1.什么是体外诊断试剂

体外诊断(IVD，In Vitro Diagnosis )是指在人体之外，通过对人体的血液、体液、组织等进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。

体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

2.2022十大体外诊断试剂品牌介绍

Roche罗氏诊断：始于1896年，瑞士制药与诊断的品牌先驱，全球个体化医疗的佼佼者，其在体外诊断、糖尿病管理和基于组织的肿瘤诊断领域享有优势。2000年8月，罗氏诊断产品(上海)有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。公司自成立以来业务不断增长，规模也不断壮大，是中国体外诊断市场的领导者之一。至今，公司拥有2800多名员工，分布在全国77个城市。

Abbott雅培医疗：创立于1888年，专注于医疗健康行业，产品遍及诊断、医疗器械、营养品、药品等医疗健康领域。

DANAHER丹纳赫：丹纳赫始于1969年，是全球科学与技术的创新者，在生命科学、医学诊断、水质管理及产品标识等方面居于行业领先地位，致力于帮助全球客户对复杂的挑战并改善生活品质。丹纳赫中国总部位于上海，其主要运营公司在中国均设有分支机构、制造工厂及研发团队，汇集6000余本土人才，以创新的、国际领先的本土化解决方案服务中国市场。

SIEMENS西门子医疗：西门子医疗成立于1896年，西门子集团旗下核心部门，全球领先的医疗科技企业，医学影像、医学诊断、医疗信息技术、听力设备等领域的佼佼者，通过全面实现数字化医疗，助力医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验。

Thermofisher赛默飞世尔：成立于2003年，是全球知名的分析仪器供应商，前身为成立于1956年的美国热电公司，提供各种分析仪器/实验室设备/色谱仪/分析仪/培养箱1光度计等产品，致力于促进医疗诊断和治疗的发展、提高实验室生产力。

Sysmex希森美康：创建于1968年，主要从事临床检验设备及试剂的开发、制造和销售，是全球著名的体外诊断(IVD)产品制造商，在血液分析/凝血分析/尿沉渣分析等领域享有较高声营。

迈瑞Mindray：始于1991年，医疗设备与解决方案供应商，专注于临床医疗设备的研发和制造的企业，主营业务涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像领域。

安图生物Autobio：安图生物创立于1998年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域，同时也在分子检测等领域积极布局，能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。公司于2016年9月1日挂牌上市，是一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。

迈克生物maccura：始创于1994年，于2015年深交所上市，专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务，具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力。

万孚Wondfo：成立于1992年，于2015年深交所上市，国内POCT领域佼佼者，专注于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的高新技术企业。

以上就是有关于体外诊断试剂的定义和2022十大体外诊断试剂品牌的全面梳理，如果还想了解更多医疗行业的相关内容，敬请关注三个皮匠报告的行业知识栏目。

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