1、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 公公 司司 研研 究究 深深 度度 研研 究究 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医疗器械医疗器械 审慎增持审慎增持 ( 首次首次 ） 市场数据市场数据 市场数据日期市场数据日期 2020-06-16 收盘价（元） 167.01 总股本（百万股） 411.60 流通股本 （百万股） 41.20 总市值（百万元） 64621.20 流通市值 （百万元） 6468.40 净资产（百万元） 3249.5 总资产（百万元） 3520.11 每股净资产 7.89 相关报告相关报告 分析师： 徐佳熹 S0190513080

2、003 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 会计年度会计年度 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入营业收入(百万元百万元) 1682 2194 2902 3878 同比增长同比增长 21.5% 30.5% 32.2% 33.7% 净利润净利润(百万元百万元) 773 1009 1313 1757 同比增长同比增长 11.3% 30.6% 30.1% 33.9% 毛利率毛利率 80.0% 80.5% 81.0% 81.8% 净利润率净利润率 45.9% 46.0% 45.2% 45.3% 净资产收益率（净资产收益率（%） 24.6% 18.8% 19.6% 20.8% 每股

3、收益每股收益(元元) 1.88 2.45 3.19 4.27 每股经营现金流每股经营现金流(元元) 2.02 1.95 2.61 3.61 投资要点投资要点 化学发光化学发光“4+4”竞争格局基本形成，国竞争格局基本形成，国产化学发光进口替代正当时产化学发光进口替代正当时。我国 体外诊断行业长期稳定增长，化学发光免疫诊断引领增长。外资四家巨头 仍然占据超过 70%市场份额， 近年来国产份额逐年扩大， 国家政策有望成 为有力推手， 重塑竞争格局， 国产四家龙头企业的份额有望达到 50%以上。 公司公司深耕深耕化学发光化学发光免疫免疫分析分析领域领域， 研发及销售具有研发及销售具有强大强大竞争优势

4、竞争优势。 公司是 国内第一家推出化学发光免疫分析仪的厂家，经过近 10 年的积累，在全 球的装机仪器数超过 13000 万台，国内装机近 7000 台。公司拥有四大核 心研发平台， 保持自主创新与技术领先优势。 公司的 MALGUMI X8 仪器 速度高达 600 测试/小时，是目前国内外测速最快的机型之一；全自动化 学发光免疫分析试剂种类达到 122 种，是国内提供化学发光免疫诊断试 剂种类最多的供应商之一。 公司公司短中长期发展驱动力：短中长期发展驱动力： 短期传染病检测有望发力， 中长期全球市场空短期传染病检测有望发力， 中长期全球市场空 间广阔间广阔。短期：新冠试剂贡献增量，带动低速

5、仪器海外装机量提升；高速 机器 X8 国内装机提升，传染病项目配合推广；仪器试剂产能提升，满足 国内外市场需求；全自动流水线推出符合行业前沿发展趋势。中长期：仪 器进驻更多海外大中型终端，海外试剂单产提升，国内进口替代加速。 盈利预测与评级盈利预测与评级：化学发光是 IVD 行业市场容量最大、增速较快的细分 领域，公司在国内化学发光领域中销售额最大、仪器型号及保有量最多、 试剂项目数最丰富， 公司的四大核心研发平台以及海内外销售渠道相较于 其他国产公司具有竞争优势。在国内销售方面，我们认为以公司为首的国 产化学发光龙头未来 3-5 年加速进口替代进程；在海外销售方面，公司在 海外有望进入更多大

6、中型终端。预计公司 2020-2022 年 EPS 分别为 2.45 元、3.19 元、4.27 元，对应 2020 年 6 月 16 日收盘价，市盈率分别为 68 倍、52 倍、39 倍，首次覆盖，给予“审慎增持”评级。 风险提示 风险提示：主营业务单一风主营业务单一风险、经销商销售险、经销商销售模式的风险、新产品研发模式的风险、新产品研发及注册风及注册风 险、技术替代风险、汇率风险、险、技术替代风险、汇率风险、募募集资金投资项目集资金投资项目风险、新冠疫情对公司经营风险、新冠疫情对公司经营 业绩影响的风险。业绩影响的风险。 新产业新产业 300832 国产化学发光先锋，引领国产化学发光先锋

7、，引领“进口替代进口替代+出口海外出口海外”浪潮浪潮 createTime1 2020 年年 06 月月 17 日日 请务必阅读正文之后的信请务必阅读正文之后的信息披露和重息披露和重要声明要声明 - 2 - 深度研究报告深度研究报告 目目 录录 1、新产业：化学发光行业国内领先企业 . - 4 - 2、化学发光：IVD 未来五年黄金细分领域 . - 6 - 2.1、化学发光免疫分析：免疫定量分析领域当下主流技术 . - 6 - 2.2、化学发光免疫诊断市场：进口替代正当时. - 10 - 2.3、化学发光免疫诊断发展趋势：政策有望重塑竞争格局 . - 17 - 3、公司分析：产品技术领先，国内

8、外市场共同驱动业绩增长 . - 22 - 3.1、主要产品：仪器系列化布局，发光试剂项目最全 . - 22 - 3.2、公司经营情况：业绩增长稳健，海外新冠试剂订单贡献增量 . - 25 - 4、公司竞争优势：深耕化学发光领域，竞争优势明显 . - 28 - 4.1、研发优势：四大研发平台构筑技术护城河，新品研发持续推进 . - 28 - 4.2、销售优势：累计装机数量最多的国产厂家，布局海外市场超 10 年 . - 32 - 4.3、客户资源优势：三甲医院覆盖率高，基层医院进一步加强布局 . - 33 - 4.4、售后服务优势：服务网络覆盖全面，客户需求及时响应 . - 34 - 5、短中长

9、期发展驱动力：短期传染病检测有望发力，中长期全球市场空间广阔 - 34 - 5.1、短期发展驱动力：新冠试剂贡献增量，高速机 X8 配合传染病推广 . - 34 - 5.2、中长期发展驱动力：海外试剂单产提升，国内进口替代加速 . - 36 - 6、财务分析 . - 38 - 7、募投项目分析 . - 40 - 8、盈利预测与估值 . - 41 - 9、风险提示 . - 43 - 图 1、公司股权结构 . - 5 - 图 2、免疫诊断技术的发展历程 . - 7 - 图 3、化学发光方法优点 . - 9 - 图 4、国内外发光占免疫诊断比例对比 . - 9 - 图 5、化学发光行业产业链 . -

10、 10 - 图 6、中国体外诊断市场规模预测 . - 10 - 图 7、2015 年跨国公司和中国公司在中国体外诊断市场份额 . - 11 - 图 8、2015 年跨国公司在中国体外诊断市场份额 . - 11 - 图 9、2015 年中国公司在国内体外诊断市场份额 . - 11 - 图 10、2018 年中国体外诊断市场产品类别占比. - 12 - 图 11、我国 IVD 领域的“黄金细分市场”分析 . - 13 - 图 12、2016 年我国化学发光领域竞争格局 . - 13 - 图 13、国内化学发光市场三大阵营 . - 13 - 图 14、国产化学发光发展历程 . - 15 - 图 15

11、、2015 年至今国产四家化学发光龙头企业发光试剂销售额 . - 16 - 图 16、2016-2021 年全球体外诊断市场规模 . - 17 - 图 17、2018 年全球主要区域体外诊断市场份额. - 17 - 图 18、2015-2019 年罗氏诊断业务按地区划分的销售收入增长率 . - 18 - 图 19、2016 年金砖四国体外诊断市场相对占比. - 18 - 图 20、国产化学发光进口替代路径 . - 20 - 图 21、公司近年来营业收入及增速 . - 26 - 图 22、公司近年来归母净利润及增速 . - 26 - 图 23、2014-2019 年期间公司收入拆分 . - 27

12、 - 图 24、2014-2019 年期间公司毛利拆分 . - 27 - 图 25、公司海内外销售占比 . - 27 - nMrOpRzRnNtMnNrOrPtNnO8O9R6MmOnNmOoOeRmMtNlOrQxP6MrRuNMYpPvNxNsRmM 请务必阅读正文之后的信请务必阅读正文之后的信息披露和重息披露和重要声明要声明 - 3 - 深度研究报告深度研究报告 图 26、公司与国内经销商之间的业务流程 . - 33 - 图 27、公司与国外经销商之间的业务流程 . - 33 - 图 28、全实验室自动化整体解决方案 . - 36 - 图 29、公司短中长期发展驱动力 . - 38 -

13、图 30、2012-2019 年期间公司毛利率及净利润率 . - 39 - 图 31、2017-2019 年可比公司销售费用率（%） . - 40 - 图 32、2017-2019 年可比公司管理费用率（%） . - 40 - 表 1、新产业生物发展历程 . - 4 - 表 2、新产业生物核心管理层及背景 . - 5 - 表 3、不同免疫学诊断方法的比较 . - 6 - 表 4、化学发光免疫分析技术原理 . - 8 - 表 5、化学发光市场需求测算 . - 14 - 表 6、国产化学发光市场潜在容量预测 . - 14 - 表 7、2012 年至今国产四家国内化学发光仪装机数量（台） . - 1

14、5 - 表 8、化学发光免疫诊断主要应用领域 . - 16 - 表 9、不同医疗机构对于 IVD 产品的需求不同 . - 19 - 表 10、各地化学发光检测价格对比 . - 21 - 表 11、公司主要产品情况 . - 23 - 表 12、目前公司正在进行的仪器研发项目 . - 30 - 表 13、目前公司正在进行的试剂研发项目 . - 31 - 表 14、公司募投项目情况（单位：万元） . - 41 - 表 15、公司收入分拆及盈利预测假设 . - 42 - 表 16、主要 A 股可比公司估值指标. - 43 - 附表 . - 44 - 请务必阅读正文之后的信请务必阅读正文之后的信息披露和

15、重息披露和重要声明要声明 - 4 - 深度研究报告深度研究报告 报告正文报告正文 1、新产业新产业：化学发光化学发光行业行业国内国内领先企业领先企业 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司，前身为深圳市新产业生物医学工程有 限公司，成立于 1995 年 12 月 15 日。2012 年 8 月 17 日，新产业有限整体变更为 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司。2014 年 7 月 25 日，公司股票在全国 股份转让系统挂牌并公开转让，股票简称：新产业，股票代码：830838。根据全 国股份转让系统出具的关于同意深圳市新产业生物医学工程股份有限公司终止 股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函

16、， 公司股票自 2017 年 8 月 31 日起终 止在全国股份转让系统挂牌。 公司主要从事研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂， 是国内体外诊断行业化学发光领域的领先者。 公司产品主要用于提供疾病的预防、 诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测等方面的诊断信 息。截至 2020 年 3 月 31 日，公司主要有 8 款全自动化学发光免疫分析仪器以及 122 项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证，是国内提供化学发光免疫诊断 试剂种类最多的供应商之一。此外，公司亦积极拓展生化分析产品线，截至 2020 年 3 月 31 日，公司拥有 4 款全自动生化分析仪

17、器，并拥有 39 项配套试剂，均已 获得医疗器械产品注册证。公司仪器型号系列化，能够满足不同用户对仪器测试 速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代 谢、肝纤维化、传染病等检测项目，能够满足不同用户的检测需求。 表表 1、新产业新产业生物生物发展历程发展历程 时间时间 重大事件重大事件 1995 年 公司成立 2002 年 被认定为“深圳市高新技术企业” 2005 年 成功研发准自动化学发光免疫分析仪及配套试剂，并实现产业化 2007 年 获德国 TUV 的 ISO 9001、ISO 13485 认证 2009 年 成功研发国内第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套

18、试剂，并实现产业化 2010 年 中国第一台全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂上市 2016 年 智能化的“模块化生化免疫分析系统”上市 2017 年 通过美国 FDA 510(k)审核，获得准入许可 2018 年 发布全自动化学发光免疫分析系统 MAGLUMI X8 2019 年 丙型肝炎化学发光产品通过欧盟 CE List A 认证 资料来源：招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 公司的实际控制人为翁先定先生，翁先定直接持有公司 3.7225%的股份，通过西 藏新产业间接控制公司 30.0070%的股份，合计控制公司 33.7295%的股份。此外， 翁先定间接控制的深圳市新产业创业投资

19、有限公司持有公司股东苏州盘实 30%的 合伙份额，苏州盘实持有公司 0.9881%股份。 请务必阅读正文之后的信请务必阅读正文之后的信息披露和重息披露和重要声明要声明 - 5 - 深度研究报告深度研究报告 图图 1、公司股权结构、公司股权结构 资料来源：招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 公司本次发行前总股本约为 3.70 亿股，本次拟发行 4120 万股，拟发行股份占发 行后总股本的比例为 10.01%。 发行后公司总股本约为 4.12 亿股。 按照本次发行股 份数量上限测算，若成功发行，翁先定及西藏新产业将合计持有发行人本次发行 后总股本的 30.3533%。本次发行前、后，翁先定可

20、以实际支配发行人股份表决权 均已超过 30%，故翁先定拥有公司控制权，应认定为公司的实际控制人。 表表 2、新产业新产业生物生物核心管理层核心管理层及及背景背景 姓名 职位 背景简介 饶微 董事长 1964 年出生，中国国籍，无境外居留权，工学博士。中国人民政治协商会议广东省深圳市第六届 委员会委员、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会第三届理事会常务理事。1997 年加入 新产业有限责任公司，后升任总经理职务。2012 年 8 月至今，担任新产业生物董事长兼任总经理。 翁先定 董事 1961 年出生，中国国籍，无境外居留权，双硕士，经济师。1986 年 7 月至 1992 年 9 月在国

21、家计 委财政金融司工作，先后任财政金融司副处长、财金司证券处处长。1992 年 9 月至 1993 年 8 月任 深圳市计划局局长助理，兼任国家证券监督管理委员会首任驻深圳特派员。1993 年 8 月组建新产 业投资，并担任总裁；2004 年起至今，担任新产业投资董事长兼总裁。2014 年 2 月至今，任西藏 新产业执行董事。2012 年 8 月至今，担任新产业生物董事。 陆勤超 董事 1973 年出生，中国香港籍，工商管理硕士。1996 年 7 月至 1997 年 10 月，在中山医科大学教务处 教学科任科员。 1997 年 10 月至 1998 年 5 月在强生(中国)理康公司任销售代表。

22、 1998 年 5 月至 1999 年 9 月在东方医药保健品进出口有限公司任总经理秘书。1999 年 9 月至 2000 年 9 月在美国医疗国 际集团任项目经理。2000 年 10 月至 2002 年 2 月在麦迪塞姆集团骨科分公司，历任培训经理、副 总经理。2005 年 9 月至 2006 年 12 月任红杉资本股权投资管理(天津)有限公司分析师，2007 年 1 请务必阅读正文之后的信请务必阅读正文之后的信息披露和重息披露和重要声明要声明 - 6 - 深度研究报告深度研究报告 月至 2018 年 1 月历任红杉资本中国(香港)有限公司投资经理、副总裁、董事总经理、合伙人。2018 年

23、3 月至今任广州丹麓股权投资管理有限公司法定代表人、执行董事、总经理。2012 年 8 月至今， 任新产业生物董事。 刘鹏 董事 1975 年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。2000 年 5 月至 2003 年 10 月在北京中通网络 技术有限公司任行政人事部经理、董事会秘书;2003 年 10 月至 2009 年 2 月在新华信托股份有限公 司任营销部经理;2009 年 2 月至今历任深圳市新产业创业投资有限公司董事、副总经理、总经理等 职务。2012 年 8 月至今任新产业生物董事。 资料来源：招股说明书，兴业证券经济与金融研究院整理 2、化学发光化学发光：IVD 未来五年未来五年

24、黄金细黄金细分领域分领域 2.1、化学化学发光发光免免疫疫分析分析：免疫定量分析领域免疫定量分析领域当下当下主流主流技术技术 化学发光免疫分析技术原理化学发光免疫分析技术原理 免疫诊断的发展需要依靠免疫学技术的不断革新，免疫诊断的变革依次经历了放 射免疫检验（RIA） 、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA） 、时间分辨荧光免 疫（TRFIA）的迭代，最终迎来了化学发光免疫检验（CLIA）的时代。不同的免 疫学诊断方法，有其不同的特点和应用场景，具体比较如下： 表表 3、不同免、不同免疫学诊断疫学诊断方法的比较方法的比较 技术种类技术种类 原理原理 优势优势 劣势劣势 现状现状 同位素放同

25、位素放 射免疫射免疫 利用放射性同位素标记抗原 或抗体，然后与被测的抗体或 抗原结合，形成抗原抗体复合 物后测定放射活性分子的放 射信号、定量检测 灵敏度高、特 异性好、精确 定量 放射性核素的危 害性。试剂不稳 定，不存储；放射 性核素标记有时 会改变某些生物 物质的生理活性 基本已被淘汰 胶体金胶体金 氯金酸(HAuCl4)在还原剂作 用下，聚合成一定大小的金颗 粒，由于静电作用而成为稳定 的胶体状态 简单、快速、 稳定性好、可 单份测定 检测灵敏度不高 即时检测领 域，广泛应用 在医院的急诊 化验室、监护 病房 酶联免疫酶联免疫 （Elisa） 特定酶标记在抗原或抗体上， 免疫反应后，根

26、据颜色进行定 性或半定量分析 酶标试剂易制 备、 性质稳定、 成本低、技术 稳定、可大规 模操作 灵敏度低、 检测时 间长、 不能精确定 量、 受主观因素影 响明显 目前在免疫领 域占主要地 位，国内厂家 占据绝大数市 场份额竞争激 烈 时间分辨时间分辨 荧光荧光 利用具有长效荧光的稀土金 属（Eu、Tb、Sm、Dy）作标 记物，充分利用激发光与发射 光之间的降移与发射光较长 灵敏度高 操作复杂、 易受外 源稀土元素干扰 临床较少使用 请务必阅读正文之后的信请务必阅读正文之后的信息披露和重息披露和重要声明要声明 - 7 - 深度研究报告深度研究报告 的半寿期，在激发光后延时测 量发射光的强度

27、化学发光化学发光 免疫免疫 抗原抗体特异性结合，加入发 光促进剂，通过发光测量仪测 定光子数目 特异性强、灵 敏度高、检测 时间短、可定 量检测、试剂 稳定、封闭体 系、全自动 成本高、 试剂和仪 器配套 适用于半定量 和定量分析， 目前在三级医 院已基本普及 资料来源：公开资料，兴业证券经济与金融研究院整理 图图 2、免疫诊断技术的、免疫诊断技术的发展历程发展历程 资料来源：公开资料，兴业证券经济与金融研究院整理 全自动化学发光免疫分析技术（全自动化学发光免疫分析技术（CLIA）是）是将化学将化学发光或发光或生物发光体系与免疫反生物发光体系与免疫反 应相结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型

28、标记免疫测定应相结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型标记免疫测定技术技术。化学发光是 在常温下由化学反应产生的光的发射， 其机制为某些化合物 （发光剂或发光底物） 可以利用一个化学反应产生的能量使其产物分子或反应中间态分子上升至电子激 态。当此产物分子或中间态分子衰退至基态时，以发射光子的形式释放能量（即 发光） 。 免疫测定是利用抗原抗体反应来测定标本中微量物质的方法。 按其按其发光原发光原 理不同理不同，化学发化学发光可以光可以分为直接化学发光免疫分析、分为直接化学发光免疫分析、酶促化学发光酶促化学发光免疫分析和免疫分析和电电 化化学学发光免疫分析。三发光免疫分析。三种方法各有特点，均为

29、目前种方法各有特点，均为目前主流的化学发光方法主流的化学发光方法。 酶促化学发光采用 HRP 辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶作为发光标记物， 鲁米诺和 双氧水或金刚烷作为发光底物；直接化学发光采用非酶的小分子有机化合物作为 发光标记物，发光底物没有酶的参与，化学发光过程数秒钟完成，与环境温度的 变化无关；电化学发光分析是通过电极对含有化学发光物质的某化学体系施加一 定的电化学信号（包括电压和电流） ，一直产生某种新物质，该物质能与体系中存 在的化学物质反应或自身进行分解反应，反应不但提供足够的能量，而且还能产 生合适的发光体并接受该反应的释放能量，形成激发态发光体，不稳定的激发态 返回基态时便发出

30、与该发光体性质相一致的发射光， 本质上也属于直接化学发光。 公司以该领域先进的化学发光免疫分析技术“非酶的小分子有机化合物作为发光 标记物”建立直接化学反光免疫分析系统，国际知名体外诊断企业如罗氏、西门子 和雅培均采用该方法，贝克曼公司采用碱性磷酸酶作为发光标记物，是典型的酶 促化学发光。 公司采用分子量为276D的ABEI小分子有机化合物作为发光标记物， 氢氧化钠和双氧水作为发光底物，是一种典型的直接化学发光免疫分析系统，保 持和该领域国际先进水平同步。 请务必阅读正文之后的信请务必阅读正文之后的信息披露和重息披露和重要声明要声明 - 8 - 深度研究报告深度研究报告 表表 4、化学化学发光

31、发光免疫免疫分析分析技术原理技术原理 资料来源：检验之声，兴业证券经济与金融研究院整理 化学发光免疫分析仪是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析仪器。化学 发光免疫分析仪包含两个部分，即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光 分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化， 形成一个激发态 的中间体，当这种激发态中间体回到稳定的基态时，同时发射出光子(hM) , 利用 发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质（在反应剂激发 下生成激发态中间体）直接标记在抗原（化学发光免疫分析）或抗体（免疫化学 发光分析）上，或酶作用于发光底物。化学发光免疫分析仪器中核心探测器件为

32、 光电倍增管（PMT） ，由单光子检测并传输至放大器，并加高压电流放大，放大器 将模拟电流转化为数字电流，数字电流将发光信号由数据线传输给电脑并加以计 算，得出临床结果。 在众多免疫诊断方法当中，普及度较高的是酶联免疫（ELISA）方法，目前许多 基层医院使用此种方法进行免疫诊断。由于需要手工操作，经历孵育、洗板、加 底物、避光反应、加液等多个步骤，因此受主观因素影响明显，灵敏度低、检测 时间长、不能精确定量，该方法正在被化学发光逐步替代。化学发光方法主要有 以下几个优点： 1) 高灵敏度：高灵敏度：灵敏度可达 10-16mol/L，RIA 灵敏度 10-12mol/L，可检出酶联免 疫分析无

33、法检出的物质，对早期诊断有重要意义。 2) 宽的线性动力学范围：宽的线性动力学范围：发光强度在 4-6 个量级之间与测定物质浓度间呈线性 关系，这与酶免分析吸光度（OD 值）2.0 的范围相比，优势明显。 3) 精确的定量检测：精确的定量检测：光信号强度和待测物质浓度呈线性关系，据仪器的定标曲 线，精确算出待测物浓度。酶联免疫通过灰度分析，通常结果只用来做定性 或半定量分析，或精度要求不太高的检测。 4) 结果稳定、误差结果稳定、误差小：小：化学发光技术样本本身发光，不需要额外光源，避免了 外来因素的干扰（光源稳定性、光散射、光波选择器） ，分析结果稳定可靠。 请务必阅读正文之后的信请务必阅读

34、正文之后的信息披露和重息披露和重要声明要声明 - 9 - 深度研究报告深度研究报告 5) 操作简便：操作简便：光信号持续时间长，绝大多数分析测定仅需加入一种试剂，简化 了实验操作。 图图 3、化学发光、化学发光方法方法优点优点 资料来源：兴业证券经济与金融研究院整理 化化学学发光发光免疫分析免疫分析凭借灵敏度高、特异性凭借灵敏度高、特异性好、自动化程好、自动化程度高、精密度好、准确率度高、精密度好、准确率 高等优势在临床应用中迅速推广，已经成为免疫定量高等优势在临床应用中迅速推广，已经成为免疫定量分析领域的主流产品。分析领域的主流产品。在欧 美发达国家化学发光免疫分析技术已经基本取代酶联免疫分

35、析成为免疫诊断的主 流，占免疫诊断 90%以上市场份额。国内化学发光免疫分析对酶联免疫分析的替 代将持续。 图图 4、国内外发光占免疫诊断比例对比、国内外发光占免疫诊断比例对比 资料来源：McEvoy测试 速度 900 测试/小时；测量范围: 0-3.0Abs Biossays BC2200 全自动生 化分析仪 测试速度 1600 测试/小时，最高 可连接 4 台生化仪，速度高达 6400 测试 / 小 时 ; 测量范围 : 0-3.0Abs Biossays 240 Plus、 Biossays 240 全自动生化分析仪 生化测试速度 240 测试/小时， 测 量范围 0-3.2Abs; 可选配电解质 模块， 电解质测试速度 200 测试/ 小时 Biossays240Plus 全 自动生化分析仪 生化测试速度 240 测试/ 小时， 测量范围 0-3.2Abs，反应杯自动 清洗;可选配电解质模块， 电解质 测试速度 200 测试/小时 主要主要试剂试剂产品产品 试剂类别 试剂项目数量 临床应用 化学发光免疫分析配 套试剂 性腺 化学发光 12 项 男女性不孕、女性闭经、预测排卵、孕检、多囊卵巢综 合症、男性性功能、青春期前儿童性早熟、多种雄激素 异常疾病等诊断。 甲状腺 化学发光 11 项 甲亢、甲