血液制品是一种用于治疗和预防多种疾病的生物制剂,通常由人类或动物的血液制备而成。血液制品可以包括血浆蛋白、凝血因子、红细胞制品、白细胞制品、血小板制品等多种类型。这些制品可以通过采集捐献者的血液,然后经过多种生物技术处理和加工而制备而成。
血液制品可以用于治疗和预防许多疾病,如免疫缺陷、感染、自身免疫性疾病、失血性休克、贫血、出血性疾病等。血液制品中的不同成分可以具有不同的生物学活性,因此可以用于不同的临床情况。
1、全球血制品市场规模
全球血制品市场相对成熟,增长稳健。根据MRB统计,2016年全球血制品市场规模212亿美元(不含重组产品),合并重组凝血因子约75亿美元销售额,全球血制品(含重组)市场约287亿美元。根据MARKETS
AND MARKETS预测,2019年全球血制品规模254亿美金,2024年将达349亿美金,期间复合增速6.6%。
据MRB机构发布的数据表明,全球血液制品行业最早有102家企业,随着企业的兼并重组,目前国外仅剩下不到20家血液制品企业(不含中国),其中美国5家、欧洲8家,而且CSL
Behring、Baxter、Grifols、Octapharma等几家大型企业占据了80%-85%的市场份额,同时,几大巨头的采浆量也达到了行业总体采浆量的80%以上,呈现出典型的寡头垄断局面。
2、我国血液制品市场规模
2021年我国血液制品市场规模达383亿元,对比欧美成熟市场仍有较大成长空间。近年来,大型血液制品公司通过兼并、收购的方式,使我国血液制品行业集中度得到大幅提升。目前已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品公司为行业龙头的局面。由于政府在血液制品企业拓浆上设置了高门槛,预计未来行业集中度将进一步提升,形成强者更强的局面。
血液制品的生产和质量控制需要遵守严格的规定和标准,以确保产品的安全和有效性。在生产过程中,需要采用先进的生物技术和设备,同时严格控制原材料的质量和生产环境的卫生条件,以确保产品的纯度和稳定性。生产厂家还需要进行多种质量控制测试,如细菌和病毒的灭活测试、生物学活性的测定等,以确保产品的安全和有效性。
尽管血液制品对于许多疾病的治疗和预防起到了至关重要的作用,但是在生产和应用过程中也存在一定的安全问题。这些问题包括传染性疾病、不良反应和免疫反应等。为了确保血液制品的安全性和有效性,各国政府和相关机构制定了严格的规定和标准,以确保血液制品的质量和安全性。