1、2022 年深度行业分析研究报告 目录目录 1 制药装备行业基本情况和发展趋势制药装备行业基本情况和发展趋势. 1 1.1 智能化、数字化等是发展趋势，整体解决方案需求不断提升 . 1 1.2 国内制药装备市场空间超过 800 亿元，高端产品有进口替代空间；海外市场拓展将打开国内企业增长天花板. 3 2 制药装备行业中长期具备成长性，周期性有望逐步弱化制药装备行业中长期具备成长性，周期性有望逐步弱化 . 5 3 生物药蓬勃发展，设备和耗材双重受益生物药蓬勃发展，设备和耗材双重受益 . 14 3.1 商业化阶段生物药放量和生物创新药研发热度的提升将持续带动相关设备和耗材需求不断增长。 . 14

2、3.2 生物药耗材国内市场空间近百亿元，一次性产品需求旺盛，进口替代前景广阔 . 15 3.3 生物药企业处于产能扩张阶段，为行业提供新的业绩增量；CGT 设备有望成为下一个需求热点 . 20 4 海外对标公司复盘和启示海外对标公司复盘和启示. 25 4.1 IMA：以装备类业务为核心，产品线和销售地域不断拓展 . 25 4.2 赛多利斯：“耗材+设备“一体化布局，提供生命科学产业链上下游整体解决方案 . 29 5 主要上市公司主要上市公司. 34 5.1 东富龙. 34 5.2 楚天科技. 37 5.3 新华医疗. 40 5.4 森松国际. 41 5.5 泰林生物. 42 插图目录 图 1

3、制药设备行业主营业务收入和出口交货值占比 . 3 图 2 中国制药装备行业协会统计的市场规模情况 . 3 图 3 历年医药制造业固定资产投资完成额情况 . 4 图 4 医药制造业各子行业固定资产投资完成额占比 . 4 图 5 医药各子行业设备工器具购置占固定资产投资完成额的比例 . 4 图 6 化学原料药等 5 个与药品相关的子行业固定资产投资完成额占比 . 4 图 7 主要制药设备资产原值占机器设备资产原值的比例 . 5 图 8 全球药品市场规模平稳增长，中国市场占比逐步提升 . 5 图 9 生物药在全球药品市场中占比不断提升 . 5 图 10 历年制药专用设备制造行业收入情况 . 6 图

4、11 历年医药制造业主营业务收入和增速 . 6 图 12 制药设备行业的同比增速、净利率和医药制造业固定资产投资完成额同比增速的对比 . 6 图 13 化学制药行业 A 股上市公司在建工程情况 . 8 图 14 化学制药行业 A 股上市公司固定资产情况 . 8 图 15 化学制药行业 A 股上市公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金情况 . 8 图 16 中药行业 A 股上市公司在建工程情况 . 9 图 17 中药行业 A 股上市公司固定资产情况 . 9 图 18 中药行业 A 股上市公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金情况 . 9 图 19 生物制品行业 A 股上市

5、公司在建工程情况 . 10 OYiZiVkZwOuNnP6McMaQmOnNpNpNkPrRmRlOqQwP9PpOqQuOqQnMxNqQtM 图 20 生物制品行业 A 股上市公司固定资产情况 . 10 图 21 港股 biotech 公司资本开支情况 . 10 图 22 生物制品行业 A 股上市公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金情况 . 10 图 23 2020 年中国制药装备市场市占率 . 11 图 24 制药装备行业上市公司合同负债情况 . 11 图 25 2010 年东富龙收入结构 . 13 图 26 2021 年东富龙收入结构 . 13 图 27 东富龙毛利率、净

6、利率和各项费用率变化情况 . 13 图 28 楚天科技 2014 年收入结构 . 13 图 29 楚天科技 2021 年收入结构 . 13 图 30 东富龙和楚天科技冻干系统毛利率变化 . 14 图 31 国内生物药销售额占比不断提升 . 14 图 32 中国生物制品市场增速高于全球平均水平 . 14 图 33 国产生物药 IND、NDA 和获批数量呈现快速上升态势. 15 图 34 生物药生产流程 . 15 图 35 一次性技术可在各个环节降低成本 . 19 图 36 各类生物制品需求量和生产成本 . 20 图 37 历年全年在研 CGT 药物数量 . 23 图 38 国产生物药 IND、N

7、DA 和获批数量呈现快速上升态势. 23 图 39 GMP 质粒生产流程 . 24 图 40 GMP 病毒生产流程 . 24 图 41 细胞治疗药物生产流程 . 25 图 42 IMA 历年业绩情况 . 26 图 43 IMA 制药设备板块收入和盈利能力情况 . 26 图 44 全球药品市场规模增速在 2008 年和 2009 年有所下降 . 26 图 45 IMA 资本开支强度较为平稳 . 27 图 46 2009-2018 年 IMA 固定资产金额平稳增长 . 27 图 47 IMA 收入结构逐渐多元化 . 27 图 48 IMA 在全球多个地区均有销售 . 27 图 49 国内制药装备企

8、业资本开支强度情况 . 28 图 50 国内制药装备企业海外收入占比情况 . 28 图 51 楚天科技 2019 年起制药设备销售数量快速增长 . 29 图 52 历年东富龙制药设备销售量平稳增长 . 29 图 53 赛多利斯股权结构 . 29 图 54 赛多利斯为单抗生产提供的一体化解决方案 . 31 图 55 全球生物制药耗材类主要企业产品布局 . 31 图 56 赛多利斯两个业务板块具有较好的协同性 . 32 图 57 赛多利斯收入在 2020 年和 2021 年加速增长 . 32 图 58 赛多利斯利润保持快速增长 . 32 图 59 赛多利斯的 EBITDA 逐年增长 . 33 图

9、60 赛多利斯盈利能力稳步提升 . 33 图 61 赛多利斯的固定资产金额逐年增加 . 33 图 62 赛多利斯持续保持一定强度的资本开支 . 33 图 63 bioprocess solution 板块收入增加，盈利能力提升 . 34 图 64 lab products & services 板块收入增加，盈利能力提升 . 34 图 65 东富龙合同负债和收入情况 . 35 图 66 东富龙固定资产、在建工程和资本开支情况 . 37 图 67 Romaco 业绩情况 . 39 图 68 楚天科技合同负债和收入情况 . 39 图 69 楚天科技固定资产、在建工程和资本开支情况 . 40 图 7

10、0 新华医疗历年业绩情况 . 41 图 71 森松国际在生物制药领域的布局 . 41 图 72 森松国际收入和归母净利润持续增长 . 42 图 73 2021 年森松国际收入结构 . 42 图 74 泰林生物收入和归母净利润持续增长 . 43 图 75 2021 年泰林生物收入结构 . 43 表格目录 表 1 制药装备分类及产量情况 . 1 表 2 制药装备行业龙头企业均推出了整体解决方案和相关服务 . 2 表 3 “十四五”期间制药装备产业发展的重点 . 2 表 4 制药设备行业需求变化对于东富龙和楚天科技的影响 . 7 表 5 医药行业上市公司折旧政策 . 7 表 6 生物药生产所需重要装

11、备生产厂家和国产化程度 . 16 表 7 生物药生产重要耗材市场规模 . 16 表 8 各公司直接材料占收入的比例 . 16 表 9 君实生物的特瑞普利单抗生产成本测算 . 17 表 10 百奥泰的阿达木单抗生产成本测算 . 17 表 11 三生国健的益赛普生产成本测算 . 18 表 12 不同反应器体积对应的单抗生产成本 . 18 表 13 不同体积反应器单抗生产成本占比 . 19 表 14 我国各类生物药所需耗材成本测算 . 20 表 15 全球生物药产能情况 . 21 表 16 国内生物药重点企业现有产能和未来产能扩张计划 . 21 表 17 复宏汉霖生物医药产业化基地（二）”一期项目第

12、三阶段投资明细 . 22 表 18 我国各类生物药所需耗材成本测算 . 24 表 19 赛多利斯历史上进行了多次并购 . 30 表 20 东富龙历史上在制药设备、生物药耗材领域进行了多次收购和业务拓展. 36 表 21 东富龙收购和设立的子公司业绩良好 . 36 表 22 东富龙定增用于“生物制药装备产业试制中心”等 4 个项目 . 37 表 23 楚天科技围绕制药装备和耗材进行广泛布局 . 38 表 24 制药装备行业上市公司估值和利润情况 . 43 1 1 制药装备制药装备行业基本情况行业基本情况和发展趋势和发展趋势 1.1 智能化、数字化智能化、数字化等等是发展趋势是发展趋势，整体解决方

13、案需求不断提升整体解决方案需求不断提升 制药装备是指用于药品生产、检测、包装等工艺用途的机械设备和包材，制药装备行业主要为医药制造业企业（包括药品生产企业和 CMO/CDMO 企业）提供各类生产设备。根据中国制药装备行业协会的分类方式，制药装备可以分为原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水、气（汽）设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备（如输送装置与辅助机械）等类别，共计 3000 多个规格，分别应用于中药、化学药和生物制剂等药品生产的各个环节。在实际之中通常也会按照设备用途进行分类，例如原料药设备、制剂设备（固体制剂、注射剂等） 、包装类设备等， 其

14、中原料药设备与制剂设备是化学药和生物药生产过程中最为核心的两类制药装备。不同的产品和剂型要求对应的设备与生产线不尽相同，例如生物药生产所需设备包括细胞培养箱、生物反应器、层析柱、超滤膜、冻干机、 隔离器等大量复杂设备与集成系统。 表 1 制药装备分类及产量情况 产品产品 用途用途 2018 年产量年产量 原料药机械及设备 实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。 19.82 万台 制剂机械及设备 将药物制成各种剂型的机械与设备。 54.55 万台 药用粉碎机械 用于药物粉碎（含研磨）并符合药品生产要求的机械。 2176 万台 饮片机械和设备 对天然药用动物、植

15、物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。 1.82 万台 制药用水、气（汽）设备 采用各种方法制取制药用水、气（汽）的设备。 1291 万台 药品包装机械 完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。 43.4 万台 药用检测设备 检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。 7091 万台 其他制药机械及设备 执行非主要制药工序的有关机械与设备。 7.27 万台 资料来源：中国制药装备行业协会，首创证券 制药装备行业的上游主要为钢材、机械、零部件、控制系统和膜材等各类原材料供应商，涉及钢铁行业、电子元器件和自动化控制系统行业等。下游则是医药制造业，包括化学药、生物药

16、、中药、原料药生产企业和 CMO/CDMO 企业。制药行业的发展直接影响到制药装备的需求，二者具有较强的关联性。一方面，制药工业产值的增长和固定资产投资的增加会带来制药装备需求的提升； 另一方面， 制药企业对制药装备的稳定性、连续性、精度、集成化、自动化水平和智能化程度的要求日趋严格，也促使制药装备企业需要不断加大研发投入，进行技术创新。 制药装备在药物生产中起到重要作用。 质量及工艺路线参数的设定不仅直接影响药品质量、疗效，而且也影响到制药企业的能耗、成本、经济效益等，制药企业需要技术水平更高的装备。药品市场结构也在发生变化，制药装备企业也必须跟随药品的需要变化，及时调整产品结构，满足市场需

17、求。 从制药从制药装备装备发展趋势来看，自动化、智能化发展趋势来看，自动化、智能化、数字化数字化和连续生产化和连续生产化代表了行业未来代表了行业未来的发展方向。的发展方向。制药装备行业龙头企业也制药装备行业龙头企业也从从原有的提供单机原有的提供单机或或系统设备为主，系统设备为主，近年来加快近年来加快提升提升系统设计系统设计和和集成交付集成交付能力，能力，逐步逐步向提供工程类整体解决方案升级向提供工程类整体解决方案升级。 2 表 2 制药装备行业龙头企业均推出了整体解决方案和相关服务 公司公司 产品和服务产品和服务 东富龙 智慧药厂交付，EPCMV（工程、采购、施工、管理、验证）服务；注射剂系统

18、解决方案(冻干系统、柔性制造系统、西林瓶/安瓿瓶水针系统、三合一吹灌封系统)；固体制剂解决方案；生物工艺系统解决方案（能够应用于人用/兽用疫苗、单抗、血制品和重组蛋白等，提供从设计、制造采购、安装施工、自动控制和验证全流程服务） ；原料药整体解决方案（溶媒结晶精干包、冷冻干燥精干包；中药提取车间；生物发酵车间、化学合成车间） ；净化工程、制药用水系统、净化空调系统等。 楚天科技 智能冻干制剂整体解决方案（用于西林瓶、安瓿瓶、预充针等制剂、原料药、化妆品、食品、保健品等） ；智能安瓿水针整体解决方案；制药用水整体解决方案；智能预灌装整体解决方案；智能 BFS 整体解决方案；智能软袋整体解决方案；

19、智能口服液剂整体解决方案。 迦南科技 固体制剂自动化整线解决方案；中药（植物）提取自动化整线解决方案；智能仓储物流解决方案；制药用水系统解决方案；原料药系统解决方案 等。 森松国际 模块化工厂（子公司瑞典法玛度是全球制药和生物工程行业模块化工厂建设的领导者，模块化工厂内从上游到下游的制药工艺系统，大部分都可以由上海森松制药设备工程有限公司提供） 。 成都英德 血液制品、人用/兽用疫苗、基因重组药物整体解决方案。 资料来源：相关公司网站，首创证券 2022 年 1 月， 中国制药装备行业协会发布了 制药装备 “十四五” 技术发展纲要 ，在“十四五”期间制药装备产业将以“信息化与制药装备深度融合”

20、为着力点，创新发展高效率、低能耗、低碳排、自动化、智能化的制药装备，并在中药制药设备、生物制药设备等多个方面提出了明确的发展方向。我们认为，制药装备的需求升级和产品迭代我们认为，制药装备的需求升级和产品迭代有助于技术能力强、产品品类齐全的龙头企业脱颖而出。有助于技术能力强、产品品类齐全的龙头企业脱颖而出。 表 3 “十四五”期间制药装备产业发展的重点 产品大类产品大类 重点方向重点方向 中药制药设备 中药材产地加工设备集约化、智能化升级；中药饮片智能化炮制设备与技术； 中药提取-浓缩-干燥智能化成套装备研发；智能化中药煎药中心；中药材和中药饮片农药多残留快速检测技术。 生物制药设备 大规模细胞

21、生物反应器； 针对免疫细胞（CAR-T）和干细胞的工程化培养开展相应生物反应器的研制；基于 ATF、TFF 等新型灌流技术在反应器中应用；智能细胞规模化制备技术；一次性反应器；连续化培养技术。 口服固体制剂设备 口服固体制剂高密闭生产技术；口服固体制剂连续生产技术；口服固体缓控释制剂生产技术；口服固体制剂低温生产技术。 过程分析技术（PAT）在制药装备上的应用 智能化技术和信息化技术在制药装备上的应用 资料来源：相关公司网站，首创证券 3 1.2 国内国内制药装备制药装备市场空间市场空间超过超过 800 亿元，高端产品亿元，高端产品有有进口替代空间；海外进口替代空间；海外市场拓展将打开国内企业

22、增长天花板市场拓展将打开国内企业增长天花板 我国制药装备行业的市场规模有多种统计口径。国家统计局发布的“制药专业设备制造”的行业数据（主要统计范围为规模以上制药设备企业）显示，2021 年制药专业设备制造行业收入为 276.90 亿元，同比增长 39.94%。其中 2018-2021 年“制药专用设备制造”行业出口交货值分别为 20.11 亿元、16.96 亿元、18.3 亿元 21.85 亿元，占同期行业总收入比例分别为 12.47%，9.82%、9.26%和 7.89%，由于 2015-2017 年出口交货值未发布，我们统计了 2008-2014 年出口交货值占当年行业总收入比例，平均在

23、7%左右。可以看出，制药设备行业出口占比基本稳定，在现阶段国内可以看出，制药设备行业出口占比基本稳定，在现阶段国内需求需求仍然仍然是是主导行业业绩的主导行业业绩的主要因素。主要因素。 中国制药装备行业协会也对国内制药设备行业市场规模进行了统计，数据来源为会员单位上报的统计报表。 2018 年制药机械产品销售收入为 337 亿元， 假设会员单位 2018-2021 年增速与国家统计局发布的“制药专业设备制造“行业增速相同，则则 2021 年年国内国内制药装备企业制药装备企业收入合计为收入合计为 579 亿元。亿元。 图 1 制药设备行业主营业务收入和出口交货值占比 图 2 中国制药装备行业协会统

24、计的市场规模情况 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：中国制药装备行业协会，首创证券 我们可以按照医药制造业固定资产投资完成额中的“设备工器具购置金额”占比推算制药装备行业细分领域的需求规模。按照行业划分，医药制造业由化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造 7 个子行业组成， 剔除掉兽用药品制造和卫生材料及医药用品制造后，与药品相关的 5 个子行业固定资产投资完成额合计占比约为 85%-90%。 由于 2017 年后国家统计局不再披露子行业的固定资产投资完成额，因此我们以2017 年与药品相关 5 个子行业固定资产

25、投资完成额占比 85%为基数进行计算；2021 年我国医药制造业固定资产投资完成额 9584 亿元， 则 2021 年药品领域固定资产投资完成额为 8146 亿元。 2017 年生物药品行业固定资产投资完成额占药品领域比例为 25%，考虑到生物药增速快于药品市场平均水平，预计该比例处于持续攀升之中。我们假设 2021 年生物药品行业固定资产投资完成额占比为 35%(考虑到新冠疫苗产能的投资)，则当年生物药品行业固定资产投资完成额为 2851 亿元。2017 年生物药品行业固定资产投资完成额中的“设备工器具购置” 占比约为 30%， 按照该比例推算，按照该比例推算，2021 年我国生物年我国生物

26、药品药品行业行业各类各类设设备采购金额为备采购金额为 855 亿元。亿元。 4 图 3 历年医药制造业固定资产投资完成额情况 图 4 医药制造业各子行业固定资产投资完成额占比 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券 图 5 医药各子行业设备工器具购置占固定资产投资完成额的比例 图 6 化学原料药等 5 个与药品相关的子行业固定资产投资完成额占比 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：中国制药行业装备协会，首创证券 我们进一步分析了部分生物药品企业固定资产项目。通常来看，公司固定资产主要由房屋及建筑物、 机器设备、 运输设备等组成， 此外公司也会披露主要设备的资产原值。我们

27、对部分生物药企业主要机器设备（我们对部分生物药企业主要机器设备（包括包括制药设备制药设备、研发用设备、基础设施、研发用设备、基础设施和和其他设其他设备等备等）资产原值进行）资产原值进行分析分析，计算出主要，计算出主要制药设备制药设备资产原值占资产原值占机器设备资产原值机器设备资产原值的比例。的比例。可以看出不同公司的比例具有较大差异，我们认为一方面与公司披露口径有关，另一方面由于制药设备具有非标定制化的特点，在不同客户、项目之间定价差异较大。我们按我们按照照 33%的平均水平测算，的平均水平测算，2021 年我国年我国生物药制药装备市场规模为生物药制药装备市场规模为 282 亿元亿元（855

28、亿元亿元*33%） 。 同时我们按照生物药制药装备市场规模占比为同时我们按照生物药制药装备市场规模占比为 35%进行推算， 则当年我国制药进行推算， 则当年我国制药装备装备市场规模市场规模约为约为 806 亿元。亿元。 此前我们已经计算出 2021 年国内制药装备行业收入合计为 579 亿元。据不完全统计，至 2019 年底，制药装备行业专产和兼产制药机械企业已达 1000 余家，其中中国制药装备行业协会会员单位 469 家，考虑到该统计范围仅纳入了会员单位，预计国内预计国内制药装备行业企业实际收入在制药装备行业企业实际收入在 650-700 亿元亿元之间之间，与测算出的需求相比存在，与测算出

29、的需求相比存在 100-150 亿亿元的差距，我们认为主要集中在元的差距，我们认为主要集中在疫苗、单抗等生物药装备领域，未来国产替代存在较大疫苗、单抗等生物药装备领域，未来国产替代存在较大机会机会。 5 图 7 主要制药设备资产原值占机器设备资产原值的比例 资料来源：Wind，首创证券 根据弗若斯特沙利文的分析，2021 年全球药品市场规模为 1445 亿美元，中国药品市场占比约为 20%； 随着经济和医疗需求的增长， 中国市场规模增速高于全球平均水平，预计到 2023 年中国药品市场占比将达到 24%。 假设假设 2021 年中国制药装备市场规模为全年中国制药装备市场规模为全球市场规模的球市

30、场规模的 20%（与药品市场相同） ，则当年全球制药装备市场规模（与药品市场相同） ，则当年全球制药装备市场规模约约 4000 亿元。亿元。2021 年生物药在全球药品市场中占比约为 24%，预计到 2030 年将达到 37%。我们认为我们认为未来全球制药装备市场中，生物药装备需求增速将快于化学药。未来全球制药装备市场中，生物药装备需求增速将快于化学药。 图 8 全球药品市场规模平稳增长，中国市场占比逐步提升 图 9 生物药在全球药品市场中占比不断提升 资料来源：弗若斯特沙利文，首创证券 资料来源：弗若斯特沙利文，首创证券 2 制药装备行业中长期具备成长性，周期性有望逐步弱化制药装备行业中长期

31、具备成长性，周期性有望逐步弱化 从长期从长期角度角度来看，制药装备行业具有较好的成长性，并没有体现出明显的周期性。来看，制药装备行业具有较好的成长性，并没有体现出明显的周期性。2006-2021 年“制药专业设备制造”行业收入从 34.96 亿元增长到 276.9 亿元，年复合增速为14.79%。 同期医药制造业收入从4737亿元增长到29289亿元， 年复合增速为12.91%，基本与医药行业保持同步增长。 6 图 10 历年制药专用设备制造行业收入情况 图 11 历年医药制造业主营业务收入和增速 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券 但从特定时间段来看，制药装备行业仍具

32、有周期性，体现在行业收入增速下滑以及盈利能力的波动。 制药装备行业的经营情况与医药制造业固定资产投资的增速关联度较大，从 2004 年至今，制药装备行业经历了 3 个发展阶段。 图 12 制药设备行业的同比增速、净利率和医药制造业固定资产投资完成额同比增速的对比 资料来源：Wind，首创证券 1.2004-2013 年：快速增长阶段年：快速增长阶段 医药制造业在 2004-2013 年总体上处于高速增长阶段，行业收入的年复合增速高达24%，药品需求旺盛带动制药企业加大固定资产投资力度，医药制造业固定资产投资完成额增速始终保持在较高水平，进而带来制药设备需求增加。我国 1999 年开始在制药行业

33、实行 GMP 强制认证，对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求，使得制药装备行业需求大幅增加，企业需每 5 年进行再认证。为达到 GMP 认证要求，制药企业需要加大投资， 新购、 更新或替换原有制药装备， GMP 认证为制药设备带来了周期性的增量需求，医药制造业固定资产投资呈现周期性加速增长态势（2004-2005 年、2009-2011 年可视为设备更换节点） 。 国家食品药品监督管理局于 2011 年 3 月起开始实施新版 GMP 认证标准， 并要求药品生产企业中血液制品、 疫苗、 注射剂等无菌药品的生产，应在 2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP 的要求，其他类别药品

34、的生产均应在 7 2015 年 12 月 31 日前达到新版 GMP 的要求。与 1998 年版旧标准相比，新版 GMP 认证标准对药品企业无菌生产要求更加严格， 制药设备需求在短期内出现爆发式的增长。 2.2013 年年-2018 年年：行业需求萎缩，盈利能力下滑行业需求萎缩，盈利能力下滑 2013 年后受到医药制造业收入增速下滑，固定资产投资增速放缓；新版 GMP 认证逐步进入尾声等因素影响，制药设备需求持续回落，行业收入增速出现大幅度下滑。另一方面，由于需求减弱，行业内竞争加剧，企业盈利能力下滑。从行业龙头东富龙和楚天科技的年报中可以看出行业经营面临着较大困难。 表 4 制药设备行业需求

35、变化对于东富龙和楚天科技的影响 时间时间 东富龙东富龙 楚天科技楚天科技 2014 年 2014 年是新版 GMP 认证到期后的第一年，国内市场需求放缓，行业竞争加剧。 2015 年 报告期内公司业绩下降的主要原因系： （1）受国内经济下行及 GMP 验证等因素的影响，医药行业增速下降；（2）由于国内制药装备行业龙头企业的产品互相渗透，市场竞争日益激烈，导致产品销售价格有所下降。 2016 年 受到新版 GMP 认证结束和制药工业发展状况的影响，制药装备行业的需求下降，市场竞争激烈。 中国制药装备行业市场出现断崖式下降 2017 年 制药装备市场竞争激烈，行业整体利润有所下降。 2017 年，

36、随着医药行业监管趋严，客户需求变化，医药装备行业进入了调整转型期。同时，由于行业集中度的提升导致竞争愈加激烈，对公司生产经营带来了极大的挑战。 2018 年 由于制药装备行业集中度进一步提高，市场竞争激烈，行业整体毛利率有较大下滑。 制药装备行业竞争形势进一步白热化，毛利空间不断压缩。 资料来源：相关公司年报，首创证券 3. 2018 年至今年至今：医药制造业进入新一轮固定资产投资周期，新需求层出不穷：医药制造业进入新一轮固定资产投资周期，新需求层出不穷 2018 年以来由于医药制造业固定资产投资增速回升，制药装备行业逐步走出底部，收入恢复增长，盈利能力得到明显改善。新建产能对集成化、自动化和

37、智能化的中高端制药装备需求将进一步提升。此外制药设备存在 5-10 年的更新周期，一方面来自于原有设备使用寿命到期后的自然更替， 另一方面也来自于制药企业需求的升级，企业越来越倾向于配置自动化水平更高、精确度更好、产品质量一致性更好的生产线， 满足自动化、 一体化和智能化的生产需求。 由于 2011 年新版 GMP认证实施后制药装备行业需求快速释放， 这些设备按照使用年限计算已经陆续进入更新和升级周期， 因此这部分需求也是推动本轮制药设备行业景气周期的原因之一。 表 5 医药行业上市公司折旧政策 公司公司 项目项目 折旧年限折旧年限 恒瑞医药 机器设备 10 年 复星医药 机器设备 3-16

38、年 智飞生物 机器设备 5-12 年 长春高新 机器设备 12 年 华东医药 通用设备/专用设备 20 年 同仁堂 机器设备 5-10 年 8 康泰生物 生产设备 10 年 以岭药业 机器设备 3-12 年 华兰生物 机器设备 5-10 年 普洛药业 机器设备 5-10 年 资料来源：公司公告，首创证券 我们对上市公司资本开支情况进行分析后发现， 不同细分领域的固定资产投资情况出现一定分化。 化学制药行业（制剂+原料药）公司“购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金”平稳增长，但在集采政策于 2018 年实施之后增速有所回落。固定资产金额在 2018 年之前保持较快增长，但之后增速也出现

39、下滑，体现出集采后化学制剂盈利能力下降，企业投资更加谨慎。但资本开支、固定资产和在建工程仍有一定增长，预计主要是由于： （1）化学药的需求量仍有自然增长，存在扩产需求；（2）复杂制剂如微球、脂质体、载药脂肪乳等市场规模快速增长，从而带动装备需求量增加； （3）仿制药集采不断推进，制剂和原料药企业均有完善自身产业链上下游的动力，希望覆盖全部供应链，更好的控制成本和扩充产能。 图 13 化学制药行业 A 股上市公司在建工程情况 图 14 化学制药行业 A 股上市公司固定资产情况 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券 图 15 化学制药行业 A 股上市公司购建固定资产、无形资产

40、和其他长期资产支付的现金情况 资料来源：Wind，首创证券 9 中药行业 A 股上市公司的固定资产金额较为平稳，但仍保持了一定强度的资本开支，我们认为主要原因包括： （1）中药行业近年来发生了结构性变化，部分中药注射液由于临床价值不明确，不良反应发生率高，各类限制性政策陆续出台（限制医保报销适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药监控目录等） ，市场规模下滑，企业投资意愿降低，而口服剂型需求较为平稳，市场规模小幅增长，企业投资仍有加大投资的意愿； （2）原有生产线有自动化、智能化改造需求。 图 16 中药行业 A 股上市公司在建工程情况 图 17 中药行业 A 股上市公司固定资产情况 资料

41、来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券 图 18 中药行业 A 股上市公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金情况 资料来源：Wind，首创证券 生物制品行业的固定资产投资持续旺盛。A 股中的血制品、疫苗和单抗等公司的资本开支金额均持续增加， 一方面来自于国产生物药如 PD-1 单抗等的高速增长，有扩产需求， 另一方面新冠疫苗产能建设也带来了较为可观的增量。 根据工信部披露的数据，截至 2021 年末，我国新冠疫苗年产能达到 70 亿剂；康泰生物可转债募集说明书中的数据显示， “百旺信应急工程建设项目”可年产新冠灭活疫苗 2亿剂量，设备购置及安装投资金额为 3.84

42、亿； “腺病毒载体新冠疫苗车间项目”可年产腺病毒载体新冠疫苗 2 亿剂，设备购置及安装投资金额为 3.67 亿。根据上述根据上述数据，数据，按照每按照每 1 亿剂亿剂疫苗平均产能投资金额疫苗平均产能投资金额 1.7 亿元测算（扣除安装费用） ，我国亿元测算（扣除安装费用） ，我国新冠疫苗生产线带来的设备新冠疫苗生产线带来的设备增量增量需求为需求为 119 亿元。亿元。 10 2021 年生物制品行业上市公司“购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金” 、固定资产和在建工程增速大幅提升，主要是由于疫苗企业产能大幅扩张。另一方面港股 biotech 公司也有产品陆续进入到商业化阶段，以信达生

43、物、康方生物为代表的 biotech 公司产能也在持续扩张之中。2022 年年 1 季度在高基数之季度在高基数之上，上， A 股生物制品行业上市公司资本开支仍然保持增长， 我们认为随着国产生物药股生物制品行业上市公司资本开支仍然保持增长， 我们认为随着国产生物药陆续进入到商业化阶段陆续进入到商业化阶段和新冠疫苗带来的增量设备需求的逐步消化，生物制品行和新冠疫苗带来的增量设备需求的逐步消化，生物制品行业资本开支力度业资本开支力度和设备需求和设备需求仍有望保持在较好水平。仍有望保持在较好水平。 图 19 生物制品行业 A 股上市公司在建工程情况 图 20 生物制品行业 A 股上市公司固定资产情况

44、资料来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券 图 21 港股 biotech 公司资本开支情况 图 22 生物制品行业 A 股上市公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金情况 资料来源：Wind，首创证券 资料来源：Wind，首创证券 2019 年 8 月 26 日，新版药品管理法经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，并于 2019 年 12 月 1 日起执行。新版药品管理法中删除“药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合 药品生产质量管理规范 的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书”等相关规定，确认取消 GMP 认证，对药品生产企业 GMP 的监管方式

45、从过去的 “重审批、 轻监管” 转变为 “强化监督检查、弱化许可审批” ，通过“飞行检查”、日常抽检等手段，对制药企业执行 GMP 的有效性进行动态管理和过程监督。 我们认为， 新版 药品注册管理办法 取消了新版 药品注册管理办法 取消了 GMP认证， 改为强化对药品生产全过程和药品全生命周期的动态监管， 预计未来制药设认证， 改为强化对药品生产全过程和药品全生命周期的动态监管， 预计未来制药设 11 备需求将平稳释放， 行备需求将平稳释放， 行业有望从短期业有望从短期周期性周期性爆发式增长转化为长期稳健增长， 预计爆发式增长转化为长期稳健增长， 预计未来行业未来行业的的周期性会周期性会在在一

46、定程度上一定程度上被被弱化弱化。 另一方面， GMP 相关制度规定也在不断动态更新和完善， 并通过日常检查在制药企业中鼓励应用， 从而将大幅缩短制药装备行业新产品、 新技术的市场推广周期。 根据灼识咨询的测算， 2020 年我国制药装备市场竞争格局仍然较为分散，客户资源积累丰富、产品质量和技术水平领先、研发能力出众的制药设备行业龙头的市占率也有望逐步提升。 图 23 2020 年中国制药装备市场市占率 资料来源：灼识咨询，首创证券 图 24 制药装备行业上市公司合同负债情况 资料来源：Wind，首创证券（奥星生命科技未披露2022年1季报，因此未统计其2022Q1合同负债情况） 制药装备行业上

47、市公司的合同负债主要由订单预付款 （通常为订单金额的 30%）和提货款（通常为订单金额的 60%）组成， 因此合同负债对于因此合同负债对于预测预测公司业绩具有一公司业绩具有一定前瞻意义。定前瞻意义。我们统计了东富龙等 6 家制药装备行业上市公司合同负债情况，自2017 年起上述公司的合计合同负债金额开始触底回升，2021 年合计合同负债同比增速为 76%，我们认为制药装备行业上市公司仍处于业绩释放期。2022 年 1 季度部分上市公司的合同负债金额环比增速有所放缓，我们认为主要是由于：(1)2020-2021 年是新冠疫苗项目资本开支高峰期，2022 年相关需求减少，导致订单预付款下降； （2

48、）疫情等因素导致厂家交付、客户验收延迟，发货受到影响进而减少了确 12 认的收货款。 我们认为剔除新冠订单因素我们认为剔除新冠订单因素后后， 企业其他设备的订单仍保持增长态势， 企业其他设备的订单仍保持增长态势，未来未来在消化掉新冠相关订单的影响之后在消化掉新冠相关订单的影响之后，我们认为制药装备企业业绩仍具有较好，我们认为制药装备企业业绩仍具有较好的成长性。的成长性。 从公司角度看，从公司角度看， 由于经营杠杆效应的存在，由于经营杠杆效应的存在， 导致导致利润的波动幅度远大于利润的利润的波动幅度远大于利润的波动幅度波动幅度，也是引起业绩周期性变化的原因之一，也是引起业绩周期性变化的原因之一。

49、例如 2011-2021 年东富龙收入从8.22 亿元增长到 41.92 亿元，年复合增速为 20.51%，但盈利能力波动较大。一方面是由于毛利率的波动，特别是在 2015 年后下降明显，主要由于设备需求下降，同业企业之间竞争加剧导致。 另一方面由于药品需求结构的变化，企业需要在新领域提前进行研发投入和布局， 费用支出等刚性成本的增加也对业绩形成较大拖累。自2019 年起， 东富龙的毛利率见底回升， 一方面是由于行业需求恢复， 同业企业之间竞争减弱，产品盈利能力得到恢复；另一面公司也开始为客户提供更多集成化、系统化解决方案，客户粘性和市场竞争力大幅增强。 目前来看，制药装备龙头企业产品线已经较

50、为丰富，覆盖多种药品，收入结构更加多元化。 东富龙的收入结构从以注射剂用冻干机和系统为主， 目前已经形成注射剂系统/单机、生物工程单机及系统等多个产品线共同发展的格局，截至 2021 年报， 公司注射剂单机及系统、 生物工程单机及系统和净化工程与设备 3 大类产品收入占比分别为 32.95%、21.63%和 13.28%。楚天科技也从上市之初的以安瓿洗烘灌封联动线和西林瓶洗烘灌封联动线等为主，逐步形成了无菌制剂解决方案及单机、检测包装解决方案及单机和生物工程解决方案及单机等多类型产品共同发展的格局，2021 年公司无菌制剂解决方案及单机和检测包装解决方案及单机收入占比分别为 24.21%和 3