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1、 请务必阅读最后特别声明与免责条款 1/22 证券研究报告证券研究报告|行业深度行业深度 医药生物 【粤开医药】医疗器械系列报告(二)【粤开医药】医疗器械系列报告(二)医疗设备篇:赛道分化、各有风采医疗设备篇:赛道分化、各有风采 2023 年 10 月 19 日 投资要点 分析师:陈梦洁分析师:陈梦洁 执业编号:S0300520100001 电话: 邮箱: 研究助理:刘莎研究助理:刘莎 邮箱: 行业表现对比图行业表现对比图(近近 12 个月个月)资料来源:聚源 近期报告近期报告 【粤开医药】医疗器械系列报告(一)概览篇:万亿规模,成长可期2023-10-18 【粤开医药
2、月报】关注业绩优胜板块及GLP-1 产 业 链、阿 茨 海 默 症新 药 2023-10-12 【粤开医药月报】2023H1 业绩分析,看好中药、线下药店等细分赛道 2023-09-04 医疗设备是医疗器械系列最大子板块,可以分为医学影像设备、治疗与生命支持设备、康复设备等细分板块。市场规模市场规模:体量过半,高增速优势明显体量过半,高增速优势明显 2022 年国内医疗设备总体规模达 5737.15 亿元,近 4 年复合增长率 17.47%。其中,医学影像设备、康复设备分别约为 1044 亿元、511 亿元,近 4 年复合增长率 8.55%、16.23%,约占医疗设备领域的 18.20%、8.
3、9%。竞争格局竞争格局:赛道分化,国产替代循序渐进:赛道分化,国产替代循序渐进 影像设备领域处于国产替代萌芽阶段。影像设备领域处于国产替代萌芽阶段。存量市场传统三巨头 GE、西门子、飞利浦市场占有率居前,如 CT 类、磁共振、超声影像、血管造影机 DSA、X射线累计份额分别达到 78.87%、78.85%、65.77%、93.07%、49.56%。新增市场方面(按 2022 年度国内新增中标金额口径)GE、西门子、飞利浦等海外龙头仍然占优,但部分国产龙头已经实现突围。治疗与生命支持领域处于国产替代高速成长阶段。治疗与生命支持领域处于国产替代高速成长阶段。呼吸麻醉急救设备方面,心肺复苏、体外除颤
4、国产设备招投标金额达到全部品牌 73%以上,呼吸机、麻醉机虽目前不及 50%,但连续三年实现市场占有率正增长;监护方面,监护、心电图机国产化率达到 70%以上,血氧测量、眼震电图仪 2022 年招投标中选金额占比接近过半,睡眠呼吸监测亦出现多个潜力产品。康复设备领域处于发展初级阶段,仿制、低端产品康复设备领域处于发展初级阶段,仿制、低端产品国产占比较大,高端产品国产占比较大,高端产品尚未形成有效突破,同时行业集中度极低,上市企业规模偏小,未来具备较尚未形成有效突破,同时行业集中度极低,上市企业规模偏小,未来具备较大的成长空间。大的成长空间。商业模式及产业链商业模式及产业链:链条完整,高端零部件
5、“卡脖子”链条完整,高端零部件“卡脖子”从上游看,电子电器类核心零部件依然存在“卡脖子”现象,尤其是工艺较为复杂的探测器、球管和高压发生器等核心部件,目前只为海外 V arex、飞利浦等少数厂家所掌握。从中游看,技术壁垒低的领域基本实现国产替代,技术壁垒高的领域亦涌现部分性能可媲美海外一线品牌的产品,上市公司营业毛利率基本保持在20%-70%。从下游看,随着新版大型医用设备配置许可管理目录进一步放开,甲类、乙类大型医用设备兜底条款设置整体调增,部分医用设备拥有医院自主配置权,后续有望迎来增量空间。增长前景增长前景(一)(一)推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,医疗设备加速成长好时推动优质医
6、疗资源扩容下沉和区域均衡布局,医疗设备加速成长好时机。机。“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案中提出推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,重点推进“公共卫生防控救治能力提升工程”-22%-16%-9%-2%5%11%22/1023/0123/0423/0723/10医药生物沪深300 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 2/22“公立医院高质量发展工程”“重点人群健康服务补短板工程”,加快国家医学中心建设、区域医疗中心建设、省域优质医疗资源扩容下沉建设。2022 年9 月,国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知,中央财政贴息 2.5%,期限 2 年,用于诊疗、临床检验
7、、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。(二)(二)部分医疗设备具备技术和价格优势,出口海外市场大有可为。部分医疗设备具备技术和价格优势,出口海外市场大有可为。国内医疗设备出口优势产品集中在彩超、CT、监护仪等领域。从技术水平看,国内医疗设备产品部分龙头公司早在 20 年前开始布局海外市场,锻造出一批技术性能领先、国内外美誉度较高的产品,成为海外基层医院、顶尖临床机构和科研院所的重要诊疗研究力量。从产品性价比看,国内近年来人才红利逐渐形成,加之制造业门类齐全,产业链供应链补链强链工作逐步推进,整体产品性价比优势凸显,出口增长拥有更长足的动力。从渠道优势看,国内医疗设备疫情期间在国际贸易、紧急援助
8、等方面发挥了重要作用,传统欧美日成熟市场之外,一带一路沿线国家、新兴市场国家也已成为重要的输出对象。(三)(三)前沿科技深度赋能,新技术新产品提高诊疗效能。前沿科技深度赋能,新技术新产品提高诊疗效能。“十三五”以来,大数据、物联网、AI、新型传感器、成像等技术加速与医疗设备行业融合,一批创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品快速获批上市并入院使用。投资建议投资建议:从细分领域寻找机会,看好影像设备、治疗与生命支持、康复设从细分领域寻找机会,看好影像设备、治疗与生命支持、康复设备赛道中长期成长备赛道中长期成长(一)(一)影像设备市场空间广阔,国产替代优势凸显。影像设备市场空间广阔,国产替代优势
9、凸显。中国每百万人主要影像设备人均保有量水平与发达国家存在显著差距。国产品牌当前进入进口替代博弈期,逐步建立研发创新、产品质量、产能供应、价格收费、售后服务等方面的优势,增量市场竞争力显著提升。建议跟踪龙头品牌国产替代放量进程,中低端领域关注招投标中标数量和业绩,高端领域关注技术储备和产品进展。(二)(二)治疗与生命支持领域产品丰富,国内外市场双轮驱动。治疗与生命支持领域产品丰富,国内外市场双轮驱动。治疗与生命支持领域产品当前国产化程度相对充分,头部品牌规模效应基本形成,我们判断中长期成长主线在于 1.国内县级医院能级提升+加快公共卫生防控救治能力补短板,监护仪、呼吸机等必要床旁医疗设备具备较
10、大配置空间。2.全球进入疫后重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系补短板,海外市场大有可为。国内心肺复苏、呼吸机、麻醉机、监护设备、心电图机等具备高性价比,且在疫情期间经过检验,未来具备较大放量空间。(三)(三)康复设备康复设备潜在潜在需求旺盛,供给侧亟待提质增效。需求旺盛,供给侧亟待提质增效。受老龄化进程加快、慢性病发病率提高、术后功能障碍和产后功能障碍康复意识增强,国内康复医疗市场终端需求旺盛。与之不匹配的康复医疗基础设施建设不足、康复医疗体系不健全,由此带来的康复设备发展落后,行业集中度偏低。未来,随着国家部署各级医疗机构积极建设康复医疗领域,医保支付项目覆盖范围扩大,康复设备技术升级,
11、全行业或将迎来高速成长的新风口。风险提示风险提示 国产替代进程不及预期、国际竞争失败、创新研发失败、政策变化、国际地缘政治风险。XZhUgYlYbWlXqMtPtO7N9R9PsQoOoMtQjMmNrRiNtRrRbRnMqRMYnNnRwMnOmR 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 3/22 目目 录录 一、市场规模:体量过半,高增速优势明显.5 二、竞争格局:赛道分化,国产替代循序渐进.6 三、商业模式及产业链:链条完整,高端零部件“卡脖子”.12 四、增长前景.13(一)推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,医疗设备加速成长好时机.13(二)部分医疗设备具备技术和价格优势,
12、出口海外市场大有可为.15(三)前沿科技深度赋能,新技术新产品提高诊疗效能.18 五、投资建议:从细分领域寻找机会,看好影像设备、治疗与生命支持、康复设备赛道中长期成长.19(一)影像设备市场空间广阔,国产替代优势凸显.19(二)治疗与生命支持领域产品丰富,国内外市场双轮驱动.19(三)康复设备潜在需求旺盛,供给侧亟待提质增效.20 六、风险提示.20 图表目录图表目录 图表 1:医疗器械分类(按使用目的和产品性能分).5 图表 2:国内医疗设备市场规模.5 图表 3:医疗设备是医疗器械占比最大的子行业.5 图表 4:医学影像设备市场规模.6 图表 5:康复设备市场规模.6 图表 6:影像设备
13、竞争格局(存量市场).6 图表 7:影像设备竞争格局(存量市场).7 图表 8:2022 年 MRI 竞争格局.7 图表 9:2022 年 CT 竞争格局.7 图表 10:2022 年 DSA 竞争格局.8 图表 11:2022 年 X 射线机(包含 CT、DSA)竞争格局.8 图表 12:2022 年 PET-CT 竞争格局.8 图表 13:2022 年放射性核素成像竞争格局.8 图表 14:2022 年超声影像竞争格局.8 图表 15:2022 年内窥镜竞争格局.8 图表 16:治疗与生命支持领域产品国产化情况.9 图表 17:治疗与生命支持领域产品 CR4 格局.10 图表 18:治疗与
14、生命支持领域赛道分类.10 图表 19:主要康复产品国产化情况.11 图表 20:康复设备领域龙头企业.11 图表 21:医疗设备行业产业链.13 图表 22:每万人医疗机构床位数.14 图表 23:三级医院数量.14 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 4/22 图表 24:全国医疗服务工作量.14 图表 25:“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设中央预算内资金投入.15 图表 26:财政贴息贷款招投标项目(部分).15 图表 27:医疗设备出口情况.16 图表 28:海外批准上市产品(部分).16 图表 29:国内高校毕业生数量.17 图表 30:医疗设备上市公司职员教育结构.1
15、7 图表 31:主要医疗设备性价比比对.17 图表 32:CT 出口金额(万美元).18 图表 33:B超出口金额(万美元).18 图表 34:彩超出口金额(万美元).18 图表 35:麻醉设备出口金额(万美元).18 图表 36:2022 年国家药监局批准上市的创新医疗设备.18 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 5/22 本篇我们讨论医疗器械中最大子板块医疗设备行业市场规模、竞争格局、商业模式、产业链及增长前景等,并提出布局思路。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件,不包括配套使用的消耗性器材,可以分为医学影像设备、治疗与生命支持设备
16、、康复设备等细分板块。图表图表1:医疗医疗设备设备分类(按使用目的和产品性能分)分类(按使用目的和产品性能分)类别类别 小类小类 代表产品代表产品 国内上市公司国内上市公司 医疗设备 医学影像设备 计算机扫描断层成像(CT)、X 射线诊断设备、磁共振成像系统(MRI)、超声影像、分子成像(核医学成像)、医用内窥镜等 联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗 治疗与生命支持设备 呼吸机、监护仪、除颤仪、麻醉机、医用激光、超声治疗、输注泵、灯床塔等 迈瑞医疗、宝莱特、新华医疗、德邦仪器 康复设备 康复评定设备(躯体功能、精神状态、言语功能和社会功能评估)、康复训练设备(运动康复训练器械、认知言语试听
17、障碍康复设备、助行器械、矫形固定)、康复理疗设备(声、光、电、磁、力、温热(冷)等理疗设备,以及中医熏蒸、艾灸、穴位刺激等设备)伟思医疗、翔宇医疗、普门科技、麦澜德、诚益通 资料来源:医疗器械分类目录及其他上市公司资料、粤开证券研究院 一、一、市场规模:市场规模:体量过半体量过半,高增速优势明显高增速优势明显 根据测算,2022 年国内医疗设备总体规模达 5737.15 亿元,约占医疗器械总体量一半以上,近 4 年复合增长率 17.47%。其中,医学影像设备、康复设备分别约为 1044 亿元、511 亿元,近 4 年复合增长率 8.55%、16.23%,约占医学设备领域的 18.20%、8.9
18、%。图表图表2:国内医疗设备市场规模国内医疗设备市场规模 图表图表3:医疗设备是医疗器械占比最大的子行业医疗设备是医疗器械占比最大的子行业 资料来源:中物联医疗器械供应链分会、粤开证券研究院 资料来源:中国医疗器械蓝皮书(2021)、粤开证券研究院 0.005.0010.0015.0020.0025.00004000500060007000200212022中国医疗设备市场规模(亿元,左轴)增速(%,右轴)59%17%11%13%医疗设备高值耗材体外诊断低值耗材 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 6/22 图表图表4:医学影像设备市场规模医
19、学影像设备市场规模 图表图表5:康复设备市场规模康复设备市场规模 资料来源:Frost&Sullivan、粤开证券研究院 资料来源:Frost&Sullivan、粤开证券研究院 二、二、竞争格局:赛道分化,国产替代循序渐进竞争格局:赛道分化,国产替代循序渐进 从竞争格局来看,各子领域表现分化。影像设备领域处于国产替代萌芽阶段。存量影像设备领域处于国产替代萌芽阶段。存量市场方面,市场方面,传传统三巨头统三巨头 GE、西门子、飞利浦市场占有率居前、西门子、飞利浦市场占有率居前,如 CT 类、磁共振、超声影像、血管造影机 DSA、X 射线累计份额分别达到 78.87%、78.85%、65.77%、9
20、3.07%、49.56%。国产设备目前只在磁共振、超声影像、伽马刀领域实现一定份额突破,国产设备目前只在磁共振、超声影像、伽马刀领域实现一定份额突破,如东软医疗、迈瑞医疗在磁共振 MRI、超声影像领域保有率分别达到 11.42%、11.27%,综合满意度、意向复购率、净推荐值、培训满意度各项指标同类居前;奥沃和玛西普深耕伽马刀领域,市场累计份额达到 83.86%。图表图表6:影像设备竞争格局(存量市场)影像设备竞争格局(存量市场)资料来源:中国医疗设备2021行业数据调研、粤开证券研究院 0%2%4%6%8%10%12%14%16%02004006008000市场规模(亿
21、元)(左轴)增速(右轴)0%5%10%15%20%25%30%005006007008009001000市场规模(亿元)(左轴)增速(右轴)行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 7/22 图表图表7:影像设备竞争格局(存量市场)影像设备竞争格局(存量市场)资料来源:中国医疗设备2021行业数据调研、粤开证券研究院 新增市场方面(按新增市场方面(按 2022 年度国内新增中标金额口径),年度国内新增中标金额口径),GE、西门子、飞利浦等海、西门子、飞利浦等海外龙头仍然占优,但部分国产龙头已经实现突围。外龙头仍然占优,但部分国产龙头已经实现突围。如联影医疗在 MRI、C
22、T、PET-CT 领域基本实现较大突破,市场份额分别达到 21.19%、19.95%、28.48%,位列领域第 2-3 位;迈瑞医疗、开立医疗在超声领域取得 24.93%、3.78%市场占有率,位列领域第 1、5 位,在内窥镜领域取得 4.65%、4.78%市场占有率,位列领域第 5、4 位。图表图表8:2022 年年 MRI 竞争格局竞争格局 图表图表9:2022 年年 CT竞争格局竞争格局 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 西门子,34.38%GE医疗,26.76%联影医疗,21.19%飞利浦,14.22%东软医疗,0.98%其他,2.47%GE 医疗
23、,26.67%联影医疗,19.95%西门子,19.38%飞利浦,16.09%东软医疗,10.05%其他,7.86%,行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 8/22 图表图表10:2022 年年 DSA 竞争格局竞争格局 图表图表11:2022 年年 X 射线机(包含射线机(包含 CT、DSA)竞争格局)竞争格局 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 图表图表12:2022 年年 PET-CT竞争格局竞争格局 图表图表13:2022 年放射性核素成像竞争格局年放射性核素成像竞争格局 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 图
24、表图表14:2022 年超声影像竞争格局年超声影像竞争格局 图表图表15:2022 年内窥镜竞争格局年内窥镜竞争格局 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 飞利浦,47.24%西门子,31.74%GE医疗,14.30%,东软医疗,4.60%万东医疗,0.54%其他,1.58%西门子,24.90%GE医疗,23.21%飞利浦,18.66%联影医疗,12.11%东软医疗,4.53%其他,16.59%GE医疗,41.21%联影医疗,28.48%,西门子,17.46%飞利浦,5.08%EMK,2.51%其他,5.26%GE医疗,58.04%西门子,40.01%光谱动力
25、学,1.07%永新医疗,0.86%其他,0.02%迈瑞医疗,24.93%GE医疗,24.35%飞利浦,23.99%西门子,5.56%开立医疗,3.78%其他,17.39%奥林巴斯,34.05%富士,11.31%卡尔史托斯,11.06%开立医疗,4.78%迈瑞医疗,4.65%行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 9/22 治疗与生命支持领域处于国产替代高速成长阶段。治疗与生命支持领域处于国产替代高速成长阶段。根据众成数科,治疗与生命支持领域国产设备占比近年来节节攀升:呼吸麻醉急救设备方面,心肺复苏、体外除颤国产设备招投标金额达到全部品牌 73%以上,呼吸机、麻醉机虽目前不及 50%,但连续
26、三年实现市场占有率正增长;监护方面,监护、心电图机国产化率达到 70%以上,血氧测量、眼震电图仪 2022 年招投标中选金额占比接近过半,睡眠呼吸监测亦出现多个潜力产品;治疗方面,输液泵等低端领域基本实现国产替代,高频/射频手术设备、手术机器人等高端领域加速市场扩容。图表图表16:治疗与生命支持领域产品国治疗与生命支持领域产品国产化情况产化情况 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 选取 2022 年招投标数据进一步分析市场集中程度,发现治疗与生命支持领域行业集发现治疗与生命支持领域行业集中度较高中度较高。从细分领域市场排名前 4 位来看,国产龙头品牌在多个赛道已与国外知名品国产龙头品牌在多个赛
27、道已与国外知名品牌分庭抗礼甚至更胜一筹,如迈瑞医疗在体外除颤、呼吸机、麻醉机、监护设备、输液牌分庭抗礼甚至更胜一筹,如迈瑞医疗在体外除颤、呼吸机、麻醉机、监护设备、输液泵、医用吊塔、手术照明灯等领域实现招投标市场占有率第一,泵、医用吊塔、手术照明灯等领域实现招投标市场占有率第一,安保医疗、麦迪克斯、爱琴医疗等在心肺复苏、心电图、血氧测量等领域表现不凡。综合国产替代空间和市场集中度两个指标来看,呼吸机、麻醉机、血氧测量设备等处于国产替代空间大、初步形呼吸机、麻醉机、血氧测量设备等处于国产替代空间大、初步形成寡占型格局的赛道或将是下一步抢先实现快速增长的重点领域。成寡占型格局的赛道或将是下一步抢先
28、实现快速增长的重点领域。行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 10/22 图表图表17:治疗与生命支持领域产品治疗与生命支持领域产品 CR4 格局格局 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 图表图表18:治疗与生命支持领域赛道分类治疗与生命支持领域赛道分类 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 11/22 康复设备领域处于发展初级阶段,仿制、低端产品国产占比较大,高端产品尚未形康复设备领域处于发展初级阶段,仿制、低端产品国产占比较大,高端产品尚未形成有效突破,同时行业集中度极低,上市企业规模偏小,未来具备较大的成长空间。成有效突破,同时行业集中度极
29、低,上市企业规模偏小,未来具备较大的成长空间。国内康复医学起步晚,“重治疗轻康复”观念持续存在,康复设备整体规模和市场都皆处于积极扩充阶段。从注册产品来看,截至 2023 年 4 月,除真耳测试仪这一细分领域尚未出现国产产品注册外,其他赛道均有国产产品注册,中医、力疗、光疗等领域部分低技术赛道实现 100%国产化;从招投标中标数据来看,2019 年 1 月至 2023 年 4 月期间,国产设备招投标具备较大优势,除真耳测试仪、助听器外(招投标国产率分别为 0、26.95%),其他领域基本实现 50%以上国产招投标金额占比;从上市企业营收来看,主营业务为康复设备的上市公司翔宇医疗、伟思医疗、麦澜
30、德 2022 年营业收入分别为 4.89 亿元、3.22亿元、3.77 亿元,与国际同行 DJOGlobal,Inc(以 Enovis Corporation 预防与恢复板块计)10.28 亿美元收入相比仍具备较大成长空间。图表图表19:主要康复产品国产化情况主要康复产品国产化情况 资料来源:众成数科、粤开证券研究院 图表图表20:康复设备领域龙头企业康复设备领域龙头企业 公司名称 公司简介 主要产品 康复产品营业收入(亿元)2022 2021 2020 DJO Global,Inc 是美国规模较大的康复器械及医疗设备的制造公司之一,为肌肉骨骼健康、血管健康和疼痛管理提供解决方案,致力于为患者
31、提供从损伤预防到愈后康复的连续性治疗与康复服务。主要产品覆盖了预防、术前、术后、临床和家庭康复护理等康复医疗领域的各个阶段。2019 年被 Colfax收购。2022 年,Colfax 从 ESAB 分离出来,并更名为如今的 Enovis Corporation,成为 DJO 母公司。行走支具、起立床、短波、神经肌肉控制训练与评估系统、肌肉电刺激设备、间歇脉冲加压抗栓系统、谷歌生长刺激仪等 10.28 亿美元 BTL Corporate 欧洲规模较大的康复医疗设备及美容设备制造商之一,在美洲、欧洲、亚洲等全球范围内 50 余个国家设有分公司。产品覆盖理疗设备、心肺监测系统和医疗美容设备三大产品
32、线。靶向射频设备、高能量激光治疗仪、冲击波治疗仪、空气压力波治疗仪、水疗浴槽、手法床和治疗床以及医疗美容设备等 0%20%40%60%80%100%120%注册国产化率招投标国产化率 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 12/22 公司名称 公司简介 主要产品 康复产品营业收入(亿元)2022 2021 2020 翔宇医疗 提供康复医疗器械领域的产品和服务,主要涉及疼痛康复、神经康复、骨科康复、产后康复、医养结合等领域设备的生产、销售和服务。体外冲击波治疗仪、熏蒸治疗机、多功能牵引床、电脑中频治疗仪、多关节主被动训练仪、激光磁场理疗仪、极超短波治疗机、多体位医用诊疗床、电脑恒温点蜡疗仪
33、、四肢联动康复训练仪等。4.89 5.23 4.96 普门科技 公司主要服务于体外诊断产品线的开发及技术创新和治疗与康复解决方案,目前主营业务为体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售,以及康复产品的生产销售。光子治疗仪、空气压力波治疗仪、红外治疗仪、高频振动排痰仪、多功能清创仪、冲击波治疗仪等 2.27 1.80 1.58 伟思医疗 从事盆底及产后康复、精神康复、神经康复等康复类医疗器械、配件及耗材的制造和销售 生物刺激反馈仪、盆底肌电生物反馈仪、盆底恢复仪、产后恢复仪、经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪、表面肌电分析系统、盆底肌肉康复器、认知功能障碍治疗软件等 3.22 4.30 3.78 龙
34、之杰(诚益通康复医疗器械板块)主要服务于疼痛康复、骨科康复、神经康复和移动医疗等领域,主要产品应用于电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗及运动治疗领域。2017 年,诚益通完成对龙之杰的收购,开始涉足康复医疗器械领域。淋巴静电按摩治疗、舌压反馈电刺激工作站、多功能电超组合治疗仪、经颅磁导航系统、低温冷冲击镇痛治疗仪 2.71 2.23 1.67 好博医疗 主营业务为康复医疗器械产品的研发、生产和销售,产品覆盖了神经康复、心肺康复、骨伤及疼痛康复、中医康复、运动医学康复、产后康复等康复应用领域。气囊式体外反搏系统、中药熏蒸机、冲击波治疗仪、脑电仿生电刺激仪、中频干扰电疗仪、超声波治疗仪、温热
35、电灸综合治疗仪、空气波压力治疗仪、骨质疏松治疗仪、吞咽神经和肌肉电刺激仪、恒温蜡疗仪、磁振热治疗仪等 2.63 1.88 麦澜德 主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务,产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等 生物刺激反馈仪、盆底训练仪器、盆底生物刺激反馈仪、手功能康复训练系统、人体成分健康管理分析仪、超声波子宫复旧仪、盆腔养护仪、电超声治疗仪等 3.77 3.42 3.36 资料来源:各公司年报、粤开证券研究院(普门科技只计入治疗与康复类板块)三、三、商业模式及产业链:链条完整,商业模式及产业链:链条完整,高端高端零部件“卡脖子”零部件“卡脖子”国内医疗设
36、备行业基本形成上游原材料-中游研发与制造-下游流通与应用完整的产业链条,设备厂家采购原材料进行生产加工组装,通过经销与直销两大方式向医疗机构和个人用户售卖回款。从上游看,电子电器类核心零部件依然存在“卡脖子”现象,尤其是工艺较为复杂的探测器、球管和高压发生器等高端部件,目前只为海外 V arex、飞利浦等少数厂家所掌握。国内核心部件制造企业,如 X 射线探测器厂商奕瑞科技、众康医疗,普遍存在高端 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 13/22 应用领域产品型号不齐全、技术储备欠缺等问题。从中游看,技术壁垒低的领域基本实现国产替代,技术壁垒高的领域亦涌现部分性能可媲美海外一线品牌产品,上
37、市公司营业毛利率基本保持在 20%-70%。从下游看,随着新版大型医用设备配置许可管理目录进一步放开,甲类、乙类大型医用设备兜底条款设置整体调增,部分医用设备拥有医院自主配置权,后续有望迎来增量空间。图表图表21:医疗设备行业产业链医疗设备行业产业链 资料来源:粤开证券研究院整理 四、增长前景四、增长前景(一)推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,医疗设备加速(一)推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,医疗设备加速成长好时机成长好时机 国内医疗资源不充足,整体发展不均衡的问题长期悬而未解。国家卫健委数据显示,每千人口的医疗床位 6.7 张,每 10 万人口的重症医疗床位不到 4 张,占比仅
38、为 0.3%的三级医院提供了占全国 34.2%的床位与 26.3%的诊疗人次。行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 14/22 图表图表22:每万人医疗机构床位数每万人医疗机构床位数 图表图表23:三级医院数量三级医院数量 资料来源:同花顺iFinD、粤开证券研究院 资料来源:同花顺iFinD、粤开证券研究院 图表图表24:全国医疗服务工作量全国医疗服务工作量 资料来源:2021卫生健康统计公报、粤开证券研究院 在此背景下,2021 年“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案中提出推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,重点推进“公共卫生防控救治能力提升工程”“公立医院高质量发展工程”
39、“重点人群健康服务补短板工程”,加快国家医学中心建设、区域医疗中心建设、省域优质医疗资源扩容下沉建设。同时,为做好疫情(公共卫生)救治工作,公共卫生防控救治能力建设方案 关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知 以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案的通知 关于印发依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案的通知等文件亦布置了新一轮医疗基建任务。2022 年 9 月,国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知,中央财政贴息 2.5%,期限 2 年,用于诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。0070802011 2012 2013 2
40、014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021每万人医疗机构床位数 年 张0.00%0.05%0.10%0.15%0.20%0.25%0.30%0.35%050002500300035002003200420052006200720082009200001920202021医院:数量:三级年 个(左轴)三级医院数量占比(右轴)行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 15/22 图表图表25:“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设中央预算内资金投入“十四五”优质高效医疗卫生服
41、务体系建设中央预算内资金投入 资料来源:国家发展改革委、粤开证券研究院 图表图表26:财政贴息贷款招投标项目(部分)财政贴息贷款招投标项目(部分)资料来源:贝登医疗招投标中心、粤开证券研究院(二)部分医疗设备具备技术和价格优势,出口海外市场大有可为(二)部分医疗设备具备技术和价格优势,出口海外市场大有可为 海外市场医疗设备用量和空间约为国内市场的数倍,出海成为企业业务增长放缓、国内竞争压力加剧下的最优解,也是头部品牌国际化、全球化的必经之路。行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 16/22 国内医疗设备出口优势产品集中在彩超、CT、监护仪等领域,2022 年出口金额分别达到 107461
42、.70 万美元、65677.64 万美元、57079.92 万美元,近三年复合增长率为 11.29%、8.25%、4.15%。图表图表27:医疗设备出口情况医疗设备出口情况 资料来源:同花顺iFinD、粤开证券研究院 积极参与全球化竞争,部分产品技术水平达到国际领先。积极参与全球化竞争,部分产品技术水平达到国际领先。国内医疗设备产品龙头公司具备战略眼光,部分早在 20 年前开始布局海外市场,通过严格的注册要求和激烈的市场竞争反复打磨产品,锻造出一批技术性能领先、国内外美誉度较高的产品,成为海外基层医院、顶尖临床机构和科研院所的重要诊疗研究力量。图表图表28:海外批准上市产品(部分)海外批准上市
43、产品(部分)公司公司 FDA/CE 批准产品批准产品 迈瑞医疗 彩色多普勒超声诊断系统(多个系列型号)、Telemetry Monitor 遥测监护系统、Accutorr 3 生命体征监测仪、心肺复苏传感器、除颤监护仪等 福瑞股份 无创肝纤维化诊断仪器 FibroScan 系列 联影医疗 CT(多个系列型号)、MR(多个系列型号)、DR、PET-CT 祥生医疗 XBit 系列高端推车式彩超、SonoEye 系列掌上超声产品、彩色多普勒超声系统 康泰医学 病人监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、B 超诊断系统、脉搏血氧仪、心电图、脑电记录仪等 开立医疗 内窥镜图像装置、超声彩色多普勒诊断系统 理邦仪器
44、 掌上超声多普勒胎心监测、心电图仪、动态血压检测仪、生命体征检测仪、超声诊断系统 资料来源:各公司年报、粤开证券研究院 国内人才、供应链红利形成,产品性价比优势凸显。国内人才、供应链红利形成,产品性价比优势凸显。医疗设备属于多学科交叉、知识密集和创新密集的长链条行业,对生物医学工程、机械、算法、电子信息、材料科学、医学影像技术等众多学科领域人才需求度较高。国内近年来人才红利逐渐形成,加之制0%5%10%15%20%25%30%35%02000040000600008000002022年出口额(万美元,左轴)三年复合增速(%,右轴)行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款
45、 17/22 造业门类齐全,产业链供应链补链强链工作逐步推进,整体产品性价比优势凸显,出口增长拥有更长足的动力。图表图表29:国内高校毕业生数量国内高校毕业生数量 图表图表30:医疗设备上市公司职员教育结构医疗设备上市公司职员教育结构 资料来源:同花顺iFinD、粤开证券研究院 资料来源:同花顺iFinD、粤开证券研究院 图表图表31:主要医疗设备性价比比对主要医疗设备性价比比对 品牌品牌 CT 彩超彩超 麻醉麻醉 监护仪监护仪 经济型经济型 单价单价(万元)(万元)高端型高端型 单价单价(万元)(万元)便携式便携式 单价单价(万(万元)元)中高端台中高端台式式 单价单价(万元)(万元)中高端
46、中高端 单价单价(万元)(万元)中高端中高端 单价单价(万(万元)元)迈瑞医疗 M9 85.77 Resona R9 218.76 A7 46.36 BeneVision 19.93 联影医疗 uCT 528 297.48 uCT 960+1866.55 GE Revolution ACT 270.71 Revolution CT 2138.75 LOGIQ e 74.4 Voluson E10 265.88 Carestation 650 51.26 B155M 23.16 飞利浦 MX16-slice 322.23 Spectral CT 2422.52 CX 50 151.28 EPIQ
47、 7C 271.5 866066 18.17 西门子 SOMATOM go.Now 305.19 SOMATOM Force 2163.64 ACUSON P500 83 ACUSON Sequoia Silver 232.87 资料来源:众成数科、粤开证券研究院(单价按照2022年平均中标单价计算)疫情拓宽渠道优势,出口规模有望迈上新台阶。疫情拓宽渠道优势,出口规模有望迈上新台阶。国内医疗设备疫情期间在国际贸易、紧急援助等方面发挥了重要作用,传统欧美日成熟市场之外,一带一路沿线国家、新兴市场国家也已成为重要的输出对象。如 2019-2022 年,国内 CT 向印度、巴西实现出口销售增长 70
48、7.88 万美元、1525.71 万美元,复合增长率达到 5.97%、21.64%。未来,随着国内产品量质齐升,海外渠道优势进一步拓展和巩固,出口业绩有望迈上新台阶。0.0200.0400.0600.0800.01000.01200.0普通高等学校毕业生数 年万人055404550博士人数占比报告期 2022年报单位%硕士人数占比报告期 2022年报单位%专科生人数占比报告期 2022年报单位%高中及以下学历人数占比报告期 2022年报单位%行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 18/22 图表图表32:CT出口金额(万美元)出口金额(万美元)图表图表33:B 超出
49、口金额(万美元)超出口金额(万美元)资料来源:同花顺iFinD、粤开证券研究院 资料来源:同花顺iFinD、粤开证券研究院 图表图表34:彩超出口金额(万美元)彩超出口金额(万美元)图表图表35:麻醉设备出口金额(万美元)麻醉设备出口金额(万美元)资料来源:同花顺iFinD、粤开证券研究院 资料来源:同花顺iFinD、粤开证券研究院(三)前沿科技深度赋能,新技术新产品提高诊疗效能(三)前沿科技深度赋能,新技术新产品提高诊疗效能“十三五”以来,大数据、物联网、AI、新型传感器、成像等技术加速与医疗设备行业融合,一批创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品快速获批上市并入院使用。截至 2022 年
50、年底,国家药监局批准累计批准 189 件创新医疗器械产品上市,分类为医疗设备的约 62 件,部分为行业首创产品,填补了细分领域空白,极大提高了下游临床诊疗效能。图表图表36:2022 年国家药监局批准上市的创新医疗设备年国家药监局批准上市的创新医疗设备 产品名称产品名称 生产企业生产企业 注册证号注册证号 神经外科手术导航定位系统 华科精准(北京)医疗科技有限公司 国械注准 20223010024 腹腔内窥镜手术系统 上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司 国械注准 20223010108 移动式头颈磁共振成像系统 佛山瑞加图医疗科技有限公司 国械注准 20223060289 颅内出血 CT
51、影像辅助分诊软件 上海联影智能医疗科技有限公司 国械注准 20223210309 磁共振成像系统 鑫高益医疗设备股份有限公司 国械注准 20223060431 髋关节置换手术导航定位系统 杭州键嘉机器人有限公司 国械注准 20223010462 膝关节置换手术导航定位系统 苏州微创畅行机器人有限公司 国械注准 20223010509 0040005000600070008000900020192022美国日本法国德国荷兰印度巴西0500025003000日本美国德国印度05000000025000美国荷兰德国印度日本050010
52、0003000350040004500德国美国印度俄罗斯 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 19/22 产品名称产品名称 生产企业生产企业 注册证号注册证号 膝关节置换手术导航定位系统 骨圣元化机器人(深圳)有限公司 国械注准 20223010510 血管内成像设备 全景恒升(北京)科学技术有限公司 国械注准 20223060642 消化道内窥镜用超声诊断设备 北京华科创智健康科技股份有限公司 国械注准 20223060721 腹腔内窥镜手术系统 苏州康多机器人有限公司 国械注准 20223010762 伽玛射束立体定向放射治疗系统 西安大医集团股份有限公司 国
53、械注准 20223050891 耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备 北京朗视仪器股份有限公司 国械注准 20223060951 血管内超声诊断仪器 深圳北芯生命科技股份有限公司 国械注准 20223060975 肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测件 成都微识医疗设备有限公司 国械注准 20223210981 慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件 腾讯医疗健康(深圳)有限公司 国械注准 20223211140 磁共振成像系统 上海联影医疗科技股份有限公司 国械注准 20223061141 质子治疗系统 上海艾普强粒子设备有限公司 国械注准 20223051290 集成膜式氧合器 东莞科威医疗
54、器械有限公司 国械注准 20223101297 颅内动脉瘤手术计划软件 强联智创(北京)科技有限公司 国械注准 20223211346 腹腔内窥镜手术系统 深圳市精锋医疗科技有限公司 国械注准 20223011623 血管内超声诊断设备 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 国械注准 20223061658 医用血管造影 X 射线机 上海联影医疗科技股份有限公司 国械注准 20223061821 资料来源:国家药监局、粤开证券研究院 五、投资建议五、投资建议:从细分领域寻找机会,看好影像设备、治疗与从细分领域寻找机会,看好影像设备、治疗与生命支持、康复设备赛道中长期成长生命支持、康复设备赛道中长期
55、成长 医疗设备占据医疗器械总体量半壁江山,大空间、高增速优势明显。国内整体起步晚,发展弱,当前处于加大投入、快速跟进阶段,细分赛道格局分化,龙头公司彼此追赶,头部品牌积累优势。我们建议从细分领域寻找机会,看好影像设备、治疗与生命支持、康复设备赛道中长期成长。(一)影像设备市场空间广阔,国产替代优势凸显(一)影像设备市场空间广阔,国产替代优势凸显 中国每百万人主要影像设备人均保有量水平与发达国家存在显著差距,如 MR、CT、PET-CT 等目前百万人人均保有量约为美国的 24%、33%、11%,未来若达到美国的发展水平则面临巨大的空间释放。国产品牌当前进入进口替代博弈期,逐步建立研发创新、产品质
56、量、产能供应、价格收费、售后服务等方面的优势,增量市场竞争力显著提升。建议跟踪龙头品牌国产替代放量进程,中低端领域关注招投标中标数量和业绩,高端领域关注技术储备和产品进展。(二)治疗与生命支持领域产品丰富,国内外市场双轮驱动(二)治疗与生命支持领域产品丰富,国内外市场双轮驱动 治疗与生命支持领域产品当前国产化程度相对充分,头部品牌规模效应基本形成,我们判断中长期成长主线在于 1.国内县级医院能级提升国内县级医院能级提升+加快公共卫生防控救治能力补加快公共卫生防控救治能力补短板,监护仪、呼吸机等必要床旁医疗设备具备较大配置空间。短板,监护仪、呼吸机等必要床旁医疗设备具备较大配置空间。根据医疗机构
57、设置规划指导原则(2021-2025 年),每千人口医疗卫生机构床位数将由 2020 年 6.46 张上升至2025 年 7.40-7.50 张,其中市办及以上公立医院由 1.78 张上升至 1.90-2.00 张,县办公立医院及基层医疗卫生机构由 2.96 张上升至 3.5 张,我们预计“十四五”期间监护仪、呼吸机等产品装机量大约上涨 14.5%,其中市办及以上公立医院上涨约 6.7%,县办公立医院及基层医疗卫生机构上涨约 18.2%。2.全球进入疫后重大疫情防控机制、公共卫生应急全球进入疫后重大疫情防控机制、公共卫生应急 行业研究 请务必阅读最后特别声明与免责条款 20/22 管理体系补短
58、板,海外市场大有可为。管理体系补短板,海外市场大有可为。欧盟 94 亿欧元 EU4HEALTH 计划,西班牙 360亿元纾困计划向卫生部及地方卫生系统提供 14 亿欧元、28 亿欧元,意大利 250 亿欧元的紧急援助方案计划投入 32 亿欧元支持医疗,部分资金将用于加强急诊/重症医院网络建设。国内心肺复苏、呼吸机、麻醉机、监护设备、心电图机等具备高性价比,且在疫情期间经过检验,未来具备较大放量空间。(三)康复设备(三)康复设备潜在潜在需求旺盛,供给侧亟待提质增效需求旺盛,供给侧亟待提质增效 受老龄化进程加快、慢性病发病率提高、术后功能障碍和产后功能障碍康复意识增强,国内康复医疗市场终端需求旺盛
59、。与之不匹配的康复医疗基础设施建设不足、康复医疗体系不健全,由此带来的康复设备发展落后,行业集中度偏低。未来,随着国家部署各级医疗机构积极建设康复医疗领域,医保支付项目覆盖范围扩大,康复设备技术升级,全行业或将迎来高速成长的新风口。六、风险提示六、风险提示 1.国产替代进程不及预期 2.国际竞争失败 3.创新研发失败 4.政策变化 5.国际地缘政治风险 行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 21/22 分析师简介分析师简介 陈梦洁,硕士研究生,2016 年加入粤开证券,现任首席策略分析师,证书编号:S0300520100001。分析师声明分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证
60、券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于作者的职业理解,本报告清晰准确地反映了作者的研究观点,力求独立、客观和公正,结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。与公司有关的信息披露与公司有关的信息披露 粤开证券具备证券投资咨询业务资格,经营证券业务许可证编号:10485001。本公司在知晓范围内履行披露义务。股票投资评级说明股票投资评级说明 投资评级分为股票投资评级和行业投资评级。股票投资评级标准股票投资评级标准 报告发布日后的 12 个月内公司股价的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准,投资建议的评级标准为:买入:相对大盘涨幅大于 1
61、0%;增持:相对大盘涨幅在 5%10%之间;持有:相对大盘涨幅在-5%5%之间;减持:相对大盘涨幅小于-5%。行业投资评级标准行业投资评级标准 报告发布日后的 12 个月内行业股票指数的涨跌幅度相对同期沪深 300 指数的涨跌幅为基准,投资建议的评级标准为:增持:我们预计未来报告期内,行业整体回报高于基准指数 5%以上;中性:我们预计未来报告期内,行业整体回报介于基准指数-5%与 5%之间;减持:我们预计未来报告期内,行业整体回报低于基准指数 5%以下。行业深度行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 22/22 免责声明免责声明 本报告由粤开证券股份有限公司(以下简称“粤开证券”)提供,旨
62、为派发给本公司客户使用。未经粤开证券事先书面同意,不得以任何方式复印、传送或出版作任何用途。合法取得本报告的途径为本公司网站及本公司授权的渠道,非通过以上渠道获得的报告均为非法,我公司不承担任何法律责任。本报告基于粤开证券认为可靠的公开信息和资料,但我们对这些信息的准确性和完整性均不作任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。粤开证券可随时更改报告中的内容、意见和预测,且并不承诺提供任何有关变更的通知。本公司力求报告内容的客观、公正,但文中的观点、结论和建议仅供参考,不构成所述证券的买卖出价或询价,投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关。在本公司及作者所知情的范围内,本机构
63、、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐的证券没有利害关系。本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域、部门或关联机构之间的信息流动。因此,投资者应注意,在法律许可的情况下,本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权交易,也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的情况下,本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事。市场有风险,投资需谨慎。投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素,亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前,如有需要,投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本报告版权仅为本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,须在允许的范围内使用,并注明出处为“粤开证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖意愿的引用、删节和修改。投资者应根据个人投资目标、财务状况和需求来判断是否使用资料所载之内容和信息,独立做出投资决策并自行承担相应风险。我公司及其雇员做出的任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。联系我们联系我们 广州市黄埔区科学大道 60 号开发区控股中心 19、22、23 层 北京市西城区广安门外大街 377 号