1、 行业深度报告 从 2021 年医保谈判看创新药行业逻辑变化 行 业 深 度 报 告 行 业 报 告 医药生物 2021年 12月 10日 强于大市（强于大市（维持维持） 行情走势图行情走势图 相关研究报告相关研究报告 2022 年度策略*生物医药*行业生态加 速进化，寻求更高质量发展2021-12- 5 行业月报*生物医药*制造业增速回 落， 疫情反复影响消费恢复 2021-12-01 行业周报*生物医药*加强新时代老龄 工作的意见发布，康复行业或将获益 2021-11-29 行业深度报告*生物医药*创新药研发 专题系列小核酸药物：从上游解决 疾病 2021-11-25 平安观点： 医保调整

2、常态化，创新药进医保时间持续缩短医保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短。2016 年以来国家医保保 持每年一谈节奏，2021 年共计对 117 个药品进行谈判，谈判成功 94 个，总体成功率 80.34%；其中，目录外 85 个独家药品谈成 67 个，成功 率 78.82%，平均降价 61.71%。目录外 67 个药品中有 66 个是五年内上 市的，占比 99%，其中 27 个创新药实现上市当年进入医保。基本实现了 药品审评和医保审评的“无缝衔接” ，利好创新药放量。 从谈判结果看创新药行业逻辑变化：从谈判结果看创新药行业逻辑变化：1）市场关注度最高的市场关注度最高的 PD-(L)1 竞争竞

3、争 日趋激烈日趋激烈。目前国内共有 11 个 PD-(L)1 品种，2021 年医保新纳入 8 项 适应症，已涵盖国产 4 款产品主要适应症。国产 PD-1 年用药金额由 2019 年的 10 万+或已下探至 2021 年医保谈判后的 4 万元左右，进口产 品也已下探至 10 万左右。2）Biotech 新药上市后第一时间进医保新药上市后第一时间进医保。除 歌礼制药的达诺瑞韦钠片外，其他品种均在上市一年内寻求进医保。我 们认为一是现阶段纳入医保的创新药以 me-too 为主，竞争日趋激烈，为 抢占市场份额，销售能力薄弱的 Biotech 企业必须尽快将产品纳入医保； 二是目前 Biotech

4、企业上市品种较少，通常为首款商业化品种，需快速放 量回收现金流。 天价罕见病用药放下身段进医保，高端治疗需求仍需多层次支付体系天价罕见病用药放下身段进医保，高端治疗需求仍需多层次支付体系。 罕见病用药可及性是全球难题。2021 年医保首次出现年用药金额百万级 别的天价罕见病药品，如渤健的诺西那生钠注射液和武田的阿加糖酶 注射用浓溶液。其进医保报出“地板价” ，是综合考虑支付体系、竞争格 局等因素的结果，对其他高价药并不适用。当前我国医保基本的定位愈 加清晰，在此背景下对接商业保险或将成为高值创新药商业化新常态。 2020 年我国健康险收入 8173 亿元，同比增加 16%，占卫生总费用比例 达

5、到 11.32%，保持持续提升态势。 创新药迎创新药迎医药行业医药行业第二次出清，关注第二次出清，关注自主创新和临床价值自主创新和临床价值。在带量采购 等背景下，企业为了寻求生存、保持利润增长只能向创新进行转型，而 在当时具备能力的企业较为稀缺，因此大部分企业选择 me-too 类创新。 随着研发持续推进，me-too 类赛道的拥挤使得产品在上市后面临激烈竞 争，这类创新也不再具备应有的临床价值和回报率。我们认为当前应关当前应关 注未来具有持续发展潜力的自主创新企业，以及具有较高临床价值和壁注未来具有持续发展潜力的自主创新企业，以及具有较高临床价值和壁 垒的创新药产品垒的创新药产品，建议关注：

6、恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰 瑞、微芯生物瑞、微芯生物等等。 风险提示：风险提示：1）政策风险：带量采购等医保控费政策推出节奏可能超预）政策风险：带量采购等医保控费政策推出节奏可能超预 期。期。2）研发风险：医药研发投入大、风险高，相关企业存在研发失败风）研发风险：医药研发投入大、风险高，相关企业存在研发失败风 险。险。3）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。 证 券 研 究 报 告 医药生物行业深度报告 2/ 22 股票名称股票名称 股票代码股票代码 股票价格股票价

7、格 EPS P/E 评级评级 2021-12-09 2020 2021E 2022E 2023E 2020 2021E 2022E 2023E 恒瑞医药恒瑞医药 600276.SH 51.39 1.19 1.5 1.83 2.22 43.18 34.26 28.08 23.15 推荐 康宁杰瑞康宁杰瑞 制药制药- -B B 9966.HK 14.17 -0.46 -0.7 -0.51 -0.07 -30.80 -20.24 -27.78 -202.43 推荐 微芯生物微芯生物 688321.SH 36.25 0.08 0.03 0.28 0.39 453.13 1208.33 129.46 9

8、2.95 推荐 百济神州百济神州 6160.HK 193.8 -1.47 -1.05 -0.95 -0.62 -131.84 -184.57 -204.00 -312.58 暂无 信达生物信达生物 1801.KH 67.85 -0.91 -1.07 -0.65 -0.16 -74.56 -63.41 -104.38 -424.06 暂无 备注：百济神州、信达生物 EPS预测来自 Wind一致预测，且单位为港元，其余单位为人民币元 PYmWgVdYnV8VwVzW9PcMbRoMqQpNpOeRmNmOkPoPrN9PqQyRxNmQuNvPnNnR 医药生物行业深度报告 3/ 22 正文目录正

9、文目录 一、一、 医保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短医保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短 . 5 二、二、 从医保谈判结果看创新药行业逻辑变化从医保谈判结果看创新药行业逻辑变化. 11 2.1 抗癌明星药 PD-（L）1 竞争日趋激烈 .11 2.2 Biotech 新药上市后第一时间寻求进医保 . 14 2.3 高价罕见病用药放下身段进医保，高端治疗需求仍需多层次支付体系. 15 三、三、 创新药迎行业第二次出清，关注优质企业创新药迎行业第二次出清，关注优质企业 . 19 四、四、 风险提示风险提示 . 21 4.1 政策风险 . 21 4.2 研发风险 . 21 4.3 市场风险

10、 . 21 医药生物行业深度报告 4/ 22 图表图表目录目录 图表 1 2019-2021 年国家医保目录西药、中成药、中药饮片数量变化 . 5 图表 2 2016 以来历年医保谈判目录外品种（个） 、新增成功品种（个）及降幅 . 5 图表 3 谈判新增的 67 个品种详情. 6 图表 4 76 个协议到期续约品种详情 . 8 图表 5 13 个新增适应症谈判品种. 10 图表 6 中国 PD-（L）1 进医保情况 .11 图表 7 国产 4 家 PD-1 产品价格情况 . 13 图表 8 国内小分子肿瘤药靶点全景 . 13 图表 9 国内单抗药物靶点全景 . 14 图表 10 国内 Bio

11、tech 类企业新纳入医保品种详情 . 14 图表 11 一级市场创新药投融资事件金额(左)与数量（右）. 15 图表 12 上市医药企业数量（左轴单交易所，右轴总数） . 15 图表 13 我国罕见病领域支持政策 . 15 图表 14 2021 年纳入医保目录的 2款天价罕见病用药 . 16 图表 15 SMA 分型 . 16 图表 16 高值罕见病用药进医保的考虑因素 . 17 图表 17 浙江省罕见病保障机制建设 . 18 图表 18 我国健康险保费收入、赔付情况 . 18 图表 19 我国创新药行业正面临洗牌 . 19 图表 20 创新药企业将出现分化. 19 图表 21 我国创新药行

12、业正步入 2.0 时代. 20 图表 22 我国获得 FDA 特殊通道资格的自研药物数量 . 20 图表 23 国产创新药 License-out 数量增长显著 . 20 图表 24 License-out 排名靠前的十个交易 . 21 图表 25 国产创新出海持续进阶. 21 医药生物行业深度报告 5/ 22 一、一、 医保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短医保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短 2021 年国家医保目录共调入年国家医保目录共调入 74个品种，调出个品种，调出 11 个品种个品种。2021 年 12 月 3 日国家医保局和人社部印发国家基本医疗保 险、工伤保险和生育保险药

13、品目录（2021年） ，目录共收录西药 1486种、中成药 1374种、中药饮片 892种，将于 2022 年 1 月 1 日正式执行。本次目录共调入 74 个品种，包括7 个直接新增药品和 67个谈判新增药品，调出 11个品种。 图表图表1 2019-2021 年国家医保目录西药、中成药、中药饮片数量变化年国家医保目录西药、中成药、中药饮片数量变化 资料来源： 国家医保局、平安证券研究所 医保谈判常态化，医保谈判常态化，本次谈判预计本次谈判预计 2022年可累计为患者减负超年可累计为患者减负超 300亿元亿元。自 2016年以来，医保目录保持每年一谈的节奏， 除 2017年外平均降价幅度均在

14、 50%以上。本次调整中共计对 117个药品进行谈判，谈判成功 94个，总体成功率 80.34%； 其中，目录外 85 个独家药品谈成 67 个，成功率78.82%，平均降价 61.71%。 图表图表2 2016 以来历年医保谈判目录外品种（个） 、新增成功品种（个）及降幅以来历年医保谈判目录外品种（个） 、新增成功品种（个）及降幅 资料来源： 卫健委、人社部、国家医保局、平安证券研究所 2021 年年 6 月月 30 日前上市的创新药均可参与本次医保谈判，基本实现了药品审评和医保审评的“无缝衔接” ，利好创新药日前上市的创新药均可参与本次医保谈判，基本实现了药品审评和医保审评的“无缝衔接”

15、，利好创新药 放量放量。2020 年医保谈判新增的 96 个药品中 5 年内上市的药品 68 个，占比 71%；根据国家医保局数据，2021 年目录外 67 个药品中有 66 个是五年内上市的，占比 99%，其中 27 个创新药实现上市当年进入医保。74 个目录外新增药品（7 个 直接调入+67 个医保谈判调入）涉及 21 个临床组别，其中，高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性疾病用药 20 种，肿 瘤用药 18 种，丙肝、艾滋病等抗感染用药 15种，罕见病用药7 种，新冠肺炎治疗用药 2 种，其他领域用药 12种。 13221321 892 1426 1374 892 1486 1374 8

16、92 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 西药中成药中药饮片 201920202021 5 44 17 119 138 85 3 36 17 70 96 67 58.70% 44% 56.70% 60.70% 53.80% 61.71% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 2001920202021 新增谈判品种新增成功降幅 医药生物行业深度报告 6/ 22 图表图表3 谈判新增的谈判新增的 67个品种详情个品种详情 序 号 药品名称 治疗领域 企

17、业 上市时间 规格 医保支付价 （元/片、颗、 支） 1 玛巴洛沙韦片 流感 罗氏 2021/4/29 未公布 2 艾诺韦林片 艾滋病 艾迪药业 2021/6/28 75mg 8.85 3 拉米夫定多替拉韦片 艾滋病 GSK 2021/3/3 未公布 4 比克恩丙诺片 艾滋病 吉利德 2019/8/2 未公布 5 索磷维伏片 丙肝 吉利德 2019/12/18 未公布 6 达诺瑞韦钠片 丙肝 歌礼制药 2018/6/13 100mg 8.3 7 盐酸拉维达韦片 丙肝 歌礼制药 2020/7/29 0.2g 51.12 8 磷酸依米他韦胶囊 丙肝 东阳光药 2020/12/21 未公布 9 苯环

18、喹溴铵鼻喷雾剂 慢性鼻炎 银谷制药 2020/3/18 未公布 10 康替唑胺片 抗感染 盟科药业 2021/6/1 未公布 11 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 抗感染 浙江医药 2021/6/21 250ml 84.8 12 注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复 合物 抗感染 石药集团 2021/4/1 50mg 396 13 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 抗感染 扬子江 2021/5/31 0.125g 25.18 14 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 造影剂 力卓药业 2019/4/29 未公布 15 注射用全氟丁烷微球 造影剂 GE 2018/7/31 未公布 16 环泊酚注射液 麻醉 海思科

19、2020/12/11 未公布 17 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 麻醉 恒瑞医药 2019/12/26 未公布 18 注射用苯磺酸瑞马唑仑 麻醉 人福医药 2020/7/16 未公布 19 水合氯醛/糖浆组合包装 麻醉 特丰制药 2021/3/31 4.5ml 25.11 20 司美格鲁肽注射液 糖尿病 诺和诺德 2021/4/27 未公布 21 二甲双胍恩格列净片（） 糖尿病 华东医药 2021/6/1 二甲双胍 500mg：恩格 列净 5mg 1.21 22 艾米替诺福韦片 乙肝 豪森制药 2021/6/22 未公布 23 恩替卡韦口服溶液 乙肝 扬子江 2020/11/17 0.005% （2

20、10ml:10.5 mg） 43.3 24 人凝血因子 IX 罕见病（血友 病） 山东泰邦 2020/7/8 未公布 25 醋酸艾替班特注射液 罕见病（遗传 性血管性水 肿） 武田 2021/4/7 未公布 26 海曲泊帕乙醇胺片 血小板减少症/ 再生障碍性贫 血 恒瑞医药 2021/6/16 未公布 27 甲苯磺酸多纳非尼片 肿瘤（肝癌） 泽璟制药 2021/6/8 未公布 28 盐酸恩沙替尼胶囊 肿瘤 （NSCLC） 贝达药业 2020/11/17 未公布 29 甲磺酸伏美替尼片 肿瘤 （NSCLC） 艾力斯 2021/3/2 未公布 30 达可替尼片 肿瘤 （NSCLC） 辉瑞 2019

21、/12/10 未公布 医药生物行业深度报告 7/ 22 31 奥布替尼片 肿瘤（淋巴 瘤） 诺诚健华 2020/12/25 未公布 32 奥妥珠单抗注射液 肿瘤（淋巴 瘤） 罗氏 2021/6/1 未公布 33 阿齐沙坦片 高血压 恒瑞医药 2021/6/8 未公布 34 氨氯地平叶酸片（） 高血压 奥萨制药 2018/12/17 氨氯地平 5mg：叶酸 0.8mg 1.58 35 氟唑帕利胶囊 肿瘤（卵巢 癌） 恒瑞医药 2020/12/11 未公布 36 帕米帕利胶囊 肿瘤（卵巢 癌） 百济神州 2021/4/30 未公布 37 阿贝西利片 肿瘤（乳腺 癌） 礼来 2020/12/29 未

22、公布 38 甲磺酸艾立布林注射液 肿瘤（乳腺 癌） 卫材 2019/7/12 未公布 39 马来酸奈拉替尼片 肿瘤（乳腺 癌） 皮尔法伯 2020/4/27 未公布 40 索凡替尼胶囊 肿瘤（神经内 分泌瘤） 和记黄埔 2020/12/29 未公布 41 达雷妥尤单抗注射液 肿瘤（骨髓 瘤） 强生 2019/7/4 未公布 42 泊马度胺胶囊 肿瘤（骨髓 瘤） 正大天晴 2020/11/10 未公布 43 阿帕他胺片 肿瘤（前列腺 癌） 强生 2019/9/5 未公布 44 达罗他胺片 肿瘤（前列腺 癌） 拜耳 2021/2/2 未公布 45 注射用维迪西妥单抗 肿瘤（胃癌） 荣昌生物 202

23、1/6/8 未公布 46 咪达唑仑口服溶液 抗焦虑 人福医药 2021/4/27 未公布 47 诺西那生钠注射液 罕见病（髓性 肌萎缩症） 渤健 2019/2/22 未公布 48 氯吡啶缓释片 罕见病（多发 性硬化） 渤健 2021/5/11 未公布 49 阿加糖酶注射用浓溶液 罕见病（法布 雷病） 武田 2020/8/26 未公布 50 甘露特钠胶囊 阿尔兹海默症 绿谷制药 2019/11/2 未公布 51 注射用利培酮微球（） 精神分裂 绿叶制药 2021/1/12 未公布 52 注射用盐酸兰地洛尔 心律失常 海辰药业 2020/12/11 50mg 168 53 海博麦布片 降血脂 海正

24、药业 2021/6/25 10mg 6.7 54 依洛尤单抗注射液 罕见病（降血 脂） 安进 2018/7/31 未公布 55 阿利西尤单抗注射液 降血脂 赛诺菲 2020/12/26 未公布 56 环硅酸锆钠散 高血钾 阿斯利康 2019/12/30 未公布 57 氯苯唑酸软胶囊 罕见病（甲状 腺素蛋白淀粉 样变性心肌 病） 辉瑞 2020/9/30 未公布 58 克霉唑阴道膨胀栓 妇科用药 欧替药业 2018/12/29 0.15g 7.98 医药生物行业深度报告 8/ 22 59 环孢素滴眼液（） 眼科用药 兴齐眼药 2020/6/12 0.4ml：0.2mg 5.5 60 注射用泰它西

25、普 红斑狼疮 荣昌生物 2021/3/9 未公布 61 乌司奴单抗注射液 克罗恩/银屑病 强生 2019/2/21 未公布 62 乌司奴单抗注射液（静脉输注） 克罗恩 强生 2020/3/11 未公布 63 克立硼罗软膏 特应性皮炎 辉瑞 2020/7/29 未公布 64 依奇珠单抗注射液 银屑病 礼来 2019/8/29 未公布 65 化湿败毒颗粒 肺病 一方制药 2021/3/2 5g 9.9 66 宣肺败毒颗粒 肺病 步长制药 2021/3/2 未公布 67 关黄母颗粒 妇科 万通药业 2018/2/2 9g 4.28 资料来源：NMPA、国家医保局、平安证券研究所 本次医保共涉及 76

26、 个协议到期续约品种，从公布的续约价格来看，大部分为原价续约。13 个新增适应症谈判品种，基本 没有公布谈判价格。此外，还有 16个谈判药品转到常规目录，大多数是已有多家仿制药或已集采品种，比如阿达木单抗、 贝伐珠单抗、丙酚替诺福韦、恩格列净、卡格列净等。 图表图表4 76 个协议到期续约品种详情个协议到期续约品种详情 序号 药品名称 企业 规格 续约前医保支 付价（元） 2021 医保 支付价 （元） 降幅 1 阿柏西普眼内注射溶液 拜耳 40mg/ml 4100 * 2 阿利沙坦酯片 信立泰 80mg 2.62 * 240mg 6.08 * 3 艾尔巴韦格拉瑞韦片 默沙东 50mg+100

27、mg 78.33 * 4 艾考恩丙替片 吉利德 150mg/150mg/ 200mg/10mg 43 * 5 艾塞那肽注射液 阿斯利康 5ug 240 * 10ug 408 * 6 波生坦片 爱可泰隆 125mg 18.68 * 7 波生坦分散片 爱可泰隆 32mg 18.68 * 8 德拉马尼片 Otsuka 50mg 86 * 9 地塞米松玻璃体内植入剂 艾尔建 0.7mg 4000 * 10 多种油脂肪乳注射液（C6-24） 费森尤斯卡比 100ml 42.81 * 250ml 100 * 11 呋喹替尼胶囊 和黄医药 1mg 94.5 * 5mg 378 * 12 复方氨基酸注射液（1

28、8AA- SF） 湖北一半天 100ml 30 24.15 19.50% 250ml 70.08 48.7 30.51% 500ml 133.16 82.79 37.83% 13 富马酸贝达喹啉片 强生 100mg 350 * 14 钆特醇注射液 Bracco Imaging Italia S.R.L. 10ml:2.793g 106.89 106.89 0.00% 15ml:4.1895g 145.8 145.8 0.00% 20ml:5.586g 181.72 181.72 0.00% 15 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注 射液 弘和制药 100ml 40 40 0.00% 250ml 81.

29、16 81.16 0.00% 16 精氨酸谷氨酸注射液 海思科 200ml:20g 54 54 0.00% 医药生物行业深度报告 9/ 22 17 康柏西普眼用注射液 康弘生物 0.2ml 4160 * 18 来迪派韦索磷布韦片 吉利德 90mg/400mg 78.14 * 19 雷珠单抗注射液 诺华 10mg/ml,量 0.20ml 10mg/ml,量 0.165ml 3950 * 20 利奥西呱片 拜耳 0.5mg 14.47 * 1mg 24.6 * 2.5mg 49.61 * 21 利多卡因凝胶贴膏 北京泰德 700mg 19 * 22 利拉鲁肽注射液 诺和诺德 3ml:18mg 33

30、9 * 23 利司那肽注射液 赛诺菲 10ug(0.2ml) 157.65 * 20ug(0.2ml) 268 * 24 磷酸芦可替尼片 诺华 5mg 57.8 * 25 硫培非格司亭注射液 恒瑞 0.6ml:6mg 3080 * 26 罗沙司他胶囊 阿斯利康/珐博 进 20mg 47.36 * 50mg 95.5 * 27 马来酸吡咯替尼片 恒瑞医药 80mg 86 * 160mg 146.2 * 28 马昔腾坦片 爱可泰隆 10mg 138 * 29 吗啉硝唑氯化钠注射液 豪森 0.5g:100ml 97 97 0.00% 30 麦格司他胶囊 西安杨森 100mg 128 * 31 尼妥珠

31、单抗注射液 百泰生物 1435 1435 0.00% 32 苹果酸奈诺沙星胶囊 浙江医药 250mg 16.2 16.2 0.00% 33 泊沙康唑口服混悬液 默沙东 40mg/ml 2200 * 34 司来帕格片 爱可泰隆 55 * 35 索磷布韦维帕他韦片 吉利德 400mg/100mg 156 * 36 他氟前列素滴眼液 参天制药 2.5ml:37.5g 74.8 74.8 0.00% 37 特立氟胺片 赛诺菲 14mg 282 * 38 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 GSK (62.5g/25 g)*30 吸 219 * 39 西达本胺片 微芯生物 5mg 343 343 0.00% 4

32、0 盐酸阿来替尼胶囊 罗氏 150mg 68 * 41 依维莫司片 诺华 2.5mg 76.47 * 5mg 130 * 42 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 诺华 110g,50g 7.65 * 43 重组人血管内皮抑制素注射液 先声麦得津 15mg/3ml 490 490 0.00% 44 重组细胞因子基因衍生蛋白注 射液 杰华生物 10g/1.0ml/瓶 325 325 0.00% 45 注射用艾普拉唑钠 丽珠医药 10mg 156 71 54.49% 46 注射用奥马珠单抗 诺华 150mg 1406 * 47 注射用英夫利西单抗 杨森 100mg 2006.8 * 48 注射用尤瑞克林

33、天普生 0.15PNAIU 100 * 49 注射用重组人脑利钠肽 成都诺迪康 0.5mg 445 445 0.00% 50 注射用重组人尿激酶原 天士力 5mg 508 508 0.00% 医药生物行业深度报告 10/ 22 51 注射用重组人凝血因子 VIIa 诺和诺德 1mg 2mg 5500 * 52 注射用重组人组织型纤溶酶原 激酶衍生物 华润昂德 18mg/10ml 1399 * 53 达格列净 阿斯利康 5mg 2.56 * 10mg 4.36 * 54 帕妥珠单抗注射液 罗氏 420mg(14ml) 4955 * 55 八味芪龙颗粒 重庆华森制药 6g 2.93 2.93 0.

34、00% 56 参乌益肾片 康缘药业 0.4g 1.44 1.3 9.72% 57 参一胶囊 吉林亚泰 每粒含人参皂苷 Rg3 10mg 6.18 6.18 0.00% 58 冬凌草滴丸 河南百年康鑫 药业 40mg 0.19 0.19 0.00% 59 杜蛭丸 吉林敖东延边 药业 5g/25 粒 6.49 6.49 0.00% 60 复方黄黛片 亿帆医药 0.27g 10.19 10.19 0.00% 61 麻芩消咳颗粒 亿帆医药 8g 4.79 4.79 0.00% 62 脑心安胶囊 吉林意达药业 0.3g 1.38 1.38 0.00% 63 芪丹通络颗粒 河北中唐医药 8g 4.16 4

35、.16 0.00% 64 芪黄颗粒 药都制药 5g 7.5 7.5 0.00% 65 芪黄通秘软胶囊 神威药业 0.5g 2.1 1.83 12.86% 66 芪芎通络胶囊 吉林万通药业 0.5g 0.69 0.69 0.00% 67 射麻口服液 海南中盛合美 3.98 3.98 0.00% 68 食道平散 陕西欧珂药业 10g 163 163 0.00% 69 痰热清胶囊 上海凯宝 0.4g 4.3 4.09 4.88% 70 西红花总苷片 瑞阳制药 12mg 16.5 16.5 0.00% 71 血必净注射液 天津红日药业 10ml 22.08 22.08 0.00% 72 银杏二萜内酯葡

36、胺注射液 江苏康缘药业 5ml 93.7 93.7 0.00% 73 银杏内酯注射液 成都百裕制药 2ml 19.68 19.68 0.00% 74 注射用丹参多酚酸 天士力 0.13g 58.5 54.41 6.99% 75 注射用黄芪多糖 天津赛诺制药 250mg 200 200 0.00% 76 注射用益气复脉（冻干） 天士力 0.65g 16.5 16.5 0.00% 资料来源：医药魔方、NMPA、国家医保局、平安证券研究所 注：价格为每片、支、粒等单位价格，*为未公布医保支付标准 图表图表5 13 个新增适应症谈判品种个新增适应症谈判品种 序 号 药品名称 公司 规格 续约前医 保支

37、付标 准 新增适应症 1 甲苯磺酸尼拉帕利胶 囊 再鼎医药 100mg 200 晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对 一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗 2 甲磺酸阿帕替尼片 恒瑞医药 0.25g 115 既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期 肝细胞癌患者 0.375g 156.86 0.425g 172.63 医药生物行业深度报告 11/ 22 3 尼洛替尼胶囊 诺华 150mg/粒 74.36 新诊断的 Ph+CML 慢性期或对既往治疗耐药或不耐受的 慢性期或加速期 2 岁以上儿童患者 200mg/粒 92.68 4 沙库巴曲缬沙坦钠片 诺华 100

38、mg(49mg +51mg) 5.85 原发性高血压 5 特瑞普利单抗注射液 君实生物 80mg(2ml) 906.08 既往接受二线及以上治疗失败的复发/转移鼻咽癌，含铂 化疗失败 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌 240mg(6ml) 2100.97 6 替雷利珠单抗注射液 百济神州 10ml:100mg 2180 联合化疗用于局部晚期或转移性 NSCLC 一线治疗，二线 治疗 HCC 7 西妥昔单抗注射液 默克 100mg （20ml） 1204.35 联合化疗一线治疗复发/转移性头颈部鳞癌 8 信迪利单抗注射液 信达生物 10ml:100mg 2843 联合化疗一线治疗晚期

39、/复发 NSCLC，联合贝伐珠单抗一 线治疗不可切除或转移性肝癌 9 盐酸埃克替尼片 贝达药业 125mg 66.62 二线治疗局部晚期或转移性 NSCLC，II-IIIA期 EGFR 敏感突变 NSCLC 术后辅助治 10 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴 10mg 266.9 具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或 转移性甲状腺髓样癌 12mg 306.88 8mg 224.99 11 泽布替尼胶囊 百济神州 80mg 99 二线治疗的成人华氏巨球蛋白血症（WM） 12 注射用贝利尤单抗 GSK 120mg 755 适应症扩展至 5 岁以上未成年人 13 金花清感颗粒 聚协昌药 业

40、5g 9.26 用于单纯型流行性感冒轻症，在新型冠状病毒肺炎的常规 治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。 资料来源：医药魔方、NMPA、国家医保局、平安证券研究所 注：医保支付标准为元/(片、支、粒等)价格 二、二、 从医保谈判结果看创新药行业逻辑变化从医保谈判结果看创新药行业逻辑变化 2.1 抗癌明星药抗癌明星药 PD-（L）1竞争日趋激烈竞争日趋激烈 国内共有国内共有 11个个 PD-(L)1品种，品种，2021年医保新纳入年医保新纳入 8项适应症项适应症。截止 2021年 10月底，国内共有 8款 PD-1（2家进口、6 家国产）和 3款 PD-L1（2家进口、1家国产）

41、。在 2021年医保谈判初审名单中国产 PD-1共申报 10项新适应症，分别是 君实 2项、信达 3项、恒瑞 2项、百济 3项，从谈判结果来看，除恒瑞 2项之外其它 8项适应症全部纳入 2021 年医保目 录。我们认为国产 PD-1 企业在医保谈判方面更趋理性，主要考虑降价后是否能以价换量。如恒瑞本次 2 项适应症均涉及 鼻咽癌，为小适应症，对公司整体影响不大；而信达和百济新增适应症均涉及非小细胞肺癌和肝癌，为大适应症，谈判成 功与否对公司影响较大。 进口进口 PD-(L)1 再次缺席医保再次缺席医保。默沙东帕博利珠单抗、BMS 纳武利尤单抗和阿斯利康度伐利尤单抗共 12 项适应症通过了 20

42、21 年医保谈判初审名单。但从结果来看，3 家进口 PD-(L)1 再次缺席国家医保。我们认为进口企业放弃医保主要是由于 国内 PD-(L)1 市场竞争日趋激烈，价格持续下探。 图表图表6 中国中国 PD-（L）1进医保情况进医保情况 药品名称 公司 获批时间 获批适应症 医保 PD-1 纳武利尤单抗 BMS 2018.6 局部晚期/转移性 NSCLC（二线） 否 2019.10 PD-L1 阳性复发性/转移性头颈部鳞癌 否 2020.3 胃或胃食管连接部腺癌（三线及以后） 否 2021.6 非上皮样恶性胸膜间皮瘤（不可切除、初治） 否 医药生物行业深度报告 12/ 22 2021.8 联合化

43、疗一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部或食管 鳞癌 否 帕博利珠单抗 默沙东 2018.7 不可切除/转移性黑色素瘤（二线） 否 2019.3 联合化疗一线治疗局部晚期/转移性 NSCLC 否 2019.10 一线治疗 TPS1% NSCLC 否 2019.11 联合化疗一线治疗鳞状 NSCLC 否 2020.6 局部晚期/转移性食管鳞状细胞癌（二线） 否 2020.12 复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（一线） 否 2021.6 一线治疗结直肠癌 否 2021.9 联合化疗一线治疗局部不可切除或转移性食管或胃食管结合 部癌 否 特瑞普利单抗 君实生物 2018.12 不可切除/转移性黑色素瘤（

44、全身系统治疗失败） 乙类 2021.2 二线及以上系统治疗失败/转移的鼻咽癌 乙类 2021.4 局部晚期/转移性尿路上皮癌（含铂化疗失败包括新辅助或 辅助化疗失败 12 个月进展） 乙类 信迪利单抗 信达生物/礼 来 2018.12 经二线治疗的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 乙类 2021.2 联合化疗一线治疗非鳞状 NSCLC 乙类 2021.6 联合化疗一线治疗晚期鳞状 NSCLC 乙类 2021.6 联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌 乙类 卡瑞利珠单抗 恒瑞医药 2019.5 经二线化疗的复方/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 乙类 2020.3 晚期肝细胞癌（二线及以后） 乙

45、类 2020.6 联合化疗一线治疗晚期/转移性非鳞状 NSCLC 乙类 2020.6 局部晚期/转移性食管鳞癌（二线） 乙类 2021.4 晚期鼻咽癌（二线及以上） 否 2021.6 联合化疗治疗局部复方/转移性鼻咽癌患者 否 替雷利珠单抗 百济神州 2019.12 复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（二线及以后） 乙类 2020.4 局部晚期/转移性尿路上皮癌（二线） 乙类 2021.1 联合化疗一线治疗晚期鳞状 NSCLC 乙类 2021.6 联合化疗一线治疗晚期非鳞状 NSCLC 乙类 2021.6 不可切除的肝细胞癌（二线） 乙类 派安普利单抗 康方生物/正 大天晴 2021.8 复发/难

46、治性经典型霍奇金淋巴瘤（二线） 否 赛帕利单抗 誉衡药业/药 明生物 2021.8 二线及以上复方/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 否 PD-L1 度伐利尤单抗 阿斯利康 2019.12 不可切除的三期 NSCLC（一线治疗） 否 2021.7 广泛期 SCLC（一线治疗） 否 阿替利珠单抗 罗氏 2020.2 广泛期 SCLC（一线） 否 2020.10 不可切除肝细胞癌（一线） 否 2021.4 转移性 NSCLC（一线） 否 2021.6 转移性非鳞状 NSCLC（一线） 否 恩沃利单抗 康宁杰瑞 2021.11 不可切除或转移性 MSI-H/dMMR 成人晚期实体瘤（二线及 以上） 否 资料

47、来源： NMPA、国家医保局、平安证券研究所 注：绿色底纹为2019年医保谈判纳入，蓝色底纹为2020年医保谈判纳入，橙色底纹为2021年医保谈判纳入 医药生物行业深度报告 13/ 22 PD-1 价格快速下探价格快速下探。2019年信达生物信迪利单抗通过降价 64%纳入医保，年用药金额约 10.23万元，按照 70%的医保报 销比例计算，患者自费仅需 3.09 万元。2019 年医保谈判后国产 PD-1 年用药金额基本都在 10 万元左右，其中恒瑞、百济、 君实分别约为 11.88万元、10.69万元、8.64万元。2020年恒瑞、百济、君实顺利顺利通过医保谈判，平均降价 78%，价 格分别

48、降至 2928元/200mg、2180元/100mg、906.08元/80mg，对应年用药金额分别为 5.27万（NSCLC适应） 、7.85万、 5.30 万元。2020 年 12 月 31 日信达推出“2+2，5+N”救助计划，患者只需自付 3.98 万元就可享受 2 年使用权益。2021 年医保谈判并未披露具体价格，但我们认为国产年医保谈判并未披露具体价格，但我们认为国产 PD-1年用药金额或进一步下探至年用药金额或进一步下探至 4万元左右万元左右。 2020 年医保谈判后，O药、K药也更新了援助计划，更新后 O药首年仅需 11万，第二年仅 5.5万元；K药只需 14万就能 享受最多两年

49、的全程用药。而此前 O 药、K药赠药前的年治疗费用分别高达 48 万和 60万元。 图表图表7 国产国产 4家家 PD-1产品价格情况产品价格情况 通用名 企业 用法用量 2019 年谈判后 2020 年谈判后 价格 赠药政策 年用药金额 价格 年用药金额 特瑞普利单抗 君实生物 3mg/kg/2周 7200元/240mg 4+4循环 8.64万（按 60kg算） 906.08元/80mg 5.30万 信迪利单抗 信达生物 200mg/3周 2843元/100mg 无 10.23万 2843元/100mg 10.23万 卡瑞利珠单抗 恒瑞医药 霍奇金淋巴瘤、食管 鳞癌：200mg/2周 NSC

50、LC：200mg/3 周 19800元/200mg 2+2,4+X 11.88万 2928元/200mg 5.27万 （NSCLC） 替雷利珠单抗 百济神州 200mg/3周 10688元/100mg 2+2,3+X 10.69万 2180元/100mg 7.85万 资料来源：NMPA、CDE、国家医保局、公司公告、平安证券研究所 国产创新药的扎堆情况较为严重，国产创新药的扎堆情况较为严重，PD-1 是典型代表。是典型代表。由于我国创新药开发起步相对国外较晚，目前国内大部分药企的研发 实力仍然较弱。局限于国内药企的源头创新能力，再加上仿创药物相对较高的临床成功率，现阶段的国产创新药主要集中 在