公司的CMC质量标准与国际接轨 原图定位 质量标准与国际接轨。公司在中国和英国的原料药生产基地符合 cGMP 标准,生产设施包括符合 cGMP 标准的公斤级实验室、多功能中试生产车间和商业化生产车间。反应釜的规格较为灵活,可满足不同的制备需求。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引(ICH Guidelines),并支持符合 FDA、NMPA 及 EMA 颁布的原料药及药品开发和生产规定,亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及 cGMP 审核编制完整的监管数据包及文件提供支持,质量标准对标国际。