随着市场竞争环境日趋激烈，企业对生产质量管理皆格外重视，质量管理系统被越来越多的企业采用。那么，你知道什么是质量管理体系(qms)吗?系统架构是怎样的?本文将具体介绍。

1.QMS

质量管理体系(Quadrupole Mass SPeetrometer，QMS)概念来源于国际标准化组织(ISO)，是一种全面的质量管理方法，能够帮助各个组织在复杂的环境中管理并提高质量、提升效率。

ISO9000:2000将质量管理体系(QMS)定义为:“建立质量方针和质量目标，并实现这一目标的一组相互关联或相互作用的要素的集合”。

ISO9001:2008标准把质量管理体系(Quality Management System，QMS)定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

2.QMS系统模块

(1)质检主管

1)监督、审核品管类别、检验项目、品号检验项目和供应商料件特殊检验方式等基本信息的及时录入与更新。

(2)品管档案员

1)品管类别、检验项目、品号检验项目的录入，并保证信息的准确和完整性。经品管主管审核后，及时更新和维护数据。

2)进货检验单、转移检验单、销退检验单的录入及审核，并保证录入及时、准确性。

3)库存交易单的录入，确保技术、行政等部门正常领用。注意库存交易单单别的录入，不可混淆，随意录入。

4)生产在生产入库检验产成品时，质检部可以对自制类产成品先放行，方便生产入库软件中进行下步操作(与生产、质检、财务沟通，只对自制类产品实行此政策)

3.建立QMS的目的

一是遵循“质量原则”的需要GSP的质量原则共8项内容：以顾客为关注重点 ，领导作用 ，全员参与 ，过程方法 ，管理的系统方法 ，持续改进 ，基于实际的决策方法 ，与供方互利的关系。

二是执行《中华人民共和国药品管理法》、实施GSP的条件《中华人民共和国药品管理法》第十五条规定的开办药品经营企业必须具备的条件实质上就是建立QMS的要求。GSP第二条明确规定了建立QMS的要求与内容。

三是加强经营质量管理的条件药品零售企业建立QMS的唯一目的就是为了加强药品经营质量管理 ，保证人民用药安全有效。

以上梳理了QMS的定义、系统架构等，希望对你有所帮助，如果你想了解更多相关内容，敬请关注三个皮匠报告的行业知识栏目。

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