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1、A report from theDeloitte Center for Health Solutions生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出全新的視角:Deloitte Center for Health Solutions屬於Deloitte生命科技及醫療照護的業務範疇,旨在深入研究大眾最關心的議題,並針對複雜的挑戰提供全新的思考方式。透過即時的相關研究與發人深省的分析提供洞察,讓您以全新的視角看待解決方案。更多資訊欲了解更多關於Deloitte Center for Health Solutions及其相關研究,歡迎造訪: 欲透過電子郵件接收資訊,請至: 欲訂閱Deloitt
2、e Center for Health Solutions,請至:https:/ ConvergeHEALTH by Deloitte關於Deloitte Center for Health SolutionsDeloitte對於數位創新的看法 數位轉型不再只是流行用語,而成為了眼前的當務之急。生命科技公司應採取全面且以業務內容為主的策略,正面迎向企業整體的數位轉型。更多資訊請參考D0U5XPYFYEWTYEY4Y7N9R8OmOrRnPsQlOnNwOeRrQqO8OnMqPwMtPpMuOqNzR摘要 2導論 4雲端、人工智慧、資料湖泊及穿戴式裝置廣受生技製藥公司青睞 5數位創新是當務之急
3、 8在各價值流中跳躍式數位創新的機會 11受訪企業在推動跳躍式數位創新時面臨的挑戰 23行動呼籲:以跳躍式數位創新獲得勝利 25結論:站在數位創新轉折點上選擇企業專屬方向 28參考資料 29聯絡我們 32目錄2傳 統上,生技製藥企業在營運中結合人工智慧、雲端及物聯網等創新數位科技方面的步調向來較為緩慢。然而,COVID-19的爆發迫使企業必須優先對數位創新進行投資,並將其融入到工作的各個層面上。耗時多年的數位轉型藍圖在幾個月內突然啟動,企業的經營也因此發生了巨大的轉變。為深入了解生技製藥產業領導者在數位科技方面的經驗,以及產業在瞬息萬變的環境中所採取的數位創新策略,Deloitte針對150名
4、生技製藥產業的領導者進行了調查,並發現:如雲端(49%)、人工智慧(38%)、資料湖泊(33%)以及穿戴式裝置(33%)等特定數位科技,已廣泛使用於日常營運中,而如量子運算及數位分身等其他技術則仍處於初期階段。數位創新浪潮可能會在後疫情時代中繼續延燒。82%的受訪者表示,即使疫情結束後,數位化經營仍有望持續進行。數位創新是當務之急,有77%的受訪者表示,企業將數位創新視為競爭優勢。受訪者一致認為企業必須解決部分基本問題,包括專用資金(59%)、更完善的數位創新策略(49%)以及合適的人才(47%),才能將數位創新發揚光大。生技製藥產業現正處於數位創新的轉折點。企業面臨重要的抉擇:應該放慢數位創
5、新的步伐,或是追求所謂跳躍式數位創新?(參考在各價值流中跳躍式數位創新的機會一節)這將涉及是否該在數位科技上集中投資,而此投資型態則會像珍珠項鍊般彼此串連,進而改變現狀並為各部門與價值流的活動帶來轉型。跳躍式數位創新可帶來改革性的好處,包括更早實現雄心壯志、大幅促進病患與合作夥伴的參與,並可更迅速地將藥物推向市場。本研究顯示,生技製藥產業的高階主管目前急需能夠快速承擔風險、進行投資與創新的能力,才能在競爭激烈的環境中取得優勢,而上述種種皆可透過跳躍式數位創新加以實現。企業如欲透過跳躍式數位創新加速數位創新之旅,其應考量的面向如下:1.打造專屬的跳躍式數位創新標竿針對企業中所有與整體數位創新目標
6、(例如加快上市時間)有關的部門,豎立數位創新的標竿(例如以病患為核心的無縫設計開發)。企業應思考在達成這些標竿時,在業務及資訊技術(IT)方面所需進行的轉型(例如改變營運流程、資料的取得與文化改革)。摘要生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出32.建立目標明確的數位創新投資組合讓投資組合中的各個組成彼此相輔相成,以實現所豎立的標竿。3.決定數位創新策略類型重新思考傳統的IT策略以確立數位創新策略,進而評估與選擇一種或多種最符合創新目標的數位創新類型(例如自我創新型、拉拔培育型、加速推動型、群眾發想型、風險投資型等)。4.設計專屬的營運模式設計出能夠提供專門的創新資源並可描繪整體創新過
7、程與成功因素的營運模式,進而評估達成目標之進度。從傳統的預算模型轉向專案融資,有助於確保數位創新能夠取得充足的資金。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出4導論數位創新與創新數位科技的應用息息相關,後者可滿足企業的需求,並為病患、企業及其合作夥伴創造價值。數位創新技術的範圍涵蓋人工智慧(AI)、資料湖泊(data lake)、雲端運算(cloud computing)、擴增實境虛擬實境(AR/VR)、穿戴式裝置(wearables)、數位分身(digital twins),以及物聯網(IoT)、區塊鏈(blockchain)與量子運算(quantum computing)。Deloi
8、tte的研究顯示,疫情爆發前,生技製藥產業在數位創新方面較其他產業更為落後。1 在逐步朝向數位創新靠攏的同時,數位創新在許多企業中仍無法獲得與其他重點策略同等的對待。2 然而,疫情爆發後,生技製藥公司迅速轉向創新的數位科技,並透過遠距或虛擬的方式開展業務。於是,耗時多年的數位創新計畫便在一夕之間,獲得了足以立即執行的預算與支持。這場疫情也讓有望遏止病毒傳播的生技製藥產業成為大眾關注的焦點。加上私人與公共資金的注入、法規的支持以及絕佳的合作,讓數位科技為競相開發疫苗與治療方式的企業提供了優勢(更多資訊請參閱Deloitte發表的Seeds of change:Measuring the retu
9、rn on pharma R&D一文)。監管機構也給予了彈性空間,讓企業能夠在研發與價值鏈中納入數位科技。舉例而言,美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)與歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)發布了多項有關在臨床試驗中使用數位科技的準則,同時也擴大了製造廠的遠距或虛擬稽查作業。3有鑑於整個生技製藥產業在數位創新的步伐快馬加鞭,Deloitte為此展開了相關研究,以深入了解生技製藥的數位創新策略。過去18個月來所發生的事情,讓數位創新的進度超前十年。Johnson&Johnson全球自我照護與消費者體驗總裁M
10、anoj Raghunandan研究方法2021年,Deloitte針對150名來自美國、歐洲及亞洲大型生技製藥公司(營收10億美元以上)的高階主管進行調查。受訪者包括生技製藥價值鏈中各個部門的副總裁、董事與高層主管。調查的問題皆圍繞著疫情期間數位科技的採用、數位科技策略的重要性、擴大數位創新可帶來的價值,以及實現數位科技所需的能力。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出5雲端、人工智慧、資料湖泊及穿戴式裝置廣受生技製藥公司青睞調查顯示,在生技製藥領域中,特定的數位科技已成為廣泛採用的有力工具。超過三分之一的受訪者表示會在公司日常營運中使用雲端(49%)、人工智慧(38%)、資料湖泊
11、(33%)以及穿戴式裝置(33%)。資料來源:2021年Deloitte創新數位科技在生技製藥業的應用調查Deloitte Insights| 曾研究了解過這項科技曾參與運用這項科技的專案 從未聽過這項科技雲端人工智慧資料湖泊穿戴式裝置物聯網VRAR數位分身區塊鏈量子運算33%20%26%21%33%28%30%9%25%23%37%15%23%33%39%5%12%9%27%53%11%17%59%13%7%15%60%17%2%49%32%17%1%38%31%31%生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出6雲端:近半數受訪者表示,自己會使用雲端運算處理日常業務。雲端為企業提供了擴
12、展性與敏捷性,讓員工在家中也能靈活地彼此合作,包括可儲存並分享資料、建立資料湖泊、進行人工智慧和機器學習(Machine Learning,ML)演算法等。而公司也運用雲端以降低成本、縮短藥物開發的時間(見下方文字框案例一),並收集資料以進一步了解製程及供應鏈的運作。人工智慧:Deloitte的研究Scaling up AI across the life sciences value chain發現COVID-19讓人工智慧備受矚目。生技製藥公司在人工智慧的投資增加,而人工智慧的應用範圍也有所擴大。5 人工智慧可用於最佳化COVID-19疫苗臨床試驗場所的選擇,並控制疫情對於臨床研究運作的影
13、響。舉例而言,Novartis運用人工智慧分析儲存於資料湖泊的試驗資料,從而得知容易產生問題之處(如人手不足、登記延遲等),並及早介入以降低其對試驗進程所造成的影響。6 Deloitte在Seeds of change:Measuring the return from pharmaceutical innovation 2020研究中發現,在人工智慧及數位化方面的投資,讓研發經費投入前20大的生技製藥公司,大多數仍可持續進行樞紐性臨床試驗(pivotal trial),並按照原定時程發表成果。7在生技製藥產業中,病患可上網獲取所需資訊的數位管道擴增,投資在數位行銷的經費也隨之增加。8 應用人
14、工智慧能夠精準分析行銷經費的運用情況,並藉此找出與病患互動的最佳管道,進而增進轉換率(見文字框案例二)。穿戴式裝置與AR/VR:許多因疫情遭遇阻礙的臨床試驗採取結合直接給予藥物以及透過遠距觀察和評估兩種混合研究的方式進行。臨床試驗中,穿戴式裝置用來測量受試者的血糖及血氧含量。因應疫情採取的人流限制,製造廠必須在僅有最低員工數的情況下運轉,而穿戴式裝置和AR/VR技術便能幫助員工架設設備、管理進展和處理問題。9案例一:善用雲端運算加速藥物開發4莫德納藥物設計工作室利用亞馬遜網路服務的雲端運算和資料儲存基礎設施,透過虛擬的方式針對目標蛋白設計mRNA序列。莫德納的研究員可運用儲存於雲端的大量實驗資
15、料,試跑數據並產生新洞察分析,藉此改善mRNA序列的設計。接著,莫德納使用自動化生產設備將這些序列轉換為實體mRNA,以進一步進行實驗及臨床試驗。藉著mRNA技術和雲端運算功能,莫德納得以在病毒定序後,僅隔42天便製造出第一批COVID-19疫苗,進而展開第一期臨床試驗。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出7案例二:透過人工智慧提高數位行銷報酬ConvergeHealth的CognitiveSparkTM 為一個人工智慧數位行銷決策工具,大型生技製藥公司運用CognitiveSparkTM 使數位媒體成本最佳化。過去生技製藥公司仰賴外部供應商提供歸因分析之洞察結果(即決定哪些管道和
16、訊息對影響消費者的決策最有效果)。然而,由於藥品消費者的購買歷程複雜,這種方式常常無法獲得準確的洞察結果。藉由採用CognitiveSparkTM,生技製藥公司得以將經費投資在表現良好的銷售管道上,並採用最有效的廣告投放方式和頻率控制(即決定病患在看到同樣內容幾次後會採取行動)。此行銷手法讓轉換率提升了20%,行銷經費使用效率也提升11%。案例三:確保疫苗安穩運輸並及時送達10Pfizer使用物聯網確保對抗COVID-19的mRNA疫苗能夠維持在華氏94度的溫度下,使疫苗在抵達疫苗分配中心和醫院時效力不減。在運送疫苗時,Pfizer使用了溫控裝運箱,其中裝滿乾冰並附有GPS的熱感測器。感測器收
17、集到的資料會傳送至Pfizer的控制台,以藉此追蹤疫苗在預定路線上與溫度,並確保疫苗能及時抵達。物聯網:物流與運輸中斷導致產品無法及時送達,促使企業快速將供應鏈數位化。物聯網解決方案可即時追蹤貨物運輸情況,填補先前供應鏈可見性的不足(見文字框案例三)。其他:本次調查顯示,生技製藥產業正在探索其他數位科技,如數位分身、區塊鏈與量子運算。數位分身與現場流程(如發酵)連接後,可分析來自感測器和控制系統的資料,模擬出相似的虛擬模型並提供回饋,從而將實體流程最佳化。2021年,GlaxoSmithKline(GSK)成功打造出數位分身,並藉此改善疫苗佐劑的製造過程。11由於運用區塊鏈儲存資料具可靠性與完
18、整性,這項技術未來可望在生技製藥價值鏈的各個程序中應用,包括支援安全的資料分享、資料連接和資料稽核。有些公司已開始試用區塊鏈於藥品序列化管理,以追蹤產品並預防他人偽造。12在藥物開發的過程中,如人工智慧等電腦相關科技的應用逐漸趨於穩定。然而,目前二進制的電腦依舊僅能有效地模擬簡單的分子交互作用13,量子電腦則能以更快的速度處理資料,因此得以模擬生物分子間複雜的交互作用,增進對疾病結構的認識。如Boehringer Ingelheim等企業透過量子計算模擬分子動力學。14生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出8數位創新是當務之急疫情期間,大規模的數位創新計畫早已讓人司空見慣。這些計畫改
19、變了人們的思維觀念、資金流向,並引起各大企業持續推動數位轉型的興趣。在本次調查中,有82%的受訪者表示,即使在疫情結束後,企業活動與營運方面的數位化仍有望持續進行。然而,製藥產業目前正處於轉折點之上。許多企業早已在各種重點事項中來回拉扯,而如今又面臨了關鍵抉擇:應該放慢數位創新的步伐,抑或加速採用數位科技以拉高水準(見圖2)?我們的策略是要在製藥業的數位競賽中獲勝、了解數位化擁有巨大的影響力,並明白這就是一場競賽。每個人都在努力贏得勝利,而我希望最後獲勝的會是我們。Pfizer執行長Albert Bourla15生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出9Deloitte對於客戶的研究與
20、經驗皆顯示,後者的可能性較大。如今,領導者願意投資、承擔風險並進行數位創新,以維持競爭優勢。77%的受訪者表示,企業將數位創新視為競爭優勢。高階主管之間瀰漫著一股緊迫感,紛紛對數位科技的投資加倍,以期盡快實現企業長期的目標。有一半以上的受訪者則認為所屬企業仍只能緊追在後,而無法抓住早期採用數位科技的先發優勢。高階主管大多(80%)認為企業必須更加積極並加速採用數位科技的步調,才能夠在市場中獲勝。然而,光是增加投資並不足夠。企業應摒棄過去整個組織進行隨機及重複化的數位科技投資,轉而追求有計畫性推動的跳躍式數位創新。這有賴於建立出與數位科技有關的整合性投資組合,將此些投資組合一起,以在各個部門中達
21、成創新的標竿,並與企業的價值流相輔相成。價值流是指一切有助於實現目標的過程之總和。舉例而言,藥品從實驗到上市的價值流側重於創造與推出新藥,而從採購到付款的價值流則著重於原料採購與服務提供。透過這種方式建構創新組合,便能獲得足以改善整個價值流活動KPI的能力,進而對整體企業帶來影響。來源:Deloitte Consulting LLC。圖2何謂跳躍式數位創新?數位創新速度數位創新所實現的價值疫情爆發今日數位創新的轉折點 減速並退回疫情爆發前的水準透過目標明確的方案與投資組合追求跳躍式的創新Covid-19迫使產業加速採用數位創新技術生技製藥產業採取數位創新的速度較其他產業緩慢疫情前COVID-1
22、9期間與疫情後時間生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出10來源:Deloitte 2021年生技製藥產業數位創新調查。圖3緊追在後者認為,企業應採取更積極的數位創新做法Q:以下何者最符合您所屬企業目前採用數位創新的做法?Q:您認為所屬企業應繼續採用前述做法,抑或需要改變才能在市場中獲勝?目前做法未來做法10%嚴重落後者:採用技術的速度緩慢。33%早期採用者:有遠見,可迅速採用技術並為產業定下發展步伐。1%放慢步調:採用速度過快而無法帶來效益。19%維持現狀:目前的做法可行,無需改變。33%19%80%1%10%57%57%中N=15057%緊追在後者:往往在其他競爭者證明技術具有價
23、值後,才追尋其腳步。80%加速步調:應加速採用創新技術的步調。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出11在各價值流中跳躍式數位創新的機會 以下列舉了幾個不同領域裡潛在的數位創新標竿,這些標竿皆由跳躍式數XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX位創新建構而成,且與整體價值流息息相關(見圖4)。來源:Deloitte Consulting LLC。Deloitte Insights| 數位創新標竿:未來實驗室在未來的研發實驗室中,將由資料、平台、儀器與先進分析工具建構成互通的生態系統,將支持各個團隊與地區的科學家快速找到突破性療法。未來實驗室能夠強化並加速從確立目標到臨床前開
24、發的價值流流程一切都可透過跳躍式數位創新加以實現。為了實現此雄心壯志,有賴企業建立出目標明確的數位創新組合(見圖5),同時也必須在負責藥物探索的機構中推動一連串的關鍵轉型,其中包括:以智慧機器支持研究人員:在研究過程中導入智慧機器,改變傳統上以人力為主的科學方法,進而加快分析分子結構與找出有潛力的化合物的速度。打造可互通的研究生態系統:擺脫目前互不相通的科學儀器、人工收集資料的方法與分散的資料庫,轉而朝向可互通的研究生態系統邁進,並用於產生、分享與分析流動性資料。打破研究壁壘:擺脫不同的企業的優先重點事項與地理障礙所造成的資訊孤島,並營造出合作的文化,讓團隊與研究夥伴之間可順暢地分享研究想法與
25、成果。圖5可用於打造未來實驗室的數位創新範例數位創新 內容以人工智慧進行藥物探索 將人工智慧應用於知識圖譜,即可自動化找尋與驗證目標,並縮短為找出先導分子而必須在大型分子庫中篩選的時間。化學工具包的運算採用人工智慧技術,可讓負責藥物探索的科學家探索新領域,並擴大候選藥物潛在的結構範圍,從而拓展開發管道的規模與多樣性。實驗室流程自動化(機器人與物聯網)實體與數位機器人可推動實驗室自動化,例如進行樣品製備、pipetting與標準檢驗分析,並提高實驗流程的準確度與重複性,進而減少人員的工作量。虛擬資料輔助(AR/VR、人工智慧)擁有AR/VR、自然語言處理及運算能力的數位輔助工具可顯示出以往的實驗
26、室程序步驟與筆記,進而減少手動操作的次數,同時也能自動記錄所有影片與音訊的觀察結果。資料互通的生態系統(物聯網)透過物聯網,研究平台與智慧儀器可自動清理、存儲與上傳資料至雲端,進而打造出一個可互通的實驗室生態系統。此系統可確保在有需要時,於藥物探索階段的實驗中所獲得的資料與洞察資訊具有連通性、使用性與取得性。流暢共享與取用資料(雲端)雲端資料儲存功能可打造流暢的動態工作流程,讓不同企業與地區的科學家輕鬆共享在實驗中所收集到的資料(例如錄音與研究筆記),並一同合作分析資料與擬定實驗後續策略(更多資訊請參閱Deloitte發表之Innovating R&D with the cloud一文)。生技
27、製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出13註:上圖之百分比為受訪者心目中前三名的技術。來源:Deloitte 2021年生技製藥產業數位創新調查。圖6藥物探索:目前與計畫中的數位科技投資受訪者針對所屬領域目前正在投資與預計將在五年內進行投資的最創新科技進行排名。目前的投資重點 未來五年內的投資重點81%81%71%67%38%24%33%19%33%19%10%10%5%43%14%24%10%19%人工智慧雲端運算物聯網資料湖泊中心穿戴式裝置VRAR區塊鏈量子運算數位分身受訪的研發團隊領導者表示,企業目前正在優先考量對人工智慧(81%)與雲端(71%)進行投資。一小部分的人認為,企業五
28、年內有望對AR/VR(19%)與物聯網(24%)進行投資,而這兩者對於未來實驗室的建構而言缺一不可。此外,研發團隊領導者也認為,數位創新可實現的前幾大價值包含提高研究生產力(95%)、降低藥物探索成本(76%),以及改善研發產品線多樣性(67%)。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出14藥物開發數位創新標竿:以病患為核心的無縫設計臨床試驗打造跨時代的臨床試驗計畫可滿足參與者各式各樣的醫療與行為需求,而其參與範圍也將延伸至臨床試驗的生命週期之外。與此同時,從制定試驗計畫、臨床觀察到發展出完整的文件,各方面的試驗也都將以數位化的無縫設計方式進行。此標竿目標可加速從研究設計到結案的價值流
29、流程,也更能夠吸引與留住試驗參與者,並降低開發成本與週期時間。想要實現上述標竿,便有賴企業建立出目標明確的數位創新組合(見圖7),並搭配一連串的轉型,包括:加深與病患的關係:從原本只專注於完成試驗僅與病患建立的短期關係,轉為將病患視為縱向的合作夥伴,深入了解病患的疾病,並長期收集關於安全性與有效性的資料,進而改善醫療照護成果。分散式試驗環境:擴大臨床試驗場所的定義,從實體醫療中心擴展至虛擬的或首選的當地環境(醫師辦公室或其他替代場所),以簡化試驗的參與流程。在研究成果中注入數位敏捷性:重新思考研究成果(例如試驗計畫、文件)的性質,如擺脫每次試驗都必須重寫的紙本文件,轉向可根據試驗需求整合與拆解
30、的動態數位組合文件。試驗流程數位化:擺脫目前讓臨床研究人員感到費力的低效率流程,並透過數位工具、自動化功能與智慧機器,在整個試驗的生命週期中打造端到端的數位化工作流程。調查結果顯示,各個企業為了開發藥物,都在優先考量對雲端(80%)與人工智慧(76%)進行投資。未來可能也必須投資於穿戴式裝置與物聯網等方面,以轉向去中心化臨床試驗並推動試驗資料環境的現代化。受訪的臨床試驗領導者也認為,數位創新可實現的前幾大價值包含縮短上市時間(76%)、減少資料分析時間(65%)以及降低研究執行成本(57%)。從制定試驗計畫、臨床觀察到發展出完整的文件,各方面的試驗都將以數位化的無縫設計方式進行。生技製藥產業的
31、數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出15圖7可用於打造以病患為核心的無縫設計臨床試驗之數位創新範例數位創新 內容精準招募病患(人工智慧)若能透過人工智慧加以綜合分析臨床資料、真實世界資料與社會經濟資訊,便能透過以下方向對病患進行細分:疾病特徵與健康結果,以準確辨別病患並與試驗機會之媒合。社會經濟資訊、種族與民族組成,以確保族群代表性。透過行為特徵預測參與試驗的意願與持續參與的傾向。縱向參與模型(人工智慧與穿戴式裝置)在試驗前根據行為因素對病患進行細分,可讓試驗設計更具彈性(例如對較忙碌的參與者多進行線上訪問,減少現場訪問的次數)。試驗過程中,輔導人員向陷入困境的病患提供行為上的推力,可提高試驗的
32、保留率與順從性。試驗結束後,向參與者提供對對方來說十分重要的資訊(例如:此次治療正在對整體健康造成何種影響等)。雙邊資料交換(人工智慧、區塊鏈與穿戴式裝置)試驗資料民主化,企業允許參與者取得自己的試驗資料(例如檢驗實驗室結果),以便提交給醫師或其他研究或活動。以參與者可取得自己的試驗資料作為交換,企業可取得病患的數位資料(電子病歷、穿戴式裝置資料),以長期收集病患群體的藥物安全性與有效性之真實世界資料,而這些資料都可再投入到研發過程中。病患監控數位化(穿戴式裝置、物聯網)有了穿戴式裝置與支援物聯網的裝置,臨床醫師便能持續監控病患的健康指標,甚至部分指標能夠自動顯示風險跡象。透過相關裝置與遠端醫
33、療平台,病患便能參與線上問診、輔導課程與遠距檢驗。數位資料流(人工智慧、物聯網與雲端)AI等數位科技驅動的資料流解決方案可整合來自各種結構化與非結構化的試驗資料,並建立標準化資料要素,藉此將研究成品的製作流程數位化,並可自動化補充下游系統資料。取自支援物聯網的裝置與儀器的資料可透過雲端進行追蹤與管理,此方式可為醫學作者、生物統計學家及臨床醫生打造出合作的環境,以快速分析資料並取得洞察資訊。流暢共享與取用資料(雲端)透過雲端平台,可讓企業與多個監管機構共享即時且安全的滾動式資料,如此一來便能簡化新藥的申請、申報與核准流程。部分大型生技製藥公司已在聯合打造此類雲端平台,以讓企業與美國FDA共享資料
34、。16生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出16註:上圖之百分比為受訪者心目中前三名的技術。來源:Deloitte 2021年生技製藥產業數位創新調查。圖8藥物開發:目前與計畫中的數位科技投資受訪者針對所屬領域目前正在投資與預計將在五年內進行投資的最創新科技進行排名。目前的投資重點 未來五年內的投資重點80%70%76%80%48%52%35%28%26%13%9%9%4%30%11%13%4%11%雲端運算人工智慧穿戴式裝置資料湖泊中心物聯網區塊鏈VRAR量子運算數位分身製造數位創新標竿:智慧工廠智慧機器可監控流程並為工廠人員提供可執行的方案,進而減少錯誤、誤差與生產的損失。如此一
35、來,智慧工廠便能流暢串連不同的製造系統與流程,以強化工廠營運的可見性。智慧工廠可簡化從原材料採購到品質控管的流程,以提高產量與設備稼動率(uptime)、降低人力監督成本,並提高製造流程的效率。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出17圖9可用於打造智慧工廠的數位創新範例數位創新 內容具串連性的製造生態系統(物聯網、資料湖泊)透過物聯網將各式各樣的製造執行系統、實驗室資訊系統、工廠感測器以及合作夥伴與供應商系統串連,能夠彙整資料並上下連通,從而提高整個製造業生態系統的可見性。產量預測最佳化與自動化品質管控(人工智慧)人工智慧解決方案可模擬製造過程中參數改變的影響,進而提供及時的矯正建
36、議以減少誤差與生產損失。機器學習演算法可分析來自多個批次與產品線的資料,進而找出過程中產生的誤差並預測品質問題。此方式可引導人員調查最有可能出現品質問題的批次,以節省時間與資源。以人工智慧驅動設備運作(人工智慧、雲端)人工智慧可根據存在雲端中的操作與維護記錄預測設備維護的需求,進而防止昂貴的API中斷並產生損失。數位化批次處理(人工智慧)人工智慧搭配上機器人流程自動化(RPA)便能生成全面而可檢驗的資料記錄,進而滿足法規與合法性的要求。工廠指揮中心(數位分身、人工智慧)企業可透過人工智慧或數位分身分析製造業生態系統的資料,進而用以建模或模擬上中下游中斷時對製造機構營運的影響(例如:模擬停機對生
37、產計畫的影響,或者工廠處理更高需求量的能力)。虛擬輔助(AR/VR)現場人員可透過AR/VR向技術人員與專家尋求虛擬幫助,進而解決問題。搭配安全許可權限,場外人員在使用設備與變更設定時,便能大幅降低生產中斷的情形發生。如Deloittes Smart Factory Wichita這樣的展示中心擁有智慧化的生產線、模型模擬器與體驗實驗室,讓人們透過投資智慧工廠探索各種可能性。17Deloitte在The biopharma factory of the future的研究顯示,打造智慧工廠不僅有賴數位創新的技術(見圖9),還必須改變製造機構內部的基礎設施與文化,包括:建立連結性:擺脫閉門造車的
38、製造系統與流程,打造出具串連性的製造生態系統,讓資訊、資料與重要可被執行的洞察資訊自由流動。改變創新思維:從發想數位化轉變至實現數位化的態度,思考數位科技如何強化人類的能力,並改變流程的執行方式。鼓勵所有可能性:鼓勵進行數位創新測試,讓主管階級對工廠創新的有形價值產生信心,進而改變製造業內部反對創新的天性。數位創新的商品化與規模化:從分散的數位化行動和將數位創新視為內部工程問題,轉變為透過生態系統與合作取得外部能力,進而讓數位創新能夠在不同工廠中商品化或標準化。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出18註:上圖之百分比為受訪者心目中前三名的技術。來源:Deloitte 2021年生技
39、製藥產業數位創新調查。圖10製造:目前與計畫中的數位科技投資受訪者針對所屬領域目前正在投資與預計將在五年內進行投資的最創新科技進行排名。目前的投資重點 未來五年內的投資重點75%67%50%75%50%42%42%33%33%25%17%8%0%42%0%8%8%25%物聯網人工智慧資料湖泊中心雲端運算VRAR數位分身穿戴式裝置區塊鏈量子運算受訪的藥物製造領導者表示,企業正在優先考量對物聯網(75%)與資料湖泊(50%)進行投資,此舉有望為整個製造生態系統帶來更強的連結性。然而,只有不到45%的受訪者預測所屬企業會在未來的五年內對VR/AR與數位分身進行投資。製造業領導者認為,數位創新可實現的
40、前幾大價值包含提高資產效率(100%)、提高良率(67%)以及提高安全性與永續性(50%)。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出19圖11可用於打造預測性、自動化供應鏈的數位創新範例數位創新內容控制塔台(資料湖泊)透過打造出控制塔台或資料中心,企業便可將生產與庫存資料等內部資料與中間商及合作夥伴的資料合併,進而使原料與產品流具有即時且縱向的可見性。機器輔助企業應變措施(人工智慧)在日常營運中,具有自我修復能力的人工智慧解決方案可分析供應鏈、製造商與市場資料以突顯出潛在問題(例如原物料短缺),同時也能分析其根本原因(例如物流上的原因使得供應商無法交貨),並向供應鏈營運商提出後續的行動
41、建議(例如向替代供應商下單或變更生產計畫)。機器導向的彈性管理(人工智慧)人工智慧可預測事件(例如物流上的挑戰、地緣政治問題以及供應中斷),並藉此自動採取行動或向利害關係人提出行動建議,以應對長期的風險或中斷事件。市場與商品追蹤(人工智慧、物聯網、區塊鏈)企業可透過追蹤與分析非傳統資料與傳統資料,讓供應鏈的計畫發揮到極致。非傳統資料如消費者信心指數、競爭對手、商品使用者與體驗資料等,傳統資料則包括下單模式、需求訊號等。新一代療法在市場中如雨後春筍般出現,伴隨而來的是物聯網及區塊鏈的廣泛應用,此類技術可用以追蹤與回溯商品的移動軌跡與溫度,而在向治療中心提供上述療法時,也能及時進行協調。供應鏈數位
42、創新標竿:預測性、自動化的供應鏈管理可靈活應變的生技製藥供應鏈網絡能讓原料及產品流及時可見,以預測問題與中斷的狀況,並自動降低風險。這種預測性、自動化的供應鏈可改善整個價值流的流程,且其範圍從預測需求到追蹤輸出商品無所不包。透過此方式即可縮短交貨的時間與流程、監督成本,優化整體供應鏈計劃。如要達成上述標竿目標,則必須有針對性地投資於人工智慧與物聯網等數位科技(見圖11),並搭配一連串的轉型,其中包括:倡導主動性:讓資訊、資料與洞察資訊能夠在供應鏈流程中自由流動,從而擺脫線性與被動的供應鏈管理方式,打造出主動與適應性強的供應鏈網絡。提高資料可用性:透過數位工具與解決方案為資料帶來準確性、相關性並
43、減少傳輸的延遲,以互相串連、生成洞察資訊並協助做出決策。擁抱智慧機器:透過智慧機器強化決策並自動降低風險,從而取代人力對供應鏈的經營管理。搭起與其他部門之間的橋樑:擺脫閉門造車的供應鏈經營模式,轉而將供應鏈及其他部門的資料相互串連,讓企業規劃與決策能夠同步,從而擴大企業的彈性。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出20註:上圖之百分比為受訪者心目中前三名的技術。來源:Deloitte 2021年生技製藥產業數位創新調查。圖12供應鏈:目前與計畫中的數位科技投資受訪者針對所屬領域目前正在投資與預計將在五年內進行投資的最創新科技進行排名。目前的投資重點 未來五年內的投資重點76%81%5
44、2%48%48%48%48%33%33%33%10%0%0%43%10%10%5%24%人工智慧雲端運算物聯網資料湖泊中心區塊鏈穿戴式裝置數位分身量子運算VRAR在本次調查中,大多數(76%)的供應鏈領導者表示,人工智慧的投資早已成為企業的優先事項,也有望持續進行。然而,只有不到50%的受訪者將物聯網與資料湖泊的投資(對於提高供應鏈的可見性來說至關重要)視為未來五年內的優先事項。供應鏈領導者也認為,數位創新可實現的前幾大價值包含縮短顧客週期(67%)、減少交貨時間(57%)以及提高交貨時間準確性(52%)。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出21圖13可用於打造精準體驗的數位創新範
45、例數位創新 內容病患與合作夥伴的全方位資訊(雲端或資料湖泊)將病患的行為與社會經濟資料(例如消費傾向、運動偏好)與資料湖泊或雲端中的行銷資料(線上廣告的互動、曝光、轉換率等)相結合,企業便能打破數位與物理限制,建立全方位的病患行為資訊。同理,可彙整醫師與企業及相關網路廣告、電子郵件以及社群媒體內容的互動資訊,以了解對方在不同管道與平台上的互動方式,並將之對應到特定的病患。採用人工智慧互動式建議(人工智慧)人工智慧行銷解決方案可分析病患的資料集,進而向企業建議如何、何時以及該使用哪些客製化內容,以吸引不同管道與階段的病患及合作夥伴一同參與,例如個人化廣告、量身打造的藥物治療方案與順從性計畫。跨時
46、代的HCP入口網站(聊天機器人、自然語言處理)跨時代的HCP入口網站擁有人工智慧與自然語言處理聊天機器人,因此可依照需求取得所需資訊,並尋求同行意見以改善醫療照護服務,同時也能擴大與企業接觸的機會。病患串連平台(雲端穿戴式裝置)透過雲端技術加以實現病患串連平台,病患串連平台能彙整病患穿戴式裝置與醫療設備上的資料並追蹤與分析病患的結果,進而打造病患、醫師與支持小組之間的橋樑,並建立縱向的參與。主動掌握市場情報(人工智慧或雲端)人工智慧可管理與分析獨特的資訊來源,進而掌握可影響策略推動與競爭動態的市場變化,例如補償措施、法規、競爭對手策略動向等。商業活動數位創新標竿:病患與合作夥伴的精準體驗透過人
47、工智慧為導向的互動式建議、串連病患以及健康醫療照護提供者平台,可讓病患與合作夥伴(例如給付者、醫療照護提供者)即時取得相關的服務與治療機會。此標竿可打造出超個人化的價值流流程,涵蓋藥物的上市到上市後的監督。如此一來,便能提高病患的轉換率與長期的服藥順從性、支持銷售團隊的虛擬化,並大幅提升醫療照護成果。想為病患與合作夥伴(醫療照護提供者及給付者)帶來精準的體驗,則有賴生技製藥公司進行具目的性的數位創新(見圖13),並搭配一連串的商業改革,其中包括:量身打造互動機會:擺脫訊息轟炸式的高頻率互動模型,改為根據病患與合作夥伴的不同需求、行為與健康狀況,以提供客製化的資訊。擴大資訊取得並降低負擔成本:在
48、目前的環境中,可從治療中獲得最大效益的病患仍無法即時取得價值資訊,因此應朝向能夠依照需求快速提供資訊及醫療照護的環境邁進。主動掌握市場動態:從對市場競爭、病患信心與行銷影響等市場動態進行事後回顧的做法,轉向能夠主動掌握與持續學習的事前預測方法。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出22註:上圖之百分比為受訪者心目中前三名的技術。來源:Deloitte 2021年生技製藥產業數位創新調查。圖14商業活動:目前與計畫中的數位科技投資受訪者針對所屬領域目前正在投資與預計將在五年內進行投資的最創新科技進行排名。目前的投資重點 未來五年內的投資重點82%86%68%66%44%38%36%34
49、%34%22%8%6%0%34%12%10%4%16%人工智慧雲端運算資料湖泊中心穿戴式裝置VRAR物聯網區塊鏈量子運算數位分身調查結果顯示,在商業活動中大多數企業早已將人工智慧(82%)與雲端運算(68%)視為優先事項,而這都是能夠為精準的體驗奠定基礎的關鍵數位創新技術。此領域的受訪領導者認為,數位化可為銷售團隊帶來高效率(80%)、提高顧客轉換率(76%)並拓展接觸管道(64%)。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出23本次研究顯示,企業在試圖推動跳躍式數位創新之前,應先解決資金、策略與人才等方面的基本問題。數位創新資金往往來自企業領導者本身、各部門的預算、創新小組,或者混合上
50、述三者。近60%的受訪者表示,企業需要專門的資金加速數位創新的工作。此外,多數受訪者(55%)也表示,企業缺乏專門小組來掌握相關資金以推動數位創新。只投資於單一項目或者維持投資現狀,可能僅足以帶動漸進式的創新。必須改變過時的思考方式並採取新的預算流程,才能讓跳躍式的數位創新化為現實。近一半的受訪者認為,企業需要更完善的策略以支持數位創新。領導者必須將技術投資從五年策略計畫中獨立出來,以更長遠的角度考量這些技術,因其可讓企業從上到下展開數位轉型(更多資訊請參閱Deloitte發表之Enterprise digital transformation as a competitive necessi
51、ty一文)。近一半(47%)的人認為,企業必須網羅合適的人才才能加速數位創新的步伐,尤其是數位工程師、雲端專家、資料科學家以及其他相關的科技專業人員。生技製藥公司為了吸引與留住人才,不僅需與創新技術品牌競爭,還要與其他產業正在推動數位化的老牌公司較勁。部分企業早已在一些非傳統的地點設立了數位創新中心,藉此取得數位創新的能力、解決方案與人才。舉例而言,武田製藥便在赫爾辛基(Helsinki)打造創新中心,以支持新創公司與正在開發人工智慧與數位健康解決方案的機構。18Deloitte在2020年全球人力資本趨勢跨產業調查中發現,儘管有74%的企業體認到員工再培訓是成功的重點之一,然而,只有10%的
52、企業為解決此問題做好準備。20 在將數位科技融入企業經營之際,生技製藥公司與其他產業的公司相同,可能都會付出極大的努力重新培訓員工。受訪企業在推動跳躍式數位創新時面臨的挑戰企業內的資料科學家永遠沒有足夠的一天。這些專家並不限於專精資料科學的人才,還包括資料工程、雲端工程以及其他專業領域。Johnson&Johnson資訊長Jim Swanson19生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出24來源:Deloitte 2021年生技製藥產業數位創新調查。圖15多數企業缺乏專門的創新中心以資助與推廣數位創新Q:企業的數位創新計畫通常如何取得資金?Q:企業是否擁有數位創新卓越中心?如有,以下何
53、者最符合現狀?企業資金來源組織架構3%其他10%來自專門的創新小組31%來自各個部門領域22%否,企業尚未設立數位創新卓越中心或社群。33%算是,企業擁有數位創新社群,但沒有專門的資金與資源31%33%22%45%3%10%56%回覆數量:15056%來自企業領導者45%是,企業擁有創新卓越中心以掌握資金生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出25行動呼籲:以跳躍式數位創新獲得勝利追求跳躍式的數位創新、將其融入企業經營結構中並在市場上取得優勢,以上種種說來容易做起來卻困難重重。儘管沒有正確的答案,然而,Deloitte從協助生技製藥企業進行數位創新的經驗中獲得了一些想法,相信這些洞察應
54、該足以協助企業推動跳躍式數位創新以獲得勝利。打造專屬的跳躍式數位創新標竿獲勝的抱負為何?為了在瞬息萬變的環境中闖蕩,重點之一在於要確立價值流與部門的標竿目標,並將之作為企業數位創新藍圖的基石。關鍵行動 評估對企業具有影響力的產業、技術、法規與病患之趨勢,以找出可從跳躍式創新中受益的企業價值流。為價值流中每個擁有前景與潛在影響力的領域豎立標竿。將標竿拆解成一連串業務與IT必須解決的營運改革事項。建立目標明確的數位創新投資組合需要做哪些事才能達成標竿?每個標竿目標各有不同。了解各個營運、環境與技術因素,對於打造成功的數位創新投資組合而言至關重要。根據經驗,成功的投資組合不會仰賴隨機的創新行動與隨之
55、而來無盡的概念驗證,而是必須進行一連串目標明確的投資,這些投資相輔相成、可創造轉型的經驗與價值,進而達成標竿目標。關鍵行動 找出如何結合各個能力以支持營運的轉型,例如互通的資訊流、流程或企業應用程式。進行合適性或差距評估,以找出可滿足需求的既有能力,以及填補差距所需的新投資。歸納出跨越不同價值流、標竿與企業部門的通用數位能力需求資訊。建立可突顯投資需求、樹立標竿以及追溯企業價值機會的全方位商業企劃案。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出26決定數位創新策略類型如何打造創新組合?最新的數位創新科技背後所需的技術與人才,大多是由新創公司、學術機構、大型科技公司與顧問公司所培養出來。生技
56、製藥公司應重新思考自身的IT策略,以從源頭獲取創新。建議可透過一種或若干創新類型協助提高執行的速度與規模。1.自我創新型:在企業內部(專門單位或各部門)構建數位創新的能力,讓創新理念從概念發展為模型,再進行全面部署。2.群眾發想型:發起設計挑戰、黑客松等活動,從新創公司、學術機構與技術公司共同打造的生態系統中徵求最佳思維與解決方案。3.風險投資型:對處於早期階段的公司進行投資,以取得數位科技新興能力與全新的企業解決方案。4.拉拔培育型:提供指導與資金,並推動專業知識的共享,以協助企業家、學術機構及他人改善與發表其想法。5.加速推動型:引導新創公司透過概念驗證、測試與其他有目標的實驗,進而將最小
57、可行產品規模化。關鍵行動 評估創新類型,了解優劣勢與對企業策略的影響。選擇最符合需求的組合。擬定生態系統參與計畫,並與特定技術、治療與地理位置的創新合作夥伴建立關係。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出27設計專屬的營運模式如何執行並推動規模化?在企業結構中融入數位創新有賴IT、業務與創新合作夥伴之間的同步合作,此需將營運模式建立在所選的創新類型上。許多成功的企業早已擁有自己的營運模式。其中,專門的數位創新資源位於業務與IT間,多採用所謂的卓越中心。此中心有助於將企業的標竿目標化為技術需求、靈活管理投資組合,並與外部合作夥伴迅速合作。企業也可能會需要在優先事項中權衡,以確保數位創新
58、擁有充足的資金,同時也須重新構思傳統IT的預算流程。關鍵行動 設計出創新發展的生命週期,包含數位能力的採購與募資、模型的設計與規模化等整個孕育過程。找出此生命週期內跨IT、業務與專用創新資源的角色與責任。從傳統的預算模式轉向專案融資,以確保數位創新擁有充足的資金。建立成功因素以確保投資組合的經營朝標竿目標邁進。側重在能夠讓投資組合成功的決定性因素上,例如利害關係人的支持、資料取用、數位人才的招聘與保留等。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出28結論:站在數位創新轉折點上選擇企業專屬方向疫情迫使生技製藥公司優先進行數位創新,並擴展到工作的各個層面中,進而藉此改變病患與合作夥伴的體驗。
59、然而,數位創新的重要性與趨勢並未慢下腳步,反而正迅速成為企業新的競爭優勢。生技製藥產業目前正處於轉折點上,企業眼前有兩條岔路可選:選擇順勢而為加大對數位創新的投資,推動跳躍式數位創新;或者選擇放慢腳步,並接受陷入數位劣勢的風險。生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出291.Mike Standing and Greg Reh,Survey finds biopharma companies lag in digital transformation:It is time for a sea change in strategy,Deloitte Insights,accessed N
60、ovember 11,2021.2.Ibid;Deloitte,Enterprise digital transformation as a competitive necessity:The leadership imperative for life sciences,accessed November 11,2021.3.Deloitte,Seeds of change:Measuring the return from pharmaceutical innovation 2020,May 2021.4.Amazon,“AWS powers Modernas digital biotec
61、hnology platform to develop new class of vaccines and therapeutics,”press release,August 5,2020.5.Aditya Kudumala and Wendell Miranda,Scaling up AI across the life sciences value chain:Enhancing R&D,creating efficiencies,and increasing impact,Deloitte Insights,November 4,2020.6.Deloitte,Seeds of cha
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66、ll Street Journal,“J&J CIO:Embed data science across the enterprise,”May 5,2021.20.Eric Volini and Jeff Schwartz,The Worker employee relationship disrupted,Deloitte Insights,November 20,2020.參考資料生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出30Project team:Clifford Zhang has made invaluable contributions including analyzi
67、ng survey data,interpreting results and providing his expertise and experience to crafting sections of the whitepaper.Apoorva Singh wrote up case studies and created graphs and charts.The authors would also like to thank Tom Yang,Neil Lesser,Jonathan Fox,Clifford Zhang,Amy Cheung,Lakshman Pernenkil,
68、Andy Bolt,Lynn Sherry,Richa Malhotra,Laura DeSimio,Zion Bereket,and the many others who contributed to the success of this project.This study would not have been possible without our research participants who took part in the 2021 Biopharma Digital Innovation Survey.致謝生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出31Adity
69、a Kudumala|Aditya Kudumala is a principal in Deloittes Life Science and Health care practice with more than 15 years of experience in leading and delivering strategy,cognitive solutions,business analytics,and technology-enabled transformation initiatives within R&D,safety,medical,commercial,and IT d
70、omains to improve patient outcomes.He has expertise in leveraging strategy,cognitive/AI,blockchain,and other exponential technologies combined with sciences to deliver strategic results.He holds a masters degree in information management.Todd Konersmann|Todd Konersmann is a principal in Deloitte Con
71、sulting LLPs Life Sciences practice and is the national leader for the Life Sciences Information Technology practice.With more than 20 years of experience,he has led large global technology and business transformation programs for some of our largest and most notable clients.Konersmann has a passion
72、 for collaborating with clients to understand where and how to start adopting new technologies that help result in real value and improve the lives of patients worldwide.Adam Israel|Adam Israel is a manager in Deloitte Consulting LLPs Life Sciences practice.He is a digital innovation strategist who
73、advises leaders in the identification and implementation of novel technologies to realize business transformation goals and positively impact patient lives.He studied finance and marketing at the University of Colorado.Wendell Miranda|Wendell Miranda is a senior analyst with the Deloitte Center for
74、Health Solutions,Deloitte Services LP.For the past five years he has conducted research and authored multiple thought wares on emerging trends,challenges,and opportunities in the life science industry.Prior to Deloitte,he was worked at consulting firm serving life science clients across multiple geographies.He holds an MBA in finance and pharmaceutical management.作者生技製藥產業的數位轉型:以跳躍式數位創新脫穎而出