国内外前瞻性试验投入时间长、金额大 原图定位 大规模的前瞻性临床试验室肿瘤早筛应用的基础,产业化道阻且长。肿瘤的产业化过程主要包括“底层技术开发-回顾建模-前瞻验证-产业化”四个阶段,其中前瞻验证阶段需要投入大量的时间和精力,受试群体规模大,而且至少需要 3 年的随访,资金投入量在亿元以上,临床数据的验证是布局肿瘤早筛领域企业间竞争最重要的差异化因素。目前大部分企业仍然停留在回顾建模阶段,有能力开展前瞻性试验的企业较少。其中,美国早筛龙头 GRAIL 斥资上亿美元先后开展了 CCGA、STRIVE、SUMMIT等临床试验,在前瞻性验证阶段处于领先水平;国内企业中贝瑞基因旗下和瑞基因于2018 年启动的 PreCar 肝癌早筛项目是全球最大、进展最快的肝癌前瞻性队列研究,在国内外同类研究者均处于领先水平,预计 2020 年底在试点医院/第三方检验机构以特检的形式落地,正式进入商业化阶段。