海通国际-ADC行业报告：新药物商业化、品种技术平台分析-220517（62页）（62页）.pdf

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海通国际-ADC行业报告：新药物商业化、品种技术平台分析-220517（62页）（62页）.pdf

最初40年发展缓慢，直到1950年代初才获重大进展：鼠抗白细胞免疫球蛋白与甲氨蝶呤偶联用于白血病治疗；之后随着人源化抗体技术不断成熟，ADC药物发展不断进展，但仍面临靶点鉴定能力不足、毒性过高或过低、免疫原反应强等众多挑战。2001-2018年：在失败与成功中不断积累年：在失败与成功中不断积累know-how：2000年，首款ADC药物Mylotarg（辉瑞/惠氏）获FDA批准上市用于治疗白血病，但因严重肝毒性反应和无明显生存获益而于2010年被撤市，为ADC发展蒙上阴影。2011年第二款ADC Adcetris获批，2013年第三款ADC Kadcyla获批，这两款ADC日后成长为历史销量最大的两款ADC。2017、2018年第三款和第四款ADC:Besponsa, Lumoxiti相继获批。2017年Mylotarg通过优化给药方案改善了疗效和安全性，重新获批上市。

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