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1、行业深度报告 先行者打破寡头垄断格局，长风破浪吸入制剂蓝海行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。行业报告 医药 2024 年 03 月 01 日 强于大市强于大市（维持）（维持）行情走势图行情走势图 相关研究报告相关研究报告【平安证券】行业周报*医药*化药首发价格新规，利好高质量创新药早期可及性*强于大市 20240219【平安证券】行业年度策略报告*生物医药*政策环境边际改善，牢握创新与出海主线*强于大市 20231216【平安证券】行业周报*医药*国产创新药出海势头正盛，关注新技术平台出海机会*强于大市

2、 20240114 证券分析师证券分析师 叶寅叶寅 投资咨询资格编号 S01 BOT335 YEYIN 韩盟盟韩盟盟 投资咨询资格编号 S02 平安观点：先行者打破寡头垄断格局，研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。先行者打破寡头垄断格局，研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为基础用药，主要包括吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）以及鼻喷雾剂等四种主要剂型，由于需要药械结合，其仿制壁垒较高，全球普遍呈现寡头垄断格局。伴随2019-2021年CDE吸入制剂仿制药一致性评价指导原则的基本明确，短短数年，我国吸

3、入制剂院内市场竞争格局变化显著，寡头垄断格局被打破，行业初步呈现“大树草原”生态。由于吸入制剂具备较高技术壁垒，以长风药业为代表的，具备较强专业技术实力的研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。专注吸入制剂领域，全剂型布局研发业绩增长可持续。专注吸入制剂领域，全剂型布局研发业绩增长可持续。长风药业专注于呼吸系统吸入制剂细分领域，是一家以技术研发为导向的专业制药企业，已于 2023 年 6 月向上交所科创板申请上市。受吸入用布地奈德混悬液纳入集采放量影响，2022 年公司营业收入快速跃升至 3.49 亿元，同比增长730%，净利润亏损快速缩窄，归属于上市公司股东的净利润亏损 0.49 亿元，同比缩窄 6

4、2%，2023 年公司收入端有望维持较快增长并初步实现盈利。此外，公司全剂型布局吸入制剂研发管线，多款高端仿制药产品获批在即，背书公司可持续增长。复方鼻喷市场空间广阔，积极迈进国际市场。复方鼻喷市场空间广阔，积极迈进国际市场。截至 2023 年末，长风药业共拥有吸入用布地奈德混悬液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和硫酸特步他林雾化吸入用溶液等 4 款吸入制剂上市产品，均已纳入国家医保。其中，吸入用布地奈德混悬液占据市场主导地位，公司中标第五批集采贡献核心业绩。复方氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂，主要成分由组胺 H1 受体拮抗剂盐酸氮斯汀和吸入性糖皮质激素丙酸氟替卡松构成，具有糖皮质激素

5、和抗组胺药物的组合作用双重机制治疗中重度过敏性鼻炎具备临床优势，是国内独家仿制剂型，竞争格局良好。我们根据公开数据进行了测算，布地奈德、莫米松和氟替卡松三款单方鼻喷 2022年全国销量共计约 2380 万支，而具备临床优势的复方氮斯汀氟替卡松鼻喷纳入医保后将在一定程度上对单方鼻喷进行替代，在 40%渗透率的中性假设条件下，销量约为 476 万支，对应销售峰值为 4.27 亿元，市场空间广阔。此外，阿福特罗雾化吸入溶液已在美申报上市，获批在即，有望迈出公司吸入制剂国际化第一步。根据公司第一轮问询函的回复信息，公司预计 2023-2025 年总营业收入分别为 5.40、5.91、6.34 亿元（不

6、构成盈利预测）。考虑公司产品大多处于商业化早期叠加技术壁垒更高的喷雾及干粉吸入制剂在研管线较多，有望驱动长期增长，公司盈利水平仍有较大提升空间。证券研究报告 医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。2/23 投资建议投资建议：1.长风药业、仙琚制药、斯达药业、普锐特药业等企业具备较强研发实力，已有优势产品上市的专精吸入制剂企业，新产品放量有望快速提升营收水平和盈利能力；2.整体实力较强，率先成功仿制吸入制剂重磅品种的综合型医药企业，市占率有望持续提升，建议关注健康元、中国生物制药、恒瑞医药等。风险提示：风

7、险提示：1）研发风险：吸入制剂产品技术壁垒较高，存在研发进度不及预期或失败可能。2）新药上市放量不及预期：新产品上市后需要进行准入、医生教育、医保谈判等诸多环节，各个节点是否顺利推进对于产品销售放量具有显著影响。3）国家政策的影响：医保谈判政策可能调整，从而影响相关吸入制剂处方开具，从而对药品销售额产生影响。PWYZ3VFVOZFZTVbRbP6MtRqQtRtPkPrRsRjMoOtP7NoPtQMYrQqRxNtPxP 医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。3/23 正文目录正文目录 一、一、先行者

8、打破寡头垄断格局，研发型企业迎来发展机遇先行者打破寡头垄断格局，研发型企业迎来发展机遇.2 1.1 全球吸入制剂市场受需求驱动保持增长态势.2 1.2 吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为主.2 1.3 吸入制剂包括四种主要剂型，我国市场以吸入液体制剂为主.3 1.4 吸入制剂仿制壁垒较高，全球普遍呈现寡头垄断格局.4 1.5 吸入制剂一致性评价标准基本明朗，竞争格局变化显著.6 二、二、专注吸入制剂领域，全剂型布局研发业绩增长可持续专注吸入制剂领域，全剂型布局研发业绩增长可持续.7 2.1 长风药业发展势头强劲，人才优势显著.7 2.2 长风药业营收快速增长，期间费用逐步趋于合理.8 2

9、.3 全剂型布局吸入制剂研发管线，业绩增长可持续.10 三、三、复方鼻喷市场空间广阔，积极迈进国际市场复方鼻喷市场空间广阔，积极迈进国际市场.10 3.1 长风药业专注吸入制剂领域，已有多款产品上市.10 3.2 吸入用布地奈德混悬液占据市场主导地位，公司中标第五批集采.11 3.3 沙美特罗替卡松吸入气雾剂型国内独家在研，市场空间广阔.13 3.4 氮斯汀氟替卡松复方鼻喷产品独具优势，纳入医保放量在即.13 3.5 阿福特罗雾化溶液在美申报上市，积极迈进国际市场.16 3.6 主要营收测算（不构成盈利预测）.17 四、四、投资建议投资建议.17 五、五、风险提示风险提示.17 医药行业深度报

10、告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。4/23 图表目录图表目录 图表 1 2017-2030E 全球吸入制剂市场规模(亿美元).2 图表 2 2017-2030E 我国吸入制剂市场规模(亿元).2 图表 3 吸入制剂药物分类分析.3 图表 4 哮喘患者长期阶梯式治疗方案.3 图表 5 吸入制剂按吸入装置分类及优劣势分析.4 图表 6 全球吸入制剂市场剂型占比.4 图表 7 我国吸入制剂市场剂型占比.4 图表 8 吸入制剂粒径大小及其影响.5 图表 9 吸入气雾剂使用方法示意图.5 图表 10 2021 年全球吸入制

11、剂产品销售额 TOP5（亿美元）.6 图表 11 2009 和 2019 年全球吸入制剂专利药竞争格局.6 图表 12 2007 年以来 CDE 发布的吸入制剂相关技术指导原则.6 图表 13 2013，2019 和 2023Q3 我国吸入制剂样本医院竞争格局变化情况.7 图表 14 长风药业发展历程.8 图表 15 公司成员职能构成（截至 2023 年 6 月）.8 图表 16 公司研发人员学历构成（截至 2023 年 6 月）.8 图表 17 公司 2020-2022 营业收入及增速（千万元）.9 图表 18 公司 2020-2022 归母净利润及增速（千万元）.9 图表 19 2020-

12、2022 年公司销售毛利和毛利率（百万元）.9 图表 20 2020-2022 年公司期间费用（亿元）.9 图表 21 公司创新研发管线.10 图表 22 公司现有产品概况.11 图表 23 2017-2030E 中国哮喘患病人数（百万人）.11 图表 24 2021 年中国及美国哮喘诊疗现状.11 图表 25 2021 年全球呼吸系统疾病吸入制剂市场按品种占比.12 图表 26 2017-2030E 我国布地奈德通用名市场规模（亿元）.12 图表 27 2018-2022 城市公立医院吸入用布地奈德混悬液竞争格局（亿元）.13 图表 28 第五批集采前后布地奈德混悬液中选价格比较.13 图表

13、 29 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂城市公立医院销售额及增速（亿元）.13 图表 30 沙美特罗替卡松吸入剂型主要在研情况.13 图表 31 中国过敏性鼻炎患病人数（亿人）.14 图表 32 2021 年中国及美国过敏性鼻炎诊疗现状.14 图表 33 过敏性鼻炎治疗用鼻喷 2022 年全国销售情况大致测算.15 图表 34 2022 年中重度过敏性鼻炎鼻喷全国销售额（亿元）.15 医药行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。5/23 图表 35 公司氮斯汀氟替卡松鼻喷院内销售额峰值测算（亿元）.15 图表 36

14、COPD 药物治疗指导原则.16 图表 37 原研 Sunovion 酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液全球销售额.17 图表 38 酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液全球生产厂家及销售额占比.17 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 2/23 一、一、先行者打破寡头垄断格局，研发型企业迎来发展机遇先行者打破寡头垄断格局，研发型企业迎来发展机遇 1.1 全球吸入制剂市场受需求驱动保持增长态势全球吸入制剂市场受需求驱动保持增长态势 全球吸入制剂市场规模受新兴市场需求驱动逐步回暖向好。全球吸入制剂市场规模受新兴市场需求驱

15、动逐步回暖向好。根据 Frost&Sullivan 的数据，受原研药专利到期仿制药上市以及宏观经济波动的影响，全球呼吸制剂市场从 2017 年的 275 亿美元下滑至 2020 年的 212 亿美元，呈现小幅下降趋势。但吸入制剂临床需求仍日益增长，伴随中国等具有庞大患者基数的新兴市场的仿制药放量，2021 年全球吸入制剂市场已回升至239 亿美元。预计到 2025 年和 2030 年分别增长至 293 和 337 亿美元。我国吸入制剂市场伴随仿制药放量有望保持稳健增长。我国吸入制剂市场伴随仿制药放量有望保持稳健增长。根据 Frost&Sullivan 的数据，伴随对吸入制剂的需求增长，2017

16、-2021年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从 125 亿元增长到 195 亿元，年复合增长率为 12%。随着仿制药的陆续上市，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场将维持稳健增长态势，预计到 2025 年和 2030 年分别增长至 239 亿和 276 亿元。图表图表1 2017-2030E全球吸入制剂市场规模全球吸入制剂市场规模(亿美元亿美元)图表图表2 2017-2030E我国吸入制剂市场规模我国吸入制剂市场规模(亿亿元元)资料来源：Frost&Sullivan，平安证券研究所 资料来源：Frost&Sullivan，平安证券研究所 1.2 吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为主吸入制剂药物

17、以糖皮质激素和支气管扩张剂为主 吸入制剂药物机制明确，以糖皮质激素和支气管扩张剂为基础用药。吸入制剂药物机制明确，以糖皮质激素和支气管扩张剂为基础用药。虽然哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）尚无法治愈，但可通过药物缓解和控制症状、防止病情恶化并降低风险，其核心治疗药物为糖皮质激素（ICS）和支气管扩张剂（2 受体激动剂、胆碱能受体拮抗剂等），对应药物作用机制分别为抗炎和支气管扩张。在实际用药中，哮喘患者以 ICS 为基础用药、COPD 患者以支气管扩张剂为基础用药，再根据患者个体情况，辅以其他支扩、抗炎、茶碱、单抗药物等共同治疗。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告

18、，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 3/23 图表图表3 吸入制剂药物分类分析吸入制剂药物分类分析 资料来源：长风药业招股书，平安证券研究所 以哮喘治疗药物为例，不同轻重症级别哮喘患者均以糖皮质激素为控制和缓解症状基础用药，辅助以支气管扩张剂。以哮喘治疗药物为例，不同轻重症级别哮喘患者均以糖皮质激素为控制和缓解症状基础用药，辅助以支气管扩张剂。哮喘由轻症到重症分为 5 级，而治疗哮喘的药物可以分为控制药物和缓解药物。控制药物指需要每天使用并长时间维持的药物，这些药物主要通过抗炎作用使哮喘维持临床控制，其中包括吸入性糖皮质激素（ICS）、全身性激素、长效 2 受体激动

19、剂(LABA)等。缓解药物又称急救药物，这些药物在有症使用，通过迅速解除支气管痉挛从而缓解哮喘症状，包括 ICS，速效吸入和短效口服 2 受体激动剂（SABA）、吸入性抗胆碱能药物(LAMA)等。图表图表4 哮喘患者长期阶梯式治疗方案哮喘患者长期阶梯式治疗方案 资料来源：支气管哮喘防治指南（2020年版），平安证券研究所 1.3 吸入制剂包括四种主要剂型，我国市场以吸入液体制剂为主吸入制剂包括四种主要剂型，我国市场以吸入液体制剂为主 吸入制剂包括四种主要剂型，各具特色。吸入制剂包括四种主要剂型，各具特色。吸入制剂需药品和吸入装置联合使用，按剂型拆分，呼吸领域吸入制剂可分为吸入粉雾剂、吸入液体制

20、剂、吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）以及鼻喷雾剂等。理想的吸入制剂应具有药物剂量输出稳定、药物 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 4/23 输出微粒直径适当（2-5um）、可计量等特点，同时使用方便、价格便宜。图表图表5 吸入制剂按吸入装置分类及优劣势分析吸入制剂按吸入装置分类及优劣势分析 资料来源：长风药业招股书，平安证券研究所 全球吸入制剂市场中吸入粉雾剂和液体制剂市占率相当。全球吸入制剂市场中吸入粉雾剂和液体制剂市占率相当。根据弗若斯特沙利文分析，2021 年，全球吸入粉雾剂、液体制剂、气雾剂（包

21、括喷雾剂）、鼻喷雾剂市场规模分别为 95、92、35、17 亿美元，占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场分别为 39.6%、38.4%、14.7%、7.2%，其中吸入粉雾剂和吸入液体制剂占比相近，两种剂型共计占据近 80%的市场份额。受患者用药习惯和原研推广策略影响，中国吸入制剂市场液体制剂占据主导地位。受患者用药习惯和原研推广策略影响，中国吸入制剂市场液体制剂占据主导地位。根据弗若斯特沙利文分析，2021 年，中国吸入粉雾剂、液体制剂、气雾剂（包括喷雾剂）、鼻喷雾剂市场规模分别为 45、111、24、15亿元，占中国呼吸系统疾病吸入制剂市场分别为 23.3%、57.2%、12.1%、7.5%。由于

22、患者用药习惯（更趋向于在医院使用雾化治疗）和核心品种推广策略（AZ核心产品布地奈德在中国主推混悬液剂型）的区别，中国市场院内治疗的吸入液体制剂在市占率上集中度更高。图表图表6 全球吸入制剂市场剂型占比全球吸入制剂市场剂型占比 图表图表7 我国吸入制剂市场剂型占比我国吸入制剂市场剂型占比 资料来源：Frost&Sullivan，平安证券研究所 资料来源：Frost&Sullivan，平安证券研究所 1.4 吸入制剂仿制壁垒较高，全球普遍呈现寡头垄断格局吸入制剂仿制壁垒较高，全球普遍呈现寡头垄断格局 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾

23、页的声明内容。医药行业深度报告 5/23 全球吸入制剂壁垒相对较高。全球吸入制剂壁垒相对较高。除吸入液体制剂外，吸入制剂需药品和吸入装置联合使用，仿制壁垒较高。以吸入气雾剂（pMDI）为例，其一般由主药物、辅料（抛射剂）、耐压容器、定量阀门系统和喷射装置组成，主要质量控制指标包括药物的粒度及粒度分布、喷射模式、每喷主药含量以及每瓶总喷次等。仿制难点主要体现在如下几个方面：1）处方设计：气雾剂按照处方组成不同，可分为溶液型、乳剂型和混悬型气雾剂，其中主药、抛射剂、助溶剂、表面活性剂等的配比对药物的抛射动力和稳定性、药物粒度和每喷含量等影响较大。同时，由于给药量小（通常在几百微克），生物等效性难做

24、；2）药物粒度：根据呼吸道生理结构，为使药物有效地分布在治疗部位，药物的粒度通常在 7m 以下。粒度过大（10m）或过小（0.5m）可能使药物无法沉积，疗效降低；3）精密灌装和喷射工艺：灌装工艺的不同直接影响产品质量，因吸入剂型每喷药物含量较低，需要保持每喷含量的稳定。尽量降低因抛射压力下降、吸入装置附着、阀门系统密闭性不好等造成的喷出药量下降；4）吸入装置操作难度大：使用 pMDI 的基本步骤为：使用前摇动吸入器 3-4 次以使悬浮药液混匀，取掉盖子，口部远离吸入器，吸气，将吸入器吸口放入口中上下齿之间，闭紧双唇，开始缓慢吸气，将吸入器小管按下一次，并继续吸气知道不能吸入为止，移开吸入器，同

25、时屏住呼吸 10s，然后呼气，如需第二次吸药，应于休息 3min 后，再次摇动吸入器 3-4 次，重复步骤-，用水反复漱口，漱液吐出，不要咽下。图表图表8 吸入制剂粒径大小及其影响吸入制剂粒径大小及其影响 图表图表9 吸入气雾剂使用方法示意图吸入气雾剂使用方法示意图 资料来源：定量吸入气雾剂(pMDI)粒径大小及分布测试影响因素研究，平安证券研究所 资料来源：吸入装置的结构原理及使用，平安证券研究所 全球吸入制剂市场呈现寡头垄断格局且长期保持稳定。全球吸入制剂市场呈现寡头垄断格局且长期保持稳定。全球呼吸系统吸入制剂用药呈现头部公司垄断的竞争格局，市场集中度较高，根据彭博数据，2009 年，全球

26、吸入制剂专利药企 TOP3 分别为葛兰素史克（GSK）、阿斯利康(AZ)和勃林格殷格翰(BI)等大型跨国药企，市占率分别为 40%、15%和 13%，三家公司合计占据近 7 成的吸入制剂市场份额。到 2019 年，三家公司市占率分别为 36%、23%和 11%，合计市占率与 2009 年相比基本保持稳定，且伴随罗氏和诺华相关业务的不断拓展，吸入制剂领域寡头垄断格局有望进一步强化。从大品种吸入制剂的销售情况来看，2021 年全球销售额达 10 亿美元以上的吸入制剂产品共有 5 个，优势公司同样主要集中在 GSK、AZ和 BI等 3 家跨国巨头公司，其中 AZ公司的布地奈德/福莫特罗复方制剂以 2

27、7.3 亿美元的年销售额高居榜首。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 6/23 图表图表10 2021 年全球吸入制剂产品销售额年全球吸入制剂产品销售额 TOP5（亿美（亿美元）元）图表图表11 2009 和和 2019 年全球吸入制剂专利药竞争格局年全球吸入制剂专利药竞争格局 资料来源：各公司年报，Frost&Sullivan，平安证券研究所 资料来源：彭博，各公司年报，平安证券研究所 1.5 吸入制剂一致性评价标准基本明朗，竞争格局变化显著吸入制剂一致性评价标准基本明朗，竞争格局变化显著 2019

28、-2021 年新指导原则明确吸入制剂仿制药一致性评价标准，药械一体化产品评审门槛较高年新指导原则明确吸入制剂仿制药一致性评价标准，药械一体化产品评审门槛较高。对于普通的全身作用性药物，由于其通过血液循环达到作用部位，普遍通过药代动力学研究（PK）做生物等效性（BE）。然而，对于吸入制剂这类局部作用药物，药物首先被递送到作用部位，而后进入体循环，同时还通过口、咽、胃肠道等其他部位进入体循环，药代动力学和局部递药等效性之间关系复杂，通常仅采用 PK 证明BE 依据尚不充分。因此，作为局部作用药物，吸入制剂的一致性评价标准长期以来未得以正式明确，制约了我国吸入制剂仿制药行业的发展。我国 CDE 于

29、2020 年 12 月发布正式版指导原则，评价等效性需进行药学研究和临床研究，总体原则与 FDA 更接近，受试制剂与参比制剂需在证明药学一致之后，进一步评价人体生物等效性，具体包括 PK-BE研究、PD-BE 研究或临床终点研究，新指导意见的发布有效规范了吸入制剂仿制药的开发，有利促进了相关行业发展。综合来看，由于药械一体化程度较高，吸入干粉剂、吸入喷雾剂和鼻喷等剂型一般需要开展 III期临床试验以有效评估其与原研参比制剂的生物等效性，相较药械可分离的吸入液体制剂的评审标准更加严苛。图表图表12 2007 年以来年以来 CDE发布的吸入制剂相关技术指导原则发布的吸入制剂相关技术指导原则 资料来

30、源：CDE，平安证券研究所 我国吸入制剂院内市场竞争格局初步呈现“大树草原”生态，具备较强技术实力的研发型企业有望迎来发展机遇我国吸入制剂院内市场竞争格局初步呈现“大树草原”生态，具备较强技术实力的研发型企业有望迎来发展机遇。根据PDB数据，2013 年，我国吸入制剂市场份额主要被 AZ、GSK、恒瑞医药、Maruishi 和 BI 等大型企业占据，TOP5 企业市占率将近 90%，呈现寡头垄断格局，其中龙头企业AZ以 39%的市占率高居榜首。在一致性评价政策发布前，2019 年，我国吸入制剂市场份额依然被AZ（拥有 Zambon 产品的国内经销权）等 5 等大型企业占据，合计市占率依然维持将

31、近 90%的高位，基本保持寡头垄断格局，其中AZ（包括 Zambon）市占率高达 52%，龙头效应显著。2019-2021 年，伴随仿制药一致性评 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 7/23 价标准的逐步明确，截至 2023Q3，榜首AZ的市占率已下滑至 25%，且我国吸入制剂市场 TOP5 企业的合计市占率逐步降低至 61%，短短数年，我国高壁垒吸入制剂寡头垄断格局变化显著。根据PDB 数据，我国吸入制剂参与企业数已增加至近60 家，相比 2019 年不足 50 家的总量，年化增速近 5%，考虑吸

32、入制剂较高的研发壁垒以及较为稳健的市场空间，增速喜人，行业已初步呈现“大树草原”生态。此外，国产吸入制剂厂家健康元和正大天晴凭借先发优势分别以 8%和 4%的市占率上升至第三和第五，而 Maruishi 和BI等企业市占率分别下滑至 4%和 3%，具备较强技术实力的国内研发型企业有望迎来发展机遇，比如海南斯达（3%）、四川普瑞特（3%）、苏州长风药业等等。其中，长风药业以 1%的市占率在我国吸入制剂赛道的角逐中初露锋芒。图表图表13 2013，2019 和和 2023Q3 我国吸入制剂我国吸入制剂样本医院样本医院竞争格局变化情况竞争格局变化情况 资料来源：PDB，平安证券研究所 二、二、专注吸

33、入制剂领域，全剂型布局研发业绩增长可持续专注吸入制剂领域，全剂型布局研发业绩增长可持续 2.1 长风药业发展势头强劲，人才优势显著长风药业发展势头强劲，人才优势显著 长风药业发展势头强劲，已于长风药业发展势头强劲，已于 2023年年 6月科创版申报上市。月科创版申报上市。长风药业股份有限公司（证券代码：A23103.SH）专注于呼吸系统吸入制剂细分领域，是一家以技术研发为导向的专业制药企业，于 2023 年 6 月向上交所科创板申请上市。2007 年，公司创立于江苏省。2010-2020 年，陆续完成A-F 轮融资，2021 年公司吸入用布地奈德混悬液和硫酸沙丁胺醇溶液获 CDE批准上市，20

34、22 年，氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂获批上市，2023 年硫酸特步他林雾化吸入用溶液获批上市。此外，公司还有多款高端吸入制剂产品在研。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 8/23 图表图表14 长风药业发展历程长风药业发展历程 资料来源：公司官网，平安证券研究所 核心管理团队深耕吸入制剂领域。核心管理团队深耕吸入制剂领域。经过多年的发展与培养，公司已汇聚一批优秀的研发技术人才，形成了一支专业背景突出、研发经验丰富、高效务实的研发团队。公司核心技术人员、董事长、总经理梁文青博士参与吸入给药技术及新药研发，特

35、别是领导吸入新化合物靶点筛选和前期成药性的验证工作；核心技术人员、首席科学家李励博士具有丰富的吸入制剂开发背景；核心技术人员、首席运营官李旗博士亦参与主导多项欧美市场吸入制剂产品的研发注册申报。主要研发人员曾供职于全球知名研究机构、领先的跨国制药企业等，具有良好的教育背景和丰富的研发、生产与管理经验。公司人才储备优势明显。公司人才储备优势明显。吸入制剂由于其较高的研发、生产壁垒以及受限于国内医药学科设置等的局限性，市场上拥有吸入制剂研发、生产经验的技术人才较为稀缺。经过十余年的发展和技术人才梯队建设，公司也逐步培养了一批具有丰富吸入制剂研发、生产经验的中层技术骨干，技术人才储备优势逐渐凸显。根

36、据公司招股书，截至 2022 年 12 月 31 日，公司拥有研发人员 141 人，占员工总人数的 26%。其中，6 人拥有博士学位，28 人拥有硕士学位，本科及以上学历的研发人员共 132人，占研发人员的 94%。图表图表15 公司成员职能构成公司成员职能构成（截至（截至 2023 年年 6 月）月）图表图表16 公司公司研发人员研发人员学历构成学历构成（截至（截至 2023 年年 6 月）月）资料来源：公司招股书，平安证券研究所 资料来源：公司招股书，平安证券研究所 2.2 长风药业营收快速增长，期间费用逐步趋于合理长风药业营收快速增长，期间费用逐步趋于合理 请通过合法途径获取本公司研究报

37、告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 9/23 长风药业营业收入快速增长，净利润亏损快速缩窄。长风药业营业收入快速增长，净利润亏损快速缩窄。公司营收总体呈现快速增长态势，受吸入用布地奈德混悬液纳入集采放量利好，2022 年公司营业收入快速跃升至 3.49 亿元，同比增长 730%。利润端亏损快速缩窄，归属于上市公司股东的净利润亏损 0.49 亿元，同比缩窄 62%。随着集采外市场推广的逐步深化，公司 2023 年收入有望维持较快增长并初步实现盈利。后续伴随氮斯汀氟替卡松鼻喷独家新品种放量以及在研吸入制剂产品逐步商业化，公司营收和净利

38、有望实现进一步增长。图表图表17 公司公司 2020-2022 营业收入及增速（千万元）营业收入及增速（千万元）图表图表18 公司公司 2020-2022 归母净利润及增速（千万元）归母净利润及增速（千万元）资料来源：公司招股书，平安证券研究所 资料来源：公司招股书，平安证券研究所 公司毛利率快速提升，销售费用有所增加。公司毛利率快速提升，销售费用有所增加。伴随核心“光脚”品种吸入用布地奈德混悬液，2021 年 5 月获批上市，同年纳入集采放量，2022 年公司毛利快速跃升至 0.27 亿元，由于该产品产量增加，单位成本不断下降叠加相对良好的竞争格局，2020-2022 年公司主营业务毛利率持

39、续上升，分别为 46.17%、52.90%及 76.63%。受因吸入用布地奈德混悬液市场推广需要，公司销售费用增长较快，2022 年为 1.36 亿元，同比增长 161%，销售费用率 38.83%。2020 年，公司管理费用和研发费用分别为 1.97 亿和 2.02 亿元，相对较高，主要系当年股权激励分摊费用相对较高，分别为 1.35 亿和 1.34 亿元。2022年，公司管理费用降低至 1.08 亿，管理费用率 30.97%，相对较高，主要原因包括：筹备 IPO 上市所需咨询顾问费；为了吸引人才对高管和核心员工实施股权激励费用；公司收入当期规模尚小等，预计未来管理费用率将逐步降低。2022

40、年，公司研发费用降低至 1.07 亿，研发费用率 30.71%，由于公司在研管线较多，预计中短期研发费用率将维持较高水平。图表图表19 2020-2022 年公司年公司销售毛利和毛利率（百万元）销售毛利和毛利率（百万元）图表图表20 2020-2022 年公司期间费用（亿元）年公司期间费用（亿元）资料来源：公司招股书，平安证券研究所 资料来源：公司招股书，平安证券研究所 注：因公司产品处于商业化早期，故用费用绝对数额代替费用率 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 10/23 2.3 全剂型布局吸入制剂

41、研发管线，业绩增长可持续全剂型布局吸入制剂研发管线，业绩增长可持续 全剂型布局吸入制剂研发管线，多款高端仿制药产品获批在即。全剂型布局吸入制剂研发管线，多款高端仿制药产品获批在即。根据公司招股书，长风药业拥有主要在研产品 12 个，其他在研产品 19 个。其中，公司主要在研产品吸入用阿福特罗雾化溶液已在美国申报上市，获批在即；吸入用硫酸特布他林溶液已于 2023 年在中国获批上市，符合预期。拟于美国申报上市的糠酸莫米松鼻喷雾剂正处于 PK-BE 试验阶段，预计将于2025 年获批；沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段，预计将于 2026 年获批，有望成为独家气雾剂型（原研为粉雾剂，该剂型

42、仿制技术门槛相对较大）；格隆溴铵粉雾剂已获得临床批件，预计将于 2027 年获批，多款在研高端吸入制剂背书公司可持续增长。此外，公司积极布局创新药及创新器械，有望打造成为吸入制剂专科全品类型企业。图表图表21 公司创新研发管线公司创新研发管线 资料来源：公司招股书（截至2023.6.8），平安证券研究所 三、三、复方鼻喷市场空间广阔，积极迈进国际市场复方鼻喷市场空间广阔，积极迈进国际市场 3.1 长风药业专注吸入制剂领域，已有多款产品上市长风药业专注吸入制剂领域，已有多款产品上市 长风药业专注吸入制剂领域，已有四款产品上市。长风药业专注吸入制剂领域，已有四款产品上市。截至 2023 年末，公司

43、共拥有吸入用布地奈德混悬液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和硫酸特步他林雾化吸入用溶液等 4 款吸入制剂上市产品，重点聚焦哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求较大的适应症领域，均已纳入国家医保目录，其中吸入用布地奈德混悬液中选第五批集采，氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂是国内首仿剂型。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 11/23 图表图表22 公司现有产品概况公司现有产品概况 资料来源：公司招股书，公司官网，平安证券研究所 3.2 吸入用布地奈德混悬液占据市场主导地位，公司中标第五批集采吸

44、入用布地奈德混悬液占据市场主导地位，公司中标第五批集采 哮喘患者群体数量庞大且稳定。哮喘患者群体数量庞大且稳定。哮喘是一种常见病、多发病。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病。根据弗若斯特沙利文统计，2021 年中国哮喘患病人数高达 6590 万人，预计到 2025 年哮喘患者将达到 7150 万人，到 2030 年哮喘患者将达到约7800 万人，2021 年至 2025 年和 2025 年至 2030 年的年复合增长率分别为 2.1%和 1.8%，基本保持稳定。我国哮喘诊疗水平亟待提升。我国哮喘诊疗水平亟待提升。哮喘是成人和儿童常见的慢性呼吸疾病。根据弗若斯特沙利文统计，在全球范围内，哮喘诊断率

45、约为 45.7%，意味着超过一半的患者没有得到诊断。中国哮喘患者诊断率仅有 28.8%，超七成患者未被诊断，且治疗率仅有 28.3%。对比美国哮喘患者 46.7%及 40.0%的诊断率和治疗率，我国哮喘患者的诊断率和治疗率亟待提升。图表图表23 2017-2030E中国哮喘患病人数（百万人）中国哮喘患病人数（百万人）图表图表24 2021 年年中国及美国哮喘诊疗现状中国及美国哮喘诊疗现状 资料来源：Frost&Sullivan，平安证券研究所 资料来源：公司招股书，平安证券研究所 吸入用布地奈德混悬液治疗支气管哮喘具备临床优势，占据我国呼吸疾病吸入剂市场主导地位。吸入用布地奈德混悬液治疗支气管

46、哮喘具备临床优势，占据我国呼吸疾病吸入剂市场主导地位。吸入用布地奈德混悬液是治疗支气管哮喘的主要药物，属于糖皮质激素（ICS）类药物。布地奈德吸入后，主要在气道及肺组织通过各环节的综合作用，收缩扩张黏膜血管，提高支气管平滑肌和炎症细胞对 2 激动剂的敏感性等，对支气管哮喘可产生良好治疗作用。吸入用布 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 12/23 地奈德混悬液除了治疗哮喘、呼吸困难等临床症状外，较其他治疗哮喘药物具有更突出的抗炎作用。2021 年，中国呼吸系统疾病吸入剂市场前五大品种分别为布地奈德、布

47、地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松、特布他林、噻托溴铵，合计市场份额占比近 7 成。其中布地奈德（在中国布地奈德通用名市场中，吸入用布地奈德混悬液占比超过 90%）市场规模为 74 亿元，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的 38.2%，其复方制剂布地奈德福莫特罗市场规模为 18 亿元，占比 9.5%。吸入用布地奈德混悬液吸入用布地奈德混悬液 2021 年纳入集采，市场规模稳步提升。年纳入集采，市场规模稳步提升。受宏观经济波动影响，2020 年中国布地奈德通用名市场规模有所下降，2021 年中国布地奈德通用名市场规模回升至 74 亿元。2021 年 6 月，吸入用布地奈德混悬液被纳入第五批全国药品集中采

48、购名单，随着集采中选价格的大幅下降，2022 年中国布地奈德通用名市场规模有所下降。根据弗若斯特沙利文分析报告，预计 2025 年中国布地奈德通用名市场规模为 63 亿元；伴随患者的持续需求以及院外市场的逐步开拓，预计到 2030 年中国布地奈德通用名市场规模将增加至78 亿元。图表图表25 2021 年全球呼吸系统疾病吸入制剂市场按品种年全球呼吸系统疾病吸入制剂市场按品种占比占比 图表图表26 2017-2030E我国布地奈德通用名市场规模（亿我国布地奈德通用名市场规模（亿元）元）资料来源：Frost&Sullivan，平安证券研究所 资料来源：Frost&Sullivan，平安证券研究所

49、吸入用布地奈德混悬液集采竞争格局良好，原研落选国产替代空间巨大。吸入用布地奈德混悬液集采竞争格局良好，原研落选国产替代空间巨大。根据公司招股书，吸入用布地奈德混悬液集采竞争格局较好。2020 年之前，中国的布地奈德通用名市场一直高度集中，即由原研厂商阿斯利康主导。但 2020 年后国产厂商仿制药产品陆续获批，改变了国内市场由阿斯利康主导的竞争格局，逐步实现了进口替代。吸入用布地奈德混悬液于 2021 年6 月被纳入第五批全国药品集中采购目录，原研厂商阿斯利康产品落选，中选企业分别为四川普锐特、长风药业、健康元和正大天晴，本轮集中采购周期为期 3 年，中选后价格降幅均超过 50%，长风药业中选区

50、域包括江苏、湖北等 8 个省份。根据米内网数据，长风药业布地奈德混悬液 2022 年城市公立医院销售额高达 1.53 亿（根据公司招股书，公司全国销售额共3.36 亿元），同比增长近 200%，增速显著。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 13/23 图表图表27 2018-2022 城市公立医院吸入用布地奈德混悬城市公立医院吸入用布地奈德混悬液竞争格局（亿元）液竞争格局（亿元）图表图表28 第五批集采前后布地奈德混悬液中选价格比较第五批集采前后布地奈德混悬液中选价格比较 资料来源：米内网，平安证券研

51、究所 注：左轴为市占率，数据标签为销售额 资料来源：公司招股书，平安证券研究所 3.3 沙美特罗替卡松吸入气雾剂型国内独家在研，市场空间广阔沙美特罗替卡松吸入气雾剂型国内独家在研，市场空间广阔 沙美特罗替卡松吸入气雾剂型国内独家在研，市场空间广阔沙美特罗替卡松吸入气雾剂型国内独家在研，市场空间广阔。沙美特罗替卡松吸入剂是吸入性糖皮质激素与长效的 受体激动剂的混合制剂，是支气管哮喘的治疗的首选药物之一。由于较高仿制壁垒，2013 年专利到期后，我国沙美特罗替卡松吸入剂依然长期被 GSK 的粉雾剂占据，多家国内头部药企曾递交仿制上市申请，但均折戟。根据米内网数据，沙美特罗替卡松粉雾剂城市公立医院年

52、销售额常年在维持在 10 亿元左右。长风药业开发的沙美特罗替卡松吸入气雾剂正处于临床试验阶段，相比于粉雾剂具备患者依从性更好，适用人群更广等优势，是儿童等特殊人群的首选剂型，预计于 2026 年获批，有望成为独家气雾剂型，对粉雾剂实现一定程度的替代。图表图表29 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂城市公立医院沙美特罗替卡松吸入粉雾剂城市公立医院销售销售额及增速（亿元）额及增速（亿元）图表图表30 沙美特罗替卡松吸入剂型主要在研情况沙美特罗替卡松吸入剂型主要在研情况 资料来源：米内网，平安证券研究所 资料来源：药智网，平安证券研究所 3.4 氮氮斯汀氟替卡松复方鼻喷产品独具优势，纳入医保放量在即斯汀氟替卡

53、松复方鼻喷产品独具优势，纳入医保放量在即 我国过敏性鼻炎患病率高发，存量患者规模稳定增长。我国过敏性鼻炎患病率高发，存量患者规模稳定增长。过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是鼻黏膜接触吸入性变应原后由 IgE 介导的以嗜酸性粒细胞为主的鼻黏膜炎症，部分过敏性鼻炎合并哮喘、慢性咳嗽等下气道疾病。近年来，我国过敏性鼻炎呈持 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 14/23 续上升趋势，成人患病率达到 20%左右，但国民对过敏的认识和重视还难如人意，误诊误治也不在少数。2021 年，我国过敏性鼻炎患病人数达到约 2.

54、4 亿，预计到 2025 年患病人数将增长到2.5 亿，预计到 2030 年患病人数将增长到2.6 亿。我国过敏性鼻炎诊断和治疗率存在较大提升空间。我国过敏性鼻炎诊断和治疗率存在较大提升空间。中国过敏性鼻炎诊断率仅 37.3%，治疗率为 45.0%，而美国的诊断率和治疗率分别达到 49.6%和 85.0%，我国过敏性鼻炎用药方面存在极大的临床未满足需求。图表图表31 中国过敏性鼻炎患病人数（亿人）中国过敏性鼻炎患病人数（亿人）图表图表32 2021 年年中国及美国过敏性鼻炎诊疗现状中国及美国过敏性鼻炎诊疗现状 资料来源：Frost&Sullivan，平安证券研究所 资料来源：公司招股书，平安证

55、券研究所 复方氮复方氮斯汀氟替卡松鼻喷治疗中重度过敏性鼻炎具备临床优势。斯汀氟替卡松鼻喷治疗中重度过敏性鼻炎具备临床优势。氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂为抗组胺和 ICS 类药物的复方制剂，具有 ICS 和抗组胺药物的组合作用，相比单方鼻喷雾剂具有更好的联用治疗优势。其中，盐酸氮斯汀是一种具有选择性的组胺 H1 受体拮抗剂，具有抗过敏、稳定肥大细胞和抗炎作用；丙酸氟替卡松是一种吸入性糖皮质激素，具有显著的抗炎作用。从临床价值来看，该产品是针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂，主要适用于使用单一鼻用抗组胺药或吸入性糖皮质激素治疗效果不佳的中至重度季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的成人及青少年（12

56、 岁及以上），解决了原本单方联用依从性、有效性方面的痛点且价格实惠。复方氮复方氮斯汀氟替卡松替代单方鼻喷市场空间广阔。斯汀氟替卡松替代单方鼻喷市场空间广阔。根据米内网数据，2022 年我国城市公立医院布地奈德鼻喷（主要McNeil和台湾海默尼两家）、莫米松鼻喷（主要仙踞药业和欧加农制药两家）和氟替卡松鼻喷（GSK 独家品种）院内销售额分别为2.86 亿、5.72 亿和 1.47 亿元，我们根据相关厂家的 PDB 样本医院价格对相关品种城市公立医院销量进行了测算，并统一用法用量为一日四喷、剂型规格为 120 喷，得到相应品种销量为 554 万、587 万和 102 万支。由于鼻喷产品用药便捷，相

57、关品种在县级医院及药店销售规模占比不可忽视，我们假设院内外产品单价相同，城市公立医院销量占比分别为 47%、62%和 40%，布地奈德、莫米松和氟替卡松三款单方鼻喷全国销售额分别为 1179 万、946 万和 255 万支，单方鼻喷 2022 年全国销量共计约 2379 万支。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 15/23 图表图表33 过敏性鼻炎治疗用鼻喷过敏性鼻炎治疗用鼻喷2022 年全国销售情况年全国销售情况大致测算大致测算 资料来源：米内网，PDB，平安证券研究所 公司氮公司氮斯汀氟替卡松鼻喷

58、竞争格局良好，纳入医保放量在即斯汀氟替卡松鼻喷竞争格局良好，纳入医保放量在即。长风药业自主研发的氮斯汀氟替卡松鼻喷雾剂系国内首个获批的产品。该产品于 2019 年 1 月开展 III期临床试验，采用随机、双盲、阳性药平行对照的试验设计，实际入组人数 679例，临床主要终点指标为评估受试者试验治疗 4 周后鼻部症状总评分相对基线的变化，2020 年 7 月完成，证明公司产品与原研 MEDA 参比制剂等效性，该产品已纳入 2023 年国家医保目录，放量在即，我们估计具备临床优势的复方氮斯汀氟替卡松将在一定程度上对单方鼻喷进行替代，悲观观估计渗透率 30%，中性估计 40%，乐观估计 50%，长风药

59、业产品用法用量为一日四喷，剂型规格为 120 喷。根据药智网数据，MEDA 的同款竞品也已在国内获批上市，暂时基本没有其它公司在研管线，该产品有望在中短期保持 2 家的市场竞争格局，假设市占率 50%，据此测算在悲观、中性和乐观假设下，公司产品销量分别为 357 万、476 万和 595 万支，该产品 2023 年国家医保谈判价格为 89.6 元/支，据此测算该产品销售峰值分别为 3.20 亿、4.27 和 5.33 亿元。图表图表34 2022 年中重年中重度过敏性鼻炎鼻喷全国销售额（亿度过敏性鼻炎鼻喷全国销售额（亿元）元）图表图表35 公司氮公司氮斯汀氟替卡松鼻喷院内销售额峰值测算斯汀氟替

60、卡松鼻喷院内销售额峰值测算（亿元）（亿元）资料来源：米内网，平安证券研究所 资料来源：米内网，药智网，平安证券研究所 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 16/23 3.5 阿福特罗雾化溶液在美申报上市，积极迈进国际市场阿福特罗雾化溶液在美申报上市，积极迈进国际市场 慢性阻塞性肺炎（慢性阻塞性肺炎（COPD）全球高发，临床以长效支气管扩张剂为核心治疗用药。）全球高发，临床以长效支气管扩张剂为核心治疗用药。据WHO 官网披露，2016 年全球 COPD 患者共计 2.51 亿人，2015 年全球共有 3

61、17 万人死于 COPD。根据 2020 慢性阻塞性肺病全球倡议组织（GOLD）指南，COPD用药前需经过评估结果给予 GroupA/B/C/D 分组，依据分组分配治疗方案，COPD 治疗以 2 支气管扩张剂为核心，治疗目的为缓解症状和防止病情恶化。对于中重度患者，可考虑一种或多种长效支气管扩张剂联用（如 2 受体拮抗剂和抗胆碱药物）。进一步对于病情的持续加重，还需联用吸入性糖皮质激素（ICS）。图表图表36 COPD 药物治疗指导原则药物治疗指导原则 资料来源：2020GOLD指南，平安证券研究所 阿福特罗雾化溶液在美申报上市，迈出公司吸入制剂国际化第一步。阿福特罗雾化溶液在美申报上市，迈出

62、公司吸入制剂国际化第一步。酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液一种长效 2 受体激动剂，用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)。酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液原研厂家为 Sunovion，商品名为Brovana，该产品最早于2006 年获得 FDA 批准。根据PDB 数据，受同适应症产品如 GSK 的 Advair（2016 年核心专利到期）及其仿制药等竞品影响，2017-2020 年，Brovana 的销售额基本维持在 3亿美元左右。随着 2021 年 Brovana 专利到期，Cipla、State Run、TEVA和 Lupin 等公司的仿制替代正逐步加速，2022 年全球酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液销售总

63、额 7254 万美元。目前，长风药业酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液仿制药产品已在美申报上市，有望于 2024 年获批，该产品的获批将推动长风药业成为国内少有的中美双轨申报获批的吸入制剂厂家。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 17/23 图表图表37 原研原研 Sunovion酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液全球销售额全球销售额 图表图表38 酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液全球生产厂家及销酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液全球生产厂家及销售额占比售额占比 资料来源：PDB，平安证券研究所 资料来源

64、：PDB，平安证券研究所 3.6 主要营收测算（主要营收测算（不构成盈利预测不构成盈利预测）根据公司第一轮问询函的回复信息：1：吸入用布地奈德混悬液集采深化及标外市场的积极开拓，2023 年销售额将保持快速增长，2023-2025 年公司预计销售收入分别为 4.83、5.25、5.01 亿元，同比增速分别为 44%、9%、-5%；2：氮斯汀氟替卡松鼻喷纳入 2023 年国家医保放量在即，2023-2025 年销售额有望实现爆发性增长，公司预计销售收入分别为 0.02、0.55、1.04 亿元；3：叠加其它吸入制剂板块，包括吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特步他林雾化吸入用溶液以产品组合形式在标外市

65、场的不断开拓以及阿福特罗雾化溶液等在欧美海外市场的初步商业化，公司预计 2023-2025 年总营业收入分别为 5.40、5.91、6.34亿元（不构成盈利预测）。四、四、投资建议投资建议 长风药业、仙琚制药、斯达药业、普锐特药业等企业具备较强研发实力，已有优势产品上市的专精吸入制剂企业，新产品放量有望快速提升营收水平和盈利能力；整体实力较强，率先成功仿制吸入制剂重磅品种的综合型医药企业，市占率有望稳健提升，建议关注健康元、中国生物制药、恒瑞医药等。五、五、风险提示风险提示 1.研发风险研发风险：吸入制剂产品技术壁垒较高，存在研发进度不及预期或失败可能。2.新药上市放量不及预期：新药上市放量不

66、及预期：新产品上市后需要进行准入、医生教育、医保谈判等诸多环节，各个节点是否顺利推进对于产品销售放量具有显著影响。请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。医药行业深度报告 18/23 3.国家政策的影响：国家政策的影响：医保谈判政策可能调整，从而影响相关吸入制剂处方开具，从而对药品销售额产生影响。平安证券研究所投资评级：平安证券研究所投资评级：股票投资评级:强烈推荐（预计 6 个月内，股价表现强于市场表现 20%以上）推 荐（预计 6 个月内，股价表现强于市场表现 10%至 20%之间）中 性（预计 6 个月内，股价表现相

67、对市场表现在10%之间）回 避（预计 6 个月内，股价表现弱于市场表现 10%以上）行业投资评级:强于大市（预计 6 个月内，行业指数表现强于市场表现 5%以上）中 性（预计 6 个月内，行业指数表现相对市场表现在5%之间）弱于大市（预计 6 个月内，行业指数表现弱于市场表现 5%以上）公司声明及风险提示：负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认：本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研

68、究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行证券交易。市场有风险，投资需谨慎。免责条款：此报告旨为发给平安证券股份有限公司（以下简称“平安证券”）的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准，不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠，但平安证券不能担保其准确性或完整性，报告中的信息或所表达观点不构成所述证

69、券买卖的出价或询价，报告内容仅供参考。平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任，除非法律法规有明确规定。客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断。平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告。本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法。报告所载资料、意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断，可随时更改。此报告所指的证券价格、价值及收入可跌可升。为免生疑问，此报告所载观点并不代表平安证券的立场。平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券。平安证券股份有限公司 2024 版权所有。保留一切权利。平安证券研究所 电话：4008866338 深圳深圳 上海上海 北京北京 深圳市福田区益田路 5023 号平安金融中心 B 座 25 层 上海市陆家嘴环路 1333 号平安金融大厦 26 楼 北京市丰台区金泽西路 4 号院 1 号楼丽泽平安金融中心 B 座 25 层