《【研报】医药生物行业兼论我们为什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景:疫情反复下重点关注检测行业和疫苗-20200615[27页].pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《【研报】医药生物行业兼论我们为什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景:疫情反复下重点关注检测行业和疫苗-20200615[27页].pdf(27页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、 行业行业报告报告 | 行业研究周报行业研究周报 1 医药生物医药生物 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 06 月月 15 日日 投资投资评级评级 行业评级行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级上次评级 强于大市 作者作者 郑薇郑薇 分析师 SAC 执业证书编号:S03 潘海洋潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号:S06 资料来源:贝格数据 相关报告相关报告 1 医药生物-行业研究周报:卫健委等 联合发文促行业健康发展,创新药亮相 ASCO 后再获 CDE 支持 2020-06-08 2 医药生物-行业点评:推进医药购销 体 系 改 革 ,
2、 净 化 行 业 发 展 环 境 2020-06-08 3 医药生物-行业投资策略:6 月月报: 后疫情时代,把握恢复性子行业和医药 “新基建”增量赛道 2020-06-05 行业走势图行业走势图 疫情反复下重点关注检测行业和疫苗疫情反复下重点关注检测行业和疫苗兼论兼论我们为我们为 什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景 本周医药生物同比上涨本周医药生物同比上涨 3.57%,整体表现强于大盘,整体表现强于大盘 本周上证综指下跌 0.38%,报 2919.74 点,中小板上涨 0.98%,报 7405.2 点,创业板上涨 1.86%, 报 2206.76 点
3、。医药生物同比上涨 3.57%,报 10249.66 点,表现强于上证 3.95 个 pp,强于中 小板 2.6 个 pp,强于创业板 1.71 个 pp。全部 A 股估值为 13.15 倍,医药生物估值为 47.45 倍, 对全部 A 股溢价率为 260.94%,处于历史较高水平。 行业一周总结行业一周总结 6 月 8 日,国家医保局发布基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿) 。国务院医 疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因 素,采用准入法制定基本医疗保险医用耗材目录并定期更新,动态调整。9 日,国家卫健 委发布关于做好新形势下抗菌药物临
4、床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的 公告 。意见稿从优化抗菌药物供应目录、加强重点环节管理等多个方面,持续推进抗菌药物 合理使用。11 日,为落实国务院关于加快推进“互联网+政务服务”工作要求,提升无偿献血 管理能力和服务质量,为无偿献血者提供便利,我委在前期试点工作基础上,依托全国血液管 理信息系统,开发了全国统一的电子无偿献血证 。 本周专题:本周专题:我们为什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景?我们为什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景? 慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘患者人群基数大,老龄化趋势和患者用药低依从性使得患 者人群可能进一步扩大。同时患者需要长期规范化治
5、疗,药物渗透率有待提升,行业市场空间 大。吸入制剂相比全身给药起效更快、不良反应更小,药学研究、药械合一等特点造就了研发 的高壁垒。健康元深入布局吸入制剂,步入收获期,未来有望成为吸入制剂领域的龙头。重磅 产品布地奈德混悬液有望在三季度获批,我们预计到 2025 年呼吸板块收入有望达到 50-60 亿 元,净利润有望超过 12 亿元,相当于再造一个健康元当前的利润体量。 行业观点预判:行业观点预判:疫情反复下疫情反复下继续继续重点关注重点关注检测行业和疫苗检测行业和疫苗 下周建议重点关注两个方向:1、检测行业:、检测行业:北京新增本地新冠案例,6 月 13 日 024 时,北 京市新增新冠肺炎
6、确诊病例 36 例,阳性检测者 1 例。在新发地市场工作者 27 例,曾直接或间 接暴露于新发地市场者 9 例,国内重新出现病例聚集现象,引起各方关注。同时,全球疫情仍 处于上升趋势,拐点并未到来,新冠疫情还将持续,我们认为对于检测的需求仍然保持紧张态 势,相关检测公司还将持续贡献增量业绩,建议从新冠检测试剂盒、第三方医学实验室 ICL、 医疗新基建叠加公卫政策下 ICU 等建设领域关注相关公司。2、疫苗行业:、疫苗行业:新冠疫情延迟接种 对上市公司从全年业绩角度看影响相对较小。行业监管的趋严将推动行业进入整合、优胜劣汰 的时代;我国大品种渗透率提升空间大,国产大品种如 2 价 HPV、13
7、价肺炎疫苗等将带领行 业进入国产大品种驱动的大时代,此次疫情对于居民的健康意识的提升,对疫苗的认知度有望 大幅提升,从中长期看有利于非规划疫苗疫苗接种率的持续提升;此外,新冠肺炎疫苗开发受 到重视,研发如火如荼,相关公司加大研发力度和技术引进,有利于推动行业技术平台建设, 推动行业创新发展;建议关注行业优质公司:沃森生物、智飞生物、康泰生物、康希诺生物等。 6 月金股:沃森生物月金股:沃森生物 (300142.SZ)、奥美医疗奥美医疗(002950.SZ) 沃森生物沃森生物:凭借先发优势,国内市场有望实现 65 亿元的销售峰值;公司研发和产业化持续推 进,二价 HPV 疫苗已获得临床总结报告,
8、后续将报产,HPV 疫苗系列、流脑疫苗系列值得期 待;公司加快实施公司产品 WHO 预认证工作,为产品大宗出口奠定坚实基础,未来海外市场 有望为公司贡献重要的市场增量。我们预计公司 2020-2022 年 EPS 分别为 0.65、1.00 及 1.35 元,对应 PE 分别为 62、41 倍及 30 倍。看好公司后续的发展。 奥美医疗奥美医疗:医用敷料龙头,根据 Freedonia 的统计预测,2015 年全球绷带及医用敷料市场规 模达 188.4 亿美元,预计 2020 年将达到 244 亿美元;公司具有成本+质量优势,公司是行业 内少数拥有完整产业链,且自动化水平较高的企业之一;公司连续
9、九年出口第一,是我国医 用辅料产品出口龙头,未来随着国内市场的开拓,有望形成国外+中国双轮驱动。新冠期间, 医用防护类产品订单提升, 预计对业绩有所拉动。 预计 20-22 年公司净利润为 4.29、 5.59、 7.11 亿元,对应 EPS 为 1.02、1.32、1.68 元。 稳健组合(排名不分先后,滚动调整)稳健组合(排名不分先后,滚动调整) 健康元,迈克生物,安图生物,万孚生物,迈瑞医疗,金域医学,恒瑞医药,片仔癀,通化东 宝,爱尔眼科,美年健康,泰格医药,药明康德,云南白药,长春高新,凯莱英,科伦药业, 乐普医疗,沃森生物 风险提示风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司
10、外延整合不及预期,个别公司业绩不 达预期、生产经营质量规范性风险、新冠疫情进展具有不确定性 -3% 5% 13% 21% 29% 37% 45% -102020-02 医药生物沪深300 行业报告行业报告 | | 行业研究周报行业研究周报 2 内容目录内容目录 1. 我们为什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景?我们为什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景? . 4 1.1. 吸入制剂研发高壁垒,药物粒径、吸入装置等成为主要限制因素 . 4 1.2. COPD 和哮喘疾病负担大、患者人数广,患者需要长期用药 . 6 1.2.1. COPD 的发病机制、临床表现与治疗 .
11、6 1.2.2. 哮喘的发病机制、临床表现与治疗 . 9 1.3. COPD 和哮喘治疗药物市场空间大,存在很大国产替代空间 . 11 1.4. 健康元深度布局吸入制剂,产品覆盖哮喘和 COPD 治疗全程 . 12 2. 国内或将进一步加大检测需求,全球疫情仍未见拐点国内或将进一步加大检测需求,全球疫情仍未见拐点 . 13 2.1. 新冠检测相关试剂盒 . 14 2.2. 第三方医学实验室 ICL. 15 2.3. 医疗新基建叠加公卫政策,ICU、检验实验室、县级医院等将受益 . 15 2.3.1. 医用设备:生命支持类器械配置有望提升 . 15 2.3.2. 检验实验室:加强能力建设,提高检
12、验水平 . 16 2.3.3. 补短板加强医疗卫生投入,相关医械领域公司有望受益 . 16 3. 疫苗行业高景气度,进入黄金发展期疫苗行业高景气度,进入黄金发展期. 17 4. 一周行情更新一周行情更新 . 18 5. 本周月度组合公告汇总本周月度组合公告汇总 . 23 6. 一周行业热点资讯一周行业热点资讯 . 24 图表目录图表目录 图 1:吸入制剂分类 . 4 图 2:pMDI、DPI、SMI、雾化吸入器特点 . 4 图 3:舒利迭准纳器结构 . 5 图 4:采用“都保”装置的信必可都保产品示意图及装置使用方法 . 5 图 5:布地格福吸入气雾剂搭载创新的令畅装置 . 6 图 6:至今发
13、现的 COPD 发病机制 . 7 图 7:COPD 常用治疗药物 . 8 图 8:COPD 患者稳定期治疗应选择合适的吸入装置 . 8 图 9:COPD 急性加重期所需要的药物和治疗场所的分类. 9 图 10:支气管哮喘发病机制示意图 . 10 图 11:哮喘主要治疗药物 . 10 图 12:哮喘患者长期(阶梯式)治疗方案 . 11 图 13:样本医院平喘类药物销售额(亿元)及增长率 . 11 图 14:平喘类药物是呼吸类中销售金额最大的品类 . 11 图 15:样本医院 COPD 类药物销售额(亿元)及增长率. 12 图 16:COPD 用药占比逐年提升 . 12 图 17:平喘用药中进口企
14、业占比大 . 12 图 18:COPD 用药存在较大进口替代空间 . 12 rQpQqOvNqQrOqQoRsMrPtQ8ObP8OsQrRnPoOfQmMpRlOrQqO7NqQyRNZoPzRxNtPmQ 行业报告行业报告 | | 行业研究周报行业研究周报 3 图 19:健康元布地奈德吸入混悬液销售峰值估算 . 13 图 20:国外疫情新增趋势图(例) . 14 图 21:美国 ICU 床位占医院总床位比例 . 15 图 22:美国每 10 万人拥有 ICU 床位数(张) . 15 图 23:达安基因试剂产品收入 . 16 图 24:科华生物营业收入 . 16 图 25:医药板块与其他板块
15、涨跌幅比较 . 18 图 26:医药板块 PE 及相对 A 股溢价率(TTM,整体法,剔除负值) . 19 图 27:医药各板块周涨跌幅 . 19 图 28:医药各板块交易量和交易金额变化 . 20 表 1:COPD 气流受限严重程度的肺功能分级(基于支气管扩张剂后 FEV1) . 7 表 2:改良版英国医学研究委员会呼吸问卷(mMRC)对呼吸困难严重程度的评估表 . 8 表 3:支气管哮喘常见诱因 . 9 表 4:健康元已上市及在研吸入制剂 . 13 表 5:国内已获批公司 Q1 业绩表现 . 14 表 6:取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单 . 15 表 7:重大疫情救治基地应急
16、救治物资参考储备清单及相关公司 . 16 表 8:个股区间涨幅前十(%) . 20 表 9:个股区跌幅前十(%) . 20 表 10:公司股权质押比例前十名 . 22 表 11:沪深股通增减持比例变化前十名 . 22 表 12:港股通增减持比例变化前十名 . 22 表 13:月度组合重要公告 . 23 行业报告行业报告 | | 行业研究周报行业研究周报 4 1. 我们为什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景?我们为什么看好吸入制剂赛道以及健康元发展前景? 投资要点:投资要点:慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘患者人群基数大,老龄化趋势和患者用药 低依从性使得患者人群可能进一步扩大。同时患者需要
17、长期规范化治疗,药物渗透率有待 提升,行业市场空间大。吸入制剂相比全身给药起效更快、不良反应更小,药学研究、药 械合一等特点造就了研发的高壁垒。健康元深入布局吸入制剂,步入收获期,未来有望成 为吸入制剂领域的龙头。重磅产品布地奈德混悬液有望在三季度获批,我们预计到 2025 年呼吸板块收入有望达到 50-60 亿元,净利润有望超过 12 亿元,相当于再造一个健康元 当前的利润体量。 1.1. 吸入制剂研发高壁垒,药物粒径、吸入制剂研发高壁垒,药物粒径、吸入装置等成为主要限制因素吸入装置等成为主要限制因素 吸入制剂是一种药械组合药物剂型,能够将药品递送至肺部,发挥局部或全身效应。从药 剂学分类来
18、看,吸入制剂主要包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂和供雾化器用的液体制剂 3 大 类。 图图 1:吸入制剂吸入制剂分类分类 资料来源: 吸入制剂的现状和研究进展,2019 年第 6 卷第 42 期,黎晓亮 ,天风证券研究所 常用治疗慢阻肺的吸入装置有压力定量气雾吸入器(pMDI) (包括带或不带储雾罐) 、干粉 吸入器(DPI) 、软雾吸入器(SMI)和雾化吸入器(Nebulizer)等。其中 pMDI、DPI 和 SMI 适用于稳定期慢阻肺患者,而雾化吸入器主要用于慢阻肺急性加重期、吸气无力、手口协 调不佳等患者。不同吸入装置在药物的输送方式、装置操作方法及患者可及性和依从性方 面均存在差异。理想的
19、吸入装置需要具备如:药物肺部沉积率高、使用方法简便易掌握、 药物剂量输出稳定、可计量、价格便宜等特点。目前全球公认干粉吸入剂是较为理想的吸 入装置。 图图 2:pMDI、DPI、SMI、雾化吸入器特点、雾化吸入器特点 资料来源:中华结核和呼吸杂志, 2019,42(2) : 122-124 刘锦铭,天风证券研究所 吸入气雾剂具有起效快速,可只在特定部位有效,并且装置简单,便携价廉,使用广泛。 常用的吸入气雾剂装置为压力定量气雾吸入器(pMDI)。 吸入气雾剂吸入气雾剂 吸入粉雾剂不使用抛射剂,对自然环境更为友好;不使用压力容器,装置更为安全,但应须注意防 止药物吸潮。 通常通过干粉吸入器(DP
20、I)吸入。 吸入粉雾剂吸入粉雾剂 适用范围广,儿童、老人都可以使用。 雾化器类型较多,大致可分为喷射雾化器、超声雾化器和振动筛雾化器等。 供雾化器用的液体制剂供雾化器用的液体制剂 加压定量吸入装置 pMDI pMDI是药物以液 体形式储存在加压 罐体中(含有抛射 剂和药物),通过 气雾快速递送预先 确定的剂量。 干粉吸入装置DPI (被动装置) 通过患者吸气和装置内部阻 力产生湍流使药物与载体解 聚成粉雾。干粉吸入剂有单 剂量胶囊型(如比斯海乐、 吸乐)、囊泡型(如准纳 器、易纳器Ellipta) 以及多剂量的储库型(如都 保)。 软雾吸入装置SMI (主动装置) 软雾吸入装置(能倍乐 )以患
21、者旋转底座压 缩弹簧的机械能为动力, 降低对患者吸气流速的 要求,同时通过毛细管 精准定量和独创 Uniblock结构使两束药 液射流,以特定角度撞 击形成独特软雾。 雾化吸入器 (气溶胶发生装置) 主要包含喷射雾化 器、超声雾化器 (已不常用)和震 动筛孔式雾化器, 可使得药物溶液或 混悬液形成气溶胶。 行业报告行业报告 | | 行业研究周报行业研究周报 5 吸入制剂的处方组成较为简单,但是产品开发难度相当大,尤其是吸入粉雾剂。吸入制剂的处方组成较为简单,但是产品开发难度相当大,尤其是吸入粉雾剂。吸入粉雾 剂(DPIs)由活性药物成分(API) 、辅料和递送装置组成,产品质量和生物利用度是由
22、这 几种因素共同作用的结果。综合来看,吸入粉雾剂的研发壁垒主要是吸入装置和制剂处方 研究: 1、吸入装置:吸入装置:对吸入粉雾剂的吸入剂量、效能及临床有效性有很大影响。根据分散机制 可分为主动型和被动型吸入装置,目前市场上主要是被动型吸入装置。被动型吸入装置的 优点在于不需要在递送时与患者吸入协调,依靠患者吸气流速产生的能量来使粉末流化和 分散,但是这种类型的装置会有不同的气流阻力,需要患者用力吸气。主动型吸入装置可 以使用内部压缩空气来雾化粉末,对患者吸气能力依赖较小。在压缩空气雾化药物后,需 要患者及时吸气,以达到协同。主动型装置适用于儿童和晚期肺部疾病患者。 舒利迭准纳器的内部结构复杂,
23、质量研究可以分为制剂内容物特性研究和与特制的装置相 关的研究两部分,制剂内容物的特性研究包括粉体性状、鉴别、检查和含量测定等,另外 根据特殊吸入装置,还需要特别关注吸入制剂的容器系统以及患者的具体情况对质量控制 方面的影响,生产过程的无菌设备价值几千万,产品本身和装置的诸多问题让很多仿制企 业望而却步。 图图 3:舒利迭准纳器结构:舒利迭准纳器结构 资料来源:药动销,天风证券研究所 目前市场上常见的新一代粉末吸入给药装置是“都保” ,通过激光打孔的转盘精确定量。 美国杜拉公司则推出了新型吸入装置 Spiros,采用电池动力呼吸触动推进器,可排除由吸 力大小引起的剂量差异。 图图 4:采用“采用
24、“都保都保”装置的信必可都保”装置的信必可都保产品示意图及装置使用方法产品示意图及装置使用方法 资料来源:药智网,信必可都保产品说明书,天风证券研究所 阿斯利康(AstraZeneca)COPD 三联新药布地格福吸入气雾剂搭载创新的令畅装置,该装 置属于新型 pMDI,应用共悬浮载药技术,与传统 pMDI 相比,共悬浮技术输送的气溶胶 中,药物可按等比例输出,不受吸气流速及使用前装置振摇的次数、持续时间和强度的影 行业报告行业报告 | | 行业研究周报行业研究周报 6 响。 药物到达肺脏大小气道, 并实现较高的肺部沉积率。 每一喷药物的给药剂量均一稳定, 使第一次到最后一次吸入,都能输送正确剂
25、量。 图图 5:布地格福吸入气雾剂搭载创新布地格福吸入气雾剂搭载创新的令畅装置的令畅装置 资料来源: Co-suspension Delivery Technology in Pressurized Metered-Dose Inhalers for Multi-Drug Dosing in the Treatment of Respiratory Diseases ,天风证券研究所 2、 制剂处方研究制剂处方研究: 大多数 DPI 产品的处方中仅由药物微粒组成或者药物与载体混合而成, 一般认为只有空气动力学粒径在 15m 的颗粒才能进入肺部发挥药效。粒度如此小的药 物颗粒的内聚力和黏附力对
26、DPIs 产品的微细粒子剂量起到重要作用, 其物理性质如粒度分 布、密度、形态、流动性等直接影响药物颗粒之间的作用力,进而影响粒子的分散,这对 企业的研发能力提出了很高的要求。 1.2. COPD 和哮喘疾病负担大、患者人数广,患者需要长期用药和哮喘疾病负担大、患者人数广,患者需要长期用药 慢性呼吸系统疾病是以 COPD、 哮喘等为代表的一系列疾病。健康中国行动(2019-2030) 指出,慢性非传染性疾病现已成为主要的死亡原因,并代表了中国最大的疾病负担。由心 脑血管疾病、癌症、慢性呼吸道疾病、糖尿病和其他慢性非传染性疾病引起的死亡占死亡 总数的 88,占疾病负担的 70以上。 健康中国行动
27、同时提出慢性呼吸系统疾病防治的目标:到 2022 年和 2030 年,70 岁 及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到 9/10 万及以下和 8.1/10 万及以下;40 岁及以 上居民 COPD 知晓率分别达到 15%及以上和 30%及以上。40 岁及以上人群或慢性呼吸系统 疾病高危人群每年检查肺功能 1 次。 根据流行病学统计数据, 我国 40 岁及以上人群 COPD 患病率为 13.6%, 总患病人数近 1 亿, 而患者 COPD 知晓率低。我国 20 岁及以上人群哮喘患病率为 4.2%,有 71.2%从未被医生诊 断,只有 5.6%接受了基本的糖皮质激素治疗,成人患者总数达 4570
28、万。 COPD 和哮喘患者的临床表现、治疗分级和用药有所不同,但两种疾病患者在但两种疾病患者在稳定期稳定期基本基本 都需要长期维持用药。都需要长期维持用药。对于稳定期患者,慢阻肺的治疗目标是减轻当前症状、降低未来风 险。哮喘治疗的整体目标是控制症状、预防未来发作的风险。从治疗目标来看,都是为了 减轻或控制症状,预防或降低未来发作的风险。 1.2.1. COPD 的发病机制、的发病机制、临床表现临床表现与治疗与治疗 慢性阻塞性肺疾病(COPD)简称慢阻肺, 是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的 常见疾病,气流受限多呈进行性发展,与气道和肺对有毒颗粒或气体的慢性炎症反应增强 有关。急性加重
29、和合并症对个体患者整体疾病的严重程度产生影响。慢性气流受限由小气慢性气流受限由小气 道疾病道疾病(阻塞性支气管炎阻塞性支气管炎)和肺实质破坏和肺实质破坏(肺气肿肺气肿)共同引起,两者在不同患者所占比重不同共同引起,两者在不同患者所占比重不同。 2018 年中国成人肺部健康研究(CPHS)对 10 个省市 50,991 名人群调查显示 20 岁及以上成 人的慢阻肺患病率为 8.6,40 岁以上则高达 13.7,首次明确我国 COPD 患者人数近 1 亿,COPD 已经成为与高血压、糖尿病“等量齐观”的慢性疾病,构成重大疾病负担。 行业报告行业报告 | | 行业研究周报行业研究周报 7 COPD
30、的发病是遗传与环境因素共同作用的结果。环境因素主要包括吸烟、空气污染以及 职业性粉尘及化学物质, 还有例如呼吸道感染等其他因素。 COPD 发病机制尚未完全明确, 肺部炎症反应、氧化应激、蛋白酶和抗蛋白酶失衡等在慢阻肺的发病中起重要作用。 图图 6:至今发现的至今发现的 COPD 发病机制发病机制 资料来源:慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南(2018 年) ,天风证券研究所 COPD 多于中年发病,好发于秋冬寒冷季节多于中年发病,好发于秋冬寒冷季节。症状为慢性咳嗽、咳痰,少数可仅咳嗽不伴 咳痰,甚至有明显气流受限但无咳嗽症状。典型症状为气促或呼吸困难,早期仅于剧烈活 动时出现,后逐渐加重,甚至发生
31、于日常活动和休息时。晚期常有体重下降、食欲减退、 精神抑郁和或焦虑等,合并感染时可咳脓痰。后期出现低氧血症和或高碳酸血症,可 并发慢性肺源性心脏病和右心衰竭。 医生在对患者进行诊断时,通常根据患者的临床症状、急性加重风险、肺功能气流受限的 严重程度及合并症进行综合评估, 目的是确定疾病的严重程度, 包括气流受限的严重程度、 患者健康状况的影响和未来急性加重的风险程度,最终指导治疗。对于 COPD 稳定期病情 评估主要有肺功能评估、症状评估,还包括急性加重风险评估、慢性合并症的评估、多维 评估工具等。 1) 肺功能评估:应用气流受限的程度进行肺功能评估,即以 FEV。占预计值为分级标 准。慢阻肺
32、患者气流受限的肺功能分级分为 4 级, 表表 1:COPD 气流受限严重程度的肺功能分级(基于支气管扩张剂后气流受限严重程度的肺功能分级(基于支气管扩张剂后 FEV1) 肺功能分级肺功能分级 气流受限程度气流受限程度 FEV1 占预计值占预计值% GOLD 1 级 轻度 80% GOLD 2 级 中度 50% GOLD 3 级 重度 30% GOLD 4 级 极重度 30% 注:GOLD:COPD 全球倡议;FEV1:第一秒用力呼气容积 资料来源:慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南(2018 年) ,天风证券研究所 2) 症状评估:采用改良版英国医学研究委员会呼吸问卷(mMRC)对呼吸困难严重程度进 行评估,或采用慢阻肺患者自我评估测试(CAT)问卷进行评估。mMRC 仅反映呼吸困 难程度,01 分为症状少,2 分以上为症状多。CAT 评分为综合症状评分,分值范围 040 分 010 分:轻微影响;1120 分:中等影响;2130 分:严重影响;31 慢阻肺主要以外周气道、肺实质和肺血管中增加的巨噬细胞为特征,同时还伴有活化的中性粒细胞和淋 巴细胞,后者包括细胞毒性T细胞(Tc)1、辅助性T细胞(Th)l、Thl7、固有淋巴细胞(ILC)3。急性加重期 较稳定期炎症反应更为明显。 1慢性炎症反应 氧化应激可能是慢阻肺重要的炎症放大机制。氧化应激的生物标