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1、 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 报告摘要报告摘要: 柳暗花明又一村,资产重组助力新征程柳暗花明又一村,资产重组助力新征程 公司经历三九医药时代-振兴时代-浙民投时代,产权、债务、资产、管理重组贯穿 了其发展历程,随着股票更名,公司的债务纠纷、股权分置改革和其他历史遗留 问题得以妥善解决,派林生物上市公司资质得以保留,在国内血制品领域拥有重 要市场份额。近年来公司血制品业务稳步提升,管理费用逐年降低;股权激励考 核内生业绩高增长,彰显公司管理层信心。 “十四五十四五”规划规划春风春风将至将至,开启血制品,开启血制品供给端供给端新成长周期新成长周期
2、目前国内血制品医院端销售供不应求,但血制品行业法规监管严格,准入壁垒 高,已形成多足鼎立的竞争格局。 “十四五”新的五年规划期浆站审批增量期即将 到来,有望开启血制品成长新周期。同时,血制品集采中标规则相对温和,我们 预估血制品集采后价格体系仍能合理维持,中标有利于提升公司产品医院渗透 率,利于获取优质客户资源。 内生内生+ +外延双重推动,派林冲击一线外延双重推动,派林冲击一线新新龙头龙头 短期来看,公司通过内部挖潜实现内生式增长,2021 年采浆量冲击千吨,5 年内采 浆量有望突破 1500 吨,且在“十四五”规划东风下有望继续增加浆站数量;高毛 利特免产品、凝血因子有望拉升业绩。中期来看
3、,公司适时推动并购及整合, 实现外延式扩张。长期来看,公司对标国际一流水平,借鉴海外血液制品巨头的 先进经验和发展方向,向采血、用血产业链两端延伸,有望成为国内领先的血制 品企业。 投资建议投资建议 公司的发展逐渐步入正轨,浆站数量增加,采浆量有望逐年提升,血浆综合利用 率持续提升,有望跻身血制品行业第一梯队,进入快速增长期。预计 2021-2023 年 EPS 分别为 0.61,0.88 和 1.09元/股,对应当前股价的 PE 分别为 51倍、35倍和 28 倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示风险提示 浆站数量和采浆量低于预期;集采对血制品价格的影响;其他血制品行业安全问 题。 盈
4、盈利预测与财务指标利预测与财务指标 项目项目/ /年度年度 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入(百万元) 1,050 2,075 2,625 3,125 增长率(%) 14.7% 97.6% 26.5% 19.0% 归属母公司股东净利润(百万元) 186 444 647 795 增长率(%) 15.9% 139.0% 45.7% 22.8% 每股收益(元) 0.38 0.61 0.88 1.09 PE(现价) 80.88 50.64 34.76 28.30 PB 28.85 13.64 9.79 7.28 资料来源:公司公告、民生证券研究院 推荐推荐 首次评级 当前价格当
5、前价格: 30.7130.71 元元 交易数据交易数据 2021-12-15 近 12 个月最高 /最 低 (元) 49.85/25.73 总股本(百万股) 733 流通股本(百万股) 536 流通股比例(%) 73.18 总市值(亿元) 225 流通市值(亿元) 165 该股与沪深该股与沪深 300 走势比较走势比较 资料来源:Wind,民生证券研究院 相关研究相关研究 -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 20/1221/0321/0621/0921/12 派林生物沪深300 派林生物(派林生物(000403000403) 公司研究/深度报告 “十
6、四五”“十四五”增量新时代增量新时代,血制品新龙头初,血制品新龙头初显显 派林生物(派林生物(0 00040300403)深度报告)深度报告 深度研究报告深度研究报告/医药医药 2021 年年 12 月月 16 日日 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 派林生物(派林生物(000403) 目录目录 1 1 柳暗花明又一村,资产重组助力新征程柳暗花明又一村,资产重组助力新征程 . 3 3 1.1 企业成功完成转型,并购派斯菲科拟跻身国内血制品第一梯队 . 3 1.2 血制品业务稳步提升,公司管理费用逐年降低 . 4 1.3 股权激励彰显公司长期发展信心
7、. 6 2 2 “十四五十四五”政策春风吹来,开启血制品新成长周期政策春风吹来,开启血制品新成长周期 . 8 8 2.1 国内血制品市场缺口大,多足鼎立格局已现 . 8 2.2 国内政策:“十四五”开启血制品新成长周期 .12 2.3 血制品集采后预计价格体系仍能合理维持,中标有利于提升产品医院渗透率 .13 3 3 内生内生+ +外延双重推动,派林冲击一线龙头阵营外延双重推动,派林冲击一线龙头阵营 . 1515 3.1 内生+外延双重推动,采浆量有望突破千吨,冲击国内一线阵营 .15 3.2 产品结构优化升级,新产品落地带来业绩新增量 .17 3.2.1. 产品结构优化升级,提升血浆综合利用
8、率 .17 3.2.2. 高毛利破免和狂免预计可保持稳定增长 .19 3.2.3. 国内血友病市场空间大,凝血因子有望带来业绩增量 .21 3.3 公司海外出口业务实现突破,国际化进程打开想象空间 .24 4 4 盈利预测盈利预测 . 2626 5 5 风险提示风险提示 . 2727 插图目录插图目录 . 2929 表格目录表格目录 . 2929 rQoQtRrPnRyQtRnOvMzRzQbRaOaQsQrRpNmNjMmNoMkPmOtR7NrRuNvPqNmONZrMsR 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 派林生物(派林生物(000403) 1
9、 柳暗花明又一村,资产重组助力新征程柳暗花明又一村,资产重组助力新征程 1.1 企业企业成功完成成功完成转型,并购派斯菲科拟跻身国内血制品第一梯队转型,并购派斯菲科拟跻身国内血制品第一梯队 双林生物历经多次更名,债务、股权等问题得以妥善解决。双林生物历经多次更名,债务、股权等问题得以妥善解决。双林成立于 1995 年,公司的前 身为海军海耀生物制品研究所,1998 年开始,公司经历了 20 年的更名、重组等重大变革,直至 2018 年浙民投与佳兆业两大股东入驻上市公司,浙民投及其一致行动人的持股比例达到约 30%, 成为公司第一大股东,佳兆业通过航运健康成为第二大股东。2020 年 7 月,原
10、属佳兆业旗下的 航运健康从佳兆业体系内脱离,全资直接持股股东由深圳航运集团变更为香港企业佳辰公司实 际控制的深圳佳铭健康产业公司,并于 2021 年 5 月开始航运健康逐步减持公司股份,若减持计 划得以顺利实施,航运健康将清仓派林生物,彻底退出。至此,公司经历三九医药时代-振兴时 代-浙民投时代,产权、债务、资产、管理重组贯穿了其发展历程,随着股票更名,公司的债务 纠纷、股权分置改革和其他历史遗留问题得以妥善解决,派林生物上市公司资质得以保留,在 国内血制品领域拥有重要市场份额。 图图1: 公司公司重要重要发展历程发展历程 资料来源:公司公告,民生证券研究院 图图2: 公司公司股权结构(截至股
11、权结构(截至 2021 年年 12 月月 8 日)日) 资料来源:Wind,民生证券研究院 2014年 证券简称“*ST 生化”变更为 “ST生化” 2018年 “浙民投”与“浙民投”与 “佳兆业”入驻“佳兆业”入驻 上市公司振兴生上市公司振兴生 化,浙民投成为化,浙民投成为 第一大股东第一大股东 2019年 公司更名,证券 简称变更为“双 林生物”,剥离 唯康药业 2020年 与哈尔滨派斯菲 科重组事宜受到 证监会核准批复, 达成与新疆德源 战略合作 2021年 派斯菲科完成工派斯菲科完成工 商过户商过户 新疆德源在合作 期内将合作浆站 80%股权转让给 广东双林 本公司具备证券投资咨询业务
12、资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 派林生物(派林生物(000403) 资产重组稳步推进,跻身行业新龙头。资产重组稳步推进,跻身行业新龙头。尽管公司历经多次更名和重组,血制品领域并未停 滞不前,3 年内有望快速跻身血液制品行业第一梯队:浆站数量有望突破 37 家,年采浆量冲击 1000 吨,产品覆盖 3 大类 10 个品种。 1.2 血制品业务稳步提升,公司管理费用逐年降低血制品业务稳步提升,公司管理费用逐年降低 公司结构优化,业绩高速增长。公司结构优化,业绩高速增长。公司完成重组后结构得到优化,产品线更为丰富,运营成 本降低,2021 年 H1 实现收入 7.9 亿元,同比增
13、长 85.1%,归母净利润为 1.8 亿元,同比增长 179.6%,业绩实现大幅增长。2021 年 Q3 归母净利润 1.28 亿,同比增长 213%,继续维持高速增 长。 1 1)总营收增加,规模效应进一步凸显:)总营收增加,规模效应进一步凸显:2020 年完成对派斯菲科的收购,自 21 年 2 月起合 并报表,产品种类和销售量均有明显增长,带动业绩大幅提升。伴随投入使用浆站的增加,采 浆量进一步提升,生产成本、销售量有望进一步增长,预计规模效应将进一步凸显。 图图3: 2015 年年2021Q3 公司总营收公司总营收(亿元亿元)及毛利率及毛利率(%) 图图4: 2018 年年2020 年年
14、广东广东双林血制品批签发总量双林血制品批签发总量 资料来源:Wind,民生证券研究院 资料来源:中检院,民生证券研究院 2 2)子公司广东双林和派斯菲科子公司广东双林和派斯菲科毛利率毛利率逐步提升,公司盈利能力有望持续向好。逐步提升,公司盈利能力有望持续向好。 广东双林吨浆毛利润和净利润稳步走高,业绩持续向好:广东双林吨浆毛利润和净利润稳步走高,业绩持续向好:广东双林产品生产工艺成熟,吨 浆毛利润超过 100 万元/吨,近年来稳步走高,与 A 股其他血制品企业相比,处于行业中等水平, 具备行业竞争优势。吨浆净利润水平大幅提升,由 2017 年的 4.4 万元/吨快速增长为 2020 年的 45
15、.7 万元/吨,年复合增速 119%,业绩持续向好,预计 2021 年可超过 50 万元/吨。 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 0 5 10 15 2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021Q3 总营收(亿元)毛利率 0 100 200 300 400 500 2018年2019年2020年 批签发量(万支) 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 派林生物(派林生物(000403) 图图5: 国内血制品企业吨浆毛利润(万元国内血制品企业吨浆毛利润(万元/吨)吨) 资料来源:公司公告,民生证券研究院 注:吨浆
16、毛利润(万元)=当年毛利润/当年采浆量 吨浆净利润的提升主要源于:吨浆净利润的提升主要源于: (1)现有产品销售提升:派斯菲科特免产品已上市销售,高 毛利特免、八因子及纤原销售规模将持续扩大。 (2)新产品持续上市:广东双林和派斯菲科在研产品超 10 个,部分产品研发临近报上市 申请;新产品上市后,公司吨浆净利润将进一步提升。 (3)产品收率提升:公司产品收率实现较好提升,推动吨浆净利润提升。 图图6: 公司公司吨浆吨浆净净利润(万元利润(万元/吨)吨) 资料来源:公司公告,民生证券研究院 注:吨浆净利润(万元)=当年净利润/当年采浆量 派斯菲科的人纤维蛋白原产量逐步恢复,毛利率逐步提升:派斯
17、菲科的人纤维蛋白原产量逐步恢复,毛利率逐步提升:人纤维蛋白原属于凝血因子类 产品,毛利率较高,2021 年平均中标价格变为 932 元/瓶。因 2017 年底派斯菲科取回 GMP 证书 后逐步恢复生产,2018 年纤原产品产量较小,处于逐步恢复生产及工艺优化阶段,收率较低, 为 0.07 万瓶/吨。2019 年起生产工艺基本稳定,收率显著提升,为 0.13 万瓶/吨,2020 年达到 0.15 万瓶/吨。派斯菲科毛利率处于逐步恢复阶段,主要由于 2017 年底 GMP 证书发回后,公司 0 50 100 150 200 2015年2016年2017年2018年2019年2020年 天坛生物华兰
18、生物派林生物 卫光生物博雅生物 0 10 20 30 40 50 60 2015年2016年2017年2018年2019年2020年 2021E 吨浆净利润(万元/吨) 派林生物天坛生物卫光生物 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 派林生物(派林生物(000403) 逐步恢复生产、市场渠道拓宽、收入规模增加,进而摊薄单位产品的制造费用等固定成本,毛 利率逐步回升,接近行业平均毛利率 48%。 表表1: 派斯菲科血制品产品收率派斯菲科血制品产品收率 产品名称产品名称 20182018 年平均收率年平均收率 20192019 年平均收率年平均收率 2020
19、2020 年平均收率年平均收率 人血白蛋白(10g) 0.27 万瓶/吨 0.28 万瓶/吨 0.28 万瓶/吨 静丙(2.5g) 0.16 万瓶/吨 0.17 万瓶/吨 0.17 万瓶/吨 纤原(0.5g) 0.07 万瓶/吨 0.13 万瓶/吨 0.15 万瓶/吨 资料来源:公司公告,民生证券研究院 表表2: 派斯菲科派斯菲科预估毛利率预估毛利率 年份年份 预估毛利率预估毛利率 2021 年 42.24% 2022 年 47.74% 2023 年 50.47% 2024 年 53.14% 2025 年 53.79% 2026 年 54.13% 2027 年 54.93% 资料来源:公司公告
20、,民生证券研究院 3 3)公司运营向好,管理费用率快速降低:)公司运营向好,管理费用率快速降低:2018 年开始派林生物管理费用快速降低,管理费 用率由 2015 年的 30%左右降至 12%左右。2018 年以来派林生物大力开发新客户,销售费用迅速 提升并稳定在 1.5 亿元,销售费用率维持在 1517%,在公司精细化管理的加持下,2021H1 销售 费用率进一步降低至 10.38%。研发投入保持稳定,研发费用率保持在 13%。 图图7: 公司公司三费情况三费情况 资料来源:Wind,民生证券研究院 1.3 股权激励彰显公司长期发展信心股权激励彰显公司长期发展信心 股权激励考核内生业绩增长,
21、彰显公司管理层信心。股权激励考核内生业绩增长,彰显公司管理层信心。2020 年 6 月广东双林生物股权激励业 绩考核方面,2020-2022 年触发授予条件的下限业绩为:1.62 亿元、3.00 亿元、4 亿元;2020- 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 0 50 100 150 200 200021H1 管理费用(百万元)销售费用(百万元)研发费用(百万元) 管理费用率销售费用率研发费用率 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7 派林生物(派林生物(000403) 2022 年达到足
22、额 100%授予条件的业绩为:2.00 亿元、3.70 亿元、5.00 亿元。业绩考核条件并不 包含重组并购带来的并表收益,完全来自内生增长。公司将占比一半的激励份额采用以现价期 权授予的方式,将充分调动董事、高管和核心技术/业务人员的积极性,将股东、公司和核心团 队的利益相结合,共同促进公司的长远发展。同时,对于 2022 年较高的内生业绩考核要求则充 分体现了管理层对于公司未来长期发展向好持有信心。 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 8 派林生物(派林生物(000403) 2 “十四五十四五”政策春风吹来,开启血制品新成长周期政策春风吹来,开启血制品
23、新成长周期 2.1 国内血制品市场缺口大,多足鼎立格局已现国内血制品市场缺口大,多足鼎立格局已现 血制品源自健康人血浆。血制品源自健康人血浆。血制品是指由健康人血浆,经蛋白提取、分离、纯化、病毒灭活 等工序后制备出的用于临床急救、诊断的产品总称。血浆蛋白经过分离纯化可以得到白蛋白、 免疫球蛋白、凝血因子和其他蛋白,前三者即血制品。 图图8: 人血构成成分人血构成成分 资料来源: 生理学 ,民生证券研究院 中国血制品供不应求,行业景气持续。中国血制品供不应求,行业景气持续。2018-2020 年我国血液制品批签发量整体明显提升, 行业景气度持续回升。2019 年我国血液制品相关产品总签发量为 9
24、240 万瓶,同比上涨 24%; 2020 年我国血液制品相关产品总签发量为 9514 万瓶,同比上涨 3%,增速有所放缓。长期来看, 中国人口老龄化情况下,对血制品的需从人均使用量情况来看,我国居民人均血液制品用量远 低于国际水平,人血白蛋白人均年消耗小于 0.1g,免疫球蛋白人均年消耗小于 0.01g,凝血因子 产品人均年消耗小于 0.1IU,我们预计国内人均血制品使用量未来还有较大提升空间,血制品市 场短期内仍供不应求,行业景气度将持续。 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 9 派林生物(派林生物(000403) 表表3: 不同国家血制品使用情况不同
25、国家血制品使用情况 地区地区 人血白蛋白人血白蛋白 免疫球蛋白免疫球蛋白 凝血因子类产品凝血因子类产品 美、加、日 0.5g/人/年 0.04g/人/年 5IU 需求下降 需求上升 需求稳定 欧洲 0.10.3g/人/年 0.020.03g/人/年 13IU 需求下降 需求上升 需求上升 中国 0.1g/人/年 0.01g/人/年 0.1IU 需求下降 需求上升 需求上升 资料来源:卫光生物招股书,民生证券研究院 血制品血制品企业少企业少行业法规监管严格,准入壁垒高,形成存量竞争格局。行业法规监管严格,准入壁垒高,形成存量竞争格局。血液制品具有人 源性、稀缺性和潜在传染性,可视为一种国家战略性
26、资源,受到国家重点监管,具有较高的准 入壁垒。具体体现在:1)近年来我国药品生产企业监管法律法规升级,血液制品行业的监管法 规不断完善,如血液制品管理条例等,法规中对原料血浆的采集、检测、使用等各环节均 有明确的规定。2)血制品进口品类仅有人血白蛋白和凝血因子 V(2008 年批准)批准进口产 品在取得相应资质后进入中国市场,其余品类血制品产品则全部是国产产品。3)血制品直接源 于人体,为了防治艾滋病、肝炎等重大、慢性、血源性传染病的爆发,对国内不再批准新的血 制品生产企业,这意味着国内血制品生产企业数量不再增加,国内竞争为存量竞争。 表表4: 血制品行业政策梳理血制品行业政策梳理 类别类别
27、时间时间 相关政相关政策策 主要内容主要内容 进口限制 1985 年 8 月 关于禁止因子制剂等血液制品进口 的通知 血液制品除人血清白蛋白以外,其他所有品种均系国家规定禁止进 口的药物。 1987 年 8 月 关于加强进口血液制品管理的通知 再次明确规定血液制品除人血清白蛋白及卫生部特许进口的品种 外,有关经营、进口单位及个人一律不准办理进口、邮寄或携带入 境。 2002 年 7 月 关于进一步加强牛源性及其相关药品 监督管理的公告 国外生产的血液制品以及使用人血白蛋白作稳定剂、保护剂的其它 生物制品品种申报进口药品注册证或已取得进口药品注册 证的血液制品品种进口时,须提供血液制品制备原料血
28、浆来源于 没有发生疯牛病疫情国家的官方证明文件。 2006 年 1 月 艾滋病防治条例 进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监 督管理部门批准,取得进口药品注册证书。 2007 年 9 月 国家食品药品监管局就血液制品监管等 情况举行发布会 强调除人血蛋白以外,其他血液制品的进口都没有解禁,主要是从 安全角度考虑。 2007 年 国家食品药品监督管理局 为了缓解凝血因子供应紧张的局面,满足血友病人的用药需求, 从 2007 年 11 月开始国家允许进口重组人凝血因子。 2008 年 国家食品药品监督管理局 国家批准进口注射用重组人凝血因子。 采浆规范 1995 年 机械采浆
29、 国家对全国原料血浆采集点进行整顿,以防止肝炎等传播性疾病的 交叉感染,各浆站逐步由手工采浆改为机械采浆;1997 年 1 月实现 全行业机械采浆 1996 年 12 月 血液制品管理条例 规定健康人血浆的采集须通过单采血浆站进行,单采血浆站需取得 单采血浆许可证,且一个采血区域内只能设臵一个单采血浆站 2006 年 4 月 关于单采血浆站转制的工作方案的通 知 卫生部门与单采血浆站脱钩,县级卫生行政部分不再设 臵单采血浆 站,原由县级卫生行政部分设臵的单采血浆站转制为由血制品生产 企业设臵 2006 年 9 月 单采血浆站质量管理规范 2008 年 1 月 单采血浆站管理办法 规定申请新设浆
30、站的企业,注册血液制品不得少于 6 个品种(承担 国家计划免疫任务的企业不少于 5 个品种) 2011 年 3 月 单采血浆站技术操作规程(2011 版) 2012 年 1 月 卫生部关于单采血浆站管理有关事项 的通知 2013 年 5 月 血站设置规划指导原则 2016 年 1 月 单采血浆站管理办法(2016 年修 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 10 派林生物(派林生物(000403) 订) 2016 年 11 月 关于促进单采血浆站健康发展的意 见 完善设置规划,依法设置单采血浆站:严格新增单采血浆站设置审 批; 保障供血浆者健康权益,确保原料
31、血浆质量安全 :至 2019 年底实 现单采血浆站核酸检测全覆盖 强化企业责任,稳步提升单采血浆站服务能力 :落实企业主体责任 强化行业监管,推动依法执业 :建立重点督查制度 生产规范 1999 年 9 月 GMP 认证 血液制品全行业通过 GMP 认证,经过国家定点并通过 GMP 认证的血 液制品生产单位数量为 33 家 2001 年 5 月 国务院办公厅关于印发中国遏制与防 治艾滋病行动计划(2001-2005 年) 规定 2001 年起不再批准新的血液制品生产企业 2004 年 7 月 生物制品批签发管理办法 规定每批生物制品出厂上市或者进口时,国家对其进行强制性检 验、审核; 检验不合
32、格或者审核不被批准者,不得上市或者进口 2007 年 5 月 关于进一步实施血液制品批签发工作 的通知 2007 年 7 月 关于实施血液制品生产用原料血浆检 疫期的通知 规定血液制品生产企业在 2008 年 6 月底前建立原料 血浆投料前的“检疫期”制度 2016 年 2 月 血液制品管理条例(2016 年修订) 2017 年 12 月 生物制品批签发管理办法(2017 年修 订) 2020 年 1 月 药品注册管理办法(2020 年修订) 2020 年 4 月 药物临床试验质量管理规范(2020 年 修订) 2020 年 4 月 国家药监局关于发布生物制品附 录修订稿的公告(2020 年第
33、 58 号) 2020 年 7 月 药品生产质量管理规范 2020 年 12 月 生物制品批签发管理办法(2020 年修 订) 国家市场监督管理总局公布,新办法落实了新制修订药品管理 法和疫苗管理法的要求,全面规范批签发行为, 厘清批签发 主体责任,加强批签发风险管理,该办法将自 2021 年 3 月 1 日起正 式施行。 2021 年 5 月 关于全面加强药品监管能力建设的实 施意见 推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应 用。 2021 年 5 月 药品检查管理办法 (试行) 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责承担疫苗、血液制 品巡查 资料来源:政府公告,民生证
34、券研究院 浆站数量少浆站数量少采浆量不足采浆量不足已经成为我国血液制品行业发展的瓶颈。已经成为我国血液制品行业发展的瓶颈。血浆作为血制品的重 要原料,决定了血制品产量和市占率。卫光生物 2020 年报披露,2019 年全球年采浆量超过 50000 吨,其中美国企业采浆量占比约 80%。美国的原料血浆 80%90%来自于单采血浆站, 10%20%来自于无偿献血机构。PPTA 数据显示,2019 年美国采浆量 5353 万升,通过 IQPP 认 证的浆站数量约 800 家。我国的血液制品生产企业的血浆来源全部由单采血浆站提供,国内单 采血浆站统一规划、设置,采浆量与浆站数量、单个浆站采浆量直接挂钩
35、,进而直接影响终端 产品供应。云南省卫健委显示,2019 年底全国单采血浆站总数 269 家,覆盖全国 700 余个县, 在册献浆者约 400万人,年采浆量 9201 吨,以此估算每个浆站采浆量为 34吨。浆站数量少、采 浆量不足已经成为制约我国血制品行业发展的关键限制因素。 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 11 派林生物(派林生物(000403) 图图9: 美国采浆量(升)和美国采浆量(升)和 IQPP 认证的浆站数量认证的浆站数量(家)(家) 资料来源:PPTA,民生证券研究院 血制品行业龙头效应显著,国内多足鼎立格局明显。血制品行业龙头效应显著,
36、国内多足鼎立格局明显。海外血制品市场发展历程来看,海外 (不含中国)血制品企业数量从 20 世纪末超 100 家至目前仅剩不到 20 家,市场集中度高,海 外巨头如 CSL、Bayer Biologicals、Baxter、Grifols、Octapharma 等占据血液制品市场份额 约 80%,其年采、投浆量超过 2000 吨,具备采浆量和血浆利用率优势。我国从 2001 年起不再批 准新的血制品生产企业,目前我国血制品企业仅有约 28 家,国内血制品行业集中度相对偏低, 产品种类少,年投浆量远远低于欧美发达国家,呈现第一梯队千吨级血制品公司、第二梯队快 速追赶的竞争格局。2020 年受新冠
37、疫情影响,我国血制品企业采浆量共 8300 吨,仅天坛生物、 华兰生物、上海莱士等头部企业采浆量超过 1000 吨,旗下浆站数量居于市场前列,如天坛生物 旗下 55 家浆站,上海莱士 41 家,华兰生物 25 家。大型血制品企业在盈利能力、经营水平、研 发能力均将与中小规模企业迅速拉开差距,同时可通过优质资产重组进一步提升行业集中度, 步入强者恒强的寡头竞争格局。 图图10: 2002 年年2020 年我国采浆量年我国采浆量(吨)(吨) 资料来源:卫健委,公司公告,民生证券研究院 -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 0 2000 4000 6000
38、8000 10000 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 采浆量(吨)增速 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 12 派林生物(派林生物(000403) 图图11: 国内血制国内血制品企业品企业年采浆量(吨)与年采浆量(吨)与浆站数量(家)浆站数量(家) 资料来源:公司公告,民生证券研究院 2.2 国内政策:国内政策: “十四五十四五”开启血制品新成长周期开启血制品新成长周期 “十四五”“十四五”期间新建
39、浆站数量逐步提升,采浆量有望大幅提高,利好头部企业。期间新建浆站数量逐步提升,采浆量有望大幅提高,利好头部企业。 “十三五” 期间,国家加强采供血机构管理,持续推进采供血机构标准化和规范化建设,各省份新增浆站 数量有限。 “十四五”期间,国家对新建浆站有望逐渐放开,云南省卫健委已公布云南省单采 血浆站设置规划(20212023) ,全省共设置单采血浆站 19 个,多个血制品企业已与地方政府 进行洽谈,国内血制品行业采浆量有望提速。同时,广东省政策特别指出所属单采血浆站在 3 年内未能达到年采集量不少于 30 吨要求的血液制品生产单位,不得新增设置单采血浆站,这表 明政策仍向研发能力强、血浆综合
40、利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜, 利好血制品龙头企业。 表表5: 地方政府地方政府“十三五”十三五”血制品相关政策血制品相关政策 编号编号 省份省份 政策政策 主要内容主要内容 1 广西 广西壮族自治区采供血机构设置规划 (2015-2020年) 原则上不新设置单采血浆站。 2 贵州 贵州省采供血机构设置规划(2015- 2020年) 对开阳、独山、普定、黄平等 4 个县保留设置的 4 个单采血浆站进 行严格监管,在本规划期内对我省单采血浆站布局的调整须报经省 人民政府同意。 3 海南 海南省单采血浆站设置“十三五”规划 “十三五”期间,全省新增设置单采血浆站不超过 5 家
41、,其中每年 审批不超过 2家。 4 黑龙江 关于促进单采血浆站健康发展的通知 (黑卫规发20171号) 2020年以前,我省原则上不再新增设置单采血浆站。 5 江西 江西省采供血机构设置规划(2016 2020年) 本规划期内根据发展需求增设 3个单采血浆站。 6 内蒙古 关于单采血浆站管理有关事项的通知 (内卫计医发201717号) “十三五”期间,我区不再新设单采血浆站。 7 四川 四川省单采血浆站设置规划(2018- 2020) (征求意见稿) 谨慎控制新增,本规划期内不具体规划新增单采血浆站数量,是否 新增单采血浆站设置指标,采取一事一议机制。 8 浙江 浙江省医疗机构设置“十三五”规
42、划 优化单采血浆站布局,控制浆站数量。 资料来源:政府公告,民生证券研究院 0 10 20 30 40 50 60 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 天坛生物上海莱士泰邦生物华兰生物派林生物卫光生物博雅生物 采浆量(吨)浆站个数 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 13 派林生物(派林生物(000403) 表表6: 地方政府地方政府“十四五”十四五”血制品相关政策血制品相关政策 编号编号 省份省份 政策政策 主要内容主要内容 1 广东 广东联盟双氯芬酸等 153 个药品集团 带量采购文件(征求意见稿) 广
43、东 11 省联盟对血液制品、基础输液等三大类药品共计 153 个品种 进行带量采购。 关于全面加强全省单采血浆站管理工 作的通知 上一年度和本年度无偿献血未能满足临床应急用血需求的地级市, 不得新增设置单采血浆站。所属单采血浆站在 3 年内未能达到年采 集量不少于 30 吨要求的血液制品生产单位,不得新增设置单采血浆 站。 2 云南 云南省单采血浆站设置规划(2021- 2023年) 根据我省区域人口分布、经济社会发展状况、经血传播的传染病流 行情况,在前期开展试点的基础上,全省共设置单采血浆站 19 个 (含 2个试点单采血浆站) ,其中昆明 4 个、曲靖 3个、昭通 4个、 楚雄 2个、保
44、山 2个、普洱 2个、临沧 2个。 3 贵州 血站管理办法 贵州省一般血站设置规划(2021- 2025年) (征求意见稿) 加强一般血站标准化建设,科学评估本省采供血发展状况,构建横 向到边、纵向到底、覆盖城乡的采供血服务体系,确保采供血服务 体系与医疗服务体系发展同步迈进。 4 四川 短缺药品(人凝血因子)采购 血制品短缺药品采购方法 四川省单采血浆机构不良执业行为记 分管理办法 5 上海 上海市卫生健康发展“十四五”规 划 建立应急状态下应急药械包容审慎监管机制和血液制品原料血浆保 障机制。 6 甘肃 甘肃省医疗服务多元化监管工作方 案 推动单采血浆站在线监管全覆盖 7 河北 关于全面加
45、强药品监管能力建设的若 干措施 加快生物制品(疫苗)批签发能力建设,推进生物制品检验能力提 升,两年内取得狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗检验资质;建设血液制 品等药品的追溯监管平台 关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临 床治疗方案(试行第三版)的通知 儿童血液病、恶性肿瘤相关 12 个病种 诊疗规范 资料来源:政府公告,民生证券研究院 2.3 血制品集采血制品集采后后预计预计价格体系仍能合理维持价格体系仍能合理维持,中标有利于提升产,中标有利于提升产 品医院渗透率品医院渗透率 广东牵头血制品集采工作,预计广东牵头血制品集采工作,预计价格体系仍能合理维持价格体系仍能合理维持,同时提升国产血制品的医院渗透
46、,同时提升国产血制品的医院渗透 率。率。2021 年 9 月 30 日,广东药品交易中心发布广东联盟双氯芬酸等 153 个药品集团带量采购 文件(征求意见稿) ,广东省牵头 10 省对 153 个品种进行集采,其中包括血制品,集采周期至 2023 年 12月 31日。 我们判断:1)血制品仍然是供方市场:)血制品仍然是供方市场:血制品依赖上游紧俏的原料血浆资源,公司 2020 年报披露,我国实际血浆需求量保守预计超过 14000 吨,2020 年我国总体采浆量 8300 多吨,下 游市场需求仍旺盛,短期来看血制品市场处于供不应求状态,竞争格局好。 2)血制品降价幅度有限:)血制品降价幅度有限:
47、血制品集采中标规则相对温和,企业申报代表品规的报价小于等 于最高有效申报价和联盟区最低价格两者之间低值即可进入拟中选名单;若最高有效申报价是 有一定成交量的历史实际交易价格,我们判断血制品集采降价幅度有限。同时,本次集采对企 业数量没有限制,中选即可获得首年预采购量 100%。综合考虑,我们预计血制品集采降价幅度 较其他药物集采降价幅度小。 3)集采提高院内国产血制品渗透率,加强浆站规划:)集采提高院内国产血制品渗透率,加强浆站规划:集采政策下,血制品企业拓展医院销 售渠道,院内国产血制品比例增加,特别是人血白蛋白的国产替代有望加速。同时集采体量大, 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读
48、最后一页免责声明 证券研究报告 14 派林生物(派林生物(000403) 对企业供应量要求高,企业需要加强浆站管理、拓展新浆站、稳定采浆量;结合“十四五”相 关政策,预计国内单采血浆站设置将加速。 4)院外市场需求仍旺盛:)院外市场需求仍旺盛:血制品医保覆盖适应症范围相对有限,集采前大部分市场集中于 院外市场;集采后企业优先供应院内市场,在总产量不变的情况下,院外市场供给相对减少。 公司深耕血制品领域多年,积极拓展浆站,投身产品研发,在集采政策下有利于打通公立公司深耕血制品领域多年,积极拓展浆站,投身产品研发,在集采政策下有利于打通公立 医院准入门槛,扩展优质客户。医院准入门槛,扩展优质客户。
49、 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 15 派林生物(派林生物(000403) 3 内生内生+外延双重推动,派林冲击一线龙头阵营外延双重推动,派林冲击一线龙头阵营 在“十四五”政策利好下,短期公司通过内部挖潜实现内生式增长;中期公司适时推动并 购及整合,实现外延式扩张;长期公司对标国际一流水平,借鉴海外血液制品巨头的先进经验 和发展方向,向采血、用血产业链两端延伸,有望成为行业领先的血制品企业。 3.1 内生内生+ +外延双重推动,采浆量有望突破千吨,冲击国内一线阵营外延双重推动,采浆量有望突破千吨,冲击国内一线阵营 采浆量内生+外延式拓展,血浆规模优势显
50、现。广东双林合并派斯菲科后,浆站数量提升, 叠加同新疆德源的合作,2022 年采浆量有望冲击千吨,5 年内采浆量有望达到 1500 吨,业务规 模将实现跨越式增长,跻身国内血制品行业第一梯队。 1 1)浆站数量达到)浆站数量达到 4040 家,在采浆站家,在采浆站 2929 家:家:通过战略重组及战略合作,公司浆站数量已达到 40 个,在采浆站 29 个。广东双林在采浆站 11 个,2 个新建浆站广东双林鹤山和坦洲浆站 2 个 新浆站也即将完成验收,投入使用。派斯菲科在采浆站 10 个,9 个新建浆站及 2 个迁建浆站已 全面开工,预计部分浆站 2022 年上半年可实现采浆。新疆德源将下属 5