IIb期SLE临床试验达到主要终点(SRI-4应答率) 原图定位 泰它西普治疗应答率高达 70%,有效控制孕妇病情。公司开展了一项使用泰它西普治疗 SLE 患者的随机双盲 IIb 期临床试验,249 名中、重度 SLE 患者在接受标准治疗的前提下,给药组加用泰它西普,主要临床终点是在第 48 周实现 SRI-4 应答的患者比例。分析结果显示,在 80 mg、160 mg 和 240 mg 三种剂量下,泰它西普治疗组的 SRI-4 应答率分别为 72.9%、69.6%和 79.2%,显著高于安慰剂组的 32%。从应答率历时变化来看,给药组应答率持续上升,表明泰它西普长时间用药有效,而对照组在 20 周后曲线平缓稍有下降。值得一提的是,此次试验中 11 名患有 SLE 的孕妇在接受泰它西普治疗后疾病得到控制,从而能够在试验期间怀孕并根据协议退出试验,其中一名患者成功产下胎儿,其余10 名患者主动终止妊娠。