1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告 | 公司首次覆盖 南模生物(688265.SH) 2022 年 05 月 24 日 买入买入（首次首次） 所属行业： 当前价格(元)：49.93 合理区间(元)：95.50-105.50 证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号：S01 邮箱： 研究助理研究助理 市场表现市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 12.61 -8.89 -14.44 相对涨幅(%) 13.96 -1.47 -0.08 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究相关研究 南模生物（南模生物（68

2、8265.SH） ：模式模式生物行业崛起新星生物行业崛起新星 投资要点投资要点 动物模型为新兴产业，国内市场规模未来复合增速为动物模型为新兴产业，国内市场规模未来复合增速为 28.8%。在生命科学研发、药物研发和 CRO 临床前研发需求快速增长背景下，全球及中国动物模型市场规模近年发展迅猛。根据 GMI 和 Frost&Sullivan 数据显示，2015-2019 全球动物模型市场规模由 103 亿美元增至 149 亿美元， 中国动物模型市场规模由 2 亿美元增至 4 亿美元，预计 2019-2023E 全球和国内动物模型 CAGR 分别为 8.8%和 28.8%，到 2023 年中国动物模

3、型市场规模将达到 11 亿美金。 国内动物模型市场较为分散，公司市场份额有较大提升空间。国内动物模型市场较为分散，公司市场份额有较大提升空间。根据 Frost & Sullivan 数据，定制化小鼠模型方面，2019 年国内市场规模为 4.3 亿元，四家头部企业占据约 30%市场份额，公司 2019 年收入约 4010 万元，市场份额约 9.2%，位居国产企业第二，处于国产市场份额前列。标准化模型方面，2019 年国内市场规模约为 16 亿元，维通利化市占率达 13.7%，位列第一，公司市占率为 2.5%，近年来公司不断加快标准化模型的研发，目前标准化模型数量已经超过 7200，未来标准化小鼠

4、模型业务成长性十足。 核心技术构建公司护城河，享受行业高增长红利核心技术构建公司护城河，享受行业高增长红利。公司使用 ES 细胞打靶和 CRISPR 基因编辑技术构建基因工程动物模型， 在 CRISPR 基因编辑方面，公司基本消除脱靶效应影响，公司从 Cas9 蛋白和 gRNA 序列进行优化，选用高保真性 Cas 蛋白，提高 Cas 蛋白与 gRNA 和靶位点匹配度，另一方面通过开发 Smart Eddi 系统检测和量化 gRNA 潜在脱靶效应评分，挑选出脱靶风险最小的 gRNA 位点。公司核心技术拥有众多专利，其中CRISPR/Cas9 基因编辑技术在真核系统方面的应用由 Broad 研究所

5、张锋团队率先取得专利，依托这些核心技术，预计公司将享受行业高增长红利。 盈利预测盈利预测。公司处于高景气度赛道，随着下游需求的快速增长，在公司自身产能扩产的基础上， 以及人源化小鼠等业务的快速增长， 预计 2022-2024年 公 司 归 母 净 利 润 分 别 为0.88/1.23/1.73亿 元 ， 对 应 增 速44.4%/40.1%/40.2%，对应当前市值 PE 为 44/32/23 倍，首次覆盖，给予买入评级。 风险提示：风险提示：行业竞争加剧的风险；下游客户拓展不及预期的风险；行业规模增长不及预期的风险。 -46%-34%-23%-11%0%11%-0920

6、22-012022-05南模生物沪深300 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2 / 32 Table_Base 股票数据股票数据 总股本(百万股)： 77.96 流通 A 股(百万股)： 17.62 52 周内股价区间(元)： 40.07-74.16 总市值(百万元)： 3,892.72 总资产(百万元)： 1,942.02 每股净资产(元)： 22.94 资料来源：公司公告 Table_Finance 主要财务数据及预测主要财务数据及预测 2020 2021 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 196 275 380

7、518 690 (+/-)YOY(%) 26.7% 40.3% 38.2% 36.3% 33.0% 净利润(百万元) 45 61 88 123 173 (+/-)YOY(%) 91.6% 36.6% 44.4% 40.1% 40.2% 全面摊薄 EPS(元) 0.78 1.04 1.13 1.58 2.21 毛利率(%) 58.1% 60.9% 61.5% 62.4% 63.6% 净资产收益率(%) 17.5% 3.4% 4.7% 6.2% 8.0% 资料来源：公司年报（2020-2021） ，德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 oPpQnMnOuMnQsQsRyRnPpObR

8、aObRoMoOmOoMiNqQmRjMsQsPbRmMxONZpNsPvPsRtP 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 3 / 32 内容目录内容目录 1. 国内动物模型龙头企业，位处高毛利行业 . 6 1.1. 国内动物模型第一股，南模生物技术团队科研能力突出 . 6 1.2. 公司处于高毛利行业，业绩表现突出 . 7 1.3. 公司加大研发投入，海外业务未来可期 . 9 1.3.1. 研发投入持续增加，公司基因修饰动物研发体系日趋成熟 . 9 1.3.2. 巩固国内基因修饰动物模型龙头地位，积极开展海外业务 . 10 1.4. 股权激励进

9、一步激发公司活力 . 10 2. 基因修饰动物模型市场增长潜力巨大. 12 2.1. 基因修饰动物模型为新兴产业，增长潜力巨大. 12 2.2. 生命科学研发投入增加，生物医药市场不断扩容，基因修饰动物模型市场空间巨大 . 15 2.3. 基因修饰动物模型行业在政策、技术人才、品牌均存在壁垒 . 16 3. 模型数量和核心技术奠定公司长期发展基础 . 18 3.1. 模型产品业务增长强劲，模型数据快速增长 . 18 3.2. 公司动物模型市场份额处于国产前列 . 20 3.3. 公司核心技术行业领先，模型构建效率和脱靶效应优势明显 . 22 3.3.1. 深研基因修饰类技术，构筑高壁垒护城河

10、. 22 3.3.2. 基因表达调控+辅助生殖，构建高技术壁垒 . 25 3.4. 模型繁育和药效评价及表型分析业务增长显著. 26 4. 盈利预测与估值 . 28 4.1. 盈利预测 . 28 4.2. 投资建议 . 29 5. 风险提示 . 30 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 4 / 32 图表目录图表目录 图 1：南模生物发展里程碑 . 6 图 2：南模生物股权结构（截至 2022 年一季报） . 6 图 3：2014-2021Q3 公司营收及增速. 7 图 4：2014-2021Q3 公司归母净利润及增速 . 7 图 5：南模生物

11、营收构成 . 8 图 6：南模生物与可比公司毛利率对比 . 8 图 7：2018-2021 年公司期间费用率 . 9 图 8：2018-2021 年年南模生物研发投入及研发占比 . 9 图 9：南模生物基因修饰模型研发平台 . 10 图 10：野生型小鼠和基因人源化小鼠比较 . 12 图 11：基因修饰动物模型在新药研发和 CRO 研发服务所处位置 . 13 图 12：基因修饰动物模型上游产业链和下游应用领域 . 14 图 13：2015-2019 年中美生命科学研究投入情况 . 15 图 14：2015-2024E 中国及全球药物市场规模 . 15 图 15：2015-2023E 全球及中国

12、动物模型市场规模 . 15 图 16：全球基因修饰动物模型市场规模 . 16 图 17：中国实验小鼠产品及服务市场规模 . 16 图 18：南模生物产品和技术服务关系图 . 18 图 19：不同模型技术策略比较 . 18 图 20：2019 年定制化小鼠模型市场格局（百万元） . 21 图 21：2019 年标准化小鼠模型市场格局（百万元） . 21 图 22：2019 年模型繁育及饲养业务市场格局（百万元） . 21 图 23：2019 年非 CMC 临床前药物服务市场格局（百万元） . 21 图 24：2016-2021 年南模生物人均创收 . 22 图 25：2018-2021 年集萃药

13、康人均创收 . 22 图 26：基因修饰方式分类 . 22 图 27：CRISPR 介导的基因编辑 . 23 图 28：CRISPR/Cas 系统流程图. 24 图 29：ES 细胞打靶技术流程图 . 24 图 30：药效评价及表型分析的工艺流程 . 27 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 5 / 32 表 1：公司核心技术团队介绍 . 7 表 2：南模生物与可比公司细分业务毛利率对比 . 8 表 3：常见实验动物模型 . 12 表 4：三代基因编辑技术比较 . 13 表 5：近年部分行业法律法规及标准 . 16 表 6：2018-2021H

14、1 南模生物与集萃药康营收前五大客户 . 17 表 7：基因修饰动物模型构建方式及产品 . 18 表 8：南模生物部分标准化模型 . 19 表 9：国内外同行业公司主要业务对比 . 20 表 10：国内外同行业公司动物模型收入及生产布局对比 . 20 表 11：基因编辑技术对比 . 23 表 12：CRISPR/Cas 系统相关专利 . 24 表 13：ES 细胞打靶技术主要专利 . 25 表 14：基因表达调控技术主要专利 . 25 表 15：辅助生殖技术主要专利 . 26 表 16：南模生物技术储备 . 26 表 17：模型繁育具体细分业务 . 27 表 18：南模生物基因修饰模型在药效评

15、价及表型分析具体应用 . 28 表 19：南模生物盈利预测 . 28 表 20：可比公司估值 . 29 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 6 / 32 1. 国内动物模型龙头企业，位处高毛利行业国内动物模型龙头企业，位处高毛利行业 1.1. 国内动物模型第一股，南模生物技术团队科研能力突出国内动物模型第一股，南模生物技术团队科研能力突出 公司成立于 2000 年 9 月，主要从事基因修饰动物模型及相关技术服务，拥有模式生物基因组精准修饰、基因功能表型分析、药物筛选与评价等核心技术平台，同时提供大小鼠、斑马鱼、线虫等模式生物，主要为科研机构、创

16、新药公司以及 CRO 公司提供定制化模型、标准化模型、模型繁育、药效评价及表型分析、饲养服务等相关技术服务。 图图 1：南模生物发展里程碑：南模生物发展里程碑 资料来源：公司官网，德邦研究所 公司股权结构比例集中，利于公司长期稳健发展。公司股权结构比例集中，利于公司长期稳健发展。公司控股股东为砥石咨询，占股份总额 35.62%，费俭和王明俊为实际控制人，两人通过砥石咨询、璞钰咨询、砥军咨询合计控股 36.65%。 图图 2：南模生物股权结构（：南模生物股权结构（截至截至 2022 年一季报年一季报） 资料来源：公司公告，德邦研究所 核心技术团队科研能力突出，深耕动物模型多年。核心技术团队科研能

17、力突出，深耕动物模型多年。公司核心技术团队在科研 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 7 / 32 学术领域表现突出，已发表多篇顶级 SCI 学术论文和申请多项相关专利，董事长参与了多项公司核心平台和技术的研发工作。 表表 1：公司核心技术团队介绍：公司核心技术团队介绍 姓名姓名 职位职位 背景背景 费俭 董事长、科学与技术研究部经理 费俭曾于 1999 年获得国务院特殊津贴，于 2006 年被评为上海市优秀学科带头人（A 类）。作为公司研发方向的主要负责人，费俭主导和参与了公司各核心技术的立项和项目实施，包括：1）转基因小鼠、斑马鱼、家蚕、线

18、虫平台的建立；2）打靶载体 ET 克隆技术的建立；3）转座子介导的转基因技术建设；4）光学活体成像报告小鼠系列研发；5）基因工程小鼠资源库建设；6）Talen 介导的基因组编辑技术平台建设；7）Crispr-Cas9 介导的基因组编辑技术平台的建设；8）小鼠表型分析平台的建设。 孙瑞林 副总经理 孙瑞林已发表 24 篇 SCI 论文，拥有 4 项专利，承担 1 项上海市实验动物专项课题，领导了公司自主产权模型资源库，如人源化模型、免疫缺陷模型从设计到模型构建的整个过程。 顾淑萍 科学与技术研究部副经理 2015 年 4 月至 2016 年 3 月任美国斯坦福大学研究员；2016 年 4 月至今

19、任南模生物科学与技术研究部副经理。 顾淑萍曾于 2007 年获得国务院特殊津贴，先后参与出版专著小鼠发育生物学与胚胎实验方法及口腔颌面组织胚胎学，在科学期刊上发表学术论文 38 篇，其中作为第一作者发表 22 篇；创立与修订发行人实验操作规范 14 项，构建疾病模型10 项。 王津津 模型研发部经理 2011 年 7 月至 2016 年 6 月任南模副研究员；2016 年 6 月至今历任南模生物模型研发部分子平台主管、模型研发部副经理、模型研发部经理。王津津已发表 11 篇 SCI 论文，拥有公司 1 项发明专利，作为项目负责人完成了 1 项国家自然科学基金青年科学基金项目和 1 项上海市科学

20、技术委员会科研计划项目；参与了公司自主产权模型资源库，如人源化模型、免疫缺陷模型从设计到模型的构建；创立与修订发行人模型研发部标准操作规范 69 项。 朱海燕 工业客户部总监 2017 年 12 月至 2019 年 6 月任桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司副总监；2019 年 6 月至今任南模生物工业客户部总监。朱海燕已发表 13 篇 SCI 论文，带领团队研发建立了符合产业标准的肿瘤免疫体内/体外药效评价服务体系；带领团队利用重度免疫缺陷鼠开发人外周血淋巴细胞/人脐带造血干细胞人源化免疫重建小鼠并开展疾病模型及药效评价服务；建立了发行人标准化药效服务体系，健全相关技术及项目管理规范 30

21、项。 资料来源：公司招股书，德邦研究所 1.2. 公司处于高毛利行业，业绩表现突出公司处于高毛利行业，业绩表现突出 公司营收连续多年保持公司营收连续多年保持 25%以上以上增长增长， 归母净利润近年恢复高增长。， 归母净利润近年恢复高增长。 2021 年公司实现营收 2.75 亿元，同比增长 40.31%，2014-2021 年 CAGR 达 35.4%。2021 年归母净利润达 0.61 亿元，同比增长 36.6%。2022 一季度，公司营业收入和归母净利润分别增长 33.9%和 17.6%。2017 年归母净利润为-0.16 亿元，主要是公司实施股权激励带来管理费用上升（股份支付 0.22

22、 亿元） 。 图图 3：2014-2022Q1 公司营收及增速公司营收及增速 图图 4：2014-2022Q1 公司归母净利润及增速公司归母净利润及增速 资料来源：公司招股书，德邦研究所 资料来源：公司招股书，德邦研究所 四四大业务板块收入占比大业务板块收入占比近近 90%，标准化模型，标准化模型、模型繁育、模型繁育、药效评价及表型分药效评价及表型分析是增长点。析是增长点。标准化模型、定制化模型、模型繁育、药效评价及表型分析四大业务为公司主要营收来源，其中标准化模型营收占比由 2018 年 17.7%上升到 2021年的 32.6%。 药效评价及表型分析业务占比由2018年的4.85%上升到2

23、021年的13.86%，与一般 CRO 公司相比， 公司模型构建优势明显， 能够针对性提供疾病动物模型开展精准药效试验服务，未来有望持续抢占市场份额。 0%10%20%30%40%50%60%70%0.00.51.01.52.02.53.0营业收入（亿元）同比（%）-250%-200%-150%-100%-50%0%50%100%150%200%250%-0.2-0.100.10.20.30.40.50.60.7归母净利润（亿元）同比（%） 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 8 / 32 图图 5：2018-2021 年年南模生物营收构成南模

24、生物营收构成 资料来源：公司招股书，公司年报，德邦研究所 公司毛利率由 2018 年的 44.3%提升到 2021 年的 60.9%， 主要是由于规模扩大，降低了成本，同时公司产品和服务市场需求持续旺盛，公司毛利率低于集萃药康主要是由于制造费用结构差异以及生物资产核算方式差异。 图图 6：2018-2021 年年南模生物与可比公司毛利率对比南模生物与可比公司毛利率对比 资料来源：公司招股书，德邦研究所 公司标准化小鼠模型毛利率低于集萃药康，主要是因为集萃药康具有 “斑点鼠”高毛利产品所致（近几年毛利率在 95%左右） 。另外，公司生产基地多采用租金或东吴综合管理服务费形式支付，而集萃药康核心生

25、产基地享受免租，因此生产基地成本低于公司。此外，公司的小鼠相关饲养繁育成本算入成本核算，而集萃药康将生产性生物资产资本化时点后计入管理费用。 表表 2：南模生物与可比公司细分业务毛利率对比：南模生物与可比公司细分业务毛利率对比 项目项目 公司公司 2018 2019 2020 2021 商品化小鼠模型销售商品化小鼠模型销售 南模生物标准化模型 66.43% 73.08% 75.43% 77.60% 集萃药康商品化小鼠模型 76.73% 74.71% 81.52% 80.44% 昭衍新药实验动物生产与销售 38.16% 50.77% 39.08% NA 模型定制业务模型定制业务 南模生物定制化模

26、型 39.41% 40.16% 52.48% 59.74% 集萃药康模型定制业务 50.09% 50.61% 51.62% 56.38% 功能药效业务功能药效业务 南模生物药效评价与表型分析 43.06% 27.31% 58.36% 70.68% 集萃药康功能药效业务 55.23% 57.52% 74.77% 75.81% 昭衍新药药物临床前研究服务 53.48% 53.32% 51.46% NA 定制繁育业务定制繁育业务 南模生物模型繁育毛利率 38.26% 40.85% 48.24% 33.47% 0%20%40%60%80%100%20021定制化模型标准化模型模型

27、繁育药效评价及表型分析饲养服务其他模式生物技术服务模型购销服务其他业务收入0%10%20%30%40%50%60%70%80%20021南模生物集萃药康昭衍新药Charles River 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 9 / 32 集萃药康定制繁育业务 57.83% 62.60% 61.38% 55.86% 资料来源：各公司公告，德邦研究所 2018-2021 年公司销售费用率分别为 14.14%，13.11%，11.08%和 9.54%，销售费用率呈逐年下降趋势，主要为公司业务规模扩大导致。2018-2021 年管

28、理费用率分别为 11.35%，9.89%，9.41%和 11.38%。 图图 7：2018-2021 年年公司期间费用率公司期间费用率 资料来源：公司招股书，德邦研究所 1.3. 公司加大研发投入，海外业务未来可期公司加大研发投入，海外业务未来可期 1.3.1. 研发投入持续增加，公司基因修饰动物研发体系日趋成熟研发投入持续增加，公司基因修饰动物研发体系日趋成熟 公司研发投入连续多年提升，研发公司研发投入连续多年提升，研发投入投入占比行业领先。占比行业领先。2018-2021 年公司研发费用持续增加， 2021 年公司研发费用达 4794.7 万元， 占营收的比例为 17.4%，公司研发投入主

29、要用于基因编辑技术提升和标准化模型的研发。 图图 8：2018-2021 年年南模生物研发南模生物研发费用费用及研发占比及研发占比 资料来源：各公司公告，德邦研究所 公司拥有完善的基因修饰动物模型研发体系，项目执行效率显著提升。公司拥有完善的基因修饰动物模型研发体系，项目执行效率显著提升。公司针对小鼠、大鼠、斑马鱼和线虫均构建了完善的研发技术平台，实现了基因信息分析到模型构建的一体化研发。针对定制化项目生物信息学分析，公司开发了SmartEddi 系统，该系统利用基因组数据分析，能够快速给出基因修饰产品设计方案，提高项目效率。 -2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%20182019

30、20202021销售费用率管理费用率财务费用率0%5%10%15%20%25%0040005000600020021南模生物研发投入（万元）(左轴)南模生物研发占比集萃药康研发占比昭衍新药研发占比 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 10 / 32 图图 9：南模生物基因修饰模型研发平台：南模生物基因修饰模型研发平台 资料来源：公司招股书，德邦研究所 公司深耕基因修饰动物模型领域超 20 年， 自成立以来始终坚持基因修饰动物模型的研发工作， 目前标准化模型超 7200 种， 人源化基因修饰模型达到 4

31、56 种，团队核心技术人员均具备丰富的模型开发经验。 1.3.2. 巩固国内基因修饰动物模型龙头地位，积极开展海外业务巩固国内基因修饰动物模型龙头地位，积极开展海外业务 新建基地扩大产能新建基地扩大产能，满足国内日益增长的模型需求满足国内日益增长的模型需求。目前公司笼位数比较紧张， 对于基因修饰动物模型采用“以销定产”的生产模式， 笼位数量的增加对于公司未来业务扩展和产品种类增加十分关键。目前公司拥有笼位数量约 5 万个，通过上海砥石生物科技募投项目，未来笼位数量将超过 10 万个，公司金山设施 2021年投入使用。 新药研发和新药研发和 CRO 行业发展迅速，公司技术成熟后行业发展迅速，公司

32、技术成熟后持续持续抢占海外市场。抢占海外市场。CRO行业具有全球属性，随着基因编辑技术的持续进步和成熟，国内生产动物模型的效率和成本不断优化，依靠国内工程师红利，有望带动海外市场基因修饰动物模型需求的增加。 公司依靠产品价格优势和产品口碑逐步打开海外市场，海外营收不断提升。公司依靠产品价格优势和产品口碑逐步打开海外市场，海外营收不断提升。目前公司基因修饰动物模型产品相较于国外企业价格方面优势明显，目前与少量美国、韩国、新加坡地区的客户存在合作，通过向其提供基因修饰动物模型及技术服务获得相应收入。2018-2021 年境外主营业务收入占主营业务收入的比例分别为 1.64%、2.87%、5.48%

33、和 7.06%，营收占比逐步攀升。 1.4. 股权激励进一步激发公司活力股权激励进一步激发公司活力 2022 年 4 月，公司发布限制性股票激励计划，本激励计划拟授予激励对象的限制性股票数量为 116.40 万股，约占激励计划公告日公司总股本的 1.49%，其中，首次授予限制性股票 98.40 万股，预留授予限制性股票 18.00 万股，本激励计划首次授予的激励对象共计 78 人。 限制性股票在授予日起满 12 个月后分三期归属，归属的比例分别为 30%、30%、40%。若预留的限制性股票在 2022 年 10 月 31 日（含）前授予完成，则在预留授予日起满 12 个月后分三期归属，每期归属

34、的比例分别为 30%、30%、40%；若预留的限制性股票在 2022 年 10 月 31 日（不含）后授予完成，则在预留授予日起满 12 个月后分两期归属，每期归属的比例分别为 50%、50%。 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 11 / 32 授予目标分为营业收入的目标值和触发值，首次授予限制性股票的触发值分别为 2022-2024 年的营业收入要达到 3.71 亿、5.01 亿、6.77 亿，目标值分别为4.13 亿、6.19 亿、9.28 亿。预留授予限制性股票触发值分别为 2023-2024 年的营业收入要达到 5.01 亿、6.77

35、 亿，目标值分别为 6.19 亿、9.28 亿。 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 12 / 32 2. 基因修饰动物模型市场增长潜力巨大基因修饰动物模型市场增长潜力巨大 2.1. 基因修饰动物模型为新兴产业，增长潜力巨大基因修饰动物模型为新兴产业，增长潜力巨大 实验动物模型是指经人工培育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物，啮齿类、非人灵长类、斑马鱼等是常见实验动物模型。 表表 3：常见实验动物模型：常见实验动物模型 实验动物实验动物 特点特点 啮齿类 包括大鼠、

36、小鼠、地鼠、豚鼠等成熟早，繁殖能力强，对外来刺激敏感 非人灵长类 与人亲缘关系最近，大脑发达，有大量沟回，视、听、味、触觉发达，空间立体感强；由于新冠疫情的影响，需要大量恒河猴等作为实验模型；同时因为对猴场的管理和对动物的保护要求，目前市场处于供不应求的状态。 犬类 与一般哺乳动物相比，在生理学和解剖学方面更接近于人，神经系统发达，适应能力强嗅觉和听觉强大。 兔类 易于繁殖与饲养；易产生发热反应，且发热反应典型、恒定；耳大、血管清晰，便于注射和取血等 斑马鱼 体外受精和发育，繁殖能力强，性成熟周期短；胚胎透明，易于观察到药物对其体内器官的影响；个体小，易养殖 资料来源：集萃药康招股书，德邦研究

37、所 基因修饰动物更适合作为研究人类基因功能和疾病致病机制探索的模型基因修饰动物更适合作为研究人类基因功能和疾病致病机制探索的模型。基因修饰动物模型以模式生物为载体， 利用基因编辑技术将目的 DNA 片段导入或删除修改内源基因，而构造出的能够模拟人类特定生理、病理、细胞特征的生物模型。相较于野生型的模式生物，基因修饰模式生物能够对目标基因开展功能缺失或功能获得的研究，达到对人类生理或病理更精确的模拟。 人源化小鼠模型能够模拟人类人源化小鼠模型能够模拟人类的的生物学特生物学特性，在肿瘤治疗、免疫治疗等领域性，在肿瘤治疗、免疫治疗等领域应用广泛。应用广泛。人源化小鼠模型的构建通过将人的基因整合到小鼠

38、中，或者将人的细胞与组织移植到免疫缺陷小鼠中的方式实现。人源化小鼠属于基因敲入模型，小鼠基因人源化之后， 可以表达出完整人源蛋白或包含人源特定结构域的嵌合蛋白。 图图 10：野生型小鼠和基因人源化小鼠比较：野生型小鼠和基因人源化小鼠比较 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 13 / 32 资料来源：公司知乎认证账号，德邦研究所 基因编辑技术快速发展基因编辑技术快速发展，促进基因修饰动物模型数量和构建效率提升。促进基因修饰动物模型数量和构建效率提升。基因编辑技术（gene editing）能够精确地对生物体基因组特定目标基因进行修饰，基因编辑技术

39、的成熟扩充了基因修饰动物模型库，提高了模型构建效率，目前基因编辑技术已经发展到第三代。 表表 4：三代基因编辑技术比较：三代基因编辑技术比较 ZFNs TALENs CRISPR/Cas9 开始应用时间 1996 年 2010 年 2012 年 DNA 结合域 锌指蛋白（ZFP） 转录激活因子效应物（TALENs） sgRNA DNA 修饰结构域 Fok Fok Cas9 蛋白 靶序列大小 （9-12bp）x2 （831bp）x2 20bp+NGG 技术难度 较高 中等 较简单 开发周期 长 较长 较短 成本 非常昂贵 昂贵 便宜 靶向精确度 较低 中等 高 靶向修饰效率 较低 中等 高 用于

40、药物的成熟度 非常成熟 不太成熟 成熟 能否对任何基因位点编辑 是 是 受限于 PAM 多靶点编辑 难度较高 难度较高 容易 能够实现 RNA 编辑 不能 不能 能够 脱靶率 高 低 由物种和 sgRNA 结构决定 原理示意图 资料来源：Genome EditingPrinciples and Applications for Functional Genomics Research and Crop Improvement，公司招股书，德邦研究所 基因修饰动物模型在新药研发和 CRO 产业链中发挥着比较重要的作用，其主要服务医药研发阶段为临床前药物发现、药学研究和安全性评价，主要服务对象为科

41、研机构、CRO 公司和医药公司。 图图 11：基因修饰动物模型在新药研发和：基因修饰动物模型在新药研发和 CRO 研发服务所处位置研发服务所处位置 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 14 / 32 资料来源：公司招股书，德邦研究所 基因修饰动物模型上游是生命科学工具行业，包括实验动物、实验设备、实验试剂、生物信息等领域。下游是生命科学医学研究行业，主要为科研高校、医院、CRO 企业和医药企业服务。 1）在生命科学和医学研究中：）在生命科学和医学研究中：基因修饰动物模型能够提供对人类基因功能、人类疾病发病机制的研究，能够帮助研究者从本质上研究疾

42、病的分子机制，服务对象主要包括生命科学医学研究高校、基础科学研究机构和研究型医疗机构等。 2）在药物研发中：）在药物研发中：模型主要应用于先导药物发现到药物临床前研究阶段，可进行新药新靶点发现，药物临床前研究中的药理、药效、毒理和药代动力学研究等环节。当前疾病研究进入精准医疗时代，传统实验动物无法承担精准药物的临床前评价动物，如免疫检查点抗体只能识别人类的免疫检查点蛋白，因而需要构建相应的免疫检查点人源化动物模型，使其表达人源靶点，达到抗体研发目的。 3）在）在 CRO 服务中：服务中：基因修饰动物模型主要应用于生物研究、药物筛选、药理药效研究、药代动力学和安全性评价研究对应的 CRO 阶段。

43、 4）在生命科学前沿领域）在生命科学前沿领域：具体包括肿瘤抗体治疗、细胞治疗、罕见病基因治疗等。 图图 12：基因修饰动物模型上游产业链和下游应用领域：基因修饰动物模型上游产业链和下游应用领域 资料来源：公司招股书，德邦研究所 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 15 / 32 2.2. 生命科学研发投入增加，生物医药市场不断扩容，基因修饰动物模型生命科学研发投入增加，生物医药市场不断扩容，基因修饰动物模型市场空间巨大市场空间巨大 近年来，国家逐渐重视基础科研建设，未来国内生命科学领域投入规模持续增长。2015-2019 年中国生命科学领域研究

44、投入由 434 亿元增长至 866 亿元，CAGR 达 18.9%，增速明显快于美国。另外一方面全球及中国 CRO 行业景气度维持高位，药物市场规模不断提高（尤其是精准化治疗和靶向生物创新药研发快速发展） ，未来基因修饰动物模型的需求量将会显著提高。 图图 13：2015-2019 年中美生命科学研究投入情况年中美生命科学研究投入情况 图图 14：2015-2024E 中国及全球药物市场规模中国及全球药物市场规模 资料来源：德勤2020 全球生命科学行业展望 ，Frost&Sullivan，德邦研究所 资料来源：泰格医药招股书，德邦研究所 全球及中国动物模型市场规模在生命科学研发、药物研发和

45、CRO 临床前研发需求增长背景下， 近年发展迅速。 根据 GMI 和 Frost&Sullivan 数据显示， 2015-2019 全球动物模型市场规模由 103 亿美元增至 149 亿美元，中国动物模型市场规模由 2 亿美元增至 4 亿美元，Frost&Sullivan 预计 2019-2023E 全球和国内动物模型 CAGR 分别为 8.8%和 28.8%，到 2023 年国内动物模型市场规模将达到11 亿美金。 图图 15：2015-2023E 全球及中国动物模型市场规模全球及中国动物模型市场规模 资料来源： Animal Model Market Report,2026 ，Frost&

46、Sullivan，德邦研究所 基因修饰动物模型是动物模型服务最主要产品之一。 据 GMI 测算， 2015-2019年基因修饰动物模型市场由 69 亿美元增至 100 亿美元，CAGR 达 9.7%，预计到2023 年市场规模将达到 141 亿美元。根据 GMI 数据推算，2023 年基因修饰动物模型占动物模型的市场份额为 67%。 小鼠模型是应用最广泛的动物模型，根据 Frost & Sullivan 数据显示，00200025003000200182019NIH资金（亿元）中国生命科学领域研究资金（亿元）16%17%18%19%20%05

47、000000025000中国（亿美元）全球（亿美元）占全球比例（%）73209233445682002502001820192020E2021E2022E2023E全球动物模型市场规模（亿美元）中国动物模型市场规模（亿美元） 公司首次覆盖 南模生物（688265.SH） 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 16 / 32 2019 年我国小鼠模型市场规模由 8 亿元增至 28 亿元，CAGR 达 36.8%，国内实验小鼠产品处于高速增长阶段，预计到 2030 年市场规模将达到 23

48、6 亿元。 图图 16：全球基因修饰动物模型市场规模：全球基因修饰动物模型市场规模 图图 17：中国实验小鼠产品及服务市场规模：中国实验小鼠产品及服务市场规模 资料来源： Animal Model Market Report,2026 ，德邦研究所 资料来源：Frost&Sullivan，德邦研究所 2.3. 基因修饰动物模型行业在政策、技术人才、品牌均存在壁垒基因修饰动物模型行业在政策、技术人才、品牌均存在壁垒 基因修饰动物模型服务行业属于国家发改委颁布的产业结构调整指导目录（2019 年本） 中规定的鼓励类产业，近年来国家重视基础科研创新，行业总体受到积极引导。但基因修饰动物模型服务同时也

49、受到实验动物管理相关法律法规约束，国家针对实验动物模型研制、生产、 运输、出口使用方面均制定了严格的法律法规文件，推行实验动物生产许可、使用许可、 进出口管理等制度，通过事前事中严格监管以保证产品质量及生物安全，行业存在较高的准入壁垒。 表表 5：近年部分行业法律法规及标准：近年部分行业法律法规及标准 分类分类 名称名称 发布时间发布时间/标准代号标准代号 发布部门发布部门 主要内容主要内容 行业法规 实验动物管理条例（2017 年修订） 2017 年 3 月 科技部 主要对实验动物的饲育管理、实验动物的检疫和传染病控制、实验动物的应用、实验动物的进口与出口管理、从事实验动物工作的人员等作出了

50、相关规定 行业政策 中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要 2021 年 3 月 全国人民代表大会 建设国家重大科技基础设施。建设转化医学研究设施、多模态跨尺度生物医学成像设施、模式动物表型与遗传研究设施等 加强“从 0 到 1”基础研究工作方案 2020 年 1 月 科技部、发改委、教育部、中科院、自然科学基金委 支持高校、科研院所自主布局基础研究。高等学校与科研机构结合国际一流科研机构、世界一流大学和一流学科建设，遵循科研活动规律，自主布局基础研究；瞄准重大原创性基础前沿和关键核心技术的科学问题，在数学、物理、生命科学、空间科学、深海科学、纳米科学等基