澳华内镜-深度研究报告：国产软镜领军企业迎进口替代重大机遇-211117（26页）.pdf

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1、澳华内镜研发实力强大。公司注重自主研发，经过多年的培养和投入，培养了一支行业经验丰富、创新能力强、跨学科的技术团队。截至 2021 年 6 月 30 日，公司拥有研发人员108 人，占员工总人数的 20.81%。公司在全国设立 4 大研发中心，具备光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等方面的创新研发能力及电子内窥镜关键零部件和整机系统的制造能力。公司研发投入逐年高速增加，且研发投入每年超过营业收入的 10%。澳华内镜研发走的是跟随叠加自主创新的道路。以分光染色技术为例，澳华内镜选择与奥林巴斯相同的技术路线光学染色，由于奥林巴斯选择的光波波长是专利对象，澳华内镜选择以 440nm 和 540n

2、m 特定波长为中心的 2 个窄光带，并通过研发不断完善，将产品做到与奥林巴斯产品临床效果、安全性差异不大。一项前瞻性、随机、对照试验设计将需做电子内窥镜检查且符合入选标准的 100 例患者随机分成试验组与对照组，试验组采用澳华内镜生产的 AQ-100 型医用内窥镜图像处理器和AQL-100 型氙灯冷光源，对照组采用奥林巴斯生产的CV-260SL 型图像处理装置及CLV-260SL 型内窥镜冷光源，试验组与对照组在图像清晰度、色彩定制、血红蛋白强化、图像结构和轮廓强化、冻结回放及存储等图像处理、白平衡、数字放大、分光染色、内窥镜自动识别、字符显示功能和冷光源气泵性能以及故障率等 12 个临床评价项目上无实质性差别(P<0.05)，具有同样的临床效果和安全性。

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