2011年以来创新中药IND审评通过数量(以批准文号计,下同) 原图定位 每年上市品种数角度,在 2015 年《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布前的 4 年间,每年都有 10-20 个中药新药获批上市,其中就包括康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液(2012 年)和龙血通络胶囊(2013 年),药审改革后,中药新药上市审评趋严,IND 审评通过数量有所增加,上市新品种数量却极少。随着中医药利好政策的陆续出台,特别是 2020 年版《药品注册管理办法》及其配套文件《中药注册分类及申报资料要求》等的实施,过去两年中药新药上市数保持在两位数的水平。