1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_IndustryInfo 2022 年年 01 月月 04 日日 强于大市强于大市(维持维持) 证券研究报告证券研究报告 行业研究行业研究 医药生物医药生物 创新药行业报告创新药行业报告 创新时代大潮来临，创新时代大潮来临，中国迎来中国迎来新药新药收获期收获期 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 行业相对指数表现行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据基础数据 股票家数 338 行业总市值（亿元） 71,144.14 流通市值（亿元） 69,391.35 行业市盈率TTM 42.34 沪深 300市盈率TTM 14.0

2、 相关相关研究研究 1. 创新药周报-2021年 12月第五周（12.26-1.2） (2022-01-04) 2. 医药行业周报（12.27-12.31） ：持续看好“穿越医保”主线之中药消费品 (2022-01-03) 3. 医药行业集采专题跟踪报告： 第六批落地，规则逐步温和完善 (2021-12-29) 4. 医药行业： “十四五”医疗装备产业发展规划发布， 器械全产业链创新升级在路上 (2021-12-29) 5. 创新药周报-2021年 12月第四周（12.19-12.26） (2021-12-28) 国内国内上市创新药数量即将迎来爆发时期。上市创新药数量即将迎来爆发时期。1）CD

3、E申报数量大幅增长。申报数量大幅增长。每年首次申请上市项目数量是上市新药数量的先行指标。在 CDE 申请上市的创新药项目数量从 2020年爆发增长，预示上市新药数量即将迎来大幅增长。2021年截至 12月， 首次申请上市新药项目数量达到 198个， 超过 2020年全年。 2021年截至 12月，上市新药数量达到 97个，创下历史新高。根据申报项目数量，我们预计 2022 年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。我国新药上市即将迎来井喷时期。2）新药临床试验项目数量突破历史新高。）新药临床试验项目数量突破历史新高。我国新药临床试验项目数量自 2016 年以来持续增长，2018 年以来 CDE 批

4、准的新药临床试验项目数量增速在 30%-40%左右，2020 年由于新冠疫情影响有所下降，2021 年截至 12 月恢复到 40%以上，突破历史新高。新药临床试验项目的持续高速增长说明了我国新药研发热情高涨，为后续创新药持续上市奠定基础。三期临床项目数量大致反应申请上市项目数量， 对于大多数适应症， 后者比前者滞后 1-3年。2021年截止 12月，三期临床项目数量突破性增长，已达到 378项，同比增速高达 36%，大幅超过以往年份。3）中国在全球创新药交易中地位日趋突）中国在全球创新药交易中地位日趋突出。出。全球创新药交易热情逐年高涨，2021 年总交易数量达到 981 次，合计交易金额达到

5、 1759 亿美元。中国在全球创新药交易中扮演越来越重要的角色，其交易数量仅次于美国。国内有 2个创新药获得 FDA批准上市，另有 10个处于 NDA/BLA 阶段。 国内企业在全球热门研究领域占有重要地位。国内企业在全球热门研究领域占有重要地位。ADC、双抗、CAR-T细胞是新药研发三大重要方向，特别是对于肿瘤的治疗，这三大方向非常有可能产生具有突破性效果的药物，国内外的研发力量也纷纷投入到这三个领域。中国在全球研发中占用重要地位， ADC在研项目占比为 36% （144/400） ， 双抗占比为 44%（260/588） ，CAR-T项目占比为 37%（260/697） 。国内在 ADC领

6、域布局数量前三的公司是恒瑞医药、美雅珂、荣昌生物，在双抗领域数量前三的公司是百济神州，其次是百奥泰、爱思迈，在 CAR-T 细胞治疗领域数量前三的公司是雅科生物、传奇生物、凯地医疗。 他山之石他山之石：细分领域龙头享细分领域龙头享有估值溢价有估值溢价。从美股上市的生物技术公司来看，市值较高的公司具有以下特征：具有丰富的产品线，或者在某细分领域技术实力突出。例如 MODERNA 由于新冠疫苗的成功，一跃成为美股生物科技公司中市值第二的公司。SEAGEN作为 ADC技术的代表性公司，也获得了资本市场的高度认可， 在最近三年里市值翻倍增长， 主要是因为公司到了收获期， 从 2020年开始陆续获批上市

7、 7个新药。对标国内，我们也可以用具有丰富的产品线或者在某细分领域技术实力突出这两个指标来筛选具有长期持续性增长潜力的标的。 投资建议：投资建议：经过前几年的蓄势铺垫，我国创新药到了新一波的集中上市时期，预计接下来两年国内上市创新药数量将创下历史新高，国内创新药企业陆续到了收获时期。A 股和港股的创新药标的经过 2021 年的回调和震荡，大部分标的具有良好性价比，建议积极关注，相关标的包括恒瑞医药、君实生物、贝达药业、康宁杰瑞制药、信达生物、泽璟制药、前沿生物等。 风险提示：风险提示：药物研发失败，药物研发进展时间不及预期，新药上市后销售推广不及预期。 -12%-8%-3%2%7%11%21/

8、121/321/521/721/921/11医药生物 沪深300 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 目目 录录 1 数据解读：国内上市创新药数量即将迎来爆发时期数据解读：国内上市创新药数量即将迎来爆发时期 . 1 1.1 CDE 申报数据解读. 1 1.2 临床试验项目数据解读 . 2 1.3 创新药交易数据解读：中国在全球创新药交易中地位日趋突出 . 3 1.4 多个中国新药申报 FDA，国产创新药出海创下新高度. 9 2 ADC、双抗、双抗、CAR-T 细胞治疗概览细胞治疗概览.10 2.1 中国 ADC 药物研发数量全球第二 .10 2.2 双抗.12 2.3

9、 CAR-T 细胞治疗 .14 3 国内外创新药国内外创新药 Biotech 公司概览公司概览 .16 4 重点公司分析重点公司分析 .20 4.1 恒瑞医药.20 4.2 百济神州.30 4.3 信达生物.38 4.4 君实生物.45 4.5 荣昌生物.50 4.6 康宁杰瑞制药.55 4.7 贝达药业.61 4.8 泽璟制药.65 5 风险提示风险提示 .66 nMsMsQsMmQzRmOoNwPvNwP9PbP9PoMnNsQnPeRrRoPkPnNrP6MoOzQwMtOoPvPoNsP 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 图图 目目 录录 图 1：历年上市及

10、申报的创新药数量. 1 图 2：历年申请上市的新药项目分类. 1 图 3：2019-2021 年申报上市的创新药适应症分布比例. 2 图 4：我国历年新药临床试验项目数量 . 3 图 5：历年新药临床试验项目分期数量 . 3 图 6：全球创新药交易数据（单位：亿美元）. 3 图 7：全球创新药交易转让方国家分类 . 4 图 8：全球创新药交易受让方国家分类 . 4 图 9：全球 ADC 研究阶段及靶点分类.10 图 10：中国 ADC 研究阶段及靶点分类 .10 图 11：全球 ADC 项目按照治疗领域分类 .10 图 12：中国 ADC 项目按照治疗领域分类 .10 图 13：全球双抗研究阶

11、段及靶点分类 .12 图 14：中国双抗研究阶段及靶点分类 .12 图 15：全球双抗项目按照治疗领域分类 .12 图 16：中国双抗项目按照治疗领域分类 .12 图 17：全球 CAR-T 细胞治疗研究阶段及靶点分类 .14 图 18：中国 CAR-T 细胞治疗研究阶段及靶点分类 .14 图 19：全球 CAR-T 项目按照治疗领域分类.15 图 20：中国 CAR-T 项目按照治疗领域分类.15 图 21：甲苯磺酸瑞马唑仑结构.27 图 22：公司 ADC 技术 .37 图 23：公司双抗/三抗技术 .37 图 24：KN046 主要临床试验 .56 图 25：KN026 主要临床试验 .

12、59 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 表表 目目 录录 表 1：2019-2021 年申报上市的创新药靶点分布 . 1 表 2：国内公司 lisence out 项目交易额前十. 4 表 3：国内公司 lisence in项目交易额前十 . 5 表 4：国内公司之间项目交易额前十. 7 表 5：国产新药申报 FDA概况 . 9 表 6：国内在研 ADC 数量靠前的企业.11 表 7：国内在研 ADC 进度靠前的项目.11 表 8：国内在研双抗数量靠前的企业.13 表 9：国内在研双抗进度靠前的企业.13 表 10：国内进入临床的在研 CAR-T 细胞治疗数量靠前的

13、企业 .15 表 11：国内在研 CAR-T 细胞治疗进度靠前的企业 .15 表 12：国内主要创新药上市公司概览（按市值排序） .16 表 13：美国上市的主要 Biotech 创新药公司概览（按市值排序，仅列出市值靠前的以及中概股）.18 表 14：恒瑞已获批创新产品 .20 表 15：公司研发管线 .20 表 16：中国已获批 Her2 阳性乳腺癌靶向药 .25 表 17：中国已获批 PARP 抑制剂 .26 表 18：中国已获批 TPO-R 激动剂 .26 表 19：阿帕替尼进行中的 III 期临床试验.27 表 20：公司 ADC 布局 .28 表 21：公司在研双抗品种.29 表

14、22：公司每年预计获批品种.29 表 23：百济神州自研管线.30 表 24：中国已获批 BTK 抑制剂 .32 表 25：中国已获批 PARP 抑制剂 .33 表 26：全球临床阶段 TIGIT 靶点候选药物 .34 表 27：中国已获批 RAF 抑制剂 .34 表 28：全球 PI3K 抑制剂竞争格局.35 表 29：中国处于临床或提交上市申请阶段的抗 PD-L1 单抗药物.36 表 30：公司近几年产品获批预期 .37 表 31：信达生物管线 .38 表 32：培美替尼国内潜在竞品.40 表 33：奥瑞巴替尼国内潜在竞品 .40 表 34：anti-PCSK9 单抗国内潜在竞品 .41

15、表 35：anti-CD47 单抗国内潜在竞品.42 表 36：PI3K抑制剂国内潜在竞品.43 表 37：公司在研双抗品种.44 表 38：公司每年预计获批品种.44 表 39：君实生物管线 .45 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 表 40：Senaparib潜在竞品 .46 表 41：anti-PCSK9 单抗国内潜在竞品 .48 表 42：君实生物 ADC 管线布局.49 表 43：公司每年预计获批品种.49 表 44：荣昌生物管线 .50 表 45：治疗系统性红斑狼疮的三个已上市新药的临床结果 .51 表 46：以 TACI 为靶点的在研新药 .51 表

16、47：治疗尿路上皮癌主要创新药的临床结果.52 表 48：anti-HER2 抗体偶联药物治疗 HER2 阳性乳腺癌的临床结果 .52 表 49：anti-HER2 抗体偶联药物在研品种.53 表 50：荣昌生物 ADC 管线.54 表 51：荣昌生物在研后期品种上市预期 .55 表 52：康宁杰瑞管线 .55 表 53：KN046、anti-PD1 单抗、CTLA4 单抗、anti-PDL1 单抗用于治疗非小细胞肺癌的试验数据 .57 表 54：KN046、anti-PDL1 单抗+CTLA4 单抗与化疗联用治疗胰腺导管癌的试验数据 .57 表 55：KN046、anti-PD1 单抗、an

17、ti-PD1/CTLA4 双特异性抗体分别与仑伐替尼联用治疗肝细胞癌的试验数据 .58 表 56：KN046、anti-PD1 单抗+CTLA4 单抗、anti-PD1 单抗用于治疗食管鳞状细胞癌的试验数据.58 表 57：anti-HER2 双特异性抗体、anti-HER2 抗体偶联药物用于治疗胃癌或胃食管交界处癌的试验数据.59 表 58：anti-HER2 双特异性抗体、anti-HER2 抗体偶联药物、anti-HER2 单抗用于治疗乳腺癌的试验数据.59 表 59：KN035 用于治疗 MSI-H 或 dMMR 实体瘤、胃癌以及胃食管交界处癌的试验数据 .60 表 60：康宁杰瑞双抗

18、管线.60 表 61：贝达药业管线 .61 表 62：国内 ALK 抑制剂竞争格局 .62 表 63：国内处于临床后期阶段的 ALK 抑制剂主要临床数据 .63 表 64：非小细胞肺癌辅助治疗临床结果 .64 表 65：贝达药业拟上市产品 .64 表 66：泽璟制药管线 .65 表 67：泽璟制药管线上市时间预估.66 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 1 1 数据解读：数据解读：国内国内上市上市创新药创新药数量数量即将迎来爆发时期即将迎来爆发时期 1.1 CDE 申报数据解读申报数据解读 申请上市项目数量从 2020 年爆发增长，预示上市新药数量即将迎来大幅增长。

19、每年首次申请上市项目数量是上市新药数量的先行指标。 2020 年首次申报上市新药项目数量为 115个， 同比增长 67%。 2021 年截至 12 月， 首次申请上市新药项目数量达到 198 个， 超过 2020年全年。2021 年截至 12 月，上市新药数量达到 97 个，创下历史新高。根据申报项目数量，我们预计 2022 年上市新药数量将有望迎来更大幅度增长。 我国新药上市即将迎来井喷时期。 申请上市项目数量对应的是适应症。2020 年申请上市新药项目数量为 166 个，同比大幅增长 80%。2021 年截至 12 月，申请上市新药项目数量达到 284 个，超过 2020 年全年。说明上市

20、新药覆盖的适应症数量大幅增长，越来越多的疾病得到有效药物治疗。 图图 1：历年上市及申报的创新药数量历年上市及申报的创新药数量 图图 2：历年申请上市的新药项目分类历年申请上市的新药项目分类 数据来源：CDE，医药魔方，西南证券整理 数据来源：Wind，西南证券整理 2019-2021 年 12 月，国内一共申报上市 442 个创新药项目，其中申报靶点排在前几位的分别是：PD1、流感病毒、第三代 EGFR 抑制剂、CYP51A1（抗真菌药） 、新冠疫苗。其中申报单位在三家以上的项目数量占比为 39%，呈现一定的扎堆现象。 表表 1：2019-2021年申报上市的创新药靶点分布年申报上市的创新药

21、靶点分布 靶点靶点 数量数量 靶点靶点 数量数量 靶点靶点 数量数量 总计 442 factor VIII 4 2-adrenergic receptor 2 not available 56 CD20 4 -glucosidase 2 PD1 14 BoNT/A 4 VMAT2 2 influenza virus 8 bacterial Top II 4 TTR 2 EGFR T790M 7 TNF- 3 Trk 2 CYP51A1 7 RT 3 terminase 2 SARS-CoV-2 7 rabies virus 3 SMN2 2 PDL1 6 P2Y12 receptor 3 S1

22、PR1; S1PR5 2 CDK4; CDK6 6 NS5A 3 S. pneumoniae 2 AR 6 microtubule 3 RET 2 24 21 16 51 72 68 75 97 62 97 147 101 104 92 166 284 47 81 131 67 85 69 115 198 0500300上市新药数量 申请上市项目数量 首次申请上市项目数量 37 29 39 74 70 54 102 168 7 12 21 13 27 35 52 92 18 56 87 14 7 3 12 21 050100150200化学药 生物制品 中药 创新药行业报

23、告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 2 靶点靶点 数量数量 靶点靶点 数量数量 靶点靶点 数量数量 50S subunit 6 IL-17A 3 RANKL 2 proton pump 5 H1 receptor 3 PDE5 2 P ARP 5 glucocorticoid; mAChR; 2-adrenergic receptor 3 PDE4 2 HIV-1 integrase 5 GLP-1R 3 PCSK9 2 HER2 5 GABAA receptor; sodium channel 3 NPC1L1 2 HBV polymerase; RT 5 GABAA rece

24、ptor 3 meningococcus 2 TPO receptor 4 factor Xa 3 MEK2; MEK1 2 SGLT2 4 CD19 3 mAChR 2 PBP 4 BAFF 3 JAK1 2 insulin 4 30S subunit 3 IL-6R 2 数据来源：CDE，医药魔方，西南证券整理 从国内近三年申报上市的药物品种来看，肿瘤用药占比最大，达到 24%，其次是免疫科达到 9%，之后是心内科、呼吸内科等。 图图 3：2019-2021年申报上市的创新药适应症分布比例年申报上市的创新药适应症分布比例 数据来源：医药魔方，西南证券整理 1.2 临床试验项目数据解读临床试

25、验项目数据解读 我国新药临床试验项目数量自 2016 年以来持续增长， 其中 CDE 批准的临床试验项目跟药物上市相关， 2018 年以来 CDE 批准的新药临床试验项目数量增速在 30%-40%左右， 2020年由于新冠疫情影响有所下降，2021 年截至 11 月恢复到 40%以上，突破历史新高。新药临床试验项目的持续高速增长说明了我国新药研发热情高涨，为后续创新药持续上市奠定基础。 三期临床项目数量大致反应申请上市项目数量， 对于大多数适应症， 后者比前者滞后 1-3年，因此在 2020 年大幅增长的申请上市项目数量对应的是 2017-2019 年的三期临床试验数量。2018 年以后三期临

26、床实现项目数量逐年增长，2021 年突破性增长，截止 12 月已达到378 项，同比增速高达 36%，大幅超过以往年份，预示申请上市的新药项目数量也有望继续增长。二期和一期临床试验项目数量在近几年增长迅速，这与国内药企前几年完善研发团队布局后开始进入大力立项阶段相关。 肿瘤内科24% 综合科室 10% 免疫科 9% 血液科 7% 其他 7% 呼吸内科 6% 外科 6% 内分泌科 6% 心内科 5% 神经内科 5% 其它 15% 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 3 2019 年、2020 年、2021 年截至 11 月，一期临床项目数量增加数值分别为 118/54/

27、172个，2021 年提速明显。假设 2022 年以后，每年新增一期临床项目数量比前一年多 50 个，一期临床平均耗时 2 年，二期临床平均耗时 3 年，项目进展到下一期临床的概率是 80%。由此估算出来，未来几年国内临床试验项目数量持续增长。 图图 4：我国历年新药临床试验项目数量我国历年新药临床试验项目数量 图图 5：历年历年新药临床试验项目分期数量新药临床试验项目分期数量 数据来源：中国临床试验登记中心，西南证券整理 数据来源：中国临床试验登记中心，西南证券整理 1.3 创新药交易数据解读： 中国在全球创新药交易中地位日趋突出创新药交易数据解读： 中国在全球创新药交易中地位日趋突出 全球

28、创新药交易热情逐年高涨，2021 年交易数量达到 534 次，合计交易金额达到 1185亿美元。中国在全球创新药交易中扮演越来越重要的角色，其交易数量仅次于美国。按照转让方国家分类，2021 年美国公司转让交易数量为 277，中国公司这一数值为 117。按照受让方国家分类，2021 年美国公司转让交易数量为 221，中国公司这一数值为 175。. 图图 6：全球创新药交易数据（单位：亿美元）全球创新药交易数据（单位：亿美元） 数据来源：医药魔方，西南证券整理 815 519 437 526 700 954 1154 1620 -60%-40%-20%0%20%40%60%05001000150

29、02000首次公示的项目数量 其中CDE批准 CDE批准增速 0500025003000三期 二期 一期 其他 66 66 142 154 142 451 671 842 1048 1758 020040060080000200202021首付款 总交易金额 交易数量 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 4 图图 7：全球创新药交易转让方国家分类全球创新药交易转让方国家分类 图图 8：全球创新药交易受让方国家分类全球创新药交易受让方国家分类 数据来源：医药魔方，西南证券整理 数据来

30、源：医药魔方，西南证券整理 2021 年截至 12 月，国内公司 lisence out 的项目共有 51 个，其中交易金额排在前列的包括荣昌生物的维迪西妥单抗海外权益转让给 Seagen，总交易金额高达 26 亿美元。百济神州的替雷利珠单抗海外权益转让给诺华，总交易金额达到 22 亿美元，首付款高达 6.5 亿美元。 表表 2：国内公司国内公司 lisence out 项目交易额前十项目交易额前十 转让方转让方 受让方受让方 药物药物 总金额总金额 交易方案交易方案 治疗领域治疗领域 靶点靶点 荣昌生物 Seagen 维迪西妥单抗 26 亿美元 Seagen 将支付 2 亿美元的预付款，用于

31、荣昌生物境外的dishatamab vedotin的全球开发和商业化的独家许可权。根据多个适应症和产品的特定开发，监管和商业化目标的实现，向荣昌生物支付高达24 亿美元的潜在里程碑付款总额。 实体瘤 HER2 百济神州 Novartis 替雷利珠单抗 22 亿美元 诺华将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家共同开发和商业化替雷利珠单抗，百济神州将获得 6.5亿美元预付款并有资格获得至多 15.5 亿美元的潜在注册和销售里程碑付款，以及产品销售特许使用费。 肿瘤 PD1 高诚生物 FibroGen HFB2009；HFB1002 11.25亿美元 高诚生物将获得 2,500万美元首付款，三个项目

32、的总计金额最高可达 11 亿美元的里程碑付款， 以及项目特许权使用费。 肿瘤 CXCR5；galectin-9 君实生物 Coherus BioSciences JS006；特瑞普利单抗；LTC002 11.1亿美元 君实生物将授予 Coherus 特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的许可，并获得总额最高达 11.1 亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。 肿瘤 PD1 诺诚健华 Biogen 奥布替尼 9.375亿美元 渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利，以及除中国（包括香港、澳门和 台湾）以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利，诺诚健华将获得 1.25 亿美元首付

33、款，未来有资格获得最多 8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格因合作约定的任何产品潜在未来净销售额获得在百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。 淋巴瘤 BTK 艾力斯 ArriVent Biopharma 伏美替尼 8.05亿美元 公司拟授权 ArriVent使用公司伏美替尼相关专利和专有技术， 在除中国大陆、 台湾、香港和澳门外的地区独家开发（包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等）伏美替尼的权利，公司将获得 4,000肺癌 EGFR T790M 0500202021美国 中国 英国 日本 瑞士 05010

34、00021美国 中国 英国 日本 瑞士 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 5 转让方转让方 受让方受让方 药物药物 总金额总金额 交易方案交易方案 治疗领域治疗领域 靶点靶点 万美元的首付款，累计不超过 7.65 亿美元的研发和销售里程碑款项（达到约定的研发或销售里程碑事件） ，销售提 成费，以及ArriVent 一定比例的股份，ArriVent 将成为公司的参股公司。 石药集团 Flame Biosciences NBL-015 6.4 亿美元 NovaRock 将授予 Flame Biosciences 在大中华以外地

35、区开发、制造及商业化其全人源抗 Claudin 18.2单克隆抗体(NBL-015)的独家权利。并其后授予 Flame Biosciences 在区域开发、制造及商业化两款新型双特异性抗体的独家权利。 NovaRock 将收取 750 万美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多1.725 亿美元的开发里程碑款项。NovaRock 亦有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多 4.6亿美元的销售里程碑款项，及按许可产品于区域的销售净额的若干百分比收取提成。 胰腺癌；胃癌 CLDN18.2 泰德制药 Graviton Bioscience TDI01 5.175亿美元 授权在大中华以

36、外地区共同开发及商业化其自主研发的治疗纤维化创新药 TD101，中国生物制药将获得 Graviton 支付的首付款、TDI01 开发阶段的里程碑付款， 以及 TDI01 上市后专利期内按销售收入比例支付的许可费、销售里程碑付款，合计最高可达到 5.175亿美元。 肺纤维化；肝炎 ROCK2 逸达生物 Intas Pharmaceuticals FP-001 (甲磺酸亮丙瑞林注射液,6M) 2.17亿美元 预先获得 1000万美元的预付，以及某些监管里程碑和销售里程碑付款，总价值高达2.07亿美元。 前列腺癌 NA 海思科 FL2021-001 FTP-637 1.8 亿美元 获得合计 1.8亿

37、美元的转让款，其中包含首付款 6,000万美元及最高 1.2 亿美元的里程碑款。 免疫 TYK2 数据来源：上海品茶，医药魔方，西南证券整理 2021 年截至 12 月，国内公司 lisence in 的项目共有 128 个，其中交易金额排在前列的包括豪森药业从 Silence 引进 mRNAi GOLD平台开发的三个未披露靶点的 siRNA 药物， 总交易金额高达 13 亿美元。再鼎医药从 Blueprint Medicines 引进两款针对 NSCLC EGFR 耐药的候选药物，总交易金额达到 6 亿美元。 表表 3：国内公司国内公司 lisence in 项目交易额前十项目交易额前十 交

38、易内容交易内容 转让方转让方 受让方受让方 药物药物 总金额总金额 交易方案交易方案 治疗治疗领域领域 靶点靶点 翰森制药和 Silence Therapeutics 宣布 Silence Therapeutics 豪森药业 3 个 13.16亿美元 基于 Silence mRNAi GOLD 平台合作开发治疗药物。在完成 期临床研究后， 翰森制药将拥有前两个靶点在中国（包括香港、澳门及台湾）许可的独家选择权。对于第三个靶点， 翰森制药还将在新药临床试验申报时获得全球权利许可的独家选择权， 并将负责第三个靶点选择权行使后的所有开发活动。 翰森制药将支付 1,600万美元首付款，Silence

39、Therapeutics 有望收到包含研发、注册及商业化里程碑在内最高超过 13 亿美元潜在里程碑付款。Silence Therapeutics 还将获得基于产品净销售额百分之十至百分之十五的特许权使用费。 siRNA治疗 NA 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 6 交易内容交易内容 转让方转让方 受让方受让方 药物药物 总金额总金额 交易方案交易方案 治疗治疗领域领域 靶点靶点 再鼎医药与Blueprint Medicines 公司就BLU-945及 BLU-701达成在大中华区的战略合作及许可协议 Blueprint Medicines 再鼎医药 BLU-945

40、；BLU -701 6.15 亿美元 再鼎医药获得在大中华区独家开发和商业化 BLU-945 和BLU-701的权利。 Blueprint Medicines 将获得 2,500万美元的预付款，及潜在里程碑付款和特许权使用费。 非小细胞肺癌 EGFR C797S；EGFR T790M LogicBio Therapeutics 宣布与北海康成利用基因编辑和基因递送平台达成战略合作和期权协议 LogicBio Therapeutics 北海康成 LB-001 5.91 亿美元 北海康成获得使用首个产于 LogicBio sAAVy 技术平台的腺相关病毒（AAV）sL65 衣壳，进行法布雷病和庞贝

41、氏病基因疗法候选药物的研发、生产及商业化的全球授权，以及额外两个适应证的选择权，还获得 LB-001在大中华地区独家授权的选择权。LogicBio有资格获得 1000万美元的预付款，还包括高达 5.81亿美元的期权付款，临床，监管和商业里程碑付款以及净销售额高达两位数的特许权使用费。 基因疗法 MUT 昊海生科与美国Eirion Therapeutics, Inc.签署股权投资协议和产品许可协议 Eirion Therapeutics 昊海生物 ET-01；ET-02；A型肉毒毒素(液体注射型) 5.262亿美元 昊海生科将在满足约定的交易里程碑前提下，以 3100万美元认购 Eirion 新

42、发行的 A 轮优先股，持有 Eirion 约13.96%股权。Eirion 授权昊海生科外用涂抹型 A 型肉毒毒素产品 ET-01、注射用 A 型肉毒毒素产品 AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品 ET-02在中国大陆、 香港及澳门特别行政区、台湾地区（统称“许可区域” ）的独家研发、销售、商业化（包含分装及包装）许可。许可协议的预付款为800 万美金。 医美 NA ImmuneOncia Therapeutics 公司与思路迪医药（3D Medicines）就抗CD47 单克隆抗体IMC-002 签订了一项独家许可协议 ImmuneOncia Therapeutics 思路迪 医药 IM

43、C-002 4.705亿美元 思路迪医药获得 IMC-002 在大中华区作为单药疗法或组合药物用于肿瘤适应症的开发、生产和商业化的独家权利。ImmuneOncia 将从思路迪医药获得 800万美元预付款，在达到所有未来开发和商业里程碑后，将有资格获得至高达 4.625 亿美元的款项，以及 IMC-002 在大中华区的年度净销售额至高达两位数的分层特许权使用费。 肿瘤 CD47 翰森制药已与 OliX Pharmaceuticals, Inc. (KOSDAQ: 226950)订立独家许可合作协议。 OliX Pharmaceuticals 豪森药业 NA 4.564亿美元 翰森将拥有 GalN

44、Ac-asiRNA 平台技术疗法在中国(包括中国香港、中国澳门及中国台湾)的独家商业权益，OliX Pharmaceuticals 将拥有该地域以外其他地区的权益。OliX Pharmaceuticals 将收到 650万美元的首付款， 以及基于重要里程碑最高为4.5亿美元的款额与特许权许可分成。 siRNA治疗 NA 云顶新耀与 Providence Therapeutics 公司达成全面协议在亚洲新兴市场推进包括新冠Providence Therapeutics 云顶新耀 PTX-COVID19-B 4 亿美元 云顶新耀获得 Providence的 mRNA 新冠疫苗的一部分权益区域，还将

45、获得 P rovidence 针对特定 VOC的下一代mRNA 新冠候选疫苗的权益。新冠疫苗方面 5 千万美元的初始预付款，mRNA 技术平台方面 mRNA 技术平台方面，根据特定的技术转让、制造、临床前、开发以及商业新冠疫苗 SARS-CoV-2 S protein 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 7 交易内容交易内容 转让方转让方 受让方受让方 药物药物 总金额总金额 交易方案交易方案 治疗治疗领域领域 靶点靶点 疫苗在内的mRNA 疫苗及药品研发 化里程碑的实现，未来将支付最高 3 亿美元的阶段性里程碑付款，以新发行的云顶新耀股票支付。 开展合作，在大中华区

46、进行 TAZVERIK的研究、开发、生产以及商业化 Epizyme 和黄医药 他折司他 3.75 亿美元 Epizyme 将收取 2,500 万美元的首期付款及不超过 2.85亿美元的潜在里程碑付款，再加上额外的特许权使用费；和黄医药将取得在大中华区开发及商业化 T AZVERIK的权利。 肿瘤 EZH2 再鼎医药和 Turning Point Therapeutics公司进一步深化战略合作 Turning Point Therapeutics 再鼎医药 elzovantinib 3.61 亿美元 再鼎医药将获得 MET/SRC/CSF1R 抑制剂 TPX-0022 在大中华区独家开发和商业化

47、权利。Turning Point 将获得2500万美元的现金预付款，并有资格获得最高至 3.36亿美元的潜在开发、注册和销售的里程碑付款。再鼎医药将根据 TPX-0022 在大中华区的年度净销售额向 Turning Point 支付特许权使用费。 实体瘤 CSF-1R； c-Met；Src Daewoong Pharmaceutical 宣布与扬子江药业集团子公司上海海尼药业就Fexuprazan 达成合作、许可协议 Daewoong Pharmaceutical 扬子江 药业 非苏拉赞 3.38 亿美元 海尼药业负责 Fexuprazan 在中国的临床开发和上市申报，扬子江药业负责该药在国内

48、的销售，而 Daewoong Pharmaceutical 将最高获得 3800亿韩元（约 22亿元人民币） 的合作付款， 包括 204亿韩元 （约 1.2亿元人民币）的预付款和 136亿韩元（约 0.8亿元人民币） 里程碑付款等费用。 胃 proton pump 数据来源：上海品茶，医药魔方，西南证券整理 2021 年截至 12 月，国内转国内的创新药项目共有 115 个，其中交易金额排在前列的包括信诺维、中国抗体与云顶新耀的项目，劲方医药与信达生物的交易，天境生物与济川药业的交易。 表表 4：国内公司之间项目交易额前十国内公司之间项目交易额前十 交易内容交易内容 转让方转让方 受让方受让方

49、 药物药物 总金额总金额 交易方案交易方案 治疗治疗领域领域 靶点靶点 信诺维、 中国抗体与云顶新耀宣布达成全球独家合作协议 信诺维; 中国抗体 云顶新耀 XNW1011 5.61亿美元 XNW1011（SN1011）全球范围的肾脏疾病领域开发和商业化的权利授权给云顶新耀。首付款达 1200 万美元，后期全球开发、 注册和销售的里程碑付款最高可达 5.49亿美元，此外还有最高两位数百分比的销售特许使用权分成。 肿瘤；自身免疫 BTK 信达生物与劲方医药达成 3.12亿美元KRAS 抑制剂合作协议 劲方医药 信达生物 GF-105 3.12亿美元 获得 KRAS G12C抑制剂 GFH925在中

50、国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的全球独家开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。信达生物将支付劲方医药2200万美元首付款和累计不超过5000万美元的全球开发支持费用。如果信达生物行使全球权益的选择权，劲方医药还将获得总额不超过 2.4 亿美元的全球开发、注册及销售里程金，以及基于中国及全球市场内 GFH925的年度销售额的梯度特许权使用费。 肿瘤 KRAS G12C 天境生物宣布与济天境生物 济川药业 伊坦生长3.12亿 济川药业将向天境生物支付首付款 2.24亿元人民币； 达成若生长GH 创新药行业报告创新药行业报告 请务必阅读正文后的重要声明部分 8 交易内容交易内容