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双抗药物全球市场规模大吗?双抗药物全球市场规模分析

X****2022-10-15 11:06 | 人气:442

双抗药物全球市场规模大吗

据数据显示,预计2022年全球双抗市场规模达58亿美元,到2030年全球双抗市场规模将达807亿美元,复合增长率约为39.6%。

详细数据

1、双抗上市药物进入爆发期,市场规模持续扩张

双特异性抗体(bispecific antibodies,BsAbs),指能够同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗体,根据其能够同时结合两种不同靶点的性质实现同时阻断两个抗原/表位介导的生物功能,或将表达两种抗原的细胞拉近,从而增强两者相互作用。双特异性抗体概念于1960年首次被提出,但由于技术复杂,涉及基因工程、杂交瘤技术、生物大分子重组等跨学科多重技术领域,直至2009年第一款双抗药物才实现商业化,但又因后续市场表现不佳于2017年退市。随着全球制药巨头纷纷设计出双抗技术平台,双抗药物的研发进入高速发展阶段,近年多款双抗药物进入临床后期或上市阶段。

双抗药物全球市场规模

2、双抗上市药物进入爆发期,市场规模持续扩张

2022年多款双抗药物获批上市。全球首款双抗药物Removab于2009年在欧洲获批上市,但因其单一、可被常规治疗手段替代的适应症,该药销售市场表现不佳,最终于2017年退市;2009-2014年间全球无双抗药物获批上市。2014年,安进研发的倍利妥于美国获批上市,并在后续几年陆续于欧洲、日本、中国获批上市,百济神州拥有其在中国大陆商业化的权利;2017年,factor X和factor Ixa靶点的舒友立乐于美国获批上市,并于2018年先后在欧洲、日本、中国获批上市,用于治疗A型血友病;2021年Genmab的Rybrevant于美国获批上市。2022年双抗药物密集获批,截至9月12日已有4款药物获批上市,此外有2款药物已提交上市申请,有望近期获批上市。

双抗药物全球市场规模

3、 双抗上市药物进入爆发期,市场规模持续扩张

双抗技术平台日益成熟,双抗药物市场规模不断扩张。受益于双抗药物逐渐扩大的适应症范围、良好的临床优效性及安全性,双抗药物市场规模持续扩张。2015年全球双抗市场规模仅约1亿美元,至2019年该市场规模高速增至17亿美元;随着双抗药物获批上市进程持续加快,全球双抗市场规模将快速上升,预计2022年全球双抗市场规模达58亿美元;到2030年全球双抗市场规模将整张至807亿美元,2022至2030年平均复合增长率达39.6% 。

我国双抗药物开发起步相对较晚,截至2022年9月12日仅三款双抗药物在中国获批上市。随着未来双抗技术平台日益成熟,获批药物种类增多,预计我国双抗市场规模也将高速扩张,2030年我国双抗市场规模预计将达108亿美元,2022至2030年复合增长率高达81.7%。

双抗药物全球市场规模

4、双抗上市药物进入爆发期,市场规模持续扩张

已上市双抗药物销售情况优异,销售额维持稳定增长。目前全球共有7款双抗药物在售,安进的倍利妥已上市超过7年时间,罗氏的舒友立乐已上市超过4年,该两款双抗药物销售额逐年攀升。PDB数据库统计数据显示,倍利妥全球销售额从2015年的0.8亿美元提升至2021年的5.2亿美元,CAGR为37.5%;舒友立乐全球销售额从2018年上市初期2.3亿美元攀升至2021年的31.2亿美元,CAGR达138.1%。

PDB国内样本医院数据显示,国内市场舒友立乐销售额从2019年的0.9万美元提升至2021年的4.61万美元,仅2022Q1销售额即高达1.5万美元;倍利妥在中国由百济神州负责商业化,2020年底在国内获批上市,当年即实现29.2万美元销售额,2021年该数额上升至106.7万美元,仅2022Q1已接近2021年全年销售额,同比增长229.7%。随着适用人群扩大,未来销售额有望继续高速增长。

双抗药物全球市场规模

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