1、中 泰 证 券 研 究 所 专 业 领 先 深 度 诚 信 证券研究报告 2 0 2 1 . 1 2 . 2 0 看好“创新前沿、中国制造、消费升级” 紧抓“龙头白马+专精特新” 2022年医药生物行业投资策略 2 投资摘要投资摘要 回顾：回顾：2021年，分化加剧，政策延续年，分化加剧，政策延续 市场表现：市场表现：政策扰动，权重平淡；主题频发，多点开花 行业政策：行业政策：集采扩围，谈判加速创新放量；医保结余稳定，支付改革加速 展望：展望：2022年，创新制造，产业升级年，创新制造，产业升级 在在审评审批、集采谈判审评审批、集采谈判政策基本构建下，政策基本构建下，支付体系支付体系改革加速，

2、改革加速，政策闭环有望形成政策闭环有望形成。产业升级深化，产业链思维强化，。产业升级深化，产业链思维强化， 看好看好创新产业链创新产业链、制造业的升级制造业的升级，关注，关注消费的技术迭代和扩张消费的技术迭代和扩张。 【创新前沿创新前沿】：创新仍旧是最重要的方向，：创新仍旧是最重要的方向，2022年更为重视年更为重视创新出海、产业链布局创新出海、产业链布局。1）上游产业链服务：）上游产业链服务：看好新技术新疗法带来的上 游需求爆发，包括科研试剂诺唯赞、键凯科技、阿拉丁、泰坦科技；诺唯赞、键凯科技、阿拉丁、泰坦科技；CRO企业昭衍新药、泰格医药、康龙化成、美迪西；昭衍新药、泰格医药、康龙化成、美

3、迪西；模式动物南模南模 生物、集萃药康、百奥赛图生物、集萃药康、百奥赛图等。2）终端产品及技术创新：）终端产品及技术创新：看好创新药龙头及biotech，恒瑞医药、信达生物、百济神州、君实生物、贝恒瑞医药、信达生物、百济神州、君实生物、贝 达药业、海思科等达药业、海思科等；创新器械先瑞达医疗先瑞达医疗、南微医学、澳华内镜、先建科技、微创机器人南微医学、澳华内镜、先建科技、微创机器人等。 【中国制造中国制造】：中国作为传统制造业强国，在医改深化下，医药高端制造的逻辑不断强化，看好：中国作为传统制造业强国，在医改深化下，医药高端制造的逻辑不断强化，看好全球优势、产业升级全球优势、产业升级。1）CD

4、MO/CMO： 结合创新服务与制造优势的双强赛道，仍处景气上行，2022年关注业绩加速及事件催化。看好龙头药明生物、药明康德、凯莱英，药明生物、药明康德、凯莱英，快速 扩张的博腾股份、九洲药业、普洛药业等。博腾股份、九洲药业、普洛药业等。2）特色原料药：）特色原料药：拐点确立，全球竞争优势明确，2022年看业绩修复及产业升级，看好司太司太 立、天宇股份、健友股份、奥翔药业等。立、天宇股份、健友股份、奥翔药业等。3）装备及耗材：）装备及耗材：创新驱动下的国产替代加速，疫情提供良好契机，看好龙头迈瑞医疗迈瑞医疗，关注 耗材服务商拱东医疗、昌红科技、洁特生物拱东医疗、昌红科技、洁特生物；看好生产装备

5、企业东富龙、楚天科技、森松国际、迈得医疗东富龙、楚天科技、森松国际、迈得医疗等。 【消费升级消费升级】：医疗服务：医疗服务的扩张，看好爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、锦欣生殖；国产疫苗的爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、锦欣生殖；国产疫苗的技术革新和需求增长，看好智飞生物、智飞生物、 万泰生物万泰生物；以及连锁药房、品牌中药等。连锁药房、品牌中药等。 重点公司：重点公司：迈瑞医疗、药明生物、药明康德、恒瑞医药、爱尔眼科、智飞生物、万泰生物、康龙化成、凯莱英、信达生物、通策医疗、 诺唯赞、君实生物、海吉亚医疗、海思科、司太立、天宇股份、拱东医疗。 风险提示：政策变化风险、疫情扰动风险、药品研发风险

6、、海外药品加速进入导致竞争加剧的风险、研报使用信息更新不及时的风险。风险提示：政策变化风险、疫情扰动风险、药品研发风险、海外药品加速进入导致竞争加剧的风险、研报使用信息更新不及时的风险。 OZnXkZaXkWbWwVxU6MdNbRsQnNtRmNjMrQnPeRpNsRbRmMyRMYnQmNxNmPwO 目 录 C O N T E N T SC O N T E N T S 2021年回顾：分化加剧、政策延续 市场表现 | 行业政策 1 2 3 4 创新前沿：国际出海、产业链思维 药品 | 器械 | 科研试剂 | CRO及模式劢物 中国制造：全球优势、产业升级 CDMO | 特色原料药 |

7、装备耗材 消费升级：内需拉劢、技术革新 医疗服务 | 疫苗及生物制品 | 药房 | 品牌中药 5 重点公司推荐：景气度、性价比的合集 CONTENTSCONTENTS 目录目录 C CCONTENTSCONTENTS 专 业 领 先 深 度 诚 信专 业 领 先 深 度 诚 信 中 泰 证 券 研 究 所中 泰 证 券 研 究 所 1 2021年回顾：分化加剧、政策延续 市场表现 | 行业政策 CONTENTSCONTENTS 目录目录 C CCONTENTSCONTENTS 专 业 领 先 深 度 诚 信专 业 领 先 深 度 诚 信 中 泰 证 券 研 究 所中 泰 证 券 研 究 所 1

8、.1 市场表现 6 36.52% 24.20% 12.56% 10.60% -7.49% -14.44% -24.84% -30.00% -20.00% -10.00% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% -30 -20 -10 0 10 20 30 40 50 60 图表：图表：申万行业板块年初至今表现申万行业板块年初至今表现 来源：wind） 图表：图表：医药子版块表现显著分化医药子版块表现显著分化 图表：图表：CRO数据范围为2021/1/1- 2021/12/20 ） 图表：图表：不同收益率区间个股数量（个）不同收益率区间个股数量（个） 涨跌幅（%） 证

9、券代码证券代码证券简称证券简称 涨跌幅涨跌幅 (%) 总市值总市值 (亿元亿元) 相关热点相关热点证券代码证券代码证券简称证券简称 涨跌幅涨跌幅 (%) 总市值总市值 (亿元亿元) 相关热点相关热点 688198.SH佰仁医疗246.74257创新器械300358.SZ楚天科技95.65126上游产业链 688356.SH键凯科技243.20235上游产业链301060.SZ兰卫医学89.76131新冠检测 688202.SH美迪西239.50329CRO/CDMO300204.SZ舒泰神82.1481新冠药物 301089.SZ拓新药业224.3298新冠药物产业链600673.SH东阳光8

10、1.40299新能源概念 605369.SH拱东医疗216.94139上游产业链002198.SZ嘉应制药80.4846中药/股东变更 688301.SH奕瑞科技213.81398上游产业链600587.SH新 华医疗80.19104上游产业链 688068.SH热景生物200.6169新冠检测600436.SH片仔癀78.212787中药 300363.SZ博腾股份165.94527CRO/CDMO603127.SH昭衍新药78.10473CRO/CDMO 002432.SZ九安医疗149.4299新冠检测002932.SZ明德生物77.2376新冠概念股 002411.SZ延安必康149.

11、23200新能源概念603392.SH万泰生物74.101485疫苗 600055.SH万东医疗148.09126器械设备688677.SH海泰新光70.9284创新器械 600767.SH运盛医疗146.8524ST摘帽603456.SH九洲药业70.07496CRO/CDMO 600976.SH健民集团136.8792中药300896.SZ爱美客69.751320医美 002900.SZ哈三联133.4568医美002923.SZ润都股份67.9448电子烟概念 600771.SH广誉远128.53172中药/国资入主600285.SH羚锐制药66.1873中药 8 1.1.1 年初至今市

12、场动态年初至今市场动态 整体估值整体估值，分化极致分化极致 医药医药估值：估值：以2021年盈利预测，目前医药板块估值32.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为19.56倍PE，医药板块相对全部 A股（扣除金融板块）的溢价率为65%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值32.8倍PE，低于历史平均水平（37.3倍PE），相对全 部A股（扣除金融板块）的溢价率为54%。 分板块估值：分板块估值：其中医疗服务板块（包括医疗服务、CRO、ICL等）估值79倍PE，最为突出；医药商业估值14倍PE，差距明显。 图表：图表：医药板块整体估值溢价（医药板块整体估值溢价（2021盈利预测市盈率）盈

13、利预测市盈率） 来源：wind，中泰证券研究所（数据截止2021/12/20） 图表：图表：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今）年至今） 来源：wind，中泰证券研究所）数据截止2021/12/20） 2021年回顾年回顾 19.56 32.3532.6332.73 28.98 25.92 79.46 36.28 13.93 11.59 0 20 40 60 80 100 医药生物分板块2021盈利预测市盈率 9 1.1.2 中长期医药板块表现中长期医药板块表现 过去过去3年年医药跑赢指数，细分板块分化明显医药跑赢指数，细分板块分化明显 申万

14、行业对比：过去3年医药板块年收益率跑赢大盘。 医药子板块：医疗服务、医疗器械、生物制品均表现亮眼，中药、商业板块相对较弱。 2021年回顾年回顾 图表：图表：过去过去3年医药指数跑赢大盘年医药指数跑赢大盘 来源：wind，中泰证券研究所（数据范围为2019/1/1-2021/12/20） 图表图表：过去：过去3年医药细分行业涨跌幅差异显著年医药细分行业涨跌幅差异显著 来源：wind，中泰证券研究所（数据范围为2019/1/1-2021/12/20） 214.61 138.33 108.00 79.72 40.87 11.36 0 50 100 150 200 250 医疗服务 医疗器械 生物制

15、品 化学制药中药医药商业 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 140% 医药生物(申万)沪深300 10 1.1.2 中长期医药板块表现中长期医药板块表现 医改深化，产业升级，不同赛道不同选择的公司呈现巨大差异医改深化，产业升级，不同赛道不同选择的公司呈现巨大差异 对比2021年以及2010年上市公司，仅有4家企业持续10年位居行业市值前20位 分行业看，2021年前TOP20企业中，5家疫苗、4家CRO/CDMO，医疗服务、创新药、医美、品牌中药各有2家，以及1家器械龙头。 2021年回顾年回顾 图表：图表：A股市值股市值TOP20企业变迁（单位：亿）企业变迁

16、（单位：亿） 来源：wind，中泰证券研究所 序号序号证券简称证券简称 总市值总市值 2021/12/12 申万行业申万行业序号序号证券简称证券简称 总市值总市值 2020/12/31 序号序号证券简称证券简称 总市值总市值 2015/12/31 序号序号证券简称证券简称 总市值总市值 2010/12/31 序号序号证券简称证券简称 总市值总市值 2005/12/31 1迈瑞医疗4,505医疗器械1恒瑞医药恒瑞医药5,9431上海莱士1,0961海普瑞5571国新健康64 2药明康德4,135医疗服务2迈瑞医疗5,1792恒瑞医药恒瑞医药9612恒瑞医药恒瑞医药4462同仁堂60 3恒瑞医药恒

17、瑞医药3,279化学制剂3药明康德3,2893云南白药云南白药7563上海医药4353云南白药60 4片仔癀2,745中药4爱尔眼科3,0874*ST康美7454云南白药云南白药4194哈药股份59 5爱尔眼科2,398医疗服务5智飞生物2,3675同仁堂6125科伦药业3785白云山51 6智飞生物2,036生物制品6长春高新1,8176复星医药复星医药5446东阿阿胶3346海欣股份41 7万泰生物1,502医疗器械7片仔癀1,6147上海医药5357*ST康美3347复星医药39 8康龙化成1,407医疗服务8云南白药云南白药1,4518天士力4428哈药股份2808健康元39 9复星医

18、药复星医药1,331生物制品9泰格医药1,4109白云山3919华兰生物2799恒瑞医药38 10爱美客1,314医疗器械10复星医药复星医药1,38410美年健康37410辽宁成大27410江苏吴中38 11泰格医药1,243医疗服务11康泰生物1,19411康弘药业36611复星医药复星医药25711华润三九32 12凯莱英1,236化学原料药12康龙化成95612贵州百灵36212华润三九25012海正药业32 13长春高新1,208生物制品13康希诺-U92613华东医药35613乐普医疗22213天士力28 14云南白药云南白药1,192中药14通策医疗88714辽宁成大34614天

19、士力21014金陵药业24 15沃森生物979生物制品15万泰生物87415尔康制药34615九州通20715片仔癀24 16华熙生物835生物制品16爱美客78716东阿阿胶34216吉林敖东19516人民同泰24 17康泰生物774生物制品17华兰生物77117九州通32317中恒集团19417华润双鹤24 18新和成新和成729化学原料药18甘李药业74218信立泰31518海正药业18618华 海药业23 19康希诺-U680生物制品19凯莱英72519乐普医疗31319新和成新和成18319东阿阿胶22 20通策医疗680医疗服务20新和成新和成72420南京新百31120同仁堂17

20、920浙江医药21 11 CONTENTSCONTENTS 目录目录 C CCONTENTSCONTENTS 专 业 领 先 深 度 诚 信专 业 领 先 深 度 诚 信 中 泰 证 券 研 究 所中 泰 证 券 研 究 所 1.2 行业政策 12 3年完成年完成6轮国采，仿制药集采基本见底轮国采，仿制药集采基本见底 6轮国采完成，未来趋于碎片化、区域化的省级/联盟集采。自2018年“4+7” 11城市联盟集采开启，至今已开展六轮全国性的集中采 购（第六轮为胰岛素专项），共涉及超过200个品种，每轮集采的平均降幅区间为52%-59%。从今年广东12省联盟、川渝鄂藏联盟等政 策，未来集采政策趋于

21、多省联合和各省独立开展的形式并存。 政策底基本已现，关注拐点。自2018年集采以来，重点公司的重点产品几乎均已纳入，并完成集采降价，相关公司的估值和业绩已 充分反应。自第二批集采以来（除了注射剂、胰岛素专项），市场的边际影响大幅减弱。随着主要品种的完成，我们认为仿制药的集采 基本见底，未来核心关注政策边际的合理修正。 1.2.1 审评审批、集采谈判工作常态化推进审评审批、集采谈判工作常态化推进仿制药仿制药 4+7试点4+7试点第一批全国扩围第一批全国扩围第二批全国集采第二批全国集采第三批全国集采第三批全国集采第四批全国集采第四批全国集采第五批全国集采第五批全国集采 集采范围4+7城市25省全国

22、全国全国全国 时间2018.112019.092019.122020.072021.012021.06 议价品种3 成功品种252532554562 平均价格降幅52%59%53%53%52%56% 图表：图表：国家集采实施情况一览国家集采实施情况一览 来源：国家医保局，中泰证券研究所 2021年回顾年回顾 13 120 186 275 275 50 100 150 200 250 300 20192020 2017纳入品种 30 94 132 0 20 40 60 80 100 120 140 201820192020 2018纳入品种 122 170 0 20 40

23、60 80 100 120 140 160 180 20192020 2019纳入品种 亿元 1.2.1 审评审批、集采谈判工作常态化推进审评审批、集采谈判工作常态化推进创新药创新药 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 新增药品数量（个） 36 17 70 96 67 最高降幅 70% 71% 85% 90% N/A 平均降幅 44% 57% 61% 56% N/A 企业主动申报企业主动申报 形式审查通过 不通过 形式审查通过品种公示 专家评审阶段专家评审阶段 综合组+专家组专家充分考虑到药学、药物经济学、医保管理、临床等因素进 行评审，最终形成直接新增调入、谈判新增调

24、入、直接调出、可以调出、调整 限定支付范围等5方面的药品名单 谈判阶段 公布结果阶段 图表：图表：医保目录调整工作流程医保目录调整工作流程 图表：图表：历次医保降幅及品种销售增长历次医保降幅及品种销售增长 来源：国家医保局，中泰证券研究所 2021年回顾年回顾 医保调整常态化，政策趋于缓和，加速创新产品放量医保调整常态化，政策趋于缓和，加速创新产品放量 腾笼换鸟，医保目录调整趋向常态：国家医保目录已经历5次重要调整，从2017年开始，医保谈判成为目录调整的重要方式，2020年 起动态调整机制开始实施，品种调入调出更频繁，促进医保目录更快腾笼换鸟，让真正有临床价值的好 药更快进入医保而及时剔除低

25、 价值品种；国家医保目录调整趋向常态化，预计未来将每年进行1次。从调整规则上来看，2021年基本沿用了2020年医保目录调整的流 程并进一步调整优化。 打开医保支付空间，助力创新药快速放量：自2017年，多轮的医保谈判总计纳入新品种286个，使得创新药的价格趋于合理，也加速 了创新药进院的速度和放量的节奏。随着国产创新药陆续商业化，在2021年新一轮医保谈判中国产品种大放异彩，医保将大大助力逐 渐走向商业化阶段的国内创新药企。 14 2021年医保谈判趋于缓和年医保谈判趋于缓和 12月3日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药

26、品被调出目录， 其中新增谈判调入的独家品种共计67个。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。 从已公布的医保谈判价格来看，整体降价较为温和，新增品种有12个品种公布价格，平均降幅66.6%，续约谈判品种降幅较低，已公布 品种的平均降幅为4.3%。医保谈判整体好于预期，国产创新药收获颇丰，有多个企业的创新品种为首次纳入医保，预计纳入后借助医医保谈判整体好于预期，国产创新药收获颇丰，有多个企业的创新品种为首次纳入医保，预计纳入后借助医 保的助力进院速度会大大加快，渗透率会加速提升，有利于创新药企业企业商业化。保的助力进院速度会大大加快，渗透率会加速提升，有利于

27、创新药企业企业商业化。 1.2.1 审评审批、集采谈判工作常态化推进审评审批、集采谈判工作常态化推进创新药创新药 企业企业 医保成果医保成果 恒瑞医药 PARP氟唑帕利首次纳入、海曲泊帕首次纳入、 甲苯磺酸瑞马唑仑首次纳入，阿帕替尼新增肝癌 百济神州 PD-1新增适应症肝癌肺癌，BTK新增WM，PARP首次纳入 信达生物 PD-1新增适应症肝癌肺癌 君实生物 PD-1新增适应症鼻咽癌、尿路上皮癌 荣昌生物 2个，泰它西普治疗SLE首次纳入、HER2-ADC维迪西妥单抗首次纳入 诺诚健华 1个，BTK抑制剂奥布替尼首次纳入 贝达药业 1个，首款国产ALK抑制剂恩沙替尼首次纳入 人福药业 2个，注

28、射用苯磺酸瑞马唑仑、咪达唑仑口服溶液（仿）； 图表：图表：上市创新药企业上市创新药企业2021年医保成果年医保成果 来源：国家医保局，中泰证券研究所 2021年回顾年回顾 序号序号 药品名称药品名称 公司名称公司名称 规格规格 谈判前价格中位值（元）谈判前价格中位值（元） 2021年谈判价格（元）年谈判价格（元） 降幅降幅 1 甲磺酸伏美替尼片 艾力斯 40mg 571.43 * 2 帕米帕利胶囊 百济神州 20mg 116.67 * 3 盐酸恩沙替尼胶囊 贝达药业 25mg 203.7 * 4 磷酸依米他韦胶囊 东阳光 0.1g * 5 盐酸拉维达韦片 歌礼生物 0.2g 108 51.12

29、 52.67% 6 达诺瑞韦钠片 歌礼药业 100mg 238.07 8.3 96.51% 7 环泊酚注射液 海思科 5ml:50mg 285.95 * 8 海博麦布片 海正 20mg 14.4 11.39 20.90% 8 10mg 8.47 6.7 20.90% 9 艾米替诺福韦片 豪森药业 25mg 26.6 * 10 索凡替尼胶囊 和记黄埔 50mg 101.19 * 11 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 恒瑞医药 36mg 266 * 12 海曲泊帕乙醇胺片 恒瑞医药 2.5mg 409.71 * 13 阿齐沙坦片 恒瑞医药 20mg 7 * 14 氟唑帕利胶囊 恒瑞医药 50mg 94.1

30、1 * 15 注射用利培酮微球（II） 绿叶制药 25mg 1499 * 16 奥布替尼片 诺诚健华 50mg 239.87 * 17 注射用苯磺酸瑞马唑仑 人福药业 25mg 31.98 * 18 注射用维迪西妥单抗 荣昌生物 60mg 13500 * 19 注射用泰它西普 荣昌生物 80mg 2586 * 兴齐眼药 0.4ml:0.2mg 26.63 5.5 79.35% 泽璟生物 0.1g 206.65 * 图表：图表： 2021年医保谈判部分新增创新药品种信息年医保谈判部分新增创新药品种信息 来源：国家医保局，中泰证券研究所 15 1.2.1 审评审批、集采谈判工作常态化推进审评审批、

31、集采谈判工作常态化推进器械耗材器械耗材 器械耗材集采扩围，定价中选机制渐趋合理器械耗材集采扩围，定价中选机制渐趋合理 加速扩围，一品一规政策设定更为灵活。2021人工关节国采落地，诊断试剂、灌流器、起搏器等地区性集采出现，带量采购扩围速 度超预期。由于医用耗材本身品类、规格、型号繁杂，无法直接参照药品一致性评价，在具体执行中，有望根据不同特点实行更为合理 的定价中选机制。 理性看待长期政策发展，关注创新产品。集采或将长期伴随，但未来政策有望更为优化及合理，企业有望赚取合理利润，并向创新 产品转型。关注集采预期见底、边际改善的细分领域。 图表：图表：2021年以来高值耗材集采范围进一步扩大（重复

32、不列举）年以来高值耗材集采范围进一步扩大（重复不列举） 时间时间区域区域品种品种采购量（个/套）采购量（个/套）价格要求价格要求中标结果中标结果 2021年5月湖南衡阳灌流器8000 申报价低于2020年衡阳公共 医疗机构实际交易价最低价 的20% 天津阳权，成都欧赛 2021年11月河北弹簧圈（颅内）医用耗材 13132 以全国省级集中采购机构最 低挂网价格为基准，企业自 主降价 拟定70%中选率 2021年10月陕西等九省联盟 双腔起搏器 未来一年的全部采购需 求量的80% -拟定1-4家 2021年10月 浙江双腔起搏器 5430 参照分组参考价以及全国历 史最低采购价格 雅培、波科、美

33、敦力、百多力 2021年9月 全国关节耗材- 48家企业参与本次集采，44家中 选，中选率92% 2021年8月 安徽临床检验试剂 - - 雅培、迈瑞医疗、新产业、贝克曼 等企业中选 2021年回顾年回顾 16 1.2.2 医保支付改革（医保支付改革（DRG/DIP）：新政加速推进，政策闭环有望形成）：新政加速推进，政策闭环有望形成 新政推动改革加速，精细化控费趋势明确。新政推动改革加速，精细化控费趋势明确。 DRG引入中国已有30年历史，地域差异、机制复杂使其难以付诸实践。 近年来本土化的模式探索层出不穷，2018年起新成立的医保局作为主导力量开始推动全国试点，三年行动计划新政推动改革进一步

34、加 速，未来公立机构降本控费的趋势仍将持续，对服务端提质增效提出了更高的要求。 来源：DRG支付的国内外实践，中泰证券研究所 图表：图表：DRG本土化模式探索本土化模式探索 时间时间试点地区试点地区名称名称内容内容 2011北京BJ-DRGs研制出了654个病种的分组器，涵盖了临床路径中2万种诊断、2000种手术方案 2013上海申康-DRGs 整合6000余万例个人诊疗档案、2.3亿份检验检查报告，制定了653个疾病诊断分组，并为每个分组制定难度 系数。重点监测当地数十种典型住院病种的绩效指标，包括诊疗费、药费、药占比、手术前等待时间、平均 住院日、出院人数等，就同一病种展开医院间的绩效比对

35、分析 201515个试点城市CN-DRGs 此分组方案共包括26个MDC，覆盖所有短期住院病例。分组系统利用患者当次住院病案上海品茶中的诊疗信息，并 结合影响临床过程的年龄、性别、有无合并症、伴随病等其他因素，按照临床过程一致性和资源消耗相似性 的原则，最终将所有病例分为783个DRGs。 2016浙江金华病组点数法 以按DRG付费为核心，综合运用总额预算、疾病分组、点数记分等多种手段，开展多元复合式付费改革试点。 2018年，全市所有定点医疗机构住院全部按“病组点数法”进行医保支付，形成疾病分组634个，实现全市住 院病种全覆盖。2018年7月至12月，市区49家医院均次住院费用由9147元降至

36、8830元，群众自费自负医疗费用 同步下降。 2017 深圳、克拉玛 依、三明 C-DRG 以三明市为例：三明市于2018年1月开始正式实施按疾病诊断相关分组(C-DRG)收付费改革，目前病种组数839 组,配套执行206个临床路径。 201930个试点城市 将收付费改革第一次上升到国家战略层面，意在打破国内各DRG版本“争鸣”的局面，也是目前唯一一个能在 2021年回顾年回顾 17 1.2.2 医保支付改革（医保支付改革（DRG/DIP）：新政加速推进，政策闭环有望形成）：新政加速推进，政策闭环有望形成 图表：推广图表：推广DRG相关重要政策梳理相关重要政策梳理 来源：国务院、卫健委、医保局

37、，中泰证券研究所 时间时间发布机构发布机构文件文件主要内容主要内容 2011卫生部 卫生部办公厅关于推广应用疾病诊断相关分组 （DRGs）开展医院评价工作的通知 在DRGs系统的帮助下，行政管理部门可以对不同的医疗机构、不同的诊疗专业进行较为客观的医疗质量、服务绩效评 价比较，并应用于付费机制改革。各省（区、市）完成本省住院病案上海品茶信息采集与报送工作后，可利用诊断相关疾 病组分组的方法，对医院开展服务绩效等相关评价。 2012卫健委 卫生部办公厅关于2012年各地加强医药费用控 制有关情况的通报 北京市试点按疾病分组（DRGs）付费；吉林省、河南省在部分县级公立医院探索按病种付费。 2015国

38、务院 国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点 的指导意见 建立以按病种付费为主，按人头付费、按服务单元付费等复合型付费方式，逐步减少按项目付费。鼓励推行按疾病诊 断相关组（DRGs）付费方式。到2015年底，试点城市实施临床路径管理的病例数要达到公立医院出院病例数的30%， 同步扩大按病种付费的病种数和住院患者按病种付费的覆盖面，实行按病种付费的病种不少于100个。 2016国务院十三五深化医药卫生体制改革规划 全面推行按病种付费为主，按人头、按床日、总额预付等多种付费方式相结合的复合型付费方式，鼓励实行按疾病诊 断相关分组付费（DRGs）方式。 2017国务院深化医药卫生体制改革2017年

39、重点工作任务 全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式。国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组（DRGs）付 费试点，鼓励其他地方积极探索。指导各地完善按病种、按人头、按床日等多种付费方式。综合医改试点省份要选择 12个地市全面实施医保支付方式改革，覆盖区域内所有医疗机构和所有医疗服务，大幅减少按项目付费的比例。 2019医保局 关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试 点技术规范和分组方案的通知 深圳市、三明市、克拉玛依市以及各省（区、市）应用DRG的医疗机构作为观察点单位。要求各试点城市要按照统一 的技术规范和分组方案开展有关工作，打造试点一盘棋，精准本地化，使CHS-DR

40、G成为国家医保领域的通用语言 。 2020医保局 关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付 费试点工作方案的通知 实行区域总额预算管理、住院病例全覆盖、制定配套结算方式等，用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数 法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式。 2021医保局 关于印发按病种分值付费（DIP）医疗保障经办 管理规程（试行）的通知 积极推进DIP经办管理服务工作，建立区域总额预算管理，同时建立激励约束和风险分担机制，激励定点医疗机构建 立健全与DIP相适应的内部管理机制，合理控制医疗费用，提高医疗服务质量，有序推进与定点医疗机构按病种分值 付费方式结算。 202

41、1国务院“十四五”全民医疗保障规划 在全国范围内普遍实施按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，推进区域医保基金总额预算点数法改革，引导医 疗机构合理诊疗，提高医保资金使用效能。制定医保基金总额预算管理、按床日付费、按人头付费等技术规范。到 2025年，实行按疾病诊断相关分组付费和按病种付费的住院费用占全部住院费用的比例达到70%。 2021医保局 到2025 。 2021年回顾年回顾 18 1.2.3 医疗服务：资源扩容、高质量发展并进，民营医疗加速集中医疗服务：资源扩容、高质量发展并进，民营医疗加速集中 民营医院定位明确，头部集中趋势强化民营医院定位明确，头部集中趋势强化 在我国医疗资源整

42、体供给偏紧、结构性失衡背景下，支持公立医院高质量发展与鼓励社会办医并不矛盾，长期看，民营医疗始终处于补 充地位，满足的是未被公立医疗体系满足的需求。 分级诊疗旨在解决医疗资源的结构失衡问题，22年医联体的建设以及基层医疗卫生机构的能力提升将会同步推进，以推动优质医疗资 源下沉。叠加医保支付改革加速推进，未来更考验民营医院的医疗水平和管理能力，头部集中趋势将会更加显著。未来更考验民营医院的医疗水平和管理能力，头部集中趋势将会更加显著。 图表：新医改以来关于社会办医的重要政策梳理图表：新医改以来关于社会办医的重要政策梳理 相关文件及发布部门相关文件及发布部门主要内容及影响主要内容及影响 2009

43、关于深化医药卫生体制改革的意见 积极促进非公立医疗卫生机构发展形成投资主体多元 化、投资方式多样化的办医体制 2010 关于进一步鼓励和引导社会资本举办 医疗机构的意见 明确提出“放宽社会资本举办医疗机构的准入范围， 鼓励社会资本参与公立医院改制” 2013关于加快社会办医的若干意见 严格控制公立医院发展规模，鼓励社会资本直接投向资 源稀缺及满足多元需求服务领域，加快办理审批手续 2014全国医疗卫生服务体系规划纲要 到2020年社会化办医床位数占比提高到31%，鼓励社 会资本举办高水平、规模化的大型医疗机构或向医院 集团化发展 2016“十三五”深化医药卫生体制改革规划 进一步优化政策环境，

44、完善医师多点执业政策，改革 医师执业注册制度 2019 关于印发促进社会办医持续健康规范 发展意见的通知 加大政府支持社会办医力度，简化准入审批服务；公 立医疗机构与社会办医分工合作；优化运营管理服务； 完善医疗保险支持政策 2021 关于印发深化医药卫生体制改革2021 年重点工作任务的通知 推动优质医疗资源扩容和均衡布局，加大公立医疗卫 生机构建设力度，积极支持社会办医发展 来源：国务院，医保局，卫健委，中泰证券研究所 图表：基层医疗卫生机构正在提速发展图表：基层医疗卫生机构正在提速发展 来源：卫生统计年鉴，中泰证券研究所 247 717 988 15646 7.1% 6.8% 6.9%

45、1.0% 0.0% 1.0% 2.0% 3.0% 4.0% 5.0% 6.0% 7.0% 8.0% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 2020年新增机构数2015-2020年机构数量增速 2021年回顾年回顾 19 CONTENTSCONTENTS 目录目录 C CCONTENTSCONTENTS 专 业 领 先 深 度 诚 信专 业 领 先 深 度 诚 信 中 泰 证 券 研 究 所中 泰 证 券 研 究 所 2 创新前沿：国际出海、产业链思维强化 药品 | 器械 | 科研试剂 | CRO及模式劢物 20 CONTENTS

46、CONTENTS 目录目录 C CCONTENTSCONTENTS 专 业 领 先 深 度 诚 信专 业 领 先 深 度 诚 信 中 泰 证 券 研 究 所中 泰 证 券 研 究 所 2.1 创新药及疗法：医保谈判边际缓和，创新药 出海加速，新技术、疗法丌断推进 21 2.1 创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不断推进创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不断推进 2021是检验各家销售能力的一年：是检验各家销售能力的一年： 据百济神州招股书，大品种PD-1 /-L1 2020年国内销售额134亿元，我们预计2021年国产销售超百亿； BTK有两款国产上市，诺诚健华上半年销售超1亿

47、； 首款国产ALK恩沙替尼2021前三季度共实现收入1.2亿元； 随着商业化的建设和医保的助力，预计随着商业化的建设和医保的助力，预计2022年将继续加速放量。年将继续加速放量。 通用名中文通用名中文 企业企业 批准生产日期批准生产日期 索凡替尼 和黄医药 2020-12-18 奥布替尼 诺诚健华 2020-12-14 阿利沙坦酯 艾力斯, 信立泰 2020-12-14 磷酸依米他韦 东阳光药 2020-12-07 环泊酚 海思科 2020-12-01 氟唑帕利 豪森药业, 恒瑞医药 2020-12-01 盐酸恩沙替尼 贝达药业, 康泰伦特药业 2020-11-09 盐酸拉维达韦 歌礼制药 2

48、020-07-28 图表：图表： 2020年获批国产创新药年获批国产创新药 数据来源：医药魔方、中泰证券研究所 通用名中文通用名中文 企业企业 批准生产日期批准生产日期 依达拉奉右旋莰醇 先声药业 2020-07-23 苯磺酸瑞马唑仑 人福医药 2020-07-14 伊尼妥单抗 三生制药, 三生国健 2020-06-09 泽布替尼 百济神州 2020-05-25 甲磺酸阿美替尼 豪森药业 2020-03-10 左奥硝唑 圣和药业 2020-02-24 盐酸可洛派韦 凯因科技 2020-02-05 苯环喹溴铵 银谷制药, 丰硕维康, 世桥生物 2020-01-17 图表：图表： 2020年获批国

49、产创新药年获批国产创新药 数据来源：医药魔方、中泰证券研究所 创新前沿创新前沿 22 2.1 创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不断推进创新药及疗法：创新药出海加速，新技术、疗法不断推进 获批数量增加，获批数量增加，biotech进入商业化时代。进入商业化时代。 2021年国产创新药获批数量进一步增加，有22个国产创新药获批（2020年为16个）。 伏美替尼为艾力斯第一个商业化产品，泰它西普为荣昌生物第一个商业化产品， 第一款国产ADC维迪西妥单抗获批；第一个国产细胞基因疗法阿基仑赛获批； 同时两年内第一梯队的biotech企业如恒瑞医药（海曲波帕），百济神州（帕米帕利），贝达生物（恩

50、沙替尼），和黄药业（赛沃替尼、 索凡替尼）等都有新的创新药品种上市。 国产创新药进入商业化角逐的时代。国产创新药进入商业化角逐的时代。 通用名中文通用名中文 企业企业 批准生产日期批准生产日期 恩沃利单抗 思路迪诊断、康宁杰瑞、歌礼制药 2021-11-04 西格列他钠 微芯生物 2021-10-08 赛帕利单抗 药明生物、誉衡药业 2021-08-16 瑞基仑赛 药明巨诺 2021-07-29 派安普利单抗 中国生物制药、康方生物 2021-07-28 阿兹夫定 真实生物 2021-07-16 艾诺韦林 艾迪药业 2021-06-25 海博麦布 海正药业 2021-06-25 富马酸艾米替诺