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1、 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 1 页 共 19 页 寻找新三板精选层标的专题报告(六寻找新三板精选层标的专题报告(六十一十一) 高盛生物(高盛生物(872674872674): :专注于生命科学技术和鉴定领域的高新科技企业专注于生命科学技术和鉴定领域的高新科技企业 2020 年 5 月 12 日 研究员研究员: 李慎之、洪振瀚李慎之、洪振瀚 研究领域研究领域 TMT 医疗健康 新能源 生物技术 新三板智库新三板智库 政策研究、产业研究、 企业研究综合智库 电话电话:86- 微信微信:zhikumei 广州: 海珠区新港西路 135
2、 号中大科技园 B 座 902 北京: 海淀区厂洼路半壁街 长昆名居首层 上海: 静安区南京西路中信 泰富广场 1008 室 报告摘要报告摘要: 1、 法医、 法医 DNA 鉴定领域龙头,鉴定领域龙头, 2019 年营收同比增长年营收同比增长 35.4% 公司专注于法医 DNA 鉴定领域,利用基因检测技术,为法医 DNA 鉴定提供自动一体化整体解决方案。高盛生物近几年处于扩 张的阶段,2019 年营业收入达到 1.48 亿,同比增长了 36%;归属 母公司净利润达 2307 万,较上年同期增长 38.5%。值得一提的是 高盛生物在 2018 年的净利润同比增长达到 206.4%,在 2019
3、年仍 能保持一定程度的同比增长。 2、多方拉动大好市场,国内企业在鉴定服务领域显身手、多方拉动大好市场,国内企业在鉴定服务领域显身手 全国 DNA 鉴定业务总量从 2005 年的 26.62 万件到 2017 年的 227.35 万件,复合增长率为 19.57%,潜在市场空间约 180 亿元。 基因检测试剂盒主要被海外巨头垄断,目前已开始国产化进程, DNA 鉴定服务方面则是国内企业更有优势,主要有中德美联、安 迪诊断、华大基因、高盛生物等。 3、 投入研发特色技术,大展宏图称霸华南投入研发特色技术,大展宏图称霸华南 公司从提取、扩增到 DNA 检测,为客户提供所有的配套产 品与技术服务,产品
4、销售与技术服务融为一体。公司拥有国内第 一台全自动核酸提取工作站,极大提高测序效率。公司主攻华南 地区,前五大客户基本为广东各级公安局,形成了较强的品牌效 应与渠道壁垒。 风险提示:风险提示:市场竞争加剧风险、供应商集中度较高的风险、所得 税优惠政策变化的风险等 / 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 2 页 共 19 页 目目 录录 1 1、法医、法医 DNADNA 鉴定领域龙头,鉴定领域龙头,20192019 年营收同比增长年营收同比增长 35.4%35.4% . 3 3 1.1、业务以法医物证鉴定类产品的销售与服务为主 . 3 1.2、8 年基因检测经验,
5、全自动核酸提取仪获证完善企业资质. 3 1.3、董事长持股比例高,定向增发引入达安基因、华大基因战略投资 . 4 1.4、管理层高度专业,商业管理经验丰富 . 5 1.5、归母净利润同比增长 38.5%,毛利率持续上升. 6 2 2、需求、政策与技术更新拉动大好市场,国内企业大显身手、需求、政策与技术更新拉动大好市场,国内企业大显身手 . 7 7 2.1 法医 DNA 检测已形成完整产业链 . 7 2.2、市场需求、政策鼓励引导、技术更新共同推动行业增长 . 8 2.3、市场空间巨大,广东是司法鉴定业务量最多的省份 . 12 2.4、上游领域以国外巨头为主,国内公司在检测服务领域更具优势 .
6、13 3 3、投入研发特色技术与服务,大展称雄华南之宏图、投入研发特色技术与服务,大展称雄华南之宏图. 1414 3.1、服务贴合用户整体需求 . 14 3.2、坐拥特色工作站,彰显高检出率优势 . 15 3.3、持续加大研发投入,拥有多项专利技术 . 15 3.4、鼎足广东,华南称雄 . 16 4 4、风险提示、风险提示 . 1818 4.1、市场竞争加剧风险 . 18 4.2、供应商集中度较高的风险 . 18 4.3、所得税优惠政策变化的风险 . 18 重要声明重要声明 . 1919 pOoRrQnOtOmNuNmOyQmQzR7N9R9PsQqQtRoOlOqQmRiNtRxO7NqQy
7、QvPmQuMuOnOoR 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 3 页 共 19 页 1 1、法医、法医 DNADNA 鉴定领域龙头,鉴定领域龙头,20192019 年营收同比增长年营收同比增长 35.4%35.4% 1.11.1、业务以法医物证鉴定类产品的销售与服务为主业务以法医物证鉴定类产品的销售与服务为主 高盛生物成立于 2007 年 4 月,2018 年 2 月在新三板挂牌。公司专注于法医 DNA 鉴定领域,利用基因检测技术,为法医 DNA 鉴定提供自动一体化整体解决方 案,涵盖 DNA 检测仪器设备、试剂耗材、软件等产品的供应和安装,以及基因组 学类的
8、鉴定、诊断、数据分析、科研合作等综合技术服务,目前已经发展成为华 南地区最大的法医一体化服务供应商。 高盛生物主要业务是高盛生物主要业务是 DNADNA 检测相关的法医物证鉴定业务,主要分为销售和检测相关的法医物证鉴定业务,主要分为销售和 服务两部分。服务两部分。 在法医物证鉴定类产品的销售方面, 公司可提供自研的核酸提取仪, 同时作为美国 ThermoFisher 旗下华南地区授权经销商,可向客户提供 DNA 检测 所需的实验设备仪器及试剂盒、耗材等;在法医物证鉴定类产品的服务方面,一 方面,高盛生物旗下的正航法医鉴定可采用美国 ABI 公司生产的 AB3130XL 型遗 传分析仪和 970
9、0 型扩增仪,以及 Promega 公司生产的 PowerPlex 试剂盒提供亲 子鉴定服务;另一方面可协助公安机关个体识别以及 DNA 建库。此外,公司还可 提供法医毒物鉴定服务以及法医临床鉴定服务。 1.21.2、8 8 年基因检测经验,全自动核酸提取仪获证完善企业资质年基因检测经验,全自动核酸提取仪获证完善企业资质 高盛生物的前身是东瑞有限公司,成立于 2007 年,于 2012 年更名为高盛生 物,开始进军生命科学与基因检测领域,于 2018 年 2 月登陆新三板。 图表图表 1 1:高盛生物发展迅猛新三板上市形势一片大好高盛生物发展迅猛新三板上市形势一片大好 2007.4 高盛生物的
10、前身广州东瑞计算机服务有限公司成立,经营范围为: 计算机三维图案方案设计;批发:计算机应用软件。 2012.8 有限公司名称更改为广州高盛生物科技有限公司,开始进军生命科学和基因检测 领域。 2016.9 子公司正航鉴定成立,持股 100%,并获得司法鉴定许可证, 可为客户提供法医物证鉴定、法医毒物鉴定、法医临床鉴定服务。 2017.2 子公司高盛智造设立,持股 52%,未来将专门从事单细胞超微量 DNA 自动提取检测工作站及配套试剂盒的研发和生产 2017.5 参股公司高盛智云设立,拥有 30%股份,未来将专门从事公安系统的 智慧城市的安防和城市监控体系和搭建业务。 2018.2 在新三板挂
11、牌 2018.4 公司研发的全自动核酸提取仪获得医疗器械注册证 2018.5 持有子公司通正生物 51%的股份,从事生物技术推广服务,并成为正航鉴定所的 主体。 2018.6 围绕“单细胞超微量 DNA 自动提取检测工作站”申报专利 10 项,其中有 3 项是发 明专利 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 4 页 共 19 页 资料来源:公开转让说明书、公司年报、新三板智库资料来源:公开转让说明书、公司年报、新三板智库 公司控股子公司广州高盛智造科技有限公司 2019 年度营业收入 525.16 万 元,年度利润为-171.00 万元。高盛智造研发的产品是前端自
12、动提取设备,未来 将从事整个 DNA 检测全业务链的设备及试剂盒供应以及检测鉴定服务;公司控股 子公司东莞通正生物科技有限公司 2019 年度营业收入为 677.23 万元, 年度利润 为 189.61 万元,为客户提供涵盖法医物证鉴定、法医毒物鉴定、法医临床鉴定 的服务。公司的控股子公司广州康鉴信息科技有限责任公司、广州高盛法医科技 有限公司于 2019 年成立,暂未有营业收入。公司的参股子公司上海英莱盾生物 技术有限公司 2019 年度营业收入为 377.01 万元,年度利润-22.66 万元;公司 的参股子公司广州深晓基因科技有限公司 2019 年度营业收入为 1.94 万元, 年度 利
13、润为-5.97 万元;参股子公司广州高盛智云科技有限公司 2019 年度营业收入 为 104.95 万元,年度利润为-1.62 万元。除此之外,公司无单个子公司的净利 润或单个参股公司的投资收益对公司净利润影响达 10%以上的公司。 图表图表 2 2:高盛生物控股与参股子公司高盛生物控股与参股子公司 子公司名称子公司名称 股权关系股权关系 高盛智造高盛智造 控股控股 通正生物通正生物 控股控股 康鉴信息康鉴信息 控股控股 高盛法医高盛法医 控股控股 英莱盾英莱盾 参股参股 深晓基因深晓基因 参股参股 高盛智云高盛智云 参股参股 资料来源:公司年报、新三板智库资料来源:公司年报、新三板智库 1.
14、31.3、董事长持股比例高,定向增发引入达安基因、华大基因战略投、董事长持股比例高,定向增发引入达安基因、华大基因战略投 资资 公司董事长与实际控制人为康贤通先生,综合 2019 年年报与天眼查资料显 示,康贤通直接持有公司 44.12%股份,同时持有公司第二大股东广州菁慧典通 投资管理企业 66.6%的股份,拥有绝对控股权。 公司 2018 年 3 月新发行股票数量 160 万股,发行价格为人民币 7.5 元/股, 募集资金总额 1200 万元。本次发行主要是引入战略投资者“达安创谷”(达安 基因旗下投资公司)和“华大共赢”(华大基因旗下投资公司),对公司的品牌 赋能以及向基因测序产业链的上
15、游进军具有重要意义。 引入后公司前十大股东情 况如下。 2018.11 旗下正航鉴定通过国家实验室认可 2019.8 收购广州创盛联华投资合伙企业(有限合伙)在广州厘正基因科技有限公司 30% 的股权 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 5 页 共 19 页 图表图表 3 3:公司前十大股东情况:公司前十大股东情况 股东名称股东名称 持股比例持股比例 康贤通康贤通 44.144.12 2% % 广州菁慧典通投资管理企业(有限合伙)广州菁慧典通投资管理企业(有限合伙) 26.47% 26.47% 吴培诚吴培诚 8.82%8.82% 许学斌许学斌 6.66.62 2
16、% % 华大共赢华大共赢 4.90%4.90% 张正勤张正勤 4.84.88 8% % 张凤香张凤香 2.22.21 1% % 达安创谷达安创谷 1.96% 1.96% 俞乐华俞乐华 0.00.02 2% % 董德全董德全 0.0057% 0.0057% 资料来源:公司年报、新三板智库资料来源:公司年报、新三板智库 1.41.4、管理层高度专业,商业管理经验丰富、管理层高度专业,商业管理经验丰富 高盛生物的高管人员康贤通、刘虹甫、陈永利均有多年工作经验,就任过多 家公司的高层。尤其是董事长康贤通中医出身,具有多年相关行业公司管理及创 业经验。 图表图表 4 4:高管人员专业相关,拥有丰富的管理
17、经验:高管人员专业相关,拥有丰富的管理经验 高管成员高管成员 职位职位 主要经历与简介主要经历与简介 康贤通康贤通 董事董事 长、长、 总经理总经理 1978 1978 年年 1111 月出生, 毕业于河北医科大学中医专业,月出生, 毕业于河北医科大学中医专业, 2008 2008 年进入年进入 “生“生 物技术服务”领域,并顺势进入物技术服务”领域,并顺势进入 DNA DNA 法医鉴定领域。法医鉴定领域。2014 2014 年引领高年引领高 盛生物向刑侦科学技术水平的策略性转变;并把握国际生物精准医疗盛生物向刑侦科学技术水平的策略性转变;并把握国际生物精准医疗 大趋势,引入“二代测序技术”。
18、曾任索芙特集团执行总裁,目前在大趋势,引入“二代测序技术”。曾任索芙特集团执行总裁,目前在 在高盛生物任董事长、总经理。在高盛生物任董事长、总经理。 刘虹甫刘虹甫 董事、董事、 副总经副总经 理理 2 月出生,毕业于广东医学院法医学专业,本科学历。月出生,毕业于广东医学院法医学专业,本科学历。2014 2014 年年 2 2 月至月至 20172017 年年 6 6 月,就职于高盛有限,任销售总监;月,就职于高盛有限,任销售总监;20172017 年年 6 6 月至今,月至今, 就职于高盛智造,任总经理就职于高盛智造,任总经理 20172017 年年 7 7 月至今,就职
19、于高盛生物,任期月至今,就职于高盛生物,任期 至至 20202020 年。年。 陈永利陈永利 财务财务 负责人负责人 19701970 年出生,毕业于华南理工大学会计电算化专业,大专学历。年出生,毕业于华南理工大学会计电算化专业,大专学历。20142014 年年 1 1 月至月至 20162016 年年 1111 月,就职于广州莱德尔生物科技有限公司,任财月,就职于广州莱德尔生物科技有限公司,任财 务经理;务经理; 2016 2016 年年 1212 月至月至 20172017 年年 7 7 月, 就职于高盛有限, 任财务总监;月, 就职于高盛有限, 任财务总监; 20172017 年年 7
20、7 月至今,就职于高盛生物,任财务总监,任期至月至今,就职于高盛生物,任财务总监,任期至 2020 2020 年。年。 吴培诚吴培诚 董事董事 19751975 年六月出生,毕业于中山大学微生物学专业年六月出生,毕业于中山大学微生物学专业, ,博士学历。博士学历。 20022002 年年 6 6 月至今月至今, ,就职于广东药科大学基础学院就职于广东药科大学基础学院, ,任教师任教师;2010;2010 年年 6 6 月至今月至今, ,就就 职于广州格致文具有限公司职于广州格致文具有限公司, ,任监事任监事;2012;2012 年年 9 9 月至月至 20172017 年年 6 6 月月, ,
21、就职就职 于高盛有限于高盛有限, ,任监事任监事;2017;2017 年年 7 7 月至今月至今, ,就职于高盛生物就职于高盛生物, ,任董事任董事, ,董事董事 任期至任期至 20202020 年年 7 7 月月;2017;2017 年年 9 9 月至今月至今, ,兼任高盛生物技术顾问。兼任高盛生物技术顾问。 资料来源:天眼查、新三板智库资料来源:天眼查、新三板智库 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 6 页 共 19 页 1.51.5、归母净利润同比增长、归母净利润同比增长 38.5%38.5%,毛利率持续上升,毛利率持续上升 高盛生物近几年处于扩张的阶段,
22、2019 年营业收入达到 1.48 亿,同比增长 了 36%;归属母公司净利润达 2307 万,较上年同期增长 38.5%。值得一提的是高 盛生物在 2018 年的净利润同比增长达到 206.4%,在 2019 年仍能保持一定程度 的同比增长。 图表图表 5 5:高盛生物:高盛生物 20192019 营收同比增长营收同比增长 36%36% 资料来源:资料来源:choicechoice、新三板智库、新三板智库 图表图表 6 6:高盛生物:高盛生物 20192019 归母净利润同比增长归母净利润同比增长 38.5%38.5% 资料来源:资料来源:choicechoice、新三板智库、新三板智库 5
23、020.687481.431090014766 66.25 49.01 45.73 36 0 10 20 30 40 50 60 70 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 20019 营业收入(万元)营业收入增长率(%) 761 794 1665 2307 7.27 110 38.5 0 20 40 60 80 100 120 0 500 1000 1500 2000 2500 20019 归母净利润(万元)归母净利润增长率(%) 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告
24、第 7 页 共 19 页 由于增加了区县公安局实验室整体解决方案项目,利润较单纯商品销售项目 高,销售毛利率持续增长,2019 年达到 32.93%。 图表图表 7 7:高盛生物销售毛利率持续上升:高盛生物销售毛利率持续上升 资料来源:资料来源:choicechoice、新三板智库、新三板智库 2 2、需求、政策与技术更新拉动大好市场,国内企业大显身、需求、政策与技术更新拉动大好市场,国内企业大显身 手手 2.1 2.1 法医法医 DNADNA 检测已形成完整产业链检测已形成完整产业链 法医 DNA 鉴定是指以机体某种组织、 毛发、 血液或其他体液作为检材和样本, 运用免疫学、生物学、生物化学
25、、分子生物学等的理论和方法,利用遗传学标记 系统的多态性对生物学检材的种类种属及个体来源进行鉴定,其主要内容包括: 个体识别、亲子鉴定、年龄性别鉴别、乃至国家法医 DNA 数据库领域等。 图表图表 8 8:法医:法医 DNADNA 检测通过提取人体检测通过提取人体 DNADNA 并进行标记系统的多态性分析来确定个体来源并进行标记系统的多态性分析来确定个体来源 18.98 26.98 27.65 30.55 32.93 0 5 10 15 20 25 30 35 200182019 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 8 页 共 19 页 资
26、料来源:公开资料整理、新三板智库资料来源:公开资料整理、新三板智库 从 1985 年英国遗传学家 Jefferys 发明“DNA 指纹技术”以来,经过 30 多 年的发展, DNA 技术已经广泛应用于法医物证各方面领域, 形成了完整的产业链。 图表图表 9 9:法医:法医 DNADNA 检测行业形成了完整的产业链检测行业形成了完整的产业链 制造商制造商 提取、 扩增、 纯化提取、 扩增、 纯化 法医法医 DNADNA 检检 测试剂盒测试剂盒 服务商服务商 提供法医提供法医DNADNA检测检测 的民营司法鉴定的民营司法鉴定 机构机构 客户客户 公安机关公安机关 司法机关司法机关 高等院校高等院校
27、 科研院所科研院所 出入境检验检疫出入境检验检疫 疾控中心疾控中心 检测检测 DNADNA 多态性多态性 法医法医 DNADNA 检检 测仪测仪 公安局司法鉴定公安局司法鉴定 机构机构 资料来源:公开资料整理资料来源:公开资料整理、新三板智库、新三板智库 自 2005 年后,我国法医 DNA 检测市场化发展,很多民营司法鉴定机构参与 法医 DNA 产品的销售,并同时为公安机关、科研机构、私人等提供产品的技术服 务。这些终端用户以公检法机关为主,根据2017 年全国司法鉴定情况统计分 析(2 年一出,19 年的要到今年 6 月),公安机关委托的业务最多,占总业务 量的 41.08%;其次是个人委
28、托的占 27.99%;法院委托的占 21.05%,公检法机关 委托的共占 63.14%。 图表图表 1010:公检法机关是司法鉴定机构主要的委托主体,占比:公检法机关是司法鉴定机构主要的委托主体,占比 63.14%63.14% 资料来源:中国资料来源:中国司法部司法部、新三板智库、新三板智库 2.22.2、市场需求、政策鼓励引导、技术更新共同推动行业增长、市场需求、政策鼓励引导、技术更新共同推动行业增长 日益增长的需求推动法医日益增长的需求推动法医 DNADNA 检测发展:检测发展: 法医 DNA 鉴定市场包括个体识别、亲缘鉴定、身份不明的死者的性别年龄鉴 定、 以及 DNA 数据库建设 4
29、大领域。但由于身份不明的死者的性别年龄鉴定存在 着小概率、随机性以及不易估量的特性,因此我们在市场需求以及后面的市场预 测部分将重点放在个体识别、亲缘鉴定以及 DNA 数据库建设这三部分。 41.08% 27.99% 21.05% 8.87% 1.01% 公安机关个人法院其他主体检察院 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 9 页 共 19 页 在个体识别方面,根据 2015 年最高人民法院公布的司法数据来看,刑事案 件稳中有升,判决生效被告人 1232695,比 2014 年增加 4.06%。由于刑事涉案人 员全部要进行 DNA 鉴定,且不论出了这些判决人员需要
30、进行 DNA 鉴定外,其他的 嫌疑人或者无关人员均傲进行 DNA 鉴定,那么保守估计,每年在个体识别方面都 会产生上百万人的需求。 在亲缘鉴定方面,由于二胎政策的落地实行,很大部分未办理出生证明的无 户口人员(无出生证明、未婚生育、领养等)可以进行户口登记,2016 年 1 月 14 日,国务院发布了关于解决无户口人员登记户口问题的意见,无户口人 员需要出具相关证明(亲缘鉴定证明),经过公安机关核查后办理户口登记。 在法医 DNA 数据库建立方面,2000 年,我国的公安机关开始建立 DNA 数据, 通过存储大量人类 DNA 分型结果, 并能进行数据比对协助处理案件亊故的数据库 系统,从而在查
31、询犯罪嫌疑人、失踪人员和串并案件方面发挥重要作用,具有十 分广阔的应用前景。 同时, 由于案件事故不断发生, 公安机关的前科库、 现场库、 失踪人员库也将随之扩容,法医 DNA 检测试剂盒的需求也与日俱增。 法医鉴定实验室建设方面,经过了十几年的发展,我国公安机关 DNA 数据 库建设成果显著。从 2004 年的 130 多个 DNA 实验室的规模发展到 2016 年 5 月 的 583 个 DNA 实验室,公安机关 DNA 实验室数量持续增长。从 2004 年 200 多万 条数据量的规模发展到 2016 年 5 月的 4435.8 万条数据量, 公安机关 DNA 数据库 数量成指数型增长。
32、 广东省县区级公安机关 DNA 实验室建设工作方案也提出 未来 2-3 年在广东省县区级公安机关建设符合规范的 DNA 实验室, 使省内县区级 DNA 实验室总数达到 100 个,建设加强现场必勘、信息必采、必录、必比,进一 步提升现场生物物证提取率和作用率,这些都涉及到检测仪器的采购。 图表图表 1111:DNA DNA 数据库推动法医数据库推动法医 DNA DNA 检测仪器和试剂盒的需求检测仪器和试剂盒的需求 资料来源:公开资料整理资料来源:公开资料整理、新三板智库、新三板智库 政策鼓励司法鉴定市场化,积极规范引导行业健康发展:政策鼓励司法鉴定市场化,积极规范引导行业健康发展: 2005
33、年 2 月全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定 颁布,允许具备规定条件的法人、组织申请批准从亊司法鉴定业务,我国的司法 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 10 页 共 19 页 鉴定制度市场化改革开始蓬勃发展。随后陆续对司法鉴定机构、司法鉴定人的准 入门槛以及司法鉴定的程序做出规范,保障司法鉴定市场健康良好地发展。 2017 年中办、国办的关于健全统一司法鉴定管理体制的实施意见和司 法部的关于严格准入严格监管提高司法鉴定质量和公信力的意见陆续对“其 他类” 鉴定机构和鉴定人的登记管理作出调整,对不符合规定的鉴定机构和鉴定 人进行整改, 符合注销
34、登记条件的, 依法予以注销, 促使司法鉴定市场去劣存优。 图表图表 1212:政府出台政策鼓励民营司法鉴定机构发展,并规范司法鉴定市场:政府出台政策鼓励民营司法鉴定机构发展,并规范司法鉴定市场 20162016 年年 5 5 月月 司法司法 部部 司法鉴定程司法鉴定程 序通则序通则 1.1.对司法鉴定的委托与受理、实施、鉴定文书的出具对司法鉴定的委托与受理、实施、鉴定文书的出具 做出了规定。做出了规定。2.2.司法鉴定收费执行国家有关规定。司法鉴定收费执行国家有关规定。3.3. 司法鉴定机构应当司法鉴定机构应当统一受理办案机关的司法鉴定委统一受理办案机关的司法鉴定委 托。托。 20172017
35、 年年 7 7 月月 中办、中办、 国办国办 关于健全统关于健全统 一司法鉴定管一司法鉴定管 理体制的实施理体制的实施 意见意见 1.1.对四川、重庆、江苏、浙江、内蒙古、宁夏、上海对四川、重庆、江苏、浙江、内蒙古、宁夏、上海 7 7 省(区、市)开展专项检查。省(区、市)开展专项检查。2.2.增加了将国家公诉、增加了将国家公诉、 公民非正常死亡处理、 行政执法和应对重大事件等鉴公民非正常死亡处理、 行政执法和应对重大事件等鉴 定纳入政府购买服务指导性目录。定纳入政府购买服务指导性目录。3 3科学设置、细科学设置、细 化各类别司法鉴定人和司法鉴定机构的准入条件。化各类别司法鉴定人和司法鉴定机构
36、的准入条件。 4.4. 成立国家司法鉴定标准化委员会, 在统一管理上强调成立国家司法鉴定标准化委员会, 在统一管理上强调 统一执业规则、司法鉴定标准等,建立不同类型不同统一执业规则、司法鉴定标准等,建立不同类型不同 种类鉴定的程序规则体系,对“其他类”鉴定机构和种类鉴定的程序规则体系,对“其他类”鉴定机构和 鉴定人的登记管理作出调整鉴定人的登记管理作出调整 20172017年年1111 月月 司法司法 部部 关于严格准关于严格准 入严格监管提入严格监管提 高司法鉴定质高司法鉴定质 量和公信力的量和公信力的 意见意见 1.1.鼓励制度健全、管理规范的大中型鉴定机构发展。鼓励制度健全、管理规范的大
37、中型鉴定机构发展。 争取财政、科技、税务等部门支持,鼓励高资质、高争取财政、科技、税务等部门支持,鼓励高资质、高 水平鉴定机构建设,推动鉴定机构规模化、规范化、水平鉴定机构建设,推动鉴定机构规模化、规范化、 专业化发展。专业化发展。2.2.支持依托大专院校、科研院所设立集支持依托大专院校、科研院所设立集 教学、 科研、 鉴定于一体的鉴定机构的发展。 支持大、教学、 科研、 鉴定于一体的鉴定机构的发展。 支持大、 中型鉴定机构加大投入、扩大规模、做大做强。引导中型鉴定机构加大投入、扩大规模、做大做强。引导 小、微型鉴定机构兼并重组,发展专科特色,填补空小、微型鉴定机构兼并重组,发展专科特色,填补
38、空 白、做精做优,大幅度降低鉴定人数少于白、做精做优,大幅度降低鉴定人数少于 5 5 人的鉴人的鉴 定机构数量。定机构数量。3.3.各地应于年底前,对不符合各地应于年底前,对不符合 相关规定的鉴定机构和鉴定人进行整改, 符合注销登相关规定的鉴定机构和鉴定人进行整改, 符合注销登 记条件的,依法予以注销。记条件的,依法予以注销。 20192019 年年 1 1 月月 司法司法 部部 关于组建国关于组建国 家资质认定司家资质认定司 法鉴定行业评法鉴定行业评 审组有关工作审组有关工作 的通知的通知 1.1.国家资质认定司法鉴定行业评审组由司法部公共国家资质认定司法鉴定行业评审组由司法部公共 法律服务
39、管理局牵头负责, 在司法鉴定科学研究院设法律服务管理局牵头负责, 在司法鉴定科学研究院设 秘书处, 主要职责为负责协助开展国家市场监管总局秘书处, 主要职责为负责协助开展国家市场监管总局 组织的司法鉴定行业检测实验室资质认定技术评审、组织的司法鉴定行业检测实验室资质认定技术评审、 司法鉴定行业检测实验室能力验证和日常监督工作。司法鉴定行业检测实验室能力验证和日常监督工作。 2.2.进一步明确了已获得和未获得资质认定或认可评进一步明确了已获得和未获得资质认定或认可评 审员资格人员的初选要求,审员资格人员的初选要求,同时,提出将建立相关工同时,提出将建立相关工 作机制,特邀法院、检察院、公安、国家
40、安全等系统作机制,特邀法院、检察院、公安、国家安全等系统 的资深技术专家, 以及具有丰富管理经验和管理能力的资深技术专家, 以及具有丰富管理经验和管理能力 的司法行政管理干部参加司法鉴定国家资质认定活的司法行政管理干部参加司法鉴定国家资质认定活 动以及相关工作。动以及相关工作。 3.3.要求各地司法行政机关要高度重要求各地司法行政机关要高度重 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 11 页 共 19 页 视司法鉴定资质认定工作, 研究制定推进本省份资质视司法鉴定资质认定工作, 研究制定推进本省份资质 认定工作方案。认定工作方案。 资料来源:公开资料整理、司法部官网
41、资料来源:公开资料整理、司法部官网、新三板智库、新三板智库 三大技术革命带领检测技术走向高通量与便捷化:三大技术革命带领检测技术走向高通量与便捷化: 法医鉴定是通过 DNA 图谱对比来实现统一性的认定,主要是根据人类 DNA 的多态性分为序列长度多态性和碱基序列多态性两类,根据 DNA 类型的不同分 为常染色体和性染色体 DNA 检测。 法医 DNA 检验技术经历了多位点 DNA 指纹图分 析技术、扩增片段长度多态性分析技术(AMP-FLP)、线粒体 DNA 检测技术三大 技术革命。 在遗传标记方面,从以 STR(shorttandemrepeat 短串联重复)为标记到以 SNP(Single
42、NucleotidePolymorphism 单核酸多态性)、miniSTR 为标记进行多态 性检测,遗传标记越来越精细;从以细胞核 DNA 上的 STR、SNP 为标记到以 mtDNA(线粒体 DNA)为标记,使得检材更加多样化。在检测平台方面,实现了从 上世纪 80 年代出现的第一代 DNA 检测平台凝胶电泳技术到 10 年后出现第 二代 DNA 检测平台377 型平板式遗传分析仪的跨越,对遗传标记的检测量更 大、操作更方便。 图表图表 1 13 3:法医法医 DNADNA 检验技术历经三大技术革命以及两次检测平台的跨越检验技术历经三大技术革命以及两次检测平台的跨越 资料来源:资料来源:C
43、NKICNKI、新三板智库、新三板智库 目前,法医 DNA 检测已发展到以荧光标记多基因座 STR 复合扩增检测技术、 SNP 分析技术、mtDNA 检测技术为主导的技术体系。STR 是广泛存在于人类基因 组中的 DNA 串联重复序列,其核心序列有 2-6 个碱基,有 5-40 次的重复,片段 长度为 100-500 个碱基左右,由于片段短小、重复次数多,灵敏度和识别率都比 较高,是法医 DNA 检测主要方法;在 STR 的基础上,通过将引物设计到靠近核心 重复序列,减少扩增片段的长度(片段范围在 80-150bp),既保持 STR 分型的 一致性,又使扩增片段最短,这就是 miniSTR 技
44、术。SNP 是指基因组中单个核苷 新三板研究报告 让企业更出众,让投资更省事 新三板专题研究报告 第 12 页 共 19 页 酸变异导致的 DNA 序列多态性,在群体中的发生频率不小于 1%,人类基因组中 的 SNP 遗传标记占已知 DNA 多态性的 90%,分布密度高,遗传稳定,而且容易发 行扩增,不易漏扩。线粒体 DNA 比核 DNA 更稳定,而且拷贝数更高,因此灵敏度 高于核 DNA,当细胞核 DNA 量不足的时候,mtDNA 是唯一可用的检材。NGS 检测 技术代表未来的发展方向,目前 SNP 检测技术试剂盒、mtDNA 检测试剂盒以及基 于 NGS 技术生产的试剂盒都需要 NGS 仪
45、器辅助。鉴于试剂盒主要用于提取、纯化 和扩增,最终扩增的对象主要是 STR、SNP、mtDNA,因此目前市面上的试剂盒主 要是基于荧光标记多基因座 STR 复合扩增检测技术、SNP 分析技术、mtDNA 检测 技术三种技术来进行开发。 图表图表 1414:法医:法医:DNA:DNA 检测仪主要技术检测仪主要技术 检测方法检测方法 原理原理 优点优点 缺点缺点 检测仪检测仪 凝胶电泳凝胶电泳 检测检测 根据根据 DNADNA 分子大小来分离分子大小来分离 和识别和识别 DNADNA 片段的技术。片段的技术。 上样的上样的DNA DNA 片段在凝胶中片段在凝胶中 电泳之后被清晰地分离电泳之后被清晰
46、地分离, , 然后转移印记,用放射性然后转移印记,用放射性 的探针检测电泳分离样品的探针检测电泳分离样品 中特定的中特定的 DNADNA 序列。序列。 技术发展成熟、 设备技术发展成熟、 设备 低廉低廉 检测效率检测效率 低低 GA118GA118 系列、系列、 ABI3500ABI3500 微流控检微流控检 测测 在一块芯片 (几平斱厘米)在一块芯片 (几平斱厘米) 上集成上集成 DNA DNA 提取、扩增、提取、扩增、 检测等各种操作功能,具检测等各种操作功能,具 有微型化、自动化、高通有微型化、自动化、高通 量等特点。量等特点。 微型化、快速(检测微型化、快速(检测 速度是常规技术的速度是常规技术的 1010010100 倍)、灵敏倍)、灵敏 度高、样本消耗量度高、样本消耗量 小、重复性好、便携小、重复性好、便