1、请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_MainInfo 公司研究/医药与健康护理/医疗保健设备与用品 证券研究报告 万孚生物万孚生物（300482）公司研究报告公司研究报告 2020 年 06 月 16 日 Table_InvestInfo 投资评级 优于大市 优于大市 首次首次 覆盖覆盖 股票数据股票数据 Table_StockInfo 06 月 15 日收盘价 （元） 94.19 52 周股价波动（元） 34.68-99.40 总股本/流通 A 股（百万股） 343/241 总市值/流通市值（百万元） 32277/22708 相关研究相关研究 Table_ReportInfo

2、 市场表现市场表现 Table_QuoteInfo -7.46% 23.54% 54.54% 85.54% 116.54% 2019/6 2019/9 2019/12 2020/3 万孚生物海通综指 沪深 300 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅（%） 9.5 11.2 30.4 相对涨幅（%） 8.5 7.0 28.9 资料来源：海通证券研究所 Table_AuthorInfo 分析师:郑琴 Tel:(021)23219808 Email: 证书:S0850513080005 分析师:余文心 Tel:(0755)82780398 Email: 证书:S0850513110005 POCT 细

3、分细分领域领头羊领域领头羊 Table_Summary 投资要点：投资要点： POCT:“即时、即地、便捷即时、即地、便捷”，用于突发急救与个人健康管理等场景。，用于突发急救与个人健康管理等场景。医疗 器械发展出现两种趋势。一是实验室集成自动化；二是小型化、个性化与 信息化。检测快速化、操作简便化、结果及时化的 POCT 产品应运而生， 由于能减少样品转送流程，缩短报告时间，得以顺应现代社会快节奏的工 作方式并满足个性化的服务需求，应用领域已涵盖临床检验、 重大疫情监 测、个体健康管理、食品安全监控、现场执法检测和军事与灾难救援等多 元化场景。 国内国内 POCT 行业仍处在快速成长期，进口替

4、代潜力大。行业仍处在快速成长期，进口替代潜力大。国内 POCT 市场处 在展初期，整体规模小，基层渗透率低，增长空间大。2018 年全球 POCT 市场规模约 240 亿美元，年复合增速约 8%；2018 年国内 POCT 市场规模 约 14.3 亿美元，我们预计未来几年继续有望保持 25%左右高增速。国产厂 家集中度较低，且罗氏、雅培和强生三家外资“巨头”占据市场近半壁江 山。我们预计随着分级诊疗促进市场下沉、危急重症“五大中心”建设以 及新冠等突发公共卫生事件提升行业认知度，POCT 在未来几年将继续维 持强劲的增长活力，基层 POCT 渗透率有望提高，国产企业进口替代潜力 巨大。 公司是

5、国内技术平台和产品线最丰富的公司是国内技术平台和产品线最丰富的 POCT 行业龙头行业龙头。经过二十多年的 发展，公司已成为国内 POCT 行业技术平台布局最多、产品线最为丰富的 企业。公司现有免疫胶体金、免疫荧光等八大技术平台，并形成了心脑血 管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域 的丰富产品线。公司产品销往 140 多个国家和地区， 2017-2019 年营收 和归母净利润 CAGR 分别达到 55.86%和 38.77%。 公司收入主要由慢病和 传染病检测高增值业务带动，2019 年收入、归母净利润和扣非归母净利润 分别达到 20.72 亿元、3.87 亿元和

6、3.71 亿元。 主要财务数据及预测主要财务数据及预测 Table_FinanceInfo 2018 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 1650 2072 2833 3582 4511 (+/-)YoY(%) 44.0% 25.6% 36.7% 26.4% 25.9% 净利润(百万元) 308 387 562 710 926 (+/-)YoY(%) 46.1% 25.9% 45.0% 26.5% 30.3% 全面摊薄 EPS(元) 0.90 1.13 1.64 2.07 2.70 毛利率(%) 61.0% 65.2% 67.7% 67.8% 68.5% 净资产收

7、益率(%) 15.9% 17.4% 19.6% 19.3% 19.5% 资料来源：公司年报（2018-2019） ，海通证券研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 公司研究万孚生物（300482）2 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 短短期期新冠产品贡献业绩弹性，中长期新冠产品贡献业绩弹性，中长期免疫荧光和免疫荧光和毒检妊娠毒检妊娠业务业务有望恢复有望恢复 30%以上增长以上增长。短期看，胶体金平台流感系 列产品和新冠胶体金试剂产品共同带动胶体金业务快速增长。 尤其是随着新冠胶体金试剂产品陆续获得欧盟 CE 及其 他国际市场准入，在海外需求暴增的情况下，新冠胶体金试剂贡献主要业绩

8、弹性。我们从公司 2020Q1 预收账款中高 达 4.1 亿中可见一斑。中长期看，公司免疫荧光平台目前国内装机数第一，试剂种类业内最全。我们认为受益于国内 心标检测的需求巨大且呈日益增长趋势和近年来危急重症中心的建设，且随着糖尿病、栓塞、激素、肿瘤、颅脑损伤 等标志物的市场推广继续加强，我们认为荧光平台未来整体增速可维持在 30%以上。 化学发光化学发光、 分子诊断分子诊断和电和电化化学学平平台台成为新的业绩增长点。成为新的业绩增长点。 1） 在化学发光领域， 我们假设公司在国内市场份额达到 3%， 则稳定收入规模将超过 5 亿元，未来几年具备连续翻倍增长的潜力，化学发光也将成为公司又一个主流

9、平台。2）在 分子诊断领域，公司已成功进入传染病试剂卡和肿瘤 ctDNA 检测等多个领域。2020 年 3 月，公司与 BMS 达成合作， 共同推动基于弈景系统的MSI检测作为转移性结直肠癌的伴随诊断在中国注册获批， 我们预计2021年有望获批上市。 分子诊断是 IVD 目前增速最快的细分领域之一， CAGR 接近 25%， 我们看好该领域长期市场前景。 3） 在电化学领域， 2019 年公司向市场推广的血气和凝血产品，该领域目前国产占比不足 10%，由于五大危急重症中心的建设要求需要 配备血气凝血产品，我们认为万孚等国产品牌加速进口替代迎来良机，国内凝血和血气检测市场或将重新洗牌，我们 看好

10、该平台未来几年实现年收入上亿。 盈利预测：盈利预测：预计公司 2020-2022 年收入分别为 28.33 亿元、35.82 亿元、45.11 亿元；预计公司 2020-2022 年归母净 利润分别为 5.62 亿元、7.10 亿元、9.26 亿元，对应 EPS 分别为 1.64 元、2.07 元、2.70 元，参考同行业可比公司 估值水平，对应 2020 年估值 50 倍-60 倍 PE，对应合理价值区间为 82.00-98.40 元，给予“优于大市”评级。 风险提示：风险提示：产品注册进度不及预期；新产品推广不及预期。 pOrOpRzRoOsNrRqPoQoQoNbRbP8OnPpPpNq

11、QiNpPqOlOoPsN8OrRyRwMpNpPxNtQrP 公司研究万孚生物（300482）3 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 目目 录录 1. POCT 行业行业: 处于快速成长期的处于快速成长期的 IVD 细分板块细分板块 . 6 1.1 POCT:“即时、即地、便捷即时、即地、便捷”，用于突发急救与个人健康管理等场景，用于突发急救与个人健康管理等场景 . 6 1.2 POCT 行业行业:国内市场国内市场仍处快速成长期，进口替代仍处快速成长期，进口替代潜力大潜力大 . 7 1.2.1 欧美占据全球欧美占据全球 POCT 市场主导地位市场主导地位 . 7 1.2.2 国内国内 P

12、OCT 市场处在快速成长期市场处在快速成长期 . 8 1.3 “分级诊疗分级诊疗”提升基层医疗机构提升基层医疗机构 POCT 渗透率渗透率 . 9 1.4 “五大危急重症中心五大危急重症中心”建设为建设为 POCT 市场扩容市场扩容 . 10 1.5 新冠病毒新冠病毒等突发公共卫生事件提升等突发公共卫生事件提升 POCT 行业认可度行业认可度 . 11 2. 万孚生物：技术平台和产品线最丰富的万孚生物：技术平台和产品线最丰富的 POCT 行业龙头行业龙头 . 12 2.1 李文美、王继华夫妇为公司实际控制人李文美、王继华夫妇为公司实际控制人 . 12 2.2 POCT 全行业技术平台最多，产品

13、线最广全行业技术平台最多，产品线最广 . 14 2.3 国内外传统业务齐头并进国内外传统业务齐头并进 . 15 2.3.1 免疫荧光平台：心免疫荧光平台：心标快速增长、新品持续放量标快速增长、新品持续放量 . 16 2.3.2 胶体金平台：胶体金平台：“抗疫产品新冠胶体金试剂抗疫产品新冠胶体金试剂”为为 2020 年带来业绩弹性年带来业绩弹性 . 17 2.4 新技术平台推出进一步拉动中长期业绩增长新技术平台推出进一步拉动中长期业绩增长 . 18 2.4.1 化学化学发光发光平台未来几年收入具备连续翻倍增长的潜力平台未来几年收入具备连续翻倍增长的潜力 . 18 2.4.2 分子诊断平台伴随诊断

14、产品有望分子诊断平台伴随诊断产品有望 2021 年上市年上市 . 19 2.4.3 电化学平台迎来进口替代机遇电化学平台迎来进口替代机遇 . 20 3. 盈利预测盈利预测 . 21 4. 风险提示风险提示 . 21 财务报表分析和预测财务报表分析和预测 . 24 公司研究万孚生物（300482）4 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图目录图目录 图 1 IVD 行业发展的主要趋势 . 6 图 2 全球 POCT 市场规模增长情况 . 7 图 3 2018 年全球 IVD 市场产品分布 . 8 图 4 2018 年全球 POCT 市场各区域份额分布 . 8 图 5 国内 POCT 市场规模

15、增长情况 . 8 图 6 中国 POCT 市场份额分布 . 9 图 7 2018 年中国各级医疗机构就诊人数构成 . 9 图 8 2018 年中国各级医疗结构构成 . 9 图 9 分级诊疗模式下 POCT 在各级医疗机构的应用 . 10 图 10 二、三级医院危急重症 POCT 解决方案 . 11 图 11 一级医院或乡镇卫生院 POCT 危急重症解决方案 . 11 图 12 万孚生物主要股东持股 . 13 图 13 万孚生物 2014 年以来收入营收利润增长情况 . 13 图 14 公司 2014 年以来主要三项费用率及净利率变化情况 . 14 图 15 公司主营业务 2014 年以来毛利率

16、变化情况 . 14 图 16 公司近 5 年 IVD 主要收入分项增长对比 . 16 图 17 心脑血管等慢病管理检测业务收入占比、毛利率变化情况 . 16 图 18 1990-2016 年中国城乡居民心血管病死亡率变化 . 17 图 19 万孚免疫荧光平台主要机型和检测项目 . 17 图 20 公司近两年胶体金平台主要产品收入 . 18 图 21 美国子公司收入增长率 2020 年预计恢复到 20%以上 . 18 图 22 中国 IVD 不同检测方法产品分布 . 19 图 23 中国化学发光市场份额分布 . 19 图 24 万孚生物布局 POCT 分子诊断领域 . 20 图 25 2017

17、年中国 POCT 血气市场主要企业份额 . 21 公司研究万孚生物（300482）5 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表表目录目录 表 1 POCT 与传统实验室特点比较 . 6 表 2 POCT 目前主要应用场景举例 . 7 表 3 国家卫健委关于推进危急重症 5 大中心的重要文件 . 10 表 4 POCT 应用主要体现在三类产品 . 12 表 5 新冠病毒检测首批 POCT 试剂盒科技部应急通道推荐项目 . 12 表 6 国内 POCT 主要企业技术平台布局 . 15 表 7 国内主要 POCT 上市企业在营检测指标 . 15 表 8 国内主要 POCT 企业化学发光平台代表产品

18、 . 19 表 9 公司化学发光平台销售收入测算 . 19 表 10 万孚分子诊断代表产品 . 20 表 11 收入及成本分项（万元） . 22 表 12 自由现金流估值（万元） . 23 表 13 可比公司估值 . 23 公司研究万孚生物（300482）6 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1. POCT 行业行业: 处于快速处于快速成长期成长期的的 IVD 细分板细分板块块 1.1 POCT:“即即时、即时、即地地、便便捷捷” ，用于突发急救，用于突发急救与个人健康管理等场景与个人健康管理等场景 实验室实验室集成集成自动化自动化和和 POCT 即时即时检测检测分别分别代表代表检验检验

19、医医学学两种趋势。两种趋势。实验室集成 自动化是检验医学的发展趋势之一，由于国内病人过度集中于大型三级医院，高速、 高通量仪器是高端医院的刚需， 因此研发此类仪器的能力也是未来进入大型医院的前 提要求。随着分级诊疗政策的推广，为满足基层医院需求，未来中国诊断产品也将朝 着小型化、个性化、信息化发展，POCT 即时快速检测等领域将获得进一步推动。 Table_PicPe 图图1 IVD 行业发展的主要趋势 资料来源：中国医学装备蓝皮书(2018 版)，海通证券研究所 POCT 是是 Point-of-Care Testing 的简称，可翻译的简称，可翻译为“现场即时检测” ，属于体外为“现场即时

20、检测” ，属于体外诊诊 断断(IVD)的细分检测种的细分检测种类。类。POCT 包括三个要素： 一是 “即时” ， 即快速检测； 二是 “即地” ， 即在采样现场进行， 将试剂盒和一些手携设备运送到病人身边， 省去标本 在实验室检验的复杂处理程序； 三是操作者， POCT 的操作者可以是非专业检验师， 甚 至可以是检测对象本人。 表 1 POCT 与传统实验室特点比较 比较项目 临床实验室 POCT 周转时间 慢 快 标本处理 通常需要 不需要 血标本 血清，血浆 全血 校正 频繁而且烦琐 不频繁并且简单 试剂 需要配制 随时可用 消耗品 相对少 相对多 检测仪 复杂 简单 对操作者的要求 专

21、业人员 非专业人员亦可 实验结果质量 高 接近实验室结果 资料来源：万孚生物招股书，海通证券研究所 POCT 应用范围日益应用范围日益广广泛泛。和传统实验室检验不同，POCT 具有快速简便、现场分 析等特点，能减少样品转送流程，缩短报告时间，得以顺应现代社会快节奏的工作方式 并满足个性化的服务需求，应用领域已涵盖临床检验、重大疫情监测、个体健康管理、 食品安全监控、现场执法检测、军事与灾难救援等。 公司研究万孚生物（300482）7 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表 2 POCT 目前主要应用场景举例 序号序号 应用领域应用领域 应用举例应用举例 1 医院检验科 肝炎检测、流感检测、

22、CRP 检测等； 2 医院非检验科 CRP 检测、心梗心衰检测、血糖检测等； 3 基层医疗 尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等； 4 个人家庭自检与健康管理 排卵、妊娠、血压、血糖的检测等； 甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测； 5 疫情控制 非典、甲流等重大疫情的检测与控制等； 6 军事医学与灾难救援 CRP 检测、血气和电解质分析、快速凝血检测、疟疾等； 7 现场监督执法 公安禁毒检测、交警饮酒驾驶检测等； 8 食品安全监管 瘦肉精、三聚氰胺等的检测； 资料来源：万孚生物招股书，海通证券研究所 1.2 POCT 行业行业:国内市场国内市场仍处快速成长期，进口替仍处快速成长期，进口替代代潜力大

23、潜力大 1.2.1 欧美占据全球欧美占据全球 POCT 市场主导地市场主导地位位 POCT是全球是全球IVD最大最大细细分分领域。领域。 根据 中国医学装备发展状况与趋势 援引Rncos， 2018 年 POCT 市场规模达到约 240 亿美元，年复合增长率 CAGR 保持在 8%左右；同 时 POCT 占据全球 IVD 市场接近 30%的份额，占比最高。 图图2 全球 POCT 市场规模增长情况 资料来源： 中国医学装备发展状况与趋势赵自林等援引 Rncos, 海通证券研究所 POCT 消费呈现区域性，消费呈现区域性，欧美市场仍占主导。欧美市场仍占主导。POCT 区域市场格局方面，美国地区

24、市场规模占比 47%，成为全球最大的 POCT 消费区域，欧盟市场规模占比 30%位列第 二，日本地区约占 12%左右；中国等其他区域市场占比仅 10%左右，因此我们认为中国 区域存在巨大的发展空间。 公司研究万孚生物（300482）8 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图3 2018 年全球 IVD 市场产品分布 资料来源：出版书籍IVD+大数据智慧诊断徐建新等，海通证券研究所 图图4 2018 年全球 POCT 市场各区域份额分布 资料来源： 中国医学装备发展状况与趋势赵自林等，海通证券研究所 1.2.2 国内国内 POCT 市场处市场处在快速成长期在快速成长期 国内国内 POCT

25、 市场年复合增长率近市场年复合增长率近 25%。国内 POCT 市场处发展初期，整体市场规 模小， 医院等终端渗透率较低。 根据 中国医学装备发展状况与趋势 ， 2017 年中国 POCT 市场规模约 11.5 亿美元，年增长率能维持在 20%30%，远超全球 8%左右的水平。 图图5 国内 POCT 市场规模增长情况 资料来源： 中国医学装备发展状况与趋势赵自林等，海通证券研究所 国内国内 POCT 行业外资企业占据主行业外资企业占据主导地导地位。位。国产厂家集中度较低，且大部分为中小企 业。2018 年罗氏、强生和雅培三家外资“巨头”占据国内 POCT 市场近一半份额。与 之形成鲜明对比的

26、是，以 POCT 产品为主的排名前三的国产厂家，万孚生物、基蛋生物 和三诺生物等份额总和不足 20%。 国际跨国公司在国内三级以上医院的高端市场中占据 相对垄断地位，我们认为随着国产厂家研发、生产技术水平的不断提高，部分产品已经 接近或达到国际先进水平，国产产品的市场份额正逐步扩大。 公司研究万孚生物（300482）9 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图6 中国 POCT 市场份额分布 资料来源： 中国医学装备发展状况与趋势赵自林等，海通证券研究所 外外资资垄断高端市场，国产厂家专注各自优势领域。垄断高端市场，国产厂家专注各自优势领域。国际 IVD 厂商依靠其产品质量、 品牌知名度以

27、及国内销售服务商的优质服务，在三级医院等国内高端市场占据主流市场 地位，但产品价格普遍高于同类国产产品。我国 IVD 厂商在国内高端市场竞争力相对较 弱，但在三级医院以下县域市场、部分体外诊断细分领域和产品成本价格上具有优势， 在中低端市场具备一定竞争力，如在传染病、心标和血糖监测等热点领域，国产厂家都 占有一席之地。 1.3 “分级诊疗”提分级诊疗”提升升基层医疗机构基层医疗机构 POCT 渗透率渗透率 我国基层医疗城乡发我国基层医疗城乡发展不展不平衡平衡非常突出。非常突出。 2018 年我国基层医疗机构占比高达 95%， 但诊疗人次占比仅为 53%；数量占比仅为 3%的医院，诊疗人数高达

28、43%。基层医疗机 构的检查器材严重不足，床位供给能力、设备先进性不足，基层医疗各类人员中，药、 技师占比偏低。集成化、信息化、小型化、便携化及操作简便的 POCT 检验设备， 恰 恰能够弥补这些方面的不足和缺失， 大幅提高基层医疗机构的保健服务能力和医疗质量。 图图7 2018 年中国各级医疗机构就诊人数构成 资料来源：2018 年我国卫生健康事业发展统计公报，海通证券研究所 图图8 2018 年中国各级医疗结构构成 资料来源：2018 年我国卫生健康事业发展统计公报，海通证券研究所 分级诊疗和医疗资源下沉普惠基层，分级诊疗和医疗资源下沉普惠基层，POCT 用范围进一步拓宽。用范围进一步拓宽

29、。2015 年 9 月，国 务院办公厅发布关于推进分级诊疗制度建设的指导意见指出，到 2020 年，基层首 诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式将逐步形成。POCT 设备本身小巧 便携、不受环境和专业技术人员限制，可以现场检测现场出结果，非常适宜家庭签约医 生使用， 为家庭病床和上门服务提供了技术支撑， 同时也为基层急性心肌梗死早期发现 公司研究万孚生物（300482）10 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 和农村滥用抗生素等问题提供多元化产品组合及整体化解决方案。 Table_Pi Pe 图图9 分级诊疗模式下 POCT 在各级医疗机构的应用 资料来源： POCT 市场现状与

30、发展趋势报告李文美等，搜狐网，海通证券研究所 1.4 “五大五大危急危急重症中心重症中心”建设为建设为 POCT 市场扩容市场扩容 2017 年 11 月至 2018 年 7 月，围绕急危重症开展的五大中心（胸痛中心、卒中中 心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童及新生儿救治中心）相关政策文件全部 发布。根据万孚生物 2019 年半年报信息，五大中心建设工作开展顺利，截至 2019 年上 半年，胸痛中心、卒中中心、创伤中心已开始规范化运行。 表 3 国家卫健委关于推进危急重症 5 大中心的重要文件 时间节点 出台文件 主要导向 2017 年 11 月 胸痛中心建设与管理指导原则(试行) 二

31、级以上医院都要新建立一个胸痛中心 2018 年 1 月 关于印发进一步改善医疗服务行动计划 (2018-2020 年)的通知 明确在地级市和县区域内，符合条件的医疗机构建立 胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中 心、危重儿童和新生儿救治中心 2018 年 3 月 国家卫生计生委办公厅关于印发危重孕产妇和新 生儿救治中心建设与管理指南的通知 二级以上综合医院都需要建设危重孕产妇救治中心、 危重新生儿救治中心 2018 年 5 月 关于进一步加强脑卒中诊疗管理相关工作的通知 地方各级卫生计生行政部门要积极推进基地医院建 设和卒中中心建设，推进急诊急救体系建设，强化脑 卒中诊疗相关院前急救

32、设备设施配备 2018 年 7 月 创伤中心建设与管理指导原则(试行) 二级及以上综合医院要设臵创伤中心 资料来源：中国胸痛中心总部官方公众号，海通证券研究所 危急重症五大医学中心建设为危急重症五大医学中心建设为 POCT 行业发展带来了市场增量行业发展带来了市场增量。我们认为免疫荧 光、急诊生化、POCT 血气及 POCT 凝血等产品符合五大医学中心要求快速、床旁、便 捷的特点，将随着五大医学中心的建设逐渐实现产品导入。 公司研究万孚生物（300482）11 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图10 二、三级医院危急重症 POCT 解决方案 资料来源：明德生物官网，海通证券研究所 图

33、图11 一级医院或乡镇卫生院 POCT 危急重症解决方案 资料来源：明德生物官网，海通证券研究所 基于二、 三级医院和一级医院或乡镇卫生院的 POCT 危急重症解决方案的众多相通 之处，我们认为基层医疗机构对 POCT 产品的逐渐接纳、普及将加速同类产品向更高级 医院渗透，为 POCT 企业向上战略覆盖到三级标杆医院，实现医联体内部的示范效应打 下良好的基础。 1.5 新冠病毒新冠病毒等等突突发公发公共卫生共卫生事事件件提提升升 POCT 行行业认可度业认可度 在突发公共卫生事件的应急领域，在突发公共卫生事件的应急领域，POCT 已成为先遣急救者首选。已成为先遣急救者首选。非典期间，国产 流感

34、 POCT 试剂盒没有研制成功，进口核酸检测与进口抗甲流药物（达菲）的诊疗组合 超过 2000 元；相比之下，2009 年甲型 H1N1 防控，我国政府快速反应，集全国之力组 织研发，并评比出以万孚生物、万泰生物等优质代表产品。随后乙型流感、H7N9 禽流 感等疫情时期，POCT 就都展现了其应用潜力，帮助快速应对大规模疫情爆发。 公司研究万孚生物（300482）12 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表 4 POCT 应用主要体现在三类产品 产产品品类类型型 检测对象检测对象 主要平台主要平台 作用效果作用效果 基于免疫学的检测试剂 早期轻症和无症状患者的大 规模筛查 胶体金 提高疾病

35、检出率 基于核酸的诊断产品 用于病毒病原体鉴定 分子诊断 为患者确诊提供现场 快速检测手段 小型化便携式诊断产品 用于酶、蛋白、电解质等指标 监控及抗体检测 干式生化、免疫荧光、 干式血气、化学发光 为院内确诊病例的治 疗与监测提供方案 资料来源：湖南省检验检测产业创新联盟秘书处官方公众号，海通证券研究所 20 年年新冠疫情提升新冠疫情提升 POCT 行业关行业关注注度。度。POCT 检测无需配套检测仪器，15 分钟内 出结果，适合疾控中心、二级医院、社区等多种场景，尤其适合院前和院内大面积初筛， 可大幅提高基层的筛查能力。国家科技部于 2 月 8 日发布新型冠状病毒现场快速检测 产品研发应急项目申报指南 ，面向社会征集新冠病毒 POCT 产品，突破现有检测技术 对人员/场所的限制，缩短检测用时，提升便捷程度。2 月 19 日，国务院应对新冠肺炎 疫情联防联控机制办公室推荐，POCT 相关 9 项目进入应急审批通道。其中万孚生物独 占 2 个，其抗体检测试剂盒（胶体金法）操作简单，15 分钟即可肉眼判读结果。2 月 23 日，万孚生物发布公告称，公司战“疫”新品新型冠状病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） ， 通过国家药监局应急审批，正式获得医疗器械注册证，成为首批正式获准上市的新冠病 毒抗体现场快速检测试剂。 表