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医药行业创新药的光荣与梦想:从临床诊疗变革看肿瘤药企的新进步与新增量-220509(304页).pdf

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医药行业创新药的光荣与梦想:从临床诊疗变革看肿瘤药企的新进步与新增量-220509(304页).pdf

1、华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1 1分析师:谭国超分析师:谭国超 (S00)2022年年5月月华安证券研究所创新药的光荣与梦想创新药的光荣与梦想:从临床从临床诊疗变革诊疗变革看肿瘤药企的新进步与新看肿瘤药企的新进步与新增量增量证券研究报告 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2 2目目录录CONTENTS01核心逻辑核心逻辑&核心观点核心观点 立项板块&主线逻辑“3+3” 整体行业观点 细分领域观点 诊疗增量观点02从终点到源头,药品市场的光荣与梦想从终点到源头,药品市场的光荣与梦想 终端市场药品销

2、售格局及重点领域 政策增量&诊疗未满足需求 全球研发25个热门靶点分布 立足当下,样本诊疗指南定位与选择00542021vs.2022 诊疗增量完整拆分(实体瘤)诊疗增量完整拆分(实体瘤)0 4创新药创新药/仿制药历史放量情况回顾仿制药历史放量情况回顾 样本选择及分析坐标说明 已上市创新药/仿制药历史放量回顾 未上市/刚上市产品放量前景可期6 非小细胞肺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 小细胞肺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 胃癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 结直肠癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 原发性肝癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 乳腺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 食管癌诊疗增量拆分&研究

3、&相关标的 鼻咽癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 黑色素瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 软组织肉瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 淋巴瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 成人恶性血液病诊疗增量拆分&研究&相关标的 儿童/青少年白血病诊疗增量拆分&研究&相关标的 allo-HSCT治疗血液系统疾病诊疗增量拆分&研究&相关标的0 7风险提示风险提示032022诊疗诊疗新增量促进药品新增量促进药品繁荣发展繁荣发展 样本指南诊疗增量提炼企业 样本指南诊疗增量提炼领域 样本指南诊疗增量提炼药品 相关获益标的优势领域&商业队伍情况062021vs.2022 诊疗增量完整拆分(血液瘤)诊疗增量完整拆分(血液瘤)敬请

4、参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值3 3核心逻辑:核心逻辑:证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明板块逻辑定位:板块逻辑定位:我们采用了3条逻辑的交集进行板块定位板块定位:(1)从创新药的流向终点流向终点【医院处方】分析,寻找近年来持续增长的领域;(2)从创新药的生命源头生命源头【靶点研发】探索,寻找全球热门立项集中,进展快的靶点;(3)从行业主要“血液”“血液”【从业人员】调研,寻找成熟人才和年轻人才就业的流向;基于以上3条逻辑的交集,我们选取了【肿瘤】领域作为本次300页深度报告的主轴,我们认为短期波动纵然会有

5、,肿瘤过去、现在和将来仍然是值得长期跟踪和研究的“长坡厚雪”板块。主线逻辑定位:主线逻辑定位:我们采用了3条逻辑的交集进行主线定位主线定位:(1)从肿瘤规范化诊疗挖掘,寻找存在诊疗空白,带来增量的领域增量的领域;(2)从肿瘤企业的方针出发,寻找商业化增量的方向增量的方向;(3)从肿瘤医生的习惯筛选,寻找最适合当下行业环境的指南最适合当下行业环境的指南;基于以上3条逻辑的交集,我们抽样选取了我们抽样选取了20222022年年4 4月月- -5 5月中月中1515个已发布主流领域个已发布主流领域【CSCO指南的变化】作为主线,我们认为基于当下国家扶持基层,“千县工程”计划等政策利好,叠加肿瘤企业方

6、针调整、医生诊疗习惯、疾病诊疗空白等基本背景,未来创新药会有更广阔的延展空间。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值4 4核心观点一:核心观点一:证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 整体行业核心观点:整体行业核心观点:(1)医院处方端医院处方端,2021年全国抽样药品销售额约为8223亿元,整体增长9.3%,本土企业在占70.5%的份额,增速为10.9%。跨国企业整体增速5.6%。仅有2个领域连续2年正增长,肿瘤销售体量接近1000亿。(2)靶点研发端靶点研发端,根据立项数目,在全球研发热点前25的靶点中,肿瘤占了14个,超过一半。(3)从业人员端从业

7、人员端,国内主流肿瘤药企近两年人才调整的频率有所加快,大致3种趋势:A.传统药物往肿瘤转,B.肿瘤大小企业互相输送人才,C.传统肿瘤往创新肿瘤转。创新药对产业人员的吸引趋于升高。细分领域核心观点:细分领域核心观点:(1)人口结构端人口结构端,随着人口老龄化加剧,65周岁以上的人口占总人口13.5%,肿瘤等疾病人数也会逐步攀升,空间和需求持续加大。(2)扶持政策端扶持政策端,国家扶持基层,推出“千县工程”等计划,对于推动规范化诊疗及药物治疗有重大利好作用。(3)肿瘤企业端肿瘤企业端,大多数企业在建立/新产品上市初期,都会先从核心城市做起,后续逐步扩容到县域城市,当下多家企业均开始进军下沉市场。扩

8、面下沉可一定程度上调整因降价政策导致的放量减缓等。(4)处方医生端处方医生端,指南是肿瘤领域相对比较重要的方针,众多指南如NCCN指南、CSCO指南等各有侧重,一般来说北上广会更前沿一些参考NCCN,而CSCO相对更适合广大的肿瘤医生,带来诊疗增量。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值5 5核心观点二:核心观点二:证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 诊疗增量核心观点:诊疗增量核心观点:(1)整体概览,整体概览,我们抽样选取了2022 CSCO指南实体瘤和血液瘤中,药物更新较多的15个相关领域,整体上新增/升级涉及的企业频次中,创新药104次,仿制药5

9、1次,共计155次,恒瑞、百济创新药位列前2,中国生物制药总相关数排名第1。(2)分领域,分领域,恶性血液病更新频次最高,达到52次,实体瘤中肺癌、食管癌、乳腺癌、肝癌增量较多。(3)分类型,分类型,创新药和仿制药均纳入更新,创新药共39个,占比83%,仿制药8个,占比17%。(4)分团队,分团队,结合2021年报及业绩会口径,进行自营队伍排名,恒瑞,中国生物制药,翰森制药,复星医药,先声医药等位居前5,最高超过13000人。公司有团队在,未来衔接新产品就很快。(5)分产品分产品,我们筛选了27个有米内网数据的创新药+仿制药品种,虽然有医保的降价,创新药在上市后,抽样数据每个季度的销量和销售额

10、都在增长,说明抽样市场的需求仍然很大,边际市场随着商业化的成熟有望弥补降价的缺口。仿制药由于上市时间较长,竞争格局激烈,老产品存在销量拉平或者下滑的现象,新产品或可放量。(6)有29个产品处于上市初期或未获批上市(创新药83%,仿制药17%),先声药业3个、恒瑞药业2个,后续也可提供增量。 我们建议关注诊疗增量/扩面下沉/修复增长的企业:恒瑞医药、百济神州、信达生物、中国生物制药、翰森制药、先声药业、君实生物、贝达药业等。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值6 6目目录录CONTENTS01核心逻辑核心逻辑&核心观点核心观点 立项板块&主线逻辑“3+3” 整

11、体行业观点 细分领域观点 诊疗增量观点02从终点到源头,药品市场的光荣与梦想从终点到源头,药品市场的光荣与梦想 终端市场药品销售格局及重点领域 政策增量&诊疗未满足需求 全球研发25个热门靶点分布 立足当下,样本诊疗指南定位与选择00542021vs.2022 诊疗增量完整拆分(实体瘤)诊疗增量完整拆分(实体瘤)0 4创新药创新药/仿制药历史放量情况回顾仿制药历史放量情况回顾 样本选择及分析坐标说明 已上市创新药/仿制药历史放量回顾 未上市/刚上市产品放量前景可期6 非小细胞肺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 小细胞肺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 胃癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 结直肠癌诊疗

12、增量拆分&研究&相关标的 原发性肝癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 乳腺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 食管癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 鼻咽癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 黑色素瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 软组织肉瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 淋巴瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 成人恶性血液病诊疗增量拆分&研究&相关标的 儿童/青少年白血病诊疗增量拆分&研究&相关标的 allo-HSCT治疗血液系统疾病诊疗增量拆分&研究&相关标的0 7风险提示风险提示032022诊疗新增量促进药品繁荣发展诊疗新增量促进药品繁荣发展 样本指南诊疗增量提炼企业 样本指南诊疗增量提炼领域 样本指南诊疗增量提

13、炼药品 相关获益标的优势领域&商业队伍情况062021vs.2022 诊疗增量完整拆分(血液瘤)诊疗增量完整拆分(血液瘤) 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值7 7从院内药品销售市场来看,内资企业份额和增速均较大从院内药品销售市场来看,内资企业份额和增速均较大证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:医药魔方National、华安证券研究所-40-30-20-100102001,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0009,000-7.0%-12.5%-10.9%7.1%20173.4%15.8%0.8%10.8%

14、20189.5%20.3%10.9%5.6%整体增长率跨国药企增长率本土企业增长率总销售额同比年增长率:整体同比年增长率:整体同比年增长率:本土药企同比年增长率:本土药企同比年增长率:跨国企业同比年增长率:跨国企业本土企业份额本土企业份额20183.40%0.80%10.80%72.30%20199.50%7.10%15.80%70.70%2020-10.90%-12.50%-7.00%69.40%20219.30%10.90%5.60%70.50% 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值8 8国内药物市场增长情况,肿瘤连续国内药物市场增长

15、情况,肿瘤连续2 2年正增长年正增长证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:医药魔方National 、Wind、华安证券研究所整体市场整体市场中成药中成药抗肿瘤剂抗肿瘤剂全身性全身性抗生素抗生素静脉用溶液静脉用溶液糖尿病用药糖尿病用药降压药降压药抗血栓药抗血栓药胃肠抗酸药胃肠抗酸药麻醉剂麻醉剂止痛药止痛药中枢和外周血中枢和外周血管疗法管疗法强心药治疗强心药治疗免疫激活免疫激活物物精神兴奋药精神兴奋药全血及血浆全血及血浆代用品代用品所属一级治疗所属一级治疗领域领域VLJKACBANNCCLNK2021销售额销售额(亿元)(亿元)35317

16、60149144领域贡献率领域贡献率13.90%11.20%9.30%4.10%3.80%3.20%3.10%3.10%2.10%2.10%2.10%2.00%1.90%1.80%1.80%本土企业份额本土企业份额97.50%54.00%72.10%79.00%27.20%46.80%53.90%81.60%86.20%94.00%92.90%93.40%90.90%79.50%38.80%20212021年增长率年增长率20202020年增长率年增长率13.80%7.20% 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值9 9医药市场的政策增量医

17、药市场的政策增量“千县工程”等基层扶持计划“千县工程”等基层扶持计划证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明2021年年底,我国城镇常住人口为9.1亿人。其中,1472个县的县城常住人口为1.6亿人左右,394个县级市的城区常住人口为0.9亿人左右,县城及县级市城区人口占全国城镇常住人口的近近30%30%。2021年10月,国家卫健委印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年),要求到要求到20252025年,全国至少年,全国至少10001000家县医院达到三级医院医疗服家县医院达到三级医院医疗服务能力水平务能力水平,发挥县域医疗中心作用,为实现一般病在市县解决打下坚实

18、基础。2022年4月,1233家县医院脱颖而出,成为首批“千县工程”示范单位。资料来源:国务院、卫健委、医政医管局网站、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1010医药市场的诊疗增量医药市场的诊疗增量5 5年生存率的差距(最大的肺癌为例)年生存率的差距(最大的肺癌为例)证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明中国国家癌症中心、中国医学科学院和北京协和医院研究人员分析了中国17个癌症登记处的人群癌症数据,覆盖人口2340万,并根据性别、年龄和地理区域分析了2003年-2015年间26种不同癌症类型的5年相对生存率,该数据已在柳叶刀杂志发表。19

19、.50%19.70%20.30%23.80%11.20%10.80%13.00%15.40%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%2003 -20052006 -20082009 -20112012 -2015城市地区县域*地区肺癌年龄标准化5年相对生存率(城市vs县域*)19.00%18.10%18.20%19.30%10.90%10.40%12.00%14.30%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%2003 -20052006 -20082009 -20112012 -2015城市地区县域*地区男性肺癌年龄标准化5年相对生存率(

20、城市vs县域)女性肺癌年龄标准化5年相对生存率(城市vs县域)20.50%22.60%23.90%30.80%11.80%11.90%15.30%17.70%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%2003 -20052006 -20082009 -20112012 -2015城市地区县域*地区随着治疗水平的提高,以及我国政府对癌症相关医疗资源及卫生支出的逐年增加,我国肺癌年龄标准化5年相对生存率得到改善县域地区肺癌年龄标准化5年相对生存率也得到提高,这可能与新农合保险覆盖及县域地区资源投入倾斜有关但县域地区的年龄标准化5年相对生存率仍远远落

21、后于城市地区资料来源:Lancet、华安证券研究所 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1111全球热门靶点前全球热门靶点前2525中,超过一半是肿瘤研究中,超过一半是肿瘤研究证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:Insight、华安证券研究所序号序号靶点分布靶点分布治疗领域治疗领域1HER2肿瘤2CD19肿瘤3EGFR肿瘤4PD-L1肿瘤5NR3C1肿瘤6CD3肿瘤7TUBULIN肿瘤8PBP抗感染9PD-1肿瘤10DRD2神经类11TNF-肿瘤12INSR降糖类13GLP1R降糖类14MOR镇痛15SLC6A2多动症等16COX炎症17AR肿

22、瘤18HRH1肿瘤19VEGF肿瘤20COX-2炎症21CD20肿瘤22CHRM麻醉235-HT TRANSPORTER神经类24GABR神经类25TOP2肿瘤56%12%8%8%4%4%4%4%降糖类肿瘤多动症等神经类炎症镇痛麻醉抗感染根据立项数目,在全球研发热点前25的靶点中,肿瘤14个,占比56%,领先其他疾病领域。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1212肿瘤领域常用指南,肿瘤领域常用指南,CSCOCSCO推动国内诊疗进步推动国内诊疗进步证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:CSCO、华安证券研究所全球范围内肿瘤诊疗有多本指南,中国相

23、对较多的是CACA指南、CSCO指南、中华医学会指南等,其中以CSCO(中国临床肿瘤学会,Chinese Society of Clinical Oncology)更新较为集中。如果说北上广的医生是指南的制定者,紧跟国际/引领国际。那么北上广以外的广大肿瘤临床工作者则是指南的参与/跟随者。CSCO指南在国内的指引意义及学术影响力首屈一指。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1313目目录录CONTENTS01核心逻辑核心逻辑&核心观点核心观点 立项板块&主线逻辑“3+3” 整体行业观点 细分领域观点 诊疗增量观点02从终点到源头,药品市场的光荣与梦想从终点到

24、源头,药品市场的光荣与梦想 终端市场药品销售格局及重点领域 政策增量&诊疗未满足需求 全球研发25个热门靶点分布 立足当下,样本诊疗指南定位与选择00542021vs.2022 诊疗增量完整拆分(实体瘤)诊疗增量完整拆分(实体瘤)0 4创新药创新药/仿制药历史放量情况回顾仿制药历史放量情况回顾 样本选择及分析坐标说明 已上市创新药/仿制药历史放量回顾 未上市/刚上市产品放量前景可期6 非小细胞肺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 小细胞肺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 胃癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 结直肠癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 原发性肝癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 乳腺癌诊疗增量拆分

25、&研究&相关标的 食管癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 鼻咽癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 黑色素瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 软组织肉瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 淋巴瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 成人恶性血液病诊疗增量拆分&研究&相关标的 儿童/青少年白血病诊疗增量拆分&研究&相关标的 allo-HSCT治疗血液系统疾病诊疗增量拆分&研究&相关标的0 7风险提示风险提示032022诊疗新增量促进药品繁荣发展诊疗新增量促进药品繁荣发展 样本指南诊疗增量提炼企业 样本指南诊疗增量提炼领域 样本指南诊疗增量提炼药品 相关获益标的优势领域&商业队伍情况062021vs.2022 诊疗增量完整拆

26、分(血液瘤)诊疗增量完整拆分(血液瘤) 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1414诊疗更新(新增诊疗更新(新增/ /升级)频次升级)频次概览,恒瑞、百济概览,恒瑞、百济创新创新领先领先证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:CSCO、Wind、华安证券研究所结合2022CSCO指南,共计选取1515个个肿瘤/肿瘤相关领域:(1)实体瘤:实体瘤:非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌、软组织肉瘤、黑色素瘤等;(2)血液瘤:血液瘤:淋巴瘤、成人恶性血液病、儿童及青少年白血病、异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病等;(3)肿

27、瘤相关不良反应;整体上创新药新增/升级频次中,创新药104次(企业次),仿制药51次(企业次),共计155次(企业次)。企业创新药(频次)仿制药(频次) 总计(频次)恒瑞医药1818百济神州1717信达生物7512中国生物制药71421诺诚健华66先声药业527君实生物55翰森制药41115基石药业44康方生物44康宁杰瑞33复星医药33药明巨诺33亚盛医药22誉衡药业22荣昌生物22盛诺基22复宏汉霖224科济药业11艾力斯11云顶新耀11绿叶制药11百洋医药(商业化)11和黄医药11贝达药业11再鼎医药11汇宇制药33海正药业11奥赛康11双鹭药业1010莱美药业11辰欣药业11总计104

28、5115567%33%创新药仿制药 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1515诊疗更新(新增诊疗更新(新增/ /升级)领域更新频次,血液瘤更新较多升级)领域更新频次,血液瘤更新较多证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:CSCO、Wind、华安证券研究所在抽样肿瘤更新中,恶性血液病(白血病、骨髓瘤等)更新频次较高,达到52次。淋巴瘤创新药更新频次最高,达18次。整体上血液瘤的诊疗进步和迭代较快。实体瘤中,胸部肿瘤系统的肺癌和食管癌,腹部肿瘤系统的肝癌和胃癌也取得了较大的进展,累计达到47次。肿瘤更新分布肿瘤更新分布创新药创新药(频次)(频次)仿制

29、药仿制药(频次)(频次)总计总计(频次(频次) )恶性血液病153752淋巴瘤18725非小细胞肺癌1515肝癌9110小细胞肺癌88食管癌77胃癌77鼻咽癌77乳腺癌77儿童及青少年白血病235异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病314肠癌44软组织肉瘤123肿瘤相关领域11总计总计5577341151893食管癌食管癌恶性血恶性血液病液病肝癌肝癌淋巴瘤淋巴瘤小细胞小细胞肺癌肺癌非小细非小细胞肺癌胞肺癌1胃癌胃癌鼻咽癌鼻咽癌 乳腺癌乳腺癌 儿童及儿童及青少年青少年白血病白血病肠癌肠癌异基因异基因造血干造血干细胞移细胞移植治疗植治疗血液系血液系统疾病

30、统疾病软组织软组织肉瘤肉瘤血小板血小板减少减少2112创新药创新药仿制药仿制药 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1616诊疗更新(新增诊疗更新(新增/ /升级)升级)涉及药品细分,创新药超过涉及药品细分,创新药超过80%80%证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:CSCO、Wind、华安证券研究所在抽样肿瘤更新中,整体上创新药还是诊疗变化的重点区域,卡瑞利珠单抗单抗更新频次最高。仿制药多频次提到主要是因为同一产品会涉及多家企业,因此累计次数较多。新技术如CAR-T、ADC等技术也从国际前沿走向中国大众临床诊疗参考。新上市产品/待上市产品如自研

31、产品达尔西利、曲拉西利,引进产品雷莫西尤单抗、贝林妥欧单抗、戈沙妥珠单抗、恩沙替尼等也获得不同程度的新增或者升级。仿制药中血液瘤(新增/升级)频次较高,总体上整个领域变化较快。序号产品创新药1卡瑞利珠单抗102替雷利珠单抗83派安普利单抗64恩沃利单抗65信迪利单抗66特瑞普利单抗57安罗替尼58泽布替尼79奥布替尼610阿基仑赛CAR-T311 瑞基奥仑赛CAR-T312舒格利单抗313吡咯替尼214奥雷巴替尼215赛帕利单抗216氟马替尼217斯鲁利单抗218甲磺酸阿帕替尼219达尔西利220曲拉西利221阿可拉定222优替德隆123伏美替尼1序号产品创新药 仿制药*24吉瑞替尼125雷莫

32、西尤单抗126维迪西妥单抗127马吉妥昔单抗128艾米替诺福韦129恩沙替尼130贝林妥欧单抗131艾伏尼布132维迪西妥单抗133阿美替尼134卡非佐米135戈沙妥珠单抗136阿得贝利单抗137赛沃替尼138CT041(CAR-T)139海曲泊帕140贝伐单抗241苯达莫司汀442来那度胺3043泊马度胺344利妥昔单抗445贝伐珠单抗生物类似物(达攸同)146氟达拉滨447阿扎胞苷3*仿制药同一产品会有多个企业83%17%创新药个数创新药个数仿制药个数仿制药个数 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1717药企诊疗更新(新增药企诊疗更新(新增/ /升级)升

33、级)涉及优势领域不尽相同涉及优势领域不尽相同证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:CSCO、Wind、华安证券研究所5%5%52%6%5%5%5%7%10%5%25%中国生物制药中国生物制药6%8%6%11%20%17%229%14%25%14%25%14%17%先声药业先声药业67%33%诺诚健华诺诚健华8%云顶新耀云顶新耀17%20%140%荣昌生物荣昌生物8%20%1君实生物君实生物翰森制药翰森制药7%25%25%7%47%百济神州百济神州25%复宏汉霖复宏汉霖29%25%6%75%基石药业基石药业科济药业科济药业6%25%亚盛医药亚盛医药50%贝达药业贝达药业33%33%

34、恒瑞医药恒瑞医药33%药明巨诺药明巨诺333%6%33%复星医药复星医药22%67%17%33%康宁杰瑞康宁杰瑞29%誉衡药业誉衡药业73%22%50%康方生物康方生物50%12%33%6%11%信达生物信达生物艾力斯艾力斯729%6%再鼎医药再鼎医药10%和黄医药和黄医药25443322 111软组织肉瘤鼻咽癌恶性血液病肠癌肺癌儿童及青少年白血病肝癌淋巴瘤食管癌乳腺癌部分肿瘤相关不良反应胃癌小细胞肺癌异基因造血干细胞移植治疗血液系统疾病本次增量中,不同企业潜在增量源头不尽相同,血液瘤新增/升级较多,以为恶性血液病为主。实体瘤多数企业肝癌、肺癌、食管癌、乳腺癌等更新频次较

35、高。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1818样本医院自有销售队伍规模概览,最高超过样本医院自有销售队伍规模概览,最高超过1300013000人人证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:各公司2021年报、Wind、华安证券研究所根据2021年年报及公司业绩发布会的官方口径,进行自营团队统计,恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、复星医药、先声药业位居前五。02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,000复宏汉霖复宏汉霖复星医药复星医药基石药业基石药业恒瑞医药恒瑞医药誉衡药业誉衡药业百济神州百济神州中国生物制药中国生物

36、制药翰森制药翰森制药先声药业先声药业信达生物信达生物海正药业海正药业药明巨诺药明巨诺百洋医药百洋医药绿叶制药绿叶制药再鼎医药再鼎医药荣昌生物荣昌生物君实生物君实生物贝达药业贝达药业康方生物康方生物云顶新耀云顶新耀辰欣药业辰欣药业和黄医药和黄医药艾力斯艾力斯诺诚健华诺诚健华奥赛康奥赛康莱美药业莱美药业汇宇制药汇宇制药自有自有销售队伍规模概览(截至销售队伍规模概览(截至2021年报)年报) 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1919目目录录CONTENTS01核心逻辑核心逻辑&核心观点核心观点 立项板块&主线逻辑“3+3” 整体行业观点 细分领域观点 诊疗增量观

37、点02从终点到源头,药品市场的光荣与梦想从终点到源头,药品市场的光荣与梦想 终端市场药品销售格局及重点领域 政策增量&诊疗未满足需求 全球研发25个热门靶点分布 立足当下,样本诊疗指南定位与选择00542021vs.2022 诊疗增量完整拆分(实体瘤)诊疗增量完整拆分(实体瘤)0 4创新药创新药/仿制药历史放量情况回顾仿制药历史放量情况回顾 样本选择及分析坐标说明 已上市创新药/仿制药历史放量回顾 未上市/刚上市产品放量前景可期6 非小细胞肺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 小细胞肺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 胃癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 结直肠癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 原发性肝癌

38、诊疗增量拆分&研究&相关标的 乳腺癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 食管癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 鼻咽癌诊疗增量拆分&研究&相关标的 黑色素瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 软组织肉瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 淋巴瘤诊疗增量拆分&研究&相关标的 成人恶性血液病诊疗增量拆分&研究&相关标的 儿童/青少年白血病诊疗增量拆分&研究&相关标的 allo-HSCT治疗血液系统疾病诊疗增量拆分&研究&相关标的0 7风险提示风险提示032022诊疗新增量促进药品繁荣发展诊疗新增量促进药品繁荣发展 样本指南诊疗增量提炼企业 样本指南诊疗增量提炼领域 样本指南诊疗增量提炼药品 相关获益标的优势领域&商业队

39、伍情况062021vs.2022 诊疗增量完整拆分(血液瘤)诊疗增量完整拆分(血液瘤) 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值20202020创新药历史放量情况回顾创新药历史放量情况回顾 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2121样本库及数据情况说明样本库及数据情况说明证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明资料来源:米内网、华安证券研究所整体数据说明:整体数据说明:选取米内网,在诊疗增量受益产品池中,进行可查询的27个产品近年的销售金额和销售量的放量规律梳理。按照季度筛选,用“环比”关注药物逐步放量的节奏与波动。销售金额和

40、销售量均为抽样数据,不代表全部销量,仅供作为放量趋势判断。摘录部分产品2020-2022Q1业绩报告披露数据,多数均显示出显著的增长。分季度来看:分季度来看:创新药在抽样区域的销售稳步上升,由于医保等原因,销售数量的增速高于销售金额的增速。仿制药相对成熟,存在竞争格局改变,销售下调的现象。整体上销售量的增加验证了创新药的市场需求和广阔空间。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2222信达生物信达生物信迪利单抗上市后环比持续上涨信迪利单抗上市后环比持续上涨证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明信迪利单抗销售金额信迪利单抗销售金额(百万,(百万,米内抽样,非

41、全部销售米内抽样,非全部销售)信迪利单抗销售量(瓶信迪利单抗销售量(瓶/支支/盒盒/袋袋/片)片)资料来源:米内网、华安证券研究所05,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,00045,00050,00055,00060,00065,00070,0002019/12/312019/3/312019/6/302019/9/302020/3/312020/6/302020/9/302020/12/312021/3/312021/6/302021/9/302021/12/31+2,569%00708090014

42、001902020/3/312021/9/302019/6/302019/3/312019/9/302020/6/302019/12/312020/9/302020/12/312021/3/312021/6/302021/12/31+1,771%信迪利单抗作为信达的核心产品之一,随着临床试验的数据读出及新适应症的获批,上市后销售金额和销售量环比持续增长。销量增长趋势高于销售金额增长趋势的主要原因是医保降价带来的“以价换量”。2020年22.9亿人民币,2021年4.19亿美元,2022Q1 0.85亿美元。信迪利单抗销售金额信迪利单抗销售金额(百万,(百万,米内抽样,非全

43、部销售米内抽样,非全部销售) 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2323信达生物信达生物贝伐珠单抗有力支撑公司现金流贝伐珠单抗有力支撑公司现金流证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明贝伐珠贝伐珠单抗销售金额单抗销售金额(米内抽样,非全部销售米内抽样,非全部销售)贝伐珠单抗销售量(瓶贝伐珠单抗销售量(瓶/支支/盒盒/袋袋/片)片)资料来源:米内网、华安证券研究所010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,00090,0002020/9/302020/12/312021/9/302021/3/312021/12

44、/312021/6/30+4,309%0554045505560657075808590952021/3/312021/9/302020/12/312020/9/302021/12/312021/6/30+4,198%贝伐单抗在市场上有超过100亿的存量市场和超过200亿的整体空间。作为信达的支撑现金流的核心产品之一,随着产品获批上市及信达生物团队的不断扩容,整体放量速度较快。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2424信达生物信达生物利妥昔单抗生物类似物利妥昔单抗生物类似物证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明利妥昔单抗销售金额趋

45、势利妥昔单抗销售金额趋势(米内抽样,非全部销售米内抽样,非全部销售)利妥昔单抗利妥昔单抗销售量(瓶销售量(瓶/支支/盒盒/袋袋/片)片)资料来源:米内网、华安证券研究所05001,0001,5002,0002,5003,0003,5004,0004,5005,0005,5006,0006,5007,0007,5002021/12/312021/9/302021/3/312021/6/30+78,892%0.00.51.01.52.02.53.03.54.04.55.05.56.06.57.07.58.02021/3/312021/9/302021/6/302021/12/31+85,519%利

46、妥昔单抗作为最早的罗氏“三驾马车”之一,在血液瘤领域一直有着广阔的市场。利妥昔单抗是一种靶向于CD20的单克隆抗体,其与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合,通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒作用(CDC)杀伤肿瘤B细胞。信达生物利妥昔单抗或借助政策同步放量。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2525恒瑞医药恒瑞医药卡瑞利珠单抗创造多个“第一”卡瑞利珠单抗创造多个“第一”证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明卡瑞利珠卡瑞利珠单抗销售金额趋势单抗销售金额趋势(米内抽样,非全部销售米内抽样,非全部销售)卡瑞利珠单抗卡瑞利珠单抗销售量(

47、瓶销售量(瓶/支支/盒盒/袋袋/片)片)资料来源:米内网、华安证券研究所05,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,00045,00050,00055,0002020/6/302019/9/302021/6/302019/12/312020/3/312020/9/302020/12/312021/3/312021/9/302021/12/31+745%05019/9/302019/12/312021/9/302020/3/312020/6/302020/9/302020/12/312021/3/312021/6/302021/

48、12/31+285%卡瑞利珠单抗作为恒瑞的重磅产品,从2019年上市至今在学术、销售等方面做出了杰出的贡献,作为国内销售第一的PD-1,很多中国医生的第一篇JAMA,Lancet也都是由卡瑞利珠单抗成就。同时在2022 CSCO指南中,卡瑞利珠单抗拥有超过10项目新增/升级推荐。2020年30.69万瓶,2021年141.43万瓶。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2626恒瑞医药恒瑞医药阿帕替尼提供持续现金流阿帕替尼提供持续现金流证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明阿帕替尼阿帕替尼销售金额趋势销售金额趋势(米内抽样,非全部销售米内抽样,非全部销售)

49、阿帕替尼销售量(百万瓶阿帕替尼销售量(百万瓶/支支/盒盒/袋袋/片)片)资料来源:米内网、华安证券研究所05540455055602020200192021+125%05003003502001920182021+71%阿帕替尼2014年上市,是抗血管生成类药物,适应症涉及多个瘤种,上市前5年环比增速较高,5年左右维持在相对稳定的水平,属于企业里的现金牛产品。2020年113.4万盒。 华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2727恒瑞医药恒瑞医药吡咯替尼增长稳定,后吡咯替尼

50、增长稳定,后VEGFVEGF时代的增长新星时代的增长新星证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明卡瑞利珠卡瑞利珠单抗销售金额趋势单抗销售金额趋势(米内抽样,非全部销售米内抽样,非全部销售)卡瑞利珠单抗卡瑞利珠单抗销售量(瓶销售量(瓶/支支/盒盒/袋袋/片)片)资料来源:米内网、华安证券研究所02,000,0004,000,0006,000,0008,000,00010,000,00012,000,00014,000,00016,000,00018,000,00020,000,00022,000,00024,000,00026,000,00028,000,00030,000,00032,000

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