疫情下印度限制制剂出口,中国迎制剂出口绝佳契机。近几年受到国内一致性评价政策助力,大量仿制药企业优胜劣汰,在提升自身质量的前提下也积极出口市场,中国药企申报出口美国的 ANDA 批文数量不但提升,2018 年迎来历史最高量,共获得 99 个 ANDA 批文,其中 80 个 ANDA 批文为已经批准,19 个为暂定批准;2019 年获批量为 65 个。此次疫情在涉及到抗生素、抗病毒以及激素等制剂印度无法出口,海外各国急需药物治疗新冠的大背景下,中国药企持有相关的制剂 ANDA 批件有望实现弯道超车快速扩大海外销售份额。
疫情下印度限制制剂出口,中国迎制剂出口绝佳契机。近几年受到国内一致性评价政策助力,大量仿制药企业优胜劣汰,在提升自身质量的前提下也积极出口市场,中国药企申报出口美国的 ANDA 批文数量不但提升,2018 年迎来历史最高量,共获得 99 个 ANDA 批文,其中 80 个 ANDA 批文为已经批准,19 个为暂定批准;2019 年获批量为 65 个。此次疫情在涉及到抗生素、抗病毒以及激素等制剂印度无法出口,海外各国急需药物治疗新冠的大背景下,中国药企持有相关的制剂 ANDA 批件有望实现弯道超车快速扩大海外销售份额。