海外主RDN临床试验结果 原图定位 RDN 产品研发初期曾受阻,美国首个 RDN 产品近日获批。2009 年美敦力的Symplicity HTN-1 及 HTN-2 两项研究初步证实 RDN 是一种安全有效且可帮助顽固性高血压患者实现持久降压的治疗方法,也因此带动了 RDN 研发热潮。但 2014 年美敦力公布 Symplicity HTN-3 试验失败,导致多家厂商暂停开发相关产品。后来发现在 HTN-3 失败或与临床试验进行过程中曾出现患者入组筛查不足、试验期间频繁更换药物、多名医生缺乏使用 RDN 经验等问题相关,自此之后展开的多项新试验(如 SPYRAL HTN - OFF MED Pilot、SPYRAL HTN – ON MED、SPYRAL HTN – OFF MED Pivotal)均证实了 RDN 的安全及有效性。2023 年 11 月,Recor Medical 的 RDN 产品获批用于降低未控高血压患者的血压,成为 FDA 首个批准上市的 RDN 产品。