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1、市场普遍认为,仿制药的壁垒较低,竞争格局较差,因此投资价值较低。但事实上,对于有较高壁垒、市场空间相对较大的仿制药企业来说,同样具有较高的投资价值。我们梳理了具有较高投资价值的多个仿制药领域,从治疗领域角度筛选出了麻醉、核药、造影、甾体、铁剂等,从难仿剂型角度筛选出了微球、吸入制剂、透皮给药系统等,从独特市场规范生产要求角度筛选出了注射剂制剂出口等,并按照市场空间、增速、突破难度、投入产出比等等几个维度进行比较打分。这些领域由于较高的壁垒(管制壁垒、技术壁垒、生产壁垒等),能够参与的玩家数量较少,而市场相对较大,因此同样具有较高的投资价值。1.治疗领域角度: 麻醉:国内整体市场规模超 200
2、亿元,过去五年复合增速10%,核心品种增速更快。麻醉药品定点生产、定点经营,所以国家的行政管理决定了管制麻醉药品的天然寡头垄断格局。国药集团、宜昌人福具备较多的管制麻醉药品生产资格,因而竞争优势明显;恩华药业精麻领域品种齐全,正在逐步拓展管制麻醉类;恒瑞医药从非管制类起家,销售能力强,正在逐步进入管制类。 核药:2017 年全球核素药物市场规模在140 亿美元左右,预计到2023 年将达到280亿 美元,年复合增长 12.3%。国内核素药物产业发展较迅速,尤其在近年增速有所加快,年复合增速在 18.6%左右,预计国内市场总额到 2021 年将达到 90 亿元。核药除了较高的生产和资金壁垒,高度
3、监管壁垒更是关键。目前,国内东诚药业和中国同辐形成了双寡头格局。 造影:2018 年全球造影剂市场规模为60.8 亿美元,6 年 CAGR 7.64%。2019 年国内市场规模约 166.75 亿元,三年 CAGR 18.53%,持续提速,预计到2022 年国内造影剂市场有望突破 270 亿元。司太立收购海神之后,国内已经形成一家独大的格局,考虑到造影剂的生产壁垒较高,短期内竞争格局较难改变。 甾体:2016 年全球甾体药物市场规模达到 1040 亿美元,我国甾体药物市场规模约为 600 亿元,每年增速 10%左右,市场空间巨大。甾体原料药致敏性高,需要专线生产;工艺复杂,反应步骤多;单品种需求小,需要全品种布局;甾体制剂的研发及仿制难度也较大。目前国内主要以仙琚制药、天药股份、溢多利三家企业为主。