杭州博拓生物科技股份有限公司招股说明书（462页）.pdf

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1、发行人的快速免疫诊断平台主要是采用了免疫层析试纸快速检测技术,又称侧流免疫检测技术。该技术是利用抗原与抗体的特异反应、侧向层析作用的原理完成检测目的。该技术不需要专业技能和昂贵复杂的仪器设备即可实现对抗原、抗体和小分子物质等各种分析物的定性、半定量的检测，广泛应用于病原微生物、肿瘤标记物、滥用药物、特异抗体等靶标的快速检测，该技术可实现现场实时检测，尤其适用于医院、现场执法、检验检疫等，具有广泛的应用前景。在药物滥用(毒品)检测领域应用方面，主要是利用竞争法原理实现对尿液、唾液、或毛发提取物标本中的目标物原型或代谢物(小分子物质)进行定性或半定量的检测。发行人目前已经拥有对40多种滥用药物的检

2、测产品，具备灵敏度高、特异性强、质量稳定的优点。特别是6-单乙酰吗啡(海洛因特有代谢物)检测产品率先获得了美国FDA510 (k)的注册。在生殖健康检测系列、传染病检测系列等项目方面，主要是采用夹心法或间接法原理实现对目标物的检测。目前发行人已经完全具备了全血标本渗滤技术、异嗜性抗体干扰消除技术、病原体裂解检测技术等。开发了100 多种传染病检测产品、50多种生殖健康检测产品、10多种肿瘤标志物检测产品、10多种心肌标志物检测产品。(2) POCT应用技术平台发行人的POCT应用技术平台主要是指依据不同市场、不同客户群的应用场景，设计开发出不同的产品模式，以便更好地应用在POCT领域，满足不同的客户需求。发行人通过自身的创新能力，除了常规的条、板、棒类型外，还开发-系列创新性专利杯体设计、插板、多合-组合等各式产品，特别是“One Second”"(一秒钟)插板的专利技术极大提高了客户使用的效率和方便性。

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