1、医疗器械行业医疗器械行业 2021 年盘点报告：医疗器械指数全年下跌年盘点报告：医疗器械指数全年下跌成分股翻倍成分股翻倍 【摘要】【摘要】 1. 广东医疗器械企业数量遥领全国。广东医疗器械企业数量遥领全国。医疗器械经营企业 92.55 万家， 同比增长远超其他省份。 上市公司方面，年新增的 21 家增长 76.2%。 2. 超亿元融资数量同比增长超亿元融资数量同比增长 39%年的 360 起同比增长 7.22%502.9 亿元，同比减少 3.42%为 121 起，远超医疗器械其他细分领域，成为年度之最；以 120 起融资再登榜首。融资规模方面，度稳居首位。 3. 医疗器械指数全年累计下滑医疗器

2、械指数全年累计下滑十九，跑输上证指数 12.05分点。对比一级行业医药生物细分的其它行业，其中中药、化学制药、医疗服务、医药商业、生物制品，2021 年累计涨跌幅分别为医疗器械-7.25%的跌幅排名第三。 4. 6 只成分股翻倍增长，只成分股翻倍增长，3 只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十。只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十。只成分股中，有 20 只股价累计上涨。其中，九安医疗涨幅最大，达正川股份、 新产业在 2020 年累计涨幅超年，上述企业分别以-47.37% 年盘点报告：医疗器械指数全年下跌年盘点报告：医疗器械指数全年下跌广东医疗器械企业数量遥领全国。广东医疗器械企业数量遥领全国。据统计，截

3、至 2021 年 12 月 31 日，全国共有、类万家， 同比增长 17.4%。 其中， 广东医疗器械经营企业数量最多，远超其他省份。 上市公司方面， 2021 年， A+H 股合计新增 37 家医疗器械上市公司， 比。 39%。2021 年，我国医疗器械行业共发生 3867.22%。按融资规模看，2021 年，我国医疗器械领域的融资金额约为3.42%。按融资企业细分领域看，2020 年，体外诊断起，远超医疗器械其他细分领域，成为年度之最；2021 年，该领域仍为最大热门，起融资再登榜首。融资规模方面，2021 年，IVD 行业以 138.55医疗器械指数全年累计下滑医疗器械指数全年累计下滑

4、7.25%。2021 年，医疗器械指数以 7.25%12.05 个百分点、深证成指 9.92 个百分点、沪深分点。对比一级行业医药生物细分的其它行业，其中中药、化学制药、医疗服务、医药商年累计涨跌幅分别为 31.71%、-7.17%、-8.67%、的跌幅排名第三。 只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十。只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十。2021 年，医疗器械指数只股价累计上涨。其中，九安医疗涨幅最大，达 440.87%年累计涨幅超 100%， 位居医疗器械指数涨跌幅前十， 到了47.37%、-53.08%、-36.11%的跌幅成为该年度跌幅前十成分股。 年盘点报告：医疗器械指数全年下跌年盘点报告：

5、医疗器械指数全年下跌 7.25%，6 只只日，全国共有、类。 其中， 广东医疗器械经营企业数量最多，家医疗器械上市公司， 比 2020386 起融资，较 2020年，我国医疗器械领域的融资金额约为年，体外诊断(IVD)融资数量年，该领域仍为最大热门，138.55 亿元的融资规模再7.25%的累计跌幅排名第九个百分点、沪深 300 指数 2.05 个百分点。对比一级行业医药生物细分的其它行业，其中中药、化学制药、医疗服务、医药商、-16.32%、-17.45%，年，医疗器械指数 64440.87%。英科医疗、器械指数涨跌幅前十， 到了 2021的跌幅成为该年度跌幅前十成分股。 一、 行业基本情况

6、 .广东医疗器械企业数量遥领全国超亿元融资数量同比增长 39%体外诊断融资数量及规模蝉联榜首二、市场表现 .医疗器械指数全年累计下滑 7.25%6 只成分股翻倍增长，九安医疗涨幅超3 只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十，正川股份被实名举报三、行业十大要闻 .四、券商研报观察 .五、政策春风不断，国内医疗器械行业快稳发展 图表 1：2021 年全国医疗器械经营企业数量图表 2：20202021 年 A+H 股各板块新上市公司占比情况图表 3：20202021 年医疗器械融资数量（单位：起）图表 4：20202021 年医疗器械融资规模（单位：亿元）图表 5：20202021 年医疗器械细分领域融资

7、情况（单位：起）图表 6：20202021 年医疗器械细分领域融资规模（单位：亿元）图表 7：2021 年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况图表 8：20172021 年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（图表 9：2021 年 A 股医疗器械指数涨幅前十成分股图表 10：2020 年 1 月至 2021图表 11：2021 年 A 股医疗器械指数跌幅前十成分股图表 12：2020 年 1 月至 2021 目录目录 .广东医疗器械企业数量遥领全国 .39% .体外诊断融资数量及规模蝉联榜首 .7.25% .只成分股翻倍增长，九安医疗涨幅超 440% .只成分股由涨幅前十下滑至跌

8、幅前十，正川股份被实名举报 .五、政策春风不断，国内医疗器械行业快稳发展 .图表目录图表目录 年全国医疗器械经营企业数量 Top10 省份 .股各板块新上市公司占比情况 .年医疗器械融资数量（单位：起） .年医疗器械融资规模（单位：亿元） .年医疗器械细分领域融资情况（单位：起） .年医疗器械细分领域融资规模（单位：亿元） .年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况.年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（股医疗器械指数涨幅前十成分股 .2021 年 12 月九安医疗股价走势 .股医疗器械指数跌幅前十成分股 .2021 年 12 月正川股份股价走势 . . 3 . 3 . 4 . 5

9、 . 7 . 7 . 8 . 9 . 11 . 16 . 18 . 3 . 4 . 4 . 5 . 6 . 6 . 7 年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（%） 8 . 8 . 9 . 9 . 11 cUbWMBjWkWcXMBqRoPqQ6McMaQsQqQoMnPlOmMmOlOpNsPbRpPvMxNtQqMxNtOyR一、 行业基本情况一、 行业基本情况 广东医疗器械企业数量遥领全国广东医疗器械企业数量遥领全国据众成数科统计， 截至 2021 年同比增长 17.4%。其中，同时经营、类医疗器械产品的企业合计医疗器械产品的企业 68.23 万家，仅经营类医疗器械产品的企业 按地

10、域划分，广东省医疗器械经营企业数量最多，达省以 6.82 万家的医疗器械经营企业位居第二；河南省排名第营企业。 此外，四川省、浙江省、江苏省、江西省、上海、河北省、辽宁省分别以家、4.95 万家、4.45 万家、4.33 图表图表 1：2021数据来源：众成数科、医疗器械经销商联盟，时代商学院整理数据来源：众成数科、医疗器械经销商联盟，时代商学院整理 上市公司方面，2021 年，A+H增长 76.2%。37 家新上市医疗器械企业合计募资106.94%。 37 家新上市医疗器械企业中，有业板、主板分别占比 28.7%、19.6%上市的医疗器械企业占比 21%，同比上涨 河北4%辽宁4%广东医疗器

11、械企业数量遥领全国广东医疗器械企业数量遥领全国 年 12 月 31 日， 全国共有、 类医疗器械经营企业。其中，同时经营、类医疗器械产品的企业合计 17.53万家，仅经营类医疗器械产品的企业 6.79 万家。按地域划分，广东省医疗器械经营企业数量最多，达 14.61 万家，遥遥领先其他省份；山东万家的医疗器械经营企业位居第二；河南省排名第三，合计有此外，四川省、浙江省、江苏省、江西省、上海、河北省、辽宁省分别以4.33 万家、4.09 万家、3.5 万家的医疗器械经营企业排名前十。2021 年全国医疗器械经营企业数量年全国医疗器械经营企业数量 Top10 省份省份数据来源：众成数科、医疗器械经

12、销商联盟，时代商学院整理数据来源：众成数科、医疗器械经销商联盟，时代商学院整理A+H 股合计新增 37 家医疗器械上市公司，比疗器械企业合计募资 596 亿元，比 2020 年的家新上市医疗器械企业中，有 30.8%的企业在科创板上市，同比上升约19.6%，分别同比下滑约 5.3 个百分点、6.8，同比上涨 4 个百分点。 广东16%山东7%浙江6%江苏5%江西5%上海5%河北4%其他36% 日， 全国共有、 类医疗器械经营企业 92.55 万家，17.53 万家，仅经营类万家。 万家，遥遥领先其他省份；山东5.63 万家医疗器械经此外，四川省、浙江省、江苏省、江西省、上海、河北省、辽宁省分别

13、以 5.48 万家、5.18 万万家的医疗器械经营企业排名前十。 省份省份 数据来源：众成数科、医疗器械经销商联盟，时代商学院整理数据来源：众成数科、医疗器械经销商联盟，时代商学院整理 2020 年新增的 21 家年的 288 亿元同比增长的企业在科创板上市，同比上升约 8.2 个百分点；创6.8 个百分点；港交所新山东7%河南6%四川6%图表图表 2：2020数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院整理超亿元融资数量同比增长超亿元融资数量同比增长 39%融资方面， 2021年， 我国医疗器械行业共发生其中，二季度、三季度融资数量较多，数量直线下滑，12 月融资数量仅为

14、 对比 2020 年医疗器械融资项目数量，资数量开始下降，整体低于去年同期。达 58 起，为全年峰值，约为 2021 图表图表 3：2020数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院整理202026.4%20202021年, 19.6%2021年, 21.0%00701月2月3月2021 年年 A+H 股各板块新上市公司占比情况股各板块新上市公司占比情况数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院整理 39% 年， 我国医疗器械行业共发生386起融资， 较2020年的360其中，二季度、三季度融资数量较多，8 月融资数量抵达峰值，

15、合计 44月融资数量仅为 15 起。 年医疗器械融资项目数量，2021 年上半年融资数量超去年同期，而资数量开始下降，整体低于去年同期。12 月份的融资数量差距最大，20202021 年同期融资数量的 4 倍。 20202021 年医疗年医疗器械融资数量（单位：起）器械融资数量（单位：起） 数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院整理 2020年22.6%2020年34.0%2020年26.4%2020年17.0%2021年, 30.8%2021年, 28.7%4月5月6月7月8月9月10月2020年2021年 股各板块新上市公司占比情况股各板块新上市公司占比情况 36

16、0起同比增长7.22%。44 起；四季度融资项目年上半年融资数量超去年同期，而 8 月份之后融2020 年当月的融资数量器械融资数量（单位：起）器械融资数量（单位：起） 科创板创业板沪深主板港交所月11月12月 按融资规模看，2021 年，我国医疗器械领域的融资金额约为具体到月份，2021 年 14 月、 其中，8 月融资金额达 58.9 亿元，为全年峰值；10 月的融资金额在 50 亿元上下波动，分别为的融资金额全年最低，仅为 19.2月、12 月的融资金额较大，与年。 图表图表 4：2020数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院整理 据统计，2021 年，合计发生

17、 217年、2021 年，超十亿元级的融资事件分别为 体外诊断融资数量及规模蝉联榜首体外诊断融资数量及规模蝉联榜首按融资企业细分领域看，2020领域，成为年度之最；2021 年，该领域仍为最大热门，以辅助医疗领域各以 33 起融资数量位列数量蝉联榜眼，AI 辅助医疗则下滑 0204060801001201月2月3月年，我国医疗器械领域的融资金额约为 502.9 亿元，同比减少月、7 月、1011 月的融资金额皆高于上年度同期的融资金额。亿元，为全年峰值；11 月以 56 亿元的融资金额位列第二；亿元上下波动，分别为 51.5 亿元、49.9 亿元，排名第三、第四；19.2 亿元，约为上年度同期

18、的 1/5。由于 2020月的融资金额较大，与 2021 年同期差距较大，导致 2021 年整体融资规模不及20202021 年医疗器械融资规模（单位：亿元）年医疗器械融资规模（单位：亿元）数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院整理 217 起超亿元级融资事件，比 2020 年的 156年，超十亿元级的融资事件分别为 11 起、3 起，2021 年超大额融资数量显著下滑。体外诊断融资数量及规模蝉联榜首体外诊断融资数量及规模蝉联榜首 2020 年，体外诊断(IVD)融资数量为 121 起，远超医疗器械其他细分年，该领域仍为最大热门，以 120 起融资再登榜首。心血管、起

19、融资数量位列 2020 年第二大热门，到 2021 年，心血管以辅助医疗则下滑 3 位，以 23 起融资数量排名第五。 月4月5月6月7月8月9月10月2020年2021年 亿元，同比减少 3.42%。月的融资金额皆高于上年度同期的融资金额。 亿元的融资金额位列第二；9 月、亿元，排名第三、第四；12 月2020 年 5 月、8 月、9年整体融资规模不及 2020年医疗器械融资规模（单位：亿元）年医疗器械融资规模（单位：亿元） 156 起增长 39.1%；2020年超大额融资数量显著下滑。 起，远超医疗器械其他细分起融资再登榜首。心血管、AI年，心血管以 37 起融资 月11月12月图表图表

20、5：20202021数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院整理 2021 年，IVD 行业以 138.55 亿元的融资规模稳居首规模明显下降，跌幅达 43.5%。心血管、医学影像、眼科器械等细分领域的融资金额比上年度增加较多，同比增幅分别为前景认可度较高。 图表图表 6：20202021数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院整理 020406080002021 年医疗器械细分领域融资情况（单位：起）年医疗器械细分领域融资情况（单位：起）数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院

21、整理 亿元的融资规模稳居首位，但与 2020 的 245.21。心血管、医学影像、眼科器械等细分领域的融资金额比上年28.18%、86.19%、1065.91%。可见，投资者对上述领域的发展2021 年医疗器械细分领域融资规模（单位：亿元）年医疗器械细分领域融资规模（单位：亿元）数据来源：众成数科，时代商学院整理数据来源：众成数科，时代商学院整理 2020年2021年 年医疗器械细分领域融资情况（单位：起）年医疗器械细分领域融资情况（单位：起） 245.21 亿元相比，整体。心血管、医学影像、眼科器械等细分领域的融资金额比上年。可见，投资者对上述领域的发展年医疗器械细分领域融资规模（单位：亿元

22、）年医疗器械细分领域融资规模（单位：亿元） 2020年2021年二、市场表现二、市场表现 医疗器械指数全年累计下滑医疗器械指数全年累计下滑 7.25%市场表现方面，2021 年全年，上证指数（累计上涨 2.67%，沪深 300 指数（ 按申万二级分类，非金属材料（属（801056.SI） 、其他电源设备（83.41%、69.3%、68.57%、66.26% 医疗器械指数 （801153.SI） 以 7.25%深证成指 9.92 个百分点、沪深 对比一级行业医药生物细分的其它行业，其中中药（疗服务（801156.SI） 、医药商业（别为 31.71%、-7.17%、-8.67%、 图表图表 7：

23、2021 年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况数据来源：数据来源： 近五年来，医疗器械指数走势分别为疗器械指数涨跌幅与中药、化学制药、医疗服务、医药商业、生物制品等指数相比，排名倒数第一；20182021 年，医疗器械指数涨跌幅排名分别为第四、第三、第二、第三。 31.71 -20.00 -10.00 0.00 10.00 20.00 30.00 40.00 中药7.25% 年全年，上证指数（000001.SH）累计上涨 4.8%，深证成指（指数（000300.SH）累计下跌 5.2%。 按申万二级分类，非金属材料（801039.SI） 、电

24、机（801731.SI） 、小金属（） 、其他电源设备（801733.SI）行业指数累计涨幅排名前五，分别为66.26%。 7.25%的累计跌幅排名第九十九， 跑输上证指数个百分点、沪深 300 指数 2.05 个百分点。 对比一级行业医药生物细分的其它行业，其中中药（801155.SI） 、化学制药（） 、医药商业（801154.SI） 、生物制品（801152.SI） ，2021、-16.32%、-17.45%，医疗器械-7.25%的跌幅排名第三。年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况数据来源：数据来源：Wind，时代商学院整理，时代商学院

25、整理 近五年来，医疗器械指数走势分别为-9.72%、-28.6%、43.38%、83.82%、疗器械指数涨跌幅与中药、化学制药、医疗服务、医药商业、生物制品等指数相比，排名倒年，医疗器械指数涨跌幅排名分别为第四、第三、第二、第三。-7.17 -7.25 -8.67 -16.32 -化学制药医疗器械医疗服务医药商业生物制品 ，深证成指（399001.SZ） 、小金属（801054.SI） 、能源金）行业指数累计涨幅排名前五，分别为 138.11%、的累计跌幅排名第九十九， 跑输上证指数 12.05 个百分点、） 、化学制药（801151.SI） 、医2021 年累计涨跌幅分的跌幅排名第三。 年医

26、疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况 、-7.25%。2017 年，医疗器械指数涨跌幅与中药、化学制药、医疗服务、医药商业、生物制品等指数相比，排名倒年，医疗器械指数涨跌幅排名分别为第四、第三、第二、第三。 -17.45 生物制品图表图表 8：20172021 年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（数据来源：数据来源：6 只成分股翻倍增长，九安医疗涨幅超只成分股翻倍增长，九安医疗涨幅超具体而言，2021 年，医疗器械指数（002432.SZ） 涨幅最大， 达 440.87%东富龙 （30017

27、1.SZ） 、 楚天科技 （上述 5 家企业的涨幅分别为 255.14% 福瑞股份 （300049.SZ） 、 明德生物 （分别以 80.15%、71.46%、53.99% 图表图表 9：2021代码 简称 002432.SZ 九安医疗 605369.SH 拱东医疗 300171.SZ 东富龙 300358.SZ 楚天科技 600055.SH 万东医疗 600587.SH 新华医疗 300049.SZ 福瑞股份 002932.SZ 明德生物 603392.SH 万泰生物 603987.SH 康德莱 数据来源：-40.00 -20.00 0.00 20.00 40.00 60.00 80.00

28、100.00 120.00 2017年2018年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（数据来源：数据来源：Wind，时代商学院整理，时代商学院整理 只成分股翻倍增长，九安医疗涨幅超只成分股翻倍增长，九安医疗涨幅超 440% 年，医疗器械指数 64 只成分股中，有 20 只股价累计上涨。其中，九安医疗440.87%。 此外， 涨幅超 100%的企业还有拱东医疗 （） 、 楚天科技 （300358.SZ） 、 万东医疗 （600055.SH） 、 新华医疗 （255.14%、214.98%、136.97%、136.95%、127.57%） 、 明

29、德生物 （002932.SZ） 、 万泰生物 （603392.SH） 、 康德莱 （53.99%、38.5%的涨幅挤进前十榜单。 2021 年年 A 股医疗器械指数涨幅前十成分股股医疗器械指数涨幅前十成分股上市日期 区间涨跌幅(%) 上市板块 2010-06-10 440.87 主板 2020-09-16 255.14 主板 2011-02-01 214.98 创业板 2014-01-21 136.97 创业板 1997-05-19 136.95 主板 2002-09-27 127.57 主板 2010-01-20 80.15 创业板 2018-07-10 71.46 主板 2020-04-2

30、9 53.99 主板 2016-11-21 38.50 主板 数据来源：Wind，时代商学院整理 2018年2019年2020年2021年 年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（年医疗器械及同类可比行业指数累计涨跌对比情况（%） 只股价累计上涨。其中，九安医疗的企业还有拱东医疗 （605369.SH） 、） 、 新华医疗 （600587.SH） ，127.57%。 ） 、 康德莱 （603987.SH）股医疗器械指数涨幅前十成分股股医疗器械指数涨幅前十成分股 总市值(亿元) 294.63 152.04 264.72 126.45 135.8 102.62 32.3 82.69 1396

31、.43 85.22 中药化学制药医疗器械医疗服务医药商业生物制品 值得一提的是，2020 年 1 月至日，该公司发布了一则公告称，子公司OTC 试剂盒已获得美国食品药品监督管理局（生健康应急期间，在美国和认可美国 图表图表 10：2020 随后，九安医疗在互动易平台上回应投资者称，该试剂盒产品在第一。 目前， 该产品月产能为 1励” ，九安医疗的股价便扶摇直上，陆续收获 期间，深交所先后 4 次向九安医疗出具监管函及关注函，侧重点主要在问询九安医疗是否存在利用公开平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形。不过，市场并未受到影响，月 8 日至 2022 年 2 月 9 日，该公司股价累计涨幅达 3

32、只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十，正川股份被实名举报只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十，正川股份被实名举报需要关注的是，英科医疗（300677.SZ年累计涨幅超 100%，位居医疗器械指数涨跌幅前十，英科医疗更是以第二。到了 2021 年，上述企业分别以成分股。 图表图表 11：2021代码 简称 300676.SZ 华大基因 300326.SZ 凯利泰 月至 2021 年 11 月，九安医疗的股价趋向平缓，自日，该公司发布了一则公告称，子公司 iHealth 的新型冠状病毒（SARS-CoV试剂盒已获得美国食品药品监督管理局（FDA）应急使用（EUA）授权，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国

33、和认可美国 EAU 的国家/地区销售。 2020 年年 1 月至月至 2021 年年 12 月九安医疗股价走势月九安医疗股价走势数据来源：数据来源：Wind 随后，九安医疗在互动易平台上回应投资者称，该试剂盒产品在 Amazon1 亿人份， 计划到 2022 年初， 产能增至每月励” ，九安医疗的股价便扶摇直上，陆续收获 25 次涨停。 次向九安医疗出具监管函及关注函，侧重点主要在问询九安医疗是否存在利用公开平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形。不过，市场并未受到影响，日，该公司股价累计涨幅达 882.5%。 只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十，正川股份被实名举报只成分股由涨幅前十下滑至跌幅前十

34、，正川股份被实名举报 300677.SZ） 、正川股份（603976.SH） 、新产业（，位居医疗器械指数涨跌幅前十，英科医疗更是以年，上述企业分别以-47.37%、-53.08%、-36.11%的跌幅成为该年度跌幅前十2021 年年 A 股医疗器械指数跌股医疗器械指数跌幅前十成分股幅前十成分股上市日期 区间涨跌幅(%) 上市板块 2017-07-14 -31.50 创业板 2012-06-13 -32.49 创业板 月，九安医疗的股价趋向平缓，自 2021 年 11 月 8CoV-2）抗原家用自测）授权，可在美国公共卫月九安医疗股价走势月九安医疗股价走势 Amazon 美国网站销售排名年初，

35、 产能增至每月 2 亿人份。 受此 “激次向九安医疗出具监管函及关注函，侧重点主要在问询九安医疗是否存在利用公开平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形。不过，市场并未受到影响，2021 年 11） 、新产业（300832.SZ）在 20201428.06%的涨幅排名的跌幅成为该年度跌幅前十幅前十成分股幅前十成分股 总市值 (亿元) 358.57 67.41 300981.SZ 中红医疗 300832.SZ 新产业 300463.SZ 迈克生物 300482.SZ 万孚生物 300677.SZ 英科医疗 000710.SZ 贝瑞基因 603658.SH 安图生物 603976.SH 正川股份 数据

36、来源： 正川股份主要从事药用玻璃包装，元，分别同比下滑 12.54%、3.67%4714.08 万元，分别同比下滑 28.9%净利润、毛利率、净利润、ROE 医药包装领域，药用玻璃属于应用较早、发展较成熟的细分行业之一，行业竞争者众多，大型企业与中小型企业并存，经营分散，竞争激烈。正川股份业绩持续下滑，与竞争对手差距不断扩大，不利于该公司持续发展。 从图表 7 可看到，2020 年 5 月伊始，新冠疫苗瓶短缺的消息备受关注，正川股份由此受到资本市场青睐，股价从 5 月 7 日的行可转债共计 4.05 亿元，用于中硼硅药用玻璃生产项目和研究项目。公告一出，正川股份便迎来连续 3 个交易日涨停，于

37、 在此期间，正川股份股东、高管逢高减持，实控人邓勇的一致行动人邓红、邓步莉被指“清仓式”减持；此外，邓勇家族合计减持份及相关责任人应披露而未披露重大信息，可能导致股价异常波动，作出通报批评。 2021 年 5 月，重庆必扬律师事务所主任余泽东实名举报正川股份实控人邓勇利用市场热点，大肆炒作疫苗玻璃瓶概念操纵、哄抬股价，在拉高股价后，邓勇家族成员开始高位减持股票套现。证监会已接受余泽东的举报材料，目前尚未有最终审查结果。或许是受此影响，正川股份此后的股价呈波动性下滑，截至年底未见有大幅抬升。 2021-04-27 -32.71 创业板 2020-05-12 -36.11 创业板 2015-05-

38、28 -36.78 创业板 2015-06-30 -42.35 创业板 2017-07-21 -47.37 创业板 1997-04-22 -49.03 主板 2016-09-01 -50.34 主板 2017-08-22 -53.08 主板 数据来源：Wind，时代商学院整理 玻璃包装，20192020 年，该公司营业收入分别为3.67%；归属于上市公司股东的扣非净利润分别为28.9%、19.03%。与同行可比上市公司对比，正川股份净资产、ROE 等指标，均不及行业平均值。 医药包装领域，药用玻璃属于应用较早、发展较成熟的细分行业之一，行业竞争者众多，大型企业与中小型企业并存，经营分散，竞争激

39、烈。正川股份业绩持续下滑，与竞争对手差距持续发展。 月伊始，新冠疫苗瓶短缺的消息备受关注，正川股份由此受到资日的 16.09 元/股开始快速飞升。随后，该公司发布公告称，拟发亿元，用于中硼硅药用玻璃生产项目和研究项目。公告一出，正川股份便8 月 4 日抵达峰值 107.96 元/股，3 个月内涨幅高达在此期间，正川股份股东、高管逢高减持，实控人邓勇的一致行动人邓红、邓步莉被指“清仓式”减持；此外，邓勇家族合计减持 1.9%的股份，套现 1.71 亿元。随后份及相关责任人应披露而未披露重大信息，可能导致股价异常波动，作出通报批评。月，重庆必扬律师事务所主任余泽东实名举报正川股份实控人邓勇利用市场

40、热点，大肆炒作疫苗玻璃瓶概念操纵、哄抬股价，在拉高股价后，邓勇家族成员开始高位减持股票套现。证监会已接受余泽东的举报材料，目前尚未有最终审查结果。或许是受此影响，正川股份此后的股价呈波动性下滑，截至年底未见有大幅抬升。 127.79 323.32 149.91 164.1 298.44 58.86 289.5 46.51 年，该公司营业收入分别为 5.21 亿元、5.02 亿；归属于上市公司股东的扣非净利润分别为 5821.7 万元、。与同行可比上市公司对比，正川股份净资产、医药包装领域，药用玻璃属于应用较早、发展较成熟的细分行业之一，行业竞争者众多，大型企业与中小型企业并存，经营分散，竞争激

41、烈。正川股份业绩持续下滑，与竞争对手差距月伊始，新冠疫苗瓶短缺的消息备受关注，正川股份由此受到资股开始快速飞升。随后，该公司发布公告称，拟发亿元，用于中硼硅药用玻璃生产项目和研究项目。公告一出，正川股份便个月内涨幅高达 571%。 在此期间，正川股份股东、高管逢高减持，实控人邓勇的一致行动人邓红、邓步莉被指“清亿元。随后，上交所对正川股份及相关责任人应披露而未披露重大信息，可能导致股价异常波动，作出通报批评。 月，重庆必扬律师事务所主任余泽东实名举报正川股份实控人邓勇利用市场热点，大肆炒作疫苗玻璃瓶概念操纵、哄抬股价，在拉高股价后，邓勇家族成员开始高位减持股票套现。证监会已接受余泽东的举报材料

42、，目前尚未有最终审查结果。或许是受此影响，正川图表图表 12：2020三、行业十大要闻三、行业十大要闻 1. 【首批【首批 15 家医疗器械唯一标识实施示范单位公布家医疗器械唯一标识实施示范单位公布 1 月 26 日， 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知 （以下简称通知 ）发布，公布了首批 这 15 家示范单位分别为：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、威高集团有限公司、南微医学科技股份有限公司、波科国际贸易（上海）有限公司、迈克生物股份有限公司、中国医疗器械有限公司、华润广东医药有限公司、北京世纪坛医

43、院、中山大京大学第三医院、郑州大学第一附属医院、泉州市正骨医院。 通知显示，自 2021 年 1 月疗器械生产、流通、使用全链条各环节成功得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。为进一步做好唯一标识示范推广，国家药监局组织医药、卫生、医保领域专家开展了唯一标识实施示范单位遴选工作， 遴选出首批示范单位。 通知要求，各示范单位要进一步拓展唯一标识实施应用，主动与上下游开展衔接，唯一标识全链条联动；进一步总结经验，形成长效机制，不断提升工作水平，切实发挥引领示范作用；固定专人负责，按照培训需求合理制定培训计划，认真组织开展唯一标识宣贯培训和观摩学习，鼓励示范单位间开展合作交

44、流，进一步提升示范应用效果，每半年总结示范应用工作情况报送国家药监局。 （中国医药报） 2. 【2022 年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开】年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开】 1 月 27 日，2022 年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议总结2020 年年 1 月至月至 2021 年年 12 月正川股份股价走势月正川股份股价走势数据来源：数据来源：Wind 家医疗器械唯一标识实施示范单位公布家医疗器械唯一标识实施示范单位公布】 日， 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知 （以下简称通知 ）发布，公布了首批 15 家医疗器械唯一标识实施示范单位。

45、家示范单位分别为：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、威高集团有限公司、南微医学科技股份有限公司、波科国际贸易（上海）有限公司、迈克生物股份有限公司、中国医疗器械有限公司、华润广东医药有限公司、北京世纪坛医院、中山大学附属第一医院、上海市第一人民医院、北京大学第三医院、郑州大学第一附属医院、泉州市正骨医院。 月 1 日首批医疗器械唯一标识实施工作开展以来，唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节成功得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。为进一步做好唯一标识示范推广，国家药监局组织医药、卫生、医保领域专

46、家开展了唯一标识实施示范单位遴选工作， 遴选出首批 15 家医疗器械唯一标识实施通知要求，各示范单位要进一步拓展唯一标识实施应用，主动与上下游开展衔接，唯一标识全链条联动；进一步总结经验，形成长效机制，不断提升工作水平，切实发挥引领示范作用；固定专人负责，按照培训需求合理制定培训计划，认真组织开展唯一标识宣贯培训和观摩学习，鼓励示范单位间开展合作交流，进一步提升示范应用效果，每半年总结示范应用工作情况报送国家药监局。 （中国医药报） 年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开】年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开】 年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议总结 月正川股份股价走势月正川股份股

47、价走势 日， 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知 （以家医疗器械唯一标识实施示范单位。 家示范单位分别为：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、威高集团有限公司、南微医学科技股份有限公司、波科国际贸易（上海）有限公司、迈克生物股份有限公司、中国医疗器械有限公司、华学附属第一医院、上海市第一人民医院、北日首批医疗器械唯一标识实施工作开展以来，唯一标识在医疗器械生产、流通、使用全链条各环节成功得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动。为进一步做好唯一标识示范推广，国家药监局组织医药、卫生

48、、医家医疗器械唯一标识实施通知要求，各示范单位要进一步拓展唯一标识实施应用，主动与上下游开展衔接，强化唯一标识全链条联动；进一步总结经验，形成长效机制，不断提升工作水平，切实发挥引领示范作用；固定专人负责，按照培训需求合理制定培训计划，认真组织开展唯一标识宣贯培训和观摩学习，鼓励示范单位间开展合作交流，进一步提升示范应用效果，每半年总结示范年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议总结 2021 年工作，分析当前形势，部署 2022 年重点工作。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会讲话。 徐景和对医疗器械监管工作提出五点要求：深入开展风险隐患排查整治，全力防控质量安全风险；持续加强

49、防疫用械监管，全力服务疫情防控大局；持续深化审评审批制度改革，全力助推产业高质量发展；全面推进风险管理责任落地，落实注册人备案人、地方政府、监管部门三方责任；全力以赴加强基础建设，切实提高监管能力和水平。 会议部署了 2022 年医疗器械注册管理重点工作：一是纵深推进医疗器械审评审批制度改革。全面落实注册人制度， 全面实施审评审批电子化。 二是持续强化医疗器械注册基础能力建设。继续实施标准提高计划，持续完善医疗器械标准体系，加强分类命名编码工作。三是全力支持医疗器械产业高质量创新发展。加快创新产品审评审批，促进科技成果转化应用，支持重点区域产业发展。四是不断提升医疗器械注册管理水平。规范地方注

50、册备案业务，健全审评审批衔接机制，强化临床试验机构和试验项目管理，严惩违法行为。 （国家药品监督管理局） 3. 【国家药监局发布医疗器械产品技术要求编写指导原则 】【国家药监局发布医疗器械产品技术要求编写指导原则 】 为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性， 指导医疗器械注册人国家药品监督管理局组织修订了医疗器械产品技术要求9 日在国家药监局网站进行发布。 指导原则从适用范围、基本要求、主要内容、性能指标要求、格式要求说明。 指导原则还规定，产品技术要求的内容一般包括产品名称，型号、规格及其划分说明（必要时） ，性能指标，检验方法，术语（如适用）及附录（如适用） 。 根据 指导原则 ， 技术要