1、2017 年,公司成功引入第一个商业化 API 项目(地瑞拉韦),并顺利完成验证批生产及交付工作,同年,公司收到来自中国客户的 7 个 API 项目,并首次获得来自美国Biotech 公司的 2 个高潜临床三期 API 项目,为后续 API 业务发展打下了良好基础。2018 年,公司成功交付 44 个 API 产品,以临床早期项目为主,实现收入约 8558万元,同比增长约 60%。通过多年合作,2018 年 3 月与强生成功签署了关于地瑞拉韦原料药于 100 多个国家销售授权和技术转移合同,证明公司具备商业化 API 的定制服务能力,成为杨森地瑞那韦原料药规范市场备选供应商。预计 2020 年
2、地瑞那韦将逐渐产生收入贡献。2019 年,公司成功交付 API 产品数 68 个,实现收入 9779 万元,同比增长 14%。预计有 6 个产品将于 2020 年进入工艺验证阶段。公司持续开展地瑞那韦原料药的注册和技术转移工作,并取得世界卫生组织的注册备案号以及美国注册备案号。2020H1,API 服务项目数累计突破 200 大关。完成 1 个创新药工艺验证项目,2个创新药项目的工艺验证工作正在进行中。收到来自杨森地瑞那韦原料药的第一个商业化订单。目前,公司正积极开展地瑞那韦原料药相关产品的三代工艺的技术转移和世界卫生组织的认证工作。3. 精益运营、提升效率,全产业链布局实现可持续性业绩增长3
3、.1 看点一:搭建研发技术平台,增强持续获单能力建立四大研发中心,五位一体化学技术平台,打造订单可持续性增长。公司目前拥有重庆、上海、成都、美国四大研发技术中心,多种类型的实验室总计 76 个。2018 年建立以结晶技术和生物催化技术为代表的一体化技术平台。通过持续加大在 J-STAR 的结晶技术投入,建立全球领先的结晶技术团队,2019 年已为 28 个北美客户和 1 个中国客户提供了高质量的技术解决方案。由于酶催化技术可加速反应、减少反应步骤数,节约成本,公司积极与美国加州的蛋白质工程技术公司 Codexis 开展战略合作,获取其专有的蛋白质工程平台技术优先通道,仅用时一年半时间,已具备完善的酶开发、筛选、发酵和应用的生物催化技术能力,2019 年承接生物催化项目 38 个。我们认为,该技术将被应用到更多的商业化项目中。我们认为,实验室及技术平台建设是承接订单、支撑公司 CDMO 战略转型的基础资源配置,随着实验室规模的不断扩大、五位一体技术平台成功搭建,有利于进一步扩大客户群,为公司带来更多订单收入。
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