《百心安-港股公司研究报告-国内RDN先行者24年有望获批放量-230819(21页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《百心安-港股公司研究报告-国内RDN先行者24年有望获批放量-230819(21页).pdf(21页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、Table_Main证券研究报告|公司首次覆盖 百心安-B(02185.HK)2023 年 08 月 19 日 买入买入(首次首次)所属行业:医疗保健业/医疗保健设备和服务 当前价格(港币):3.79 元 证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号:S01 邮箱: 刘闯刘闯 资格编号:S05 邮箱: 王艳王艳 资格编号:S00 邮箱: 市场表现市场表现 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%)-12.56-25.71-32.06 相对涨幅(%)-12.56-25.71-32.06 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究相关研究
2、 百心安(百心安(2185.HK):):国内国内 RDN先行者先行者,24 年年有望有望获批放量获批放量 投资要点投资要点 百心安是国内领先的创新介入式心血管装置公司,专注于全降解支架(BRS)以及肾神经阻断(RDN)两种疗法的研发。公司核心在研产品管线创新性足、适应人群广、市场空间大,且研发进展领先。2024 年有望成为公司商业化元年。RDN-Iberis 产品:产品:高血压介入治疗百亿市场,高血压介入治疗百亿市场,有望国内率先获批有望国内率先获批。中国共有超 3亿高血压患者。药物治疗+生活方式干预为目前唯二的治疗方式,但药物存在依从性低的问题,同时存在数量相当庞大的耐药人群,导致中国高血压
3、患者的控制率仅为 18%,新的治疗方式迫在眉睫。高血压介入治疗临床历史悠久,其中肾神经射频消融询证依据最坚实,也是目前最有效、临床证据最充分的高血压非药物治疗方式。目前中美均未有商业化产品上市,今年 8 月 FDA 专家小组会即将落地,RDN在美获批进展有望加速。百心安的 RDN产品 Iberis已于 2023年完成临床并于 23Q2提交注册申请,为国内进展最快的 RDN厂商之一。如进展顺利,有望在 2024 年获批。Iberis 为全球唯一可以提供两种介入方式的肾动脉消融产品,且具备较细的导管鞘尺寸,有望凭借先发优势和强有力的产品性能迅速抢占市场。BRS-Bioheart 产品:产品:第二代
4、全降解支架第二代全降解支架,同样同样有望成为国内首个获批有望成为国内首个获批。经皮冠状动脉介入术(PCI)是目前治疗冠脉疾病最常见和主流的方法之一。近年来我国 PCI 手术渗透率增幅较快,2021 年大陆地区共完成 116 万例 PCI 手术。其中全降解支架作为最新一代的冠脉支架技术,凭借优异的性能渗透率逐步提升,2016-2019 年,全球 PCI 手术中全降解支架的使用占比从 2.2%增长至 2.5%,但目前我国的全降解支架使用仍处于起步阶段,第二代全降解支架相比第一代性能有所提升,但第二代市场还较为空白。百心安作为率先布局第二代的国内厂商,有望在 2024 年实现获批。盈利预测与投资建议
5、盈利预测与投资建议:公司两大即将商业化的产品均具备较大市场空间,考虑到两个产品均为前沿的创新产品,且目前国内无同类商业化产品上市,我们对于这两个产品的测算是出于较为保守的考虑。通过 DCF 计算,公司对应股权价值为32 亿元,对应股价为 13.05 元人民币,即 14.04 港元,首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示:风险提示:产品上市进展不及预期;集采降价风险;上市后销售不及预期Table_Base股票数据股票数据 总股本(百万股):243.94 流通港股(百万股):236.22 52 周内股价区间(港元):3.780-71.500 总市值(百万港元):924.52 总资产(百万港元):98
6、8.32 每股净资产(港元):3.68 资料来源:公司公告 Table_Finance主要财务数据及预测主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024 2025 营业收入(百万元)0 0 0 18 252(+/-)YOY(%)1293.38%净利润(百万元)-361-204-83-51-139(+/-)YOY(%)-11.04%43.50%59.59%38.71%-174.30%全面摊薄 EPS(元)-1.48-0.84-0.34-0.21-0.57毛利率(%)70.02%71.08%净资产收益率(%)-36.30%-23.12%-10.07%-6.41%-20.74%资料来源:
7、公司年报(2021-2022),德邦研究所 备注:净利润为归属母公司所有者的净利润-103%-86%-69%-51%-34%-17%0%17%-122023-04百心安-B 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)2/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录内容目录 1.手握 BRS 和 RDN 两大管线,24 年有望开始商业化.5 2.高血压介入治疗百亿市场,百心安产品优先发优势强.6 2.1.药物治疗之下,为何需要介入器械?.6 2.2.RDN 临床证据充足,高血压即将进入介入治疗时代.8 2.3.RDN 市场空间巨大,规模百亿量级.10 2.4.中美产品
8、商业化在即,百心安研发进展为国产最快之一.11 2.5.百心安:拥有唯一提供两种介入方式的 RDN 产品.12 3.全降解支架:率先布局第二代,有望成为国内首个获批.13 4.盈利预测与投资建议.17 4.1.盈利预测.17 4.2.估值建议.18 5.风险提示.19 ZZuX0USWkUxU7N9RaQoMnNoMmPlOmMyQjMtRpN8OpPwONZrMoOxNpPmR 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)3/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录图表目录 图 1:公司发展历史.5 图 2:公司研发管线.6 图 3:全球由高血压引发的死亡率.7 图 4:原发性高血压
9、的诊断和治疗方式.7 图 5:高血压药物疗法的依从性差.7 图 6:高血压耐药导致重大心血管事件发生率升高.7 图 7:高血压控制得当可以显著降低心脑血管疾病发生率.8 图 8:美国高血压患者治疗情况和控制情况.8 图 9:中国高血压知晓率和治疗率对比.8 图 10:不同高血压治疗器械情况.9 图 11:各国/地区有关 RDN 疗法的专家共识.9 图 12:RDN 可以帮助患者在 36 个月内持续降低血压.10 图 13:RDN 后 24 和 36 个月内 24 小时动态收缩压变化情况.10 图 14:RDN 治疗后患者血压处在 TTR 的时间比例.10 图 15:RDN 治疗术后不良反应情况
10、.10 图 16:美国肾神经消融治疗器械竞争格局.11 图 17:Iberis 研发历程.12 图 18:中国 PCI 手术量(百万台,%).14 图 19:冠脉支架的发展趋势.15 图 20:全球 2015-2019 年 PCI 手术中所用支架数量(千).16 图 21:全球 2015-2019 年 PCI 手术中所用支架市场规模(十亿美金).16 图 22:中国 2015-2019 年 PCI 手术中所用支架数量(千).16 图 23:中国 2015-2019 年 PCI 手术中所用支架市场规模(十亿元).16 图 24:股价敏感性分析(港元).19 表 1:公司高管履历.5 表 2:RD
11、N 行业远期市场空间测算.11 表 3:中国肾神经消融治疗器械竞争格局.11 表 4:各厂家肾神经消融治疗器械产品情况.13 表 5:CAD 主要治疗方式.13 表 6:各类支架性能对比.15 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)4/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表 7:药物洗脱全降解支架竞争格局.17 表 8:公司 2023-2025 年收入预测.17 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)5/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1.手握手握 BRS 和和 RDN 两大管线,两大管线,24 年有望年有望开始开始商业化商业化 百心安百心安是是中国领先中国领先的的创新
12、介入式心血管装置公司创新介入式心血管装置公司。公司成立于 2014 年,以“创新,引领高品质医疗”为使命,致力于自主创新类产品的研制。目前专注于全降解支架(BRS)以及肾神经阻断(RDN)两种疗法,通过介入疗法满足中国患者对治疗冠状或外周动脉疾病以及高血压的医疗需求。图图 1:公司发展历史:公司发展历史 资料来源:公司官网,公司公告,德邦研究所 管理人员具备专业管理人员具备专业技术技术背景,背景,医疗器械医疗器械行业行业从业从业经历丰富。经历丰富。董事长兼总经理汪立先生,目前是复旦大学生物学及医学博士学位课程行业导师,在介入心血管医疗器械行业有超 24 年经验。负责全降解支架及肾神经阻断产品研
13、发的技术主管蔡涛先生、张晨朝先生,以及首席医学官 Bradley Stewart HUBBARD 医生均拥有丰富的医疗器械行业研发经验。表表 1:公司高管履历公司高管履历 姓名姓名 现任职位现任职位 主要工作经历主要工作经历 汪立 董事长兼总经理 复旦大学生物学及医学博士学位课程行业导师,2002 年至 2012 年先后担任微创医疗科学有限公司的首席营销官及首席运营官;2013 年至 2019 年担任上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事;2013 年至 2020 年担任易生科技(北京)有限公司主席兼首席执行官。自公司成立以来一直担任董事长兼总经理。王云磬 首席财务官、董事会秘书兼联席公司秘书 工
14、商管理硕士,2006 年至 2011 年于安永华明会计师事务所上海分所担任审计经理;2011 年至 2015 年于普华永道咨询(深圳)有限公司担任高级经理;2015 年至 2020 年先后担任上海千骥星鹤创业投资管理有限公司的执行董事及副总经理。于 2020 年担任公司董事,后调任为执行董事并委任为首席财务官及董事会秘书,随后委任为联席公司秘书。王佩丽 财务经理兼执行董事 会计学学士,2004 年至 2005 年担任上海和明航运服务有限公司会计师;2005 年至 2006 年担任和明国际货运有限公司会计师;2006 年至 2010 年担任上海曦原国际贸易有限公司财务经理;2010 年至 201
15、3 年担任方润医疗器械科技(上海)有限公司财务经理;自 2011 年起一直担任上海安通医疗科技有限公司的财务经理。自2014 年起一直担任公司的财务经理,并于 2022 年委任为执行董事。蔡涛 技术主管(全降解支架)兼监事 无机化学硕士,2012 年至 2013 年担任北京泰杰伟业科技有限公司研发工程师,主要负责神经介入医疗器械及颅内支架产品的开发;2013 年至 2014 年担任北京阿迈特医疗器械有限公司研发工程师,主要负责通过三维打印技术开发可吸收冠状动脉支架。自 2014 年起一直担任集团技术主管(全降解支架),于 2020 年委任为监事。张晨朝 技术主管(肾神经阻断)兼监事 生物医学工
16、程理学硕士,2011 年至 2015 年担任辽宁垠艺生物科技股份有限公司项目经理;2015 年至 2016 年于上海凯利泰医疗科技股份有限公司担任研发工程师;2018 年至 2020 年担任上海心玮医疗科技有限公司项目总监;2020 年彼担任玮铭医疗器械(上海)有限公司项目总监。自 2016 年起一直担任集团技术主管(肾神经阻断),于 2020 年委任为监事。Bradley Stewart HUBBARD 首席医务官 兽医博士,1994 年至 2001 年担任 Guidant Corporation 血管介入科所有业务单位的临床前研究经理;2001 年至 2009 年担任 Surpass-Si
17、licon Valley,LLC 的总经理,负责监察位于硅谷的临床前实验室的所有营运;2009 年至 2018 年担任汇智赢华医疗科技研发(上海)有限公司董事总经理;2018 年至 2019 年协助创立西点科创(成都)生物科技有限公司,并担任首席执行官至 2021 年 2 月为止。自 2021 年起担任公司首席医务官。资料来源:公司公告,德邦研究所 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)6/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 2024 年年有望有望成为公司商业化元年成为公司商业化元年,公司的 Bioheart BRS 系统和第二代Iberis预计在 2024 年实现商业化,具有较大的
18、潜力,且拥有显著的先发优势。截至 2022 年底,研发进展如下研发进展如下:(1)BRS 全降解支架:Bioheart的随机对照临床试验已达到预设主要临床终点,BRS 单臂临床试验已完成临床随访;(2)RDN 肾神经消融:第二代 Iberis在国内完成临床入组并完成患者随访,在欧洲开展上市后临床研究,在日本完成可行性临床试验;(3)DCB 球囊:已与日本药品与医疗器械管理局沟通确定启动在日本的临床前研究,加速推进在日本的临床研究准备。与此同时,公司基于对未来市场的评估和对现有资金的规划,于 2022 年中止了在研发规划中相对低壁垒的管线,将相关资源转向更具市场前景的核心产品开发,确保公司的研发
19、资源得到最优化的利用。图图 2:公司研发管线公司研发管线 资料来源:公司 2022 年年报,德邦研究所 2.高血压介入治疗百亿市场,高血压介入治疗百亿市场,百心安百心安产品优先发优势强产品优先发优势强 2.1.药物治疗之下,为何需要介入器械?药物治疗之下,为何需要介入器械?死亡风险高,治疗负担重,严重危害人类健康。死亡风险高,治疗负担重,严重危害人类健康。全球各地由高血压引发的死亡率约在 10-25%之间,高血压已经成为世界各地过早死亡的主要原因之一。同时全球高血压相关治疗花费每年为 5000 亿美金,无论是对医保还是个人财政负担都极重。药物治疗药物治疗+生活方式干预为指南推荐的两种治疗方式。
20、生活方式干预为指南推荐的两种治疗方式。从最新版高血压防治指南中看,对于不同严重程度的高血压患者,中国推荐的治疗方式主要分为改善生活方式和药物治疗两种。公司首次覆盖 百心安(2185.HK)7/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 3:全球由高血压引发的死亡率:全球由高血压引发的死亡率 图图 4:原发性高血压的诊断和治疗方式:原发性高血压的诊断和治疗方式 资料来源:World Heart Federation,德邦研究所 资料来源:中国高血压防治指南2023 更新版,中国医学论坛报今日循环公众号,德邦研究所 尽管治疗高血压药物众多,未有效控制人群催生新的治疗方式。尽管治疗高血压药物
21、众多,未有效控制人群催生新的治疗方式。目前全球高血压药物多种多样,但通过加强药物治疗和普通药物治疗的结果对比,即使在最开始参与加强药物治疗的患者的血压有明显的降幅,但是长期的血压降幅最终会回归到跟普通药物治疗相同的水平,证实了很多人并不能坚持服药,导致了治疗效果不佳。因此药物依从性差是目前高血压治疗的主要痛点之一。除药物依从性差之外,还存在较多的耐药的高血压患者。除药物依从性差之外,还存在较多的耐药的高血压患者。耐药性高血压患者发生重大心血管事件概率较高,催生庞大临床需求。与控制住的高血压相比,未控制的高血压引发其他疾病的发生概率显著提高,其中中风、心衰和终末期肾病的发生率均超过 50%,对患
22、者危害极大,建立有效的治疗方式刻不容缓。图图 5:高血压药物疗法的依从性差:高血压药物疗法的依从性差 图图 6:高血压耐药导致重大心血管事件发生率升高:高血压耐药导致重大心血管事件发生率升高 资料来源:Byron C.Jaeger 等Longer-Term All-Cause and Cardiovascular Mortality With Intensive Blood Pressure Control,美敦力,德邦研究所 资料来源:idorsia 官网,德邦研究所 血压控制得当可以大幅降低心脑血管疾病发生率。血压控制得当可以大幅降低心脑血管疾病发生率。将将收缩压降低 10 毫米汞柱可使主
23、要心血管疾病事件的风险降低 20%,冠心病风险降低 17%,中风风险降低 27%,心力衰竭风险降低 28%,全因死亡率降低 13%。公司首次覆盖 百心安(2185.HK)8/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 7:高血压控制得当可以显著降低心脑血管疾病发生率:高血压控制得当可以显著降低心脑血管疾病发生率 资料来源:Dena Ettehad 等Blood pressure lowering for prevention of cardiovascular disease and death:a systematic review and meta-analysis,德邦研究所 中
24、美均存在数量庞大的高血压中美均存在数量庞大的高血压未未控制人群。控制人群。美国高血压的治疗率约为80%,但仍有 4320 万人血压得不到有效控制。中国的情况类似,在治疗率 41.0%的情况下控制率仅有 18.0%,2020 年耐药性(顽固性)高血压患者共有 4890 万人。图图 8:美国高血压患者治疗情况和控制情况:美国高血压患者治疗情况和控制情况 图图 9:中国高血压知晓率和治疗率对比:中国高血压知晓率和治疗率对比 资料来源:National Center for Health Statistics,Centers for Disease Control and Prevention,Nat
25、ional Health and Nutrition Examination Survey(NHANES)2015-2018,德邦研究所 资料来源:Mei Zhang 等Prevalence,awareness,treatment,and control of hypertension inChina,2004-18:findings from six rounds of a national survey,中国继发性高血压临床筛查多学科专家共识(2023),中国疾控中心,德邦研究所 2.2.RDN 临床证据充足,临床证据充足,高血压即将进入介入治疗时代高血压即将进入介入治疗时代 肾神经消融(
26、肾神经消融(RDN)治疗拥有超治疗拥有超 10 年的临床历史,年的临床历史,其中其中射频消融临床证据射频消融临床证据最丰富。最丰富。肾神经射频消融术是目前最有力、同时也是临床证据最充足的治疗方法。通过比较现有的高血压器械治疗方式,目前只有肾交感神经射频消融术具备较高安全性的同时,拥有显著的短期疗效。2023 年 2 月,JOURNAL OF THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY 发布 RDN 10 年期随访数据,在第 10年,24 小时动态收缩压下降 16.2 mmHg,证明 RDN 疗法具备长期有效性。-13%-17%-28%-27%-20%-30%-25%-
27、20%-15%-10%-5%0%全因死亡率冠心病心衰中风主要心血管疾病事件0%10%20%30%40%50%患病率知晓率治疗率控制率2013年2015年2018年2022年 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)9/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 10:不同高血压治疗器械情况:不同高血压治疗器械情况 资料来源:Lucas Lauder 等Device-based therapies for arterial hypertension,德邦研究所 RDN 获多国获多国/地区专家共识推荐。地区专家共识推荐。近年来,美国,欧洲,中国、亚洲陆续发布专家共识,认同 RDN疗法的有效性
28、和安全性,同时 RDN 成为药物依从性差、药物不耐受、顽固性高血压等患者的另一种治疗选择。图图 11:各国:各国/地区有关地区有关 RDN 疗法的专家共识疗法的专家共识 资料来源:Emanuele Barbato 等Renal denervation in the management of hypertension in adults.A clinical consensus statement of the ESC Council on Hypertension and the European Association of Percutaneous Cardiovascular Inte
29、rventions(EAPCI),David E.Kandzari 等 Renal denervation in hypertension patients:Proceedings from an expert consensus roundtable cosponsored by SCAI and NKF,中国高血压防治指南2023更新版,中国医学论坛报今日循环公众号等,德邦研究所 肾神经射频消融是目前最有效、临床证据最充分的治疗肾神经射频消融是目前最有效、临床证据最充分的治疗方式。方式。RDN 疗法目疗法目前已被证实的临床获益包括:前已被证实的临床获益包括:1.持续的持续的有效性:有效性:
30、可在 3年内持续降低 24 小时动态收缩压和舒张压,并且在肾神经消融术手术后随着时间的推移血压降幅越来越大。2.可达成可达成 24 小时全天降压:小时全天降压:在进行 RDN 治疗的 24 个月和 36 个月时,夜间和清晨动态血压显著降低,意味着在这两个高危时间端的心血管事件有望减少,包括中风和心力衰竭。国家/地区发布时间专家共识推荐等级RDN现在是经动态血压测量证实的不受控制的/顽固性高血压成年患者的另一种治疗选择RDN也可用于选定的对抗高血压药物长期不耐受的患者欧洲2023.052023 ESH Guidelines for the management ofarterial hypert
31、ension基于IIb级推荐,对于eGFR 40 ml/min/1.73m2且经降压药物联合治疗后血压仍未控制的患者,或药物治疗副作用严重、生活质量差的患者,RDN可作为一种治疗选择要在继发性高血压鉴别诊断与治疗的基础上,考虑开展RDN对于排除继发病因,药物难以控制血压的心血管高风险患者,以及药物依从性差的高血压患者,可以考虑开展RDN美国2021.07SCAI and NKF专家共识RDN的有效性和安全性得到一致认同亚洲2020.03Renal Denervation in Asia-ConsensusStatement of the Asia Renal DenervationConsor
32、tiumRDN可以被用于单独或补充治疗高血压的方式欧洲2023.02ESC Council on Hypertension/the EuropeanAssociation of Percutaneous CardiovascularInterventions(EAPCI)中国2023.03中国高血压防治指南2023版 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)10/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 12:RDN 可以帮助患者在可以帮助患者在 36 个月内持续降低血压个月内持续降低血压 图图 13:RDN 后后 24 和和 36 个月内个月内 24 小时动态收缩压变化情况小时动态收
33、缩压变化情况 资料来源:Prof Felix Mahfoud MD等Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive drugs(SPYRAL HTN-ON MED):a randomised,sham-controlled trial,德邦研究所 资料来源:Prof Felix Mahfoud MD等Long-term efficacy and safety of renal denervation in the presence of antihypertensive
34、 drugs(SPYRAL HTN-ON MED):a randomised,sham-controlled trial,德邦研究所 3.降低患者的药物负荷:降低患者的药物负荷:在 RDN 治疗后 36 个月,患者的药物负荷有所降低。4.TTR 增加:增加:患者在 RDN 治疗 36 个月内 TTR(血压在目标范围内的时间)逐步增加,在第 36 个月,患者 TTR 的比例达 35%。5.安全性极佳:安全性极佳:RDN 手术的并发症极少,具备较高的安全性。图图 14:RDN 治疗后患者血压处在治疗后患者血压处在 TTR 的时间比例的时间比例 图图 15:RDN 治疗术后不良反应情况治疗术后不良反
35、应情况 资料来源:Felix Mahfoud MD 等Cardiovascular Risk Reduction After Renal Denervation According to Time in Therapeutic Systolic Blood Pressure Range,德邦研究所 资料来源:Michael Bhm 等First Report of the Global SYMPLICITY Registry on the Effect of Renal Artery Denervation in Patients With Uncontrolled Hypertension,
36、德邦研究所 2.3.RDN 市场空间巨大,市场空间巨大,规模规模百亿量级百亿量级 假设我国的高血压患者每年以 2%的速度增长,悲观/中性/乐观假设下 RDN针对耐药型和其他高血压的渗透率分别为 1/2/3%及 0.4/0.5/0.6%,对应中国远期市场规模则分别为 53/102/167 亿元。公司首次覆盖 百心安(2185.HK)11/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表表 2:RDN 行业远期市场空间测算行业远期市场空间测算 悲观悲观 中性中性 乐观乐观 耐药型高血压渗透率 1.0%2.0%3.0%其他高血压渗透率 0.4%0.5%0.6%行业销量(万根)106.4 157.4
37、208.4 出厂价(万元)0.50 0.65 0.80 市场规模(亿元)市场规模(亿元)53.2 102.3 166.7 资料来源:弗若斯特沙利文,中国继发性高血压筛查多学科专家共识(2023)等,德邦研究所预测 2.4.中美产品商业化在即,中美产品商业化在即,百心安研发进展为国产最快之一百心安研发进展为国产最快之一 8月月 FDA专家小组会即将落地,专家小组会即将落地,RDN在美获批进展在美获批进展有望加速有望加速。目前 RDN产品中美均未有商业化产品上市,其中美国进展最快的为美敦力及 Recor,两家公司均在 2022 年 11 月向 FDA 提交 PMA,根据 FDA 网站披露的会议信息
38、,适应症预计将为未控制的高血压(uncontrolled hypertension)。今年 8月 FDA即将召开专家小组会讨论美敦力及 ReCor 的 RDN 在美的获批是否得到支持。我们预计,如果8月份美敦力能通过专家小组会,RDN在美获批进展有望加速,且获批的确定性有望提升,高血压介入治疗时代预计即将开启。图图 16:美国肾神经消融治疗器械竞争格局:美国肾神经消融治疗器械竞争格局 资料来源:各公司官网,clinicaltrials,德邦研究所 国内进展最快三家均已完成临床并已发布数据国内进展最快三家均已完成临床并已发布数据,百心安,百心安已已提交注册申请提交注册申请。国产布局 RDN 企业
39、中,百心安、魅丽纬叶、信迈医疗临床进展相对靠前,有望率先在中国获批,目前百心安、魅丽纬叶、信迈医疗的临床数据已在 2023 年陆续发布。截止 23Q2 百心安已经向国药监局提交注册申请,我们预计如进展顺利,有望于 2024 年前后在国内获批。表表 3:中国肾神经消融治疗器械竞争格局中国肾神经消融治疗器械竞争格局 公司公司 百心安百心安 魅丽纬叶魅丽纬叶 信迈医疗信迈医疗 康沣康沣 微创电生理微创电生理 心诺普医疗心诺普医疗 产品名产品名 Iberis Netrod SyMapCath Cryofocus 冷冻消融系统 FlashPoint -技术路径技术路径 射频 射频 射频 冷冻 射频 射频
40、 临床进展临床进展 已提交国药监局注册审批 临床试验研究结果已在2023 年 5 月 17 日在心脑血管介入会议EuroPCR 上发布 2022 年末完成临床试验数据的统计分析,临床试验研究已在 2023 年 5 月 17 日在心脑血管介入会议EuroPCR 上发布 随机对照试验进行中,公司预计 2025 年下半年获批 随机对照试验进行中 随机对照试验进行中 特点特点 全球唯一一款同时提供经桡骨和经股骨两种介入方式 电极数最多 SMART 试验是目前 RDN领域中唯一能回答高血压患者接受 RDN 手术后可以在少服用多少抗高血压药物的情况下仍可使血压控制达标的前瞻性大规模临床研究 布局冷冻消融
41、公司美敦力ReCor MedicalSoniviesAblative Solutions产品名Symplicity SpyralParadiseTIVUSPeregrine catheter system技术路径射频超声超声酒精介导临床进展2022年11月向FDA提交PMA2020年3月获FDA突破性器械授予2022年11月向FDA提交PMA2020年12月获FDA突破性器械授予2022年6月获得IDE批准(高血压适应症)2020年12月获FDA突破性器械授予研究进行中最新公布临床数据SPYRAL HTN-ON MED 全队列6个月随访数据(包含337名患者):1.未达到主要临床终点,24小时
42、动态收缩压(ABPM)未出现统计学意义的显著下降;但夜间24小时动态收缩压(ABPM)显著降低6.7 mmHg2.达到次要临床终点,RDN组患者诊室收缩压(OSBP)降低9.9 mmHg,假手术对照组降低4.9mmHg,具有统计学意义3.达到主要安全终点,6个月内具有较低的手术和临床不良事件发生率三项ReCors RADIANCE全球研究中随机抽取的500名患者数据:1.日间动态收缩压总体降低8.5 mmHg(p0.0001),两个月时治疗组与假手术组差异为-5.9 mmHg(p0.0001)2.24小时、夜间、家庭和办公室血压测量结果同样呈阳性-Peregrine上市后研究,欧洲多中心、开放
43、标签实验(45位患者):六个月中,24小时平均收缩期动态血压测量值(ABPM)下降11 mm Hg,舒张压降低7 mmHg,有96%的患者达到主要安全重点 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)12/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 资料来源:PRNewswire,各公司官网,百心安招股书,各公司官方微信公众号等,德邦研究所 2.5.百心安:拥有百心安:拥有唯一提供两种介入方式的唯一提供两种介入方式的 RDN 产品产品 深耕深耕 RDN产品开发,产品开发,拥有丰富的行业经验拥有丰富的行业经验。百心安的 RDN肾神经阻断产品最初由如今的子公司安通开发。2012 年和 2016 年,安
44、通分别完成第一代和第二代 Iberis的产品开发并通过 CFDA 型式检验。2023 年 4 月,用于原发性高血压患者的第二代 Iberis的 RCT 试验已达到其主要临床终点,公司已经于 2023Q2将试验结果提交国药监局,有望成为中国首个获批商业化的多电级 RDN 产品。从 2012年到 2023年这 10年期间,公司不断优化改进产品,第二代 Iberis相较于第一代,可有效缩短手术时间,并减少患者及医生暴露于辐射的风险。公司公司与泰尔茂达成与泰尔茂达成牢固牢固战略合作关系战略合作关系,泰尔茂享有各地区独家分销权,泰尔茂享有各地区独家分销权。2012 年,安通与泰尔茂达成战略合作关系,取得
45、第一代及第二代 RDN 产品的独家分销权,并持有安通 24.31%股权。泰尔茂拥有广泛的业务组合,涵盖血管介入及心脏外科解决方案、输血及细胞治疗技术以及日常临床实践不可或缺的医疗产品。我们认为凭借泰尔茂超过 160 个国家及地区的完善产品分销网络,该战略联盟将增强公司在日本、欧洲及其他海外市场的品牌知名度,并将于 RDN 产品推出后促进其销售。在中国,泰尔茂的销售目标为在该等产品获纳入中国相关监管机构所发布的医疗器械招标清单后的五年内,每年至少销售 30,000 个(不包括第二代 B 型 RDN 产品)。百心安向泰尔茂销售的价格=30%x 北京公开招标价,也可视个别情况作出 10%的调整。图图
46、 17:Iberis 研发历程研发历程 资料来源:百心安招股书,公司公告,德邦研究所 第二代第二代 Iberis相比其他同类型产品有以下显著的竞争优势:相比其他同类型产品有以下显著的竞争优势:(1)为目前全球唯一允许经股动脉介入(TFI)及经桡动脉介入(TRI)手术方法的肾神经阻断产品。对患者而言,经桡动脉介入的侵入性一般较低、并发症更少,康复更快。就医生而言,增加了手术选择的灵活性,并且经桡动脉入路更贴合医生的使用习惯,因为我国介入手术中经桡动脉入径的比例已位居世界第一,超过90%,某些中心甚至超过 95%;(2)具有较小的导管鞘尺寸,不仅有助于确保产品的最佳可操作性,从而提高产品的安全性,
47、也使医生能够消融较薄的肾动脉中的交感神经,从而提高手术效率;公司首次覆盖 百心安(2185.HK)13/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 (3)为中国唯一具有主要肾动脉及其分支联合消融功能的多电极肾神经阻断在研产品,与仅能消融主要肾动脉的其他在研产品相比,可有效改善肾神经阻断手术的降血压疗效。因此,公司有望凭借先发优势和强有力的产品性能迅速抢占市场。表表 4:各厂家肾神经消融治疗器械产品情况各厂家肾神经消融治疗器械产品情况 公司公司 美敦力美敦力 百心安百心安 魅丽纬叶魅丽纬叶 信迈医疗信迈医疗 电极数 4 4 6 1 导管鞘尺寸 6F 6F 8F 8F 分支疗法 是 是 否 否
48、方法 TFI TRI、TFI TFI TFI 主要临床重点 24 小时动态收缩压变化 24 小时动态平均收缩压变化 诊室 SBP 与基线相比的变化 术后 6 个月诊室收缩压(OSBP)达标率(140mmHg)和服用抗高血压药物的复合指数 临床数据 SPYRALHTN-ONMEDtrial:36 个月随访中,动态收缩压-18.7mmHg(对照组-8.6mmHg),动态舒张压-11.9mmHg,为具备统计学意义的下降;在第 6 个月,24 小时动态收缩压/舒张压-11.93/7.72mmHg 诊室收缩压-21.73/12.94mmHg 均为具备统计学意义的显著下降 动态收缩压-12.412.4mm
49、Hg,舒张压-6.47.7mmHg 诊室收缩压-25.213.9mmHg;舒张压-12.69.0mmHg 经过 msRDN 治疗的患者在高血压用药显著低于对照组的情况下,95%的患者血压控制达标(诊室收缩压140mmHg)24 小时动态收缩压下降了 10.8mmHg,24小时动态舒张压下降了 6.3mmHg 诊室收缩压下降了 25mmHg,诊室舒张压下降了 13mmHg 产品图示 资料来源:百心安招股书,各公司官网,各公司官方微信公众号,ClinicalTrials,Prof Felix Mahfoud MD 等Long-term efficacy and safety of renal de
50、nervation in the presence of antihypertensive drugs(SPYRAL HTN-ON MED):a randomised,sham-controlled trial,德邦研究所 3.全降解支架:率先布局第二代,全降解支架:率先布局第二代,有望成为国内首个获批有望成为国内首个获批 冠状动脉疾病(Coronary Artery Disease,CAD)是一种心血管疾病,指冠状动脉由于动脉粥样硬化导致血管狭窄或堵塞。动脉粥样硬化是由于脂质斑块在血管壁内逐渐积聚,导致血管内径变窄,减少了心肌获得充足的血液供应。如果狭窄严重或血栓形成导致血管完全阻塞,就会引
51、发心肌缺血、心绞痛、心肌梗死等严重后果。目前,CAD 的主要治疗方式有:药物治疗、冠脉搭桥术(CABG)及经皮冠状动脉介入术(PCI)。经皮冠状动脉介入术(PCI)是目前治疗冠脉疾病最常见和主流的方法之一。PCI 是一种非手术性介入治疗,通过在狭窄或堵塞的冠状动脉内放置支架来扩张血管并恢复血液流动。PCI 具有操作简便、创伤小、康复快速等优点,对于一些冠脉疾病患者来说是一种有效且安全的治疗方法。它可以显著缓解症状、改善心肌供血和心功能,并降低心脏事件的发生率。表表 5:CAD 主要治疗方式主要治疗方式 方式方式 药物治疗药物治疗 冠状动脉旁路移植术(冠状动脉旁路移植术(CABG)经皮冠状动脉介
52、入术(经皮冠状动脉介入术(PCI)方法/疗效 药物治疗方法用于管理高血压、高胆固醇、高血脂及糖尿病等与 CAD 有关的风冠状动脉旁路移植术为心脏直视手术,在手术中将从身体其他部位取得的动脉或静脉缝合到可有效治疗 CAD,为医生推荐的主流治疗方法,用于打开狭窄或封闭的冠状动脉并恢复心 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)14/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 险因素,可帮助减轻患者的症状,主要侧重于减少急性血栓事件的发生率和心室功能障碍的发展 适当位置,以重新引导受阻塞动脉周围的血液,可有效消除冠状动脉显着狭窄患者的心肌缺血及其不良临床表现,降低心肌梗死和心血管死亡等重大急性心血管
53、事件的风险。脏组织的动脉血流,而无需进行心脏直视手术。药 物 治 疗、CABG 的不足/PCI 的优势 不能防止 CAD 发展为严重 CAD,如果不能透过外科手术或介入性手术重新引导血液或拓宽冠状动脉来治疗严重 CAD,则患者会出现症状恶化,并可能导致死亡。并非所有患者都能够承受心脏直视手术,CABG 与较高的死亡、中风和重复血运重建等短期风险相关 PCI 侵入性最小,就冠状动脉受限或阻塞的患者而言,经皮冠状动脉介入治疗可能是重新建立血流以及预防心绞痛(胸痛)、心肌梗塞(心脏病)及死亡的最佳选择。资料来源:Knuuti,J.等2019 ESC Guidelines for the diagno
54、sis and management of chronic coronary syndromes:The Task Force for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes of the European Society of Cardiology(ESC),百心安招股书,德邦研究所 2019 年,我国 PCI 手术量首次突破百万,近年一直保持双位数增长。2021年,大陆地区冠脉介入治疗的注册总病例数为 116 万例(未包含军队医院病例),较 2020 年增长了 15%。图图 18:中国:中国 PCI 手术量手术量
55、(百万台,(百万台,%)资料来源:中国心血管健康与疾病报告 2022,德邦研究所 冠脉支架冠脉支架技术技术不断创新,全降解支架优势显著。不断创新,全降解支架优势显著。全降解支架作为最新一代的冠脉支架技术,在性能方面表现出色。相比传统的金属支架或药物洗脱支架,全降解支架能够在支持血管张开的同时逐渐降解,并在 2-3 年内实现完全降解,无需接受长期双重抗血小板治疗,实现“介入无植入”概念。同时全降解支架通过优化支架的结构和材料,能提供足够的径向强度来保持血管的张开,且具备良好的可操作性和适应性,使医生能够更方便地植入支架到目标位置。全降解支架的显著优势有望使其成为未来冠脉疾病治疗领域的热点和发展趋
56、势。1.215%-5%0%5%10%15%20%25%30%0.00.20.40.60.81.01.21.42009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021PCI手术量yoy 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)15/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 19:冠脉支架的发展趋势:冠脉支架的发展趋势 资料来源:百心安招股书,德邦研究所 表表 6:各类支架性能对比各类支架性能对比 全降解支架相对于药物洗脱支架及裸金属支架的潜在优势全降解支架相对于药物洗脱支架及裸金属支架的潜在优势 全降解支架全降解支架
57、 药物洗脱支架药物洗脱支架 裸金属支架裸金属支架 手术后有足够径向支持 血管运动恢复 正向重构可能性 促进治疗部位的再干预(冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗)不会对 X光、CT、MRI 等检查造成干扰 注:强 中 弱 资料来源:百心安招股书,德邦研究所 全球全球全降解支架使用数量逐年递增全降解支架使用数量逐年递增,市场规模,市场规模呈现巨大呈现巨大潜力。潜力。全球 PCI 手术中全降解支架的使用数量从 2016年 10万个到 2019年 14.8万个,使用占比也从2.2%提升至 2.5%。2019 年 PCI 手术中使用全降解支架的市场规模达到 2 亿美元,占据整体市场的 3.2%。我
58、们预计随着全降解支架逐步推广,其市场份额会有显著提升。公司首次覆盖 百心安(2185.HK)16/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 20:全球全球 2015-2019 年年 PCI 手术中所用支架数量(千)手术中所用支架数量(千)图图 21:全球全球 2015-2019 年年 PCI 手术中所用支架市场规模(十亿手术中所用支架市场规模(十亿美金)美金)资料来源:百心安招股书,德邦研究所 资料来源:百心安招股书,德邦研究所 中国裸中国裸金属支架逐渐被取代金属支架逐渐被取代,全降解支架,全降解支架前景瞩目前景瞩目。裸金属支架已逐渐被药物洗脱支架及全降解支架取代,使用占比从 201
59、6 年的 0.4%,下降到 2019 年的近于 0%。目前药物洗脱支架为中国 PCI 手术使用的主流支架。然而,全降解支架在中国市场的发展前景值得关注,中国全降解支架使用数量从 2016 年的 0 个增长到 2019 年的 11,700 个,市场规模达到 2 亿人民币,随着全降解支架认可度提高以及其独特优势的凸显,全降解支架在中国有望迎来更大规模的应用。图图 22:中国中国 2015-2019 年年 PCI 手术中所用支架数量(千)手术中所用支架数量(千)图图 23:中国中国 2015-2019 年年 PCI 手术中所用支架市场规模(十亿手术中所用支架市场规模(十亿元)元)资料来源:百心安招股
60、书,德邦研究所 资料来源:百心安招股书,德邦研究所 中国第二代中国第二代全降解支架全降解支架市场市场处于处于空白。空白。中国目前仅有两款第一代全降解支架产品(支柱厚度超过 150微米)实现商业化,第二代(支柱厚度少于 150微米)市场仍处于空白。第二代产品相比第一代产品,凭借其更薄的支柱能够提高可操作性和灵活性,并且在支架植入后表现出更优越的血管壁并置性能。百心安百心安的第二代全降解支架产品的第二代全降解支架产品 Bioheart临床进展靠前,临床进展靠前,产品优势明显产品优势明显:1)临床进展靠前:患者随访已完成,预期成为全球首个基于获批准商业化的第二代 BRS系统;2)支柱厚度仅为 125
61、至 145微米,但能提供足以匹敌支柱厚度超过 150 微米产品的充足径向支撑力;3)先进的释药机制,可通过超声波定向喷涂技术精准控制支架不同位置的药物分布;4)采用公司专有的标记镶嵌技术,能在手术过程中带来更好的可视性;5)输送系统设计精妙:Bioheart支架具有小悬垂设计、超柔软尖端、渐进过渡部分和远程亲水涂层,以实现减少病变区域外部损伤,提高可追踪性,有效传递推动力,减少推动阻力并提高可推动性。3713.14046.94355.64722.35046.7674.3716.7760806855100.3108116.6125.4148.302,0004,0006,0002015201620
62、1720182019药物洗脱支架裸金属支架全降解支架4.755.25.55.60.40.40.40.40.50.20.20.20.20.20246200182019药物洗脱支架裸金属支架全降解支架848.4997.21105.51335.61467.232.51.70.70.1000011.705001,0001,500200182019药物洗脱支架裸金属支架全降解支架4.355.46.46.90000000000.20246200182019药物洗脱支架裸金属支架全降解支架 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)17/21 请
63、务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表表 7:药物洗脱全降解支架竞争格局药物洗脱全降解支架竞争格局 已商业化的药物洗脱全降解支架已商业化的药物洗脱全降解支架 处于临床阶段的药物洗脱全降解支架处于临床阶段的药物洗脱全降解支架 制造商制造商 乐普医疗 山东华安生物 百心安 微创 阿迈特 先健科技 产品名称产品名称 NeoVas Xinsorb Bioheart Firesorb Amsorb IBS 支柱厚度(微米)支柱厚度(微米)170 160 125-145 100-125 140-150 70-80 径向力(牛顿径向力(牛顿/毫米)毫米)1.4 1.1 1.4 1.2 未知 未知 首 次
64、人 类 试 验首 次 人 类 试 验(FIM)已完成 已完成 已完成 已完成 已完成 已完成 随 机 对 照 实 验随 机 对 照 实 验(RCT)已完成 已完成 完成随访 完成随访 进行中 进行中 批准时间批准时间 2019 年 2020 年 不适用 不适用 不适用 不适用 成像标记成像标记 4 个(手动嵌入)4 个(手动嵌入)4 个(机器嵌入)不适用 2 个 未知 公开招标价格公开招标价格 29,970 39,800 不适用 不适用 不适用 不适用 政府报销范围政府报销范围 否 否 不适用 不适用 不适用 不适用*公开招标价格在不同省份可能存在差异,因此表格中的各产品均使用中位数价格。资料
65、来源:百心安招股书,各公司官网,医药魔方,德邦研究所 4.盈利预测与投资建议盈利预测与投资建议 4.1.盈利预测盈利预测 我们预计两大核心产品均有望在 2024 年上市,其中 1)Iberis:预计 2025 年中国高血压治疗率将增长至 46.3%,保守假设耐药性/其他高血压的介入治疗渗透率分别 0.12%/0.05%,作为有望率先获批的企业,假设在上市前两年 Iberis 市占率为 30%,在 2024/2025 年收入将分别达到 1894万及 2.7 亿;2)Bioheart BRS:假设 2020-2025 年中国 CAD 患者将以每年 2.2%的速度增长,且PCI 手术渗透率在 202
66、5 年将达到 6.5%,假设未来每台 PCI 手术的支架使用数量均保持在 1.5 支的水平,2025 年市场整体支架使用量有望达到 270 万支。凭借更为优异的性能,预计第二代全降解支架在2025年的渗透率将达到5%。目前由于第二代全降解支架的竞争者较少,凭借先发优势,假设 Bioheart BRS在上市前两年在二代可降解支架中的市占率达到40%,对应2024/2025年收入分别为 300 万及 3263 万;3)由于 Iberis 已在欧盟获批,预计在 2024 年开始贡献一定收入。综上所述,同时假设 Iberis 及 Bioheart BRS 获批概率分别为 80%及 95%,2023/2
67、024/2025 年公司收入预计将达到 0/0.18/2.52 亿元。表表 8:公司公司 2023-2025 年收入预测年收入预测 2022 2023E 2024E 2025E 总收入(百万元)总收入(百万元)0.00 0.00 18.09 252.07 yoy 1293%毛利(百万元)12.67 179.17 毛利率 70%71%营业成本(百万元)5.42 72.90 中国市场 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)18/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 中国总收入中国总收入(百万元)(百万元)0.00 0.00 18.00 247.03 RDN Iberis 收入(百万元)18
68、.94 270.04 yoy 1326%获批概率 80%80%Iberis 收入(百万元,计算概收入(百万元,计算概率后)率后)15.15 216.03 毛利(百万元)10.61 153.38 毛利率毛利率 70%71%BRS Bioheart BRS 收入(百万元)3.00 32.63 yoy 989%获批概率 95%95%Bioheart BRS 收 入(百 万收 入(百 万元,计算概率后)元,计算概率后)2.85 31.00 毛利(百万元)1.99 22.01 毛利率毛利率 70%71%海外市场 海外市场收入(百万元)海外市场收入(百万元)0.09 5.04 yoy 5474%收入占比
69、1%2%毛利(百万元)0.07 3.78 毛利率毛利率 75%75%资料来源:中国心血管健康与疾病报告 2022,百心安招股书,弗若斯特沙利文,中国继发性高血压临床筛查多学科专家共识(2023)等,德邦研究所 4.2.估值建议估值建议 由于公司属于创新企业,我们故使用 DCF 模型测算,关键假设如下:1)估值中仅包含即将商业化的产品 Iberis 及 Bioheart BRS,同时预计获批概率分别为 80%及 95%,不考虑公司其他在研产品和未来潜在的产品管线;2)若公司产品在2024年获批,预计将组建小规模的商业化团队,同时费用率预计随着公司产品逐渐放量而逐年下降,假设公司的长期销售及管理费
70、用率保持在 15%。目前公司最主要的两个管线处于已经申报/完成随访状态,同时预计公司会保持一定比例的研发投入,研发费用率远期假设为 10%。3)通过 Wind BETA 计算器经调整后得出 beta 为 1.06,无风险收益率假设为十年期国债收益率(2.59%),市场预期收益率假设为 10%,债务资本成本Kd假设为4.2%,债务资本比重Wd假设为10%,股权资本成本Ke假设为 10.44%,所得税率假设为 15%,计算得出 WACC 为 9.76%4)考虑到两个产品均为前沿的创新产品,且目前国内无同类商业化产品上市,我们对于这两个产品的测算是出于较为保守的考虑。通过 DCF 计算,公司对应股权
71、价值为 32 亿元,对应股价为 13.05 元人民币,即 14.04 港元,首次覆盖,给予“买入”评级。公司首次覆盖 百心安(2185.HK)19/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图图 24:股价敏感性分析(港元):股价敏感性分析(港元)资料来源:德邦研究所测算 5.风险提示风险提示 产品上市进展不及预期;集采降价风险;上市后销售不及预期 8.26%8.76%9.26%9.76%10.26%10.76%11.26%0.50%15.6514.2413.0111.9410.9910.149.391.00%16.6515.0913.7412.5611.5210.619.801.50%1
72、7.8016.0514.5513.2512.1211.1310.252.00%19.1317.1615.4814.0412.7911.7010.752.50%20.7018.4416.5414.9313.5412.3511.303.00%22.5619.9517.7815.9614.4013.0711.923.50%24.8221.7419.2317.1415.3913.9012.62WACCr 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)20/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 财务报表分析和预测财务报表分析和预测 主要财务指标主要财务指标 2022 2023E 2024 2025 利润
73、表利润表(百万元百万元)2022 2023E 2024 2025 每股指标(元)营业总收入 0 0 18 252 每股收益-0.84-0.34-0.21-0.57 营业成本 0 0 5 73 每股净资产 3.62 3.36 3.23 2.74 毛利率%70.02%71.08%每股经营现金流-0.58-0.16 0.03-0.65 营业税金及附加 每股股利 0.00 0.00 0.00 0.00 营业税金率%价值评估(倍)营业费用 0 10 8 55 P/E 0.00-10.42-17.00-6.20 营业费用率%45.00%22.00%P/B 0.00 1.05 1.09 1.28 管理费用
74、94 57 29 50 P/S 739.00 739.00 47.53 3.41 管理费用率%160.00%20.00%EV/EBITDA 2.12-8.11-27.24-6.20 研发费用 158 32 36 239 股息率%73900.0%0.0%0.0%0.0%研发费用率%200.00%95.00%盈利能力指标(%)EBIT-234-97-60-165 毛利率 70.02%71.08%财务费用-3 0 0 2 净利润率 -279.63%-55.05%财务费用率%0.00%0.83%净资产收益率-23.12%-10.07%-6.41%-20.74%资产减值损失 资产回报率-20.81%-9
75、.43%-6.05%-16.67%投资收益-1 0 0 0 投资回报率-25.56%-11.60%-7.47%-22.04%营业利润-252-98-61-166 盈利增长(%)营业外收支 营业收入增长率 1293.38%利润总额-231-97-60-167 EBIT 增长率 42.96%58.49%38.71%-177.38%EBITDA-213-59-19-121 净利润增长率 43.50%59.59%38.71%-174.30%所得税 0 0 0 0 偿债能力指标 有效所得税率%0.00%0.00%0.00%0.00%资产负债率 6.8%4.3%4.7%22.0%少数股东损益-27-15-
76、9-28 流动比率 18.8 235.6 6.7 归属母公司所有者净利润-204-83-51-139 速动比率 18.8 233.6 6.2 现金比率 15.6 739.0 226.7 4.6 资产负债表资产负债表(百万元百万元)2022 2023E 2024 2025 经营效率指标 货币资金 451 383 341 212 应收帐款周转天数 50.0 43.6 应收账款及应收票据 0 0 5 56 存货周转天数 100.0 57.4 存货 0 0 3 20 总资产周转率 0.0 0.0 0.0 0.3 其它流动资产 90 40 5 18 固定资产周转率 0.0 0.0 0.2 1.7 流动资
77、产合计 542 423 355 306 长期股权投资 23 23 23 23 固定资产 60 82 121 176 在建工程 现金流量表现金流量表(百万元百万元)2022 2023E 2024 2025 无形资产 299 288 278 269 净利润-204-83-51-139 非流动资产合计 440 452 481 527 少数股东损益-27-15-9-28 资产总计 982 875 836 833 非现金支出 21 38 40 44 短期借款 0 0 0 0 非经营收益 118-1-1 1 应付票据及应付账款 0 0 2 18 营运资金变动-49 21 28-36 预收账款 经营活动现金
78、流-141-39 8-158 其它流动负债 29 0 0 28 资产-30-50-70-90 流动负债合计 29 0 2 46 投资-75 0 0 0 长期借款 0 0 0 100 其他 4 1 1 1 其它长期负债 38 38 38 38 投资活动现金流-101-49-69-89 非流动负债合计 38 38 38 138 债权募资-4 0 0 100 负债总计 66 38 39 184 股权募资-29 0 0 0 实收资本 244 244 244 244 其他-2 0 0-2 普通股股东权益 883 820 789 669 融资活动现金流-35 0 0 98 少数股东权益 32 17 8-2
79、0 现金净流量-257-68-42-129 负债和所有者权益合计 982 875 836 833 备注:表中计算估值指标的收盘价日期为 8月 19 日 资料来源:公司年报(2021-2022),德邦研究所 公司首次覆盖 百心安(2185.HK)21/21 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 信息披露信息披露 分分析师析师与研究助理与研究助理简介简介 陈铁林 德邦证券研究所副所长,医药首席分析师。研究方向:国内医药行业发展趋势和覆盖热点子行业。曾任职于康泰生物、西南证券、国海证券。所在团队获得医药生物行业卖方分析师 2019 年新财富第四名,2018 年新财富第五名、水晶球第二名,2017
80、年新财富第四名,2016 年新财富第五名,2015 年水晶球第一名。分析师声明分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的职业态度,独立、客观地出具本报告。本报告所采用的数据和信 息均来自市场公开信息,本人不保证该等信息的准确性或完整性。分析逻辑基于作者的职业理解,清晰准确地反映了作者的研究观 点,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。投资评级说明投资评级说明 Table_RatingDescription 1.投资评级的比较和评级标准:投资评级的比较和评级标准:以报告发布后的 6 个月内的市场表现为比较标准,报告发布日后 6 个月内的公司股价(或行业指数)的涨跌
81、幅相对同期市场基准指数的涨跌幅;2.市场基准指数的比较标准:市场基准指数的比较标准:A 股市场以上证综指或深证成指为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准。类别类别 评级评级 说明说明 股票投资评股票投资评级级 买入 相对强于市场表现 20%以上;增持 相对强于市场表现 5%20%;中性 相对市场表现在-5%+5%之间波动;减持 相对弱于市场表现 5%以下。行业投资评行业投资评级级 优于大市 预期行业整体回报高于基准指数整体水平 10%以上;中性 预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与 10%之间;弱于大市 预期行业整体回报低于基准指数整体水平 1
82、0%以下。法律声明法律声明 。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况 下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容 所引致的任何损失负任何责任。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可 能会波动。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。市场有风险,投资需谨慎。本报告所载的信息、材料及结论只提供特定客户作参考,不构成投资建议,也没有考虑到个别客户特殊 的投资目标、财务状况或需要。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是
83、否符合其特定状况。在法律许可的情况下,德邦证券及其 所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。本报告仅向特定客户传送,未经德邦证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件 或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为 本公司的商标、服务标记及标记。如欲引用或转载本文内容,务必联络德邦证券研究所并获得许可,并需注明出处为德邦证券研究 所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。根据中国证监会核发的经营证券业务许可,德邦证券股份有限公司的经营范围包括证券投资咨询业务。