国内BCMA靶点CAR-T疗法进展 原图定位 I/II 期临床数据优秀,IBI-326 获突破性治疗药物认定。IBI-326 是公司与驯鹿医疗共同研发的靶向 BCMA 的全人源 CAR-T 疗法,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。据 Insight数据库显示,国内尚无 BCMA 靶点 CAR-T 疗法上市,近 5 家药企处于临床阶段,竞争格局良好。在第 61 届 ASH 大会上,公司与驯鹿医疗公布了 IBI-326 的 I/II 期临床数据,在可评估的 17 例患者中,ORR 达到 100%,70.6%的患者达到了完全缓解(sCR/CR),88.2%的患者获得了非常好的部分缓解(VGPR)或更好的疗效。基于以上数据,2021 年 2 月,IBI-326 获得 NMPA 突破性治疗药物认定,此次认定将加速 IBI-326 在中国的研发及审批速度,助推其早日上市。