药用玻璃包材稳健增长！药用玻璃分类有哪些？产业链构成介绍

2021-09-29 12:06:50 作者：C-C 2473

1 药用玻璃简介

目前，多种药物都会有其相应的药用包装，启用药用包装的目的是为了保证药品的质量特征和各种成分的稳定，因而药用包装需要具备耐热耐寒性、阻隔性以及一定的机械强度等特性，才能在装卸、运输、堆积过程中防止可能造成的破坏和损伤。

药用包装按其材料可分为玻璃、橡胶、塑料、陶瓷、金属、纸及其它材料。

药用玻璃指用于直接接触药品的玻璃包装容器，药用玻璃的优势在于具有高化学稳定性和耐酸耐水性能，与其他药包材料相比，它有更高的强度和更优异的抗热抗震性能，因此目前在粉针剂、水针剂、冻干剂、口服液及输液等药品的包装领域广泛应用。

2 药用玻璃的分类

2.1依据材质分为硼硅玻璃和纳钙玻璃，中硼硅和高硼硅玻璃性能最优

按耐水性(药用玻璃重要性能指标——耐水性等级越高，对水性药物的影响越小)可将玻璃性能划分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类玻璃，根据材质玻璃可分为硼硅玻璃和纳钙玻璃，硼硅玻璃又分为低硼硅、中硼硅、高硼硅。

玻璃分类

将耐水性和材质结合起来，药用玻璃可分为: Ⅰ类包括高硼硅玻璃和中硼硅玻璃，Ⅱ 类瓶包括低硼硅玻璃，Ⅲ类瓶为钠钙玻璃。玻璃类别越高，三氧化二硼含量越高(B₂O₃含量8-12%最适合药用玻璃)，线膨胀系数(与玻璃的热稳定性相关)越低，耐水性和耐热性越好。

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比较化学稳定性，从高至低排序为——高硼硅玻璃>中硼硅玻璃>低硼硅玻璃>钠钙硅玻璃。硼硅玻璃三氧化二硼含量高于钠钙玻璃，普遍大于5%;热膨胀系数低于钠钙玻璃，普遍小于7.6*10⁶K^-1，相比之下，钠钙玻璃的耐水性和抗热性相对较差，仅适用于一次性使用的输液瓶或口服液瓶。高硼硅玻璃转化加工需要更高的温度，封口较为困难。中硼硅，其内表面耐水性能弱于中硼硅玻璃。

相对而言中硼硅玻璃具有显著优势: (1) 膨胀系数低，耐极冷极热性强，适合冻干类产品。(2)加工过程中不易炸裂,抗冲击性强。(3)化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高。由于中硼硅玻璃性能格外优异，美国、欧洲、日本与俄罗斯等各国均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装，国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃。而我国也在广泛运用，主要用于注射剂药品包装，在血液制品、生物制药、新药特药、疫苗等领域。

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2.2按照生产工艺分类为模制瓶和管制瓶

依据制造工艺及用途，药用玻璃分为模制瓶和管制瓶。其中模制瓶的做法是直接将玻璃液注入模具制成药瓶；而管制瓶则是先将玻璃液制成玻管，通过切割玻管制得药瓶。

比较而言，管制瓶的制作难度高于模制瓶。从透明度来看，管制瓶是透明的，模制瓶是粗糙的;从瓶底厚度来看，管制瓶比模制瓶更薄;从管外径误差来看，管制瓶误差更小;从耐药物酸性来看，管制瓶更优，从材质来看，管制瓶所用材料为低硼硅和中硼硅，模制瓶所用为钠钙;从特性来看，管制瓶可以冻干，而模制瓶不可以;从重量来看，管制瓶更轻。

药用玻璃的不同特性