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1、马新马新研发总监研发总监2023年年6月月8日日Thankcome新一代益生菌智能制造及功效机理研究益生菌前沿研究及趋势0102高活性益生菌智能制造03安全性评价04功效性评价目录Contents益生菌前沿研究及趋势Frontier research and trends in probiotics学术前沿菌群与健康Signal Transduct Tar.,2022Figure designed by Mr.Gut益生菌功效人体菌群失调诱发各种疾病菌群相关临床微生态是学术研究和产业转化热点肠道微生物与饮食相关,健康生活方式将持续受关注Cell Host and Microbe.,2022Fi
2、gure designed by Mr.Gut学术前沿从微生物组角度思考健康饮食肠道微生物与代谢研究热度高Nature Reviews.,2023Figure designed by Mr.Gut学术前沿肠道微生物与肥胖肥胖与菌群菌群与宿主代谢联系机制Science.,2023学术前沿后生元后生元作用机制图后生元(LpWJL热灭活/细胞壁)缓解发育不良后生元定义标准完善后生元研究持续突破,应用范围广,后生可畏AKK菌获批新型食品,作用机制明确,IFF已产业化,未来可期Nat.Rev.Gastr.Hepatol.,2022Figure designed by Mr.Gut学术前沿新一代益生菌Fi
3、g.1 全球2019年益生菌区域市场占比亚太区益生菌市场成熟Fig.3 中国益生菌原料厂商占比中国益生菌原料潜力大Fig.2 2019各地益生菌补充剂人均消费额数据来源:中国产业信息网,天风证券研究所中国益生菌前景广政策利于益生菌原料Fig.4 益生菌类保健食品申报与审评规定益生菌原料益生菌成品益生菌产品类型多,休闲/零食/便携化趋势明显,晶球/咀嚼片/爆珠等新剂型益生菌市场调研数据来源:魔镜市场情报消费者需求:肠道健康、减肥消费者关注点:效果、味道消费者关注成分:菌含量、菌株活性益生菌市场现状品类全、内卷稳定性066国内外差距/国内间差距现状概念添加07功能性辅料是否起效/菌种配比是否合理安
4、全性08菌种安全/生产安全/质检合格有效性09体外实验/动物实验/人体试食/人体临床菌含量0102030405活菌数菌种类同质化法规亿/百亿/千亿生产添加/出厂添加/保质期活菌单菌/几种菌/几十种菌品牌商在线下/微商/电商/直播间厮杀酸奶/乳酸菌饮料/固体饮料/即食乳酸菌/咀嚼片/晶球/软糖高活性益生菌智能制造Intelligent manufacturing of highly active probiotics年产年产能能:1010吨吨益益生菌粉生菌粉产能提前布局,生产规模与水平国内领先一期项目(苏州善恩康)二期项目(宿州善和)年产年产能能:200200吨吨益益生生菌粉菌粉,生生产规产规模
5、模预计预计国国内前五内前五善恩康THANKCUL菌株筛选及应用技术体系:安全、优质的益生菌菌株筛选、评价技术平台12345THANKPRO益生菌功能评价技术体系:益生菌菌株功能验证的技术平台THANKTECH益生菌活菌制备技术体系:益生菌产业化、原料存储稳定性验证技术平台THANKLAC剂型及稳定性技术体系:益生菌应用于终端产品的剂型及稳定性技术平台PROBIOBALANCE优质益生菌及配方:经过实践检验的优质益生菌以及功效显著的配方善恩康5大技术平台技术平台优质益生菌的保障专家团队微生态领域产业化、功效和机理研究学术专家分离培养安全性功能性菌种库发酵离心乳化冷冻干燥菌粉包装成品样品药敏样品药
6、敏检测检测照片照片(Antimicrobial Susceptibility Photograph of Sample)阿米卡星(AK)MIC:0.032 g/mL 氨苄西林(AMP)MIC:0.094 g/mL 0 氯霉素(CHL)MIC:0.75 g/mL 环丙沙星(CI)MIC:0.064 g/mL 克林霉素(CM)MIC:0.032 g/mL 红霉素(EM)MIC:0.023 g/mL 益生菌产业链6000+PublicationsNGPSMicrobes LibraryIsolated commensalbacteria from naturePublished papers or
7、patent in microbiota fStrain that reach to commercial scale 菌株库产业化菌株30+明星菌株新一代益生菌15Industrialization 500+Focus on A.muciniphilaEcoagriculture农业益生菌700+Agricultural probiotics智能制造核心1微生物资源库Nat Microbiol.,2016采样合规性组学方法分离培养菌株库“三高”(高投入、高通量、高耗时)微生物微生物资源益生菌原料稳定性Fig.1 凝结魏茨曼氏菌2年常温贮藏稳定性Fig.3 植物乳植杆菌1月加速贮藏稳定性Fig
8、.2 凝结魏茨曼氏菌1月加速贮藏稳定性Fig.4 植物乳植杆菌3月加速贮藏稳定性晶球益生菌生产数据直径菌粉添加量加工过程活菌损失率(菌株差异)最高添加活菌/0.5g最高出厂活菌/0.5g晶球报废率凝结芽孢杆菌200B乳酸菌800B凝结芽孢杆菌200B乳酸菌800B2.7-3.2mm5%-7%40%-50%30亿CFU280亿CFU20亿CFU168亿CFU5%Fig.1 模拟胃肠道系统Fig.2 植物乳杆菌在模拟胃液菌体存活率Fig.3 植物乳杆菌在模拟肠液菌体存活率晶球益生菌高活性益生菌安全性评价Safety evaluation of highly active probiotics国家标
9、准助力益生菌品质提升益生菌加工制备要求提高,行业壁垒加强,益生菌从业门槛提高1、污染物(铅、总砷)、微生物限量(沙门、金葡、单增)2、全基因组;三级种子库;菌种鉴定、遗传稳定性试验、致病性试验及耐药性试验行业标准促进益生菌市场规范1.食品用菌种制剂行业标准明确“益生菌”和“即食型菌剂”概念,允许标注“即食型乳酸菌”;即食型菌剂活菌要求提高至108CFU/g(mL)2.凝结魏茨曼氏菌计数方法凝结魏茨曼氏菌菌粉行业标准确定凝结魏茨曼氏菌检测方法;凝结魏茨曼氏菌划分为乳酸菌;蜡样芽胞杆菌检测出厂强制检验;菌种鉴定样品药敏样品药敏检测检测照片照片(Antimicrobial Susceptibilit
10、y Photograph of Sample)美罗培南(MP)MIC:0.75 g/mL 四环素(TCY)MIC:0.016 g/mL 甲氧苄啶-磺胺甲噁唑(SXT)MIC:0.012 g/mL 亚胺培南(IPM)MIC:0.094 g/mL 利福平(RI)MIC:0.064 g/mL 万古霉素(VAN)MIC:0.25 g/mL 生理生理生化特征生化特征(Physiological and Biochemical Characteristic)VITEK CBC 鉴定卡 丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶+D-半乳糖+鸟氨酸脱羧酶-苯丙氨酸芳胺酶+精氨酸 GP-丙酮酸盐-半乳糖苷酶+L-吡咯烷酮
11、芳胺酶-琥珀酸盐产碱-酪氨酸芳胺酶-D-葡萄糖+-葡糖苷酶+D-麦芽糖-D-甘露醇-木糖苷酶-O/129 耐受+L-脯氨酸芳胺酶-脂肪酶-甘露糖苷酶-D-松三糖-尿素酶-蔗糖+D-海藻糖-柠檬酸盐(钠)-5-溴-4-氯-3-吲哚基-葡萄糖醛酸甙-L-乳酸盐产碱-葡糖苷酶-D-山梨醇+-半乳糖苷酶-甘氨酸芳胺酶-D-苹果酸盐-D-核糖-麦芽三糖-L-谷氨酰胺-苯基磷酸盐-D-岩藻糖苷酶-香豆酸盐+2-酮基-D-葡萄糖酸盐-七叶苷水解-ELLMAN-D-木糖-抗生素敏感性溶血性全基因组安全性菌种毒力人体临床益生菌安全性评价高活性益生菌功效性评价Efficacy evaluation of high
12、ly active probiotics澳大利亚专利中国发明专利PCT专利善恩康专利善恩康文献01No.1食品级凝结生产许可便秘 RCT临床改善便秘和腹泻 RCT临床临床提高免疫力 中国发明专利改善过敏 中国发明专利降血脂缓解肥胖 中国发明专利微生态/便秘 中国发明专利提升机能 中国发明专利延缓衰老 中国发明专利全基因组 Micr res annu,2021便秘 Frontiers in Nutrition,20220204凝 结 芽 孢 杆 菌B C 0 1/B C 6 9B C 0 1/B C 6 9植 物 乳 杆 菌S 5 8S 5 8植 物 乳 杆 菌H 6/H 6/后 生 元发 酵
13、乳 杆 菌C Q P C 0 4C Q P C 0 403减肥降脂 RCT临床缓解肥胖 中国发明专利辛辣胃肠道修复 中国发明专利减肥降脂 Carb polymers,2020缓解辛辣刺激 Bio Macrom,2021减肥降脂 RCT临床降低胆固醇 中国发明专利降胆固醇调节微生态 Food function,2020调节肠道微生态后生元 npjScience of Food,2022减肥降脂 RCT临床改善溃疡性结肠炎 中国发明专利改善便秘 中国发明专利降血脂缓解肥胖 中国发明专利延缓衰老抗氧化 中国发明专利抗血栓 中国发明专利结肠炎 J Dairy Sci,2019减肥降脂 Front Mi
14、crobiol,2020抗氧化抗衰老 Front Nutr,2021抑制肿瘤 RSC Advances,2020改善血栓食品科学,202205改善肝损伤 中国发明专利改善便秘 中国发明专利改善便秘 J medicinal food,2019改善疲劳、抗氧化 Food Science,2022改善肥胖 Biomolecules,2019植 物 乳 杆 菌C Q P C 0 2C Q P C 0 2明星菌株06产-氨基丁酸 中国发明专利GABA应用 中国发明专利桑豆乳产GABA 中国发明专利植 物 乳 杆 菌S G 5S G 507嗜 酸 乳 杆 菌L AL A-1 0 A1 0 A罗 伊 氏 乳
15、 杆 菌L R 0 9L R 0 9成人幽门螺杆菌感染 RCT临床青少年HP辅助治疗 RCT临床抑制HP感染 中国发明专利全基因组 Micr res annu,2022明星菌株植 物 乳 杆 菌L P 1 0 4L P 1 0 408肥胖降脂 中国发明专利减脂 J of Funct Foods,2020减肥/调节微生态 J of FunctFoods,202209长 双 歧 杆 菌B L 3 0 0B L 3 0 0改善骨质疏松 RCT临床辅助化疗术后微生态 RCT临床10改善骨量减少 RCT临床改善骨质疏松中国发明专利改善骨质疏松 Evid Based Complement Alternat
16、 Med,2020改善肝损伤 Food Science,2022植 物 乳 杆 菌H F Y 1 5H F Y 1 5111213鼠 李 糖 乳 杆 菌C C F M 0 5 2 8C C F M 0 5 2 8预防糖尿病 中国发明专利降低血糖 J Funct Food,2014预防糖尿病 食品工业科技,2013长 双 歧 杆 菌C C F M 7 6 0C C F M 7 6 0改善便秘 中国发明专利安全性评价 食品与生物技术学报,2020植 物 乳 杆 菌C C F M 8 7 2 4C C F M 8 7 2 4改善龋齿 RCT临床改善龋齿 中国发明专利降低白色念珠菌Oxidative
17、Medicine and Cellular Longevity,2020代谢组学 Microorganisms,2021抑制生物膜 Current Microbiology,2022儿童龋齿J Ameri Nutrit Associ,2022明星菌株生产许可(国内第1):食品级凝结芽孢杆菌生产许可证临床:1.功能性便秘(ChiCTR2100048899)2.改善便秘和腹泻(ChiCTR2100052855)行业标准:1.凝结魏茨曼氏菌计数方法行业标准副组长单位2.凝结魏茨曼氏菌菌粉行业标准副组长单位学术论文:1.全基因组(Micro Resource Announc,2021)2.改善便秘(F
18、rontiers in Nutrition,2022)1.1 凝结魏茨曼氏菌凝结魏茨曼氏菌 BC01 组粪便含水量增加组粪便含水量增加 1.2 凝结魏茨曼氏菌凝结魏茨曼氏菌 BC01 加速肠道蠕动,改善便秘加速肠道蠕动,改善便秘 1.3 凝结魏茨曼氏菌凝结魏茨曼氏菌 BC01 提高肠屏障功能提高肠屏障功能 1.4 凝结魏茨曼氏菌凝结魏茨曼氏菌 BC01 调节肠道微生态调节肠道微生态 便秘 凝结魏茨曼氏菌凝结魏茨曼氏菌 BC69 改善记忆能力改善记忆能力 NFD HSD HSD+BC69-1 HSD+BC69-2 认知特色益生菌凝结魏茨曼氏菌中国发明专利:1.一种有利于提高免疫力的益生菌组合及其
19、应用(ZL202010272611.7)2.凝结芽孢杆菌在预防和/或治疗过敏性疾病中的应用(ZL202110260653.3)3.一种复合益生菌在降血脂或缓解肥胖中的应用(ZL202210468076.1)4.一种改善便秘的凝结芽孢杆菌及其应用(ZL202210245396.0)5.一种复合益生菌及其延缓衰老和抗氧化的作用(ZL2022104755560)6.凝结芽孢杆菌在制备改善高血糖高血脂引起的机体功能下降的食品或药物方面的应用(ZL202210105622.5)澳大利亚专利:1.改善肠道微生态和过敏(2021106289)PCT国际专利:1.凝结芽孢杆菌在制备改善高血糖高血脂引起的机体功
20、能下降的食品或药物方面的应用(PCT/CN2022/143689)2.一种改善便秘的凝结芽孢杆菌及其应用(PCT/CN2022/143703)3.1 凝结魏茨曼氏菌凝结魏茨曼氏菌 BC01 降低降低 IgE 和和 IL4,提高,提高 IL10 和和 IFN 3.2 凝结魏茨曼氏菌凝结魏茨曼氏菌 BC01 调节肠道微生态调节肠道微生态 免疫力特色益生菌凝结魏茨曼氏菌临床:1.高脂血症和高血糖辅助治疗(ChiCTR2200026536)中国专利:1.一种高效降低体内胆固醇水平的植物乳杆菌及其应用(ZL201910955071X)学术论文:1.降低胆固醇(Food Function,2020)2.调
21、节肠道微生态、降胆固醇后生元(NPJ Sci Food,2022)流式细胞数字PCR特色益生菌植物乳植杆菌H6/后生元临床:1.功能性便秘(ChiCTR2100048899)2.改善便秘和腹泻(ChiCTR2100052855)学术论文:凝结魏茨曼氏菌:1.改善便秘(Front in Nutri,2022)发酵粘液乳杆菌CQPC04:2.改善溃疡性结肠炎(J Dairy Sci,2019)植物乳植杆菌CQPC02:3.发酵豆浆改善便秘(J Med Food,2019)4.改善便秘(J Food Quality,2019)长双歧杆菌CCFM760:5.缓解便秘双歧杆菌(江南大学,2018)中国发
22、明专利:1.一种改善便秘的凝结芽孢杆菌及其应用(ZL 202210245396.0)2.发酵乳杆菌CQPC04在制备食品或改善溃疡性结肠炎的药品中的应用(ZL201811644925.4)3.发酵乳杆菌CQPC04及其在制备发酵食品中的应用(ZL201811639755.0)4.植物乳杆菌CQPC02及其在制备改善便秘的食品中的应用(ZL201810751933.2)5.一株长双歧杆菌及其应用(ZL201711444295.1)PCT国际专利:1.一种改善便秘的凝结芽孢杆菌及其应用(PCT/CN2022/143703)益生菌作用靶点便秘、肠道益生菌作用靶点减肥、降脂学术论文:植物乳植杆菌S58
23、:1.降脂减肥(Carbohy polyme,2020)发酵粘液乳杆菌CQPC04:2.降低血脂(Front Microbiol,2020)植物乳植杆菌CQPC02:3.减肥降脂(Biomolecules,2019)植物乳植杆菌LP104:4.通过AMPK通路改善高脂血症(J Funct Foods,2020)5.通过改变肠道菌群改善高脂血症(J Funct Foods,2022)中国发明专利:1.植物乳杆菌S58及其在制备用于缓解肥胖的产品中的应用(ZL201911131324.8)2.一种复合益生菌在降血脂或缓解肥胖中的应用(ZL202210468076.1)3.凝结芽孢杆菌在制备改善高血
24、糖高血脂引起的机体功能下降的食品或药物方面的应用(ZL202210105622.5)4.一株具有减肥降脂功能的植物乳杆菌LP104(ZL201910556710.5)PCT国际专利:1.凝结芽孢杆菌在制备改善高血糖高血脂引起的机体功能下降的食品或药物方面的应用(PCT/CN2022/143689)临床:1.高脂血症和高血糖辅助治疗(ChiCTR2200026536)益生菌作用靶点幽门螺杆菌感染临床:1.幽门四联疗法辅助治疗(ChiCTR2200056575)2.青少年幽门益生菌(ChiCTR2200066616)中国发明专利:1.一株可以抑制幽门螺旋杆菌的嗜酸乳杆菌LA-10A及其应用(ZL2
25、01911327960.8)2.植物乳杆菌S58在制备用于缓解辛辣食品对消化系统损伤的产品中的应用(ZL201911131496.5)澳大利亚专利:1.改善幽门螺杆菌感染学术论文:嗜酸乳杆菌LA-10A:1.全基因组(Micro Resour Annou,2022)植物乳植杆菌S58:2.改善辛辣对胃肠道刺激(Biolo Macrom,2021)益生菌作用靶点口腔临床:1.益生菌预防低龄儿童龋齿发生的研究(ChiCTR2100047849)中国发明专利:1 一种植物乳杆菌CCFM8724及其用途(ZL201210046430.8)2.一种抑制变异链球菌和白色念珠菌双菌生物膜的方法(ZL2019
26、10248276.4)学术论文:植物乳植杆菌CCFM8724:1.抑制儿童口腔病原体改变口腔微生态(J Ameri Nutri Associat,2022)2.变形链球菌和白色念珠菌混合生物膜抑制作用(Microorganisms,2021)3.变形链球菌和白色念珠菌诱发龋齿(Oxidative Med Cellul Longe,2020)4.抑制生物膜成分初探(微生物学通报,2021)5.致龋生物膜抑制(食品与发酵工业,2020)益生菌作用靶点肝脏临床:1.高脂血症和高血糖辅助治疗(ChiCTR2200026536)中国发明专利:1.一种高效降低体内胆固醇水平的植物乳杆菌及其应用(ZL201
27、910955071X)2.植物乳杆菌CQPC02在制备预防肝脏氧化损伤的药品中的应用(ZL201811639687.8)学术论文:植物乳植杆菌H6:1.降低胆固醇(Food Funct,2020)2.调节肠道微生态、降胆固醇后生元(NPJ Sci Food,2022)植物乳植杆菌HFY15:3.改善肝损伤(J Food Sci,2022)益生菌作用靶点睡眠中国发明专利:1.一株产-氨基丁酸的植物乳杆菌SG5(ZL201610964033.7)2.植物乳杆菌SG5在产-氨基丁酸中的应用(ZL201610968493.7)3.一种含-氨基丁酸的桑豆乳的制备方法(ZL201710188619.3)学
28、术论文:植物乳植杆菌SG5:1.产-氨基丁酸SG5其利用.华南农业大学,20162.SG-5安全性评价及对肠道微生物的影响.华南农业大学,2019益生菌作用靶点中老年中国发明专利:1.益生菌及其在继发性骨质疏松中的应用(ZL 2020106339537)2.一种复合益生菌及其延缓衰老和抗氧化的作用(ZL 202210475556.0)3.发酵乳杆菌在制备预防和/或治疗血栓产品中的应用(ZL 202210306390.X)学术论文:植物乳植杆菌HFY15:1.预防骨质疏松(Evid Based ComplAlternat Med,2020)2.改善狼疮性肾炎(Drug Design,Devel Therapy,2022)发酵粘液乳杆菌CQPC04:3.抗氧化抗衰老(Front Nutr,2021)4.促进肿瘤细胞凋亡(RSC Advances,2020)5.改善血栓(食品科学,2022)临床:1.益生菌改善骨量减少(ChiCTR2200066617)致谢致谢ThankCome感恩而来商务沟通福利