1、脑机接口产业现状(机遇)

侧重非侵入式脑机接口研究。由于技术、安全性、伦理及研究投入方面的差异，当前国内外侵入式脑机接口领域与非侵入式脑机接口领域的比例严重倾斜，非侵入式脑机接口的研究机构和企业数量远超侵入式接口。我国侵入式研究从2016年开始，但由于当前侵入式接口的关键技术——电极，使用寿命在两年左右，相关研究处于瓶颈期。

市场潜力大。据联合市场研究公司(Allied Market Research)数据显示，全球脑机接口市场规模于2019年时便已达到12亿元，时间来到2020年，这一数据增长至14.6亿美元，其中北美占全球市场份额的60%左右，是当今第一大脑机接口市场。联合市场研究公司预计，在2026年，全球脑机市场规模将达到27亿元，年复合增长率为12.4%，从脑机接口可影响到的应用领域来看，不论是医疗、教育还是消费，都将带来远超于十几亿美金的巨额市场空间。

政策支持。近年来，由于脑机接口技术的战略与医疗意义，世界上主要国家如美国、中国、日本、澳大利亚、韩国以及欧盟等国家和地区纷纷开始脑机接口的规划和布局。其中，美国尤为重视脑机接口在军事和医疗方面的应用，已经启动如“革命性假肢”和“智能神经接口(INI)”在内的几十个相关项目;中国也在十四五规划和 2035年远景目标纲要中，提出进一步深化2017年四部委关于脑机智能与脑健康的技术研究。

2、脑机接口挑战

信号采集方式有待改善。在侵入式脑机接口手术过程中，穿刺电极被炎症细胞包裹，植入时间越长，信号越弱，易对脑部造成损伤;而非侵入式的信号差，在脑电采集过程中会被肌肉信息等因素干扰，导致部分信息出现缺失。

安全性、伦理性有待改进。当前脑机接口技术存在黑客攻击、意念控制、数据窃取等隐私泄露风险，在设备安全、知情权、隐私权等方面，需要更加完善的标准。此外，在侵入式设备手术过程中，植入设备在植入人体的过程中可能对大脑组织造成感染或创伤，安全性有待加强。

脑机接口尚未有统一的理论框架与评价标准。目前，国际脑机接口尚处于行业早期阶段，产品合规性方面尚无统一标准，相关法律及行业监管方面的缺失让脑机接口商业化发展难以进行。

来源：《中国人工智能产业发展联盟：脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书(80页).pdf 》