广泛期SCLC免疫治疗三期临床数据对比阿得贝利单抗斯鲁利单抗 原图定位 CAPSTONE-1 是一项在中国 47 家三级医院开展的随机、双盲、安慰剂对照的 III期研究。462 例符合条件患者入组并被随机分配,分别有 230 例(50%)和 232 例(50%)患者接受了阿得贝利单抗+化疗(阿得贝利单抗组)和安慰剂+化疗(安慰剂组)。总体上,患者的中位年龄为 62 岁,男性占比 81%,既往吸烟者占比 77%, ECOG 评分 1 患者占比 86%,IV 期患者占比 97%,肝转移占比 32%,乳酸脱氢酶 浓度增加患者占比 50%,PD-L1 TPS<1%占比 86%。 CAPSTONE-1 研究结果显示,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌,中位总生存期(OS)达 15.3 个月(vs 化疗 12.8 个月,HR 0.72,P=0.0017),2 年生存率达 31.3%(vs 化疗 17.2%),中位无疾病进展期(PFS)达 5.8 个月,相较于化疗组显著降低患者疾病进展风险达 33%( HR 0.67,P<0.0001)。在试验中,阿得贝利单抗联合化疗的安全性与之前同类临床试验一致,与对照组安慰剂联合化疗相比患者≥3 级治疗相关不良事件发生率相当(85.7%和 84.9%)。该研究结果于 2022 年 5 月发表于《THE LANCET Oncology》。