括医疗机构、药店和电商等 （见图 2-4） 。 图 2- 4 中国中成药行业

18、产业链 来源：头豹研究院编辑整理 2.5.1 上游分析 近五年来， 在政策利好需求拉动等多重因素的推动下， 中游的中成药企业得到了快速发 13 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 展，2014-2018 年期间，中国中成药行业以 2.1%的年复合增长率持续增长，到 2018 年， 市场规模达到 6,309.4 亿元人民币， 中游企业大快速发展驱动了上游中药材种植规模和数量 的大幅提升。在数量上，中国中药材种植地面积已经超过 20,000 亩。在质量上，到 2018 年，已有超过 200 家中药材种植基地获得 GAP 认证。未来，伴随 GAP 制度的加速实施， 中药材质量

19、将得到提升，种植基地获 GAP 认证的数量有望加速增长，上游产品质量稳步提 升，市场价格稳定性提高，中游企业发展风险将下降。 中药材是生产中成药的主要原材料。 因此中药材种植行业的发展情况， 是整体中成药产 业链的基础，也会直接影响成药的疗效与消费终端的满意度。中成药企业偏好与口碑好、规 模大、产量稳定的药材种植商合作。但由于中药材高度依赖自然环境、对于种植周期和种植 地域都有严格的要求，为保证产量与质量增加了难度。此外，部分种植商为了增加产量，追 逐利润，根据市场形势，仅仅种植价格高昂的药材，违背药材生产自然规律，农户种植品种 变化频率高，中药材供应稳定性差，如“南药北种、北药南移”现象时有

20、发生，中游企业采 购中药材具备较大风险。因此，市场上高质量的中药材种植商数量并不多，该类商家对于中 游中成药企业有较强的议价能力。 为了提高话语权，降低上游中药材供应产量、质量和价格波动带来的风险，部分中游中 成药企业根据中药材适宜生长的环境， 在多个地方开辟种植地， 采取自建中药材种植地或在 基地与农户合作种植的模式向上游延伸， 争取最适宜药材的种植资源， 在源头把控原料质量。 如同仁堂已在吉林（人参基地） ，河北（黄芪、柴胡、板蓝根、荆芥、苦杏仁、地丁基地） ， 山西（党参基地） ，湖北（茯苓、半夏基地） ，河南（山茱萸基地） ，浙江（杭白芍基地）等 地设置了七大种植基地，无限极与天方健也

21、已在华南地区(巴戟天、芡实、龙眼肉)、西南地 区(三七、茯苓、砂仁)、东北地区(人参、五味子)、西北地区(党参、当归、黄芪)和华中地区 (茯苓、灵芝等)创建了自建基地；华润三九已建有麦冬、附子、红花 GAP 种植基地。随着中 14 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 成药市场竞争日趋激烈， 拥有中草药溯源体系的企业， 在保证产品质量与产量方面具有明显 的优势，自建种植地或将成为中游中成药企业发展的主流趋势。 2.5.2 下游分析 产业链下游涉及中成药消费场所和消费终端，其中消费场所包括药品零售与批发机构， 涉及各级医疗机构、药店、医药电商等，中成药主要的销售场所为医疗机

22、构与药店；消费终 端是中成药的服用患者。 为保障中成药药品质量和供应稳定性， 满足消费者多元的治疗和保 健需求，下游销售终端优先选择与品牌实力强、产品质量高、信誉良好的中成药企业合作。 但中游的中成药生产企业数量多而分散，集中度低，且产品同质化严重，缺乏核心竞争力， 企业竞争激烈，可供下游销售终端的选择较多，因此下游具有较强的话语权。 医疗机构：中成药的质量直接影响医疗机构的治疗效果。近些年，不法商家为了谋求利 润粗制滥造中成药产品，导致药品质量难以保证，降低了患者对于中药行业的信任，进而导 致患者对行业的中游医疗机构的不信任。 医疗机构为了保证治疗效果， 将对中游企业进行严 格筛选。目前，已

23、有部分医疗机构对中成药的采购进行公开招标，并制定详尽的招标说明及 来保证药品的质量。 伴随医疗机构对于药材质量的进一步关注， 中游高质量中成药企业对下 游销售终端的议价能力将逐渐增强。 药店：由于大多中成药为非处方药，因此药店由于其省时、便利的特点成为人们购买中 成药的主要渠道之一。此外，2017 年，国家医改进入了关键阶段，出台了多项医改政策， 其中之一就是取消药品加成，实行药品零差率，提高医生诊疗服务价格，要求医院降低药占 比，通过调整医院收费结构，解决医院以药养医的问题，该项政策实施后，诸多公立医院开 始托管中药房，稳固了药店作为中成药销售的主流地位。 医药电商：近十年，电商实现了飞速发

24、展，其应用领域广泛，医药电商在政策的鼓励下 15 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 顺势兴起，如阿里健康、京东大药房等等。医药电商简化了药品流通的中间环节，增强了对 渠道的绝对把控力，解决了产品在流通环节存量过多等不良状况。此外，医药电商还能降低 成本，方便终端对药品进行把控；医药电商的药品种类齐全、价格透明、操作方便，并且能 够送货上门，方便患者购买。未来，得益于政策与行业环境多项利好，医药电商集中度逐步 提升，整体发展态势向好，作为中成药销售的重要渠道之一逐渐发力。 3 中国中成药行业驱动因素分析 3.1 居民可支配收入增长与医保目录扩容，促进消费 人民生活水平的

25、提高与可支配收入的增加为中成药行业发展提供了坚实的物质基础。 尤 其是一些价格高昂的中成药， 借力于居民支付能力的提升得到快速发展。 在经济持续增长和 城镇化进一步发展的大背景下，中国居民的人均可支配收入在 2014 年到 2018 年间实现了 持续增长。国家统计局数据显示，2018 年，中国居民人均可支配收入 28,228.0 元，同比名 义增长 8.9%，扣除价格因素，实际增长 6.5%。2014-2018 年全国居民人均可支配收入的 年复合增长率达到 8.8%（如图 3-1） 。同时，居民人均医疗费用支出占人均支出的比重也在 稳步上升，说明人们对健康的重视逐步提升。而相较于西药副作用相对

26、较大，中成药以其源 于天然、副作用小、疗效确切的特点和优势，日益受到人们关注，中成药优势凸显，行业发 展迅猛。 16 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 图 3-1 中国居民人均可支配收入、消费支出与人均医疗消费支出占总消费支出比重，2014-2018 来源：国家统计局，头豹研究院编辑整理 2017 年 2 月，中国人力资源和社会保障部公布了新版国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录（2017 年版） 。较 2009 年的版本，2017 版医保目录的西药、中成药 多了 339 个，总数达 2,535 个，目录中的中成药数量达到了 1,238 个，占比则高达 49

27、%。 中成药覆盖医保的数目较 2009 年增加 351 个，增长率高达 25.4%。中成药纳入医保种类 的增加为中成药行业带来了重大利好： 医保扩容降低了中成药的消费门槛， 鼓励了人们对中 成药的购买，扩大了中成药行业的市场占有率，从而促进中成药行业的繁荣。 3.2 刚需催热行业发展 中国老龄化日益严重与现代快节奏与高压的生活导致慢性病患病率逐渐增加，引发了人 民对包括中成药在内的中药需求的增加，此外由于中药副作用极小，性质温和，一直在儿童 用药领域占据主要地位。 老龄化： 中国是人口老龄化最严重的国家之一。 国家统计局数据显示， 截至 2017 年底， 中国 65 周岁及以上人口 15,83

28、1 万人，占总人口的 11.4%；中国 65 岁以上人口占比逐年 升高，从 2000 年的 7.0%上升至 2017 年的 11.4%。国际老龄社会的标准是 65 岁以上人 17 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 口占比超过 7%， 2000 以后， 中国就已进入了老龄社会， 且人口老龄化进程呈现加速态势。 根据卫生部数据显示，中国 65 岁以上人口慢性病的发病率高达 64.5%。而针对慢性病的治 疗，中成药依据中医辨证施治基础上治疗，强调治本，扶正祛邪等，其药效缓慢而持久，副 作用相对较小， 并且相对一些重疾慢性病的高昂的西药价格而言， 中成药价格较低成为大多 慢性

29、病老年患者的首选。此外，在一些西药无法治愈的领域，通过中成药调理达到缓解甚至 治愈的效果，如肾炎、肝炎、盆腔炎、高血压、气管炎、红斑狼疮、类风湿性关节炎、痛风 等。 生活节奏快，压力大：中国经济飞快发展的背后是人们生活节奏的加快与压力的增加， 中国亚健康群体逐渐扩大，人们逐渐意识到保健的重要性，而中成药顺应人体病症，有养生 防病的功效，医养结合能更好地满足人们增强抵抗力、提高健康水平的需求，起到未病先防 的作用，因此中成药成为人们保健调养身体的首选。 儿童用药需求增加：尽管西药具有治疗效果明显，见效快的特点，但西药的副作用也较 大，服药后短期见效，日后容易复发；一些药的副作用甚至会对人体产生永

30、久伤害。儿童由 于抵抗力弱，身体耐药性差，而中成药采取调节人体平衡的办法，从根本上治愈疾病，并且 中药药性温和，副作用极小，相对西药来说更适合儿童，因此中药成为患病儿童的首选。未 来，伴随二胎政策的进一步落实，新生儿数量将逐渐增加，对中成药的需求亦会增加，中成 药发展前景广阔。 3.3 利好政策鼓励与引导行业健康有序发展 中国政府通过采取一系列政策， 从宏观层面给予中成药行业发展方向， 并在中成药流通、 创新等层面给予支持和引导，有力地促进中成药行业健康有序的发展（见图 3-2） 。 在宏观方面， 国家颁布相关政策法规， 给予包括中成药在内整体中医药行业发展方向性 18 此文件为内部工作稿，仅

31、供内部使用 报告编号19RI0175 指导。2016 年 2 月，国务院颁布了中医药发展战略规划纲要（20162030 年） ，提出 到 2020 年，实现人人基本享有中医药服务，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平 不断提高，中医基础理论研究及重大疾病攻关取得明显进展，中医药防治水平大幅度提高； 中医药人才教育培养体系基本建立， 凝聚一批学术领先、 医术精湛、 医德高尚的中医药人才。 该项政策对中医药服务、 中药发展方向、 中医药人才培养、 科学研究等方面给予了宏观指导， 有助于保障和促进包括中成药行业在内的中医药产业可持续性发展。 在药材流通方面，2015 年 1 月，商务部办公厅颁布

32、关于加快推进中药材现代物流体 系建设指导意见的通知 ，提出到 2020 年，初步形成采收、产地加工、包装、仓储和运输 一体化的中药材现代物流体系， 基本满足中药材专业市场与电子商务交易的物流需求， 基本 适应中医药事业发展的要求和人民群众日益增长的健康需求。 在鼓励中成药创新方面，2017 年 5 月，原国家食品药品监督管理总局起草了关于鼓 励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策 ，提出要支持中药的传承 与创新， 鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药， 支持以中药传统剂型为基础研制中药 新药，促进包括中成药在内的整个中药产业健康发展。 在加强中成药行业监管，规范行业发展方面

33、，2017 年 12 月，原国家食品药品监督管 理总局发布中成药通用名称命名技术指导原则 ，根据技术指导原则，中成药命名不应采 用“强力、速效、御制”等夸大、自诩、不切实际的用语；存在明显夸大疗效、有低俗用语 和迷信色彩， 以及处方相同而药品名称不同， 药品名称相同或相似而处方不同等问题的中成 药名称必须修改。 2018 年 6 月， 药监局颁布 中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则 ， 提出要实现药品全生命周期的肝损伤评价与监管， 有利于控制中成药用药的安全风险， 促进 中成药产业健康发展。 19 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 图 3-2 支持和引导中成药行业发

34、展的相关政策法规，2016-2018 来源：头豹研究院编辑整理 4 中国中成药行业制约因素分析 4.1 人才紧缺，培养机制尚未完善 中成药行业面临着全环节专业人才（从种植流通中医医师）紧缺的严峻状况。主要 表现为以下三个方面： 在药材种植方面： 中药材是中成药发展的源头， 药材质量的好坏直接关系着成药的功效。 中药材的种植并不简单， 在种植的过程当中需要特定的技术和规范的操作， 才能得到质量稳 定、均一可控的药材。这要求中药材种植人员应具备基本的中药学、农学或畜牧学常识，此 外还需具备丰富的栽培经验与防护技术。 但是目前看来， 大部分种植人员都未能达到以上要 求，并且存在种植业人才流失严重的态

35、势，致使中药材产品质量不稳定、产业效益低，部分 出口药材被外商退货的现象。 在流通方面：中成药流通行业正由劳力密集型向人才，技术密集型行业转型，行业的人 20 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 才现状不能满足行业发展需要。 导致这种现象的主要原因是中药行业人才的培养机制的不完 善。 优秀的人才培养离不开有丰富理论知识与实践经验的师资队伍， 但中国医药流通行业起 步较晚，师资力量薄弱，大部分高校医药流通专业的教师均是由其他专业转业而来，并不具 备医药批发的专业背景， 更无该行业的实际工作经验。 师资力量的匮乏导致无法保证教学的 质量，高质量的教师团队亟待建设。 中医医师

36、方面： 中成行业人才数量匮乏与中成药行业快速发展的趋势不相适应。 中国卫 生健康统计年鉴数据显示， 截止 2017 年底， 全国执业医师和执业助理医师约为 282 万人， 中医类别仅占 5%至 10%，约 27 万人，实际临床一线不足 15 万人。在政策扶持、技术创 新、 消费升级等多重利好的情况下， 中成药行业发展态势向好， 对人才的需求将进一步增加， 人才缺口将进一步扩大， 人才数量的不足限制了行业的扩容， 不利于行业的长远发展。 同时， 中成药行业缺乏高质量人才，据卫计委数据统计显示，2017 年中国中医执业（助理）医师 中，研究生学历占据 12.8%，大学本科学历占据 35.6%，大专

37、及其以下学历的中医执业（助 理）医师比例超过 50%。中成药行业缺乏足够具有扎实专业功底、创新研发能力强的领军 人才，导致中成药行业创新能力不足，行业的发展远不能满足社会对健康服务的新需求。 4.2 驱利致使行业乱象，监管体系亟待完善 中成药从种植、炮制到最后成药，每一个环节不仅直接影响药理药效和人体健康，而且 涉及中成药的质量安全, 由于种植不规范, 中药产地的生态环境不稳定， 炮制品的粗制滥造等 问题造成中药材本身的质量难以得到保证。此外，国家监管的不完善致使中成药行业的诸多 乱象无法从根源上消灭，如近年发生的“问题银杏叶” 、 “芦荟胶囊汞超标”等事件暴露出诸 多深层次矛盾，降低了民众对中成药行业的信任度，严重威胁公众健康，极大地制约了中成 药行业发展。 21 此文件为内部工作稿，仅供内部使用 报告编号19RI0175 在种植环节，2018 年中国中药材种植面积已经超过 20,000 万亩，约占全部耕地面积的 3%，中药的种植面积较广。由于中药材兼具农产品和药品双重属性，具有严格的地域性和对 生态环境的选择性。在种植时需区分中药材种植与一般的农产品种植方法，然而现实情况是 农业部门并未做到区分，仅用一般农产品管理方式对待中药材，而农户为了节省成本亦不会 科学布局药材种植。而药监部门则不具备监管药材种养的法定职权和专业能力，导致药材种 植恶性循环。在粗放的农业生产模式下