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细胞基因治疗CDMO行业深度报告:医药高端制造系列报告三星火已成燎原势CGT疗法外包布局正当时-210731(77页).pdf

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细胞基因治疗CDMO行业深度报告:医药高端制造系列报告三星火已成燎原势CGT疗法外包布局正当时-210731(77页).pdf

1、下一个黄金赛道,细胞基因治疗CDMO市场空间广阔从投资角度出发,细胞基因治疗CDMO是一门好生意吗?细胞基因治疗合同外包服务可分为CRO与CDMO两类,CRO主要为客户提供基因功能研究、靶点发现、载体发现和改造、药效药理研究、细胞机制研究等服务;CDMO则主要为客户提供Non-IND、IND-CMC及临床I/II/III期样品的生产及相关GMP生产服务,协助新药企业开展工艺研究、质量检测、药学研究等,推动基因治疗药物的临床前生产和临床试验。需要注意的是小核酸药物的生产主要通过合成,与病毒载体、细胞治疗产品生产有较大差异,我们在此不做讨论。我们认为在CGT领域,主要壁垒在于“D+M”端,而一体化

2、的CDMO+CRO平台则更为难得。从当前代表性合作看,药企客户主要在技术平台、载体生产、细胞培养和生产三个领域与CDMO公司展开合作。我们认为CGT领域CDMO公司的主要价值在于“多快好省”地完成目标产物的标准化生产,同时也能够满足客户定制化需求,帮助客户完成IND申报并实现稳定供应。下一个黄金赛道,细胞基因治疗CDMO市场空间广阔细胞基因治疗CDMO市场空间广阔且增速快,根据Frost & Sullivan数据与预测CDMO方面,2020年全球基因治疗CDMO市场规模为17.19亿美元,2016-2020年CAGR为22.4%,2025年该市场规模将达到78.55亿美元, 2020-

3、2025年CAGR为35.5%。中国市场方面,2020年市场规模为13.34亿元,2018-2020年CAGR为24.1%,2020年后市场将迈入高速成长阶段,至2027年市场规模有望达到197.4亿元,2020-2027年CAGR高达47.0%。CRO方面,2020年全球基因治疗CRO市场规模为7.05亿美元,2016-2020年CAGR为15.5%,2025年该市场规模将达到17.41亿美元,2020-2025年CAGR为19.8%。中国市场方面,2020年中国基因治疗CRO市场规模为3.07亿元,2018-2020年CAGR为15.1%,2020年后市场同样将迈入高速成长阶段,2020-2025年CAGR达31.4%。

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