辅助生殖技术有哪些？主要技术及中国关于辅助生殖的政策一览

2021-11-22 13:40:50 作者：-YANYI 2818

辅助生殖技术主要有人工授精(AI)、体外授精(IVF)2大类。就目前来说，体外授精(IVF)的成功率高于人工授精(AI)，所以体外授精(IVF)占据了辅助生殖市场的主导地位。体外授精(IVF)针对不同的适应症分成了三类，在这当中，IVF-ET、ICSI的应用最为广泛。

据中华医学会生殖医学分会数据，2018年，夫精人工授精(AIH)临床妊娠率仅为13.74%，供精人工授精(AID)临床妊娠率为26.22%，IVF-ET、ICSI的临床妊娠率为50%左右，是当前治疗不孕不育症最为有效的手段之一。

主要辅助生殖(ART)技术分类

辅助生殖技术有哪些

2018年国内辅助生殖治疗周期技术分布

2014-2018年，国内体外授精(IVF)取卵周期总数由约39万个增长到了约68.4万个，CAGR为15.1%。未来，随着需求的不断增长，以及辅助生殖服务的负担能力不断的提升，预计到2023年，体外授精(IVF)的取卵周期总数约达132.6万个，预计将会延续稳步增长态势。

IVF取卵周期数(万)

中国关于辅助生殖的政策梳理

2001年2月《人类辅助生殖技术管理办法》

对申请设立辅助生殖机构釆用审批制。

2001年8月《人类粘子库管理办法》

对精子釆集与提供提出了较为系统的管理办法。

2003年6月《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》

修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供精与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方面提出了更高、更规范、更具体的技术和伦理要求。

2007年8月《卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类粘子库评审、审核和审批管理程序的通知》

将审批权限下放至省级卫生计生委，严格控制人类精子库设置，每省不得超过一家;开展人类辅助生殖技术的机构要严加控制其数量和质量。

2013年2月《人类辅助生殖技术管理专项整治行动方案》

对开展辅助生殖技术的医疗机构进行全面清理整顿，严格准入审批。

2015年4月《人类辅助生殖技术配置规划指导原则》

(1)新筹建的辅助生殖技术应配置在三级综合医院、三级妇幼保健院或三级妇产医院。(2)每年批准筹建的机构数量不得超过规划筹建总数的20%;(3)原则上每300万人口设五1个辅助生殖机构。

2015年4月国家计生委关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定

(1)调整了审批主体，由省级卫生行政部门负责审批工作发挥第三方作用，指导第三方机构建立国家辅助生殖技术管理专家库。(2)申请开展常规体外受精、胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构至少实施夫精人工受精技术或供精人工受精技术满1年。申请开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构至少实施常规体外受精、胚胎移植或卵胞浆内单精子显微注射技术满5年。

2016年9月《关于简化人类辅助生殖技术治疗时生育证明查验程序的通知》

不再查验患者夫妇的生育证明，作出符合计划生育政策的书面承诺即可。

2019年8月《关于印发辅助生殖技术随机抽查办法的通知》

每年对一定数量的辅助生殖机构开展随机抽查，并对抽查内容、抽查组织与实施、抽查结果应用、抽查纪律等作出细化要求。

2021年1月《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》

总体原则：质量安全优先、分类指导管理、合理规划布局、稳妥有序发展。辅助生殖机构数量规划测算参考方法：(1)按现有机构数测算。各省 (区、市)增设的辅助生殖机构数量不超过截至2020年底却助生殖机构总数的15%。现有机构数量少于10个的，可增设1个机构。(2)按常住人口数测算，根据2018年各省(区、市)常住人口数，每230万-300万人口可设置1个机构。(3)按人口服务量比值法测算。某省辅助生殖机构教量上限=常住人口数(百万)*(本省百万人口体外受精治疗周期数+未来五年增量)/所属地区类别辅助生殖机构平均体外受精治疗周期数。

中国关于辅助生殖的政策