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1、無錫藥明康德新藥開發股份有限公司WuXi AppTec Co.,Ltd.*聯席保薦人、聯席全球協調人及聯席賬簿管理人股份代碼:2359(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)*僅供識別聯席全球協調人及聯席賬簿管理人聯席賬簿管理人527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11重 要 提 示重要提示:閣下如對本招股說明書的內容有任何疑問,應徵詢獨立專業意見。WUXI APPTEC CO., LTD.*無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)全 球 發 售 全球發售的發售股份總數 : 116,474,200股H股 (視乎超額
2、配股權行使與否而定) 香港發售股份數目 : 11,647,600股H股 (可予調整) 國際發售股份數目 : 104,826,600股H股 (可予調整及視乎超額配股權行使與否而定) 最高發售價 : 每股H股71.50港元,另加1%經紀佣金、 0.0027%證監會交易徵費及 0.005%香港聯交所交易費 (須於申請時繳足,最終定價後多繳款項可予退還) 面值 : 每股H股人民幣1.00元 股份代號 : 2359聯席保薦人、聯席全球協調人及聯席賬簿管理人聯席全球協調人及聯席賬簿管理人聯席賬簿管理人香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本招股說明書的內容概不負責,對其準
3、確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就本招股說明書全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。本招股說明書連同本招股說明書附錄七 送呈香港公司註冊處處長及備查文件 1. 送呈香港公司註冊處處長文件 所述文件已根據香港法例第32章 公司 (清盤及雜項條文) 條例 第342C條規定送呈香港公司註冊處處長登記。香港證券及期貨事務監察委員會及香港公司註冊處處長對本招股說明書的內容概不負責。預期發售價將由聯席全球協調人 (代表承銷商) 與本公司於2018年12月6日 (星期四) 或之前或各方同意的較後時間釐定,惟無論如何不遲於2018年12月7日 (星期五) 。倘聯席全
4、球協調人 (代表承銷商) 與本公司因任何原因截至2018年12月7日 (星期五) 仍未就發售價達成協議,則全球發售不會成為無條件,並即告失效。儘管聯席全球協調人 (代表承銷商) 與本公司可能同意釐定較低價格,惟發售價不會超過每股71.50港元且預期不會低於每股64.10港元。聯席全球協調人 (代表承銷商) 經本公司同意後,可於截止遞交香港公開發售申請當日上午或之前,隨時調低指示發售價範圍至低於本招股說明書所述水平 (即每股64.10港元至每股71.50港元) 。於該情況下,即會盡早且無論如何不遲於截止遞交香港公開發售申請當日上午,在聯交所網站 www.hkexnews.hk及本公司網站刊登的調
5、減香港發售股份數目及或調低指示發售價範圍通知。詳情載於本招股說明書 全球發售的安排 及 如何申請香港發售股份 章節。我們於中國註冊成立,絕大部分業務及資產位於中國。有意投資者應注意中國與香港在法律、經濟及金融體系方面的差異和投資於中國註冊成立的公司所涉及的不同風險。有意投資者亦應注意中國與香港的監管架構不同,並應考慮H股的不同市場性質。有關差異及風險因素載於本招股說明書 風險因素 、 監管概覽 、 附錄三 稅項及外匯 、 附錄四 主要法律及監管條文概要 及 附錄五 公司章程概要 各節。根據香港承銷協議有關香港公開發售股份所載的終止條文,聯席保薦人及聯席全球協調人 (代表香港承銷商) 有權在若干
6、情況下,於上市日期上午八時正前,隨時全權酌情決定終止香港承銷商根據香港承銷協議須履行的責任。有關終止條文的條款詳情,載於 承銷 承銷安排及開支 香港公開發售 終止理由 一節。務請閣下參閱該節了解詳細資料。發售股份並無亦不會根據 美國證券法 或美國任何州的證券法登記,且不可發售、出售、抵押或轉讓,惟根據 美國證券法 及任何適用美國州證券法的登記規定獲豁免或毋須遵守登記規定的交易除外。發售股份可(i)依據 美國證券法 第144A條或其他登記豁免於美國僅向合資格機構買家及(ii)依據S規例在美國境外以離岸交易提呈發售及出售。* 僅供識別2018年12月3日 (星期一) i 527724 (Proje
7、ct Super II_繁體) 28/11/2018 X11預 期 時 間 表(1)透過指定網站www.hkeipo.hk以網上白表服務完成電子認購申請的截止時間(附註2) . . . . . . . . . . . . . . . . . .2018年12月6日 (星期四)上午十一時三十分開始辦理香港公開發售申請登記(附註3) . . . . . . . . . . . . . .2018年12月6日 (星期四)上午十一時四十五分遞交白色及黃色申請表格及向香港結算發出電子認購指示的截止時間(附註4) . . . . . . . . . . . . . . . . . .2018年12月6日
8、(星期四)中午十二時正透過網上銀行轉賬或繳費靈付款轉賬完成網上白表申請付款的截止時間 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2018年12月6日 (星期四)中午十二時正截止辦理申請登記(附註3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2018年12月6日 (星期四)中午十二時正預期定價日(附註5) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2018年12月6日 (
9、星期四)於聯交所網站www.hkexnews.hk及本公司網站公佈發售價、香港公開發售的申請水平、國際發售的踴躍程度及香港發售股份的分配基準(附註6) . . . . . . . . . . . . . . . .2018年12月12日 (星期三) 或之前通過多種渠道公佈香港公開發售的分配結果 (連同成功申請人的身份證明文件號碼 (如適用) ) 。 (請參閱 如何申請香港發售股份 11.公佈結果一節) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .自2018年12月1
10、2日 (星期三) 起可於.hk/ipo/result通過 按身份證號碼搜索 功能查閱香港公開發售的分配結果 . . . . . . . . . . . .自2018年12月12日 (星期三) 起就全部或部分獲接納申請寄發股票 (如適用) . . . . . . . . . . .2018年12月12日 (星期三) 或之前就全部獲接納 (如適用) 或全部或部分未獲接納申請寄發電子自動退款指示退款支票(附註7). . . . . . . . . .2018年12月12日 (星期三) 或之前H股開始於聯交所買賣. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11、 . . . . . . . .2018年12月13日 (星期四)上午九時正附註:(1) 所有時間均指香港當地時間。全球發售安排 (包括其條件) 的詳情載於 全球發售的安排 一節。(2) 於遞交申請截止日期上午十一時三十分後,閣下不得透過指定網站www.hkeipo.hk遞交申請。倘閣下已於上午十一時三十分前遞交申請並自指定網站取得申請參考編號,則閣下將獲准於遞交申請截止日期中午十二時正 (即截止辦理申請登記之時) 前繼續辦理申請手續 (繳清申請股款) 。 ii 527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11預 期 時 間 表(1)(3) 倘於2018年
12、12月6日 (星期四) 上午九時正至中午十二時正的任何時間,香港發出8號或以上熱帶氣旋警告訊號或 黑色 暴雨警告訊號,則不會於當日開始辦理申請登記。詳情載於 如何申請香港發售股份 10.惡劣天氣對開始辦理申請登記的影響 一節。(4) 倘申請人透過向香港結算發出電子認購指示申請香港發售股份,務請參閱 如何申請香港發售股份 6.透過中央結算系統向香港結算發出電子認購指示提出申請 一節。(5) 預期發售價將於2018年12月6日 (星期四) 釐定,且無論如何不得遲於2018年12月7日 (星期五) 。倘聯席全球協調人 (代表承銷商) 與本公司因任何原因截至2018年12月7日 (星期五) 未能協定發
13、售價,則全球發售將不會進行。(6) 倘於2018年12月6日 (星期四) 釐定發售價,則本公司將於2018年12月12日 (星期三) 或之前公佈發售價、香港公開發售的申請水平、國際發售的踴躍程度及香港發售股份的分配基準以及成功申請人的身份證明文件號碼。(7) 申請認購1,000,000股或以上香港公開發售的香港發售股份,且於申請表格上表明欲親自前往H股證券登記處卓佳證券登記有限公司 (地址為香港皇后大道東183號合和中心22樓) 領取任何退款支票 (如適用) 及或股票(如適用) 的申請人,可於2018年12月12日 (星期三) 上午九時正至下午一時正親自領取。申請認購1,000,000股或以上
14、香港發售股份且選擇親自領取的個人申請人,不得授權任何其他人士代其領取。申請認購1,000,000股或以上香港發售股份且選擇親自領取的公司申請人,須由持有蓋有公司印鑒授權書的授權代表領取。於領取時須出示H股證券登記處卓佳證券登記有限公司 (地址為香港皇后大道東183號合和中心22樓) 接納的身份證明文件及 (如適用) 授權文件。未領取的股票及退款支票將以普通郵遞方式寄發予相關申請表格所示地址,郵誤風險由申請人自行承擔。詳情載於 如何申請香港發售股份 一節 14.發送領取H股股票及退款各段。香港發售股份的股票預期將於2018年12月12日 (星期三) 發行,惟僅在(i)全球發售全面成為無條件及(i
15、i) 承銷 承銷安排及開支 香港公開發售 終止理由 一節所述終止權利未獲行使的情況下,股票方會於上市日期上午八時正成為有效憑證。投資者如在接獲股票前或股票成為有效憑證前根據公開的分配資料買賣H股,須自行承擔一切風險。有關全球發售安排 (包括其條件) 的詳情,請參閱 全球發售的安排 一節。 iii 527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11目 錄本招股說明書由本公司僅就香港公開發售及香港發售股份而刊發,並不構成購買香港發售股份以外任何證券的出售要約或要約招攬。本招股說明書不得用作亦不會構成於任何其他司法權區或任何其他情況下的要約或邀請。概無採取任何行動
16、以獲准在香港以外任何司法權區公開發售發售股份或分發本招股說明書。閣下作出投資決定時僅應依賴本招股說明書及申請表格所載的資料。本公司並無授權任何人士向閣下提供有別於本招股說明書所載的資料。閣下不應將並非載於本招股說明書或申請表格的任何資料或聲明視為已獲本公司、聯席全球協調人、聯席保薦人、承銷商、本公司或彼等各自的董事、高級職員、代表、聯屬人士或任何其他參與全球發售的人士或各方授權而加以依賴。本公司網站所載資料並非本招股說明書一部分。頁次預期時間表. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i目錄 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iii概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1釋義 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16技術詞彙. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31前瞻性陳述. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39風險因素. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41豁免嚴格遵守香港 上市規則 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71有關本招股說明書及全球發售的資料 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84董事、監事及參與全球發售的各方. . . . . . . . . . . .
21、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89公司資料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94行業概覽. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96監管概覽. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110歷史及公司發展 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23、. . . . . . . . . . . . . . . . . . 143業務 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162與創辦人士的關係 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24、. . . . . . . . . . 212 iv 527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11目 錄頁次關連交易. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218董事、監事及高級管理層 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 223股本 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242主要股東. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
26、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 246財務資料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255未來計劃及所得款用途 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27、. . . . 329承銷 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 331全球發售的安排 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 340如何
28、申請香港發售股份 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 348附錄一會計師報告 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I-1附錄一A 中期財務報告 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
29、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IA-1附錄二未經審計備考財務資料 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . II-1附錄三稅項及外匯 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . III-1附錄四主要法律及監管
30、條文概要 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IV-1附錄五公司章程概要. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . V-1附錄六法定及一般資料. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
31、 . . . . . . . . VI-1附錄七送呈香港公司註冊處處長及備查文件. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VII-1 1 527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11概 要本概要旨在向閣下提供本招股說明書所載資料的概覽,並應與本招股說明書全文一併閱讀。由於此乃概要,故並未載列可能對閣下具重要性的所有資料。閣下在決定投資發售股份前,務須閱讀整份招股說明書,包括我們的財務報表及附註。任何投資均有風險。投資於發售股份的部分特定風險載於 風險因素 一節。閣下於決定
32、投資發售股份前應細閱該節。概覽我們的願景是構建全球醫藥健康產業最高、最寬和最深能力及科技的開放式平台,實現 天下沒有難做的藥、難治的病 。根據弗若斯特沙利文報告,我們是全球領先的藥物研發服務平台,2017年的總收益居亞洲首位,致力於重塑發現、開發及製造創新藥物的業務。我們提供全面配套的研究及生產服務,全面覆蓋小分子藥物的發現、開發及生產流程。我們同時提供細胞及基因療法的研發和生產服務,並提供醫療器械檢測服務。我們的總部設於上海,在中國、美國及歐洲等全球各地設有27個營運基地和分支機構。我們於2018年5月8日完成首次公開發售104,198,556股A股並在上海證券交易所上市 (股票代碼:603
33、259) 。根據弗若斯特沙利文報告,我們是少數全面端到端新藥物研發服務平台之一,具有覆蓋整個藥物發現、開發及生產價值鏈的服務能力。我們的端到端平台貫穿藥物發現、開發及生產之概念探索至商業生產整個流程。通過我們的平台,我們能夠迎合不斷擴大且多元的全球客戶群需求,包括跨國製藥公司及生物科技公司,以至創投、初創和虛擬公司 (為僱用相對較少員工並向第三方外包大部分的研究、研發及生產的公司) 以及學者及非營利研究機構。截至2018年6月30日止最近十二個月,我們為3,380名客戶提供服務。我們享有極高的客戶忠誠度,與許多客戶建立牢固的工作關係。營業紀錄期間,我們前十大客戶的留存率為100%。鑑於研發成本
34、日益增加,加上藥物發現十分複雜,我們全方位的能力已吸引全球有意提升藥物發現及開發效率的製藥公司。尤其是,我們平台的綜合端對端模式減少了不同外包組織之間科技及數據轉移的風險,並因此吸引到對於全球著重知識產權保護及數據可靠性的製藥公司。根據弗若斯特沙利文報告,營業紀錄期間,按2017年收益計,全球前20大製藥公司均為我們的客戶。預期生物科技初創公司及虛擬製藥公司將成為全球醫藥市場的重要推動力。該等公司由於需要大量時間及基礎設施建設以發展內部能力,因而對CRO及CMO/CDMO服務有更大的需求。根據弗若斯特沙利文報告,預期該等公司提交的FDA批准新藥 (NDA及BLA) 所佔比例日益提升,研發開支總
35、額的增速將超越大型同行。我們相信我們能以最先進的科學提供服務,使有關公司毋須投放大量資源提升自身實力和基建,提升藥物開發過程效率,因此面對初創製藥及生物科技公司數量飛速增長所帶來的機遇,我們具備獨特的優勢。 2 527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11概 要我們在發展迅速的醫藥健康生態系統擔當領航者,協助所有參與方取得成功。我們致力從實力、能力及資本方面降低創新藥物發現及研發的進入門檻,並致力刺激新舊客戶需求,以吸引新參與者加入日新月異的生態系統。通過降低進入門檻,我們相信我們可加快醫藥健康生態系統持續轉型並從中受惠。我們探索開發創新業務模式,鼓勵
36、參與者研發新藥物及醫藥健康產品,驅動新知識、技能的創造,開拓新需求和提升效率,進一步推動創新和支持全球醫藥健康行業參與者 (包括全球製藥公司及生物科技初創公司等) 的增長。為此,從事獨特技術、人工智能 ( AI ) 能力及新藥物靶點的頂尖生物科技公司成為我們的重點投資對象。自2013年起,我們每年均會在舊金山主辦藥明全球論壇,匯聚來自全球的頂尖製藥公司之最高執行人員、創業投資公司合夥人、新興初創公司的首席執行官及創始人、業內及學術界的思想領袖以及監管機構的行政人員,討論醫藥健康行業所面臨的最緊迫問題,並分享塑造醫藥健康生態系統之未來的深刻見解。賦能創新 的宗旨是我們設計、提供及交付服務的關鍵,
37、確保我們可採用最新的知識及能力賦能於客戶將理念變成現實。憑藉我們的專長、往績及知識,我們致力於確保客戶不僅能通過我們的服務與能力全面掌握最新科技發展,亦能預測未來新興趨勢。我們走在科技發展的尖端,致力通過引領科技及服務創新,吸引新客戶和維持現有客戶,保持我們在同業中的競爭優勢。同時,憑藉我們的經驗及往績,我們相信我們能戰略性地物色對客戶有價值的發現平台、技術及資產,並進一步提升競爭力。我們的成功離不開經驗豐富的管理團隊。管理團隊由高瞻遠矚的創辦人兼首席執行官李革博士帶領,李博士是藥物外包行業的領袖之一。李博士與高級管理層充滿熱忱,致力重塑藥物發現及研發行業,成為全球醫藥健康生態系統領導者。我們
38、自18年前創立以來,由2001年的化學發現業務進化為至2018年6月30日有超過11,000名科學家及研究技術人員且具有全面服務能力的綜合平台。營業紀錄期間,我們快速增長。截至2015年、2016年及2017年12月31日止年度,我們的收益分別為人民幣4,883.3百萬元、人民幣6,116.1百萬元及人民幣7,765.3百萬元,同期淨利潤分別為人民幣683.8百萬元、人民幣1,121.0百萬元及人民幣1,296.7百萬元。截至2017年及2018年6月30日止六個月,我們的收益分別為人民幣3,665.4百萬元及人民幣4,409.2百萬元,同期淨利潤分別為人民幣781.7百萬元及人民幣1,304
39、.1百萬元。我們的業務所在的市場分散。按收益計算,排名前15的CRO及CMO/CDMO於2017年佔全球藥物研發外包服務市場份額的27.1%,根據弗若斯特沙利文報告,我們是按2017年總收益計亞洲最大的藥物研發服務平台。我們的優勢我們相信以下優勢使我們成功,並使我們從其他競爭對手中脫穎而出: 擁有最全面服務的全球領先的藥物研發服務平台; 賦能創新以加強競爭優勢; 3 527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11概 要 透過戰略性收購及創業投資發展醫藥健康生態系統內的網絡; 龐大、忠誠且不斷擴大的客戶群;及 管理層團隊經驗豐富,富有遠見和抱負。我們的策略
40、我們旨在將我們的平台打造為全球醫藥健康生態系統中領先的平台,可讓任何人從概念探索至商業生產整個流程,進行藥物發現、開發和生產。我們計劃實施以下主要策略實現我們的目標: 提升全球能力及實力; 通過提升自主研發實力及收購掌握創新技術; 提高客戶滲透率並爭取新客源; 繼續吸引、培訓及留任優秀人才,以支持我們的迅速發展;及 擴大我們在醫藥健康生態系統中的作用。我們的投資我們為建立生態系統而成立合營企業並於醫藥健康生態系統內多類公司中進行選擇性投資。我們的投資主要集中於(a)適合且支持我們現有價值鏈的目標;(b)我們認為可推動醫藥健康行業發展的尖端技術;(c)戰略性長期投資;及(d)風險投資基金,全部均
41、可讓我們進一步接觸到更多醫藥健康生態系統的參與者並保持科學前沿地位。截至2018年6月30日,我們已於多項投資 (包括於合營企業及聯營公司的投資) 中投資約238.5百萬美元。截至2018年6月30日,我們於七家公司投資27.8百萬美元,出售投資實現收益約61.6百萬美元。我們主要以自有資金透過風投基金WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.作出風險投資,隨著我們擴大公司組合,預期WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.在生態系統發展中將擔當日益重要的角色。截至2018年6月30日,我們投資於44家公司 (不包括於合營企業
42、及聯營公司的投資) ,包括投資醫藥健康行業的五個不同領域:(a)創新生物技術,(b)人工智能,(c)變革性技術,(d)醫藥健康信息技術,及(e)醫藥健康服務。截至2018年6月30日,我們於被投資公司(不包括於合營企業及聯營公司的投資) 的權益介乎0.1%至20.0%。詳情請參閱 業務 我們的投資 。醫藥健康生態系統由於我們運營規模龐大的綜合服務平台滿足多元的客戶群需求,我們的平台服務和運營逐步成為醫藥健康生態系統參與者 (包括客戶及供應商) 互動的催化劑。我們的客戶涵蓋全球製藥公司及醫療器械製造商、生物技術初創公司及虛擬公司,以及風險投資公司。我們的供應商包括跨國公司的中國分公司和中國本地公
43、司。除客戶及供應商外,我們亦與醫藥健康生態系統內的多類參與者互動,包括有學術背景的人士及科學家、以開發藥物為目標的非營利機構,更延伸至醫院、保險公司、藥店以及實驗室、醫生及患者。 4 527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11概 要憑藉我們在不斷發展的生態系統的市場份額、市場信譽和核心管理,我們促成了參與者開展小分子藥物從概念化到商業化的發現、開發及生產等業務活動時會面及相互交流。藉助我們在整個價值鏈的實力,相信我們能透過第三方服務平台釋放主要參與者的潛力。我們已做好充分準備不斷塑造、優化及發展該生態系統,為所有參與者帶來更大利益。我們亦致力於鼓勵醫
44、藥健康行業參與者之間的互動,並培育新參與者。我們視自己為助力醫藥健康生態系統參與者成功的推動者。為此,我們會進一步支持醫藥健康生態系統的發展。透過持續投資及參與藥物研發生態系統,我們致力進一步推動新範例,人人皆可發現、開發及製造藥物,我們可藉此吸引全球各地的新客戶。我們相信,我們在培育及助力醫藥健康生態系統發展上擔當獨特角色。我們從能力、實力及資本三個方面不斷降低藥物發現、開發及製造的進入門檻,我們將透過投資及收購新技術不斷提升我們的能力,同時透過擴建基礎設施及設備以增強產能。我們亦透過企業創投基金發展醫藥健康生態系統,進行創業投資以支持較小型公司的發展並自彼等在尖端醫藥健康應用及技術發展中的
45、預期增長受益。憑藉我們對行業的了解及我們的技術能力,相信我們獨特的能力可針對性地投資重要的能力及發現,使我們獲得可觀投資回報,同時促進新能力的開發。其他詳情請參閱 業務 醫藥健康生態系統 。我們的服務和能力我們提供全面配套的研究及生產服務,覆蓋小分子藥物發現、開發及生產的整套流程。我們同時提供細胞及基因療法的研發及生產服務,以及提供醫療器械檢測服務。藥物開發過程主要分為四個階段:(i)藥物發現;(ii)臨床前開發;(iii)臨床研究;及(iv)商業化生產。如下圖所示:發現臨床前臨床生產目標發現服務化學服務毒理學服務生物分析服務細胞及基因療法醫療器械測試監管諮詢及備案I期到III期臨床試驗臨床信
46、息生物學服務DMPK/ADME分析服務安全及醫學寫作項目管理現場管理工藝開發及生產配方前配方CMO/CDMO服務中國區實驗室服務美國區實驗室服務臨床研究服務我們的服務對應各個階段,可分為四個分部:(a)中國區實驗室服務,包括化學服務、生物學服務、藥物代謝動力學 ( DMPK ) 藥物吸收、擴散、代謝及排出 ( ADME ) 及毒 5 527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11概 要理學、生物分析與分析服務;(b)合約生產組織合約研發及生產組織服務 ( CMO/CDMO服務 ) ,專注開發和生產高級中間體、活性藥物成分 ( API ) 及成藥;(c)美
47、國區實驗室服務,包括細胞及基因療法的發現、測試和生產服務及醫療器械測試服務;及(d)臨床研究服務,包括臨床試驗各階段的臨床服務支持、監察及數據分析服務、FDA合規與申請及藥監局新藥申請 ( NDA ) 流程以及現場管理 ( SMO ) 服務。我們的中國區實驗室服務主要涵蓋藥物開發的IND前 (即藥物發現及臨床前研發) 階段,而CMO/CDMO及臨床研究服務主要涵蓋藥物開發的IND後 (即臨床研究及商業生產) 階段。詳情請參閱 業務 我們的服務和能力 。我們的收費模式我們主要採用兩種收費模式:(i)客戶定制服務(FFS)模式;及(ii)全時當量服務(FTE)模式。無論選擇何種模式,我們一般與客戶
48、訂立主服務協議,然後按合約或根據主服務協議發出的工作訂單所指定預先協定的收費表收取費用。我們基於完成有關工序所需服務範圍、所需服務的估計成本及開支、就有關發現、研發或生產工序投入的時間、競爭對手就同類服務的收費等因素計算各項發現、研發或生產工序的收費。客戶定制服務模式我們主要通過FFS模式收取服務費用。收費表列明屬於合約或工作訂單工作的每項發現、研發或生產工序所需服務的費用。FFS模式的服務合約及工作訂單一般包括詳細的列表,列明各項工序的參數、預計完成各項工序所需時間與相關費用。與客戶洽商合約時,我們會考慮多種因素,例如項目的性質及潛力和客戶對我們服務的需求。在若干情況下,我們或會就向中國客戶
49、提供的綜合藥物開發服務與客戶訂立成功為本協議,向其收取進度費及或專利費。我們根據該安排專注於與已知靶標相關的發現項目,減少安排的相關風險,同時提高可能獲得的利潤。我們可根據進度費安排(i)就達成每個工作進度收取進度費,而工作進度一般為藥物開發過程的重要階段,例如訂立服務合約、完成重要的發現、研發或生產階段、商業化或(ii)向客戶對外授權藥物所收取的費用。如屬後者,進度費通常按客戶收取藥物授權人的對外授權費之若干比例收取。截至最後可行日期,我們於2016年及截至2018年6月30日止六個月分別根據FFS模式收取人民幣32.8百萬元及人民幣16.8百萬元的進度費。根據專利費安排,假若產品成功商品化
50、,除服務費外,我們還可收取專利費,一般相當於有關藥物產品銷售收益的單位數百分比。截至最後可行日期,由於有專利費安排的項目未達致商業化階段,因此我們未有收取專利費收益。截至2018年6月30日,我們為客戶提交36項IND備案,客戶已取得25項CTA批准。 6 527724 (Project Super II_繁體) 28/11/2018 X11概 要全時當量服務模式我們亦根據全時當量服務(FTE)模式獲得收入。根據FTE模式,我們指派僱員處理客戶的項目,按每名FTE僱員的工作時間收取固定費率。我們基於完成項目所需科學家及研究技術人員人數和時間及其他因素釐定服務費。FTE合約的有效期可長達三至四年