医疗器械企业营业额增长率[%](指数100) 原图定位 在过去15年里,医疗器械公司的息税折旧摊销前利润率(EBITDA)平均约为22%,这个数字优于工业和汽车等传统制造业,后者的营业利润率通常低于10%。然而,医疗器械行业的发展仍滞后于制药行业,两者之间的利润率差距超过了25%2。值得注意的是,在过去三年中,欧洲医疗器械企业的盈利能力已经低于行业长期的平均水平。随着欧盟医疗器械条例(EUMDR)的实施,欧洲法规近期变得更加严格。自2021年5月以来,新的医疗器械产品必须依照新规进行注册。而依照旧的医疗器械指令(MDD)所注册的所有产品都需要在2024年5月前进行重新认证,这对于欧洲企业来说,不得不投入在注册申请与质量控制环节投入额外的资源。通过一项针对小型医疗器械公司的调查,我们发现成本影响约为销售额的5%-10%3。此外,我们注意到,总部位于欧洲的公司目前较多的支出用于解决软件和硬件的研发,以此来更新和维持现有产品,但这在一定程度上阻碍了创新及变革性产品的开发。