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1、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 公公 司司 研研 究究 新新 股股 研研 究究 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医药医药行业行业 审慎增持审慎增持(首次)(首次) 市场数据市场数据 市场数据日期市场数据日期 2020-06-19 收盘价(元) 37.00 总股本(百万股) 1043.00 流通股本 (百万股) 91.06 总市值(百万元) 38591.00 流通市值 (百万元) 3369.20 净资产(百万元) 850.21 总资产(百万元) 1467.33 每股净资产 1.83 相关相关报告报告 分析师: 孙媛媛 S01905130800
2、01 徐佳熹 S03 研究助理: 王楠 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 会计年度会计年度 2019 2020E 2021E 2022E 营业收入营业收入(百万元百万元) 1029 1351 1753 2244 同比增长同比增长(%) 38.8% 31.3% 29.8% 28.0% 净利润净利润(百万元百万元) 227 349 475 621 同比增长同比增长(%) 102.8% 53.4% 36.2% 30.8% 毛利率毛利率(%) 92.9% 92.7% 93.3% 94.3% 净利润率净利润率(%) 22.1% 25.8% 27.1% 27.7% 净资产收益率
3、(净资产收益率(%) 24.4% 15.1% 17.1% 18.3% 每股收益每股收益(元元) 1.07 1.64 2.24 2.93 每股经营现金流每股经营现金流(元元) 1.27 0.49 1.11 1.32 投资要点投资要点 光动力治疗药物领先光动力治疗药物领先者:者:复旦张江从事皮肤科药物和肿瘤药业务,主要产 品为光动力平台的艾拉及复美达,纳米技术平台的里葆多,公司以光动力 药物的研究开发、ADC 药物的研究开发和分子靶向口服固体制剂药物的 研究开发为主要研发方向,构建光动力技术平台、纳米技术平台、基因工 程技术平台和口服固体制剂技术平台,为创新药物研发奠定基础。 2017-2019
4、年营业收入分别为 5.11 亿元、7.42 亿元和 10.29 亿元,年复合 增长率达到 41.98%。2017-2019 年公司归母净利润分别为 0.75 亿元、1.12 亿元和 2.27 亿元,年复合增长率为 73.78%。 盈利预测:盈利预测: 随着公司三大主营产品需求的不断扩大及多种在研项目对空白 领域的填补, 预测公司医药及诊断产品的销售有望继续随行业增长而不断 扩容。目前,公司四大平台在研项目充裕,主要有海姆泊芬 IV 期临床试 验、紫杉醇白蛋白纳米粒临床前研究、抗 CD30 抗体交联药物、Trop2 抗 体偶联药物、奥贝胆酸和 JAK1 抑制剂等。公司注重创新研发,未来增长 潜力
5、巨大。预计 2020E-2022E 年公司 EPS 分别为 1.64 元、2.24 元、2.93 元,对应 2020 年 6 月 19 日收盘价,市盈率分别为 22.5 倍、16.5 倍、12.6 倍。 风险提示: 风险提示:行业政策变化、境内外疫情反复行业政策变化、境内外疫情反复、研发进度慢于预期、研发进度慢于预期。 复旦张江复旦张江 688505.SH 光动力光动力与纳米与纳米药物领先者,未来发展可期药物领先者,未来发展可期 2020 年年 6 月月 22 日日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 2 - 新股研究报告新股研究报告 目目 录录
6、1. 复旦张江:专注皮肤病与肿瘤创新治疗的行业领先者 . - 4 - 2. 行业概览:蓬勃发展的皮肤病与肿瘤用药市场 . - 6 - 2.1 行业市场:高壁垒行业下不断扩大的用药和创新需求 . - 6 - 2.2 市场规模:尖锐湿疣和鲜红斑痣治疗领域的领军者,蒽环类肿瘤治疗领域 的探索者 . - 10 - 3. 公司概览:高速发展的行业领跑者 . - 12 - 3.1 产品分析:在售的光动力和纳米药物均具有高技术壁垒 . - 12 - 3.1.1 艾拉:市场容量巨大、难以仿制,具有良好市场前景。 . - 13 - 3.1.2 里葆多:技术壁垒显著,未来市场前景广阔 . - 14 - 3.1.3
7、 复美达:公司国内独家生产销售产品 . - 15 - 3.1.4 多种在研项目预填补国内空白领域 . - 15 - 3.2 公司经营情况分析 . - 16 - 4. 竞争优势:研发创新实力打造公司核心竞争力 . - 20 - 4.1 行业领先的研发创新能力 . - 20 - 4.2 稳定、高效的核心技术团队 . - 20 - 4.3 新兴光动力技术平台优势 . - 20 - 4.4 不断推进的产业深度融合 . - 21 - 4.5 业务定位与产业政策相契合 . - 21 - 4.6 专注产品质量控制 . - 21 - 4.7 产品议价能力强、货款回收速度快,现金流充足 . - 21 - 5.
8、资金用途 . - 22 - 6. 盈利预测与估值 . - 22 - 7、风险提示 . - 24 - 表 1:复旦张江发展历程 . - 4 - 表 2:复旦张江核心管理人员及背景 . - 6 - 表 3:复美达相较脉冲染料激光疗法的临床优势. - 8 - 表 4:公司主要产品 . - 12 - 表 5:产品下游销售渠道分类情况 . - 13 - 表 6:尖锐湿疣常见治疗手段疗效对比 . - 14 - 表 7:里葆多的相同通用名产品关键业务数据及指标. - 14 - 表 8:鲜红斑痣常见治疗手段疗效对比(治疗两次后疗效) . - 15 - 表 9:公司在研项目详情 . - 15 - 表 10:20
9、17-2019 年艾拉销售情况 . - 17 - 表 11:2017-2019 年里葆多销售情况 . - 17 - 表 12:2017-2019 年复美达销售情况 . - 18 - 表 13:公司主营业务收入拆分 . - 18 - 表 14:同业公司销售费用率 . - 19 - 表 15:本次发行新股实际募集资金用途 . - 22 - 表 16:公司盈利预测假设 . - 23 - 表 17:公司盈利预测结果 . - 24 - 表 18:主要 A 股可比公司估值指标. - 24 - 图 1、发行前公司股权架构 . - 5 - 图 2、2013 年-2018 年中国皮肤病药物行业总产值 . - 6
10、 - 图 3、2013-2018 年尖锐湿疣用药市场主要品种销售情况(单位:亿元) . - 7 - mNtMqOzRpPrOrRpQsMsMmP6MdNbRpNqQoMmMfQoOqOjMoMrN6MqQuMwMsPmOuOnNuM 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 3 - 新股研究报告新股研究报告 图 4、2013-2018 年我国抗肿瘤药物行业总产值 . - 9 - 图 5、2015-2018 年我国蒽环类抗肿瘤药品种市场份额 . - 9 - 图 6、2015-2018 年我国多柔比星制剂销售额及增长率 . - 10 - 图 7、2018 年
11、尖锐湿疣用药市场主要品种市场份额. - 11 - 图 8、2018 年我国蒽环类抗肿瘤药市场主要品牌市场份额 . - 11 - 图 9、2018 年我国多柔比星制剂市场主要品牌市场份额 . - 12 - 图 10、2017-2019 年公司营业总收入及归母净利润 . - 16 - 图 11、2017-2019 年公司医药产品收入拆分 . - 16 - 图 12、2017-2019 年公司主营业务毛利率 . - 19 - 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 4 - 新股研究报告新股研究报告 1. 复旦张江:专注皮肤病与肿瘤创新治疗的行业领先者复旦张江
12、:专注皮肤病与肿瘤创新治疗的行业领先者 上海复旦张江生物医药股份有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”或“公司) ,一九九六 年十一月创建于上海浦东张江高科技园区, 主要从事生物医药的创新研究、 开发、 生产和销售,力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。 公司主要从事皮肤科药物和肿瘤药业务,主要产品为艾拉、里葆多及复美达,以 光动力药物的研究开发、 ADC 药物的研究开发和分子靶向口服固体制剂药物的研 究开发为主要研发方向。公司以探索临床治疗的缺失和不足,并提供更有效的治 疗方案和药物为核心定位,务求成为生物医药业界的创新者和领先者。 公司凭借其显著创新性
13、与临床治疗价值,业绩增长迅猛。公司凭借其显著创新性与临床治疗价值,业绩增长迅猛。2017-2019 年营业收入 分别为 5.11 亿元、7.42 亿元和 10.29 亿元,年复合增长率为 41.98%;归母净利润 分别为 0.75 亿元、0.99 亿元和 2.27 亿元,年复合增长率为 73.78%。2019 年公司 主营业务收入占比 99.97%,他业务收入为合作研发收入及原材料销售收入,占比 较低。主营业务中医药及诊断产品占 96.90%。按具体产品分类:医药产品 (99.47%) ,其中包括艾拉(46.21%) 、里葆多(45.34%) 、复美达(7.93%) ;诊 断产品(0.53%)
14、 。 表表 1:复旦张江发展历程:复旦张江发展历程 年份 大事件 1996 上海复旦张江生物医药有限公司由复旦大学、上海浦东新区经贸国有资产经营公司及 上海张江高新技术发展促进中心等共同投资设立; 1998 被上海市政府认定为“高新技术企业”。 1999 被国家人事部批准为“企业博士后科研工作站”。 2000 承担国家重点科技项目计划。 整体变更为股份有限公司,全称“上海复旦张江生物医药股份有限公司”。 2001 承担国家高技术研究发展计划(八六三计划) 。 2002 第一个新药“重组人淋巴毒素- 衍生物(LT)”被国家药监局批准进入临床试验; 全新研发基地落成; 在香港创业板上市,股票代码
15、8231; 复旦张江参股的上海先导药业有限公司成立; 2004 “唐氏综合症产前筛查系统”获国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件。 该药品是 中国开展“出生缺陷干预工程”以来第一个被批准用于临床的产品; 通过国家食品药品监督管理局 GMP 认证。 2007 “外用盐酸氨酮戊酸散(ALA-艾拉)”获国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批 件,随后上市销售; 治疗艾滋病的尼非韦罗获得国家食品药品监督管理局批准,进入临床研究; 复旦张江在江苏泰州注册成立全资子公司泰州复旦张江药业有限公司。 2008 “盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多)”获国家食品药品监督管理局颁发的药品注册 批件,随后上市销售
16、。 2009 入选国家科技重大专项“重大新药创制-企业创新药物孵化基地建设”计划并获资助。 2010 重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc 融合蛋白研制的国际学术文章近期在美国科学研 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 5 - 新股研究报告新股研究报告 究杂志获得发表; 一类新药光动力药物“海姆泊芬”完成临床研究并申请新药证书。 2012 子公司上海溯源生物技术有限公司成立。 公司一类新药海姆泊芬获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。 2013 公司自主创新产品-外用盐酸氨酮戊酸散(艾拉) ,同时被评为2012 年度上海市高新 技术成果转化项目自
17、主创新十强和 2012 年度上海市高新技术成果转化项目百佳的 称号,并且名列第一位; 上海复旦张江生物医药股份有限公司转往香港主板交易,股票代码 1349。 2014 “抗体偶联药物核心技术建设及产品开发”与“光动力创新药物重大品种开发”两大课题 入选“国家重大新药创制”科技重大专项; 复旦张江荣登福布斯亚洲“最佳中小上市企业”排行榜; 公司光动力药物外用盐酸氨酮戊酸散(118mg/瓶)项目 (艾拉)获得科技部国家重点 新产品计划-国家战略性创新产品称号; 公司被评为上海市企业技术中心。 2015 复旦张江控股的德美诊联医疗投资管理有限公司成立。 2016 公司小水针车间空调系统设计荣获ISP
18、E(国际制药工程协会)中国 2016 年度设施奖 中的最佳设备革新奖; 注射用海姆泊芬获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品批准文号:国药准字 H20163349; 公司宣布其新药复美达(注射用海姆泊芬)正式上市。 2018 复旦张江控股的上海葆溯医药科技有限公司成立; 复旦张江被浦东新区人民政府授予 2017 年度经济突出贡献奖; 注射用重组人鼠嵌合抗 CD30 单克隆抗体-MCC-DM1 偶联剂获治疗用生物制品 1 类临 床批件,批件号 2018L02789; 2019 复旦张江将自主研发的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体项目转让给第三方。 资料来源:公司官网,公司招股说明书,兴业证券经
19、济与金融研究院整理 本次发行前公司总股本 92300 万股,本次拟公开发行不超过 12,000 万股,发行后 总股本不超过 104,300 万股,占发行后总股本的比例不超过 11.51%。公司不存在 控股股东和实际控制人。因此,在本次发行完成后,公司现有股东的持股比例预 计将进一步稀释。 图图 1、发行前公司股权架构发行前公司股权架构 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 6 - 新股研究报告新股研究报告 资料来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 注:上海医药持有其中 70,564,000 股 H 股,内资股及 H 股合计占总股本的 2
20、2.77%。 其中子公司上海葆溯已于 2020 年 4 月 27 日注销完成。 公司现有公司现有 9 名董事,名董事,5 名监事,名监事,7 名高级管理人员,及名高级管理人员,及 8 名核心技术人员。名核心技术人员。公司 执行董事、 董事会主席兼总经理为王海波先生, 执行董事兼副总经理为苏勇先生。 管理团队均具备丰富的业务与管理经验,综合实力强劲。 表表 2:复旦张江:复旦张江核心核心管理人员及背景管理人员及背景 姓名姓名 职位职位 背景简介背景简介 王海波 董事会主席、总 经理 1986 年 7 月取得复旦大学生物学硕士学位。1995 年 5 月至 1996 年 6 月任复旦大学副教授;19
21、96 年 11 月至今,创立并就职于本公司,任执行董事、董事会主席及总经理,兼任泰州复旦张江董事长、 上海葆溯董事长。 苏勇 执行董事、副总 经理 2000 年 6 月取得浙江大学肿瘤学博士学位。1994 年 1 月至 1997 年 4 月担任杭州九源基因工程有限 公司的副总工程师,期间负责基因工程部的管理;1997 年 5 月起至 2002 年 1 月任公司副总经理; 2002 年 1 月起至今任公司执行董事、副总经理。 赵大君 执行董事、副总 经理 1995 年 7 月取得复旦大学生物学硕士学位,并 2001 年 11 月获香港大学工商管理硕士学位。1995 年 8 月至 1996 年 1
22、0 月任复旦大学法学院助教;1996 年 11 月至今,创立并就职于本公司,2002 年 1 月至今任公司执行董事、副总经理,兼任上海溯源董事长。 薛燕 董事会秘书、财 务总监 2004 年取得上海财经大学国际会计专业学士学位, 并于 2018 年 11 月取得香港大学工商管理硕士学 位。2004 年至 2010 年于普华永道中天会计事务所有限公司从事审计工作。2010 年 8 月至今任董事 会秘书、财务总监。 资料来源:公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 2. 行业行业概览:概览:蓬勃发展的皮肤病与肿瘤用药市场蓬勃发展的皮肤病与肿瘤用药市场 2.1 行业市场行业市场:高壁垒行业下高
23、壁垒行业下不断扩大的用药和创新需求不断扩大的用药和创新需求 图图 2、2013 年年-2018 年中国皮肤病药物行业总产值年中国皮肤病药物行业总产值 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 7 - 新股研究报告新股研究报告 资料来源:米内网,公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 我国皮肤病用药市场规模保持扩大态势。我国皮肤病用药市场规模保持扩大态势。皮肤病是医学上的常见病、多发病,具 有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。近年来,皮肤病患者数量持续 增长,年龄日趋年轻化,且由于皮肤病病情反复,患者拖延病情,治疗费用高等 原因,给患者康复带
24、来极大不利。根据米内网数据显示,我国皮肤病用药市场规 模保持扩大态势,2018 年全国皮肤病药物市场规模达 167.31 亿元,同比增长 4.3%。 其中与公司所处细分行业相关的主要为: 尖锐湿疣尖锐湿疣中国实际患病人数可能被低估,中国实际患病人数可能被低估,治疗领域治疗领域需求需求持续持续增长增长。尖锐湿疣是我 国常见的性传播疾病, 根据中国疾病预防控制中心性病控制中心公布的数据, 2016 年,我国尖锐湿疣的报告发病率为 24.65/10 万,全国报告发病人数为 34.08 万人。 根据 2001-2012 年全球流行病学数据的综合分析来看,每年尖锐湿疣的总发病率 (包括新发和复发)为 1
25、60-289/10 万人,中位数为 194.5/10 万人。其中数据主要来 自欧美日等发达国家,也有部分数据来自中国、墨西哥等发展中国家,因此按发 病率的中位数估计,中国每年发病人数约为 270 万(按 14 亿人口估算)。考虑到发 展中国家公共卫生管理水平低于发达国家,性病发病率偏高,且该类疾病的流行 病学统计难度较大,我国实际发病人数很可能高于统计的中位数水平,因此我国 每年实际发病患者数量很可能高于 270 万人,该数字远高于 2016 年全国性病监 测点的报告发病人数。 2013 至 2018 年间, 国内尖锐湿疣用药市场容量由 3.88 亿 元增长至 7.95 亿元,年均复合增长率为
26、 15.43%,该类别药物的销售增长主要由 盐酸氨酮戊酸和干扰素类产品在拉动。 图图 3、2013-2018 年尖锐湿疣用药市场主要品种销售情况(单位:亿元)年尖锐湿疣用药市场主要品种销售情况(单位:亿元) 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 8 - 新股研究报告新股研究报告 资料来源:米内网,公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 复美达所处细分行业:复美达所处细分行业:鲜红斑痣鲜红斑痣治疗领域治疗领域行业壁垒极高行业壁垒极高,市场空间巨大,市场空间巨大。鲜红斑 痣的发病率约为 3-4,无种族和地区差异。美国约有 100 万患者(按 3 亿
27、人口 计算),全世界约有 2,000 万患者 。按照该发病率计算,中国过去数十年的鲜红斑 痣的存量患者高达 420 万人,每年新增患儿约 5 万人。按照上述发病率数据及复 美达零售价推算,即使保守估计人均用药支数为 1 支,我国鲜红斑痣治疗领域存 量市场空间也将超过 200 亿元,每年新增患儿的市场容量约为 2.5 亿元。 鲜红斑痣的治疗极其困难,目前主流疗法为激光治疗和光动力疗法。海姆泊芬是 以血卟啉单甲醚为主要成分的新光动力药物, 公司于 2016 年获得原料药和制剂的 GMP 证书和原料药和制剂的药品批准文号。2017 年国家 1.1 类新药海姆泊芬上 市销售。截至公司招股说明书签署日,
28、海姆泊芬是 ICH 监管机构成员范围内唯一 被批准用于治疗鲜红斑痣的药物。 综上所述, 我国鲜红斑痣治疗领域市场空间巨大, 基于复美达的诸多临床优势, 其 将逐渐对脉冲染料激光疗法实现替代。 表表 3 3、复美达相较脉冲染料激光疗法的临床优势复美达相较脉冲染料激光疗法的临床优势 疗法疗法 复美达复美达 脉冲染料激光脉冲染料激光 作用 机理 血管壁靶向治疗,疗效与血管直径无关,各种管 径的血管对于治疗均敏感 疗效与病灶内血管管径相关性 大,适合治疗 50150m 管径血 管 起效 速度 快,单次治疗疗效明显好于脉冲染料激光 较慢,需要多次治疗 分型 2 次治疗后对于紫红型鲜红斑痣有 60%以上,
29、 对 于增厚型有 50%以上的显效率, 粉红型更易把握 治疗剂量 主要对鲜红型皮损敏感,对于粉 红 型、紫红型、和增厚型皮损疗 效较差,粉红型患者易出现过度 治疗 病灶 消退 面治疗,靶向直接作用血管壁,治疗后皮损颜色 均匀自然消退 点治疗,对于操作水平要求高, 且不同直径血管对相同脉宽的激 光反应不一,皮损消退不均匀 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 9 - 新股研究报告新股研究报告 长期 随访 随着随访时间延长,皮损可发生持续改善,复发 少见 长期随访部分患者出现复发 不良 反应 治疗后可能出现光动力学反应,部分患者出现治 疗后的色素沉着或减
30、退, 但均可自行恢复;极少出 现萎缩性瘢痕,且可自行消退 疼痛、可能出现感染、萎缩性瘢 痕 (4.3%)、肥厚性瘢痕(0.7%), 色 沉 9.1% 数据来源:招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 恶性肿瘤恶性肿瘤治疗领域需求增长迅猛治疗领域需求增长迅猛,盐酸多柔比星脂质体制剂表现突出,盐酸多柔比星脂质体制剂表现突出。恶性肿瘤 是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。 全球 184 个国家和地区中, 中国的恶性肿瘤发病总体而言位居中等偏上水平,约占全球恶性肿瘤发病的 21.8%。根据米内网数据显示,2018 年中国抗肿瘤药物总产值达 998.95 亿元,同 比增长 21.20%。
31、图图 4、2013-2018 年我国抗肿瘤药物行业总产值年我国抗肿瘤药物行业总产值 资料来源:米内网,公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 其中蒽环类药物属于细胞毒素类抗生素范畴,占据我国细胞毒素类抗肿瘤药物绝 大部分市场份额。蒽环类药物是抗肿瘤常用药物之一,特别是针对乳腺癌、白血 病、 淋巴瘤、 卵巢癌和肺癌等。 2018 年, 我国蒽环类抗肿瘤药市场销售额为 56.44 亿元,同比增长 15.68%。我国蒽环类抗肿瘤药物中,市场份额排在首位的是多我国蒽环类抗肿瘤药物中,市场份额排在首位的是多 柔比星,也是增长最快的品种柔比星,也是增长最快的品种。 图图 5、2015-2018 年年
32、我国蒽环类抗肿瘤药品种市场份额我国蒽环类抗肿瘤药品种市场份额 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 10 - 新股研究报告新股研究报告 资料来源:米内网,公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 我国多柔比星制剂市场份额不断扩大的原因是其脂质体制剂销售额的快速增长。 盐酸多柔比星脂质体制剂与普通多柔比星制剂相比,具有作用时间长、心脏毒性 低和肿瘤靶向性好等特征。2018 年,盐酸多柔比星脂质体占多柔比星销售总额比 重为 99.14%。 图图 6、2015-2018 年我国多柔比星制剂销售额及增长率年我国多柔比星制剂销售额及增长率 资料来源:米内网
33、,公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 2.2 市场规模市场规模:尖锐湿疣和鲜红斑痣治疗领域的领军者:尖锐湿疣和鲜红斑痣治疗领域的领军者,蒽环类肿瘤治蒽环类肿瘤治 疗领域疗领域的探索者的探索者 尖锐湿疣治疗领域中,公司产品盐酸氨酮戊酸制剂市场份额在我国排名第一尖锐湿疣治疗领域中,公司产品盐酸氨酮戊酸制剂市场份额在我国排名第一,占 据超过一半的市场份额,且与市场上其他品种具有较大差距,市场地位稳固。根 据米内综合数据库,2018 年度盐酸氨酮戊酸终端销售额在皮肤类药物市场中排 名第 9 位,市场份额由 2015 年的 2.08%提升至 2018 年的 2.89%。此外,盐 酸氨酮戊酸制剂
34、也是光动力治疗药物中市场规模最大的品种。艾拉自 2007 年产 品上市至报告期末, 已累计实现销售 417.3 万支, 累计销售收入超过 23.23 亿元。 报告期内,其累计实现销售 207.47 万支,累计销售收入 11.62 亿元。 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 11 - 新股研究报告新股研究报告 图图 7、2018 年尖锐湿疣用药市场主要品种市场份额年尖锐湿疣用药市场主要品种市场份额 资料来源:米内网,公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 鲜红斑痣治疗领域拥有唯一被鲜红斑痣治疗领域拥有唯一被 ICH 批准使用的产品。批准使用的产
35、品。 海姆泊芬是以血卟啉单甲醚 为主要成分的新光动力药物,公司于 2000 年开始海姆 泊芬治疗鲜红斑痣的研 发,并于 2005 年取得临床批件。截至本招股说明书签署日,公司产品复美达是 ICH 监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物。复美达于 2012 年获得新药证书,2016 年获得生产批件,2017 年开始上市销售,自产品上市至 报告期末,已累计实现销售 4.52 万支,累计销售收入超过 1.69 亿元。 蒽环类蒽环类肿瘤治疗领域处于领先水平。肿瘤治疗领域处于领先水平。公司产品里葆多自上市以来一直为多柔比星 市场领先产品,但由于里葆多 2017 年销售不达预期,当年市场份额有
36、所下降,进 而影响了其 2018 年的终端市场份额。2018 年公司产品里葆多在我国蒽环类抗肿 瘤药物终端销售额排名第五位,在我国多柔比星制剂终端销售额排名第三位,市 场份额分别为 9.52%和 19.79%。2019 年,公司与上海辉正合作逐渐步入正轨,预 计里葆多终端销售市场份额将有所回升。 里葆多自 2009 年产品上市至招股说明书 报告期末,已累计实现销售 61.2 万支,累计销售收入超过 21.57 亿元。报告期内, 其累计实现销售 23.80 万支,累计销售收入 8.64 亿元。 图图 8、2018 年我国蒽环类抗肿瘤药市场主要品牌市场份额年我国蒽环类抗肿瘤药市场主要品牌市场份额
37、请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 - 12 - 新股研究报告新股研究报告 资料来源:米内网,公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 图图 9、2018 年我国多柔比星制剂市场主要品牌市场份额年我国多柔比星制剂市场主要品牌市场份额 资料来源:米内网,公司招股说明书,兴业证券经济与金融研究院整理 3. 公司公司概览:概览:高速发展的行业领跑者高速发展的行业领跑者 3.1 产品分析产品分析:在售的在售的光动力光动力和纳米药物和纳米药物均均具有高具有高技术技术壁垒壁垒 公司产品主要为基于光动力技术平台的盐酸氨酮戊酸外用散(商品名: 艾拉)和注 射用海姆泊芬(商品名:复美达),以及基于纳米技术平台的抗肿瘤药物长循环盐酸 多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)。 表表 4、公司公司主要产品主要产品 产品名称产品名称 原注册分类原注册分类 最新注册分类最新注册分类 剂型剂