《医药行业“庖丁解牛”拆析招股书(十六):湃肽生物多肽“专精特精”小巨人化妆品原料与医药领域双轮驱动发展-230718(45页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医药行业“庖丁解牛”拆析招股书(十六):湃肽生物多肽“专精特精”小巨人化妆品原料与医药领域双轮驱动发展-230718(45页).pdf(45页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明01证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明2023年7月18日“庖丁解牛”拆析招股书(十六)刘文正、解慧新、刘彦菁、杨颖湃肽生物:多肽“专精特精”小巨人,化妆品原料与医药领域双轮驱动发展证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明摘要多肽化妆品原料领军企业,深耕医药多肽自主研发创新。公司成立于2015年,依托全球领先的全固相合成多肽开发与生产工艺,从事多肽化妆品原料和多肽医药产品及相关服务的研发、生产及销售业务。2020-2022年,在多肽化妆品原料与多肽医药的双轮驱动下,公司业绩持续高增,22年营收同比增49.06%至2.13亿元,归母净利同比增86.1
2、1%至0.72亿元。公司所处多肽行业维持高景气,市场规模持续扩张。1)多肽化妆品原料:中国市场规模16-21年CAGR为18.2%,预计在21-25年以12.5%的年复合增速增长至25年的23.2亿元,25-30年以6.9%的年复合增速增长至30年的32.4亿元。2)多肽药物:中国市场规模16-21年CAGR为8.3%,未来随着更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市,市场规模预计在21-25年以16.1%的年复合增速增长,25-30年以12.8%的年复合增速增长,到2030年达2056.5亿元。3)多肽原料药:中国市场规模16-21年CAGR为17.5%,预计在21-25年及25
3、-30年以32.9%和22.4%的年复合增速加速增长,到25年达237.5亿元,到2030年达652.5亿元。“强大研发能力打造的多元技术矩阵+自研核心技术赋能的坚实产品力+优质客户基础”三大竞争力持续深入,“多肽小巨人”未来可期。1)研发端:高度重视投入研发和创新,坚持自主创新,截至2022年底,在由海内外高层次人才所组成的研发团队的努力下,公司及其子公司累计获取42项发明专利,研发出7项自研核心技术,具备解决多个多肽原料药的合成和规模化生产技术瓶颈的能力。2)产品端:产品应用公司强大自研核心技术,产品力持续向上,收入贡献稳步提升,22年核心技术所制产品贡献收入占总营收的比例为92.18%,
4、同比增2.79pct。3)客户端:公司前五大客户多为珀莱雅、华熙生物、华润双鹤、先声药业等化妆品/医药行业龙头,客户基础优质,且2020-2022年客户集中度提升,CR5分别为56.09%、55.00%、59.59%,客户结构逐步优化。风险提示:行业竞争加剧风险;客户集中度较高风险;产品创新进度不及预期。1PZcVgYlYiYcXFUdUiX9P9RaQsQnNpNtQlOqQqPeRpNoOaQmMzQxNnOvMxNrQzQ证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明目录C O N T E N T S行业概况02公司核心竞争力03公司概况01财务分析04风险提示052证券研究报告*请务必阅读最
5、后一页免责声明证券研究报告公司概况01.3证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明公司简介:多肽化妆品原料领军企业,立足自主研发创新高地深耕医药多肽自主研发创新,打造国家级“专精特精”小巨人企业。公司拥有行业领先的全固相合成多肽开发与生产工艺,凭借业内领先的多肽合成和修饰核心技术优势,为下游客户供应多肽化妆品原料和多肽医药产品及提供相关服务。2015年,浙江湃肽生物股份有限公司成立;2018年起,公司为华熙生物提供化妆品原料;2019年起,公司为珀莱雅提供多肽化妆品原料;2020年起,公司为华润双鹤提供CDMO服务,公司研究的多肽医药类产品醋酸亮丙瑞林获批美国DMF备案;2021年,公司研究的
6、司美格鲁肽、利拉鲁肽获批美国DMF备案,公司成为国内少数有能力规模化生产公斤级司美格鲁肽原料药的企业;2022年,公司研究的醋酸亮丙瑞林获批欧盟CEP证书。发展至今,公司经营规模、产品品类、科技含量在国内专业提供多肽生产企业中均名列前茅,成为多肽行业“专精特精”小巨人企业。1.14资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:公司发展历程20001920202015年,浙江湃肽生物股份有限公司成立2014为华熙生物提供化妆品原料2014为珀莱雅提供化妆品原料2014为华润双鹤提供CDMO服务2014多肽医药类产品醋酸亮丙瑞林获批美国DMF备案20
7、14司美格鲁肽、利拉鲁肽获批美国DMF备案醋酸亮丙瑞林获得欧盟CEP证书证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明股权结构:实控人及一致行动人控制49.39%表决权,股权结构集中实控人及一致行动人合计控制49.39%的表决权,公司整体股权结构集中稳定。截至23年6月23日,公司第一大股东是华润双鹤,持有公司25.29%的股份;实控人为邢海英,通过直接持股13.49%,以及瀚源投资、阜越投资、众鑫企业、星瀚投资合计控制公司32.77%的表决权;刘志国、阜鼎生物为邢海英的一致行动人,分别持股8.06%、8.56%,公司实控人和一致行动人合计持有公司49.39%的表决权,整体股权结构较为集中。众鑫企业
8、和星瀚投资为员工持股平台,员工绑定公司利益,利于公司长期稳定发展。1.25资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:公司股权结构(截至23年6月23日)阜越投资瀚源投资浙江湃肽生物股份有限公司广州湃玥浙江湃玥莱叙利斯嵊州湃肽上海湃肽杭州肽美啦邢海英100%100%100%51.00%8.56%13.49%4.29%嵊州湃肽杭州越肽70.00%100%100%绍兴湃肽杭州湃肽20.00%100%100%星瀚投资9.80%众鑫企业13.65%华润双鹤阜鼎生物刘志国其他持股5%的股东GL PEPTIDE25.29%8.06%1.59%3.60%11.67%杭州湃玥30.00%20.00%75
9、.00%实际控制人控制实际控制人的一致行动人证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明管理团队:核心管理层专业背景出身,医药行业从业经历丰富核心管理层专业背景出身,医药行业从业经历丰富。董事长兼总经理邢海英女士曾任浙江医药股份有限公司新昌制药厂厂长助理、新昌越鼎化工公司副总经理,董事兼副总经理刘志国先生曾任杭州中肽生化有限公司研发主管、杭州越鼎科技有限公司副总经理,均具有丰富的医药行业从业经验。此外,刘志国先生与董事周宜遂先生、董事及副总经理陈华先生、副总经理陈卫中先生均为化工背景出身,有望赋能公司技术和研发能力提升。1.36资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:公司管理层一览3姓名
10、出生年份职务履历邢海英1978董事长、总经理硕士研究生学历。2001年5月至2013年1月,任浙江医药股份有限公司新昌制药厂厂长助理;2013年2月至2015年6月,任新昌县越鼎化工有限公司副总经理;2015年7月至今,任公司董事长、总经理。刘志国1978董事、副总经理本科学历。2006年5月至2014年4月,任杭州中肽生化有限公司研发主管;2014年5月至2016年9月,任杭州越鼎科技有限公司副总经理;2016年10月至今,任公司董事、副总经理。虞新友 1961董事、副总经理、财务负责人硕士研究生学历。2008年1月至2018年9月,任绍兴易邦医用品有限公司顾问;2018年10月至2022年
11、3月,任公司董事、副总经理、财务负责人;2022 年3月至2022年12月,任公司董事、副总经理、财务负责人、董事会秘书;2022年12月至今,任公司董事、副总经理、财务负责人。周宜遂1972董事博士研究生学历。2000 年 8 月至今,历任华润双鹤研 究院合成室研发人员、合成室主任、项目一部项目总监、研究院院长助理、研 究院副院长、产品发展中心副总经理、产业化部总经理、产品发展中心常务副 总经理、商务发展部总经理、产品发展中心/研究与发展中心总经理、创新事业 部常务副总经理;2021 年 10 月至今,任北京双鹤润创科技有限公司经理;2021 年 7 月至今,任公司董事。陈华1969董事、副
12、总经理硕士研究生学历。1992年7月至2022年3月,历任浙江医药股份有限公司设备科长、副总工程师、贸易三部经理、总经理助理;2022年3月至2022年12月,任发公司监事会主席、总经理助理;2022年12月至今,任公司董事、副总经理。陈卫中1972副总经理本科学历。1993年8月至2004年12月,任浙江医药股份有限公司新昌制药厂部门经理;2005年1月至2021年5月,历任浙江来益生物技术有限公司监事、董事兼总经理;2021 年6月至2021年11月,担任公司总经理助理;2021年11月至今,任公司副总经理。姚灵锋1984董事会秘书、副总经理硕士研究生学历。2009年7月至2011年3月,
13、任同济大学建筑设计研究院(集团)有限公司暖通设计师;2011年4月至2014年2月,任浙江绿城建筑设计有限公司设计主管;2014 年3月至2016年5月,任顾家实业投资(杭州)有限公司大运营中心副总监;2016年6月至2019年12月,任世茂集团控股有限公司项目总经理;2019年12月至2022 年1月,任浙江凡相科技有限公司董事长;2021年9月至2023年4月,任浙江安垒控股(集团)有限公司总经理;2022年12月至今,任董事会秘书。证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明业务结构:从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务公司主要从事多肽化妆品原料和多肽医药产品及相关服务的研发、生产及销售
14、业务。1)多肽化妆品原料业务方面,公司拥有信号类肽(抗老化类)、神经递质抑制类肽(抗皱类)、承载类肽(修复类)及特殊功能肽(其他类)等多种功效的多肽化妆品原料产品,专注于多肽化妆品原料配方和产品的创新,为国内规模领先的多肽化妆品原料生产企业。2)多肽医药产品及相关服务业务方面,公司自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药/高级医药中间体,已搭建了丰富的产品管线,产品管线涵盖亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽、利那洛肽等知名品种,为客户提供多肽原料药研发及定制生产服务(CDMO/CMO)及多肽药学研究服务(CRO)。1.47资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表
15、:公司业务结构一览主营收入多肽化妆品原料抗皱类抗老化类修复类其他多肽医药产品及相关服务原料药/高级医药中间体司美格鲁肽系列亮丙瑞林系列催产素系列其他CDMO/CMOCRO其他证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明多肽化妆品原料:产品种类丰富,应用功能广泛公司已开发出的多肽化妆品原料产品种类丰富、功能多样。目前,公司已开发出具有抗皱、抗衰老、肌肤修复、对抗表情纹、生发黑发及睫毛增长、美白淡斑、抗敏舒缓等多种功效的品种,产品矩阵包含信号类肽(抗老化类)、神经递质抑制类肽(抗皱类)、承载类肽(修复类)及特殊功能肽(其他类)等,产品种类丰富、功能多样。1.48资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研
16、究院图表:多肽化妆品原料种类、功能、作用机理及代表性产品类别主要功能作用机理代表性产品信号类肽(抗老化类)抗糖抗氧,促进胶原蛋白生成,延缓和预防皮肤衰老通过促进皮肤细胞活动促进皮肤细胞外多种基质包括胶原蛋白、弹性蛋白、透明质酸、纤维连接蛋白等的生成,从而增加皮肤弹性,改善皮肤老化现象,效果好于传统抗皱原料(如维生素C和维生素A等)棕榈酰六肽-12 系列神经递质抑制类肽(抗皱类)对抗动力性皱纹,抚平细纹,改善皮肤松弛和下垂通过局部阻断神经递质传递肌肉收缩信息,使得脸部肌肉放松,达到平抚细纹的目的乙酰基六肽-8 系列承载类肽(修复类)抗炎舒敏,修复肌肤,改善皮肤质量,修复受损皮肤通过促使神经细胞、
17、免疫相关细胞的生长、分裂和分化,从而有效促进伤口愈合和生长。其中的蓝铜胜肽(三肽-1 铜)可以有效促进胶原蛋白和弹性蛋白的制造,增加血管生长和抗氧化能力,并刺激葡萄糖聚胺产生,帮助皮肤回复自我修补的天赋能力乙酰基六肽-8 系列特殊功能肽(其他类)美白,祛斑,睫毛增长等特殊功能通过促进睫毛增长相关角蛋白基因表达,促进睫毛增长肉豆蔻酰五肽系列通过对基底黑色素细胞酪氨酸酶活性的抑制,减少黑色素的形成,达到美白祛斑效果九肽-1 系列证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明多肽医药产品及相关服务:业务覆盖药物筛选至临床试验全流程公司多肽医药产品及相关服务主要业务包括:1)多肽原料药/高级医药中间体研发、
18、生产、销售:根据国内外市场需求,选择壁垒较高、市场空间较大的多肤类药物品种进行研发,并完成规模化工艺路线研发、产品质量研究、稳定性试验、申请国内外注册或备案等研发工作,按照GMP质量管理体系进行生产并向客户销售;2)多肽原料药研发及定制生产服务(CDMO/CMO):包含为客户研究和开发多肽原料药/高级医药中间体生产工艺,为客户验证工艺可行性并试制样品,为客户提供药品质量控制标准的研究、分析方法验证及稳定性研究服务,为客户提供符合GMP条件的临床试验批次用多肤原料药/高级医药中间体的生产服务等;3)多肽药学研究服务(CRO):包含为客户生产定制多肽样品和对样品进行药品质量控制标准的研究、分析方法
19、验证及稳定性研究服务等。1.49资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:多肽医药产品及相关服务具体业务概览药物筛选临床前研究临床试验I-III期药物上市多肽药学研究服务(CRO)多肽原料药研发及定制生产服务(CDMO/CMO)多肽原料药/高级医药中间体销售1.多肽原料药工艺研究及质量研究;2.完成多肽原料药的小试、中试、工艺验证;3.交付样品和研究资料,配合制剂厂商后续药品申报工作1.客户用于临床前阶段研究;2.客户用于临床阶段使用1.提供定制多肽产品;2.对样品进行定性研究,整理相关药学研究资料证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明多肽医药产品及相关服务:多个产品已备案/审批,产
20、品矩阵丰富截至2023年6月28日,公司多个多肽医药产品已在国内外备案/审批,1)国内市场方面,公司已取得醋酸亮丙瑞林多肽原料药品种生产批件,且原料药已批准在上市制剂使用,即可作为原料药向完成与此产品关联审批的制剂客户进行销售;此外,公司己向CDE提交司美格鲁肽原料药登记并已获受理。2)国外市场方面,公司已取得醋酸亮丙瑞林的欧盟CEP证书,质量符合欧洲药典标准,可以在欧盟和认可欧洲药典的国家和地区作为原料药销售;醋酸亮丙瑞林、司美格鲁肽、利拉鲁肽3个品种已取得美国DMF备案,均处于状态“A”,可以在美国被制剂厂商引用并在FDA审核通过后进入美国市场。1.410资料来源:湃肽生物招股说明书,民生
21、证券研究院图表:公司主要多肽原料药/高级医药中间体品种备案/审批情况(截至2023年6月28日)3市场地区品种备案/审批情况备注国内醋酸亮丙瑞林已完成CDE原料药登记已批准在上市制剂使用,即可作为原料药向完成与此产品关联审批的制剂客户进行销售司美格鲁肽已向CDE 提交司美格鲁肽原料药登记申请并获受理-美国醋酸亮丙瑞林已取得美国DMF 备案标志公司前述产品可以在美国 被制剂厂商引用并在 FDA 审核通过后进入美国市场司美格鲁肽已取得美国DMF 备案利拉鲁肽已取得美国DMF 备案利那洛肽美国DMF 备案工作准备中-欧盟醋酸亮丙瑞林已取得醋酸亮丙瑞林的欧盟CEP 证书质量符合欧洲药典标准,标志公司此
22、产品可以在欧盟和认可欧洲药典的国家和地区作为原料药销售证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明销售模式:直销为主,22年直销模式收入占比为86%公司以直销为主要销售模式,22年直销实现收入1.8亿元,收入占比85.7%;经销实现收入0.3亿元,收入占比14.3%。分业务来看,1)多肽化妆品原料产品以直销模式为主、经销模式为辅:直销模式下,公司通过网络营销、展会、行业交流会等多种方式接洽客户,与意向客户签订框架合同并在合同有效期内交付产品,直销模式主要终端客户包括珀莱雅、华熙生物、丸美等知名化妆品企业;经销模式下,公司采取买断式销售模式,合作经销商包含上海久谦化工有限公司、广州亨安精细化工有限公
23、司、广州泰诺生物科技有限公司等。2)多肽原料药/高级医药中间体采用直销模式:通过直销模式向国内外的制剂研发和生产企业销售产品;3)多肽原料药研发及定制生产服务(CDMO/CMO)和多肽药学研究服务(CRO)采用直销模式:通过参加线下展会、在 B2B平台发布信息、已建立合作关系客户推荐等方式,积极与国内外医药企业、研发机构接洽了解客户需求并进行合作,按照客户需求进行研发和生产,并收取服务费用。1.511资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:2020-2022年公司各销售模式收入(万元)及收入分布情况销售模式2020年度2021年度2022年度金额(万元)占收入比例金额(万元)占收入比
24、例金额(万元)占收入比例直销719383.68%1133079.74%1826085.70%经销140316.32%287820.26%304514.30%合计8596100%14209100%21306100%证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明募资用途:资金拟用于多肽产业园建设、药物肽和化妆品用多肽研发募集资金主要用于多肽产品的研发、生产,与公司主营业务紧密相关。根据公司招股书,本次募集资金计划用于:1)多肽产业园建设项目:公司拟使用募集资金8.02亿元用于建设符合GMP标准的生产厂房、购置先进设备、招聘专业人员、建设多条新生产线等,投资资金占募投金额的65%;2)药物肽研发项目:公司
25、拟使用募集资金1.40亿元用于多肽仿制药原料药研发,充实研发管线,扩充技术成果,投资资金占募投金额的11%;3)化妆品用多肽研发项目:公司拟使用募集资金1.02亿元用于化妆品用多肽新原料开发、技术平台建设,投资资金占募投金额的8%;4)补充流动资金:公司拟使用募集资金2.00亿元补充流动资金,满足公司业务快速发展等对运营资金的需求,投资资金占募投金额的16%。1.612资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:募集资金用途及使用金额情况序号项目名称拟使用募集资金投入金额(万元)项目内容项目周期1多肽产业园建设项目80247.78建设多肽原料药生产线、化妆品用多肽原料生产线、溶剂回收车间
26、、溶剂罐区、动力车间、仓库等,扩大公司生产产地、改进车间工艺布局、提升公司产品产能和CDMO业务承接能力。3.5年2药物肽研发项目14035.19进行多肽仿制药原料药研发,项目开展将充实公司研发管线,扩充公司技术成果,研发成果将丰富公司产品线。5年3化妆品用多肽研发项目10228.34进行化妆品用多肽新原料开发、技术平台建设,新原料开发将丰富公司产品种类,增加产品多样性,增强公司竞争实力,拓展更多市场空间;技术平台建设将建成从原料结构分析,筛选到功效机理验证的基础研发平台。5年4补充流动资金20000补充公司营运资金合计124511.31 图表:募集用途占比65%11%8%16%多肽产业园建设
27、项目药物肽研发项目化妆品用多肽研发项目补充流动资金证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告行业概况02.13证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明根据弗若斯特沙利文数据,2016-2021年,全球多肽化妆品原料市场规模以16.8%的年复合增速持续增长,预计2025年达到14.5亿美元,2030年达到19.7亿美元。预计21-25年中国多肽化妆品原料市场规模CAGR为12.5%,25年达到23.2亿元。伴随全球市场发展,中国多肽化妆品原料市场规模从2016年的6.3亿元增长到2021年的14.5亿元,对应CAGR为18.2%。弗若斯特沙利文预测,2021-2025年间中国多肽化妆品
28、原料市场规模将以12.5%的年复合增速增长至25年的23.2亿元,2025-2030年间将以6.9%的年复合增速增长至2030年的32.4亿元。2.1资料来源:湃肽生物招股说明书,弗若斯特沙利文,民生证券研究院图表:2016年-2030E中国多肽化妆品原料市场规模(亿元)及增速6.37.59.411.212.414.516.618.921.123.224.926.728.530.432.40%5%10%15%20%25%30%055200022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中国
29、多肽化妆品原料市场规模(亿元)年均增速多肽化妆品原料:中国市场规模持续增长,2030年或增长至32.4亿元14证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明2.115 成立于2015年,主要从事肽产品的研发、生产、销售及相关服务,当前已拥有信号类肽(抗老化类)、神经递质抑制类肽(抗皱类)、承载类肽(修复类)及特殊功能肽(其他类)等多种功效的多肽化妆品原料产品,且与珀莱雅、华熙生物、丸美等本土化妆品企业均有合作。成立于2009年,公司能够提供多肽药物从原料药到成品制剂、多种多肽化妆品原料产品、以及多肽产品的CRO和CMO服务,公司通过外包和自有生产线生产多肽化妆品原料。成立于2017年,是一家以合成生
30、物技术为核心,以多学科交叉应用技术平台为依托,研发、生产功能性健康原料为主的企业。成立于2014年,是一家专业从事多肽产品的研发、生产和销售以及多肽技术转让的高新技术企业。成立于2011年,专注于活性物的研发、生产、推广推广和应用,致力于推动皮肤活性物产业发展。根据弗若斯特沙利文数据,2021年中国多肽化妆品原料市场以出厂价口径计算,排名前五的公司分别是浙江湃肽生物股份有限公司、深圳市维琪科技股份有限公司、深圳市健元医药科技有限公司、深圳瑞德林生物技术有限公司、合肥国肽生物科技有限公司,分别占据6.9%、5.6%、3.2%、1.9%和1.8%的市场份额,CR5约19.3%,市场竞争格局较为分散
31、。图表:2021年多肽化妆品原料市场占比资料来源:湃肽生物招股说明书,弗若斯特沙利文,民生证券研究院图表:排名前五企业简介资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院多肽化妆品原料:市场格局较为分散,中国市场CR5约19%6.90%5.60%3.20%1.90%1.80%80.70%湃肽生物维琪科技健元医药科技瑞德林生物技术国肽生物科技其他证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明2.1品牌/生产商产品名称主要活性成分华熙生物米蓓尔轻龄紧致修护面膜蓝铜胜肽(三肽-1铜)珀莱雅珀莱雅赋能鲜颜淡纹紧致精华液乙酰基六肽-8、棕榈酰四肽-7、棕榈酰三肽-1、棕榈酰五肽-4SK-II多元修护眼膜 乙酰基六
32、肽-3全效焕彩晶眼霜乙酰基四肽-5、棕榈酰五肽-4雅诗兰黛奇迹抚痕抗皱精华露棕榈酰五肽-3细嫩修护精华霜棕榈酰寡肽弹性紧实活颜柔肤晚霜脱羧肌肽、乙酰基六肽-3香奈儿超完美修护精华液棕榈酰寡肽、四胜肽棕榈酸酯、棕榈酰四肽-3 活肤紧实精华露棕榈酰寡肽、四胜肽棕榈酸酯、棕榈酰四肽青春活力精华液棕榈酰五肽-4多肽化妆品原料:产品功效显著,已在下游品牌得到广泛应用由于多肽化妆品原料具有安全、易吸收和高活性的特性,在解决皮肤褶皱、暗沉和衰老等方面效果显著,添加了多肽成分的护肤品能够修复皮肤屏障功能、抗菌消炎、提亮水润、肌肤饱满弹润、紧致抗皱等功效,且增强和维持效果较高,近年来国内外知名品牌均推出以肽类物
33、质为主要活性成分的护肤品,例如华熙生物推出含有蓝铜胜肽的米蓓尔轻龄紧致修护面膜,珀莱雅推出含有乙酰基六肽-8、棕榈酰四肽-7等成分的赋能鲜颜淡纹紧致精华液,SK-II推出含有乙酰基六肽-3的多元修护眼膜。资料来源:湃肽生物招股说明书,弗若斯特沙利文,中国化妆品杂志,民生证券研究院图表:部分以肽类物质为主要活性成分的护肤品品牌及产品16证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明多肽药物&原料药:市场规模到2030年或增长至2057/653亿元2.217预计21-25年中国多肽类药物市场规模CAGR为16.1%,25年达到1129亿元。根据弗若斯特沙利文数据,2016-2021年,中国多肽类药物市场
34、规模持续增长,从416.6亿元增长至621.2亿元,对应CAGR为8.3%。未来随着国内鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台,预计将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市,国内多肽药物市场将进一步扩容,预计21-25年市场规模将以16.1%的年复合增速增长,25-30年间将以12.8%的年复合增速增长,到2030年达2056.5亿元。预计21-25年中国多肽原料药市场规模CAGR为32.9%,25年达到237.5亿元。受多肽药物市场迅速扩张刺激,中国多肽原料药市场高速发展,市场规模从2016年的34.1亿元增至2021年的76.2亿元,对应CAGR为17.5%。预
35、计21-25年及25-30年中国多肽原料药市场将以32.9%和22.4%的年复合增速加速增长,25年达到237.5亿元,2030年达到652.5亿元。资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:2016年-2030E中国多肽药物市场规模(亿元)及增速图表:2016年-2030E多肽原料药市场规模(亿元)及增速417 440 482 539 589 621 680 785 950 1129 1320 1517 1709 1893 2057 0%5%10%15%20%25%050002500中国多肽药物市场规模(亿元)同比增速
36、(右轴)34 40 46 53 61 76 102 136 181 238 300 372 454 548 653 0%10%20%30%40%0200400600800中国多肽原料药市场规模(亿元)同比增速(右轴)证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明2.218成立于 2001 年,是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品。成立于 2009 年,诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。成立于 2003 年,是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家
37、级高新技术企业。主要产品包括多肽制剂、多肽原料药和客户肽(定制服务)、药品合包装类产品、器械类产品、固体类产品六大系列。成立于 2000 年,现为国家高新技术企业,聚焦于多肽产品的研发、生产和销售。成立于2015年,主要从事肽产品的研发、生产、销售及相关服务,是一家多肽化妆品原料生产企业,当前已拥有信号类肽(抗老化类)、神经递质抑制类肽(抗皱类)、承载类肽(修复类)及特殊功能肽(其他类)等多种功效的多肽化妆品原料产品。目前,我国原料药市场具有代表性的企业主要有:1)诺泰生物:2009年成立,是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台企业,微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。22年营业
38、收入为63.59亿元;2)翰宇药业:2003年成立,拥有全自动多肽合成系统和纯化系统,产品包括多肽制剂、多肽原料药等六大系列;3)双成药业:2000年成立,聚焦多肽产品研发、生产和销售,能够生产化学合成多肽药物原料药和制剂;4)圣诺生物:2001年成立,2021年上市,拥有多肽合成和修饰核心技术,同时为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务,2022年营业收入为3.96亿元;5)湃肽生物:2015年成立,从事肽产品研发、生产、销售及相关服务,有多种多肽原料产品。多肽药物&原料药市场主要参与者资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:
39、原料药市场代表性企业证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明多肽原料药&药物:应用场景逐步拓宽,主要用于代谢疾病领域由于多肽药物具有较高的活性及选择性,在治疗复杂疾病方面优势明显,目前多肽药物的靶向适应症主要聚焦在代谢性疾病和肿瘤方面。从2022年全球多肽药物销售额来看,排名前十的多肽药物中以人工胰岛素和非胰岛素类降糖药为主,其中前八名均为糖尿病或肥胖症用药,销售额最高的司美格鲁肽达到109.14亿美元。2.219资料来源:湃肽生物招股说明书,弗若斯特沙利文,民生证券研究院图表:2022年全球销售额前十的多肽药物排名商品名通用名厂商适应症治疗领域FDA获批日期NMPA获批日期2022年销售额(
40、亿美元)1Rybelsus/Ozempic/Wegovy司美格鲁肽诺和诺德糖尿病/肥胖症代谢疾病2017年12月2021年4月109.142Trulicity度拉糖肽礼来糖尿病代谢疾病2014年9月2019年2月74.403Basaglar/Lantus/Toujeo甘精胰岛素赛诺菲/礼来公司糖尿病代谢疾病2000年4月2003年11月43.104NovoMix/Fiasp/NovoRapid门冬胰岛素诺和诺德糖尿病代谢疾病2000年6月2002年8月35.525Victoza/Saxenda利拉鲁肽诺和诺德糖尿病代谢疾病2010年1月2011年3月32.506Humulin/HumanIns
41、ulin人胰岛素诺和诺德/礼来公司糖尿病代谢疾病多种多种21.767Humalog赖脯胰岛素礼来公司糖尿病代谢疾病1996年1月2000年4月20.618Tresiba德谷胰岛素诺和诺德糖尿病代谢疾病2015年9月2017年9月13.229Nplate罗米司亭安进制药免疫性血小板减少症自身免疫病2008年8月2022年1月13.0710Somatuline兰瑞肽益普生胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤/类癌综合征肿瘤2007年8月2002年4月12.81证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明多肽药物在临床的应用场景正在逐渐扩大,延伸至泌尿系统、呼吸系统、骨科、消化系统、内分泌系统、中枢神经系统、心血管
42、等疾病领域。2016-2021年,FDA批准含多肽活性成分的药物有27种,其中15种用于代谢疾病领域,9种用于肿瘤治疗领域,1种用于自身免疫病治疗领域,2种用于治疗肾脏性疾病引起的瘙痒;NMPA获批的多肽药物数量有35种(同种药物不同剂量算一种),其中25种用于代谢疾病领域,4种用于辅助生殖领域,3种用于传染病领域,3种用于肿瘤领域。2.220资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:2016-2020年FDA批准的不同治疗领域多肽药物数量占比图表:2016-2020年NMPA批准的不同治疗领域多肽药物数量占比56%33%4%7%代谢疾病肿瘤
43、自身免疫病其他71%9%11%7%代谢疾病肿瘤泌尿系统和性激素传染病多肽原料药&药物:应用场景逐步拓宽,主要用于代谢疾病领域证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明多肽CDMO:中国市场规模快速增长,有望在2030年达到185亿元2.321根据弗若斯特沙利文数据,2021年全球多肽CDMO市场规模为22.1亿美元,预计到2025年增长至54.0亿美元(21-25年CAGR为19.6%),到2030年达到118.5亿美元(25-30年CAGR为14.0%)。预计21-25年中国多肽CDMO市场规模CAGR为44.5%,25年达到56.7亿元。2016-2021年,中国多肽CDMO市场规模从201
44、6年的8.1亿元增长到2021年的13.0亿元,对应CAGR为9.8%。弗若斯特沙利文预测,2021-2025年间中国多肽CDMO市场规模将以44.5%的年复合增速增长至25年的56.7亿元,2025-2030年间将以26.7%的年复合增速增长至2030年的185.1亿元。资料来源:湃肽生物招股说明书,弗若斯特沙利文,民生证券研究院图表:2016年-2030E中国CDMO/CRO市场规模(亿元)及增速8.19.710.27.67.513.019.929.241.456.776.598.7124.3152.9185.120%5%-25%-1%73%53%47%42%37%35%29%26%23%
45、21%-40%-20%0%20%40%60%80%0500022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中国多肽CDMO/CRO市场规模(亿元)同比增速(右轴)证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明2.3成立于2015年,同时具备定制研发能力和生产能力,可以为医药企业提供多肽工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务,能够大幅降低生产成本,控制潜在风险、提高经营效率,加速产品上市。成立于2000年,向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提
46、供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程,以及细胞治疗和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。成立于1998年,是一家氨基酸、多肽及抗体产品的规模生产企业。该公司拥有多个生产基地和研发中心,向客户提供各类多肽产品。其多肽试剂品种覆盖多肽研发、生产各个环节,可提供全套多肽试剂。成立于2001年,为全球多肽药物合作伙伴提供从早期发现、工艺开发到商业化的全流程研发生产服务,打造药物制剂及核酸研发与产业化服务平台。成立于2001年,拥有现代化的自动多肽合成和纯化系统,积累了各项关键核心技术。目前,中国多肽CDMO/CRO市场具有代表性的
47、企业包括:1)药明康德:2000年成立,是全球领先的制药以及医疗器械研发开放式能力和技术平台企业,提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务;2)中肽生化有限公司:2001年成立,致力于多肽类新药和仿制药的原料药研发、申报及大规模商业化生产,提供全流程研发生产服务,打造药物制剂及核酸研发与产业化服务平台;3)圣诺生物:2001年成立,2021年上市,拥有多肽合成和修饰核心技术,同时为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务,2022年营业收入为3.96亿元;4)吉尔生化(上海)有限公司:1998年成立,是一家氨基酸、多肽及抗体产品的规模生产企
48、业,可提供全套多肽试剂;5)湃肽生物:本公司等。资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:多肽CDMO市场服务内容图表:CDMO市场代表性企业资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院多肽CDMO/CRO市场主要参与者22证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明多肽CDMO发展态势:合成和分离纯化技术持续迭代升级合成:1)第一代多肽合成技术包括生物提取及传统发酵方法,多肽的获取受到自然产物的限制,对于多肽的产能与质量均难以有效的控制,造成多肽实际应用有限;2)第二代多肽合成技术发展为人工合成多肽,依托液相合成技术、固相合成技术与基因重组技术,其特点包括研发难度降低、技术易普及、产品结
49、构明确、质量可控、易规模化、可实现高通量等;3)第三代多肽合成技术是以合成生物学发展起来的新一代发酵技术和以绿色工业为代表的酶催化技术,解决了环境污染、生产规模不足、成本高等问题。分离纯化:常用的方法有反相高效液相色谱法、毛细管电泳法、离子交换色谱法、凝胶过滤色谱法、亲和层析法等,其中反相高效色谱仪应用最为广泛。为了提高分离纯化效果,常常将多种方法结合使用,此外还可采用多柱系统进一步提高分离纯化的产量和收率,减少溶剂的消耗。2.323资料来源:弗若斯特沙利文,民生证券研究院图表:多肽药物主要的合成方法图表:多肽药物主要的分离纯化方法资料来源:弗若斯特沙利文,民生证券研究院证券研究报告*请务必阅
50、读最后一页免责声明多肽CDMO发展态势:服务商专业化、全面化发展服务专业性进一步提升。一方面,由于多肽生产的难度和专业性,专门从事及专注于多肽生产的CDMO往往声誉更好、品牌力更强,能够获得更多的订单并与客户形成长期合作关系。另一方面,制药或生物技术企业对多肽研究的持续深入以及更复杂的工艺和剂型的不断开发,促使了多肽CDMO的专业性提升。服务范围全面化发展,覆盖IND阶段到NDA及商业化阶段全流程。多肽CDMO的服务内容涵盖药物临床前到药品获批上市后不同规模或批次的药物生产,包括非GMP及GMP多肽原料药和中间体、多肽制剂的生产。为最大程度减少与多家外部服务提供商接洽的复杂性,提升整体多肽产品
51、研发的一致性,越来越多的制药公司及生物技术公司选择与可在整个多肽产品研发过程中提供更全面的及一体化服务的多肽CDMO厂商,头部多肽CDMO厂商朝着全面参与者的方向发展。2.324资料来源:湃肽生物招股说明书,弗若斯特沙利文,民生证券研究院图表:多肽CDMO研发生产流程临床前阶段临床阶段商业化阶段阶段生产规模服务内容临床前临床期临床期临床期上市实验室批次实验室/小试批次实验室/中试批次中试批次商业化批次临床前研发生产 早期临床研究生产 中后期临床研究生产CMC服务工艺开发、验证及优化、制剂开发等质量研究,包括稳定性测试、分析性测试等用于临床试验的中试批次生产上市后商业化生产商业生产工艺优化等质量
52、保证及环境、健康与安全证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告公司核心竞争力03.25证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明研发费用逐年增加,研发团队持续扩容。公司始终高度重视投入研发和创新,坚持自主创新,并持续增加研发投入,一直致力于并将在未来不断坚持深化优化研发流程,包括研发组织建设及研发团队建设。研发投入方面,2020-2022年公司研发费用分别为1181、1713、2045万元,研发费用率分别为13.70%、11.99%、9.52%,研发费用率高于同行业可比公司华熙生物、锦波生物、诺泰生物、圣诺生物的平均水平。研发人员方面,2020-2022年研发人员数量逐年增加,分别为
53、56、68、78人,占当期公司员工总数的比重分别为19.79%、20.12%、18.71%。研发:高度重视研发投入,研发团队持续扩容3.126资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:公司与同行业可比公司研发费用率比较情况图表:公司研发人员相关数据(2020-2022年)公司简称2020年度2021年度2022年度华熙生物5.36%5.75%6.10%锦波生物14.74%12.45%11.64%诺泰生物10.68%9.80%10.67%圣诺生物4.82%3.56%5.88%平均值8.90%7.89%8.57%澎肽生物13.70%11.99%9
54、.52%18.7%20.1%19.8%18%19%19%20%20%21%005002020年2021年2022年研发人员(人)总人数(人)研发人员占比(%,右轴)证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明研发团队专业性高,项目开发经验丰富。截至22年末,公司搭建起由3名核心技术人员、78名研发人员组成的优质研发团队,团队成员在产品开发、产业转化、质量控制、功效性和安全性评价领域具有丰富的专业知识,其中核心技术人员陈晓航博士毕业于浙江大学化学专业,是多项多肽专利发明人;核心技术人员唐榕博士毕业于法国图卢兹第三大学材料科学专业,是皮肤老化机理研究领域专家;其他团队成员专业背景
55、涵盖药学、药物制剂、化学、生物科学、材料科学与工程、高分子材料与工程等多个领域。此外,公司研发团队成员均具备丰富的项目开发和申报经验,曾主导和参与多个多肽项目的开发,成功发表多篇学术论文,团队研发实力突出。研发:研发团队专业化程度高,项目开发经验丰富3.127姓名学历背景及专业资质重要科研成果及奖项对公司的主要研发贡献刘志国郑州大学精细化工专业,本科学历;多肽行业资深专家作为发明人,主导和参与多项多肽生产制备专利工作负责公司的整体产品研发唐榕法国图卢兹第三大学材料科学专业,博士学历皮肤老化机理研究领域专家,在皮肤胶原蛋白老化、表皮层脂质晶体结构研究等方面具有国际性视野主要负责公司多肽化妆品原料
56、产品的研发和定制陈晓航浙江大学化学专业,博士学历多项多肽专利发明人主要负责公司多肽医药产品研发资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:公司核心技术人员基本情况一览证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明研发:自主研发7大核心技术,技术力领先拥有7项自研核心技术,能够解决多肽原料药的合成和规模化生产的技术瓶颈,技术力行业领先。截至2023年6月28日,公司已形成涵盖功能树脂修饰技术、特殊氨基酸片段合成技术、长肽分段合成技术、多环肽定向合成技术、长肽聚集物控制技术、多肽特定基团修饰技术、多肽化妆品原料原液配伍技术等七项核心技术的技术矩阵,其中功能性树脂修饰技术可以改变长肽在固相合成中的二
57、级结构,改变多肽固相合成的传统模式,扩大树脂应用面,提高稳定性,改善合成效率;特殊氨基酸片段合成技术可以通过改善液相合成多肽生产过程的工艺技术,以及应用特殊结构,改善树脂的溶胀性等指标,优化修饰氨基酸和衍生物的合成以及应用。3.128技术名称 所处阶段 技术先进性具体表征 主要相关专利 功能树脂修饰技术 大批量生产 扩大树脂应用面,提高稳定性,改善合成效率 醋酸布雷默浪丹的合成方法 特殊氨基酸片段合成技术 大批量生产 改善树脂的溶胀性等指标,优化修饰氨基酸和衍生物的合成以及应用 一种制备利拉鲁肽的方法;一种类蛇毒三肽的合成方法;一种生物素三肽-1 的液相合成方法 长肽分段合成技术 大批量生产
58、解决了固相合成中长片段合成收率低,杂质不易去除、长片段合成树脂缩聚导致连接困难、无法直接用固相合成一步到位合成、不能使用纯固相合成技术生产等难题 一种阿巴帕肽的固相合成方法 多环肽定向合成技术 大批量生产 创新性采用逐步缩合的定向多肽合成方法得到具有特定顺序的合成多肽,包括二硫键成环、酰胺键成环以及其它特殊结构成环技术 一种利那洛肽合成和纯化方法;一种抗皱环六肽化合物及其制备方法;一种普卡那肽制备及纯化方法 长肽聚集物控制技术 大批量生产 对多肽合成过程中的聚集过程予以调控的工艺技术,有效控制长肽产品聚集物状态-多肽特定基团修饰技术 大批量生产 通过特定的化学方法,将特定的基团修饰到常规的氨基
59、酸序列当中的技术如乙酰化修饰、碳端酰胺化修饰、脂肪酸修饰等,产品数量丰富,工艺可靠 寡肽-1 衍生物及其制备方法和用途;具有抗皱功效的乙酰基四肽-5类似物及含有其的保湿肽;基于棕榈酰四肽-7 的肽缀合衍生物、制备方法及用途 多肽化妆品原料原液配伍技术 大批量生产 解决多肽与小分子以及化妆品中常规原料使用的配伍性、配方无防腐剂、多肽与小分子和多肽之间配伍性以及难溶多肽的配方等难题-资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:公司核心技术及其先进性证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明产品:先进制备技术打造坚实产品力,赋能业绩稳健增长产品应用公司自研核心技术,产品力持续向上,业绩稳健增长。
60、经过多年的研发投入和技术积累,公司已自主研发出7项核心技术,并广泛应用于公司生产的各类多肽产品,例如功能树脂修饰技术应用于司美格鲁肽系列、利拉鲁肽系列、亮丙瑞林系列等;特殊氨基酸片段合成技术应用于司美格鲁肽系列、利拉鲁肽系列、三肽-1铜系列、类蛇毒肽系列等;长肽分段合成技术应用于司美格鲁肽系列、戈舍瑞林系列、布舍瑞林系列等。由于公司自研核心技术能够解决多个多肽原料药品种的合成和规模化生产的技术瓶颈,先进生产技术或能通过优质产品助力公司市场竞争力提升,赋能公司业绩增长。根据公司招股说明书,2020-2022年,公司7大核心技术所制产品产生的收入占总营收的比例分别为87.56%、89.39%、92
61、.18%,收入占比逐年提升彰显公司强劲技术驱动力和坚实产品力。3.229资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:核心技术以及主要应用图表:核心技术所制产品贡献收入占总营收的比例资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院技术名称主要应用产品功能树脂修饰技术司美格鲁肽系列;利拉鲁肽系列;亮丙瑞林系列等特殊氨基酸片段合成技术司美格鲁肽系列;利拉鲁肽系列;三肽-1铜系列;类蛇毒肽系列等长肽分段合成技术司美格鲁肽系列;戈舍瑞林系列;布舍瑞林系列等多环肽定向合成技术醋酸布雷默浪丹系列;利那洛肽系列等长肽聚集物控制技术司美格鲁肽系列;利拉鲁肽系列;利那洛肽系列等多肽特定基团修饰技术乙酰基六肽-8
62、系列;抗皱肽系列;棕榈酰三肽-5系列;醋酸布雷默浪丹系列等多肽化妆品原料原液配伍技术多肽化妆品原料原液产品87.56%89.39%92.18%84%86%88%90%92%94%050000000250002020年2021年2022年核心技术产品收入(万元)核心技术产品贡献收入占总营收比例(%,右轴)证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明产品:产能/产量扩张+产能利用率提升,公司成长空间可观产能&产量稳步扩张:2020-2022年,公司产能从438kg提升至850kg,产量从187kg提升至617kg,其中多肽化妆品原料粉末产量从158kg增至558kg(扩张2.3倍
63、),原料药/高级医药中间体粉末产量从15kg增至50kg(扩张2.33倍),公司生产能力稳步提升能够满足日益增长的市场需求,增强客户订单响应能力,保障收入持续增长。产能利用率/产销率逐年提升:2020-2022年,公司产能利用率从42.67%提升至72.59%,产销率从76.49%提升至94.93%,生产力快速爬坡能力和强销售力有望高效消化募投项目新增产能,促进公司营业收入和利润的增长。3.230项目2020年2021年2022年总产能(A)438600850产量(B)多肽化妆品原料粉末158332558多肽原料药/高级医药中间体294059合计187372617销售量(C)多肽化妆品原料粉末
64、100170357多肽原料药/高级医药中间体153150合计114201407领用量(D)多肽化妆品原料粉末26114177多肽原料药/高级医药中间体312合计28115179销售及领用量(E=C+D)143316586产销率(F=E/B)76.49%84.93%94.93%资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:公司产能情况(千克)图表:2020-2022年公司产能利用率(%)资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院42.67%61.95%72.59%0%20%40%60%80%2020年2021 年 2022 年 证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明客户:牵手下游龙头企业
65、,客户基础优质前五大客户多为化妆品/医药行业龙头,客户基础优质。公司为一家具备先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力的国家级专精特新“小巨人”企业,目前已和多家龙头企业达成合作。1)在多肽医药领域,公司与华润双鹤(2020年)、先声药业、兆科眼科等国际国内厂商开展业务合作,提供CDMO或销售多肽原料药/高级医药中间体;2)在多肽化妆品原料领域,公司与珀莱雅(2019年)、华熙生物(2018年)、丸美等知名化妆品厂商形成紧密联系,向其销售多肽化妆品原料。未来,在持续开拓国内市场的同时,公司将加强国际业务开发,不断拓展市场广度和深度,积极丰富客户矩阵,助力公司业务规模稳步扩张。3.331公司名
66、称公司简介湃肽生物主要向其销售产品华润双鹤主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。CDMO、多肽原料药/高 级 医 药 中 间 体 先声药业一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,凭藉公司领先的生产和商业化能力,连续多年位居“中国创新力医药企业十强”和“中国制药工业百强”。CDMO服务兆科眼科眼科制药公司,致力于疗法的研究、开发及商业化,通过自主开发或许可引进已建立起包含25种候选药物的全面眼科药物管线,涵盖影响眼
67、前节及眼后节的多数主要眼科适应症。CDMO服务公司名称公司简介湃肽生物主要向其销售产品珀莱雅专注于化妆品的研发、生产和销售,目前旗下拥有“珀莱雅”、“优资莱”、“韩雅”、“悠雅”、“猫语玫瑰”等品牌,产品覆盖护肤品、彩妆、清洁洗护、香薰等化妆品领域。多肽化妆品原料华熙生物全球知名的集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台企业,微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。多肽化妆品原料上海久谦化工有限公司于2011年11月注册成立,是一家专业从事国内外优质个人护理品原料的贸易型公司,为国内客户提供集原料产品化的技术支持、市场分析,配方应用开发与销售策略为一体的全方位服务。多肽化妆品原料资料来源
68、:湃肽生物招股说明书,各公司官网、Wind,民生证券研究院图表:公司多肽医药领域主要客户简介图表:公司多肽化妆品原料领域主要客户简介资料来源:湃肽生物招股说明书,各公司官网、Wind,民生证券研究院证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明客户:客户集中度提升,客户结构持续优化客户集中度提升,22年CR5为59.59%。2020-2022年,公司对前五大客户的销售收入分别为0.48亿元、0.79亿元、1.28亿元,占公司营业收入的比重分别为56.09%、55.00%、59.59%,其中第一大客户销售金额占营业收入比重分别为21.4%、23.2%、29.62%,公司客户集中度持续提升,客户结构逐步
69、优化。3.332资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:前五大客户销售额(万元)及销售占比(从左到右:2020年,2021年,2022年)30%16%5%5%3%0%20%40%004000500060007000销售金额 占当期营业收入比例 23%16%6%5%5%0%20%40%004000销售金额 占当期营业收入比例 21%19%6%5%5%0%20%40%05000销售金额 占当期营业收入比例 证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明在研项目布局广泛,中长期增长动力充足3.433研发项目研发进展研发内容研发目标
70、累计研发投入(万元)RD58-多肽化妆品原料工艺论证及优化抗皱应用多肽结构开发及工艺研究开发具有创新结构及机理的即时紧致抗皱类产品,并实现产业化供应1,288.92N20-02-多肽化妆品原料工艺论证及优化皮肤应用特殊功能类肽及组合物性能和工艺研究开发具有皮肤抗菌、嫩肤、舒敏、修复等特殊功能的皮肤保护多肽,并进行性能和工艺合成研究,提供化妆品产品更多多肽类应用方案464.28RD76-多肽化妆品原料工艺论证及优化抗皮肤老化应用多肽结构开发及工艺研究研发抗皮肤老化多肽类产品,并进行性能和工艺合成研究,提供化妆品产品更多多肽类应用方案291.32CZEN-002-多肽化妆品原料工艺论证及优化特定环
71、肽皮肤应用多肽筛选及研究筛选特定多肽用于皮肤应用研究,开发具有特定产能和优异性能的皮肤应用产品291.03P01-药物肽工艺论证及优化改善IBS-C的重点药物肽药学研究获取该药物肽的制剂制备方法181.04P05-药物肽工艺论证及优化降糖类重点药物肽药学研究获取该药物肽的制剂制备方法116.17G23-药物肽工艺论证及优化人工合成的生长激素抑制素类似物重点药物肽药学研究 筛选、确定该药物肽的合成、纯化工艺路线,并进行质量研究112.23在研项目覆盖多肽化妆品原料及多肽医药领域。截至2023年6月28日,公司共有7个在研项目,其中多肽化妆品原料领域包含抗皱和抗老化应用多肽结构开发及工艺研究、皮肤
72、应用特殊功能类肽及组合物性能和工艺研究、特定环肽皮肤应用多肽筛选及研究等;药物肽领域包含改善IBS-C的重点药物肽药学研究、降糖类重点药物肽药学研究、人工合成的生长激素抑制素类似物重点药物肽药学研究等。未来随着在研项目的稳步推进,公司有望逐步迎来收获期。资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:公司主要在研项目(截至2023年6月28日)证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告财务分析04.34证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明营业收入高速增长,22年收入同比增速为49%多肽化妆品原料与多肽医药双轮驱动,营业收入维持高速增长,2022年营收同比+49.06%至2.13
73、亿元。公司凭借先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力,一方面积极为国内外知名化妆品生产企业提供多肽化妆品原料,另一方面为知名医药企业解决药品生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,提供多肽原料药/高级医药中间体产品及多肽原料药研发及定制生产服务(CDMO/CMO)、多肽药学研究服务(CRO),实现了多肽化妆品原料与多肽医药的双轮驱动发展,2020-2022年间公司营业收入持续高增,2022年收入同比增长49.06%至2.13亿元。4.135资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:2020-2022年公司营业收入(万元)及增速65.87%49.06%0%10%20%30%40%50%6
74、0%70%05000000025000202020212022营业收入yoy(右轴)图表:2020-2022年各业务占主营业务收入比例资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院0%20%40%60%80%100%202020212022多肽化妆品原料多肽医药产品及相关服务其他 证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明CRO业务拉低整体毛利水平,22年毛利率为66%2020-2022年间CRO业务毛利率承压,毛利率有所下滑。2020-2022年,公司的毛利率分别为68.79%/68.12%/66.2%,毛利率整体呈现下降趋势主要系CRO业务毛利率因个别订单完成成本较高而从
75、20年的49.07%降至22年的2.64%,拉低整体毛利水平。分业务看,多肽化妆品原料毛利率较为稳定,原料药/高级医药中间体逐年提升。1)多肽化妆品原料:2020-2022年毛利率分别为77.47%、79.50%、77.74%,整体保持稳定,其中21年毛利率同比+2.02pct主因高毛利率的抗皱类产品收入占比快速上升,22年毛利率同比-1.76pct主因多肽化妆品原料中毛利率较高的抗皱类产品、修复类产品及其他类产品毛利率有所下滑。2)原料药/高级医药中间体:2020-2022年毛利率分别为36.01%、34.79%、42.05%,整体实现快速增长,其中21年毛利率同比-1.22pct主因公司司
76、美格鲁肽系列及催产素系列产品毛利率有所下滑,22年毛利率同比+7.25pct主因高毛利的司美格鲁肽系列收入占比提升。4.236资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:2020-2022年公司毛利率图表:2020-2022年公司分业务毛利率资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院68.79%68.12%66.20%64%65%66%67%68%69%2020202120220%20%40%60%80%100%202020212022多肽化妆品原料 多肽医药产品及相关服务其他证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明销售费用率持续优化,22年销售费用率为8.05%销售费用逐步增长,销售
77、费用率持续优化。1)销售费用方面:2020-2022年,公司销售费用分别为933.68、1781.08、1728.08万元,21-22年同比+90.76%、-2.98%,21年销售费用大幅增长主因公司销售团队扩大及平均薪酬提升带动职工薪酬增加;举办了多肽化妆品原料春季新品发布会等多项大型会议+针对部分新开发的多肽化妆品原料种类向专业机构购买功效测评等市场调研服务带动市场推广费增加;业务招待费受20年低基数影响同比大幅增加。2)销售费用率方面:2020-2022年,公司销售费用率分别为10.84%、12.46%和8.05%,销售费用率有所优化,公司经营效率提升。4.337资料来源:湃肽生物招股说
78、明书,民生证券研究院图表:2020-2022年公司销售费用(万元)及销售费用率图表:2020-2022年公司销售费用结构资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院10.84%12.46%8.05%0%2%4%6%8%10%12%14%05000202020212022销售费用(万元,左轴)销售费用率(%,右轴)0%20%40%60%80%100%120%202020212022职工薪酬市场推广费业务招待费 交通差旅费 办公费折旧摊销费其他证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明研发费用逐年增长,22年研发费用率为9.52%研发费用逐年增长,研发费用率呈下降趋势。公司研发
79、费用主要包括职工薪酬、物料消耗、折旧与摊销、水电费、房租物管费、检测试验费和其他费用。2020-2022年,公司持续加大研发投入,研发费用从1180.94万元增至2044.51万元,对应CAGR为20.08%。研发费用率方面,由于公司营业收入快速增加,研发费用率有所下降,2022年研发费用率为9.52%。4.338资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:2020-2022年公司研发费用(万元)及研发费用率图表:2020-2022年公司研发费用结构资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院13.70%11.99%9.52%0%2%4%6%8%10%12%14%16%050010001
80、50020002500202020212022研发费用(万元,左轴)研发费用率(%,右轴)0%20%40%60%80%100%120%202020212022职工薪酬物料消耗折旧与摊销水电费房租物管费检测试验费 其他证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明管理费用率持续改善,22年管理费用率为12.60%4.339资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:2020-2022年公司管理费用及管理费用率图表:2020-2022年公司管理费用结构资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院15.28%13.44%12.60%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%050010001
81、500200025003000202020212022管理费用(万元,左轴)管理费用率(%,右轴)0%20%40%60%80%100%120%202020212022职工薪酬 咨询费办公费股权激励折旧摊销费业务招待费交通差旅费租赁物管费其他管理费用逐年增长,管理费用率持续改善。1)管理费用方面:2020-2022年,公司管理费用从1316.29万元增至2703.58万元,对应CAGR为27.11%,管理费用逐年增长主因随公司经营规模不断扩大,公司管理要求不断提高,管理职能部门人数增加,职工薪酬逐年上升;咨询费水平受增加知识产权保护工作方面、聘请中介机构费用增加等因素有所提升。2)管理费用率方面
82、:公司管理费用率从2020年的15.28%降至2022年的12.60%,公司整体运营能力向好。证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明归母净利率持续上升,22年达33.65%归母净利润高速增长,2022年同比增长86.11%至7169万元。2020-2022年公司分别实现归母净利润1240/3852/7169万元,21-22年分别同比+210.57%、+86.11%,期间业绩高增主因公司生产经营情况良好,经营业绩具有成长性,业务规模整体呈增长趋势。归母净利率呈上升趋势,2022年同比增6.7pct至33.65%。2020-2022年,公司归母净利率分别为14.39%/26.95%/33.65%
83、,整体稳中有升,盈利能力显著提升。4.440资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院图表:2020-2022年公司归母净利润(万元)及yoy图表:2020-2022年公司归母净利率资料来源:湃肽生物招股说明书,民生证券研究院210.57%86.11%0%50%100%150%200%250%0040005000600070008000202020212022归母净利润(万元)yoy(右轴)14.39%26.95%33.65%0%5%10%15%20%25%30%35%40%202020212022归母净利率证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告风险提示0
84、5.41证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明风险提示1)行业竞争加剧风险:近年来,市场对多肽产品的需求的逐步释放,多肽产品市场持续快速发展,涌现出较多的专注于多肽产品的研发及生产的企业,这些企业通常具备较强的资金实力、技术水平和客户覆盖度,导致行业竞争加剧。同时,蓬勃发展的多肽产品市场可能吸引越来越多的生物医药企业布局多肽化妆品原料及多肽医药等领域,导致市场竞争加剧。如果公司不能有效保持自身的竞争优势,提高研发技术水平和服务能力,公司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因行业竞争加剧而受到不利影响。2)客户集中度较高风险:2020-2022年,公司对前五大客户的销售收入分别为4832.87万
85、元、7860.75万元和12791.23万元,占公司营业收入的比重分别为56.09%、55.00%和59.59%,公司客户集中度较高。如果未来公司主要客户出现流失或主要客户的经营情况发生恶化,将对公司业务产生较大不利影响。3)产品创新进度不及预期:公司始终坚持创新驱动发展,自设立以来致力于多肽合成、修饰和规模化生产技术以及多肽新产品的研发,专注服务下游化妆品和医药企业。公司积累了先进的多肽合成和修饰技术及经验,并持续投入资源加强新品种和新技术的开发,建立了较为成熟的技术研发体系和研发团队。如公司未来无法捕捉技术、工艺和产品创新趋势,不能紧跟行业发展步伐,或者技术和产品创新不能得到市场认可,公司
86、将面临较大的创新风险和经营损失。0542证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告THANKS 致谢民生证券研究院:上海:上海市浦东新区浦明路8号财富金融广场1幢5F;200120北京:北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座18层;100005深圳:广东省深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦32层05单元;518026民生商社研究团队:43分析师刘文正执业证号:S09电话:邮件: 分析师解慧新执业证号:S01电话:邮件:研究助理杨颖执业证号:S00电话:17621
87、712895邮件:研究助理刘彦菁执业证号:S06电话:邮件: 证券研究报告*请务必阅读最后一页免责声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为注册分析师,基于认真审慎的工作态度、专业严谨的研究方法与分析逻辑得出研究结论,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。本报告清晰准确地反映了研究人员的研究观点,结论不受任何第三方的授意、影响,研究人员不曾因、不因、也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。民生证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报
88、告仅供本公司境内客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本报告仅为参考之用,并不构成对客户的投资建议,不应被视为买卖任何证券、金融工具的要约或要约邀请。本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况、目标或需要,客户应当充分考虑自身特定状况,不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容而导致的任何可能的损失负任何责任。本报告是基于已公开信息撰写,但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期,本公司可发出与本报告所刊
89、载的意见、预测不一致的报告,但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。在法律允许的情况下,本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务等相关服务,本公司的员工可能担任本报告所提及的公司的董事。客户应充分考虑可能存在的利益冲突,勿将本报告作为投资决策的唯一参考依据。若本公司以外的金融机构发送本报告,则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。本报告不构成本公司向发送本报告金融机构之客户提供的投资建议。本公司不会因任何机构或个人从其
90、他机构获得本报告而将其视为本公司客户。本报告的版权仅归本公司所有,未经书面许可,任何机构或个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、转载、发表、篡改或引用。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记,除非另有说明,均为本公司的商标、服务标识及标记。本公司版权所有并保留一切权利。免责声明:评级说明:分析师声明:投资建议评级标准评级说明以报告发布日后的12个月内公司股价(或行业指数)相对同期基准指数的涨跌幅为基准。其中:A股以沪深300指数为基准;新三板以三板成指或三板做市指数为基准;港股以恒生指数为基准;美股以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。公司评级推荐相对基准指数涨幅15%以上谨慎推荐相对基准指数涨幅5%15%之间中性相对基准指数涨幅-5%5%之间回避相对基准指数跌幅5%以上行业评级推荐相对基准指数涨幅5%以上中性相对基准指数涨幅-5%5%之间回避相对基准指数跌幅5%以上*请务必阅读最后一页免责声明44