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1、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载未经许可,禁止转载 公司研究公司研究 生物医药生物医药 2023 年年 02 月月 13 日日 百普赛斯(301080)深度研究报告 推荐推荐(首次)(首次)国内重组蛋白国内重组蛋白头部企业头部企业,高速成长的全球化,高速成长的全球化品牌品牌 目标价:目标价:173 元元 当前价:当前价:126.70 元元 百普赛斯:国内重组蛋白百普赛斯:国内重组蛋白头部企业头部企业,高速成长的全球化品牌,高速成长的全球化品牌。公司 2010 年成立,是专业提供重组蛋白等
2、关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,主要产品及服务应用于药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制等环节,助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗、诊断试剂等研发与生产。下游行业发展助力重组蛋白高景气,国产企业迎发展黄金期下游行业发展助力重组蛋白高景气,国产企业迎发展黄金期。重组蛋白应用广泛,生命科学基础研究、生物药、体外诊断等领域发展拉动重组蛋白需求。市场目前主要被进口占据,而国产企业从技术、产品、服务、价格多方面加速崛起。国内市场进口替代趋势加强,同时国产企业加大海外市场开拓力度,加上新冠疫情给国
3、产企业在国内外市场展示自己的机会,国产企业迎发展黄金期。技术、产品、市场布局各环节齐发力,进一步打开成长空间。技术、产品、市场布局各环节齐发力,进一步打开成长空间。公司公司研发实力强劲,产品质量过硬研发实力强劲,产品质量过硬。公司核心技术平台建设完备,人源 HEK293细胞表达系统优势显著且采用率较高,标记蛋白产品数量及占比处于行业较高水平,还拥有部分市场稀缺产品。此外,公司建立严格质量控制体系并提供多维度产品应用检测数据。公司现有产品成熟且系列化,公司现有产品成熟且系列化,CGT 新兴领域发展可期新兴领域发展可期。CGT 领域进入大放异彩时代,公司较早布局 CGT,目前已实现全过程配套产品覆
4、盖,从早期药物发现到生产/质量控制到非临床/临床研究检测相关阶段均有相关产品和服务提供,公司在 CGT 领域发展可期。公司积极拓展海外业务,全球化加速公司积极拓展海外业务,全球化加速。欧洲方面,2021 年下半年起陆续在德国、英国、瑞士设立子公司并招揽海外优秀人才搭建欧洲团队;亚太方面,上线日文和韩文网站,后续计划布局本地团队加强当地业务拓展;美国方面,市场团队和销售团队规模都有一定程度增加。通过多种本土化策略,公司海外业务实现高速增长。投资建议投资建议:我们预计公司 22-24 年归母净利润分别为 2.15、2.77、3.65 亿元,同比增长 23.3%、28.8%、31.8%,EPS 分别
5、为 2.69、3.46、4.56 元。根据可比公司估值法,鉴于一方面公司新冠业务收入占比远低于义翘神州和近岸蛋白,另一方面公司研发实力强劲且产品质量过硬,现有产品成熟系列化且积极布局CGT,并加速拓展海外市场,给予 23 年 50 倍 PE,目标价约 173 元,同时参考现金流折现估值法,通过绝对估值得出的结论交叉验证。首次覆盖,给予“推荐”评级。风险提示风险提示:1、重组蛋白行业国产替代速度不及预期;2、公司海外业务拓展效果不及预期;3、公司 CGT 领域产品表现不及预期。主要财务指标主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 主营收入(百万)385 480 653 854
6、 同比增速(%)56.3%24.7%36.0%30.8%归母净利润(百万)174 215 277 365 同比增速(%)50.3%23.3%28.8%31.8%每股盈利(元)2.18 2.69 3.46 4.56 市盈率(倍)58 47 37 28 市净率(倍)4.1 3.8 3.4 3.0 资料来源:公司公告,华创证券预测 注:股价为2023年2月10日收盘价 证券分析师:郑辰证券分析师:郑辰 邮箱: 执业编号:S0360520110002 联系人:万梦蝶联系人:万梦蝶 邮箱: 公司基本数据公司基本数据 总股本(万股)8,000.00 已上市流通股(万股)4,095.70 总市值(亿元)10
7、1.36 流通市值(亿元)51.89 资产负债率(%)5.78 每股净资产(元)31.51 12 个月内最高/最低价 192.00/101.10 市场表现对市场表现对比图比图(近近 12 个月个月)-41%-24%-7%10%22/0222/0422/0722/0922/1123/022022-02-102023-02-10百普赛斯沪深300华创证券研究所华创证券研究所 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载未经许可,禁止转载 投资投资主题主题 报告亮点报告亮点 1、从重组蛋白试
8、剂主要应用的三大领域看重组蛋白试剂行业发展前景。2、明晰重组蛋白试剂市场竞争格局,对比进口和国产重组蛋白厂家,分析国产企业所处的内外部环境,得出国产企业迎来发展黄金期的结论。3、从技术、产品和市场布局等维度深入剖析百普赛斯核心竞争力。投资投资逻辑逻辑 下游行业发展助力重组蛋白高景气,国产企业迎发展黄金期下游行业发展助力重组蛋白高景气,国产企业迎发展黄金期。重组蛋白应用广泛,生命科学基础研究、生物药、体外诊断等领域发展拉动重组蛋白需求。市场目前主要被进口占据,而国产企业从技术、产品、服务、价格多方面加速崛起。国内市场进口替代趋势加强,同时国产企业加大海外市场开拓力度,加上新冠疫情给国产企业在国内
9、外市场展示自己的机会,国产企业迎发展黄金期。技术、产品、市场布局各环节齐发力,进一步打开成长空间。技术、产品、市场布局各环节齐发力,进一步打开成长空间。(1)公司研发实力强劲,产品质量过硬。(2)公司现有产品成熟且系列化,CGT 新兴领域发展可期。(3)公司积极拓展海外业务,全球化加速。关键关键假设假设、估值估值与与盈利预测盈利预测 关键假设关键假设:(1)重组蛋白:一方面公司产品不断拓展,新产品应用场景多为生物药研发热点方向;另一方面药物研发管线数量增加和进度往前带来用量的提升。预计 22-24 年收入分别为 4.0、5.4、7.0 亿元。(2)检测服务业务:分子互作分析测试服务能够实现对蛋
10、白,抗体及 Fab 片段等相互作用的定性定量分析,抗独特型抗体开发服务方面可提供从抗原制备到单克隆抗独特型抗体,多克隆抗独特型抗体,药代动力学及免疫原性检测试剂盒开发的一站式服务。预计 22-24 年收入分别为 0.16、0.22、0.28 亿元。(3)抗体、试剂盒及其他试剂:公司横向拓展产品线,开发多种靶点酶加速抗体药开发,推出 CAS 系列蛋白用于 CGT 领域定点基因编辑等,研发不同蛋白的具有超顺磁性的预偶联磁珠用于结合其他生物配体。应用场景多为抗体药/CGT 研发并与重组蛋白业务产生协同。预计 22-24 年收入分别为 0.50、0.70、0.95 亿元。盈利预测盈利预测:我们预计公司
11、 22-24 年归母净利润分别为 2.15、2.77、3.65 亿元,同比增长 23.3%、28.8%、31.8%,EPS 分别为 2.69、3.46、4.56 元。根据可比公司估值法,鉴于一方面公司新冠业务收入占比远低于义翘神州和近岸蛋白,另一方面公司研发实力强劲且产品质量过硬,现有产品成熟系列化且积极布局CGT,并加速拓展海外市场,给予 23 年 50 倍 PE,目标价约 173 元,同时参考现金流折现估值法,通过绝对估值得出的结论交叉验证。首次覆盖,给予“推荐”评级。gYjWvXoYkUfW8XcZpW8Z8O9R6MnPqQpNtQiNnNnPlOqRrNbRmMuNxNqNqMMYt
12、OwO 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 3 目目 录录 一、一、百普赛斯:国内重组蛋白头部企业,高速成长的全球化品牌百普赛斯:国内重组蛋白头部企业,高速成长的全球化品牌.6 二、二、下游行业发展助力重组蛋白高景气,国产企业迎来发展黄金期下游行业发展助力重组蛋白高景气,国产企业迎来发展黄金期.9(一)重组蛋白应用广泛,需求旺盛.9 1、生命科学基础研究:研究热情高涨.10 2、生物药领域:重组蛋白契合生物药重点研发方向需求.10 3、体外诊断领域:体外诊断市场扩容带动重组蛋白需求增长.13(二
13、)天时地利人和,国产企业迎来发展黄金期.13 三、三、技术、产品、市场布局各环节齐发力,进一步打开成长空间技术、产品、市场布局各环节齐发力,进一步打开成长空间.15(一)研发实力强劲,产品质量过硬.15 1、研发实力强劲,核心技术平台建设完备.15 2、质量严格把关,产品稳定可靠.18(二)现有产品成熟且系列化,CGT 新兴领域发展可期.21(三)积极拓展海外业务,全球化加速.22 四、四、盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级.23 五、五、风险提示风险提示.25 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210
14、 号 4 图表目录图表目录 图表 1 百普赛斯股权结构.6 图表 2 百普赛斯核心高管团队背景.6 图表 3 百普赛斯收入及增速.7 图表 4 百普赛斯归母及增速.7 图表 5 百普赛斯收入拆分(按品类,亿元).7 图表 6 百普赛斯收入结构(按品类).7 图表 7 百普赛斯收入拆分(按新冠和非新冠,亿元).8 图表 8 百普赛斯收入结构(按新冠和非新冠).8 图表 9 百普赛斯直销、经销情况.8 图表 10 百普赛斯毛利率和净利率.9 图表 11 百普赛斯费用率.9 图表 12 重组蛋白产业链及部分应用场景.9 图表 13 全球重组蛋白试剂市场规模.10 图表 14 全球和中国生命科学研究资
15、金投入.10 图表 15 2020 年全球生命科学研究资金投入地域分布.10 图表 16 全球在研新药管线数量(个).11 图表 17 全球在研新药管线结构.11 图表 18 全球生物药市场规模及增速(亿美元).11 图表 19 中国生物药市场规模及增速(亿元).11 图表 20 重组蛋白在生物药研发、生产及临床应用环节的应用情况.12 图表 21 全球细胞和基因疗法管线数量.12 图表 22 全球和中国双抗药物市场规模.12 图表 23 全球和中国 CGT 市场规模.12 图表 24 全球体外诊断市场规模(亿美元).13 图表 25 中国体外诊断市场规模(亿元).13 图表 26 全球几大重
16、组蛋白厂家对比.14 图表 27 百普赛斯、义翘神州海外市场收入(亿元).15 图表 28 部分生物试剂出口金额(亿元).15 图表 29 百普赛斯研发投入强度.15 图表 30 百普赛斯研发人员数量及占比.15 图表 31 百普赛斯六大核心技术平台及核心技术.16 图表 32 常见的四种重组蛋白表达系统对比.16 图表 33 标记重组蛋白和非标记重组蛋白对比.17 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 5 图表 34 百普赛斯标记蛋白数量及占比与同行业比较.17 图表 35 百普赛斯主营业务中标
17、记蛋白收入情况.17 图表 36 全长膜蛋白表位展现完全(以百普赛斯真核表达的全长 CD20 产品为例).18 图表 37 百普赛斯可提供的部分多次跨膜靶点蛋白.18 图表 38 百普赛斯“膜杰作”三大技术平台.18 图表 39 百普赛斯质量体系发展历程.19 图表 40 百普赛斯质量体系管理六大特色.19 图表 41 重组蛋白常用质量评判指标和百普赛斯质量评价使用的检测方法及标准.19 图表 42 百普赛斯与可比公司应用检测数据对比.20 图表 43 百普赛斯主要产品及服务类型.21 图表 44 百普赛斯 CGT 领域产品布局.21 图表 45 CAR-T 阳性率检测试剂选择及特点.22 图
18、表 46 百普赛斯知名客户.23 图表 47 百普赛斯主营业务中海外收入及占比.23 图表 48 百普赛斯盈利预测(单位:亿元).24 图表 49 可比公司估值.25 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 6 一、一、百普赛斯:百普赛斯:国内重组蛋白国内重组蛋白头部企业头部企业,高速成长的全球化品牌,高速成长的全球化品牌 百普赛斯成立于 2010 年,是专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业。公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证
19、、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等环节,助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗、诊断试剂等研发与生产。公司股权结构稳定。控股股东及实际控制人为陈宜顶先生,为公司创始人,现任公司董事长兼总经理,通过直接持股和员工持股平台间接持股,合计持有公司约 32%股权。公司联合创始人、现任董事兼副总经理苗景赟先生通过直接持股和员工持股平台间接持股,并与陈宜顶先生达成一致行动协议。图表图表 1 百普赛斯股权结构百普赛斯股权结构 资料来源:百普赛斯公告,华创证券(注:股东数据截至2022年9月30日,子公司数据截至202
20、2年6月30日)公司管理层专业背景出身,拥有丰富的行业经验。陈宜顶先生为生命科学领域科班出身,拥有多年研发经验,曾在神州细胞、赛默飞等知名生物技术公司任职。公司核心高管团队拥有较强的专业背景和多年的重组蛋白产品开发和销售经验。图表图表 2 百普赛斯核心高管团队背景百普赛斯核心高管团队背景 资料来源:百普赛斯公告,华创证券 公司主要产品为重组蛋白和检测服务,同时提供试剂盒、抗体、酶、填料、培养基等相关产品。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂,公司依托自主研发生物技术平台,开发高质量、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白,满足生物药研发和生产过程中不
21、同环节对于重组蛋白的需求。公司营业收入和盈利能力均得到大幅提升。近年来,公司通过研发实力的提升、产品质量的提高,市场竞争力不断增强,品牌影响力持续提升,新客户不断增多,老客户粘性增加,叠加 2020 年以来新冠疫情背景下公司新冠病毒蛋白的销售,公司营业收入和盈利100%苏州百普赛斯苏州百普赛斯100%南京百普赛斯南京百普赛斯55%百斯医学百斯医学100%深圳百普赛斯深圳百普赛斯100%香港百普赛斯香港百普赛斯70%100%垦拓资本垦拓资本杭州韬圃科技杭州韬圃科技北京百普赛斯生物科技股份有限公司北京百普赛斯生物科技股份有限公司南京高科南京高科新浚新浚4.44%闫长伟闫长伟4.66%杭州聚上杭州聚
22、上医医3.72%王妙春王妙春4.53%苗景赟苗景赟8.92%23.53%陈宜顶陈宜顶天津百普天津百普赛斯赛斯9.99%宁波澜亭宁波澜亭视聆视聆3.14%其他其他37.07%姓名职务背景姓名职务背景陈宜顶董事长、总经理1977年出生,毕业于陕西科技大学生物工程专业,硕士研究生学历,中关村高端领军人才2003-2007年担任神州细胞工程有限公司细胞培养研究员2007-2009年担任香港英杰生命技术有限公司北京办事处技术销售专家、应用开发科学家2009-2011年担任赛默飞世尔生物化学制品(北京)有限公司生物工艺产品应用科学家2011年至今担任公司董事长及总经理黄旭副总经理1977年出生,毕业于中国
23、科学院武汉病毒研究所微生物学专业,博士研究生学历,中级工程师职称2005-2006年担任北京亿利高科生物工程技术研究所有限公司研发人员2006-2008年担任香港英杰生命技术有限公司北京办事处技术支持2008-2009年担任戴诺生物技术(北京)有限公司技术支持2009-2019年担任英潍捷基(上海)贸易有限公司技术销售专家、华北区销售经理2019年至今担任公司销售和市场副总经理苗景赟董事、副总经理1978年出生,毕业于北京化工大学生物工程专业,硕士研究生学历,中级职称2003-2007年担任神州细胞工程有限公司工艺开发研究员2007-2009年担任通用电气(中国)有限公司产品专家2009-20
24、11年担任通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司产品专家、产品经理2012年至今担任公司副总经理2020年至今担任公司董事陈劲秋 副总经理1967年出生,毕业于意大利联合国国际遗传工程和生物技术中心分子遗传学和生物技术专业,博士研究生学历1989-1994年任北京大学生物系助教1997-1999年任北京大学讲师1999-2003年在美国宾夕法尼亚大学做博士后2003-2007年任美国Rockland Immunochemical Inc 高级科学家及研发经理2007-2009年任美国QPS,LLC高级研究员2009-2020年在美国国立卫生研究院癌症研究所任职,先后担任抗体中心实验室高级研究
25、员、蛋白质技术合作资源中心实验室负责人2020-2021年担任公司产品及应用开发总监林涛副总经理、董事会秘书、财务负责人1989年出生,毕业于清华大学工商管理专业,硕士研究生学历,中国注册会计师,香港注册会计师,并持有中国法律职业资格证书、深圳证券交易所董事会秘书资格证书2011-2019年历任天职国际会计师事务所(特殊普通合伙)审计员、经理、高级经理2019年至今担任公司财务负责人2020年至今担任公司副总经理、董事会秘书2020年至今兼任公司全资子公司深圳百普赛斯执行董事、总经理陈霞敏 副总经理1976年出生,毕业于美国犹他大学,硕士研究生学历2004-2014年在赛默飞世尔科技公司任职,
26、先后担任财务分析专员以及销售支持专家等职务2014-2015年在GE担任客户经理2015-2021年担任公司北美运营总监2021年至今担任公司副总经理 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 7 能力均实现高速增长,营业收入从 2017 年 0.47 亿元提升至 2021 年 3.85 亿元,2022Q1-3 收入为 3.53 亿元,同比增长 27.7%,归母净利润从 2017 年 0.07 亿元提升至 2021 年 1.74亿元,2022Q1-3 归母净利润为 1.66 亿元,同比增长 36.7%
27、。图表图表 3 百普赛斯收入及增速百普赛斯收入及增速 图表图表 4 百普赛斯归母及增速百普赛斯归母及增速 资料来源:Wind,华创证券 资料来源:Wind,华创证券 重组蛋白为公司核心业务,也是公司收入增长的主要驱动力。2017-2019 年公司重组蛋白收入占比分别为 95.8%、96.5%、94.2%,2020 年以来由于新冠相关抗体和试剂盒业务的快速放量,重组蛋白收入占比有所下滑,但仍维持在 80%以上水平。图表图表 5 百普赛斯收入百普赛斯收入拆分拆分(按品类按品类,亿元)亿元)图表图表 6 百普赛斯收入结构(按品类)百普赛斯收入结构(按品类)资料来源:百普赛斯公告,华创证券 资料来源:
28、百普赛斯公告,华创证券 公司新冠业务贡献增量,非新冠业务表现持续亮眼。新冠业务对百普赛斯表观业绩增速造成一定扰动,剔除新冠业务,公司非新冠业务表现依旧非常亮眼,公司以优质的产品和服务获得了海内外客户的认可,内生增长强劲,非新冠业务收入持续高速增长,2021、2022Q1-3 非新冠业务收入增速高于公司整体收入增速。0.470.701.032.463.853.530%20%40%60%80%100%120%140%160%0.000.501.001.502.002.503.003.504.004.502002020212022Q1-3收入(亿元)增速(右轴)0.070.11
29、0.111.161.741.66-200%0%200%400%600%800%1000%0.000.200.400.600.801.001.201.401.601.802.002002020212022Q1-3归母(亿元)增速(右轴)0.5 0.7 1.0 2.1 3.3 1.9 0.0 0.0 0.0 0.1 0.1 0.1 0.0 0.0 0.0 0.2 0.4 0.3 0.00.51.01.52.02.53.03.54.04.52002020212022H1重组蛋白检测服务抗体、试剂盒及其他试剂其他95.8%96.5%94.2%86.9%84.
30、6%82.5%0.4%0.4%1.5%2.4%2.9%3.4%2.1%1.6%2.0%8.1%10.3%12.3%1.7%1.6%2.2%2.7%2.1%1.7%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2002020212022H1重组蛋白检测服务抗体、试剂盒及其他试剂其他 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 8 图表图表 7 百普赛斯收入百普赛斯收入拆分拆分(按(按新冠和非新冠新冠和非新冠,亿元),亿元)图表图表 8 百普赛斯收入百普赛斯收入结构
31、结构(按新冠和非新冠(按新冠和非新冠)资料来源:百普赛斯公告,华创证券 资料来源:百普赛斯公告,华创证券 公司销售模式以直销为主、经销为辅。公司采取市场和品牌驱动的销售模式,综合运用互联网营销(如谷歌、百度)、专业学术期刊、行业展会、行业研讨会等多种线上、线下市场推广手段,与此同时,公司在中国和美国建立自有销售队伍,加强大客户管理,公司 2017-2021 年直销业务收入占比维持在 65%上下。由于公司单个客户购买量相对较小且客户较为分散,经销模式有助于公司拓展业务渠道和客户范围,公司已与赛默飞、VWR等国际知名生物科技及生命科学服务企业建立稳定的合作关系,近年经销商数量不断增加,年采购量超
32、50 万元的经销商数量、收入占比呈现上升趋势。图表图表 9 百普赛斯百普赛斯直销、经销情况直销、经销情况 收入按销售模式分类(亿元)收入按销售模式分类(亿元)1 直销和经销客户数量(分内外销)直销和经销客户数量(分内外销)不同销售金额区间经销商数量占比不同销售金额区间经销商数量占比 不同销售金额区间经销商不同销售金额区间经销商收入收入占比占比 资料来源:百普赛斯公告,华创证券 公司整体毛利率稳定在较高水平。重组蛋白属于高盈利产品,公司重组蛋白毛利率稳定在 90%以上。检测服务毛利率存在较大波动,2018、2019 年毛利率下滑主要是因为早期规模较小、公司不断加大人员及设备投入拓展业务,2020
33、 年及以后规模化优势有所显现,毛利率上升。抗体、试剂盒及其他试剂中,抗体毛利率稳定在 90%以上(2019 年因推出部分新产品且部分批次表达量较低使得抗体业务毛利率为 59%),试剂盒毛利率维持在90%上下,磁珠为 2020 年新产品,毛利率 95.4%(2020 年),培养基毛利率接近 90%。公司费用率优化,净利率 2020 年大幅提升,之后维持在较高水平。受生物药行业增长和新冠疫情影响,下游重组蛋白需求大幅提升,公司收入端快速增长,规模效应逐渐显现,费用率有较大幅度优化,净利率自 2017 年 13.8%提升至 2020 年 47.0%。而自 2021 年以来,公司进一步加大研发投入,吸
34、引研发人才,扩充销售团队,增加广告宣传费等,费用 1 2017-2020 年为主营业务收入按销售模式分类,2021 年为总收入按销售模式分类。0.730.880.66 1.74 2.97 2.87 0.00.51.01.52.02.53.03.54.04.5202020212022Q1-3新冠业务收入(亿元)非新冠业务收入(亿元)29.5%22.9%18.6%70.5%77.1%81.4%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%202020212022Q1-3新冠业务占比非新冠业务占比0.280.470.661.592.510.180.220.350.811.340.
35、00.51.01.52.02.53.03.54.04.5200202021直销收入经销收入4625847030952073706983205001,0001,5002,0002,50020020直销-外销直销-内销经销-外销经销-内销1.4%0.8%1.9%4.4%2.4%2.8%3.4%3.5%30.8%27.2%25.0%17.0%65.4%69.2%69.8%75.1%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20020大于100万50万-100万5-50
36、万各期小于5万31.9%28.5%43.0%69.8%20.2%22.2%18.4%13.1%41.8%42.4%34.0%13.1%6.1%7.0%4.7%4.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20020大于100万50万-100万5-50万各期小于5万 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 9 率相较 2020 年略微提升。图表图表 10 百普赛斯毛利率和百普赛斯毛利率和净利率净利率 图表图表 11 百普赛斯费用率百普赛斯费用率 资料来
37、源:Wind,华创证券 资料来源:Wind,华创证券 二、二、下游行业发展助力下游行业发展助力重组蛋白重组蛋白高景气高景气,国产企业,国产企业迎来迎来发展黄金期发展黄金期(一)(一)重组蛋白应用广泛,需求旺盛重组蛋白应用广泛,需求旺盛 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,对 DNA 进行改造后将其作为模板生产的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白生产技术不仅可以生产大量自然来源受限的蛋白质,为功能、结构以及生化研究提供材料来源,而且可以生产自然界中未发现的新型蛋白质。重组蛋白应用广泛,是生命科学基础研究、药物开发、体外诊断试剂等领域研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。重组蛋白用户主要有两
38、类:一类是科研机构或高校实验室,以生命科学基础研究为导向,另一类是工业用户,包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业以及体外诊断试剂生产商。图表图表 12 重组蛋白产业链重组蛋白产业链及部分应用场景及部分应用场景 资料来源:Frost&Sullivan、转引自近岸蛋白招股书 全球重组蛋白试剂市场快速增长。2020 年全球重组蛋白试剂市场规模约为 15 亿美元,预计将以 10.1%的年复合增速于 2030 年增至 39 亿美元,其中,北美市场份额最大。重组蛋白市场高增长主要由下游应用领域市场拉动。0%20%40%60%80%100%2002020212022Q1-3整体毛利
39、率重组蛋白毛利率检测服务毛利率其他主营业务毛利率整体净利率-20%0%20%40%60%80%100%2002020212022Q1-3销售费用率研发费用率管理费用率财务费用率 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 10 图表图表 13 全球重组蛋白试剂市场规模全球重组蛋白试剂市场规模 资料来源:STRATEGIC MARKET RESEARCH,华创证券 1、生命科学基础研究生命科学基础研究:研究:研究热情高涨热情高涨 生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科
40、学,而重组蛋白试剂是生命科学基础研究重要科研工具之一。生物试剂可分为蛋白类、核酸类以及细胞类三类,常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等。在生命科学基础研究中,重组蛋白可应用于结构解析、细胞培养、细胞诱导、分化、酶功能性研究、底物、对照品等多个方面。生命科学领域重要进展和突破正在加速向应用领域渗透,在解决人类发展面临的健康、环境和资源等问题中展现出巨大前景,全球生命科学领域研究热情高涨。全球生命科学领域研究资金投入快速增长,从 2016 年 1,247 亿美元增至 2020 年 1,576 亿美元(CAGR为 6.0%)。从全球生命科学研究资金投入地域分布情况看,2020 年美国研究资金占全球总
41、研究资金投入的 49.1%,欧洲整体约占 22.0%。随着对生命科学研究重视的加深,我国生命科学领域研究资金的投入也呈现出快速增长态势,从 2016 年 496 亿元增至 2020 年 978 亿元(CAGR 为 18.5%),远超全球生命科学领域研究资金投入增速,我国生命科学领域研究资金投入在全球生命科学领域研究资金投入占比也随之逐年增长,从 2016 年 6%增至 2020 年 9%,但我国生命科学研究资金投入强度与美国等世界科技强国相比仍有较大提升空间。图表图表 14 全球全球和中国和中国生命科学研究资金投入生命科学研究资金投入 图表图表 15 2020 年年全球生命科学研究资金全球生命
42、科学研究资金投入投入地域分布地域分布 资料来源:美国国家科学基金会、科技部、Frost&Sullivan、转自翌圣生物招股书,华创证券 资料来源:Frost&Sullivan、转自瑞博奥招股书,华创证券 2、生物药生物药领域领域:重组蛋白契合重组蛋白契合生物药生物药重点重点研发方向需求研发方向需求 0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0554045202020224202520262027202820292030重组蛋白市场规模(亿美元)增速(右轴)1151415760%1%2%3%4%5%6%7%8%020040
43、06008000620020全球生命科学领域研究资金投入(亿美元)增速(右轴)4965977178669786.0%6.6%7.6%8.3%9.0%0%5%10%15%20%25%0200400600800620020中国生命科学领域研究资金投入(亿元)增速(右轴)占全球生命科学领域研究资金投入比重(右轴)美国49.1%欧洲22.0%中国9.0%日本5.8%其他14.0%百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(20
44、09)1210 号 11 生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品,包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及细胞和基因治疗药物等。生物药是当前研发热点。据 Pharmaprojects,全球在研新药管线处于快速增长状态,生物药的管线占比不断提升。图表图表 16 全球在研新药管线数量全球在研新药管线数量(个)(个)图表图表 17 全球在研新药管线结构全球在研新药管线结构 资料来源:Pharmaprojects,华创证券 资料来源:Pharmaprojects,华创证券 全球生物药市场高速增长,2017-2021 年全球生物药市场从
45、2,396 亿美元增长至 3,384 亿美元,年复合增速达 9.0%,预计以 10.3%的年复合增速于 2030 年增至 8,148 亿美元。中国生物药市场更是超速发展,2017-2021 年中国生物药市场从 2,185 亿元增长至 4,100 亿元,年复合增速高达 17.0%,预计以 12.7%的年复合增速于 2030 年增至 11,991 亿元。图表图表 18 全球生物药市场规模及增速全球生物药市场规模及增速(亿美元)(亿美元)图表图表 19 中国中国生物药市场规模及增速生物药市场规模及增速(亿元)(亿元)资料来源:Frost&Sullivan、转自迈百瑞招股书,华创证券 资料来源:Fro
46、st&Sullivan、转自迈百瑞招股书,华创证券 重组蛋白可用于生物药的研发、生产及应用等环节,生物药市场高速发展拉动重组蛋白高需求。在研发环节,重组蛋白中的重组抗体药物具有靶向性,能够针对性结合抗原,为临床治疗提供疗效更优的选择,药物研发过程中以重组蛋白为核心建立的分析方法可测试药物能否作用于潜在靶点蛋白,具有较强的应用导向性。在生产环节,重组蛋白可用于质量放行。随着生物药进入上市及临床应用环节,重组蛋白可延伸到伴随诊断环节等应用。05,00010,00015,00020,00025,0000%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%BiotechNon-Biotec
47、h 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 12 图表图表 20 重组蛋白在生物药研发、生产及临床应用环节的应用情况重组蛋白在生物药研发、生产及临床应用环节的应用情况 资料来源:百普赛斯招股书 生物药形式广泛,新技术层出不穷,最开始有代表性的是疫苗、血制品。随着生命科学基础研究深入,尤其是基因组学、蛋白组学、分子生物学、细胞生物学、免疫学等基础学科突破,对疾病发病机理研究逐步清晰,越来越多可成药靶点被发现,研发更多生物药成为可能。同时合成生物学、基因测序及编辑等技术不断进步,也推动抗体药物(主要包括
48、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白、抗体片段及多克隆抗体等)、细胞和基因治疗(CGT)等新兴技术快速发展,成为生物药重点研发方向。图表图表 21 全球细胞和基因疗法管线数量全球细胞和基因疗法管线数量 资料来源:Pharmaprojects,华创证券 重组蛋白契合生物药重点研发方向需求。重组蛋白是单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、细胞与基因治疗(CGT)等生物药研发和生产不可缺少的生物试剂,市场的需求量逐步放大,重组蛋白市场处于更加快速发展阶段。图表图表 22 全球和中国全球和中国双双抗药物市场规模抗药物市场规模 图表图表 23 全球和中国全球和中国 CG
49、T 市场规模市场规模 资料来源:药智咨询、转自智翔金泰招股书,华创证券 资料来源:Frost&Sullivan,华创证券 05001,0001,5002,0002,50070200042005200620072008200920000022基因疗法细胞疗法005006007002016 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E203
50、0E全球双特异性抗体药物市场规模(亿美元)中国双特异性抗体药物市场规模(亿元)05003003502001920202021E2022E2023E2024E2025E全球CGT市场规模(亿美元)中国CGT市场规模(亿元)百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 13 3、体外诊断领域:体外诊断领域:体外诊断体外诊断市场扩容带动重组蛋白需求增长市场扩容带动重组蛋白需求增长 体外诊断是指将样本(血液、体组织等)从人体取出后利用试剂或仪器进行相应项目的检测,从而辅
51、助判断疾病或身体功能的诊断方法。根据检测原理和方法,体外诊断有血液与体液诊断、微生物诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断和即时诊断(POCT)等。全球体外诊断行业持续稳步发展,市场规模从 2015 年 566.8 亿美元增至 2019 年 688.1 亿美元,年复合增速约 5.0%。新冠疫情阶段性抑制常规检测项目增长,但带动一批新冠病毒相关项目进入研发视野,全球体外诊断行业没有因新冠疫情而放缓发展速度,行业发展内驱力依旧,预计 2030 年市场规模将超过 1,302.9 亿美元,2019-2030 年复合增速预计为 6.0%。全球各地区增速差异较大,发达国家因医疗服务已相对完善,整体增速趋缓,新
52、兴市场增长迅猛,中国体外诊断市场规模从 2015 年 427.5 亿元增至 2019 年 805.7 亿元,年复合增速 17.2%,预计 2030 年增至 2,881.5 亿元,成为最大体外诊断产品消费国。图表图表 24 全球体外诊断市场规模全球体外诊断市场规模(亿美元)(亿美元)图表图表 25 中国中国体外诊断市场规模体外诊断市场规模(亿元)(亿元)资料来源:罗氏诊断、灼识咨询、转引自菲鹏生物招股书 资料来源:中国卫生健康统计年鉴、灼识咨询、转引自菲鹏生物招股书 体外诊断上游包括试剂原料及仪器元件,中游为体外诊断仪器及试剂,而下游面向终端用户的体外诊断服务。体外诊断试剂原料指用于生化、免疫或
53、分子诊断等试剂的反应体系原料,包括抗原、抗体、引物、诊断酶等,是体外诊断产品核心原料,性能与质量对体外诊断产品灵敏度、特异性、线性、稳定性等指标乃至整体性能与质量有非常大影响。据 Frost&Sullivan,诊断试剂成本的 60-80%是包括诊断酶、抗原和抗体在内的诊断试剂原料,其中诊断酶和大多数抗原为重组蛋白。体外诊断试剂原料市场近年来保持稳定增长。2019 年全球市场规模约 303.3 亿元,其中中国市场规模约 62.9 亿元,是重要的原料采购国,预计 2030 年全球市场规模达 565.3 亿元,其中中国市场规模达 209.3 亿元。(二)(二)天时地利人和,国产企业迎来发展黄金期天时
54、地利人和,国产企业迎来发展黄金期 重组蛋白试剂行业发展具有以下特点:1、研发端:技术门槛较高且需要前瞻研发布局。行业属于知识与技术密集型行业,具备较高技术门槛,产品种类繁多,结构和功能多样且复杂,研发出创新功能、结构复杂的蛋白需要对其结构和功能进行大量研究及学科交叉的运用。此外,全球生命科学研究趋势和热点不断变化,产品研发更迭和前瞻性布局从而紧握下游客户需求变动也尤为重要。2、生产端:规模化生产技术为主要瓶颈。重组蛋白试剂产能从实验室水平到大规模生产有较高的技术含量,不是简单的线性放大,需要解决规模化生产后大规模反应的传质、传热、传动协同性和均一性以及大体积破菌液澄清的技术障碍。除特定需求外,
55、重组蛋 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 14 白产品对生产场地没有特殊需求,而生产设备主要包括细胞培养箱、发酵摇床和发酵罐等,硬件设施对产能影响也较小,规模化生产技术是实现产能升级需要突破的主要瓶颈。3、应用端:客户粘性较强,具有较高品牌壁垒。重组蛋白种类较多,产品标准化程度较低,不同产品差别较大,用户首次购买需要经过大量的挑选和比较,后续购买也倾向通过固有渠道购买,用户粘性较强。买方“先入为主”的观念和现有厂商创立的“先发优势”,往往使新进入企业改变用户购买习惯并建立其对自己产品的忠诚有较
56、大难度。欧美发达国家生物试剂领域布局较早,经过数十年发展,不仅有以 Thermo Fisher 为代表的全产业链布局的龙头公司,还有以 Bio-Techne、Abcam 为代表的专注于生物试剂/蛋白类试剂的龙头公司。我国在技术储备、人才积累、品牌积淀等方面仍存在差距,进口品牌长期垄断国内市场,但逐渐涌现出百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白等一批优秀国产企业,在部分产品上可与进口品牌同台竞争。据中国科学院第三方科研服务平台喀斯玛,截至 2020 年底,在平台 96 家产生交易的中科院属机构中进口生物试剂交易额占比高达 83%。若将生物试剂按 1000 元以下、1000-10000 元、10000 元以
57、上的价格梯度划分,各梯度交易额占比为 3:6:1,中高端试剂是生物试剂交易的主要市场,进口试剂 81%分布在中高端市场,国产试剂 53%分布在中高端市场。从体外诊断试剂原料市场来看,进口品牌占据 88%,国产品牌占据 12%。图表图表 26 全球几大重组蛋白厂家对比全球几大重组蛋白厂家对比 R&D Systems(Bio-Techne 子品牌)子品牌)Peprotech(赛默飞(赛默飞 2021 年收购)年收购)百普赛斯百普赛斯 义翘神州义翘神州 近岸蛋白近岸蛋白 成立时间 1976 1988 2010 2007 2004 总部 美国明尼苏达州 美国新泽西州 中国北京 中国北京 中国上海 业务
58、及经营情况 主要产品包括重组蛋白、抗体、免疫检测试剂盒等,是高质量蛋白的开发和生产商、免疫检测领域的世界领导者、抗体、干细胞产品、细胞分析检测以及其他细胞生物学工具生产商 主要产品包括细胞和抗体的综合线、GMP 级别细胞因子、ELISA 试剂盒、细胞培养基试剂盒/添加物,是世界最大的重组细胞因子和相关抗体及 ELISA 试剂盒生产商之一 主要产品为重组蛋白和检测服务,同时提供试剂盒、抗体、酶、填料、培养基等相关产品 主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务 主要产品包括生物活性酶、分子生物学试剂、诊断原料、靶点蛋白和细胞因子等 重组蛋白种类数
59、量 5000+2000+(总产品数)2400+6500+2800+收入 2021 财年蛋白类科研试剂收入约 3 亿美元-2021 年重组蛋白收入 3.26 亿元 2021 年重组蛋白收入3.10 亿元 2021 年重组蛋白收入 1.23 亿元 资料来源:各公司官网,各公司公告,华创证券 国产重组蛋白企业加速崛起。技术方面,由于国产企业起步较晚,早期产品质量良莠不齐,经过多年发展,国产企业逐渐掌握重组表达系统、大规模细胞培养、蛋白衍生修饰标记、膜蛋白表达技术等重组蛋白试剂开发核心技术,产品质量大幅提升。产品方面,国产企业密切跟踪市场需求和最新研究,以市场需求为导向,不断扩充重组蛋白产品丰富程度。
60、服务方面,国产企业同时多采用直销为主的销售模式尽可能缩短货期,如百普赛斯全球客户主要区域 24-72H 到货,满足下游客户对供货及时性的要求。价格方面,国产生物试剂成本优势显著,定价低于进口品牌,产品性价比优势明显。国内重组蛋白市场进口替代趋势增强。国内生命科学基础研究、生物药、体外诊断等下游应用领域快速发展,生命科学领域研究资金投入增速远超全球,生物药、体外诊断领域市场规模增速也高于全球,为国产重组蛋白企业发展提供沃土。同时,国家政策鼓励技术创新和推动本土生物行业供应链体系建设,重组蛋白进口替代趋势增强。百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业
61、务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 15 国产重组蛋白企业加速出海。海外尤其是欧美市场,生命科学基础研究和医药研发活动活跃,相关产品需求较大,国产企业在海外市场渗透率较低,百普赛斯、义翘神州等国产企业纷纷在境外设立销售子公司,增大海外市场开拓力度,海外市场收入快速增长。新冠疫情给国产重组蛋白企业在国内外市场展示自己的机会。新冠疫情对供应链产生较大影响,各种原材料进口受阻,内生需求扩大,国产企业凭借产品质量满足要求、货期短和价格优势,逐渐得到客户认可。同时,新冠疫情期间,国产生物试剂出口额大幅提升,国产品牌海外知名度大大提升。图表图表 27 百普赛斯、义翘神州海外市场收入(亿元)百普
62、赛斯、义翘神州海外市场收入(亿元)图表图表 28 部分部分生物试剂生物试剂2出口出口金金额额(亿元)(亿元)资料来源:Wind,华创证券(数据为所有业务海外市场收入)资料来源:海关统计,华创证券 三、三、技术技术、产品产品、市场布局市场布局各环节齐发力,各环节齐发力,进一步打开成长空间进一步打开成长空间(一)(一)研发实力强劲研发实力强劲,产品质量过硬产品质量过硬 1、研发实力强劲研发实力强劲,核心技术平台建设完备,核心技术平台建设完备 公司持续加大研发投入,搭建一流研发队伍。公司坚持“以市场为导向、以客户为中心、以创新为原则”研发理念,围绕生物医药研发和生产,持续加大研发投入,2022Q1-
63、3 研发投入 8,775 万元,同比增长 118%,研发费用率高于行业平均水平。公司持续加大人才引进,在结构生物学、医学、药学、化学等领域聚集一批海内外优秀人才,截至 2022H1研发人员 170 人,占员工总数 1/3 以上,其中近 50%研发人员具有硕士/博士学位。图表图表 29 百普赛斯研发投入强度百普赛斯研发投入强度 图表图表 30 百普赛斯研发人员数量及占比百普赛斯研发人员数量及占比 资料来源:百普赛斯公告,华创证券 资料来源:百普赛斯公告,华创证券 2 注:部分生物试剂为海关总署商品编码 3507(酶及酶制品)、3821(培养基)数据总和。0246801820
64、1920202021百普赛斯义翘神州01234------------------877
65、522%26%21%12%15%25%0%20%40%60%80%100%120%140%004000500060007000800090000212022Q1-3研发投入(万元)增速(右轴)研发投入占营收比例(右轴)504748691221700%5%10%15%20%25%30%35%020406080020022H1研发人员数量研发人员占比(右轴)百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(
66、2009)1210 号 16 通过持续技术和生产工艺创新,自主研发并建立了六大核心技术平台,并基于核心技术平台自主研发出具有行业先进性的核心技术,涵盖重组蛋白研发、生产的各个环节。同时,公司积极通过自主研发、技术引进和国际合作,不断丰富前沿技术的研发与储备。图表图表 31 百普赛斯六大核心技术平台及核心技术百普赛斯六大核心技术平台及核心技术 平台名称平台名称 核心技术核心技术 平台名称平台名称 核心技术核心技术 高表达宿主与载体平台 哺乳动物细胞可诱导表达技术 蛋白制备及制剂平台 无标签重组蛋白整合性纯化技术 基因定点整合技术 蛋白衍生修饰标记平台 生物素标记平台技术 基于数据分析的困难蛋白优
67、化表达技术 荧光素标记平台技术 高密度细胞培养平台 HEK293 细胞平台瞬转培养工艺 高整合性蛋白分析技术平台 ELISA(酶联免疫)应用开发技术 化学界定细胞培养基及补料技术 细胞功能分析应用开发技术 规模化细胞培养技术 膜蛋白表达技术平台 膜蛋白表达纯化技术 资料来源:百普赛斯公告,华创证券 公司公司人源人源 HEK293 细胞表达系统优势显著,采用率较高细胞表达系统优势显著,采用率较高 公司立足工业客户,工业客户主要集中在生物医药产业链,公司直销客户中工业客户占比较高,2018-2020 年占比分别为 93.82%、93.31%和 90.33%。工业客户对产品质量、供应稳定性及后期技术
68、支持服务要求高,相对科研客户,具有品类更集中、批量更大、频次更高的采购特点。尽管与义翘神州、近岸蛋白等公司相比,公司提供的重组蛋白种类数量偏低(截至 2021 年底,百普赛斯提供超 1700 种重组蛋白,义翘神州提供重组蛋白现货超 6000 种,近岸蛋白提供超 2800 种重组蛋白),但公司已覆盖超 500 个靶点,对药物研发热门靶点均有覆盖,能有效满足工业客户对重组蛋白品种及数量丰富程度的需求。真核哺乳动物细胞蛋白表达系统在药物研发与生产环节中的应用更有优势。重组蛋白有四种常见表达系统,不同表达系统表达出的重组蛋白在活性、复杂程度及表达率存在差异,通常根据下游应用及生产需要选择。真核哺乳动物
69、细胞蛋白表达系统生产工艺较复杂,生产的重组蛋白修饰、折叠、结构更接近天然人源蛋白,应用于药物研发与生产环节中更有优势,而基于 HEK293 表达系统生产的重组蛋白结构及翻译后修饰最接近人源天然蛋白,能提高人用药物研发精度和成功率,是药物开发用重组蛋白的首选。图表图表 32 常见的四种重组蛋白表达系统对比常见的四种重组蛋白表达系统对比 表达系统名称表达系统名称 原核细菌蛋白表达系统原核细菌蛋白表达系统 真核酵母蛋白表达系统真核酵母蛋白表达系统 真核昆虫细胞蛋白表达系统真核昆虫细胞蛋白表达系统 真核哺乳动物细胞蛋白表达系统真核哺乳动物细胞蛋白表达系统 宿主 大肠杆菌等 毕氏酵母/酿酒酵母等 被杆状
70、病毒感染的昆虫细胞等 CHO 细胞、HEK293 细胞等 生产工艺复杂度 简单 较简单 中等 较复杂 生产周期 2-3 天 5-7 天 6-8 天 7-20 天 生产成本 低 较低 中等 较高 大分子量蛋白表达难度 难 较难 较容易 较容易 是否需要蛋白重折叠 部分需要 不需要 不需要 不需要 是否产生内源性内毒素 是 否 否 否 与人源天然蛋白结构相似性 低 较低 较接近 接近 蛋白糖基化程度 无 低 中等 高 资料来源:百普赛斯招股书,华创证券 公司优先采用人源 HEK293 细胞表达系统进行重组蛋白生产,同时具备多个表达系统工 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告
71、证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 17 艺。公司使用的表达系统为真核哺乳动物细胞(人源 HEK293 细胞)蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌(大肠杆菌)蛋白表达系统,公司生产的重组蛋白种类数量超过 95%采用人源 HEK293 细胞表达系统。公司人源 HEK293 细胞表达系统优势显著。公司成功研发一系列 HEK293 困难表达蛋白如人 DLL3 重组蛋白、人 PSCA 重组蛋白、人 BLAME 重组蛋白、生物素标记的人 IL2 重组蛋白、生物素标记的人 CD39 重组蛋白等,成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并形成专利
72、“提高哺乳动物细胞重组蛋白分泌表达的信号肽及其应用”。标记蛋白产品数量标记蛋白产品数量及及占比处于行业较高水平占比处于行业较高水平 按照标记状态分划分,重组蛋白可分为标记重组蛋白和非标记重组蛋白。标记重组蛋白一般用于更精准地识别、区分及筛选相应的抗体、重组蛋白等,通常使用生物素或者荧光素基团标记。二者生产过程中的区别主要在于是否存在蛋白标记工艺过程。客户除直接购买标记蛋白外会购买非标记蛋白然后自行进行化学标记,但自行进行化学标记会有批间差异大或蛋白失活风险。标记蛋白主要用于检测环节,单次用量较小,小规格订单占比较高,同时标记蛋白能够减少客户实验环节,缩短实验时间,一般情况下,标记蛋白单位售价高
73、于非标记蛋白。随着药物研发高质量理念深入,所需要进行表征质量的检测实验越来越多,对标记重组蛋白需求也越来越多。图表图表 33 标记重组蛋白和非标记重组蛋白对比标记重组蛋白和非标记重组蛋白对比 非标记重组蛋白非标记重组蛋白 标记重组蛋白标记重组蛋白 是否含有标记 无 生物素、荧光素等 工艺流程 正常 长,复杂 生产成本 正常 较高 销售价格 正常 较高 应用领域 广泛,用于分子互作、动物免疫、抗体筛选等生物药研发、生产全环节 集中,主要用于血药浓度检测、免疫原性检测等生物药检验环节 表达系统 针对同一靶点或种属蛋白,使用相同表达系统进行表达 资料来源:百普赛斯招股书,华创证券 公司标记蛋白数量及
74、占比与同行 Bio-techne 和义翘神州比处于行业较高水平,公司标记蛋白收入也处于快速增长状态,占公司主营业务收入比例逐年提升,2020 年收入占比下降主要是新冠病毒防疫蛋白收入增加,且新冠病毒防疫蛋白中非标记蛋白占比达 78%。图表图表 34 百普赛斯标记蛋白数量及占比与同行业比较百普赛斯标记蛋白数量及占比与同行业比较 图表图表 35 百普赛斯百普赛斯主营业务中主营业务中标记蛋白收入标记蛋白收入情况情况 资料来源:百普赛斯招股书,华创证券(截至2021.01.11)资料来源:百普赛斯招股书,华创证券 0%20%40%60%80%100%120%01,0002,0003,0004,0005
75、,0006,0007,000标记蛋白非标记蛋白百普赛斯数量Bio-techne数量义翘科技数量百普赛斯数量占比(右轴)Bio-techne数量占比(右轴)义翘科技数量占比(右轴)98720%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%00400050006000700020020标记蛋白收入(万元)增速(右轴)占主营业务收入比例(右轴)百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 18 拥有部分市场稀缺产品拥有部分市场稀缺
76、产品,差异化优势明显,差异化优势明显 跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层中实现细胞内外跨越的一类蛋白,跨膜区域的相互作用是连接膜外与胞内环境的重要渠道,以此执行各种激活和应答反应实现信号转导,调控细胞内外形态和功能改变。许多人类疾病或许都与异常的跨膜蛋白功能有关,跨膜蛋白的多功能性使它们成为理想的药物作用靶点。具有全长完整结构的多次跨膜靶点蛋白具有重要意义,全长可以保证蛋白构象天然完整,ECL(extracellular loops)展现完全,可帮助筛选靶向多次跨膜蛋白抗原的理想抗体。但多次跨膜蛋白结构复杂,具有多个疏水跨膜区,在宿主细胞中表达水平极低,制备困难,市场上全长膜蛋白靶点产品稀缺。图
77、表图表 36 全长膜蛋白表位展现完全(以百普赛斯全长膜蛋白表位展现完全(以百普赛斯真核表达的全长真核表达的全长 CD20 产品为例)产品为例)资料来源:百普赛斯官网 公司专门搭建多次跨膜蛋白研发生产的更全面的平台化解决方案,依托于“膜杰作”三大技术已开发出四次跨膜蛋白 CD20、Claudin18.2、Claudin 6,五次跨膜蛋白 CD133,七次跨膜蛋白 GPCR(GPRC5D、CXCR4、CCR5、CCR8)等多次跨膜蛋白产品。公司开发的跨膜蛋白具有全长、天然构象、稳定、高活性、覆盖多应用场景等杰出优势。图表图表 37 百普赛斯可提供的部分百普赛斯可提供的部分多次跨膜靶点蛋白多次跨膜靶
78、点蛋白 图表图表 38 百普赛斯“膜杰作”三大技术平台百普赛斯“膜杰作”三大技术平台 资料来源:百普赛斯官网 资料来源:百普赛斯官网 此外,公司全长人 CD20/MS4A1 膜蛋白(His Tag)系列产品、全长人 PD-1/PDCD1 蛋白(His Tag)系列产品、生物素标记异源二聚体 CD3E&CD3D 系列产品、超稳定三聚体新冠 S 蛋白系列产品、重组人 TNF-alpha 蛋白活性三聚体系列产品、重组人补体因子 C5 蛋白(His Tag)、重组人 JAK1 蛋白(His Tag)和重组人 Tyk2 蛋白(His Tag)等产品市场较为稀缺,仅少数生产厂商能够提供。2、质量严格把关,
79、产品稳定可靠质量严格把关,产品稳定可靠 公司建立了严格的质量控制体系,通过多项国际标准认证,且多款产品得到美国 FDA 药品主文件(DMF)备案确认。公司质量体系基于风险的思维以及设计理念,分别从人(E-Learning 在线培训系统)、机(确认和验证管理体系)、料(物料及供应商分级管理体系)、百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 19 法(文件四级结构)、环(QA 监控生产环境及生产过程)、测(全面质检流程)等体系模块着手,分别建立管理要求且每个模块均由 QA 专人负责,并同时运用多种监视和测量
80、手段(日常检测/供方绩效/客户满意度调查/内审/管理评审/外审等)来实时发现、改进体系运行过程中的问题,保证质量管理体系的有效性、充分性和适宜性。公司拥有专业的质量管理团队,熟悉全球不同国家地区生物医药相关法规,可根据不同产品类型、不同客户应用场景和不断变化的法规要求快速建立或改进质量管理体系,进行相应的产品开发和生产,以满足不同客户的要求并使之与法规要求/市场环境等相适应。图表图表 39 百普赛斯质量体系发展历程百普赛斯质量体系发展历程 图表图表 40 百普赛斯质量体系管理六大特色百普赛斯质量体系管理六大特色 资料来源:百普赛斯官网 资料来源:百普赛斯官网 重组蛋白的质量优劣通常由活性、纯度
81、、均一性、批间一致性等指标评判,活性是最关键及最基础的质量指标。经检测越多的质量指标达标,重组蛋白质量越好;每个质量指标可采用多维度、不同精度检测方法进行检测,越多检测方法的应用检测数据结果呈现达标,重组蛋白在该质量指标的质量越能被取信。业内厂商若对某重组蛋白进行多维度或高精度检测方法检测,会公布应用检测数据方便客户准确了解产品性能。重组蛋白应用检测数据较少,可能是因为:多维度和高精度检测方法下无法达到设定质量指标;多种检测方法会增加厂商研发、生产成本;特定检测方法存在技术开发难度。公司严格把关产品质量,重组蛋白从生产原液到产成品,使用 20+项先进检测技术,历经30+次检测,4 次审核,3
82、次放行的全面质检流程。公司在重组蛋白质量检测方面或使用多维度检测方法(如定量准确性、活性及活性数据丰富度),或使用高精度检测方法(如纯度、均一性)、或检测方法产品覆盖面广(如批间一致性、产品稳定性、蛋白标记度)。图表图表 41 重组蛋白常用质量评判指标和百普赛斯质量评价使用的检测方法及标准重组蛋白常用质量评判指标和百普赛斯质量评价使用的检测方法及标准 指标名称指标名称 指标定义指标定义 公司公司检测方法检测方法 检测方法定义检测方法定义 公司公司标准标准 定量准确性 重组蛋白含量/浓度准确性,对药物实验和检测结果有重要影响 紫外-可见分光光度法 利用紫外-可见分光光度法在一定波长范围测定蛋白产
83、品吸光度,用于蛋白产品定量 不同测试点,测定值偏差小于 15%BCA 法 利用化学反应,根据反应后颜色变化得知产品浓度 活性及活性数据丰富度 重组蛋白具有的生物学功能及其不同检测方法下得到验证的数量 ELISA 法 将已知抗原/抗体吸附在固相载体表面,酶标记的抗原抗体与其反应,可检测蛋白活性以及批间差异 有活性,与对照品偏差低于 30%SPR/BLI 通过表面等离子共振技术以及生物膜干涉技术检测蛋白与蛋白间以及蛋白与抗体间亲和力 亲和力数值,与对照品偏差低于 2倍 细胞检测方法 利用流式细胞术对蛋白产品活性和生物学功能检测 有活性,与对照品偏差低于 2 倍 纯度 目的蛋白占总蛋白量的比例 电泳
84、法 使蛋白质按分子大小分离,胶图显示分子量大小与纯度 90%高效液相色谱法 利用高效液相色谱中分子筛的方法按分子大小分离,检测蛋白纯度 90%百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 20 均一性 重组蛋白主要聚集状态的含量以及和天然蛋白聚集状态一致性 MALS 法 基于蛋白分子量与光散射强度直接相关测定蛋白绝对分子量的技术,最终通过公式直接计算出分析物的绝对分子量,从而体现蛋白产品的均一性 90%,与天然分子量一致 批间一致性 各批次重组蛋白各质量指标相似度 批次间重复以上所有方法 批次间重复以上所
85、有方法 不同测量方法下蛋白产品活性或者纯度差异低于 30%产品稳定性 重组蛋白在不同温度和条件下各项质量指标保持稳定的程度 加速/冻融实验 将蛋白产品在不同的时间进行 37 度或者不同物理状态实验,用 HPLC 或者 ELISA 进行稳定性检测 在加速实验观测时间范围内,蛋白产品活性或者纯度差异低于 30%内毒素含量 内毒素是生产过程引入的热源物质,含量高会影响下游实验 鲎试剂检测法 当鲎试剂与微量内毒素作用时可发生一系列酶催化反应形成胶状凝固物质,从而检测内毒素含量 低于给定产品设定标准 蛋白标记度 给定含量的蛋白成功标记的数量与蛋白总量的比值 生物素标记度检测 蛋白标记后,需要用标记度检测
86、试剂盒对蛋白产品的标记度进行检测 和对照品一致 荧光素标记度检测 蛋白标记后,需要用 ELISA 或者分光光度计法对蛋白的标记度进行检测 和对照品一致 资料来源:百普赛斯招股书,华创证券 公司单个产品平均应用检测数据更为丰富。公司单个产品平均应用检测数据为 3.09 个,Bio-techne(R&D Systems)为 2.76 个,Peprotech 为 2.86 个,金斯瑞为 1.79 个,义翘科技为 1.38 个,近岸生物为 0.91 个。多维度应用检测数据可大幅节省客户进行实验的时间和成本,为客户提供经过验证和优化的实验方案,并多维度验证公司产品的高质量属性。图表图表 42 百普赛斯与
87、可比公司应用检测数据对比百普赛斯与可比公司应用检测数据对比 重组蛋白产品个数及应用重组蛋白产品个数及应用数据个数情况(个)数据个数情况(个)0-1(A)2-5(B)6-15(C)产品数量合计产品数量合计(D=A+B+C)应用检测数据总数量应用检测数据总数量(个)(个)单个产品平均应用检测单个产品平均应用检测数据个数(个)数据个数(个)Bio-techne(R&D Systems)227 5,633 0 5,860 16,167 2.76 3.9%96.1%0.0%100.0%PeproTech 10 704 0 714 2,041 2.86 1.4%98.6%0.0%100.0%义翘科技 4,
88、270 1,989 5 6,264 8,647 1.38 68.2%31.8%0.1%100.0%近岸生物 3,325 327 0 3,652 3,338 0.91 91.1%9.0%0.0%100.0%金斯瑞 411 704 0 1,115 1,993 1.79 36.9%63.1%0.0%100.0%百普赛斯 192 1,442 174 1,808 5,591 3.09 10.6%79.8%9.6%100.0%资料来源:百普赛斯招股书,华创证券(注:数据截至2021.3.31,单个产品平均应用检测数据数量=应用检测数据总数量/产品数量)凭借强有力的技术和高质量的产品保障,公司斩获世界级奖项
89、 2022 CiteAb3 Awards,被评为“2022 年最佳重组蛋白供应商”(The Winner of Protein Supplier to Watch in 2022),收获世界级认可。3 CiteAb 是为全球生命科学研究者搭建的关键试剂权威数据平台,CiteAb Awards 已举办 8 届,是针对试剂供应公司设立的年度评价奖项,以产品的引用文献数量和影响力作为奖项的评定指标,平台面向全世界上千科研人员,奖项均由科学家投票及大数据分析产生。百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 21
90、 (二)(二)现有产品成熟且现有产品成熟且系列化系列化,CGT 新兴新兴领域发展可期领域发展可期 公司现有产品成熟且系列化。公司主要产品为重组蛋白和检测服务,其中重组蛋白主要产品系列包括肿瘤靶点蛋白、CAR-T 靶点蛋白、免疫检查点蛋白、病毒蛋白、Fc 受体蛋白、生物素标记蛋白、荧光素标记蛋白、膜蛋白、细胞因子,检测服务包括分子互作分析测试服务和抗独特型抗体开发服务,同时公司提供试剂盒、抗体等相关产品,为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂及解决方案。图表图表 43 百普赛斯主要产品及服务类型百普赛斯主要产品及服务类型 资料来源:百普赛斯公告,华创证券 CGT 新兴领域进入大放异彩时代。
91、自 2017 年 FDA 批准 Spark Therapeutics 的 Luxturna,以及 Novartis 的 Kymriah 和 Kite 的 Yescarta 上市以来,CGT 领域浪潮迭起,全球细胞治疗和基因治疗在研管线数量高速增长、快速推进,越来越多细胞治疗/基因治疗产品获批。公司较早开始布局 CGT 领域,目前已经实现全过程配套产品覆盖,从早期药物发现到生产/质量控制到非临床/临床研究检测相关阶段均有相关产品和服务提供,公司在 CGT 领域发展可期。图表图表 44 百普赛斯百普赛斯 CGT 领域产品布局领域产品布局 研发研发阶段阶段 主要主要产品系列产品系列 主要产品系列描述
92、主要产品系列描述 代表产品代表产品 早期药物发现 非标记靶点蛋白 可以被 CAR-T 免疫细胞作用的蛋白 CD19 蛋白、BCMA 蛋白、Her2 蛋白 生物素标记靶点蛋白 生物素标记的药物靶点和生物标志物蛋白,主要用于药物筛选优化 生物素标记 BCMA 蛋白、生物素标记CD19 蛋白、生物素标记 CA125 蛋白 生产/质量控制 细胞因子 免疫细胞/某些非免疫细胞经刺激合成分泌的具有细胞间传递信息、免疫调节和效应功能的蛋白质/小分子多肽,主要用于免疫细胞增殖分化 GMP 级 IL-15、GMP 级 IL-7、GMP 级 IL-21 抗体偶联磁珠 生物素化蛋白或抗体偶联到链霉亲和素磁珠,用于细
93、胞刺激和分选等实验的产品 CD3/CD28 抗体偶联磁珠 核酸酶 能够将聚核苷酸链的磷酸二酯键切断的酶,CAS 系列主要用于定点基因编辑,全能核酸酶主要用于去除宿主 DNA/RNA 残留 CAS9、CAS12a 等 CAS 系列蛋白,BEE-N3116、NUE-S5119 等全能核酸酶 荧光标记蛋白 荧光素标记的药物靶点蛋白,主要用于药代动力学研究、CAR 阳性率表达检测 PE 标记的 CD19 蛋白、FITC 标记的 BCMA蛋白、APC 标记的 MSLN 蛋白 产品产品/服务服务类型类型主要产品系列主要产品系列主要产品系列描述主要产品系列描述部分代表产品部分代表产品肿瘤靶点蛋白肿瘤靶点蛋白
94、肿瘤细胞表达的特异性蛋白,可用于肿瘤靶向治疗药物开发肿瘤细胞表达的特异性蛋白,可用于肿瘤靶向治疗药物开发Her2蛋白、蛋白、EGFR蛋白、蛋白、CD20蛋白蛋白CAR-T靶点蛋白靶点蛋白可被可被CAR-T免疫细胞作用的蛋白,用于肿瘤及其他疾病药物开发免疫细胞作用的蛋白,用于肿瘤及其他疾病药物开发CD19蛋白、蛋白、BCMA蛋白、蛋白、GPC3蛋白、蛋白、MSLN蛋白蛋白免疫检查点蛋白免疫检查点蛋白调节免疫激活程度的蛋白,用于免疫治疗药物开发调节免疫激活程度的蛋白,用于免疫治疗药物开发PD1蛋白、蛋白、CTLA-4蛋白、蛋白、LAG3蛋白蛋白病毒蛋白病毒蛋白病毒相关蛋白,用于疫苗、诊断试剂及治疗
95、药物开发病毒相关蛋白,用于疫苗、诊断试剂及治疗药物开发SARS-CoV-2 S1蛋白、蛋白、HIVGP120蛋白、蛋白、Influenza A HA1蛋白、带状疱疹病毒蛋白、带状疱疹病毒gE蛋白、狂犬病毒蛋白、狂犬病毒G蛋白蛋白Fc受体蛋白受体蛋白与抗体与抗体Fc结合以决定抗体功能的蛋白,主要用于抗体药开发及优化结合以决定抗体功能的蛋白,主要用于抗体药开发及优化FcRn蛋白、蛋白、CD64蛋白、蛋白、CD16蛋白蛋白生物素标记蛋白生物素标记蛋白用生物素标记的药物靶点和生物标志物蛋白,主要用于药物筛选和优化用生物素标记的药物靶点和生物标志物蛋白,主要用于药物筛选和优化生物素标记生物素标记VEGF
96、165蛋白、生物素标记蛋白、生物素标记CD3E蛋白、生物素标记蛋白、生物素标记LDLR蛋白蛋白荧光素标记蛋白荧光素标记蛋白用荧光素标记的药物靶点和生物标志物蛋白,主要用于药物筛选和优化用荧光素标记的药物靶点和生物标志物蛋白,主要用于药物筛选和优化FITC,PE,APC,AF555,AF488,AF647等多种类荧光标记靶点蛋白等多种类荧光标记靶点蛋白膜蛋白膜蛋白许多疾病与异常的跨膜蛋白功能有关,是理想的药物作用靶点许多疾病与异常的跨膜蛋白功能有关,是理想的药物作用靶点膜蛋白膜蛋白Claudin18.2、Claudin 6、CD20,CD133,GPCR(GPRC5D、CXCR4、CCR5、CC
97、R8)等)等细胞因子细胞因子由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有免疫调节和由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多肽,主要用于免疫细胞、干细胞等细胞培养效应功能的蛋白质或小分子多肽,主要用于免疫细胞、干细胞等细胞培养IL-2、IL-4、VEGF165血药浓度定量检测试剂盒血药浓度定量检测试剂盒用于测定临床前和临床血液样本中抗体药浓度用于测定临床前和临床血液样本中抗体药浓度抗人血清中抗人血清中PD1单抗的单抗的ELISA试剂盒、抗人血清中试剂盒、抗人血清中HER2单抗的单抗的ELISA试剂盒试剂盒抑制剂筛选试剂盒抑制剂筛选试剂盒
98、快速、高通量进行抗体或抑制剂药物筛选和验证快速、高通量进行抗体或抑制剂药物筛选和验证CD47:SIRP alpha(生物素化)抑制剂筛选(生物素化)抑制剂筛选ELISA试剂盒试剂盒、PCSK9:LDLR(生物素化)抑制剂筛选(生物素化)抑制剂筛选ELISA试剂盒试剂盒SARS-CoV-2试剂盒类试剂盒类用于新冠病毒抑制剂筛选、中和抗体筛选、抗体滴度检测、抗原检测等用于新冠病毒抑制剂筛选、中和抗体筛选、抗体滴度检测、抗原检测等抗新冠病毒抗体抗新冠病毒抗体IgG滴度血清学检测滴度血清学检测ELISA试剂盒试剂盒(刺突蛋白刺突蛋白RBD)、新冠病毒新冠病毒S1抗原血清学检测抗原血清学检测ELISA试
99、剂盒试剂盒细胞因子检测试剂盒细胞因子检测试剂盒用于药物开发过程中生产质控、及临床前与临床研究等不同应用场景下细用于药物开发过程中生产质控、及临床前与临床研究等不同应用场景下细胞因子定量检测胞因子定量检测人人TNF-ELISA检测试剂盒、人检测试剂盒、人IFN-ELISA检测试剂盒、检测试剂盒、人人IL-6 ELISA检测试剂盒、人检测试剂盒、人IL-2 ELISA检测试剂盒检测试剂盒预偶联磁珠系列产品预偶联磁珠系列产品将生物素化蛋白偶联到链霉亲和素磁珠上,用于免疫捕获、细胞刺激等实将生物素化蛋白偶联到链霉亲和素磁珠上,用于免疫捕获、细胞刺激等实验验CD3ECD3D异源二聚体蛋白包被磁珠、异源二
100、聚体蛋白包被磁珠、BCMA蛋白包被磁珠蛋白包被磁珠抗独特型抗体抗独特型抗体主要能够识别血液中的药物抗体并产生特异性结合主要能够识别血液中的药物抗体并产生特异性结合抗曲妥珠单抗、抗阿达木单抗、抗曲妥珠单抗、抗阿达木单抗、Anti-FMC63抗体抗体检测抗体检测抗体用于检测病毒抗原或其他生物标志物抗原用于检测病毒抗原或其他生物标志物抗原抗新冠病毒核衣壳蛋白抗体对、抗新冠抗新冠病毒核衣壳蛋白抗体对、抗新冠spike蛋白抗体(突变特异蛋白抗体(突变特异/广谱)、广谱)、抗抗ANGPTL3单克隆抗体、抗单克隆抗体、抗His标签鼠单抗标签鼠单抗分子互作分析测试服务分子互作分析测试服务实现对蛋白、抗体及实现
101、对蛋白、抗体及Fab片段等相互作用的定性定量分析,主要服务包括抗片段等相互作用的定性定量分析,主要服务包括抗体筛选、表征、一致性评价以及生物大分子间相互作用等体筛选、表征、一致性评价以及生物大分子间相互作用等SPR检测服务、检测服务、BLI检测服务检测服务抗独特型抗体开发服务抗独特型抗体开发服务抗独特型抗体制备服务及特异性检测体内抗体药水平的服务抗独特型抗体制备服务及特异性检测体内抗体药水平的服务兔源多克隆抗体制备服务、鼠源单克隆抗体制备服务兔源多克隆抗体制备服务、鼠源单克隆抗体制备服务试剂盒试剂盒抗体抗体生物分析生物分析检测服务检测服务重组蛋白重组蛋白 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度
102、研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 22 非临床/临床研究检测相关 细胞因子检测试剂盒 用于药物开发过程中生产质控、及临床前与临床研究等不同应用场景下细胞因子定量检测 人 TNF-ELISA 检测试剂盒,人 IFN-ELISA 检测试剂盒,人 IL-6 ELISA 检测试剂盒,人 IL-2 ELISA 检测试剂盒 抗独特型抗体 主要能识别血液中药物抗体并产生特异性结合的抗体,用于药代动力学研究和免疫原性评价 Anti-FMC63 抗体 MHC complex MHC 是一组编码动物主要组织相容性抗原的基因群的统称,人类 MHC 称为
103、HLA,即人白细胞抗原,可应用于检测抗原特异性 T 细胞 MHC Class I Complex 定制服务 资料来源:百普赛斯公告,华创证券 公司开发多种形式的 CAR-T 靶点蛋白用于检测 CAR 阳性率。CAR-T 细胞治疗产品发挥肿瘤杀伤作用的有效成分是 CAR 阳性的 T 细胞,因此 CAR 转染阳性率是 CAR-T 质量控制必检项。CAR-T 阳性率检测主要有直接检测法、基于生物素-亲和素的检测法、间接检测法,公司开发了一系列包括非标记、生物素标记、荧光标记等多种形式的 CAR-T 靶点蛋白,目前产品覆盖 CD19、BCMA、CD22、MSLN 和 EGFR 在内近 50 个热门靶点
104、。荧光标记蛋白因预先标记荧光素基团,可通过一步染色完成检测,既简化检测流程、节省检测时间,又避免因使用二抗产生的非特异背景,成为流式检测 CAR 表达的首选试剂。公司 Star Staining 新一代定点标记技术平台可对蛋白的特定位点进行标记,标记速度快、效率高,不影响蛋白天然空间构象,活性好,检测灵敏度高,产物均一性好,无非特异信号,这种独特的定点标记技术成为开发高质量荧光标记蛋白产品的有力武器。图表图表 45 CAR-T 阳性率检测阳性率检测试剂选择及特点试剂选择及特点 资料来源:百普赛斯官网 公司针对目前 CAR-T 领域应用最广泛的靶点 CD19 推出特异性靶向 FMC63 scFv
105、 抗原识别表位的抗独特型抗体,丰富 FMC63 CAR 检测手段;自主开发高质量的 CD3/CD28 抗体偶联磁珠产品,可高效刺激扩增 T 细胞;推出应用于生产质控、及临床前与临床研究等不同应用场景下细胞因子定量检测试剂盒;推出应用于定点基因编辑的 CAS9、CAS12a等 CAS 系列蛋白等。此外,公司以严格的质量管理和药品级放行检测标准,成功开发了一系列如 IL-15、IL-7、IL-21 等高质量的 GMP 级别细胞因子,目前 GMP 级相关产品包括细胞因子、抗体、酶、磁珠等,此类产品不仅生产于药品级的生产厂房,而且参考国内外相关 CGT 法规设计和控制,助力公司更好支持 CGT 相关客
106、户。(三)(三)积极拓展海外业务,全球化积极拓展海外业务,全球化加速加速 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 23 公司依托在技术研发、质量控制、产品系列化等多方面优势,在重组蛋白领域树立了极佳的品牌形象,公司已与全球 Top 20 生物医药企业、多家全球生物科学服务行业和生物医药龙头企业、多个政府部门及科研机构建立了良好的合作关系。公司产品和服务覆盖的国家和地区、工业和科研客户数量不断增加,截至 2022H1,已经覆盖近 70 个国家和地区,全球工业和科研客户超过 6600 家。图表图表 46
107、 百普赛斯知名客户百普赛斯知名客户 类别类别 客户名称客户名称 全球 Top50 生物医药企业 罗氏、辉瑞、诺华、拜耳、默沙东、葛兰素史克、强生、赛诺菲、艾伯维、礼来等 Top20 医药企业全覆盖,Top50 医药企业覆盖率高达 80%国内知名生物医药企业 恒瑞医药、药明生物、信达生物、传奇生物、君实生物、百济神州、再鼎医药、康希诺生物、丽珠集团、复宏汉霖、贝达药业、甘李药业、国药中生等 全球生物科学服务行业龙头 Thermo Fisher Scientific、VWR International、Abcam、Covance、药明康德、康龙化成、昭衍新药等 科研机构 美国国立卫生研究院、德国癌
108、症研究中心、MD Anderson 癌症研究中心、哈佛大学医学院、宾夕法尼亚大学、耶鲁大学、普林斯顿大学、哥伦比亚大学、达特茅斯学院、布朗大学、康奈尔大学、牛津大学、剑桥大学、伦敦大学学院、清华大学、北京大学、中国医学科学院、中国科学院等 政府部门 美国食品药品管理局、美国疾病控制与预防中心、欧洲药品管理局、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院等 资料来源:百普赛斯招股书,华创证券 公司积极拓展海外业务。欧洲方面,为加强业务布局,公司 2021 年下半年起陆续在德国、英国、瑞士设立子公司,并招揽海外优秀人才搭建欧洲团队;亚太方面,公司上线日文和韩文的网站,后续计划通过布局本地的团队,以
109、加强当地业务的拓展;美国方面,公司市场团队和销售团队规模都有一定程度的增加。通过多种本土化的策略,公司海外业务实现高速增长,2022Q1-3 海外非新冠业务实现 50%以上的增长。图表图表 47 百普赛百普赛斯主营业务中海外收入及占比斯主营业务中海外收入及占比 资料来源:Wind,华创证券 四、四、盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级 关键假设关键假设:(1)重组蛋白业务:公司依托自主研发生物技术平台,开发高质量、高活性的多种疾病0%20%40%60%80%100%120%140%160%180%0.00.51.01.52.02.520021海外市场收入(亿元)增速(右轴
110、)海外市场收入占比(右轴)百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 24 靶点及生物标志物的重组蛋白,满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。一方面,公司产品不断拓展,新产品应用场景多为生物药研发热点方向;另一方面,药物研发管线数量增加和进度往前带来用量的提升。预计 22-24 年收入分别为 4.0、5.4、7.0 亿元,同比增长 23.1%、34.8%、30.0%。(2)检测服务业务:主要包括分子互作分析测试服务和抗独特型抗体开发服务。分子互作分析测试服务能够实现对蛋白,抗体及 Fab
111、 片段等相互作用的定性定量分析,主要服务包括抗体筛选、表征、一致性评价以及生物大分子间相互作用等。抗独特型抗体开发服务方面,可提供从抗原制备到单克隆抗独特型抗体,多克隆抗独特型抗体,药代动力学及免疫原性检测试剂盒开发的一站式服务。预计 22-24 年收入分别为 0.16、0.22、0.28亿元,同比增长 45%、35%、25%。(3)抗体、试剂盒及其他试剂:主要包括抗体、试剂盒、培养基、磁珠、酶产品等。公司横向拓展产品线,开发多种靶点酶加速抗体药开发,推出 CAS 系列蛋白用于 CGT 领域定点基因编辑等,研发不同蛋白的具有超顺磁性的预偶联磁珠用于结合其他生物配体从而应用于免疫捕获、生物淘选、
112、样品/细胞富集、分析实验样品预处理、流式细胞术等。应用场景多为抗体药/CGT 研发,并与重组蛋白业务产生协同。预计 22-24 年收入分别为0.50、0.70、0.95 亿元,同比增长 24.5%、41.7%、35.3%。图表图表 48 百普赛斯盈利预测(单位:亿元)百普赛斯盈利预测(单位:亿元)2021 2022E 2023E 2024E 收入 3.85 4.80 6.53 8.54 Yoy 56.3%24.7%36.0%30.8%毛利率 92.6%92.8%92.8%92.7%重组蛋白收入 3.26 4.01 5.40 7.02 Yoy 52.2%23.1%34.8%30.0%毛利率 96
113、.0%95.3%95.6%95.8%收入占比 84.6%83.5%82.7%82.2%检测服务业务收入 0.11 0.16 0.22 0.28 Yoy 92.2%45.0%35.0%25.0%毛利率 79.2%88.0%88.0%88.0%收入占比 2.9%3.4%3.4%3.2%抗体、试剂盒及其他试剂收入 0.40 0.49 0.70 0.95 Yoy 100.0%24.5%41.7%35.3%毛利率 85.1%93.5%92.9%92.5%收入占比 10.3%10.3%10.7%11.1%其他业务收入 0.08 0.13 0.21 0.30 增速 26.6%60.0%55.0%45.0%毛
114、利率 13.2%22.0%22.5%23.0%收入占比 2.1%2.8%3.1%3.5%资料来源:百普赛斯公告,华创证券预测 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 25 盈利预测盈利预测:我们预计公司 22-24 年归母净利润分别为 2.15、2.77、3.65 亿元,同比增长 23.3%、28.8%、31.8%,EPS 分别为 2.69、3.46、4.56 元。根据可比公司估值法,鉴于一方面公司新冠业务收入占比远低于义翘神州和近岸蛋白,另一方面公司研发实力强劲且产品质量过硬,现有产品成熟系列化且
115、积极布局 CGT,并加速拓展海外市场,给予 23 年 50 倍 PE,目标价约 173 元,同时参考现金流折现估值法,通过绝对估值得出的结论交叉验证。首次覆盖,给予“推荐”评级。图表图表 49 可比公司估值可比公司估值 代码代码 公司名称公司名称 市值市值 收入收入 归母净利润归母净利润 PE 2021A 2022E 2023E 2024E 2021A 2022E 2023E 2024E 2022E 2023E 2024E 301047.SZ 义翘神州 145 9.7 5.9 6.8 8.8 7.2 3.5 3.8 4.7 41.5 38.0 31.0 688137.SH 近岸蛋白 59 3.
116、4 3.3 4.4 5.6 1.5 1.4 2.0 2.5 41.3 29.8 23.8 平均值 41.4 33.9 27.4 资料来源:Wind,华创证券(数据截至2023-02-10,估值为wind一致预期)五、五、风险提示风险提示 1、重组蛋白行业国产替代速度不及预期;2、公司海外业务拓展效果不及预期;3、公司 CGT 领域产品表现不及预期。百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 26 附录:财务预测表附录:财务预测表 资产负债表资产负债表 利润表利润表 单位:百万元 2021 2022E 2
117、023E 2024E 单位:百万元 2021 2022E 2023E 2024E 货币资金 2,007 2,125 2,328 2,632 营业收入营业收入 385 480 653 854 应收票据 0 0 0 0 营业成本 29 34 47 62 应收账款 50 65 90 113 税金及附加 1 1 1 2 预付账款 5 5 6 9 销售费用 71 92 114 137 存货 62 70 91 122 管理费用 44 66 80 98 合同资产 0 0 0 0 研发费用 60 105 131 167 其他流动资产 277 290 285 293 财务费用-2-47-14-10 流动资产合计
118、 2,401 2,555 2,800 3,169 信用减值损失-1-1-1-1 其他长期投资 0 0 0 0 资产减值损失-6-6-6-6 长期股权投资 0 0 0 0 公允价值变动收益 0 0 0 0 固定资产 48 87 106 111 投资收益 8 8 11 5 在建工程 22 42 62 72 其他收益 12 12 12 12 无形资产 3 4 4 5 营业利润营业利润 196 241 311 409 其他非流动资产 71 77 83 82 营业外收入-1 0-1 0 非流动资产合计 144 210 255 270 营业外支出 0 0 0 0 资产合计资产合计 2,545 2,765
119、3,055 3,439 利润总额利润总额 195 241 310 409 短期借款 0 0 0 0 所得税 22 27 34 46 应付票据 0 0 0 0 净利润净利润 173 214 276 363 应付账款 20 11 16 23 少数股东损益-1-1-1-2 预收款项 0 0 0 0 归属母公司净利润归属母公司净利润 174 215 277 365 合同负债 2 2 3 4 NOPLAT 172 172 263 354 其他应付款 0 0 0 0 EPS(摊薄)(元)2.18 2.69 3.46 4.56 一年内到 期 的 非 流 动 负 债 9 9 9 9 其他流动负债 28 39
120、47 61 主要财务比率主要财务比率 流动负债合计 59 61 75 97 2021 2022E 2023E 2024E 长期借款 0 0 0 0 成长能力成长能力 应付债券 0 0 0 0 营业收入增长率 56.3%24.7%36.0%30.8%其他非流动负债 20 20 20 20 EBIT 增长率 41.5%0.2%52.9%34.6%非流动负债合计 20 20 20 20 归母净利润增长率 50.3%23.3%28.8%31.8%负债合计负债合计 79 81 95 117 获利能力获利能力 归 属 母 公 司 所 有 者 权 益 2,467 2,686 2,963 3,327 毛利率
121、92.6%92.8%92.8%92.7%少数股东权益-1-2-3-5 净利率 45.1%44.6%42.2%42.5%所有者权益合计所有者权益合计 2,466 2,684 2,960 3,322 ROE 7.1%8.0%9.4%11.0%负债和股东权益负债和股东权益 2,545 2,765 3,055 3,439 ROIC 8.7%7.9%10.8%12.8%偿债能力偿债能力 现金流量表现金流量表 资产负债率 3.1%2.9%3.1%3.4%单位:百万元 2021 2022E 2023E 2024E 债务权益比 1.2%1.1%1.0%0.9%经营活动现金流经营活动现金流 138 123 23
122、5 323 流动比率 40.7 41.9 37.3 32.7 现金收益 184 182 287 384 速动比率 39.6 40.7 36.1 31.4 存货影响-30-8-21-31 营运能力营运能力 经营性应收影响-16-9-21-21 总资产周转率 0.2 0.2 0.2 0.2 经营性应付影响 18-9 5 7 应收账款周转天数 38 43 43 43 其他影响-18-33-16-16 应付账款周转天数 141 163 106 115 投资活动现金流投资活动现金流-776-81-71-46 存货周转天数 596 694 618 618 资本支出-60-75-66-47 每股指标每股指标
123、(元元)股权投资 0 0 0 0 每股收益 2.18 2.69 3.46 4.56 其他长期资产变化-716-6-5 1 每股经营现金流 1.73 1.54 2.94 4.04 融资活动现金流融资活动现金流 2,090 76 39 27 每股净资产 30.84 33.58 37.04 41.59 借款增加 9 0 0 0 估值比率估值比率 股利及利息支付 0-1 0 0 P/E 58 47 37 28 股东融资 2,118 2,118 2,118 2,118 P/B 4 4 3 3 其他影响-37-2,041-2,079-2,091 EV/EBITDA 66 65 42 32 资料来源:公司公
124、告,华创证券预测 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 27 医药组团队介绍医药组团队介绍 组长、首席研究员:郑辰组长、首席研究员:郑辰 复旦大学金融学硕士。曾任职于中海基金、长江证券。2020 年加入华创证券研究所。2020 年新财富最佳分析师第四名。高级研究员:刘浩高级研究员:刘浩 南京大学化学学士、中科院有机化学博士,曾任职于海通证券、长江证券。2020 年加入华创证券研究所。2020 年新财富最佳分析师第四名团队成员。高级研究员:李婵娟高级研究员:李婵娟 上海交通大学会计学硕士。曾任职于长
125、江证券。2020 年加入华创证券研究所。2020 年新财富最佳分析师第四名团队成员。分析师:黄致君分析师:黄致君 北京大学硕士,2020 年加入华创证券研究所。研究员:王宏雨研究员:王宏雨 西安交通大学管理学学士,复旦大学金融硕士。2023 年加入华创证券研究所。助理研究员:万梦蝶助理研究员:万梦蝶 华中科技大学工学学士,中南财经政法大学金融硕士,医药金融复合背景。2021 年加入华创证券研究所。助理研究员:张艺君助理研究员:张艺君 清华大学生物科学学士,清华大学免疫学博士。2022 年加入华创证券研究所。助理研究员:朱珂琛助理研究员:朱珂琛 中南财经政法大学金融硕士。2022 年加入华创证券
126、研究所。助理研究员:胡怡维助理研究员:胡怡维 美国哥伦比亚大学硕士。2022 年加入华创证券研究所。百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 28 华华创证券机构销售通讯录创证券机构销售通讯录 地区地区 姓名姓名 职务职务 办公电话办公电话 企业邮箱企业邮箱 北京机构销售部 张昱洁 副总经理、北京机构销售总监 张菲菲 公募机构副总监 侯春钰 高级销售经理 刘懿 高级销售经理 过云龙 高级销售经理 0
127、10-63214682 侯斌 销售经理 车一哲 销售经理 蔡依林 销售经理 刘颖 销售经理 顾翎蓝 销售助理 深圳机构销售部 张娟 副总经理、广深机构销售总监 汪丽燕 高级销售经理 董姝彤 销售经理 巢莫雯 销售经理 张嘉慧 销售经理 邓洁 销售经理 王春丽 销售助理 上海机构销售部 许彩霞 总经理
128、助理、上海机构销售总监 曹静婷 销售副总监 官逸超 销售副总监 黄畅 资深销售经理 -2552 吴俊 资深销售 张佳妮 高级销售经理 邵婧 高级机构销售 蒋瑜 销售经理 施嘉玮 销售经理 朱涨雨 销售助理 李凯月 销售助理 私募销售组 潘亚琪 销售总监 汪子阳 高级销售经理 江赛专 高级销
129、售经理 汪戈 销售经理 宋丹玙 销售经理 王卓伟 销售助理 075582756805 百普赛斯(百普赛斯(301080)深度研究报告深度研究报告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210 号 29 华创行业公司投资评级体系华创行业公司投资评级体系(基准指数沪深基准指数沪深 300)公司投资评级说明:公司投资评级说明:强推:预期未来 6 个月内超越基准指数 20%以上;推荐:预期未来 6 个月内超越基准指数 10%20%;中性:预期未来 6 个月内相对基准指数变动幅度在-10%10%之间
130、;回避:预期未来 6 个月内相对基准指数跌幅在 10%20%之间。行业投资评级说明:行业投资评级说明:推荐:预期未来 3-6 个月内该行业指数涨幅超过基准指数 5%以上;中性:预期未来 3-6 个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-5%5%;回避:预期未来 3-6 个月内该行业指数跌幅超过基准指数 5%以上。分析师声明分析师声明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明:分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。免责声明免责声
131、明 。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告所载资料的来源被认为是可靠的,但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议,也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均
132、为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。本报告版权仅为本公司所有,本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“华创证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。证券市场是一个风险无时不在的市场,请您务必对盈亏风险有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。华创证券研究所华创证券研究所 北京总部北京总部 广深分部广深分部 上海分部上海分部 地址:北京市西城区锦什坊街 26 号 恒奥中心 C 座 3A 地址:深圳市福田区香梅路 1061 号 中投国际商务中心 A 座 19 楼 地址:上海市浦东新区花园石桥路 33 号 花旗大厦 12 层 邮编:100033 邮编:518034 邮编:200120 传真: 传真: 传真: 会议室: 会议室: 会议室: