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1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1Table_Info1 医药生物医药生物 Table_Date 发布时间:发布时间:2022-08-22 Table_Invest 优于大势优于大势 上次评级:优于大势 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend涨跌幅(%)1M 3M 12M 绝对收益-6%1%-23%相对收益-3%-2%-8%Table_Market 行业数据 成分股数量(只)496 总市值(亿)34419 流通市值(亿)27398 市盈率(倍)48.00 市净率(倍)2.71 成分股总营收(亿)3377 成分股总净利
2、润(亿)570 成分股资产负债率(%)261.66 Table_Report 相关报告 【东北医药行业周报】合成生物学:底层技术成熟促进行业高速发展-20220816 【东北医药行业周报】从商业模式看口腔连锁企业外拓之路-20220809 以临床价值为导向看中国创新药未来潜力-20220708 东北医药行业周报:神经专科增长迅速,关注民营连锁发展前景-20220704 Table_Author 证券分析师:刘宇腾证券分析师:刘宇腾 执业证书编号:S0550521080003 Table_Title 证券研究报告/行业动态报告 干眼诊疗:基础眼科医疗新动向干眼诊疗:基础
3、眼科医疗新动向 核心观点核心观点:Table_Summary 干眼治疗干眼治疗是近年眼科医院的热门推广项目,看好眼科医疗服务的角膜眼是近年眼科医院的热门推广项目,看好眼科医疗服务的角膜眼表表/综合眼病科室实现量价毛齐升。综合眼病科室实现量价毛齐升。干眼发病率高,患者基数大,市场空间广阔。干眼发病率高,患者基数大,市场空间广阔。流行病学研究显示,我国干眼发病率 21%30%,根据灼识咨询,2019 年我国干眼患者约为 2.14亿人,诊断率约为 11.5%;随着电子产品使用时长与频率提升、人口老龄化加剧、眼科医疗机构普及干眼知识,我们认为干眼患者群体与干眼诊疗率有望长期维持提升态势。干眼是一种多因
4、素引起的慢性眼表疾病,干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,由泪液的质、量和动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡,可伴有眼表炎性反应、组织损失、神经异常,造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。实际上,每一种细分类型的干眼,无论其起因为何,最终都会进入一条共同途径:泪液高泪液高渗透压与一系列炎症反应形成恶性循环,导致慢性眼表损伤,致使干眼渗透压与一系列炎症反应形成恶性循环,导致慢性眼表损伤,致使干眼状态不断延续。状态不断延续。慢性疾病慢性疾病干眼干眼的的诊疗属于现金牛业务。诊疗属于现金牛业务。由于目前干眼并不存在普遍有效的治愈手段,只能通过长期的针对化治疗来缓解症状,这一诊疗特点意味着干眼患
5、者存在很强的存量叠加特性,患者的复诊率与粘性显著高于其他病种,即干眼治疗项目将为眼科医疗服务机构提供稳定增长的收入现金流。睑板腺功能障碍(睑板腺功能障碍(MGD)是干眼的)是干眼的最常见病因,专为最常见病因,专为 MGD 打造的打造的LipiFlow 睑板腺热脉动是眼科医院干眼诊疗的核心睑板腺热脉动是眼科医院干眼诊疗的核心推广推广项目。项目。根据研究数据显示,我国大陆地区 MGD 相关干眼比例高达 87.6%;干眼目前较为常见的非药物治疗项目睑板腺 SPA、OPT 脉冲激光、LipiFlow 睑板腺热脉动均以 MGD 为核心适应症,而 LipiFlow 项目在有效控制月耗费的前提下实现了单次治
6、疗疗效持久,不仅节约患者就诊时间、而且能提高科室运营效率,是眼科医疗服务机构通过推广干眼业务实现角膜眼表/综合眼病科室量价毛齐升的关键所在。风险提示:风险提示:疫情恢复不及预期、单院增长不及预期、医疗事故风险等。Table_CompanyFinance 重点公司主要财务数据重点公司主要财务数据 重点公司重点公司 现价现价 EPS PE 评级评级 2021A 2022E 2023E 2021A 2022E 2023E 爱尔眼科 28.56 0.43 0.43 0.53 97.55 67.14 53.51 增持 -30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%2021/82021/11
7、2022/22022/5医药生物沪深300 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 2/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 目目 录录 1.干眼诊疗:基础眼科医疗新动向干眼诊疗:基础眼科医疗新动向.3 1.1.干眼诊疗市场增量核心逻辑.3 1.2.中国干眼专家共识(2020 年).4 1.3.国际干眼新共识(2017 年).5 1.4.干眼的治疗方式.7 1.5.爱尔眼科:MGD 相关干眼治疗业务是推广核心.9 1.6.风险提示.10 2.本周行情跟踪本周行情跟踪.11 3.本周动态更新本周动态更新.14 图表目录图表目录 图图 1:我国干眼患者数量预测及诊断率(亿人)
8、:我国干眼患者数量预测及诊断率(亿人).4 图图 2:DEWS II 干眼分类干眼分类.6 图图 3:DEWS II 干眼的恶性循环干眼的恶性循环.7 图图 4:MGD 相关干眼比例相关干眼比例.9 图图 5:LipiFlow 睑板腺热脉动原理示意图睑板腺热脉动原理示意图.10 图图 6:近一个月来北向资金医药生物板块持股情况(:近一个月来北向资金医药生物板块持股情况(2022/07/20-2022/08/19).11 图图 7:医药生物行业行情走势(:医药生物行业行情走势(2022/07/20-2022/08/19).11 图图 8:细分子行业涨跌幅(:细分子行业涨跌幅(2022/01/01
9、-2022/08/19).12 图图 9:细分子行业:细分子行业 PE(TTM)(2021/08/20-2022/08/19).12 图图 10:医药生物指数:医药生物指数 Band 估值走势(估值走势(2021/08/20-2022/08/19).13 图图 11:子行业月涨跌幅(:子行业月涨跌幅(2022/07/20-2022/08/19).13 图图 12:子行业周涨跌幅(:子行业周涨跌幅(2022/08/15-2022/08/19).13 表表 1:干眼分类(按按发病原因和危险因素分类):干眼分类(按按发病原因和危险因素分类).4 表表 2:干眼分类(按照泪液主要成分或功能异常分类):
10、干眼分类(按照泪液主要成分或功能异常分类).5 表表 3:干眼的主要治疗方式(按干眼类型进行分类)干眼的主要治疗方式(按干眼类型进行分类).7 表表 4:干眼的主要治疗方式(按治疗方式进行分类):干眼的主要治疗方式(按治疗方式进行分类).8 表表 5:本周行业资讯更新:本周行业资讯更新.14 表表 6:创新药管线更新:创新药管线更新.22 表表 7:上市公司公告一览:上市公司公告一览.25 2WOZ2XZY1XnPmObR9R6MoMnNtRtRfQnNyQlOoMqN9PoPrRwMtRqOvPrMpR 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 3/29 医药生物医药生物/行
11、业动态行业动态 1.干眼干眼诊疗诊疗:基础眼科医疗新动向:基础眼科医疗新动向 1.1.干眼干眼诊疗诊疗市场增量核心逻辑市场增量核心逻辑 干眼业务是干眼业务是近年新兴的消费眼科项目近年新兴的消费眼科项目。干眼,为眼睛泪液分泌量不足或过度蒸发导致无法保持眼球表面湿润所造成的眼表疾病,常见的症状包括眼睛干涩、疼痛、发痒、异物感、畏光等。干眼主要由人体衰老、电子产品使用、眼妆及隐形眼镜的使用、手术后并发症、环境因素等因素造成。干眼干眼发病率高,患者基数大,市场空间广阔发病率高,患者基数大,市场空间广阔。流行病学研究显示,我国干眼发病率21%30%,根据灼识咨询,2019 年我国干眼患者约为 2.14
12、亿人;随着老龄化的加剧,并考虑到疫情封控下居民使用电子产品时间长于以往,干眼发病率还将进一步上升,预计干眼患者数量将加速提升,2022 年干眼患者预计约为 2.29 亿人,2025 年将达 2.43 亿人、2030 年将达 2.66 亿人。干眼业务增量核心逻辑包括三点干眼业务增量核心逻辑包括三点:1)电子产品使用时长与频率提升电子产品使用时长与频率提升 近年来电子产品加速普及,尤其是疫情以来我国群众对电子产品的依赖性进一步加近年来电子产品加速普及,尤其是疫情以来我国群众对电子产品的依赖性进一步加深,深,干眼干眼的发病率不断提升。的发病率不断提升。长时间面对电子屏幕,会显著减少眨眼的次数,使眼睛
13、缺乏必要的休息,影响泪眼的分泌,从而诱发干眼。国人干眼多中心大数据报告显示,经常使用电子产品的人干眼发病率超过 90%;随着电子产品的不断普及与渗透,消费者在工作和生活中对电子产品的使用频率和使用时长不断增长,这将导致干眼在中青年群体中的发病率越来越高;尤其是在疫情防控常态化的背景下,居民使用电子产品的时长和频率均出现明显的提升,即疫情下我国居民的干眼发病率较以往有所升高。2)人口老龄化加剧人口老龄化加剧 衰老是干眼的重要致病因素。数据统计,65 岁以上人口患干眼的比例达到 75%。而我国当前 65 岁以上人口占总人口的比例为 13.5%(第七次全国人口普查),且在人口老龄化的大趋势下,老年人
14、口的数量将进一步提升。随着老年人口在总人口中的随着老年人口在总人口中的占比不断提升,总人口的干眼发病率也将占比不断提升,总人口的干眼发病率也将随之随之提升提升。3)眼科眼科医疗机构医疗机构普及干眼知识普及干眼知识 新型新型干眼干眼疗法疗法迅速发展,迅速发展,眼科医疗机构普及眼科医疗机构普及干眼基础知识干眼基础知识,诊断率提升潜力巨大。,诊断率提升潜力巨大。根据灼识咨询,当前我国干眼诊断率仅为 15.1%左右,远低于美国 45.2%(2019 年)的诊断率水平,预计 2025 年国内诊断率将达到 21.8%,2030 年将提升到 33.4%的水平。随着疫情防控常态化,眼科医疗服务逐渐恢复正常,爱
15、尔眼科、普瑞眼科等眼随着疫情防控常态化,眼科医疗服务逐渐恢复正常,爱尔眼科、普瑞眼科等眼科医院逐渐加大干眼宣传力度,干眼诊疗科医院逐渐加大干眼宣传力度,干眼诊疗有望有望成为眼前段成为眼前段/综合眼病科室的一大业绩综合眼病科室的一大业绩增长点。增长点。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 4/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 图图 1:我国干眼患者数量预测及诊断率(亿人):我国干眼患者数量预测及诊断率(亿人)数据来源:灼识咨询,东北证券 1.2.中国干眼专家共识中国干眼专家共识(2020 年)年)2020 年,中华眼科杂志发表了中国干眼专家共识(2020 年)的一系列
16、文章,这是亚洲干眼协会中国分会等组织相关专家在 干眼临床诊疗专家共识(2013 年)的基础上,结合近年来干眼诊疗的理论、认识和实践的新发展,提出的最新一版干眼诊疗专家共识指导文献。根据最新 中国干眼专家共识,干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,由泪液的质、量和动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡,可伴有眼表炎性反应、组织损失、神经异常,造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。鉴于我国眼科医生对干眼的认知和诊疗水平有限,中国干眼专家共识 对干眼的定义和分类以临床应用为重心,更加侧重临床症状。中国干眼专家共识提出了中国干眼专家共识提出了三三种干眼分类。种干眼
17、分类。第一种为按按发病原因和危险因素分类第一种为按按发病原因和危险因素分类。8.1%8.7%9.6%10.6%11.5%12.3%13.6%15.1%18.4%20.0%21.8%23.8%25.9%28.2%30.7%33.4%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0123轻度干眼症患者中重度干眼症患者干眼症诊断率表表 1:干眼干眼分类(分类(按按发病原因和危险因素分类按按发病原因和危险因素分类)种类种类 致致病原因病原因 举例举例 全身因素性 很多全身性疾病,尤其免疫系统疾病及内分泌系统失衡会导致干眼 Sj gren 综合征、StevenJohnson 综合征、移植物抗宿主病、
18、各种结缔组织和胶原血管病、严重的肝功能异常、甲状腺功能异常、糖尿病及痛风、更年期后的女性、维生素 A 缺乏、雄激素缺乏 眼局部因素性 包括局部感染、免疫相关疾病和各种原因引起的泪液动力学异常 感染性结膜炎、过敏性结膜炎、角膜上皮基底膜下神经纤维丛密度异常、泪腺/睑板腺/眼表上皮细胞(杯状细胞)/角膜神经功能异常、螨虫性睑缘炎、睑缘结构异常、眼睑皮肤及结膜松弛症、泪阜部增生、眼睑痉挛、眼型痤疮 环境因素性 空气污染、光污染、射线、高海拔、低湿度及强风力 生活方式 相关因素性 长时间操作视频终端、户外活动少、长时间近距离平面固视、睡眠不足、使用空调、吸烟、长期配戴角膜接触镜、眼部化妆、长时间驾驶
19、手术相关因素性 包括各种手术导致泪腺、副泪腺、睑板腺、眼表上皮细胞、角膜上皮基底膜下神经纤维丛损伤及缺失;各种手术引起泪液动力学异常,如眼表面光滑程度改变或曲率变化、泪道管径扩大、泪小点位置异常、睑缘缺损等。激光角膜屈光手术、白内障摘除手术等导致干眼的发生率较高,大部分患者于术后 36个月恢复,但少数患者可以持续较长时间 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 5/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 第二种分类为按照泪液主要成分或功能异常分类,第二种分类为按照泪液主要成分或功能异常分类,这是继承自 2013 版 干眼共识的分类,也是目前最广为人知的干眼分类方式。第三种分
20、类为根据体征的严重程度进行分类,第三种分类为根据体征的严重程度进行分类,主要参考裂隙灯显微镜下检查眼表损伤体征(角膜荧光素染色点)和泪膜破裂时间(BUT),该分类主要以临床检验为基础,此处不在赘述。1.3.国际干眼新共识(国际干眼新共识(2017 年)年)2007 年,国际泪膜和眼表协会(Tear Film&Ocular Surface Society,TFOS)干眼工作组(Dry Eye Workshop,DEWS)会议发表第一版干眼系列共识(DEWS I),该报告围绕定义、分类、流行病学、诊断、治疗及临床试验设计等多方面系统性介绍了干眼的研究成果。2017 年,干眼工作组发布了第二版干眼系
21、列共识,即 DEWS II。DEWS II 如此定义干眼:干眼(Dry Eye Disease,DED)是眼表的一种多因子疾病,特征是泪膜稳态的丧失并伴有眼表症状,其病因包括泪膜不稳定、泪液高渗性、眼表炎症与损伤和神经感觉异常。DEWS II 从临床角度(主要是干眼症状与体征)出发,提出了新的干眼分类方法,从临床角度(主要是干眼症状与体征)出发,提出了新的干眼分类方法,该分类方式与干眼的诊断紧密结合。该分类方式与干眼的诊断紧密结合。1)临床表现分类:)临床表现分类:如果患者同时具有眼表不适症状和眼表疾病体征,并与过敏性结膜炎、感染性结膜炎、视疲劳等其他疾病鉴别诊断后,可确诊为干眼;如果患者具有
22、眼表不适症状但无眼表疾病体征,应考虑神经性眼痛或临床前干眼;如果患者无眼表不适症状但有眼表疾病体征,应考虑眼表神经营养性疾病或干眼倾向患者。2)病因分类:)病因分类:DEWS II 将干眼划分为水液缺乏型(Aqueous-Deficient Dry Eye)、蒸药物相关因素性 包括全身及局部用药 全身用药,如更年期补充激素,服用抗抑郁、抗组织胺、抗胆碱、抗精神病药物以及异维甲酸药物、利尿剂、避孕药物、全身化疗药物等;局部用药,如眼部使用消毒剂、抗病毒药物、抗青光眼药物(受体阻滞剂等)及含防腐剂滴眼液、眼膏等 其他因素性 如焦虑、抑郁等情绪 数据来源:中国干眼专家共识:定义和分类(2020 年)
23、,东北证券 表表 2:干眼干眼分类分类(按照泪液主要成分或功能异常分类按照泪液主要成分或功能异常分类)种类种类 致致病原因病原因 举例举例 水液缺乏型 水液性泪液生成不足和(或)质的异常而引起 Sj gren 综合征和许多全身疾病引发的干眼 脂质异常型 由于脂质层质或量出现异常而引起 睑板腺功能障碍、睑缘炎及各种引起泪液蒸发增加等因素造成的干眼 黏蛋白异常型 由于各种因素造成眼表上皮细胞(尤其杯状细胞)受损而引起 临床眼表药物的毒性损伤、化学性眼外伤、热烧伤及角膜缘功能障碍、长期配戴接触镜等造成的干眼 泪液动力学异常型 因泪液的动力学异常引起 括瞬目异常(如瞬目频率降低、不完全瞬目等)、泪液排
24、出异常、结膜松弛及眼睑异常等导致的干眼,部分视频终端综合征及各种原因导致的神经麻痹性或暴露性眼睑闭合不全也属于这一类型 混合型 以上两种或两种以上原因所引起 数据来源:中国干眼专家共识:定义和分类(2020 年),东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 6/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 发过强型(Evaporative Dry Eye)和混合型三种类型(中国干眼专家共识(2020 年)将“蒸发过强型”更名为“脂质异常型”)。DEWS II 认为水性泪液缺乏型干眼与蒸发过强型干眼之间没有绝对的分界线,更倾向于将眼表作为一个整体,深入理解眼表组织、细胞、分子
25、及微生物的联系,并建立对眼表正常生理状态和干眼发病机制的知识构架。正如干眼定义所指出,干眼是一个多因素的疾病,中国干眼专家共识也指出临床多数患者就诊时为混合型干眼;实际上,每一种细分类型的干眼,无论其起因为何,每一种细分类型的干眼,无论其起因为何,最终都会进入一条共同途径:泪液高渗透压与一系列炎症反应最终都会进入一条共同途径:泪液高渗透压与一系列炎症反应形成恶性循环,导致形成恶性循环,导致慢性眼表损伤,致使干眼状态不断延续。慢性眼表损伤,致使干眼状态不断延续。在某种意义上,所有类型的干眼都是“蒸发型”的,因为“蒸发”是泪液高渗透压的起源,而泪液高渗透压是干眼发病机制的核心环节。图图 2:DEW
26、S II 干眼分类干眼分类 数据来源:TFOS DEWS II,东北证券 患者患者无症状无症状有症状有症状有眼表疾病体征有眼表疾病体征正常正常无体征无体征不处理不处理神经营养问题神经营养问题干眼倾向干眼倾向症状问卷症状问卷眼表疾病眼表疾病临床前干眼临床前干眼神经性眼痛神经性眼痛预防处理预防处理按干眼处理按干眼处理鉴别诊断处理鉴别诊断处理随访随访/教育教育/预防预防转诊相关科室转诊相关科室干眼干眼规范干眼治疗规范干眼治疗有眼表疾病体征有眼表疾病体征无体征无体征水液缺乏型水液缺乏型混合型混合型蒸发过强型蒸发过强型 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 7/29 医药生物医药生物
27、/行业动态行业动态 图图 3:DEWS II 干眼干眼的的恶性循环恶性循环 数据来源:TFOS DEWS II,东北证券 1.4.干眼的治疗方式干眼的治疗方式 不同类型的干眼有不同的治疗方式。实际上,干眼的干眼的一线疗法为人工泪液,一线疗法为人工泪液,其作为其作为对症治疗方法可以适用于不同类型的干眼。对症治疗方法可以适用于不同类型的干眼。目前人工泪液主要模拟泪膜的 1 种或多重成分,比较常用的人工泪液成分包括玻璃酸钠(外源补充水液为主的增粘剂)、聚乙二醇(外源补充黏蛋白)、卡波姆(外源补充脂质)和地夸磷索钠(促进泪液和黏蛋白分泌),值得注意的是,对于睑板腺功能障碍(Meibomain Glan
28、d Dysfunction,MGD)患者应优先选用脂质成分人工泪液。除了人工泪液,抗炎除了人工泪液,抗炎类类滴眼滴眼液也是比较液也是比较常见的干眼药物治疗方案,常见的干眼药物治疗方案,环孢素环孢素 A 是比较常用的免疫抑制剂滴眼液。非药物治疗是比较常用的免疫抑制剂滴眼液。非药物治疗为干眼的基础治疗,为干眼的基础治疗,以热敷熏蒸、睑板腺按摩、强脉冲光治疗和热脉动治疗为主,以热敷熏蒸、睑板腺按摩、强脉冲光治疗和热脉动治疗为主,对于脂质异常型干眼及蠕形螨睑缘部病变者尤其重要。对于脂质异常型干眼及蠕形螨睑缘部病变者尤其重要。ADDE水液缺乏型干眼水液缺乏型干眼EDE蒸发过度型干眼蒸发过度型干眼环境因子
29、环境因子低湿度/高温度/高风速MGD前眼睑炎前眼睑炎眼睑菌群/脂肪酶/脂解酶/洗涤剂泪膜脂质层缺乏泪膜脂质层缺乏或不稳定或不稳定维维A缺乏缺乏眼部过敏眼部过敏局部防腐剂局部防腐剂使用接触镜使用接触镜核心机制核心机制非非Sjgren干眼干眼年龄增长低水平雄激素泪液泪液高渗透压高渗透压杯状细胞损失杯状细胞损失糖萼黏蛋白损失糖萼黏蛋白损失上皮细胞损伤凋亡上皮细胞损伤凋亡泪膜泪膜不稳定不稳定激活上皮细胞激活上皮细胞MAPK+NFB+促炎细胞因子促炎细胞因子IL-1/IFN-/TNF-/MMPs泪液泪液分泌分泌高蒸发高蒸发低分泌低分泌蒸发蒸发摩擦损伤眼表应力代偿代偿各类症状/增加眨眼加强反射驱动Sjgr
30、en干眼干眼自身免疫病全身性药物全身性药物泪腺堵塞泪腺堵塞反射阻滞反射阻滞激光手术长期滥用麻醉剂使用接触镜三叉神经损伤表表 3:干眼:干眼的主要的主要治疗方式治疗方式(按干眼类型进行分类)(按干眼类型进行分类)种类种类 药物治疗 物理治疗及其他 水液缺乏型 人工泪液、局部促进泪液分泌剂、局部糖皮质激素或免疫抑制剂,严重角膜上皮病变时联合自体血清 泪道栓塞、湿房镜、手术治疗,相关全身疾病的治疗 脂质异常型 人工泪液、局部促进泪液分泌剂、局部除螨药物、抗菌药和(或)糖皮质激素或免疫抑制剂 湿房镜、眼睑非药物治疗(包括物理治疗、强脉冲光治疗和热动力治疗)黏蛋白异常型 不含防腐剂或防腐剂毒性较小的人工
31、泪液、局部促进泪液分泌剂、局部糖皮质激素和(或)免疫抑制剂 泪道栓塞、治疗性角膜接触镜、湿房镜 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 8/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 泪液动力学 异常型 人工泪液、局部糖皮质激素和(或)免疫抑制剂 治疗性角膜接触镜、手术治疗,全身相关疾病的治疗 混合型 综合考虑各类型干眼的药物治疗方案 综合考虑各类型干眼的物理治疗方案 数据来源:中国干眼专家共识:治疗(2020 年),东北证券 表表 4:干眼的主要治疗方式:干眼的主要治疗方式(按治疗方式进行分类)(按治疗方式进行分类)类型类型 治疗方式治疗方式 药物治疗药物治疗 润滑眼表和润滑
32、眼表和促进修复促进修复 人工泪液:人工泪液的主要功能是润滑眼表,为治疗干眼的一线用药,其作为对症治疗方法适用于各种类型干眼。目前研制的人工泪液可模拟泪膜的 1 种或多种成分,针对泪膜的 3 层结构进行定向补充,同时稀释眼表面的可溶性炎性反应介质。人工泪液应根据干眼的类型、程度以及患者舒适度等因素进行个性化选择。促进泪液分泌的滴眼液:目前国内临床促进泪液分泌的主要药物是促黏蛋白分泌的 P2Y2 受体激动剂(地夸磷索钠),其作用机制是刺激眼表上皮细胞分泌黏蛋白,对水液和脂质分泌也具有一定促进作用。促眼表修复的滴眼液:以成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、维生素 A 等为主要有效成分的滴眼液,具有促进
33、上皮增生、维护眼表微环境的作用。眼用血清制剂:自体血清和小牛血去蛋白提取物眼部制剂含有各种生物活性成分,其作用为促进眼表上皮修复,改善眼表微环境。抗炎治疗抗炎治疗 糖皮质激素:用于伴眼部炎性反应的中、重度干眼。使用原则为低浓度、短疗程,炎性反应控制后缓慢停药。免疫抑制剂:主要适用于伴眼部炎性反应的中、重度干眼,尤其适用于免疫相关性干眼。临床常用的药物包括他克莫司和环孢素 A。NSAID:是非类固醇激素类抗炎药物,具有外周镇痛及消炎作用,抗炎作用低于糖皮质激素。适用于轻、中度干眼的抗炎治疗,也可用于中、重度干眼维持期的治疗。其他:部分抗菌药如四环素、阿奇霉素及夫西地酸等,具有抗菌效果的同时兼有一
34、定抗炎作用,MGD 等睑缘异常者可优先选择此类药物。也可在停用糖皮质激素后用于维持治疗。抗菌药治疗抗菌药治疗 局部用抗菌药:甲硝唑:主要用于与蠕形螨或厌氧菌感染相关的睑缘炎及干眼。红霉素、金霉素眼膏:主要用于睑缘炎和伴炎性反应的睑板腺功能障碍(MGD)。全身用抗菌素:四环素类药物:适用于脂质异常型干眼。大环内酯类药物:具有刺激人睑板腺上皮细胞分化、促进脂质聚集及抗菌的作用,适用于重度或难治性脂质异常型干眼。非药物治疗非药物治疗 物理治疗物理治疗 睑缘清洁:清洁睑缘对治疗各种眼睑异常(尤其睑缘炎)相关干眼非常重要,正确清洁睑缘可减少脂质等有害产物堆积,并清除螨虫等相关病原体。热敷熏蒸:通过局部加
35、热使黏稠度增高的睑酯重新具有流动性,利于排出以改善或恢复睑板腺腺体功能。睑板腺按摩:睑板腺按摩包括家庭适用的手指按摩法和在医院进行的专业按摩法,基本原理是通过机械挤压睑板腺,疏通堵塞的睑板腺开口,排出睑板腺内的异常睑酯。强脉冲光强脉冲光 治疗治疗 强脉冲光是一种相对较新的治疗 MGD 导致脂质异常型干眼的方法,其可通过减轻睑缘炎性反应、热效应、杀菌除螨以及光调节作用等,缓解 MGD 及相关干眼的症状和体征。热脉动治疗热脉动治疗 热脉动治疗可直接加热上、下眼睑的睑结膜面,同时在眼睑皮肤面对睑板腺进行脉冲式按摩。其独特的设计避免了治疗时对角膜及眼球加热和挤压,大大提高了治疗的安全性和患者的依从性,
36、适用于脂质异常型干眼。泪道栓塞或泪道栓塞或泪点封闭泪点封闭 对于使用人工泪液难以缓解症状的中、重度干眼,可考虑行泪道栓塞或泪点封闭。主要适用于水液缺乏型干眼,对其他类型干眼也有治疗效果。通过暂时或永久性封闭泪小点或泪小管,部分或全部封闭泪液排出通道,使自然泪液在眼表面停留更长时间。湿房镜湿房镜 湿房镜适用于各种类型应用常规治疗方法效果不佳的干眼患者。湿房镜通过提供一个密闭的空间,减少眼表暴露和空气流动所致的泪液蒸发,达到保存泪液、改善泪膜的目的。治疗性治疗性 高透氧的治疗性软性角膜接触镜和巩膜镜适用于伴角膜上皮损伤或非感染性睑缘病变的干眼。可使用人工泪 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正
37、文后的声明及说明 9/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 由于目前干眼并不存在普遍有效的治愈手段,只能通过长期的针对化治疗来缓解症状,这一诊疗特点意味着干眼患者存在很强的存量叠加特性,患者的复诊率与粘性干眼患者存在很强的存量叠加特性,患者的复诊率与粘性显著高于其他病种,即干眼治疗项目将为显著高于其他病种,即干眼治疗项目将为眼科医疗服务机构眼科医疗服务机构提供稳定增长的收入现提供稳定增长的收入现金流。金流。1.5.爱尔眼科:爱尔眼科:MGD 相关干眼治疗相关干眼治疗业务业务是推广是推广核心核心 MGD 是干眼(尤其蒸发过强型干眼)最常见的病因是干眼(尤其蒸发过强型干眼)最常见的病因。MGD
38、 是一种以睑板腺终末导管阻塞和(或)睑酯分泌的质或量异常为主要特征的慢性、弥漫性睑板腺病变,如DEWS II 干眼恶性循环一图显示,是降低泪膜稳定性的重要病因之一;研究数据显示,干眼患者同时患有 MGD 的比例普遍较高,我国大陆地区 MGD 相关干眼比例更是高达 87.6%,在全球范围内属于占比最高一档。图图 4:MGD 相关干眼比例相关干眼比例 数据来源:爱尔康医讯社公众号,东北证券 LipiFlow 睑板腺热脉动睑板腺热脉动是是爱尔眼科爱尔眼科干眼诊疗的核心干眼诊疗的核心推广项目推广项目。睑板腺 SPA、OPT 脉冲激光、LipiFlow 睑板腺热脉动核心针对 MGD 患者,单个患者单月平
39、均耗费 480-1200 元。LipiFlow 项目之所以能脱颖而出,主要是因为单次治疗效果一般能够维持6-12 个月:1)对于患者而言)对于患者而言,LipiFlow 项目项目虽然单次价格较高(虽然单次价格较高(6000-8000 元),但元),但月月平均平均耗耗费与费与 SPA 和和 OPT 维持一致维持一致;2)LipiFlow 项目单次项目单次治疗治疗时间时间仅仅 12 分钟,分钟,结合其持久的疗效,结合其持久的疗效,不仅不仅为患者节约大为患者节约大量时间量时间,而且长期来看能有效提高科室运营效率。,而且长期来看能有效提高科室运营效率。无论是对患者端还是医院端,综合来看 LipiFlo
40、w 睑板腺热脉动都是最优治疗方案之一,这使其成为眼科医疗服务机构通过推广干眼业务实现角膜眼表/综合眼病科室量价毛齐升的关键所在。45.8%64.6%87.6%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%西班牙日本中国大陆角膜接触镜角膜接触镜 液保持角膜接触镜的湿润状态。手术治疗手术治疗 对于泪液分泌量明显减少,常规治疗方法效果不佳且有可能导致视力严重受损的严重干眼,可考虑行手术治疗。手术方式主要包括睑缘缝合术、松弛结膜切除术、羊膜移植术、颌下腺及唇腺移植术等。数据来源:中国干眼专家共识:治疗(2020 年),东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说
41、明 10/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 图图 5:LipiFlow 睑板腺热脉动原理示意图睑板腺热脉动原理示意图 数据来源:强生,东北证券 1.6.风险提示风险提示 疫情恢复不及预期、单院增长不及预期、医疗事故风险等。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 11/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 2.本周行情跟踪本周行情跟踪 图图 6:近一个月来北向资金医药生物板块持股情况(近一个月来北向资金医药生物板块持股情况(2022/07/20-2022/08/19)数据来源:Wind,东北证券 近一个月北向资金医药生物版块持股市值整体呈上升趋势,北向奖金持股市值增
42、加约 149.86 亿元,占比上升 0.05%。本周内持股市值增加约 61.55亿元,持股占比上升 0.03%至 2.81%。图图 7:医药生物行业行情走势(医药生物行业行情走势(2022/07/20-2022/08/19)数据来源:Wind,东北证券 近一个月医药板块下降 5.57%,跑输沪深 300 指数 2.80%,市值处于 31 个一级子行业第 4 位。本周医药生物版块整体下降 3.31%,涨幅跑输沪深 300约 2.35%。2.72%2.73%2.74%2.75%2.76%2.77%2.78%2.79%2.80%2.81%2.82%2.83%1,8001,8501,9001,9502
43、,0002,050持股市值(亿元)占总市值-8.00%-7.00%-6.00%-5.00%-4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%1.00%2.00%医药生物(申万)沪深300(可比)请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 12/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 图图 8:细分子行业涨跌幅(细分子行业涨跌幅(2022/01/01-2022/08/19)数据来源:Wind,东北证券 2022 年以来医药生物版块整体处于负增长状态,目前医药商业版块跌幅最低,截止本周五,医药商业版块估值较年初仅下跌 11.79%;本周医药商业子版块上涨幅度最大,上升 0.
44、74%;医疗服务子版块上涨幅度最小,下降4.93%。图图 9:细分子行业细分子行业 PE(TTM)(2021/08/20-2022/08/19)数据来源:Wind,东北证券 本周医药子板块估值依旧处于低位。目前估值排名前三的板块为医疗服务、化学制药、生物制品,市盈率分别为 45.20 倍、30.51 倍、24.48 倍。-35.00%-30.00%-25.00%-20.00%-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%化学制药(申万)生物制品(申万)医疗器械(申万)医药商业(申万)中药(申万)医疗服务(申万)00708090100化学制药(申万
45、)生物制品(申万)医疗器械(申万)医药商业(申万)中药(申万)医疗服务(申万)请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 13/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 图图 10:医药生物指数医药生物指数 Band 估值走势(估值走势(2021/08/20-2022/08/19)数据来源:Wind,东北证券 图图 11:子行业月涨跌幅(子行业月涨跌幅(2022/07/20-2022/08/19)图图 12:子行业周涨跌幅(子行业周涨跌幅(2022/08/15-2022/08/19)数据来源:Wind,东北证券 数据来源:Wind,东北证券 05003003
46、5040002,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,0002021-08-202021-09-032021-09-172021-09-302021-10-152021-10-292021-11-122021-11-262021-12-102021-12-242022-01-072022-01-212022-02-112022-02-252022-03-112022-03-252022-04-082022-04-222022-05-062022-05-202022-06-022022-06-172022-07-012022-07-152022-07-29
47、2022-08-12收盘价22.85x26.94x31.03x35.12x39.21xEPS(右轴)PE-TTM(右轴)-4.44%-5.05%-2.49%-0.71%-4.70%-11.12%-12.00%-10.00%-8.00%-6.00%-4.00%-2.00%0.00%-3.02%-4.85%-2.64%0.74%-2.08%-4.93%-6.00%-5.00%-4.00%-3.00%-2.00%-1.00%0.00%1.00%2.00%请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 14/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 3.本周动态更新本周动态更新 板块颜色标识
48、说明 创新药 生物制品 器械与耗材 医疗服务 医药零售 中药 表表 5:本周行业资讯更新本周行业资讯更新 时间 板块 关键词 内容 来源 8 月 13 日 口腔 时代天使董事会 据格隆汇报道,时代天使(06699.HK)宣布,公司将于 2022 年 8 月 25 日(星期四)举行董事会会议,藉以(其中包括)考虑及批准集团截至 2022 年 6 月 30日止六个月的未经审计中期业绩及其刊发,考虑派发中期股息(如有),以及处理其他事项。三六九医彩网 8 月 14 日 中药饮片 新闻动态 自 2021 年以来,多家中药饮片厂发布转让消息。广东、云南、江苏、安徽、河北、广东珠三角某饮片厂资质带设备转让
49、、寻求合作。厂子转型、资金链断裂、全链条监管严格、市场环境变了、经营不善等因素,成为中药厂不得不卖身的原因。虽大批中药饮片厂开始“卖身”,但”买卖江湖“中,职业买手更看重品种和生产资质,且买厂者诉求更为刁钻。从卖身的中药饮片厂来看,体量相对不大,生产企业选择产地而建,整体上规模小、地域分散、产业集中度低。另一方面,整个行业在加速洗牌,行业集中度仍需要提升。大型中药企业大多拥有自己的中药材种植基地,处于整个产业链条一环的中药饮片厂同样受影响。中药材种植加工企业在加速内卷,小型加工企业生存空间不断被挤压。中药饮片行业集中化不高的情况可能更甚,头部企业少,大量中小企业分散在全国各地。虽然此前的要求生
50、产资质已经挤出了一批个体型主体,但是饮片行业集中度仍有较大提升空间。近两年大批中药饮片厂卖身,是资本主导下的产权流动,同时也是行业不断集中化的信号,或许集中化程度达到一定程度,“卖身”现象会减少。赛柏蓝 8 月 14 日 口腔 IDSO 齿科联盟 8 月 12 日,由 IDSO 齿科联盟及可丽尔博士联合主办的生命全周期正畸高峰论坛暨双方战略合作仪式在北京国贸圆满落幕。IDSO 齿科联盟副总裁刘然女士为大家讲解了全周期正畸产品设计与成交的要点难点,帮助门诊及医生提升儿牙产品的运营能力,更好地接待客户及开展业务。三六九医彩网 8 月 14 日 口腔 泰康拜博口腔 上海泰康拜博口腔港陆医院获批上海市
51、医保定点单位,于 2022 年 8 月 6 日正式开通医保。医保支持项目包括补牙、拔牙、根管治疗以及治疗牙周病、牙龈炎等牙病治疗发生的费用。医保不支持项目有种植牙、镶牙、牙齿矫正、烤瓷牙/全瓷牙、牙齿美白等医疗美容修复项目 三六九医彩网 8 月 15 日 中医药 新闻动态 中医药健康科普文化传播倡议书 倡议书针对中医药健康科普文化传播,提出四项基本倡议:“一、坚持正确导向”“二、坚持中医特色”“三、坚守文化底色”“四、坚持服务大众”,为民中国中医 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 15/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 众中医药健康文化素养的提高奠定坚实基础。同
52、时,中华中医药学会组织中医药年度科普人物、名医名家科普工作室、相关分会主委及媒体代表录制倡议视频。8 月 15 日 中医药 新闻动态 1、将符合条件的中医医药机构纳入医保定点管理范围。2、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围。3、完善中药和中医医疗服务项目价格管理政策。4、完善适合中医药特点的待遇支付政策。5、提高中医药机构医保基金使用效益、加大医保政策宣传力度。江苏省医疗保障局 8 月 15 日 口腔 隐形矫正 近日,首届隐形矫正创新发展论坛暨美立刻大师版发布会在京举行。本次活动由美立刻主办,发布会上推出了国内首款 IPN 膜片。据悉,IPN 膜片是具有预期性能、刚柔交替形成互穿聚
53、合物网格结构(IPN)的纳米复合高分子膜片,能够实现更好的稳定性、抗磨耗性等,为隐形矫治器提供了更好的效果。三六九医彩网 8 月 15 日 口腔 数字化术前矫治系统 上海九院口腔正畸科基于计算机技术研发了一套数字化术前矫治系统,结合了三维口内激光扫描,CAD 矫治器设计,3D 打印生产矫治器,是一种个体化,可摘式,能够精准控制畸形纠正的治疗体系。传统方法的术前矫治要求患者每周复诊 1 次,而 CAD-NAM 治疗要求患者每月复诊 1 次,矫治器稍加调整即可固位,医生根据牙槽骨的塑形效果判断是否可行下一阶段的治疗,直至术前矫治全部完成。三六九医彩网 8 月 15 日 创新药 毕诺济生物 2022
54、 年 8 月 15 日,专注于细胞治疗领域的创新生物技术公司毕诺济生物(Bennu Biotherapeutics)宣布完成逾亿人民币的天使+轮融资。本轮融资由渶策资本领投,生命园创投及智诚资本等知名基金共同参与完成。本轮筹集的资金将主要用于公司在全球范围内推进产品管线的临床前研究及临床开发。毕诺济生物成立于 2021 年 11 月,由董晨院士联合高瓴创投、辰德资本等机构共同创立,成立至今已累计融资数亿人民币。公司专注于细胞治疗领域的前沿技术研发与转化,并致力于成为肿瘤和自身免疫疾病领域的全球创新细胞疗法领导者。近年来,以 CAR-T 为代表的细胞疗法在血液瘤治疗领域实现了巨大突破,但其临床应
55、用仍存在一系列挑战。与此同时,基于其他 T 细胞类型的疗法,如 TIL、TCR-T 和 Treg 等,在实体瘤治疗等领域展现出独特的临床优势,并有望将 T 细胞治疗的应用拓展到自身免疫疾病等其他疾病领域,前景广阔。毕诺济生物深耕 T 细胞创新疗法领域,已搭建独有的 T 细胞命运调控靶点开发平台和 T 细胞工程化改造平台。公司致力于开发基于多种 T 细胞类型的下一代细胞疗法,以解决现有疗法的诸多问题,为该领域带来革命性创新。现阶段,毕诺济产品管线专注于实体瘤治疗领域,目前正在进行首个产品 BEN101 的生产工艺开发与药理毒理实验,并已启动临床开发相关的准备工作。公众号 8 月 15 日 创新药
56、 科伦药业/川宁生物 今日(2022 年 8 月 15 日),科伦药业发布公告,其控股子公司伊犁川宁生物技术股份成功通过创业板上市发审会审核,不日,完成注册上市。本次 IPO 拟公开发行股票不超过 2.23 亿股,且不低于本次发行后公司总股本的 10%。拟募集资金 6.00 亿元,其中,4 亿元用于偿还银行债务。川宁生物创立于 2010 年,是一家医药中间体制造企商,主要从事生物发酵技术的研发和产业化。据招股书披露,川宁生物为国内生物发酵技术产业化应用规模较大的企业之一,是抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 16/29 医药生物
57、医药生物/行业动态行业动态 全、生产工艺较为先进的企业之一。主公司要产品是抗生素中间体,公司抗生素中间体产品涵盖了大环内酯类、广谱类抗生素的主要中间体,包括硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、(D-7ACA)7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、以及青霉素 G 钾盐等其他生物医药发酵产品,包括熊去氧胆酸(粗品)等。8 月 15 日 创新药 禾沐基因 近日,华大基因发布公告称,向深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司(以下简称禾沐基因)增资 3000 万元,将持有禾沐基因的注册资本416.6667 万元,占禾沐基因的股权比例为
58、 13.04%,禾沐基因于本次增资前估值为 2 亿元。据悉,2022 年 1 月公司完成了 2000 万元首轮融资,2 月第一位患者脱离输血 1 年时间,5 月第四位患者脱离输血。公众号 8 月 15 日 创新药 华东医药/Heidelberg Pharma 8 月 15 日,华东医药公告宣布已全部完成对 Heidelberg Pharma 股权投资方案所需的中德两国有关部门的批准或核准。2022 年 2 月 27 日,华东医药与 Heidelberg Pharma 签署股权投资协议及产品独家许可协议。根据协议内容,华东医药将以 1.05 亿欧元购得Heidelberg Pharma 共计 3
59、5%的股权,并获得 Heidelberg Pharma 的在研产品HDP-101、HDP-103 在 20 个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益,在研产品 HDP-102、HDP-104 的独家选择权(Opt-in),以及另外 2 款后续在研产品的优先谈判权(ROFN)。Heidelberg Pharma(前身为 WILEX AG)是一家专注于肿瘤 ADC 药物研发的全球性生物制药公司,拥有专有的抗体-鹅膏蕈碱偶联物(Antibody Targeted Amanitin Conjugates,ATAC)技术平台,是全球首个成功将 鹅膏蕈碱及其衍生物开发用于癌症治疗的公司,并成功利用该毒素的独
60、特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。公众号 8 月 15 日 医药零售行业 药店防疫【江西省丰城市人民政府】8 月 15 日,江西省丰城市人民政府官网挂出居民购药保障供应通告,明确提到,在 2022 年 8 月 14-17 日期间,暂时关停全市所有药店,开通全市公立医疗机构 24 小时购药服务,保障城乡居民的购药需求。【海南省儋州市人民政府】8 月 13 日,海南省儋州市人民政府官网挂出儋州市市场监督管理局关于加强静态管理期间药品零售管理的通告,提出为满足静态管理期间群众购药需求,经充分征求全市各药店意见,决定在全市范围内暂时开放 241 家零售药店为群众线上售药。第一药店财智 8 月 15
61、 日 医药零售行业 地方药店政策 此前河北发文,在试点的基础上逐步将符合条件的定点零售药店经遴选确定为门诊统筹保障定点药店,目前秦皇岛市共开通 38 家门诊保障定点药店,在全省率先实现门诊保障定点药店各县区全覆盖。医药云端工作室 8 月 16 日 中药饮片 新闻动态 多种抗疫类中药材价格大幅上涨。有 10 个抗疫类中药材原料社会库存告急,原料供给矛盾即将凸显。例如,桃仁、射干、柴胡和羌活社会库存量仅能支持 6 个月使用;瓜蒌、苦杏仁和黄芩社会库存量仅能支持 4 个月使用;葶苈子和苍术社会库存量仅能支持 3 个月使用;连翘社会库存量仅能支持 2 个月使用,好在产新已开始,新货有望暂时弥补缺口。多
62、个抗疫类中药材供给稳定性下降。赛柏蓝 8 月 16 日 中药饮片 新闻动态 广州医药集团有限公司与新疆西帕科技产业集团有限公司签署战略合作协议,双方将在中药民族药、中药材种植与加工、医药配送服务、中药民族动脉网 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 17/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 医药产业整合等方面开展多元化合作。本次合作将重点在中药材种植、中药饮片供应、化学原料药的研发等方面开展技术交流、生产合作,从而推动百万亩中药材种植快速落地。8 月 16 日 中药饮片 新闻动态 鼓励中药饮片生产企业在中药材主产区建设鲜切药材生产加工基地,加强产品质量溯源,推动产地加
63、工和炮制一体化发展。对鲜切药材实行目录管理,省药监局将组织专家遵循传统加工习惯,按照保证质量、利于储存、便于运输的总体要求,制定鲜切药材品种目录并建立动态调整机制。此外,对中药材种植环节要求、中药饮片生产企业购进鲜切药材要求等进行明确。江西省药监局 8 月 16 日 口腔 集采影响 8 月 15 日,通策医疗低开低走,盘中一度大跌 9.3%。截至 15 日 12 时,该公司跌幅收窄至 8%,股价约为 136.98 元,总市值约为 439.2 亿元。针对集采问题,通策医疗相关人士表示,种植牙集采对于公司产品销量和利润不会有影响。对于公司产品若进入集采是否会大幅压降利润,问题在于集采的产品有没有人
64、选。另外,通策医疗认为进入集采的产品不影响高端(产品)。三六九医彩网 8 月 16 日 口腔 可恩口腔 2022 年 8 月 13 日,正畸大咖李志院长强势加盟可恩口腔。据悉,李志院长毕业于白求恩医科大学,有着 25 年临床经验,在快速矫正矫形、数字可视化正畸等方面均有很高造诣。如今正式加盟可恩口腔,成为青岛可恩正畸院长。三六九医彩网 8 月 16 日 口腔 可丽尔口腔 8 月 12 日,可丽尔团队和郑州小老虎口腔医院达成战略合作,成立郑州首家C3 数字化儿童全周期颜面管理矫正中心。可丽尔博士市场总监张江先生提到,“我们推出了 C3Al 智能诊断体系,第一期使用的是 AI 头影测量,接下来还会
65、推出 AI 骨龄测量+AI 气道测量等重要诊断功能。”三六九医彩网 8 月 16 日 创新药 云顶新耀/Immunomedics 8 月 16 日,云顶新耀宣布与吉利德全资子公司 Immunomedics 签订终止及过渡服务协议,将 Trop-2 ADC 药物 Trodelvy(sacituzumab govitecan,拓达维)在大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古国的开发和商业化独家权利转让给 Immunomedics。根据该协议,云顶新耀将获得总额 4.55 亿美元的对价,其中包括预付款 2.8亿美元和未来潜在的里程碑付款 1.75 亿美元。此外,云顶新
66、耀将无需再支付 2019 年 4 月与 Immunomedics 签署的授权许可协议中的剩余高限里程碑付款 7.1 亿美元。上述原协议授予了云顶新耀在大中华区、韩国和其他特定国家和地区开发、注册和商业化拓达维的权利。根据今天公布的协议,以上的原许可协议将被终止。公众号 8 月 16 日 创新药 Orna Therapeutics/默沙东 8 月 16 日,环状 RNA(oRNA)领先企业 Orna Therapeutics 宣布与默沙东达成一项合作,开发和商业化多个项目,包括传染病和肿瘤学领域的疫苗和疗法。根据协议条款,默沙东将向 Orna 支付 1.5 亿美元的预付款,此外,Orna 将有资
67、格获得与多种疫苗和治疗项目进展相关的最高 35 亿美元的开发、监管和销售里程金,以及从合作中产生的任何获批产品的销售版税。Orna 将保留其 oRNA-LNP 技术平台,并将继续推进肿瘤和遗传疾病等领域的其他全资项目。公众号 8 月 16 日 创新药 海纳医药 南京海纳医药科技股份有限公司(以下简称“海纳医药”)于 2022 年 8 月完成新一轮股权融资,本次融资由中金资本旗下中金传化基金领投,山蓝资本、江西省国控产业发展基金等跟投,所获资金将全部用于研发管线布局和研发团队的扩充。公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 18/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态
68、海纳医药成立于 2001 年,是一家以研发为驱动,创新为导向,不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业,并逐渐形成了以“CXO+MAH”双轮驱动的业务模式。目前海纳医药已经拥有 20 余个产品的上市许可,超过 60个在审评或在研项目,并为国内百余家合作客户提供 CRO 及 CDMO 等500 余项专业服务。公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前列,且因技术原因导致的退审率为零。8 月 16 日 医药零售行业 地方药店参与核酸检测 8 月 14 日,在福建省厦门市集美区市场监管局组织动员下,集美区零售药店 96 名从业人员紧急上岗“变身”核酸采样员,进一步充实集美区核酸采样人员,助力核酸
69、采样“加速度”。21 世纪药店 8 月 16 日 医药零售行业 地方门诊统筹药店 继 6 月初,河北省医保局公布首批 2 家省级门诊保障定点零售药店试点之后,河北多地市加速这一试点工作。截止目前统计,河北已有 42 家药店入选试点单位。第一药店财智 8 月 17 日 中医馆 新闻动态 国家卫健委“一切为了人民健康我们这十年”系列新闻发布会第 11 场在京召开,国务院医改小组成员单位参会。国家发改委相关负责人在会上表示,今年下半年,国家发改委和国家中医药管理局将联合推出中西医协同旗舰医院建设试点工程和名医堂工程,促进高水平的中医诊所向群众身边延伸。该负责人同时强调,条件成熟的试点项目,“将优先纳
70、入到明年的中央投资计划中去支持”。动脉网 8 月 17 日 中医药 新闻动态 明确深入研究中华文明、中华文化的起源和特质,构建中国文化基因的理念体系。扶持民族民间文化整理研究。挖掘、传承和弘扬中医药文化。中共中央办公厅、国务院办公厅 8 月 17 日 中医药 新闻动态 1、坚持中西医并重,推动中医药传承创新发展,促进中西医相互补充、协调发展,迫切需要提升中医药特色人才培养能力,迫切需要一大批能够传承精华、守正创新的中医药人才。2、突出特色,加强中医药人才队伍建设。到 2025 年,中医药人才数量规模稳步增长,每千人口中医类别执业(助理)医师达到 0.62 人,全国中药师达到 15 万人。创新完
71、善与中医药医疗服务特点相匹配的人才培养、认证评价、执业注册、使用激励等人才管理制度,激发中医药人才活力等。3、深化医教协同,进一步推动中医药教育改革与高质量发展。构建符合中医药特点的人才培养模式。4、明确以重大项目促进中医药人才发展。实施中医药特色人才培养工程(岐黄工程)。持续开展岐黄学者和青年岐黄学者培养、全国中医临床优秀人才研修等项目,培养一批领军人才、青年拔尖人才。5、发挥国家医学中心、临床医学研究中心、区域医疗中心、区域公共卫生中心和中医药传承创新中心的辐射引领作用,培养临床和公共卫生技术骨干和学科带头人,促进优质医疗卫生资源扩容和区域均衡布局。国家卫生健康委 8 月 17 日 创新药
72、 波士顿科学/Obsidio公司 8 月 17 日,波士顿科学(Boston Scientific)宣布已完成对 Obsidio 公司的收购。后者致力于开发一种独特的水凝胶技术来创新介入医学疗法,其创新技术于今年 7 月刚刚获美国 FDA 批准上市。根据波士顿科学新闻稿,本次收购使其进一步夯实了肿瘤介入和栓塞疗法的产品组合。公众号 8 月 17 日 创新药 Bluejay Therapeutics 今日,Bluejay Therapeutics 宣布完成 4100 万美元的 B 轮融资,获得资金将主要用于推动其两款主打在研疗法进入临床开发,目标是功能性治愈慢性乙肝病毒(HBV)感染。Bluej
73、ay Therapeutics 公司的策略专注于降低乙肝表面抗原蛋白(HBsAg)的公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 19/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 水平。慢性乙肝之所以难以治愈,除了 HBV 在体内复制以外,病毒生成的大量蛋白会抑制人体的免疫反应,导致免疫细胞无法起到控制病毒复制的作用。因此,想要重新激发免疫细胞的功能,需要抑制病毒蛋白的功能或降低其水平。8 月 17 日 创新药 默沙东 默沙东正在深入研究 RNA 药物制造,周二宣布与生物技术初创公司 Orna Therapeutics 达成一项交易,希望能够开发出多种新药和疫苗。通过这笔交易
74、,默沙东将先向 Orna 支付 1.5 亿美元预付款,并将在 Orna的 B 轮 2.21 亿美元中再投资 1 亿美元。同时,Orna 可能会收到高达 35 亿美元的下游付款,以及来自该交易的任何获批产品的特许权使用费。两者将共同开发和商业化“多种”项目,包括传染病和癌症的疫苗和疗法。该联盟标志着默沙东深入研究 RNA 药物,该公司多年来一直涉足 RNA 研究,但尚未有产品获批。公众号 8 月 17 日 创新药 昆明市 8 月 16 日,昆明市细胞产业发展规划发布,细胞产业将成为昆明提升“国际大健康名城”品牌魅力、推进区域性国际中心城市建设的重要抓手。公众号 8 月 17 日 创新药 瑞顺生物
75、 近日,现货通用型 DNT 细胞药物开发全球领跑者广东瑞顺生物技术有限公司(以下简称“瑞顺生物”或“公司”)宣布完成 5900 万元 A+轮融资,这是继去年四季度实现 A 轮融资 1.37 亿元人民币之后的跟投融资活动。此轮融资由粤财医药基金、百度风投等新老投资人参与。本轮资金将用于瑞顺生物现货通用型 DNT 细胞系列药物研发,加速推进RC1012 注射液治疗复发难治急性髓系白血病(r/rAML)的验证性 II 期临床试验、RC1012 注射液临床新适应症和 CD19-CAR-DNT 细胞产品 IND 申报、新产品管线的临床前研究;广东省中山生命科学园公司总部、上海研发中心和绍兴柯桥新制备中心
76、等场所的建设以及研发团队的扩充等。公众号 8 月 17 日 创新药 Atomwise/赛诺菲 8 月 17 日,Atomwise 宣布已与赛诺菲建立战略性独家研究合作,利用其 AtomNet 平台针对多达五个药物靶点进行计算发现和药物研究。根据协议,赛诺菲将支付 2 千万美元的预付款用于识别、合成并推进最多 5 款先导化合物的开发,而赛诺菲将会拥有这些化合物的专属开发权利。后续的款项取决于关键研究、开发与销售里程碑,总金额可达 10.2 亿美元。AtomNet 使用深度学习进行基于结构的药物设计。Atomwise 的方法将药物发现模式从偶然发现转变为基于结构的搜索,使药物发现过程更加合理、有效
77、和高效。AtomNet 平台结合了基于结构的药物设计的深度学习,支持对 Atomwise 超过 3 万亿个可合成化合物的专有库进行快速、人工智能驱动的搜索。公众号 8 月 17 日 医疗行业 地方集采 8 月 17 日,浙江省药械采购平台发布关于征求浙江省公立医疗机构第三批药品集中带量采购文件意见的通知,拟开展第三批药品集采,具体品种暂未公布,不过业界传出以下 20 个品种可能纳入:兰索拉唑,伐昔洛韦,吡拉西坦氯化钠,还原型谷胱甘肽,倍他司汀,亮丙瑞林,维生素 D,曲普瑞林,乳果糖,烟酰胺,复方消化酶,托烷司琼,环磷腺苷葡胺,己酮可可碱,二氟尼柳,骨瓜提取物,糠酸莫米松,复方牛胎肝提取物,维生
78、素 C,维生 B6 医药云端工作室 8 月 18 日 创新药 蓝鸟 今日,美国 FDA 宣布,批准 bluebird bio 公司开发的基因疗法 Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于治疗需要接受常规血红细胞输注的 地中海贫血患者。新闻稿指出,这是针对这一患者群体首款获得 FDA 批准的基因疗法。Zynteglo 是一款一次性基因疗法。它将从患者体内分离的造血干细胞在体外进行基因工程改造,让它们能够生成功能正常公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 20/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 的 珠蛋白。这
79、些造血干细胞在输注回患者体内后,会源源不断地生成具有正常功能的血红细胞,极大减少患者对输血的需求。在理想情况下,患者甚至不需要进行输血治疗。这款疗法此前已获得 FDA 授予的孤儿药资格、突破性疗法认定和优先审评资格,并在欧盟获得批准。8 月 18 日 创新药 济民可信/基因泰克 8 月 18 日,济民可信集团宣布,集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议,上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体(AR)降解剂 JMKX002992 在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。根据协议,基因泰克将获得 JMKX002992 在全球范围的独家开发及商业化权
80、利,并承担全部的开发及商业化费用。作为回报,基因泰克将向上海济煜支付 6000 万美元首付款,并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项,里程碑款项最高可达 5.9 亿美元。此外,上海济煜还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。JMKX002992 是由上海济煜小分子创新研究院自主研发的一款全新口服 AR降解剂,雄激素受体是公认的前列腺癌疾病驱动因素,JMKX002992 对于对现有疗法耐药的前列腺癌患者具有治疗潜力。公众号 8 月 18 日 创新药 因明生物 2022 年 8 月 18 日,因明生物港股 IPO 申请获得受理,招股书正式公开。因明生物的研发管线如下图,覆盖眼病
81、、肿瘤、宠物免疫病药物等多个疾病领域。2022 年 7 月,因明生物完成最新一轮 A+轮的筒子,投前估值 40 亿元人民币,融资 1.3 亿元,投后估值 41.3 亿元人民币。公众号 8 月 18 日 创新药 瑞顺生物 近日,现货通用型 DNT 细胞药物开发全球领跑者广东瑞顺生物技术有限公司(简称“瑞顺生物”或“公司”)宣布完成 5900 万元人民币 A+轮融资,这是继去年四季度实现 A 轮融资 1.37 亿元人民币之后的跟投融资活动。此轮融资由粤财医药基金、百度风投等新老投资人参与。本轮资金将用于瑞顺生物现货通用型 DNT 细胞系列药物研发,加速推进RC1012 注射液治疗复发难治急性髓系白
82、血病(r/rAML)的验证性 II 期临床试验、RC1012 注射液临床新适应症和 CD19-CAR-DNT 细胞产品 IND 申报、新产品管线的临床前研究;广东省中山生命科学园公司总部、上海研发中心和绍兴柯桥新制备中心等场所的建设以及研发团队的扩充等。公众号 8 月 18 日 创新药 第一三共 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式承办第一三共(中国)提交的抗体偶联药物 Trastuzumab deruxtecan(T-DXd,ENHERTU)的上市申请,用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的,不可切除或转移性 H
83、ER2 低表达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。激素受体阳性(HR+)的乳腺癌患者既往还应接受过内分泌治疗或不适合接受内分泌治疗。这是今年第一三共(中国)向 CDE 提交有关 T-DXd 的第二个适应症的上市申请,也是中国首个针对转移性乳腺癌 HER2 低表达人群的适应症上市申请。公众号 8 月 18 日 创新药 勃林格殷格翰 8 月 18 日,CDE 官网显示,勃林格殷格翰的恩格列净片新适应症上市申请获受理。推测适应症为降低 2 型糖尿病患者和心血管疾病患者的心血管死亡风险。2021 年,恩格列净全球销售额为 61.4 亿美元。同种类型产品达格列净(来自阿斯利康)全球
84、销售额则达到 30 亿美元,约为恩格列净销售额的 1/2。在中国,目前已有 5 款 SGLT2 抑制剂获批上市,分别为恩格列净(BI/礼公众号 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 21/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 来)、达格列净(阿斯利康)、艾托格列净(默沙东)、卡格列净(强生)、脯氨酸恒格列净(恒瑞)。8 月 18 日 创新药 科济药业 8 月 18 日,科济药业宣布,公司自主研发的靶向 GPC3 的 CAR-T 细胞候选产品 CT011 治疗晚期肝细胞癌的长期生存案例报告已在Frontiers in Immunology杂志发表。临床结果表明,GPC3
85、CAR-T 细胞与索拉非尼的联合治疗,可能成为治疗 GPC3 表达阳性的晚期肝细胞癌患者的一种有前景的疗法。CT011 是一种潜在全球同类首创的 CAR-T 细胞候选产品,具有治疗肝细胞癌(HCC)的概念验证临床数据。公司已在中国完成 I 期试验患者入组。公众号 8 月 18 日 创新药 华海药业 8 月 18 日,华海药业发布公告,称已与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)签署了本地化生产协议。华海药业将在协议期内(5 年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid 提供制剂生产服务。根据协议条款,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,
86、华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。合作范围为在中国大陆市场销售的Paxlovid,且协议不具有排他性。Paxlovid 为一款口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症 高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60 岁以 上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。公众号 8 月 18 日 创新药 CDE 8 月 18 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网发布呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则征求意见稿。呼吸道合胞病毒(RSV)是世界范围内引起 5 岁以下儿童急性下呼吸道感染常见的病
87、毒病原,是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。当前,中国多家生物医药公司已开始 RSV 感染药物的研发。为进一步明确技术标准,提高企业研发效率,CDE 起草了该指导原则。征求意见时限为自发布之日起 1 个月(点击文末“阅读原文”可查看征求意见稿全文)。公众号 8 月 18 日 互联网医疗行业 叮当健康上市进展 8 月 17 日晚消息,叮当健康科技集团有限公司(下称“叮当健康”)已通过港交所上市聆讯,中金公司和招银国际为联席保荐人。第一药店财智 8 月 18 日 医药零售行业 地方“双通道”近日,青岛医保局发布关于拟增青岛市社会医疗保险“双通道”定点零售药店的公示,拟增加青岛同方药业连锁有
88、限公司第三百七十八连锁店等 6家药店为青岛市社会医疗保险“双通道”定点零售药店并予以公示。医药云端工作室 8 月 19 日 创新药 驯鹿生物和信达生物 今日(8 月 19 日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由驯鹿生物和信达生物联合开发的 BCMA 靶向 CAR-T 产品伊基仑赛注射液获得两项新的临床试验默示许可,拟用于治疗 AQP4-IgG 阳性的视神经脊髓炎谱系疾病。根据驯鹿生物早前新闻稿介绍,此次获得默示许可的 IND 是首个在中国递交 CAR-T 细胞疗法治疗自身免疫性疾病的临床试验申请,标志着 CAR-T 疗法从恶性肿瘤领域向自免领域拓展的开始,对于细胞治疗行业具
89、有重要意义。今年 6 月,该产品已在中国递交治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的上市申请。公众号 8 月 19 日 医药零售行业 零售药店市场数据 中康 CMH 发布中国零售药店市场上半年数据,在市场承压大环境下,零售药店增长虽然缓慢,但整体优于医药制造业,处方药增速高于 OTC,维矿类、糖尿病用药、皮肤用药规模双位提升。第一药店财智 数据来源:东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 22/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 表表 6:创新药管线更新创新药管线更新 时间时间 来源来源 企业名企业名 药物名称药物名称 药物类型药物类型 药物靶点药物靶点 适应症适应症
90、研究阶段研究阶段 8 月 15 日 公众号 君实生物 特瑞普利单抗 单抗 PD-1 联合 CIK 细胞治疗在 PD-L1表达阳性晚期驱动基因阴性NSCLC 患者 初显疗效 8 月 15 日 公众号 药捷安康 TT-00973 小分子 AXL/FLT3 晚期实体瘤 批准临床 8 月 16 日 公众号 康宁杰瑞 JSKN-003 ADC HER2 HER2 表达的末线泛实体瘤 申报临床 8 月 16 日 公众号 嘉晨西海 JCXH-211 1 类 mRNA hIL-12 晚期实体瘤 申报临床 8 月 15 日 公众号 阿斯利康/第一三共 Trastuzumab deruxtecan(DS-8201
91、,T-DXd,Enhertu)ADC HER2 既往接受过 T-DM1 治疗的 HER2 阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者 III 期临床达到主要终点 8 月 16 日 公众号 罗氏 维博妥珠单抗 ADC CD79b 既往未接受过治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者 补充生物制剂许可申请 8 月 16 日 公众号 信立泰药业 SAL0112 片 小分子 GLP-1R 成人肥胖患者或超重患者的体重管理 批准 I 期临床 8 月 15 日 公众号 诺华 canakinumab(卡那奴单抗,ACZ885)单抗 IL-1 辅助治疗 II-IIIA 和 IIIB 期(T5cm N2)完全切
92、除(R0)的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者 III 期临床未达临床终点 8 月 15 日 公众号 赛诺菲 注射用艾夫糖苷酶 酶 M6P 受体 庞贝病(酸性 葡萄糖苷酶GAA缺乏症)患者 纳入优先审评品种 8 月 15 日 公众号 默沙东 MK-6024 注射液 GLP-1R/GCGR 非酒精性脂肪肝(NASH)启动 I 期临床 8 月 16 日 公众号 安进 PRMT5 小分子 PRMT5 非小细胞肺癌(NSCLC)临床试验默示许可 8 月 15 日 公众号 吉利德 Trodelvy(戈沙妥珠单抗,SG)ADC Trop2 HR+/HER2-转移性乳腺癌患者 III 期临床结果积极 8 月
93、 17 日 公众号 信致医药 BBM-H901 注射液 基因治疗药物 凝血因子IX 基因 预防血友病 B(先天性凝血因子缺乏症)的成年男性患者出血 拟纳入突破性治疗品种 8 月 16 日 公众号 泽璟制药 注射用ZGGS18 1 类 双功能抗体融合蛋白 VEGF/TGF-晚期实体瘤 临床试验默示许可 8 月 17 日 公众号 SQZ Biotechnologies SQZ-AAC-HPV 1 类 细胞疗法 HPV 人乳头瘤病毒(HPV)16 阳性(+)且 人 类 白 细 胞 抗 原(HLA)-A*02 阳性(+)的晚期局部复发性或转移性实体瘤 临床试验默示许可 请务必阅读正文后的声明及说明请务
94、必阅读正文后的声明及说明 23/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 8 月 16 日 公众号 邦耀生物 BRL-101 自体造血干祖细胞注射液 基因疗法 输血依赖型-地中海贫血 批准临床 8 月 16 日 公众号 天境生物/艾伯维 Lemzoparlimab 单抗 CD47+阿扎胞苷+venetoclax 联合治疗 MDS/AML 终止 I 期临床 8 月 17 日 公众号 康方生物 AK112(依沃西单抗,PD1/VEGF-A)双抗 PD1/VEGF-A 一线治疗 PDL1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 登记 III期临床 8 月 17 日 公众号 赛诺菲 amcenestrant
95、 SERD ER 联合哌柏西利治疗雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者 III 期临床未达临床终点 8 月 17 日 公众号 协和麒麟制药 制药依伏卡塞(伊万卡塞)片 小分子 钙敏感受体 慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进 申请上市 8 月 17 日 公众号 GSK momelotinib(莫莫替尼)化药 JAK1/JAK2/ALK2 骨髓纤维化患者 申请上市 8 月 17 日 公众号 宝船生物 BC007 抗体注射液 双抗 CLDN18.2/CD47 晚期实体瘤 批准临床 8 月 16 日 公众号 Palatin PL9643 滴眼液 化药 MC1R
96、/MC5R 中重度干眼症患者 III 期临床结果积极 8 月 16 日 公众号 信立泰 S086 片 小分子 ARN 轻、中度原发性高血压患者 III 期临床患者入组 8 月 17 日 公众号 君实生物/迈威生物 阿达木单抗注射液 单抗 TNF-克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病 增加适应症补充申请 8 月 18 日 公众号 蓝鸟生物(bluebird bio)beti-cel 基因疗法 A-T87Q-球蛋白基因 需要定期输血的成人和儿童-地中海贫血患者 批准上市 8 月 17 日 公众号 Blueprint Medicines/基石药业 阿伐替尼(A
97、YVAKIT,avapritinib)化药 c-Kit/PDGFR 非晚期系统性肥大细胞增多症(SM)注册性研究获得积极结果 8 月 18 日 公众号 安斯泰来(“Astellas”)fezolinetant 化药 NK3 受体 与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状 新药上市申请 8 月 18 日 公众号 第一三共 德曲妥珠单抗 ADC HER2 既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的,不可切除或转移性 HER2 低表新适应症上市申请 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 24/29 医药生物医药生物/行业动态行业动
98、态 达(IHC 1+或 IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌 8 月 17 日 公众号 君实生物 JS015 单抗 DKK1 晚期恶性实体瘤 临床申请 8 月 18 日 公众号 誉衡药业 GLS-012 单抗 LAG3 单药在标准治疗失败的进展期实体瘤患者 启动 I/II 期临床 8 月 18 日 公众号 勃林格殷格翰 恩格列净片 化药 SGLT2 降低 2 型糖尿病患者和心血管疾病患者的心血管死亡风险 新适应症上市申请 8 月 18 日 公众号 阿斯利康 Tezepelumab 注射液 单抗 TSLP 哮喘 申请临床 8 月 18 日 公众号 信达生物 IBI311 单抗 IGF-1R 甲状腺
99、相关性眼病 I 期临床完成首例受试者给药 8 月 19 日 公众号 Axsome Therapeutics Auvelity(右美沙芬 45mg+安非他酮105mg)复方缓释片剂 化药复方 NMDA 成人重度抑郁症(MDD)批准上市 8 月 18 日 公众号 Krystal Biotech B-VEC(beremagene geperpavec)基因疗法 COL7 营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)生物制品许可申请、优先审查资格 8 月 18 日 公众号 科伦博泰 SKB264 ADC TROP-2 单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)批准 II期临床
100、 8 月 18 日 公众号 先声药业 SIM0417+利托那韦 化药组合 3CLpro 轻度至重度新冠感染 启动II/III 期临床 8 月 19 日 公众号 天士力 注射用重组人尿激酶原 激酶前体 纤溶酶原 急性肺栓塞溶栓 新适应症上市申请遭拒 8 月 17 日 公众号 灵北 Vyepti(eptinezumab)单抗 CGRP 偏头痛 III 期临床未达主要终点 8 月 19 日 公众号 华奥泰 HB0036 注射液 双抗 PD-L1/TIGIT 晚期实体瘤 批准开展临床 8 月 19 日 公众号 加科思 JAB-2485 片 小分子 AURKA 多种实体瘤 申请临床 8 月 19 日 公
101、众号 百奥泰 BAT8010 ADC HER2 局部晚期或转移性实体瘤 启动 I 期临床 数据来源:东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 25/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 表表 7:上市公司公告一览上市公司公告一览 时间时间 板块板块 相关公司相关公司 关键字关键字 内容内容 8 月 16 日 中医馆 固生堂 半年报 全国连锁中医诊疗服务龙头固生堂发布高增长的中报业绩。财报显示,期内固生堂营收达 7.03 亿元,同比增长 17.5%;溢利净额 5576.2 万元,同比扭亏为盈;经调整溢利净额约 6430 万元,同比增长 40.1%。业绩实现大幅增长,
102、彰显固生堂业务增长势头强劲,完整的中医生态链布局迈入收获期。8 月 16 日 创新药 恒瑞医药 临床试验 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-5965 片的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。,申请的适应症为用于 IgA 肾病、特发性膜性肾病、C3 肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。8 月 16 日 创新药 复星医药 申请新适应症 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)研制的贝伐珠单抗注射液(即重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉贝泰,
103、以下简称“该药品”)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药监局药品审评中心受理。该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的单克隆抗体生物类似药。2021 年 11 月,该药品用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的上市注册申请获国家药监局批准;2022 年 7 月,该药品新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药监局药品审评中心受理。8 月 16 日 创新药 复星医药 董事会会议 上海复星医药(集团)股份有限公司(本公司)董事会(董事会)兹通告谨定于 2022 年 8 月 29 日(星期一)举行董事会会议,藉以(其中包括)考虑及通过本公司及其附属公司截至
104、2022 年 6 月30 日止六个月的中期业绩并予以刊发。8 月 17 日 医药零售 健之佳 临时股东大会会议资料【健之佳】大会召开时间:2022 年 8 月 25 日下午 13:30 大会召开地点:云南省昆明市盘龙区万宏国际健之佳总部 14 楼会议室 会议召集人:公司董事会 大会主持人:董事长蓝波先生 8 月 17 日 医药零售 一心堂 2022 年半年度业绩快报【一心堂】一心堂发布 2022 年半年度业绩快报。本报告期,公司实现营业总收入 796,502.15 万元,同比增长 18.85%。2022 年 1-6 月,归属于上市公司股东的净利润 41,824.50 万元,同比下降 20.16
105、%。其中,2022年一季度,归属于上市公司股东的净利润 17,938.04 万元,同比下降31.17%;2022 年二季度,归属于上市公司股东的净利润 23,886.46 万元,环比一季度增长 33.16%,同比下降 9.26%,在公司董事会及各级员工的共同努力下,公司经营指标持续恢复。直营网络建设方面,公司积极推进业务拓展,截止 2022 年 6 月 30 日,公司共拥有直营连锁门店8,990 家,2022 年上半年公司直营门店净增长 430 家。8 月 18 日 眼科 爱博医疗 半年报 2022 年半年度报告摘要 22H1 实现营收 2.73 亿元,同比+32.33%;归母净利 1.23
106、亿元,同比+34.68%;扣非归母净利 1.12 亿元,同比+36.11%;销售费用率13.93%,同比-3.35pct;管理费用率 10.66%,同比-0.12pct;研发费用率9.85%,同比-0.47pct;毛利率 85.23%,同比+1.43pct;净利率 44.18%,同比+0.11pct。8 月 18 日 康复 伟思医疗 自愿公开 公司入选国家级“第四批专精特新小巨人企业公示名单”请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 26/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 8 月 18 日 第三方检验 金域医学 半年报 公告显示,公司半年度营业收入 8,312,466,
107、662.88 元,同比增加52.37%,归属上市公司股东的净利润 1,642,968,950.43 元,同比增加55.11%。8 月 18 日 创新药 复星医药 GMP 检查 根据近日江苏省药品监督管理局网站公开信息,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司苏州二叶制药有限公司(以下简称“苏州二叶”)位于苏州市相城区的无菌原料药(他唑巴坦钠)车间(编号:102)已通过药品生产质量规范符合性检查(即 GMP 符合性检查,以下简称“本次检查”)。8 月 18 日 医药零售 平安好医生 半年报披露【平安好医生】公司近期发布中期业绩报告:报告期内,实现营业收入28.28 亿(-
108、25.94%),毛利额 7.73 亿(-24.56%),毛利率 27.35%(+0.5 pct),经调整后净亏损 3.90 亿(-50.77%),注册用户数 4.41 亿人(+10.01%),累计咨询量 13.12 亿人次(+10.89%),付费用户转化率 32.00%(+26.6 pct)。其中,医疗服务收入 11.32 亿(-14.5%),毛利额 4.42 亿(-26.2%),毛利率39.1%(-6.1 pct);健康服务 16.96 亿(-32.0%),毛利额 3.32 亿(-22.3%),毛利率 19.5%(+2.4 pct)。8 月 19 日 医药零售 益丰药房 股权激励【益丰药房】
109、益丰药房发布 2022 年限制性股票激励计划(草案)。本激励计划拟向激励对象授予的限制性股票总量为 370.00 万股,约占本激励计划公告时公司股本总额 71,860.9730 万股的 0.51%。其中:首次授予315.32 万股,约占本激励计划公告时公司股本总额的 0.44%,预留 54.68万股,约占本激励计划公告时公司股本总额的 0.08%,预留部分占本次授予限制性股票总额的 14.78%。8 月 19 日 医药零售 益丰药房 监事会决议公告【益丰药房】益丰药房第四届监事会第十四次会议采用记名投票方式,通过了如下议案:(一)关于豁免公司第四届监事会第十四次会议通知期限的议案(二)关于公司
110、2022 年限制性股票激励计划(草案及摘要的议案(三)关于公司2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法的议案 8 月 19 日 医药零售 益丰药房 董事会决议公告【益丰药房】益丰大药房连锁股份有限公司第四届董事会第十六次会议采用记名投票方式,审议并通过了如下议案:(一)关于豁免公司第四届董事会第十六次会议通知期限的议案(二)关于公司2022 年限制性股票激励计划(草案)及摘要的议案(三)关于公司2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法的议案(四)关于提请公司股东大会授权董事会办理 2022 年限制性股票激励计划相关事项的议案(五)关于提请召开2022 年第三次临时股东大会的议案 8
111、 月 19 日 医药零售 漱玉平民 可转债发行审核通过【漱玉平民】漱玉平民发布关于向不特定对象发行可转换公司债券申请获得深圳证券交易所创业板上市委员会审核通过的公告 8 月 20 日 创新药 恒瑞医药 半年报 2022 年半年度报告全文及摘要发布。8 月 20 日 创新药 复星医药 药物上市 近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司苏州二叶制药有限公司(以下简称“苏州二叶”)自主研发的磷酸奥司他韦干混悬剂(以下简称“该新药”)用于成人和 2 周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗以及 1 岁及 1 岁以上患者的甲型和乙型流感预防的上市注册申请获国家药品监督管理局(以下简
112、称“国家药监局”)批准。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 27/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 8 月 20 日 创新药 复星医药 高管聘任 经首席执行官提名,同意聘任李静女士、RONG YANG 先生为本公司高级副总裁,上述职务的任期均自 2022 年 8 月 19 日起至本届董事会任期届满之日止。8 月 20 日 创新药 复星医药 债务担保 本公司控股子公司苏州二叶拟为其控股子公司山东二叶向民生银行申请的人民币 2,000 万元的综合授信额度项下债务提供最高额连带责任保证担保。截至 2022 年 8 月 18 日,包括本次担保在内,本集团实际为山东二叶担保
113、金额为人民币 27,000 万元。数据来源:Wind,东北证券 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 28/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 研究研究团队团队简介:简介:Table_Introduction 刘宇腾:中国人民大学经济学硕士。曾任职于华创证券研究所。2021 年加入东北证券研究所。重要重要声明声明 本报告由东北证券股份有限公司(以下称“本公司”)制作并仅向本公司客户发布,本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何
114、保证。报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断,不保证所包含的内容和意见不发生变化。本报告仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或征价。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议。本公司及其雇员不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,在任何情况下,我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易,并在法律许可的情况下不进行披露;可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务、财务顾问等相关服务。本报告版权归本公司所有。未经本公司书面许可,任何机构和个人
115、不得以任何形式翻版、复制、发表或引用。如征得本公司同意进行引用、刊发的,须在本公司允许的范围内使用,并注明本报告的发布人和发布日期,提示使用本报告的风险。若本公司客户(以下称“该客户”)向第三方发送本报告,则由该客户独自为此发送行为负责。提醒通过此途径获得本报告的投资者注意,本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任。分析师声明分析师声明 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,并在中国证券业协会注册登记为证券分析师。本报告遵循合规、客观、专业、审慎的制作原则,所采用数据、资料的来源合法合规,文字阐述反映了作者的真实观点,报告结论未受任何第三方的授意或影响,特此声明
116、。投资投资评级说明评级说明 股票 投资 评级 说明 买入 未来 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 15%以上。投资评级中所涉及的市场基准:A 股市场以沪深 300 指数为市场基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为市场基准;香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普 500 指数为市场基准。增持 未来 6 个月内,股价涨幅超越市场基准 5%至 15%之间。中性 未来 6 个月内,股价涨幅介于市场基准-5%至 5%之间。减持 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场基准 5%至 15%之间。卖出 未来 6 个月内,股价涨幅落后市场
117、基准 15%以上。行业 投资 评级 说明 优于大势 未来 6 个月内,行业指数的收益超越市场基准。同步大势 未来 6 个月内,行业指数的收益与市场基准持平。落后大势 未来 6 个月内,行业指数的收益落后于市场基准。请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 29/29 医药生物医药生物/行业动态行业动态 Table_SalesTable_Sales 东北证券股份有限公司东北证券股份有限公司 网址:网址:http:/http:/ 电话:电话:-06860686 地址地址 邮编邮编 中国吉林省长春市生态大街 6666 号 130119 中国北京市西城区锦什坊
118、街 28 号恒奥中心 D 座 100033 中国上海市浦东新区杨高南路 799 号 200127 中国深圳市福田区福中三路 1006 号诺德中心 34D 518038 中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西 122 号之二星辉中心 15 楼 510630 机构销售联系方式机构销售联系方式 姓名姓名 办公电话办公电话 手机手机 邮箱邮箱 公募销售公募销售 华东地区机构销售华东地区机构销售 阮敏(总监) 吴肖寅 齐健 李瑞暄
119、 周嘉茜 周之斌 陈梓佳 chen_ 孙乔容若 屠诚 康杭 丁园 华北地区机构销售华北地区机构销售 李航(总监) 殷璐璐 温中朝
120、 曾彦戈 王动 wang_ 吕奕伟 孙伟豪 闫琳 陈思 chen_ 徐鹏程 张煜苑 华南地区机构销售华南地区机构销售 刘璇(总监)0755-33975
121、865 liu_ 刘曼 王泉 王谷雨 张瀚波 zhang_ 邓璐璘 戴智睿 王熙然 wangxr_ 阳晶晶 yang_ 张楠淇 13
122、823218716 王若舟 非公募销售非公募销售 华东地区机构销售华东地区机构销售 李茵茵(总监) 杜嘉琛 王天鸽 王家豪 白梅柯 刘刚 曹李阳 曲林峰