1、 类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫性疾病，可发生于任何年龄。RA 的发病机制目前尚不明确，基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。 RA目前无法根治，临床上以药物治疗为主，其中包括改善病情抗风湿药(DMARDs)、非甾体类抗炎药、糖皮质激素等，同时结合关节锻炼与保护等预防措施，必要时需进行手术治疗。在中华医学会发布的中国类风湿关节炎诊疗指南中，TNF- 抑制剂被推荐为治疗 RA 的生物 DMARDs。 中国类风湿关节炎患病人数呈稳步增长趋势。根据中华医学会风湿病学分会和弗若斯特沙利文报告，2014 年至 2018
2、 年中国类风湿关节炎患病人数从约 575万人增加至约 588 万人，期间复合年增长率约 0.6%。由于衰老、环境以及肥胖等风险因素的持续恶化，类风湿关节炎的患者人群将继续扩大。预计至 2023 年、2030 年中国类风湿关节炎患病人数将分别达到约 608 万人、641 万人，2018 年至2023 年、2023 年至 2030 年的复合年增长率分别约 0.7%、0.8%。 中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一种以慢性炎症性背痛为特征的长期炎症性疾病谱。axSpA疾病谱包括强直性脊柱炎(AS)和放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)，前者在X射线下可看到关节损伤，后者在X射线下看不到关节损
3、伤。AS和nr-axSpA都有类似的症状负担，包括夜间疼痛、疲劳、晨僵和功能性残疾。AS是主要的中轴型脊柱关节炎，多发生于青壮年，患病率约 0.1%1.6%。其主要表现为腰背痛和晨僵，中晚期可伴有脊柱强直、畸形及严重活动受限。部分患者可在髋关节、肩关节等部位出现外周关节炎，还可累及其他器官如眼、心脏、肺等。约25%30%的患者出现眼部病变，以葡萄膜炎最常见。 根据多项国际AS指南推荐，AS患者如无使用NSAIDs(非甾体抗炎药，Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs)的禁忌症，治疗时首选NSAIDs。疾病处于活动期，标准治疗包括非药物治疗和至少2种类型的NSAI
4、Ds使用至少4周。疗效不佳时，建议联用TNF-抑制剂控制病情，尤其是持续高疾病活动度的AS患者更推荐TNF-抑制剂治疗。 阿巴西普(Abatacept，商品名 Orencia/恩瑞舒)是由百时美施贵宝(BMS)开发的一种融合蛋白，由CTLA-4细胞外结构域与免疫球蛋白IgG1的Fc区组成。它能与抗原呈递细胞表面的CD80和CD86结合，阻止后者与T细胞表面CD28的相互作用，从而抑制T细胞激活，减少其下游炎症反应，继而控制关节炎症、抑制关节损伤。阿巴西普近十年的销售额稳步增长。 阿巴西普2005年12月获 FDA 批准上市，有静脉注射(IV)和皮下注射(SC)两种剂型，在美国获批的适应症有3个
5、，分别是成人类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)和成人活动性银屑病关节炎(PsA)。除上述3种适应症，阿巴西普还被开发用于其他疾病， 2019年12 月，FDA 用于预防接受非相关供体造血干细胞移植的中重度急性移植物授予抗宿主病(GvHD)突破性疗法认定。BMS自2013年起与先声药业达成战略合作，2020年10月在国内获批用于治疗RA。 2020年EULAR年会上发表的EARLY AMPLE研究表明，当联合MTX治疗RA时，阿巴西普与阿达木单抗疗效相当，两组ACR20应答比例和DAS28(CRP)较基线变化相当、不良事件发生率相似，而抗瓜氨酸蛋白抗体(ACPA)阳性、HLA-DRB1 SE基因型RA患者使用阿巴西普治疗取得比阿达木单抗更优的疗效。
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